LAATUMITTARIT LÄÄKETEOLLISUUDESSA

Transkriptio

1 LAATUMITTARIT LÄÄKETEOLLISUUDESSA Marianne Torkko

2 Julkaisut Torkko M, Linna A, Katajavuori N, Juppo A.M Quality KPIs in pharmaceutical and food industry. J Pharm Innov. 2013; 8(4), DOI /s Torkko M, Katajavuori N, Linna A, Juppo A.M The utilization of Quality KPIs in the pharmaceutical industry. J Pharm Innov. 2014; 9, DOI /s

3 Tutkimuksen tarkoitus Tutkia ja verrata lääketeollisuudessa ja elintarviketeollisuudessa käytettäviä laatumittareita Selvittää onko laatumittareiden hyödyntämisessä eroja lääketeollisuuden ja elintarviketeollisuuden välillä Selvittää mitkä laatumittarit ovat olennaisia haastateltavien oman työn kannalta

4 Tutkimuksen tarkoitus Tutkia laatumittareiden hyödyntämistä syvällisemmin yhdessä yrityksessä Selvittää mitkä tekijät motivoi työntekijöitä vaikuttamaan laatumittareiden tuloksiin

5 Menetelmät Kysely lääketeollisuudelle ja elintarviketeollisuudelle keväällä 2012 Teemahaastattelut yhdessä yrityksessä syyskuussa 2012

6 Kysely Kaikki lääketehtaat, joilla oli lääketehdaslupa Suomessa (12) ja 30 suurinta elintarviketeollisuuden yritystä Suomessa Pilotointi 22 kysymystä: monivalintakysymyksiä ja avoimia kysymyksiä Muistutukset Vastausprosentti 57% elintarviketeollisuudessa ja 75% lääketeollisuudessa

7 Teemahaastattelut Yksi yritys valittiin eri mittareiden aiheuttaman variaation vuoksi Viimeisimmät laatumittarit oli implementoitu hiljattain Keskikokoinen lääkeyritys, jolla on sekä omaa tuotantoa että rahtivalmistusta Yrityksessä oli kuusi laatumittaria käytössä

8 Case yrityksen mittarit Hävikki (%) Valmistus- ja pakkauserien poikkeamien määrä Kerralla valmis (RFT) Asiakasvalitukset (ppm) Tarkastus- ja auditointihuomautukset Markkinoilta takaisinvedot

9 Teemahaastattelut Haastateltavat eri osastoilta: tuotanto (n=6), laadunvarmistus (n=3), tekniikka (n=1) ja organisaation eri tasoilta Avoimet kysymykset, haastattelujen kesto minuuttia Litterointi Aineiston luokittelu sisällön analyysiä käyttäen eri luokkiin ja alaluokkiin, tarkastus ja uudelleenluokittelu Toinen henkilö tarkasti luokittelun Kuvaavia lainauksia käytetty tulosten esittämisessä

10 Kyselyn tuloksia: laatumittarit KPI Food industry Pharmaceutic al industry Right first time for example batches without deviations 12% 44% Number of deviations 82% 89% Errors found at final inspection of product 47% 22% Rejected batches 65% 100% Reprocessed/repaired batches 29% 22% Cost of bad quality 35% 22% Loss during process 82% 67% Number of complaints 100% 89% Number of product defects 59% 89% Observations from audits of partners and authorities 47% 33% Corrective and preventive actions has been done in target time 24% 33%

11 Laatumittari kyselyn tuloksia 50% 45% 40% 35% 30% 25% 20% Food industry Pharmaceutical industry 15% 10% 5% 0% Daily Weekly Monthly 2-4 times a year Yearly No answer Laatumittareiden tulosten raportointi

12 Laatumittari kyselyn tuloksia 80% 70% 60% 50% 40% 30% Food industry Pharmaceutical industry 20% 10% 0% To the whole staff To certain departments only To superiors only Laatumittareiden tulosten jakaminen yrityksen sisällä

13 Laatumittari kyselyn tuloksia 80% 70% 60% 50% 40% 30% Yes No 20% 10% 0% Food industry Pharmaceutical industry Laatumittareiden tulosten jakaminen yrityksen ulkopuolelle

14 Laatumittari kyselyn tuloksia 80% 70% 60% 50% 40% Food industry Pharmaceutical industry 30% 20% 10% 0% Vastaukset väittämään: Tuotteen ja toiminnan laatua kuvaavien mittareiden on havaittu ohjaavan toimintaa oikeaan suntaan

15 Laatumittari kyselyn tuloksia Toiminnan kehittämisessä kyselyn tulosten perusteella Tiedon jakaminen yrityksen sisällä: eri tilaisuudet, tulokset kaikkien nähtävissä Tulosten jakaminen toimittajien, yhteistyökumppaneiden ja viranomaisten kanssa Tutkimuksen perusteella tuloksia hyödynnettiin vähän enemmän elintarviketeollisuudessa kuin lääketeollisuudessa

16 Laatumittari kyselyn tuloksia Jokaisella kyselyyn osallistuneella yrityksellä oli laatumittarit käytössä Laatumittarit oli aika samanlaisia lääketeollisuudessa ja elintarviketeollisuudessa, mutta joitakin eroja oli esim. tulosten raportoinnissa ja hyödyntämisessä Tutkimuksen rajoitteina on, että se tehtiin pelkästään Suomessa ja elintarvike yritysten joukossa oli enemmän isoja yrityksiä kuin lääketeollisuus yritysten joukossa

17 Teemahaastattelut: KPI-tulosten hyödyntäminen Tuloksia hyödynnetty laajasti case yrityksessä Tietoa yrityksen laatutasosta Spesifisempää tietoa eri osastojen laatutasosta Hyödynnetty toiminnan kehittämisessä CAPA-raportointi

18 Motivaatioon vaikuttavat tekijät Vaikutus omaan työhön: työn helpottuminen, tyytyväisyys oman työn positiivisiin tuloksiin - parempi laatutaso Oma kiinnostus oman osaston laatutasosta ja koko tehtaan laatutasosta Yhteistyö Vaikutus palkkaan tuotannon työntekijöillä

19 Johtopäätökset Laatumittarit oli aika samanlaisia lääketeollisuudessa ja elintarvike- teollisuudessa: tilastollisesti merkittävä ero ainoastaan yhdessä mittarissa: hylätyt erät Laatumittareiden tuloksia oli hyödynnetty vähän enemmän elintarviketeollisuudessa kuin lääketeollisuudessa

20 Johtopäätökset Haastattelujen perusteella poikkeamat oli tärkein mittari haastateltavien oman työn kannalta Laatumittareista saatavaa tietoa oli hyödynnetty laajalti case yrityksessä Haastattelujen perusteella laatumittareiden tulosten parantamiseen motivoivat eniten omaan työhön vaikuttavat tekijät, yhteistyön parantuminen, tyytyväisyys työn tuloksiin ja tuotantopalkkio työntekijöillä

21 Tutkimuksen arviointi Pieni otoskoko Kysely ja haastattelut tehty ainoastaan Suomessa Uutta tietoa laatumittareiden käytöstä lääketeollisuudessa Tutkimuksen tavoitteet saavutettiin

22 Jatkuva parantaminen Mun mielestä mua eniten motivoi se, kun saadaan asioita kuntoon valmiiksi parempaan suuntaan. Nähdään, että on tehty oikeanlaisia toimia ja niillä on hyvä tulos parempaan. Sitten tietää samalla, että eihän tämä valmiiksi tuu ikinä. Aina riittää parannettavaa kuitenkin. Niin se vain on ja se on hyvä niin. haastateltava

23 Kiitos!