Ruotsinkielinen jaosto :

Transkriptio

1 Sosiaali- ja terveyslautakunta Kruunupyyn vanhusneuvoston tekemä aloite koskien Pradaxa-verenohennuslääkkeen korvattavuuden puuttumista Förslag av äldrerådet i Kronoby / brist på Fpa-ersättning för läkemedlet Pradaxa 969/02/05/00/2013 SosTe 243 Ruotsinkielinen jaosto : Valmistelija: hallintopäällikkö Inger Hägg, puh Kruunupyyn vanhusneuvosto on päättänyt kokouksessaan ehdottaa, että sosiaali- ja terveyslautakunta selvittää, jos sairausvakuutus voisi korvata verenohennuslääke Pradaxan. Pradaxa-lääkkeen käytön lisääntyminen vähentäisi näytteenottojen tarvetta ja tämä puolestaan tietäisi taloudellisia säästöjä sekä säästöjä henkilöstöresursseissa. Kokkolassa lienee tällä hetkellä noin Marevan-potilasta. Jos Pardaxan käytön lisääntyminen vähentäisi Marevan-potilaita jo puolella, saataisiin säästöjä vastaavasti, ja myös kyseessä olevien potilaiden arki helpottuisi. Koska Pradaxa on suhteellisen kallis lääke potilaalle, olisi erittäin tärkeää, että lääke saataisiin korvattavien lääkkeiden piiriin. Vanhusneuvoston kirjoitelman tarkoitus on, että Kokkolan sosiaali- ja terveyslautakunta selvittää kyseisen asian ja arvioisi sen jälkeen, onko asia sen arvoinen, että se tulisi toimittaa edelleen kansaneläkelaitokselle. Sotejohtaja Päätös Ruotsinkielinen jaosto päättää pyytää, että terveyspalvelujohtaja Ilkka Luoma selvittää asiaa, jotta asiaa voidaan käsitellä sosiaali- ja terveyslautakunnassa. Ruotsinkielinen jaosto päätti hyväksyä päätösesityksen ja lisätä että Kelan vastaava virkamies kutsutaan lautakuntaan kun asiaa käsitellään. Sosiaali- ja terveyslautakunta : Valmistelija; terveyspalvelujohtaja Ilkka Luoma p Ruotsinkielinen jaosto on kokouksessaan käsitellyt ( 93) Kruu nu pyyn vanhusneuvoston tekemää aloitetta koskien Pra da xa-ve renohen nus lääk keen korvattavuuden puuttumista. Ruotsin kie li nen jaosto on päätynyt pyytämään terveyspalvelujohtajalta

2 asian selvittelyä ja käsittelyä Kokkolan sosiaali- ja ter veys lau ta kunnas sa. Kruunupyyn vanhusneuvosto pyytää sosiaali- ja ter veys lau takun taa arvioimaan, pitäisikö Pradaxa-lääkkeen korvattavuutta vie dä eteenpäin Kelan käsittelyyn. Neuvoston lausunnon mukaan kas va va Pradaxa-lääkkeen käyttö johtaisi vähenevään ve ri koe kont rol lien tarpeeseen aiheuttaen säästöä sekä laboratorio- että hen ki lös tö kuluis sa. Lääketieteellisissä tutkimuksissa on todettu, että eteis vä ri nä-ryt mihäi riös sä sydämen eteisten pumppaustoiminta on lamaantunut ja veri seisoo eteisissä altistaen sydänperäiselle veritulpalle. Ilman ve renohen nus hoi toa embolisia komplikaatioita (aivohalvaus) ilmaantuu vuo sit tain n. 5 %:lle eteisvärinäpotilaista. Eteisvärinäpotilailla ai vo infark tin riski on vaaratekijöistä riippuen 2 7-kertainen normaalissa sydä men sinusrytmissä olevaan samanikäiseen väestöön verrattuna. Tab let ti muo toi nen verenhyytymisen estohoito varfariinilla (Marevan) tai uusilla suorilla antikoagulanteilla eli veren hyytymisestolääkkeillä (da bi ga traa ni (Pradaxa), rivaroksabaani (Xarelto), apiksabaani (Eliquis)) pienentää aivohalvauksen vaaraa lumelääkkeeseen ver rat tu na vähintään 60 %. Veren hyytymisestolääkityksen tarpeen arvio pe rustuu tukoksille ja verenvuodolle altistavien tekijöiden yksilölliseen kartoit ta mi seen lääkärin toimesta. Perinteinen varfariini (Ma re van)-hoi to edellyttää säännöllisiä verikokeita ja veren hyy ty mis es to lää ki tyk sen tehon seurantaa, kun taasen uusilla ve ren hyy ty mi sen es to lääk keil lä ei vastaavaa verikoeseurantaa vaadita. Kuitenkin uuden su ku pol ven veren hyytymisestolääkkeiden käyttöönotto edellyttää mm. maksa-arvojen määrittämistä ja vaikean munuaisten va jaa toi min nan poissulkemista. Kruunupyyn vanhusneuvoston esille nostama Pradaxa-lääke on yk si uuden sukupolven veren hyytymisenestolääkkeistä. Ko. lääk keel lä on rajoitettu peruskorvaus lääkärinlausunnolla. Eteis vä ri nä po ti lail le apiksabaanin, dabigatraanin ja rivaroksabaanin pe rus kor vaus oi keuden myöntämisen edellytyksenä on hoitavan lääkärin laatima lää kärin lau sun to B. Kelan kriteerien mukaan peruskorvausoikeus voi daan myöntää ilman määräaikaa aivohalvauksen ja systeemisen em bo li an ehkäisemiseksi, kun kysymyksessä on ei-läppäperäinen eteisvärinä, joka edellyttää hyvän hoi tokäy tän nön mukaan antikoagulaatiohoitoa, ja varfariinilla ei ole saavutettu tyydyttävää hoitotasapainoa tai varfariinia ei voida haittavaikutusten tai vasta-aiheiden takia käyttää. Tyydyttävällä hoitotasapainolla tarkoitetaan tässä yhteydessä, että INR-arvot ovat varfariinihoidon vakiinnuttua vähintään 60 % hoitoajasta hoitoalueella. Pradaxa-lääkkeen tämänhetkinen hinta ilman lääkekorvausta on tällä hetkellä 98,84 /kk. Vastaavasti 100 kpl Marevan 3 mg tabletteja maksaa 7,83 (annostus yksilöllinen). Lääke on peruskorvattava.

3 Kokkolan terveyskeskuksen kardiologi Mari Niemen mukaan usein eteisvärinä-rytmihäiriöpotilailla on myös sydämen sepelvaltimotauti. Marevan-lääke on sepelvaltimotautipotilaille uusia suoria antikoagulantteja parempi ja suositeltava ensisijaislääke. Edelleenkään uudet suorat antikoagulantit eivät sovellu keinoläppäpotilaille ja myös iän myötä yleistyvä munuaisten vajaatoiminta aiheuttaa vähintään suhteellisen vasta-aiheen uusien suorien antikoagulanttien käytölle. Vuoto-tilanteessa Marevan-lääkkeelle on myös vastalääke, jolla veren hyytymisen estovaikutus voidaan kumota. Vastaavasti uusille suorille antikoagulanteille vastalääkettä ei ole olemassa. Näin ollen hoitavan lääkärin päätös pitäytyä usein Marevan-lääkkeessä perustuu em. lääketieteellisiin seikkoihin eikä lääkkeiden hintaeroon. Sotejohtaja Sosiaali- ja terveyslautakunta päättää 1 merkitä annetun selvityksen tiedoksi saatetuksi 2 lähettää selvityksen Kruunupyyn vanhusneuvostolle sekä ruotsinkieliselle jaostolle tiedoksi. Päätös Sosiaali- ja terveyslautakunta hyväksyi päätösesityksen kohdat Soh 93 Svenska sektionen : Beredning: förvaltningschef Inger Hägg, tel Äldre rådet i Kronoby har vid sitt möte beslutat inlämna ett förslag om att socialoch hälsovårdsnämnden utreder frågan om det blodförtunnande läkemedlet Pradaxa kunde ersättas av sjukförsäkringen. En ökad användning av Pradaxa skulle innebära ett minskat behov av provtagningar och därmed spara både ekonomiska och personella resurser. I Karleby torde i dagsläget finnas ca Marevan-patienter. Om en ökad användning av Pradaxa skulle minska antalet Marevan-patienter med hälften skulle inbesparingar göras i motsvarande grad och även medföra en lättare vardag för ifrågavarande patienter. Eftersom Pradaxa för patienten är ett förhållandevis dyrt läkemedel vore det av största vikt att få läkemedlet ersättningsdugligt. Avsikten med skrivelsen från äldre rådets sida är att socialoch hälsovårdsnämnden i Karleby utreder frågan och därefter gör en bedömning om det är värt att föra ärendet vidare till Folkpensionsanstalten. Soc. o. h. direktören Svenska sektionen besluter be direktören för hälsotjänster Ilkka

4 Luoma utreda ärendet så att det kan tas upp till behandling i socialoch hälsovårdsnämnden. Beslut Svenska sektionen beslöt godkänna beslutsförslaget med tilläggsförslaget att en ansvarig tjänsteman från Folkpensionsanstalten inbjuds när ärendet behandlas i nämnden. Social- och hälsovårdsnämnden : Beredning; direktören för hälsotjänster Ilkka Luoma tel Svenska sektionen har vid sitt sammanträde behandlat ( 93) ett initiativ som äldrerådet i Kronoby beslöt om gällande bristen på ersättning för blodförtunningsläkemedlet Pradaxa. Svenska sektionen har beslutat be direktören för hälsotjänster Ilkka Luoma utreda ärendet och att det ska behandlas i socialoch hälsovårdsnämnden. Äldrerådet i Kronoby ber socialoch hälsovårdsnämnden göra en bedömning av om det är värt att föra frågan om ersättning för medicinen Pradaxa vidare till Folkpensionsanstalten. Enligt rådets uttalande skulle en ökad användning av Pradaxa leda till ett minskat behov av blodprovskontroller och ge inbesparingar både i laboratorie- och personalkostnader. I medicinska undersökningar har konstaterats att vid rytmstörningar i form av förmaksflimmer har pumpverksamheten i hjärtats förmak stannat av och blodet står i förmaken och det är risk för blodpropp från hjärtat. Utan blodförtunnande läkemedel uppstår emboliska komplikationer (slaganfall) årligen hos ca 5 % av patienter med förmaksflimmer. För patienter med förmaksflimmer är risken för slaganfall beroende på riskfaktorerna 2-7 gånger större jämfört med personer i samma ålder med normal hjärtsinusrytm. Antikoagulerande läkemedelsbehandling i förebyggande syfte med warfarin (Marevan) i tablettform eller med nya direkta antikoagulerande läkemedel (da bi ga traa ni (Pradaxa), rivaroksabaani (Xarelto), apiksabaani (Eliquis)) minskar faran för slaganfall med minst 60 % jämfört med ett placeboläkemedel. Bedömningen av behovet av antikoagulerande läkemedelsbehandling grundar sig på av en läkare gjord individuell kartläggning av faktorer som för patienten disponerad för blockeringar och blödningar. Den traditionella behandlingen med warfarin (Marevan) förutsätter regelbundna blodprov och uppföljning av effekten medan det inte krävs motsvarande blodprovsuppföljning av de nya antikoagulerande läkemedlen. Dock förutsätter ibruktagandet av den nya generationens antikoagulerande läkemedel bl.a att levervärdena fastställs och att man utesluter svår njurinsufficiens. Läkemedlet Pradaxa som äldrerådet i Kronoby aktualiserade är ett av den nya generationens förebyggande antikoagulerande läkemedel. Detta läkemedel har begränsad grundersättning med

5 läkarutlåtande. För patienter med förmaksflimmer är en förutsättning för beviljande av grundersättningrätt för apiksaban, dabigatran och rivaroksaban ett läkarutlåtande B utfärdat av vårdande läkare. Enligt Fpa:s kriterier kan rätten till grundersättning beviljas utan tidsbegränsning för förebyggande av slaganfall och systemisk embolism, när det gäller förmaksflimmer som inte betingas av hjärtklaffen och som enligt god medicinsk praxis förutsätter antikoagulerande läkemedelsbehandling och man med warfarin inte har uppnått en tillfredsställande vårdbalans eller om warfarin inte kan användas på grund av biverkningar eller kontraindikationer. Med en tillfredsställande vårdbalans avses i detta sammanhang att INR-värdena efter att behandlingen med warfarin etablerats under minst 60 % av vårdtiden ligger inom det terapeutiska området. Läkemedlet Pradaxa kostar för närvarande utan ersättning 98,84 / månad medan 100 st. Marevan tabletter 3 mg kostar 7,83 (doseringen är individuell). För läkemedlet betalas grundersättning. Enligt kardiolog Mari Niemi vid Karleby hälsocentral har patienter med förmaksflimmer-rytmstörningar ofta även hjärtkranskärlssjukdomar. Läkemedlet Marevan är bättre för patienter med kranskärlssjukdomar än nya direkta antikoagulerande läkemedlen och ett läkemedel att rekommendera i första hand. Fortfarande lämpar sig de nya direkta antikoagulerande läkemedlen inte för patienter som har konstgjord klaff och också en nedsatt njurfunktion, som blir allmännare med tilltagande ålder, innebär åtminstone en relativ kontraindikation för användningen av de nya direkta antikoagulerande läkemedlen. I en blödningssituation finns det också en motmedicin till läkemedlet Marevan med vilken man kan avbryta den antikoagulerande effekten. Däremot finns det inte någon motmedicin mot de nya direkta antikoagulerande läkemedlen. Därför baserar sig ofta den vårdande läkarens beslut att hålla sig till läkemedlet Marevan på ovan nämnda medicinska faktorer och inte på läkemedlens prisskillnad. Soc. o. h. direktören Social- och hälsovårdsnämnden besluter 1 anteckna den erhållna utredningen till kännedom 2 sända utredningen till Åldre rådet i Kronoby och svenska sektionen till kännedom. Beslut Social- och hälsovårdsnämnden godkände punkterna 1-2 i beslutsförslaget.

6