EUROOPAN PARLAMENTTI

EUROOPAN PARLAMENTTI 1999 2004 Ihmisgenetiikkaa ja nykylääketieteen muita uusia tekniikoita käsittelevä väliaikainen valiokunta 1. lokakuuta 2001 PE 300.127/rev/1-265 TARKISTUKSET 1-265 MIETINTÖLUONNOS: Francesco Fiori (PE 300.127/rev) IHMISGENETIIKAN SOSIAALISET, OIKEUDELLISET, EETTISET JA TALOUDELLISET VAIKUTUKSET Päätöslauselmaesitys TARKISTUS 1 esittäjä(t): Jean-Maurice Dehousse Otsikko Ihmisgenetiikan eettiset, oikeudelliset, taloudelliset ja sosiaaliset vaikutukset TARKISTUS 2 esittäjä(t): Elizabeth Montfort Johdanto-osan 2 viitteen luetelmakohta (uusi) Nürnbergin säännöstön vuodelta 1947, AM\449083.doc PE 300.127/rev/1-265

TARKISTUS 3 esittäjä(t): Dana Rosemary Scallon, Roger Helmer, Jillian Evans ja Lennart Sacrédeus Johdanto-osan 2 viite ottaa huomioon seuraavat yhteisön asiakirjat: TARKISTUS 4 esittäjä(t): Hiltrud Breyer, Didier Rod ja Paul A.A.J.G. Lannoye Johdanto-osan 2 viite ottaa huomioon seuraavat yhteisön oikeudelliset välineet, lainsäädäntöpäätöslauselmat ja Euroopan parlamentin päätöslauselmat: TARKISTUS 5 esittäjä(t): Marie-Thérèse Hermange Johdanto-osan 2 viitteen 2 luetelmakohta Euroopan unionin perusoikeuskirjan ja erityisesti sen 1, 2, 3, 8, 13, 21 ja 35 artiklan, TARKISTUS 6 esittäjä(t): Dana Rosemary Scallon ja Lennart Sacrédeus Johdanto-osan 2 viitteen 2 a luetelmakohta (uusi) Roomassa 4 päivänä marraskuuta 1950 allekirjoitettu ihmisoikeuksien ja perusvapauksien suojaamiseksi tehty Euroopan yleissopimus, sellaisena kuin se on muutettuna yhdennellätoista lisäpöytäkirjalla, PE 300.127/rev/1-265 2/97 AM\449083.doc

TARKISTUS 7 esittäjä(t): Jean-Maurice Dehousse Johdanto-osan 2 viitteen 8 luetelmakohta asiasta antamansa päätöslauselmat ja erityisesti 7. syyskuuta 2000 antamansa päätöslauselman, TARKISTUS 8 esittäjä(t): Hiltrud Breyer, Didier Rod ja Paul A.A.J.G. Lannoye Johdanto-osan 2 viitteen 8 luetelmakohta ottaa huomioon 16. maaliskuuta 1989 geenitekniikan eettisistä ja oikeudellisista ongelmista 1 ja keinohedelmöityksestä 'in vivo' ja 'in vitro' 2 antamansa päätöslauselmat, 28. lokakuuta 1993 ihmisalkion kloonauksesta 3 antamansa päätöslauselman, 12. maaliskuuta 1997 kloonauksesta 4 antamansa päätöslauselman sekä 15. tammikuuta 1998 5, 30. maaliskuuta 2000 6 ja 7. syyskuuta 2000 7 ihmisten kloonauksesta antamansa päätöslauselmat, 1 EYVL C 96, 17.4.1989, s. 165. 2 EYVL C 96, 17.4.1989, s. 171. 3 EYVL C 315, 22.11.1993, s.224. 4 EYVL C 115, 14.4.1997, s. 92. 5 EYVL C 34, 2.2.1998, s. 164. 6 EYVL C 378, 29.12.2000, s. 95. 7 EYVL C 135, 7.5.2001, s. 263. AM\449083.doc 3/97 PE 300.127/rev/1-265

TARKISTUS 9 esittäjä(t): Dana Rosemary Scallon ja Lennart Sacrédeus Johdanto-osan 2 viitteen 8 luetelmakohta ottaa huomioon 16. maaliskuuta 1989 geenitekniikan eettisistä ja oikeudellisista ongelmista 1 ja keinohedelmöityksestä 'in vivo' ja 'in vitro' 2, 28. lokakuuta 1993 ihmisalkion kloonauksesta 3, 12. maaliskuuta 1997 kloonauksesta 4, 15. tammikuuta 1998 5 ihmisten kloonauksesta sekä 30. maaliskuuta 2000 6 ja 7. syyskuuta 2000 annetut päätöslauselmat, TARKISTUS 10 esittäjä(t): Marie-Thérèse Hermange Johdanto-osan 2 viitteen 8 a luetelmakohta (uusi) 12. maaliskuuta 1997 antamansa päätöslauselman eläinten ja ihmisten kloonauksesta, TARKISTUS 11 esittäjä(t): Marie-Thérèse Hermange Johdanto-osan 2 viitteen 8 b luetelmakohta (uusi) 15. tammikuuta 1998 antamansa päätöslauselman ihmisten kloonauksesta, 1 EYVL C 96, 17.4.1989, s. 165. 2 EYVL C 96, 17.4.1989, s. 171. 3 EYVL C 315, 22.11.1993, s.224. 4 EYVL C 115, 14.4.1997, s. 92. 5 EYVL C 34, 2.2.1998, s. 164. 6 Hyväksytyt tekstit, kohta 9. PE 300.127/rev/1-265 4/97 AM\449083.doc

TARKISTUS 12 esittäjä(t): Marie-Thérèse Hermange Johdanto-osan 2 viitteen 8 c luetelmakohta (uusi) 30. maaliskuuta 2000 antamansa päätöslauselman Euroopan patenttiviraston 8. joulukuuta 1999 tekemästä patenttia EP 695 351 koskevasta päätöksestä (Euroopan patenttiviraston päätös ihmisten kloonaamisesta), TARKISTUS 13 esittäjä(t): Avril Doyle Johdanto-osan 2 viitteen 8 a luetelmakohta (uusi) 14. joulukuuta 2000 ennalta varautumisen periaatteesta antamansa päätöslauselman (A5-0352/2000), TARKISTUS 14 esittäjä(t): Elena Ornella Paciotti Johdanto-osan 2 viitteen 8 a luetelmakohta (uusi) yksilöiden suojelusta yhteisöjen toimielinten ja elinten suorittamassa henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 45/2001, Or. it TARKISTUS 15 esittäjä(t): John Purvis Johdanto-osan 2 viitteen 8 a luetelmakohta (uusi) 15. maaliskuuta 2001 bioteollisuuden tulevaisuudesta antamansa päätöslauselman, AM\449083.doc 5/97 PE 300.127/rev/1-265

TARKISTUS 16 esittäjä(t): Astrid Thors Johdanto-osan 2 viitteen 8 a luetelmakohta (uusi) ottaa huomioon ehdotuksen neuvoston direktiiviksi yhtäläistä kohtelua työssä ja ammatissa koskevista yleisistä puitteista (KOM 1999 565) ja parlamentin päätöslauselman A5-0264/2000, Or. sv TARKISTUS 17 esittäjä(t): Dana Rosemary Scallon, Roger Helmer, Jillian Evans ja Lennart Sacrédeus Johdanto-osan 3 viite ottaa huomioon seuraavat kansainväliset asiakirjat: TARKISTUS 18 esittäjä(t): Hiltrud Breyer, Didier Rod ja Paul A.A.J.G. Lannoye Johdanto-osan 3 viite ottaa huomioon seuraavat kansainväliset (poistetaan 1 sana) välineet ja julistukset: TARKISTUS 19 esittäjä(t): David Robert Bowe Johdanto-osan 3 viitteen 5 luetelmakohta Euroopan neuvoston 4. huhtikuuta 1997 tekemän yleissopimuksen ihmisoikeuksista ja biolääketieteestä ja 12. tammikuuta 1998 tehdyn lisäpöytäkirjan, PE 300.127/rev/1-265 6/97 AM\449083.doc

TARKISTUS 20 esittäjä(t): Dana Rosemary Scallon ja Lennart Sacrédeus Johdanto-osan 3 viitteen 5 luetelmakohta Euroopan neuvoston 4. huhtikuuta 1997 tekemän yleissopimuksen ihmisoikeuksista ja biolääketieteestä ja 12. marraskuuta 1998 tehdyn lisäpöytäkirjan sekä Euroopan neuvoston 20. syyskuuta 1996 biolääketieteestä antaman päätöslauselman, TARKISTUS 21 esittäjä(t): Peter Liese, Emilia Franziska Müller, Maria Martens ja Bernd Posselt Johdanto-osan 3 viitteen 6 luetelmakohta Maailman lääkäriliiton Helsingissä kesäkuussa 1964 hyväksymän ja Edinburghissa lokakuussa 1996 tarkistaman julistuksen ihmiseen kohdistuvan lääketieteellisen tutkimustyön eettisistä periaatteista, Or. de TARKISTUS 22 esittäjä(t): Dana Rosemary Scallon ja Lennart Sacrédeus Johdanto-osan 7 a viite (uusi) ottaa huomioon Euroopan neuvoston parlamentaarisen yleiskokouksen ihmisalkioista antaman suosituksen 1046 (1986), TARKISTUS 23 esittäjä(t): Peter Liese, Emilia Franziska Müller, Ria G.H.C. Oomen-Ruijten, Maria Martens ja Bernd Posselt Johdanto-osan 4 a viite (uusi) ottaa huomioon USA:n edustajainhuoneen hyväksymän lakiehdotuksen, joka koskee tumansiirrolla tapahtuvan ihmisalkioiden tuottamisen kieltämistä ja jota parhaillaan käsitellään Yhdysvaltain senaatissa, Or. de AM\449083.doc 7/97 PE 300.127/rev/1-265

TARKISTUS 24 esittäjä(t): Dana Rosemary Scallon ja Lennart Sacrédeus Johdanto-osan 3 viitteen 6 a luetelmakohta (uusi) Nürnbergin säännöstö; valvontakomissiolain N:o 10 nojalla järjestetyt sotarikosoikeudenkäynnit Nürnbergin sotilastuomioistuimessa, Nürnberg, lokakuu 1946 huhtikuu 1949, TARKISTUS 25 esittäjä(t): Elena Ornella Paciotti Johdanto-osan 3 viitteen 6 a luetelmakohta (uusi) yksilöiden suojelusta henkilötietojen automaattisessa tietojenkäsittelyssä 28. tammikuuta 1981 tehdyn Euroopan neuvoston yleissopimuksen n:o 108, Or. it TARKISTUS 26 esittäjä(t): Francesco Fiori Johdanto-osan -A kappale (uusi) -A. ottaa huomioon, että ihmisen kunnioittaminen on länsimaisen lääketieteen etiikan perusta, ja katsoo, että jokaisen ihmisen oikeus elämään hedelmöittymisestä alkaen velvoittaa lääkärit ja tutkijat kunnioittamaan elämää ja jokaisen ihmisen koskemattomuutta, Or. it TARKISTUS 27 esittäjä(t): Francesco Fiori Johdanto-osan -A a kappale (uusi) -A a. ottaa huomioon, että tarvitaan tutkimusta, joka mahdollistaa lääketieteen todellisen ja jatkuvan kehityksen sekä yksilön ja kansalaisyhteiskunnan elämänlaadun parantamisen, Or. it PE 300.127/rev/1-265 8/97 AM\449083.doc

TARKISTUS 28 esittäjä(t): Evelyne Gebhardt Johdanto-osan -A kappale (uusi) -A. ottaa huomioon, että ihmisarvon kunnioittaminen edellyttää, että ihmistä ei rajoiteta biologisiksi näkökohdiksi, arvioida yksinomaan biologisten kriteerien perusteella tai alisteta hyödyllisyystavoitteille, Or. de TARKISTUS 29 esittäjä(t): Evelyne Gebhardt Johdanto-osan -A kappale (uusi) -A. ottaa huomioon, että bioeettisiin kysymyksiin on sovellettava perusluonteisia eettisiä periaatteita, ja että yksittäisten kysymysten tulkinnassa voi esiintyä eriäviä mielipiteitä, Or. de TARKISTUS 30 esittäjä(t): Evelyne Gebhardt Johdanto-osan -A kappale (uusi) -A. ottaa huomioon, että bioeettisiä kysymyksiä koskevien eriävien mielipiteiden olemassaolon on oltava näiden mielipiteiden edustajien välisen rationaalisen ja argumentatiivisen vuoropuhelun lähtökohtana, Or. de TARKISTUS 31 esittäjä(t): Evelyne Gebhardt Johdanto-osan -A kappale (uusi) -A. ottaa huomioon, että perusluonteisten eettisten normien ja periaatteiden tulkinnassa on vastedes käsiteltävä yhä uusia ja uusia kysymyksiä, joita biotieteiden kehitys tuo mukanaan, Or. de AM\449083.doc 9/97 PE 300.127/rev/1-265

TARKISTUS 32 esittäjä(t): Dana Rosemary Scallon ja Lennart Sacrédeus Johdanto-osan -A kappale (uusi) -A. ottaa huomioon, että 7. syyskuuta 2000 antamassaan päätöslauselmassa Euroopan parlamentti katsoi, että "jos Euroopan parlamentti asettaa väliaikaisen valiokunnan käsittelemään ihmisen geeniperimän alalla saavutetun viimeaikaisen kehityksen aiheuttamia eettisiä ja oikeudellisia ongelmia, sen on aloitettava työnsä parlamentin päätöslauselmissa esitettyjen näkemysten pohjalta" ja että "valiokunnan olisi tutkittava kysymyksiä, joista parlamentti ei ole vielä ilmaissut selvää kantaansa", TARKISTUS 33 esittäjä(t): Dana Rosemary Scallon Johdanto-osan A kappale A. ottaa huomioon, että ihmisen genomin tunteminen (poistetaan 19 sanaa) voi auttaa diagnosoimaan, ennalta ehkäisemään ja hoitamaan sairauksia täsmällisemmin, yksilöllisemmin ja tehokkaammin kuin tällä hetkellä; ottaa lisäksi huomioon, että Euroopan unionin on luotava asianmukaiset yleiset puitteet sen varmistamiseksi, että ennustettavissa olevat kansanterveydelliset ja taloudelliset edut voidaan parhaiten saavuttaa, TARKISTUS 34 esittäjä(t): Marie-Thérèse Hermange Johdanto-osan A kappale A. ottaa huomioon, että ihmisen genomin tunteminen merkitsee ratkaisevaa edistymistä sen ymmärtämisessä, miten ihmisen organismi toimii ja on vuorovaikutuksessa ympäristönsä kanssa, ja että ajan myötä ymmärtäminen voi auttaa diagnosoimaan, ennalta ehkäisemään ja hoitamaan sairauksia täsmällisemmin, yksilöllisemmin ja tehokkaammin taloudellisesti edullisemmissa oloissa, mutta että ihmiselle tarjoutuvia terveyteen liittyviä etuja (poistetaan 4 sanaa) voidaan hyödyntää optimaalisesti hyväksyttävissä oloissa, jotka mahdollistavat tulevan taloudellisen toiminnan kehittämisen, vain siinä tapauksessa, että Euroopassa onnistutaan kehittämään asianmukaiset puitteet etenkin biolääketieteen etiikalle, PE 300.127/rev/1-265 10/97 AM\449083.doc

TARKISTUS 35 esittäjä(t): John Purvis A. ottaa huomioon, että ihmisen genomin tunteminen merkitsee alkua sen todelliselle ymmärtämiselle, miten ihmisen organismi toimii ja on vuorovaikutuksessa ympäristönsä kanssa ja että ajan myötä ymmärtäminen voi auttaa diagnosoimaan, ennalta ehkäisemään ja hoitamaan (poistetaan 1 sana) täsmällisemmin, yksilöllisemmin ja tehokkaammin kuin tällä hetkellä monia vakavia sairauksia (esim. Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, halvaus, sydäntauti, syövät, kystinen fibroosi, astma, diabetes) ja vakavia vammoja (esim. selkäydin- ja hermostovammat); ottaa lisäksi huomioon, että ennustettavissa olevat taloudelliset ja elämänlaatuun vaikuttavat edut ovat huomattavia, mutta että ihmiselle tarjoutuvia terveyteen liittyviä etuja ja taloudellisia etuja unionille voidaan hyödyntää vain siinä tapauksessa, että Euroopassa onnistutaan kehittämään asianmukaiset puitteet, mukaan lukien rajoja rikkovan tutkimuksen tukeminen, TARKISTUS 36 esittäjä(t): Astrid Thors Johdanto-osan A kappale A. ottaa huomioon, että ihmisen genomin tunteminen merkitsee alkua sen todelliselle ymmärtämiselle, miten ihmisen organismi toimii ja on vuorovaikutuksessa ympäristönsä kanssa ja että ajan myötä ymmärtäminen voi auttaa diagnosoimaan, ennalta ehkäisemään ja hoitamaan sairauksia täsmällisemmin, yksilöllisemmin ja tehokkaammin kuin tällä hetkellä; ottaa lisäksi huomioon, että näitä etuja voidaan hyödyntää täysimääräisesti vain, jos sallitaan avoin ja informatiivinen keskustelu ja annetaan kansalaisille paremmat mahdollisuudet ymmärtää näihin uusiin menetelmiin liittyviä mahdollisuuksia ja riskejä, Or. sv AM\449083.doc 11/97 PE 300.127/rev/1-265

TARKISTUS 37 esittäjä(t): Robert Goebbels Johdanto-osan A kappale A. ottaa huomioon, että ihmisen genomin tunteminen merkitsee alkua sen todelliselle ymmärtämiselle, miten ihmisen organismi toimii ja on vuorovaikutuksessa ympäristönsä kanssa, ja että ajan myötä ymmärtäminen voi auttaa diagnosoimaan, ennalta ehkäisemään ja hoitamaan sairauksia täsmällisemmin, yksilöllisemmin ja tehokkaammin kuin tällä hetkellä (poistetaan 10 sanaa), mutta että ihmiselle tarjoutuvia terveyteen liittyviä etuja sekä merkittäviä taloudellisia etuja unionille voidaan hyödyntää vain siinä tapauksessa, että Euroopassa onnistutaan kehittämään asianmukaiset puitteet, TARKISTUS 38 esittäjä(t): Francesco Fiori Johdanto-osan A kappale A. ottaa huomioon, että ihmisen genomin tunteminen merkitsee alkua sen todelliselle ymmärtämiselle, miten ihmisen organismi toimii ja on vuorovaikutuksessa ympäristönsä kanssa, ja että ajan myötä ymmärtäminen voi auttaa diagnosoimaan, ennalta ehkäisemään ja hoitamaan sairauksia täsmällisemmin, yksilöllisemmin ja tehokkaammin kuin tällä hetkellä; ottaa lisäksi huomioon, että ennustettavissa olevat taloudelliset edut voivat viedä lääketeollisuutta eteenpäin, mutta että ihmiselle tarjoutuvia terveyteen liittyviä etuja ja (poistetaan 1 sana) etuja unionille voidaan hyödyntää vain siinä tapauksessa, että Euroopassa onnistutaan kehittämään asianmukaiset puitteet, Or. it PE 300.127/rev/1-265 12/97 AM\449083.doc

TARKISTUS 39 esittäjä(t): Didier Rod, Hiltrud Breyer ja Paul A.A.J.G. Lannoye Johdanto-osan A kappale A. ottaa huomioon, että ihmisen genomin tunteminen merkitsee alkua sen paremmalle ymmärtämiselle, miten ihmisen organismi toimii ja on vuorovaikutuksessa ympäristönsä kanssa, ja että ajan myötä ymmärtäminen voi auttaa diagnosoimaan ja ehkä myös ennalta ehkäisemään ja hoitamaan sairauksia täsmällisemmin, yksilöllisemmin ja tehokkaammin kuin tällä hetkellä; ottaa lisäksi huomioon, että ennustettavissa olevat taloudelliset edut voivat olla huomattavia, mutta että ihmiselle tarjoutuvia terveyteen liittyviä etuja ja taloudellisia etuja unionille voidaan hyödyntää vain siinä tapauksessa, että Euroopassa onnistutaan kehittämään asianmukaiset puitteet, TARKISTUS 40 esittäjä(t): Minerva Melpomeni Malliori Johdanto-osan A kappale A. ottaa huomioon, että ihmisen genomin tunteminen on askel kohti sen todellista ymmärtämistä, miten ihmisen organismi toimii ja on vuorovaikutuksessa ympäristönsä kanssa ja että ajan myötä ymmärtäminen voi auttaa diagnosoimaan, ennalta ehkäisemään ja hoitamaan sairauksia täsmällisemmin, yksilöllisemmin ja tehokkaammin kuin tällä hetkellä; ottaa lisäksi huomioon, että ennustettavissa olevat taloudelliset edut ovat huomattavia, mutta että ihmiselle tarjoutuvia terveyteen liittyviä etuja ja taloudellisia etuja unionille voidaan hyödyntää vain siinä tapauksessa, että Euroopassa onnistutaan kehittämään asianmukaiset puitteet, jotka perustuvat ihmisarvon kunnioittamiseen, tasa-arvoon ja ihmiselämän arvokkuuteen, Or. el AM\449083.doc 13/97 PE 300.127/rev/1-265

TARKISTUS 41 esittäjä(t): Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Johdanto-osan A kappale A. ottaa huomioon, että ihmisen genomin tunteminen merkitsee alkua sen todelliselle ymmärtämiselle, miten ihmisen geenijärjestelmä toimii ja on vuorovaikutuksessa ympäristönsä kanssa ja että ajan myötä ymmärtäminen voi auttaa diagnosoimaan, ennalta ehkäisemään ja hoitamaan sairauksia täsmällisemmin, yksilöllisemmin ja tehokkaammin kuin tällä hetkellä; ottaa lisäksi huomioon, että ennustettavissa olevat taloudelliset edut ovat huomattavia, mutta että ihmiselle tarjoutuvia terveyteen liittyviä etuja ja taloudellisia etuja unionille voidaan hyödyntää vain siinä tapauksessa, että Euroopassa onnistutaan kehittämään asianmukaiset puitteet, joiden yhteydessä otetaan huomioon kansainväliset sopimukset; Or. nl TARKISTUS 42 esittäjä(t): Antonios Trakatellis Johdanto-osan A kappale A. ottaa huomioon, että ihmisen genomin tunteminen merkitsee alkua sen todelliselle ymmärtämiselle, miten ihmisen organismi toimii ja on vuorovaikutuksessa ympäristönsä kanssa ja että ajan myötä ymmärtäminen voi auttaa diagnosoimaan sekä mahdollisesti ennalta ehkäisemään ja hoitamaan monia sairauksia täsmällisemmin, yksilöllisemmin ja tehokkaammin kuin tällä hetkellä; ottaa lisäksi huomioon, että ennustettavissa olevat taloudelliset edut ovat huomattavia, mutta että ihmiselle tarjoutuvia terveyteen liittyviä etuja ja taloudellisia etuja unionille voidaan hyödyntää vain siinä tapauksessa, että Euroopassa onnistutaan kehittämään asianmukaiset puitteet, Or. el TARKISTUS 43 esittäjä(t): Evelyne Gebhardt Johdanto-osan A kappale Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen käännökseen. Or. de PE 300.127/rev/1-265 14/97 AM\449083.doc

TARKISTUS 44 esittäjä(t): Maria Martens Johdanto-osan A kappale A. ottaa huomioon, että ihmisen genomin tunteminen merkitsee uutta askelta sen todelliselle ymmärtämiselle, miten ihmisen organismi toimii ja on vuorovaikutuksessa ympäristönsä kanssa ja että ajan myötä ymmärtäminen voi auttaa diagnosoimaan, ennalta ehkäisemään ja hoitamaan sairauksia täsmällisemmin, yksilöllisemmin ja tehokkaammin kuin tällä hetkellä; ottaa lisäksi huomioon, että ennustettavissa olevat taloudelliset edut ovat huomattavia, mutta että ihmiselle tarjoutuvia terveyteen liittyviä etuja ja taloudellisia etuja unionille voidaan hyödyntää vain siinä tapauksessa, että Euroopassa onnistutaan kehittämään asianmukaiset puitteet, Or. nl TARKISTUS 45 esittäjä(t): Luciana Sbarbati Johdanto-osan A kappale A. ottaa huomioon, että ihmisen genomin tunteminen merkitsee alkua sen todelliselle ymmärtämiselle, miten ihmisen organismi toimii ja on vuorovaikutuksessa ympäristönsä kanssa, ja että ajan myötä ymmärtäminen voi auttaa diagnosoimaan, ennalta ehkäisemään ja hoitamaan sairauksia täsmällisemmin, yksilöllisemmin ja tehokkaammin kuin tällä hetkellä; ottaa lisäksi huomioon, että ennustettavissa olevat taloudelliset edut ovat huomattavia, mutta että ihmiselle tarjoutuvia terveyteen liittyviä etuja ja taloudellisia etuja unionille voidaan hyödyntää vain siinä tapauksessa, että Euroopassa onnistutaan kehittämään asianmukaiset puitteet tämän alan tutkimukselle, Or. it AM\449083.doc 15/97 PE 300.127/rev/1-265

TARKISTUS 46 esittäjä(t): Astrid Thors Johdanto-osan B kappale B. tarvitaan huomattavaa panostusta genetiikkaan liittyviä kysymyksiä koskevan tietämyksen lisäämiseksi suuren yleisön keskuudessa, koska tällä alalla on viime vuosina edistytty niin nopeasti ja tehty niin huomattavia löytöjä; käymällä avointa vuoropuhelua kansalaisten ja heidän järjestöjensä kanssa sekä lainsäätäjien, tutkijoiden ja teollisuuden kanssa voidaan luoda luottamuksellisempi ilmapiiri; riippumattoman ja puolueettoman tiedon antaminen on tärkeä edellytys kansalaisten luottamuksen saavuttamiselle, Or. sv TARKISTUS 47 esittäjä(t): Marie-Thérèse Hermange Johdanto-osan B kappale B. ottaa huomioon, että tätä taustaa vasten tunnustetaan tarve integroituun lähestymistapaan; että "integraatio" tällä alalla ei tarkoita ainoastaan yhteistyön vahvistamista yliopistotutkimuksen, yksityissektorin pienistä bioteknologian alan yrityksistä suuriin lääkealan yrityksiin ja lääketieteen välillä yhdistettyjen tutkimus- ja kehitysvaiheiden toteuttamisessa, vaan että tavoitteeksi asetetaan myös sääntelyelinten sopivasti ajoitettu ja aktiivinen osallistuminen asiaankuuluvien lainsäädännöllisten puitteiden ja politiikkojen luomisen tarkoituksessa sekä vuorovaikutteinen keskustelu kohderyhmien ja yhteiskunnan toimijoiden eli potilaiden, eetikkojen, sijoittajien, laitosten ja suuren yleisön kanssa, jotta onnistuttaisiin tekemään yhteiskunnallisesti vastuullisia valintoja, jotka saavat kansalaisten hyväksynnän, PE 300.127/rev/1-265 16/97 AM\449083.doc

TARKISTUS 48 esittäjä(t): Evelyne Gebhardt Johdanto-osan B kappale B. ottaa huomioon, että tätä taustaa vasten (poistetaan 2 sanaa) integroitua lähestymistapaa pidetään myönteisenä; että "integraatio" tällä alalla ei tarkoita ainoastaan yhteistyön vahvistamista yliopistotutkimuksen, yksityissektorin pienistä bioteknologian alan yrityksistä suuriin lääkealan yrityksiin ja lääketieteen välillä yhdistettyjen tutkimus- ja kehitysvaiheiden toteuttamisessa jolloin tosin on säilytettävä tutkimuksen vapaus ja pidettävä aina lääketieteellisen tutkimuksen yleishyödyllisyyttä tärkeimpänä tavoitteena, jota ei saa alistaa kaupallisille tarkoituksille vaan että tavoitteeksi asetetaan myös sääntelyelinten sopivasti ajoitettu ja aktiivinen osallistuminen asiaankuuluvien lainsäädännöllisten puitteiden ja politiikkojen luomisen tarkoituksessa sekä (poistetaan 1 sana) keskustelu kohderyhmien ja yhteiskunnan toimijoiden eli potilaiden, vammaisten, eetikkojen, sijoittajien, laitosten ja suuren yleisön kanssa, jotta onnistuttaisiin tekemään yhteiskunnallisesti, eettisesti ja taloudellisesti vastuullisia valintoja ja pyrkimään tiedottamaan kansalaisille laajasti, Or. de TARKISTUS 49 esittäjä(t): Minerva Melpomeni Malliori Johdanto-osan B kappale B. ottaa huomioon, että tätä taustaa vasten tunnustetaan tarve integroituun lähestymistapaan; että "integraatio" tällä alalla ei tarkoita ainoastaan yhteistyön vahvistamista yliopistotutkimuksen, yksityissektorin pienistä bioteknologian alan yrityksistä suuriin lääkealan yrityksiin ja lääketieteen välillä yhdistettyjen tutkimus- ja kehitysvaiheiden toteuttamisessa, vaan että tavoitteeksi asetetaan myös sääntelyelinten sopivasti ajoitettu ja aktiivinen osallistuminen asiaankuuluvien lainsäädännöllisten puitteiden ja politiikkojen luomisen tarkoituksessa sekä vuorovaikutteinen keskustelu kohderyhmien ja yhteiskunnan toimijoiden eli potilaiden, eetikkojen, sijoittajien, laitosten ja suuren yleisön kanssa, jotta onnistuttaisiin tekemään yhteiskunnallisesti ja yksilöllisesti vastuullisia valintoja, joilla ei kuitenkaan puututa yksilön vapauteen ja arvokkuuteen, ja varmistamaan kansalaisten hyväksyntä, Or. el AM\449083.doc 17/97 PE 300.127/rev/1-265

TARKISTUS 50 esittäjä(t): Luciana Sbarbati Johdanto-osan B kappale B. ottaa huomioon, että tätä taustaa vasten tunnustetaan tarve integroituun lähestymistapaan; että "integraatio" tällä alalla ei tarkoita ainoastaan yhteistyön vahvistamista yliopistotutkimuksen, yksityissektorin pienistä bioteknologian alan yrityksistä suuriin lääkealan yrityksiin ja lääketieteen välillä yhdistettyjen tutkimus- ja kehitysvaiheiden toteuttamisessa, vaan että tavoitteeksi asetetaan myös sääntelyelinten sopivasti ajoitettu ja aktiivinen osallistuminen asiaankuuluvien lainsäädännöllisten puitteiden ja politiikkojen luomisen tarkoituksessa sekä vuorovaikutteinen keskustelu kohderyhmien ja yhteiskunnan toimijoiden eli potilaiden, eetikkojen, sijoittajien, laitosten ja suuren yleisön kanssa, jotta onnistuttaisiin tekemään yhteiskunnallisesti vastuullisia valintoja, joita voidaan tarkastella uudelleen tieteellisessä tutkimuksessa tapahtuvan edistymisen myötä, ja varmistamaan, että kansalaiset hyväksyvät nämä valinnat, Or. it TARKISTUS 51 esittäjä(t): Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Johdanto-osan B kappale B. ottaa huomioon, että tätä taustaa vasten tunnustetaan tarve koordinoituun ja integroituun lähestymistapaan; että "integraatio" tällä alalla ei tarkoita ainoastaan yhteistyön vahvistamista yliopistotutkimuksen, yksityissektorin pienistä bioteknologian alan yrityksistä suuriin lääkealan yrityksiin ja lääketieteen välillä yhdistettyjen tutkimus- ja kehitysvaiheiden toteuttamisessa, vaan että tavoitteeksi asetetaan myös sääntelyelinten sopivasti ajoitettu ja aktiivinen osallistuminen asiaankuuluvien lainsäädännöllisten puitteiden ja politiikkojen luomisen tarkoituksessa sekä vuorovaikutteinen keskustelu kohderyhmien ja yhteiskunnan toimijoiden eli potilaiden, eetikkojen, sijoittajien, laitosten ja suuren yleisön kanssa, jotta onnistuttaisiin tekemään yhteiskunnallisesti, oikeudellisesti, eettisesti ja taloudellisesti vastuullisia valintoja ja varmistamaan kansalaisten hyväksyntä, Or. nl PE 300.127/rev/1-265 18/97 AM\449083.doc

TARKISTUS 52 esittäjä(t): Evelyne Gebhardt Johdanto-osan B a kappale (uusi) B a. ottaa huomioon, että naisten ja miesten välillä on usein suuria eroja, kun on kyse sairauksien ja terveydellisten ongelmien syistä ja sairauden etenemisestä; katsoo siksi, että sukupuoleen perustuvat erot on Euroopan unioniin juurrutetun tasaarvoperiaatteen mukaisesti otettava huomioon potilaiden hoidossa ja terapiassa sekä nykyaikaisten biotieteiden tutkimuksen kaikilla tasoilla ja että on kiinnitettävä huomiota naisten terveydellisiin erityistarpeisiin, etenkin ottaen huomioon lisääntymislääketieteen ja siihen liittyvät menetelmät, Or. de TARKISTUS 53 esittäjä(t): Elizabeth Montfort Johdanto-osan C, D, E, F ja G kappale Voimassa olevat eettiset säännöt C. katsoo, että tutkimusvapaus perustuu ihmisarvon kunnioittamiseen ja yhteiseen etuun, D. katsoo, että Euroopan parlamentin on esiteltävä saamansa valtuutuksen mukaisesti ihmisgenetiikan sosiaaliset, oikeudelliset, eettiset ja taloudelliset vaikutukset ottamalla huomioon tekstit ja päätökset, jotka on jo hyväksytty sekä kansallisessa laissa että sopimusoikeudessa, AM\449083.doc 19/97 PE 300.127/rev/1-265

E. ottaa huomioon, että seuraavat periaatteet ovat vakiintuneet kansallisessa laissa ja sopimusoikeudessa: ihmisarvon loukkaamattomuus ihmisen ruumiillisen ja henkisen koskemattomuuden kunnioittaminen geneettiseen jalostamiseen tähtäävien käytäntöjen kielto tutkimusvapaus ihmisruumiin omistusoikeuden kielto (kielto hankkia taloudellista hyötyä ihmisruumiista ja sen osista) kansanterveyden suojelu ihmisten kloonauksen kielto kielto luoda alkioita tutkimustarkoituksiin geneettisiin ominaisuuksiin perustuvan syrjinnän kieltäminen yksilön itsemääräämisoikeus (yksilön vapaa ja tietoinen tahto) yksityiselämän kunnioittaminen ja henkilötietojen, etenkin geneettisten tietojen, luottamuksellisuus kielto käsitellä sukusoluja geenitekniikan avulla kielto käyttää ihmisiä koekaniineja silloin kun siitä ei ole suoraa terveydellistä hyötyä heille itselleen, F. ottaa huomioon, että ihmisalkion samanarvoisuuden periaate on vakiintunut jäsenvaltioissa ja että tästä syystä alkiolla on erityinen oikeussuoja, jonka taso vaihtelee valtioittain, TARKISTUS 54 esittäjä(t): Marie-Thérèse Hermange Johdanto-osan C, D, E, F ja G kappaleita edeltävä otsikko Bioetiikan perusperiaatteet TARKISTUS 55 esittäjä(t): Robert Goebbels Johdanto-osan C kappale C. ottaa huomioon, että Euroopan unionin perusoikeuskirjan 1 artiklassa määrätään, että ihmisarvo on loukkaamaton, ja että 3 artiklassa kielletään ihmisten geneettiseen jalostamiseen tähtäävät käytännöt, joiden tavoitteena on ihmisten valikointi, ja erityisesti ihmisten kloonaus jäljentämistarkoituksessa, PE 300.127/rev/1-265 20/97 AM\449083.doc

TARKISTUS 56 esittäjä(t): Dana Rosemary Scallon ja Lennart Sacrédeus Johdanto-osan C kappale C. ottaa huomioon, että ihmisarvo on kaikkien perusoikeuksia koskevien kansainvälisten ja eurooppalaisten oikeudellisten välineiden sekä EU:n perustuslakien perusta ja kaikkien jäsenvaltioiden tavoite; ottaa huomioon, että tutkijan vapaus tunnustetaan myös merkittävänä eettisenä periaatteena, joka on kuitenkin toissijainen ihmisarvon kunnioittamisen periaatteeseen nähden; katsoo, että biolääketieteellisen tutkimuksen on aina oltava sopusoinnussa omantunnon vapauden kanssa eikä siihen saa vaikuttaa laittomin poliittisin tai taloudellisin rajoittein; TARKISTUS 57 esittäjä(t): Maria Martens Johdanto-osan C kappale C. ottaa huomioon tarpeen sovittaa yhteen tutkimusvapauden periaate ja ihmisarvon kunnioittamisen tinkimätön periaate, joka on yksimielisesti tunnustettu kansainvälisessä yhteisössä ja hiljattain vahvistettu Euroopan unionin perusoikeuskirjassa, Or. nl TARKISTUS 58 esittäjä(t): Hans Blokland Johdanto-osan C kappale C. ottaa huomioon tarpeen sovittaa yhteen ihmisarvon kunnioittamisen tinkimätön periaate ja tutkimusvapauden periaate, koska ihmisarvon kunnioittamisen periaate on Euroopan unionin perusoikeuskirjan mukaan koskematon, Or. nl AM\449083.doc 21/97 PE 300.127/rev/1-265

TARKISTUS 59 esittäjä(t): José María Gil-Robles Gil-Delgado ja Cristina Gutiérrez Cortines Johdanto-osan C kappale Johdanto-osan C kappale C. katsoo, että tutkimuksen vapauden periaatetta on aina noudatettava Euroopan unionin perusoikeuskirjassa vahvistettua ihmisarvon tinkimätöntä periaatetta kunnioittaen, Or. es TARKISTUS 60 esittäjä(t): Evelyne Gebhardt Johdanto-osan C kappale C. ottaa huomioon tarpeen noudattaa ihmisarvon (poistetaan 1 sana) tinkimätöntä periaatetta kaikessa tutkimuksessa ja kaikissa sovelluksissa nykyaikaisten biotieteiden alalla ja tarpeen vahvistaa tutkimuksen vapauden periaate ihmisarvon ja ihmisoikeuksien edellyttämällä tavalla, koska molemmat periaatteet on yksimielisesti tunnustettu kansainvälisessä yhteisössä ja hiljattain vahvistettu Euroopan unionin perusoikeuskirjassa, Or. de TARKISTUS 61 esittäjä(t): Minerva Melpomeni Malliori Johdanto-osan C kappale C. ottaa huomioon tarpeen sovittaa yhteen ihmisarvon kunnioittamisen tinkimätön periaate sen etusija säilyttäen ja tutkimusvapaus, jotka kummatkin on yksimielisesti tunnustettu kansainvälisessä yhteisössä ja hiljattain vahvistettu Euroopan unionin perusoikeuskirjassa, Or. el PE 300.127/rev/1-265 22/97 AM\449083.doc

TARKISTUS 62 esittäjä(t): Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Johdanto-osan C kappale C. katsoo, että ensisijainen ihmisarvon kunnioittamisen tinkimätön periaate on sovitettava yhteen tutkimusvapauden periaatteen kanssa; nämä käsitteet on tunnustettu kansainvälisessä yhteisössä ja hiljattain vahvistettu Euroopan unionin perusoikeuskirjassa, Or. nl TARKISTUS 63 esittäjä(t): Marie-Thérèse Hermange Johdanto-osan C kappale C. ottaa huomioon tarpeen sovittaa yhteen ihmisarvon kunnioittamisen tärkeä periaate ja siihen perustuva tutkimusvapaus, jotka kummatkin on yksimielisesti tunnustettu kansainvälisessä yhteisössä ja hiljattain vahvistettu Euroopan unionin perusoikeuskirjassa, TARKISTUS 64 esittäjä(t): Avril Doyle Johdanto-osan C kappale C. ottaa huomioon tarpeen sovittaa yhteen tutkimusvapauden periaate ihmisarvon kunnioittamisen tinkimättömään periaatteeseen, jotka kummatkin on (poistetaan 1 sana) tunnustettu kansainvälisessä yhteisössä ja hiljattain vahvistettu Euroopan unionin perusoikeuskirjassa, AM\449083.doc 23/97 PE 300.127/rev/1-265

TARKISTUS 65 esittäjä(t): Concepció Ferrer Johdanto-osan C kappale C. ottaa huomioon tarpeen sovittaa yhteen ihmisarvon kunnioittamisen ensisijainen periaate ja tutkimusvapaus, jotka kummatkin on yksimielisesti tunnustettu kansainvälisessä yhteisössä ja hiljattain vahvistettu Euroopan unionin perusoikeuskirjassa, Or. es TARKISTUS 66 esittäjä(t): Marie-Thérèse Hermange Johdanto-osan C a kappale (uusi) C a. katsoo, että ihmisarvon kunnioittamisen periaate on kaikkien oikeusjärjestelmien ja kaikkien vapauksien perusperiaate ja että näin ollen tutkimusvapaus voidaan ymmärtää ainoastaan sikäli kuin siinä kunnioitetaan tätä tärkeää periaatetta, joka on hiljattain vahvistettu Euroopan unionin perusoikeuskirjassa, TARKISTUS 67 esittäjä(t): Hiltrud Breyer, Didier Rod ja Paul A.A.J.G. Lannoye Johdanto-osan C a kappale (uusi) C a. katsoo, että vaikka Euroopan unionin perusoikeuskirja takaa, että tieteellisen tutkimuksen vapaus turvataan, tämä perusoikeus ei millään tavoin oikeuta ihmisarvoa loukkaavia tekoja, koska perusoikeuskirjan mukaan ihmisarvo on loukkaamaton ja sitä on kunnioitettava ja suojeltava, PE 300.127/rev/1-265 24/97 AM\449083.doc

TARKISTUS 68 esittäjä(t): Jean-Maurice Dehousse Johdanto-osan D kappale D. katsoo, että Euroopan kansojen historia osoittaa, että suvaitsevaisuus on välttämätöntä ja että se edellyttää kulttuurista, eettistä ja uskonnollista moniarvoisuutta, joka on vahvistettu kielellisen monimuotoisuuden tavoin perusoikeuskirjan 22 artiklassa ja joka on Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 6 artiklan tausta, TARKISTUS 69 esittäjä(t): Peter Liese, Emilia Franziska Müller, Ria G.H.C. Oomen-Ruijten, Maria Martens ja Bernd Posselt Johdanto-osan D kappale D. ottaa huomioon, että Euroopan unioniin on sen historian aikana juurtunut hyvin erilaisia kulttuurisia, eettisiä ja uskonnollisia näkemyksiä, joita on vastavuoroisesti kunnioitettava, mutta että näistä erilaisista lähtökohdista huolimatta laadittiin kansainvälisellä tasolla, mm. UNESCO:ssa, WHO:ssa Euroopan neuvostossa ja Euroopan unionissa, tiettyjä eettisiä perusperiaatteita; ottaa huomioon, että näihin periaatteisiin sisältyy ihmisarvon loukkaamattomuus, ihmiselämän suojelu, itsemääräämisoikeus (joka edellyttää yksilön omasta vapaasta tahdostaan ja tietoisesti antamaa suostumusta, yksityisyyden kunnioittamista ja henkilökohtaisten tietojen luottamuksellisuutta), tutkimuksen vapaus, kansanterveyden suojelu ja geneettisiin ominaisuuksiin perustuvan syrjinnän kieltäminen, Or. de AM\449083.doc 25/97 PE 300.127/rev/1-265

TARKISTUS 70 esittäjä(t): José María Gil-Robles Gil-Delgado ja Cristina Gutiérrez Cortines Johdanto-osan D kappale D. katsoo, että Euroopan unionin kulttuurinen, eettinen ja uskonnollinen moniarvoisuus heijastaa unionin perinteiden rikkautta, edellyttää keskinäistä kunnioitusta ja suvaitsevaisuutta, jotka on saavutettu monien ponnistelujen ja uhrausten jälkeen ja jotka ovat jatkuvasti uhattuina, on täysin sopusoinnussa yhteisten eettisten ulottuvuuksien ja näkemysten vahvistamisen kanssa, noudattaa perusoikeuskirjan 22 artiklan ja Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 6 artiklan periaatteita, Or. es TARKISTUS 71 esittäjä(t): Concepció Ferrer Johdanto-osan D kappale D. ottaa huomioon Euroopan unionissa esiintyvien filosofisten ja kulttuuristen näkökantojen moniarvoisuuden, joka heijastaa unionin perinteiden rikkautta, ja eurooppalaisen yhteiskunnan eettisen ulottuvuuden, joka edellyttää keskinäistä kunnioitusta ja suvaitsevaisuutta, ja että oikeudellisesta näkökulmasta moniarvoisuuden kunnioittaminen noudattaa perusoikeuskirjan 22 artiklan ja Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 6 artiklan periaatteita, Or. es TARKISTUS 72 esittäjä(t): Evelyne Gebhardt Johdanto-osan D kappale (siirretään A kappaleen edelle, seuraavasti muutettuna) D. katsoo, että historian saatossa yhteisten arvojen ja eettisten periaatteiden lisäksi myös kulttuurinen, eettinen ja uskonnollinen moniarvoisuus on juurtunut Euroopan unionissa syvälle ja että se heijastaa unionin perinteiden rikkautta ja edellyttää keskinäistä kunnioitusta ja suvaitsevaisuutta, mikä käy implisiittisesti ilmi eurooppalaisen yhteiskunnan eettisestä ulottuvuudesta, ja että oikeudellisesta näkökulmasta moniarvoisuuden kunnioittaminen noudattaa perusoikeuskirjan 22 artiklan ja Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 6 artiklan periaatteita, Or. de PE 300.127/rev/1-265 26/97 AM\449083.doc

TARKISTUS 73 esittäjä(t): Luciana Sbarbati Johdanto-osan D kappale (Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.) Or. it TARKISTUS 74 esittäjä(t): Marie-Thérèse Hermange Johdanto-osan D a kappale (uusi) D a. katsoo, että Euroopan unioni perustuu yhteisiin arvoihin, kuten se toteaa Euroopan unionin perusoikeuskirjan johdannossa, ja että se on tietoinen henkisestä ja eettisestä perinnöstään ja että tästä näkökulmasta bioetiikan alan lähestymistapojen moninaisuus vaatii etsimään jatkuvasti yhteistä rakentavaa kantaa näistä perusaiheista demokraattisen vuoropuhelun kautta ja erilaisia kulttuurisia, filosofisia ja uskonnollisia perinteitä kunnioittaen, TARKISTUS 75 esittäjä(t): Hiltrud Breyer, Didier Rod ja Paul A.A.J.G. Lannoye Johdanto-osan D a kappale (uusi) D a. katsoo, että henkisen ja moraalisen perintönsä tiedostaen Euroopan unioni on rakennettu ihmisarvon, vapauden, tasa-arvon ja solidaarisuuden jakamattomien, yleismaailmallisten arvojen varaan ja se edistää näiden yhteisten arvojen säilyttämistä ja kehittämistä kunnioittaen samalla Euroopan kansojen kulttuurien ja perinteiden monimuotoisuutta; ottaa huomioon, että Euroopan unionin perusoikeuskirjan mukaan lääketieteen ja biologian alalla on noudatettava erityisesti seuraavia vaatimuksia ja kieltoja: asianomaisen henkilön vapaaehtoinen ja asiaan vaikuttavista seikoista tietoisena annettu suostumus, joka on hankittu laissa säädettyjä menettelytapoja noudattaen, ihmisten geneettiseen jalostamiseen tähtäävien käytäntöjen kielto, erityisesti sellaisten, joiden tavoitteena on ihmisten valikointi, kielto hankkia taloudellista hyötyä ihmisruumiista ja sen osista sellaisinaan, ihmisten jäljentämistarkoituksessa tapahtuvan kloonauksen kielto, AM\449083.doc 27/97 PE 300.127/rev/1-265

TARKISTUS 76 esittäjä(t): Robert Goebbels ja Jean-Maurice Dehousse Johdanto-osan E kappale E. katsoo, että Euroopan kansat ovat liittyneet monenlaisiin kansainvälisiin oikeudellisiin välineisiin, joissa vakiinnutetaan ihmisoikeudet ja eettiset perusperiaatteet, kuten (poistetaan 2 sanaa) yksilön itsemääräämisoikeus, joka edellyttää jokaisen omasta vapaasta tahdostaan ja tietoisesti antamaa suostumusta lääketieteen tai biologian alalla, yksityiselämän kunnioittaminen, henkilötietojen luottamuksellisuus, myös geneettisiin ominaisuuksiin perustuvan syrjinnän kieltäminen, vammaisten kunnioittaminen ja heidän itsemääräämisoikeutensa ja yhteiskunnallisen syrjäytymättömyytensä sekä ihmisten terveyden korkeatasoisen suojelun saatavuus, TARKISTUS 77 esittäjä(t): Marie-Thérèse Hermange Johdanto-osan E kappale E. katsoo, että Yhdistyneiden Kansakuntien kasvatus-, tiede- ja kulttuurijärjestöllä (UNESCO), Maailman terveysjärjestöllä (WHO), Euroopan neuvostolla ja Euroopan unionilla on käytössään monenlaisia välineitä, joissa otetaan huomioon eettiset perusperiaatteet, jotka voidaan Euroopan unionin perusoikeuskirjan johdannon mukaan järjestää bioetiikan alalla neljän jakamattoman ja yleismaailmallisen arvon mukaan: ihmisarvo (ihmisen elämän ja ihmisen kehon kunnioittamisen periaatteet, henkilökohtaisen vastuun ja tietojen oikeellisuuden periaatteet jne.) vapaus (yksilön itsemääräämisoikeuden, päätöksentekovapauden ja toissijaisuuden periaatteet, tutkimusvapauden sekä teollis- ja tekijänoikeuksien suojan periaatteet jne.) yhdenvertaisuus (oikeudenmukaisuuden periaate hoitoon pääsyssä, geneettisiin ominaisuuksiin perustuvan syrjinnän kieltämisen periaate jne.) yhteisvastuullisuus (terveydenhuollon tai terveydenhoidon periaate, sosiaalisten tarpeiden huomioon ottamisen ja kansanterveyden suojelun periaatteet jne.) PE 300.127/rev/1-265 28/97 AM\449083.doc

TARKISTUS 78 esittäjä(t): Evelyne Gebhardt Johdanto-osan E kappale (siirretään A kappaleen edelle, seuraavasti muutettuna) E. katsoo, että Euroopassa vallitsee konsensus perusluonteisista eettisistä normeista ja periaatteista, jotka on kirjattu myös perusoikeuskirjaan, ja että Yhdistyneiden Kansakuntien kasvatus-, tiede- ja kulttuurijärjestöllä (UNESCO), Maailman terveysjärjestöllä (WHO), Euroopan neuvostolla ja Euroopan unionilla on käytössään monenlaisia välineitä, joissa otetaan huomioon eettiset perusperiaatteet, joita ovat erityisesti ihmisarvon koskemattomuus, yksilön itsemääräämisoikeus (joka edellyttää yksilön omasta vapaasta tahdostaan ja tietoisesti antamaa suostumusta, yksityiselämän kunnioittamista ja henkilötietojen luottamuksellisuutta), tutkimusvapaus, kansanterveyden suojelu ja geneettisiin ominaisuuksiin perustuvan syrjinnän kieltäminen, Or. de TARKISTUS 79 esittäjä(t): Francesco Fiori Johdanto-osan E kappale E. katsoo, että Yhdistyneiden Kansakuntien kasvatus-, tiede- ja kulttuurijärjestöllä (UNESCO), Maailman terveysjärjestöllä (WHO), Euroopan neuvostolla ja Euroopan unionilla on käytössään monenlaisia välineitä, joissa otetaan huomioon eettiset perusperiaatteet, kuten ihmisarvon kunnioittamisen tinkimätön periaate, yksilön itsemääräämisoikeus (joka edellyttää yksilön omasta vapaasta tahdostaan ja tietoisesti antamaa suostumusta, yksityiselämän kunnioittamista ja henkilötietojen luottamuksellisuutta), tutkimuksen välttämättömyys, välttämättömien terveyspalvelujen saattaminen kaikkien ulottuville, kansanterveyden suojelu ja geneettisiin ominaisuuksiin perustuvan syrjinnän kieltäminen, Or. it AM\449083.doc 29/97 PE 300.127/rev/1-265

TARKISTUS 80 esittäjä(t): Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Johdanto-osan E kappale E. katsoo, että tietyillä järjestöillä, kuten Yhdistyneiden Kansakuntien kasvatus-, tiede- ja kulttuurijärjestöllä (UNESCO), Maailman terveysjärjestöllä (WHO), Euroopan neuvostolla ja Euroopan unionilla, on johtavina periaatteina eettiset perusperiaatteet, kuten ihmisarvon koskemattomuus, yksilön itsemääräämisoikeus (joka edellyttää yksilön omasta vapaasta tahdostaan ja tietoisesti antamaa suostumusta, yksityiselämän kunnioittamista ja henkilötietojen luottamuksellisuutta), tutkimusvapaus, kansanterveyden suojelu ja geneettisiin ominaisuuksiin perustuvan syrjinnän kieltäminen, Or. nl TARKISTUS 81 esittäjä(t): Luciana Sbarbati Johdanto-osan E kappale E. katsoo, että Yhdistyneiden Kansakuntien kasvatus-, tiede- ja kulttuurijärjestöllä (UNESCO), Maailman terveysjärjestöllä (WHO), Euroopan neuvostolla ja Euroopan unionilla on käytössään monenlaisia välineitä, joissa otetaan huomioon eettiset perusperiaatteet kuten ihmisarvon koskemattomuus, yksilön itsemääräämisoikeus (joka edellyttää yksilön omasta vapaasta tahdostaan ja tietoisesti antamaa suostumusta, yksityiselämän kunnioittamista ja henkilötietojen luottamuksellisuutta), tutkimusvapaus, kansanterveyden suojelu ja geneettisiin, rodullisiin tai uskonnollisiin ominaispiirteisiin perustuvan syrjinnän kieltäminen, Or. it TARKISTUS 82 esittäjä(t): Astrid Thors Johdanto-osan F kappale Poistetaan. Or. sv PE 300.127/rev/1-265 30/97 AM\449083.doc

TARKISTUS 83 esittäjä(t): Robert Goebbels ja Jean-Maurice Dehousse Johdanto-osan F kappale F. katsoo, ettei tutkimusvapaus tarkoita sitä, että kaikki, mikä on tieteellisesti mahdollista ja teknisesti toteutettavissa, on välttämättä toivottavaa tai hyväksyttävää; katsoo kuitenkin, että tiedonjano on kautta ihmiskunnan historian tehnyt tyhjäksi senhetkiset kiellot, että kaikki tutkimukset eivät välttämättä johda tulokseen ja että usein tutkimustulos johtaa vakiintuneiden totuuksien kumoutumiseen; katsoo, että lainsäätäjän on näin ollen tyydyttävä kieltämään se, mikä ei ole hyväksyttävää, etenkin ihmisten lisääntymistavoitteinen kloonaus, koska se estää geenien uudelleenjaon ja rajoittaa lopulta elämän ihmeellistä monimuotoisuutta, TARKISTUS 84 esittäjä(t): Peter Liese, Emilia Franziska Müller, Maria Martens ja Bernd Posselt Johdanto-osan F kappale F. ottaa huomioon, että nämä periaatteet ovat jo johtaneet konkreettisiin kansainvälisiin suosituksiin geeni- ja biotekniikan alalla, niin että esim. puuttuminen ihmisen iturataan (esim. munasoluihin ja siittiöihin) on kielletty, koska niiden vaikutuksia tuleviin sukupolviin ei voida ennustaa (sallittua sen sijaan on yleisesti vallitsevan yksimielisyyden perusteella somaattisten solujen käsittely, koska sillä ei ole vaikutusta tuleviin sukupolviin); katsoo, että terapiat on sallittava vain sairauksien hoitamiseksi, ei rotuominaisuuksien parantamiseksi, Or. de AM\449083.doc 31/97 PE 300.127/rev/1-265

TARKISTUS 85 esittäjä(t): Gianfranco Dell'Alba Johdanto-osan F kappale F. katsoo, että ihmisgenetiikkaan liittyvää tutkimusta ja hoitoa on voitava harjoittaa seuraavien periaatteiden mukaisesti: munasoluihin ja siittiöihin (iturata) kohdistuvia geenihoitoja voidaan tehdä hoitotarkoituksissa, mutta ei ihmisen geneettiseksi jalostamiseksi; geenihoidot voidaan sallia, jos niitä sovelletaan hoidon kohteeseen tai tämän jälkeläisiin vaikuttaviin somaattisiin soluihin vakavien perinnöllisten sairauksien estämiseksi, kaikki hoidot, joiden tarkoituksena on sairauksien parantaminen, on sallittava, mutta ihmisten geneettiseen jalostukseen (ihmisen ominaisuuksien parantamiseen) tarkoitetut hoidot on kiellettävä, Or. it TARKISTUS 86 esittäjä(t): Didier Rod, Hiltrud Breyer ja Paul A.A.J.G. Lannoye Johdanto-osan F kappale F. ottaa huomioon kansainvälisen yksimielisyyden niistä ehdoista, joiden täytyttyä ihmisgenetiikkaan liittyvää tutkimusta ja hoitoa voidaan harjoittaa: munasoluihin ja siittiöihin (iturata) kohdistuvat geenihoidot on ehdottomasti kiellettävä, koska vaikutukset siirtyisivät seuraaville sukupolville; yksinomaan somaattisiin soluihin sovellettava hoito voitaisiin mahdollisesti sallia, sillä ne vaikuttavat vain hoidon kohteeseen; geenihoidot voidaan sallia vain vakavien sairauksien hoitamiseksi eikä missään tapauksessa ihmisten sellaisten ominaisuuksien parantamiseksi, jotka eivät liity suoraan sairauteen, geenihoitoja, joiden mahdollisia seurauksia ja sivuvaikutuksia ei vielä tunneta, ei voida missään tapauksessa antaa potilaille ennen kuin niiden luotettavuus ja vaarattomuus on osoitettu ja taattu, PE 300.127/rev/1-265 32/97 AM\449083.doc

TARKISTUS 87 esittäjä(t): Avril Doyle Johdanto-osan F kappale F. ottaa huomioon kansainvälisen yksimielisyyden niistä ehdoista, joiden täytyttyä ihmisgenetiikkaan liittyvää tutkimusta ja hoitoa voidaan harjoittaa: Poistetaan 1 luetelmakohta. hoitojen soveltaminen pitäisi sallia vain vakavien sairauksien hoitamiseksi eikä ihmisten normaalien ominaisuuksien parantamiseksi, TARKISTUS 88 esittäjä(t): John Purvis Johdanto-osan F kappale F. ottaa huomioon kansainvälisen yksimielisyyden niistä ehdoista, joiden täytyttyä ihmisgenetiikkaan liittyvää tutkimusta ja hoitoa voidaan harjoittaa: Poistetaan 1 luetelmakohta. hoitojen soveltaminen pitäisi sallia vain vakavien sairauksien hoitamiseksi, perinnölliset sairaudet mukaan luettuina, eikä ihmisten normaalien ominaisuuksien parantamiseksi, TARKISTUS 89 esittäjä(t): Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Johdanto-osan F kappale F. ottaa huomioon kansainvälisen yksimielisyyden niistä kahdesta ehdosta, joiden täytyttyä ihmisgenetiikkaan liittyvää tutkimusta ja hoitoa voidaan harjoittaa: munasoluihin ja siittiöihin (iturata) kohdistuvia geenihoitoja ei pitäisi sallia, koska mahdolliset epätoivotut vaikutukset saattavat muuten siirtyä seuraaville sukupolville; yksinomaan somaattisiin soluihin sovellettava hoito sallitaan, sillä ne vaikuttavat vain hoidon kohteeseen; hoitojen soveltaminen pitäisi sallia vain vakavien sairauksien hoitamiseksi, ja niillä ei pitäisi pyrkiä vaikuttamaan ominaisuuksiin, jotka eivät muodosta terveysongelmaa, Or. nl AM\449083.doc 33/97 PE 300.127/rev/1-265

TARKISTUS 90 esittäjä(t): Minerva Melpomeni Malliori Johdanto-osan F kappale F. ottaa huomioon kansainvälisen yksimielisyyden niistä kahdesta ehdosta, joiden täytyttyä ihmisgenetiikkaan liittyvää tutkimusta ja hoitoa voidaan harjoittaa: munasoluihin ja siittiöihin (iturata) kohdistuvia geenihoitoja ei sallita, koska vaikutukset siirtyisivät seuraaville sukupolville; (poistetaan loput) yksinomaan somaattisiin soluihin sovellettava hoito sallitaan, sillä ne vaikuttavat vain hoidon kohteeseen, vain vakavien sairauksien ollessa kyseessä eikä ihmisten normaalien ominaisuuksien parantamiseksi, Or. el TARKISTUS 91 esittäjä(t): Antonios Trakatellis Johdanto-osan F kappale F. ottaa huomioon kansainvälisen yksimielisyyden niistä kahdesta ehdosta, joiden täytyttyä ihmisgenetiikkaan liittyvää tutkimusta ja hoitoa voidaan harjoittaa: munasoluihin ja siittiöihin (iturata) kohdistuvia geenihoitoja (jotka aiheuttavat periytyviä muutoksia) ei pitäisi sallia, koska tästä alasta ei vielä ole saatu riittävästi tietoa; yksinomaan somaattisiin soluihin sovellettava hoito sallitaan, sillä ne vaikuttavat vain hoidon kohteeseen; näiden tekniikoiden soveltaminen pitäisi sallia vain (poistetaan 1 sana) sairauksien hoitamiseksi eikä ihmisten normaalien ominaisuuksien parantamiseksi, Or. el PE 300.127/rev/1-265 34/97 AM\449083.doc

TARKISTUS 92 esittäjä(t): Francesco Fiori Johdanto-osan F kappale F. ottaa huomioon kansainvälisen yksimielisyyden niistä kahdesta ehdosta, joiden täytyttyä ihmisgenetiikkaan liittyvää tutkimusta ja hoitoa voidaan harjoittaa: munasoluihin ja siittiöihin (iturata) kohdistuvia geenihoitoja ei pidä sallia, koska vaikutukset siirtyisivät seuraaville sukupolville; yksinomaan somaattisiin soluihin sovellettava hoito sallitaan, sillä ne vaikuttavat vain hoidon kohteeseen; hoitojen soveltaminen pitää sallia vain vakavien sairauksien hoitamiseksi eikä ihmisten normaalien ominaisuuksien muuttamiseksi, Or. it TARKISTUS 93 esittäjä(t): Elizabeth Montfort Johdanto-osan F kappaleen 2 luetelmakohta hoitojen soveltaminen pitäisi sallia vain (poistetaan 1 sana) sairauksien hoitamiseksi eikä ihmisten (poistetaan 1 sana) ominaisuuksien parantamiseksi, TARKISTUS 94 esittäjä(t): Geneviève Fraisse Johdanto-osan F kappaleen 2 a luetelmakohta (uusi) tutkimukset on suoritettava ja hoidot annettava potilaiden vapaaehtoisella ja asiaan vaikuttavista seikoista tietoisena annetulla suostumuksella heidän saatuaan riippumatonta neuvontaa, AM\449083.doc 35/97 PE 300.127/rev/1-265

TARKISTUS 95 esittäjä(t): Astrid Thors Johdanto-osan F kappaleen 2 a luetelmakohta (uusi) terapioiden käyttö on sallittava vain lääketieteellisiin tarkoituksiin, Or. sv TARKISTUS 96 esittäjä(t): Evelyne Gebhardt Johdanto-osan F kappale siirretään A kappaleen edelle F. ottaa huomioon kansainvälisen yksimielisyyden niistä kahdesta ehdosta, joiden täytyttyä ihmisgenetiikkaan liittyvää tutkimusta ja hoitoa voidaan harjoittaa: munasoluihin ja siittiöihin (iturata) kohdistuvia geenihoitoja ei pitäisi sallia, koska vaikutukset siirtyisivät seuraaville sukupolville; yksinomaan somaattisiin soluihin sovellettava hoito sallitaan, sillä ne vaikuttavat vain hoidon kohteeseen; hoitojen soveltaminen pitäisi sallia vain vakavien sairauksien hoitamiseksi eikä ihmisten normaalien ominaisuuksien parantamiseksi, Or. de TARKISTUS 97 esittäjä(t): Hiltrud Breyer, Didier Rod ja Paul A.A.J.G. Lannoye Johdanto-osan F a kappale (uusi) F a. katsoo, että jos ihmisen ituradan manipulointia kehitetään ja hyödynnetään, se loisi täysin uudenlaisen joukon sosiaalisia, psykologisia ja poliittisia voimia ja muuttaisi pysyvästi ihmiskunnan luonteen sekä aiheuttaisi vaikutuksia, joita ihmiskunta ei kykene edes kuvittelemaan saati sitten valvomaan; katsoo näin ollen, että ihmisen ituradan manipulointi tulisi ehdottomasti kieltää, PE 300.127/rev/1-265 36/97 AM\449083.doc