LIITE 1 LIITE II VALMISTUSLUPA JA MARKKINOILLE SAATTAMISTA KOSKEVAN LUVAN EDELLYTYKSET

Koko: px
Aloita esitys sivulta:

Download "LIITE 1 LIITE II VALMISTUSLUPA JA MARKKINOILLE SAATTAMISTA KOSKEVAN LUVAN EDELLYTYKSET"

Transkriptio

1 LIITE 1 LIITE II VALMISTUSLUPA JA MARKKINOILLE SAATTAMISTA KOSKEVAN LUVAN EDELLYTYKSET - 4 -

2 1. VALMISTUSLUPIEN HALTIJAT Euroopan unionissa tapahtuvasta erien luovutuksesta vastaava valmistaja: Bristol-Myers Squibb, Champ Lachaud La Goualle, Meymac, Ranska. (Luvan myöntänyt Ranskan lääkevirasto 19. helmikuuta 1993). Ranskan viranomaiset ovat antaneet GMP-todistuksen 20. tammikuuta TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT Lääkerin uusittava rajoitettu lääkemääräys. 3. MARKKINOILLE SAATTAMISTA KOSKEVAN LUVAN HALTIJAA KOSKEVAT ERITYISVELVOITTEET 3.1 Yhtiö, jota on kuultu (16. tammikuuta 1996 ja 18. tammikuuta 1996 päivätyt kirjeet) on suostunut noudattamaan velvoitetta jättää EMEAlle jäljempänä annettavien lisätutkimusten tulokset seuraavan aikataulun mukaisesti: Yhtiö jättää 31. joulukuuta 1996 mennessä meneillään olevan kaksivuotisen rotilla ja hiirillä toteutetun karsinogeenisyystutkimuksen tulokset (CPMP/057/96). Yhtiö esittää 31. maaliskuuta 1996 mennessä kromatografisen menetelmän sumutekuivatun kirsikka-aromin keskeisten ainesosien tunnistamiseksi (FMC # 20194), (CPMP/058/96). Yhtiö on suostunut jättämään 31. toukokuuta 1996 mennessä ehdotukset strategioiksi, joilla arvioidaan pneumocystis carinii -keuhkokuumeen (PCP) ilmenemistä potilailla, jotka saavat stavudine-hoitoa, sekä mahdollisia vuorovaikutuksia PCP:tä ehkäisevien aineiden kanssa (CPMP/091/96). 3.2 Yhtiö on antanut kuvauksen meneillään olevista kliinisistä kokeista, jotka koskevat stavudinea yhdistelmähoidossa sekä lapsilla (CPMP/059/96, 17. tammikuuta 1996 päivätty kirje). Yhtiö on suostunut ilmoittamaan EMEAlle tärkeistä uusista tiedoista, kun nämä ovat käytettävissä

3 LIITE 2 LIITE III MERKINNÄT JA KÄYTTÄJÄLLE TARKOITETTU PAKKAUSSELOSTE - 6 -

4 LIITE 2 B) KÄYTTÄJÄLLE TARKOITETTU PAKKAUSSELOSTE - 7 -

5 ZERIT (stavudiini) 15 mg kapselit PAKKAUSSELOSTE Jos haluat tietää enemmän tästä valmisteesta tai et ole varma jostakin tämän selosteen kohdasta, kysy lääkäriltäsi tai apteekista. KOOSTUMUS Vaikuttava aine kapseleissa on stavudiini. Yksi kapseli sisältää 15 mg stavudiinia, ja kapselit ovat 60 kappaleen purkeissa tai 56 kapselin läpipainopakkauksissa. Muut aineosat ovat: laktoosi, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa ja natriumtärkkelysglykolaatti. Kapselin kuori sisältää gelatiinia, rautaoksidiväriainetta (E172), piidioksidia, natriumlauryylisulfaattia ja titaanidioksidiväriainetta (E171). Purkki sisältää kuivausainesäiliön suojaamaan kapseleita kosteudelta. Kapseleissa on merkintä elintarvikkeeksi hyväksytyllä painovärillä. LÄÄKEAINERYHMÄ Stavudiini on ihmisen immuunikatoviruksen (HI-viruksen) aiheuttaman infektion hoitoon tarkoitettu viruslääke. MYYNTILUVAN HALTIJA: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Swakeleys House, Milton Road, Ickenham UB10 8PU, Englanti. VALMISTAJA: Bristol-Myers Squibb, Champ Lachaud La Goualle, Meymac, Ranska. MILLOIN ZERIT -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN? ZERIT on tarkoitettu HIV-infektion hoitoon. MILLOIN ZERIT -VALMISTETTA EI PIDÄ KÄYTTÄÄ? Älä käytä tätä lääkettä ja ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin ohjeiden saamiseksi jos olet allerginen stavudiinille tai jollekin muista aineosista (ks. Koostumus). TÄRKEÄÄ TIETÄÄ ENNEN KUIN ALOITAT ZERIT -VALMISTEEN KÄYTÖN Sinulla ehkä on tai on ollut jokin vaiva, joka vaatii erityishoitoa ennen Zerit -hoidon aloittamista tai sen aikana. Siksi sinun on kerrottava lääkärillesi ennen tämän lääkkeen käyttämistä jos sinulla on munuaissairaus, jos sinulla on ollut perifeerinen neuropatia (itsepintaista pistelyä tai puutumista tai kipua jaloissa ja/tai käsissä) tai jos sinulla on ollut haimatulehdus. RASKAUS JA IMETYS Kerro lääkärillesi jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Tätä lääkevalmistetta tulisi käyttää raskauden aikana vain neuvoteltuasi ensin lääkärisi kanssa. Kerro myös lääkärillesi jos imetät. Eräiden asiantuntijoiden mukaan HIV-infektion saaneiden äitien ei pidä imettää lainkaan HIV-tartunnan välttämiseksi. YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKKEIDEN KANSSA Älä käytä Zerit-hoidon aikana muita lääkkeitä lääkärisi tai apteekin tietämättä

6 ZERIT, AJOKYKY JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKY ZERIT ei sinänsä vaikuta ajokykyyn, eikä koneiden käyttökykyyn. ERITYISVAROITUKSET Älä koskaan anna tätä lääkettä kenellekään toiselle, vaikka hänellä olisi sama sairaus tai samat oireet kuin sinulla. ZERIT voi parantaa tilaasi, mutta sinä pysyt tartunnanlähteenä hoidosta huolimatta. Siksi sinun on edelleen huolehdittava asianmukaisista varotoimista, jotta et tartuta virusta muihin. Hoidon aikana voit saada heikentyneen immuunivasteesi vuoksi myös muita infektioita (opportunistiinfektioita). Ne vaativat erityistä ja joskus ehkäisevää hoitoa. Zerit-hoidon aikana on tärkeää olla säännöllisesti yhteydessä lääkäriin. Seuraavissa tilanteissa on otettava yhteys lääkäriin: jatkuva puutuminen, pistely tai kipu jaloissa ja/tai käsissä (se voi olla alkavan perifeerisen neuropatian merkki, hermoihin kohdistuva haittavaikutus), tai vatsakipu, pahoinvointi tai oksentelu (jotka voivat olla merkkejä haimatulehduksesta tai maksan häiriöstä). Tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa suositella stavudiinin käyttöä alle 12- vuotiaille lapsille. Nämä kapselit sisältävät laktoosia, mutta sen määrä on todennäköisesti liian pieni aiheuttamaan oireita edes laktoosi-intoleranssista kärsivillä. MITEN ZERIT-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Lääkärisi on määrännyt sinulle sopivan vuorokausiannoksen painosi ja yksilöllisten ominaisuuksiesi perusteella. Noudata näitä ohjeita tarkasti äläkä muuta annosta omin päin. Tavallinen aloitusannos on 30 mg tai 40 mg kahdesti päivässä (noin 12 tunnin välein). Kapselit niellään kokonaisina veden kera (vähintään 100 ml) ja otetaan vähintään yksi tunti ennen ateriaa. HOIDON KESTO Hoitoa jatketaan kunnes lääkäri toisin määrää. JOS ANNOS UNOHTUU Jos annos jää vahingossa ottamatta, ota seuraava annos normaalisti ajallaan. Älä ota kaksinkertaista annosta väliin jääneen korvaamiseksi. YLIANNOS Välitöntä varaa ei ole, vaikka olisit ottanut liian monta kapselia tai jos joku (esim. lapsi) olisi vahingossa niellyt muutaman. Ota yhteys lääkäriisi (tai lähimpään sairaalaan) ohjeiden saamiseksi. HAITTAVAIKUTUKSET Kaikki lääkkeet saattavat aiheuttaa ei-toivottuja vaikutuksia eli haittavaikutuksia. HIV-infektion hoidossa ei aina voida erottaa toisistaan Zerit-lääkityksen haittavaikutuksia, muiden samanaikaisesti otettujen lääkkeiden haittavaikutuksia tai HIV-infektion oireita. Perifeerisen neuropatian, haimatulehduksen ja maksan häiriöiden (ks. Erityisvaroitukset) lisäksi muita ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat: sairauden tunne, pahoinvointi/oksentelu, ruoansulatushäiriöt, ripuli tai ummetus, hengenahdistus, hengitystieinfektiot, vilunväristykset/kuume ja hikoilu, huimaus, päänsärky, flunssankaltaiset oireet ja yleinen voimattomuus, ihottuma, allergiset reaktiot, ruokahaluttomuus, vatsa-, rinta-, lihas- ja nivelkipu, särky, unihäiriöt, mielialahäiriöt, veren, hermoston ja imusolmukkeiden häiriöt. Jos sinulla on jotain muita poikkeavia oireita, kerro niistä lääkärillesi tai apteekissa. MITEN ZERIT SÄILYTETÄÄN - 9 -

7 Kuten kaikki lääkkeet, tämä valmiste on säilytettävä lasten ulottumattomissa (esim. lukitussa kaapissa tai lääkekaapissa). Kapselit säilytetään huoneenlämmössä (15 30 C:ssa). Ne eivät saa olla liian kuumassa eivätkä kosteassa, joten älä jätä purkkia lämpöpatterin ääreen, ikkunalle äläkä kylpyhuoneeseen. Purkin kyljessä, läpipainoliuskassa ja pahvikotelossa on viimeinen käyttöpäivä (Käyt.ennen). Älä käytä kapseleita tämän päivämäärän jälkeen. TARKISTETTU VIIMEKSI :

8 LISÄTIETOJA: Halutessasi lisätietoa valmisteesta ota yhteys myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan: Suomi: Valkjärventie 2, Espoo, Puh: 358 (9) Alankomaat: Vijzelmolenlaan 4, 3447 GX Woerden, Puh: Belgia: Waterloo Office Park, Dreve Richelle 161, B1410 Waterloo, Puh: Englanti: Staines Road, Hounslow, Middlesex, TW3 3JA, Puh: Espanja: Campus Empresarial José Maria Churruca c/ Almansa 101, Madrid Puh: 34 (1) Irlanti: Watery Lane, Swords, Co. Dublin, Puh: Italia: via Paolo di Dona 73, Rome, Puh: Itävalta: Columbusgasse 4, 1101 Wien, Puh: Kreikka: 11th Km, Athens-Lamia National Road, Metamorphosis -Athens Puh: Luxemburg: katso Belgia Portugali: Edifício Fernão Magalhães, Piso 1 - Quinta da Fonte, P-2780 Porto Ranska: Salvo, Puh: La Grande Arche Nord, Paris La Defénse-Cedex, Puh: Ruotsi: Gustavslundvägen 145, Bromma, Puh: Saksa: Volkartstrasse 83, München, Puh: Tanska: Jaegersborgvej 64-66, 2800 Lyngby, Puh

9 ZERIT (stavudiini) 20 mg kapselit PAKKAUSSELOSTE Jos haluat tietää enemmän tästä valmisteesta tai et ole varma jostakin tämän selosteen kohdasta, kysy lääkäriltäsi tai apteekista. KOOSTUMUS Vaikuttava aine kapseleissa on stavudiini. Yksi kapseli sisältää 20 mg stavudiinia, ja kapselit ovat 60 kappaleen purkeissa tai 56 kapselin läpipainopakkauksissa. Muut aineosat ovat: laktoosi, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa ja natriumtärkkelysglykolaatti. Kapselin kuori sisältää gelatiinia, rautaoksidiväriainetta (E172), piidioksidia, natriumlauryylisulfaattia ja titaanidioksidiväriainetta (E171). Purkki sisältää kuivausainesäiliön suojaamaan kapseleita kosteudelta. Kapseleissa on merkintä elintarvikkeeksi hyväksytyllä painovärillä. LÄÄKEAINERYHMÄ Stavudiini on ihmisen immuunikatoviruksen (HI-viruksen) aiheuttaman infektion hoitoon tarkoitettu viruslääke. MYYNTILUVAN HALTIJA: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Swakeleys House, Milton Road, Ickenham UB10 8PU, Englanti. VALMISTAJA: Bristol-Myers Squibb, Champ Lachaud La Goualle, Meymac, Ranska. MILLOIN ZERIT-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN? ZERIT on tarkoitettu HIV-infektion hoitoon. MILLOIN ZERIT-VALMISTETTA EI PIDÄ KÄYTTÄÄ? Älä käytä tätä lääkettä ja ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin ohjeiden saamiseksi jos olet allerginen stavudiinille tai jollekin muista aineosista (ks. Koostumus). TÄRKEÄÄ TIETÄÄ ENNEN KUIN ALOITAT ZERIT-VALMISTEEN KÄYTÖN Sinulla ehkä on tai on ollut jokin vaiva, joka vaatii erityishoitoa ennen Zerit-hoidon aloittamista tai sen aikana. Siksi sinun on kerrottava lääkärillesi ennen tämän lääkkeen käyttämistä jos sinulla on munuaissairaus, jos sinulla on ollut perifeerinen neuropatia (itsepintaista pistelyä tai puutumista tai kipua jaloissa ja/tai käsissä) tai jos sinulla on ollut haimatulehdus. RASKAUS JA IMETYS Kerro lääkärillesi jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Tätä lääkevalmistetta tulisi käyttää raskauden aikana vain neuvoteltuasi ensin lääkärisi kanssa. Kerro myös lääkärillesi jos imetät. Eräiden asiantuntijoiden mukaan HIV-infektion saaneiden äitien ei pidä imettää lainkaan HIV-tartunnan välttämiseksi. YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKKEIDEN KANSSA Älä käytä Zerit-hoidon aikana muita lääkkeitä lääkärisi tai apteekin tietämättä

10 ZERIT, AJOKYKY JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKY ZERIT ei sinänsä vaikuta ajokykyyn, eikä koneiden käyttökykyyn. ERITYISVAROITUKSET Älä koskaan anna tätä lääkettä kenellekään toiselle, vaikka hänellä olisi sama sairaus tai samat oireet kuin sinulla. ZERIT voi parantaa tilaasi, mutta sinä pysyt tartunnanlähteenä hoidosta huolimatta. Siksi sinun on edelleen huolehdittava asianmukaisista varotoimista, jotta et tartuta virusta muihin. Hoidon aikana voit saada heikentyneen immuunivasteesi vuoksi myös muita infektioita (opportunistiinfektioita). Ne vaativat erityistä ja joskus ehkäisevää hoitoa. Zerit-hoidon aikana on tärkeää olla säännöllisesti yhteydessä lääkäriin. Seuraavissa tilanteissa on otettava yhteys lääkäriin: jatkuva puutuminen, pistely tai kipu jaloissa ja/tai käsissä (se voi olla alkavan perifeerisen neuropatian merkki, hermoihin kohdistuva haittavaikutus), tai vatsakipu, pahoinvointi tai oksentelu (jotka voivat olla merkkejä haimatulehduksesta tai maksan häiriöstä). Tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa suositella stavudiinin käyttöä alle 12- vuotiaille lapsille. Nämä kapselit sisältävät laktoosia, mutta sen määrä on todennäköisesti liian pieni aiheuttamaan oireita edes laktoosi-intoleranssista kärsivillä. MITEN ZERIT-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Lääkärisi on määrännyt sinulle sopivan vuorokausiannoksen painosi ja yksilöllisten ominaisuuksiesi perusteella. Noudata näitä ohjeita tarkasti äläkä muuta annosta omin päin. Tavallinen aloitusannos on 30 mg tai 40 mg kahdesti päivässä (noin 12 tunnin välein). Kapselit niellään kokonaisina veden kera (vähintään 100 ml) ja otetaan vähintään yksi tunti ennen ateriaa. HOIDON KESTO Hoitoa jatketaan kunnes lääkäri toisin määrää. JOS ANNOS UNOHTUU Jos annos jää vahingossa ottamatta, ota seuraava annos normaalisti ajallaan. Älä ota kaksinkertaista annosta väliin jääneen korvaamiseksi. YLIANNOS Välitöntä varaa ei ole, vaikka olisit ottanut liian monta kapselia tai jos joku (esim. lapsi) olisi vahingossa niellyt muutaman. Ota yhteys lääkäriisi (tai lähimpään sairaalaan) ohjeiden saamiseksi. HAITTAVAIKUTUKSET Kaikki lääkkeet saattavat aiheuttaa ei-toivottuja vaikutuksia eli haittavaikutuksia. HIV-infektion hoidossa ei aina voida erottaa toisistaan Zerit-lääkityksen haittavaikutuksia, muiden samanaikaisesti otettujen lääkkeiden haittavaikutuksia tai HIV-infektion oireita. Perifeerisen neuropatian, haimatulehduksen ja maksan häiriöiden (ks. Erityisvaroitukset) lisäksi muita ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat: sairauden tunne, pahoinvointi/oksentelu, ruoansulatushäiriöt, ripuli tai ummetus, hengenahdistus, hengitystieinfektiot, vilunväristykset/kuume ja hikoilu, huimaus, päänsärky, flunssankaltaiset oireet ja yleinen voimattomuus, ihottuma, allergiset reaktiot, ruokahaluttomuus, vatsa-, rinta-, lihas- ja nivelkipu, särky, unihäiriöt, mielialahäiriöt, veren, hermoston ja imusolmukkeiden häiriöt. Jos sinulla on jotain muita poikkeavia oireita, kerro niistä lääkärillesi tai apteekissa. MITEN ZERIT SÄILYTETÄÄN

11 Kuten kaikki lääkkeet, tämä valmiste on säilytettävä lasten ulottumattomissa (esim. lukitussa kaapissa tai lääkekaapissa). Kapselit säilytetään huoneenlämmössä (15 30 C:ssa). Ne eivät saa olla liian kuumassa eivätkä kosteassa, joten älä jätä purkkia lämpöpatterin ääreen, ikkunalle äläkä kylpyhuoneeseen. Purkin kyljessä, läpipainoliuskassa ja pahvikotelossa on viimeinen käyttöpäivä (Käyt.ennen). Älä käytä kapseleita tämän päivämäärän jälkeen. TARKISTETTU VIIMEKSI:

12 LISÄTIETOJA: Halutessasi lisätietoa valmisteesta ota yhteys myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan: Suomi: Valkjärventie 2, Espoo, Puh: 358 (9) Alankomaat: Vijzelmolenlaan 4, 3447 GX Woerden, Puh: Belgia: Waterloo Office Park, Dreve Richelle 161, B1410 Waterloo, Puh: Englanti: Staines Road, Hounslow, Middlesex, TW3 3JA, Puh: Espanja: Campus Empresarial José Maria Churruca c/ Almansa 101, Madrid Puh: 34 (1) Irlanti: Watery Lane, Swords, Co. Dublin, Puh: Italia: via Paolo di Dona 73, Rome, Puh: Itävalta: Columbusgasse 4, 1101 Wien, Puh: Kreikka: 11th Km, Athens-Lamia National Road, Metamorphosis -Athens Puh: Luxemburg: katso Belgia Portugali: Edifício Fernão Magalhães, Piso 1 - Quinta da Fonte, P-2780 Porto Ranska: Salvo, Puh: La Grande Arche Nord, Paris La Defénse-Cedex, Puh: Ruotsi: Gustavslundvägen 145, Bromma, Puh: Saksa: Volkartstrasse 83, München, Puh: Tanska: Jaegersborgvej 64-66, 2800 Lyngby, Puh

13 ZERIT (stavudiini) 30 mg kapselit PAKKAUSSELOSTE Jos haluat tietää enemmän tästä valmisteesta tai et ole varma jostakin tämän selosteen kohdasta, kysy lääkäriltäsi tai apteekista. KOOSTUMUS Vaikuttava aine kapseleissa on stavudiini. Yksi kapseli sisältää 30 mg stavudiinia, ja kapselit ovat 60 kappaleen purkeissa tai 56 kapselin läpipainopakkauksissa. Muut aineosat ovat: laktoosi, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa ja natriumtärkkelysglykolaatti. Kapselin kuori sisältää gelatiinia, rautaoksidiväriainetta (E172), piidioksidia, natriumlauryylisulfaattia ja titaanidioksidiväriainetta (E171). Purkki sisältää kuivausainesäiliön suojaamaan kapseleita kosteudelta. Kapseleissa on merkintä elintarvikkeeksi hyväksytyllä painovärillä. LÄÄKEAINERYHMÄ Stavudiini on ihmisen immuunikatoviruksen (HI-viruksen) aiheuttaman infektion hoitoon tarkoitettu viruslääke. MYYNTILUVAN HALTIJA: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Swakeleys House, Milton Road, Ickenham UB10 8PU, Englanti. VALMISTAJA: Bristol-Myers Squibb, Champ Lachaud La Goualle, Meymac, Ranska. MILLOIN ZERIT-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN? ZERIT on tarkoitettu HIV-infektion hoitoon. MILLOIN ZERIT-VALMISTETTA EI PIDÄ KÄYTTÄÄ? Älä käytä tätä lääkettä ja ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin ohjeiden saamiseksi jos olet allerginen stavudiinille tai jollekin muista aineosista (ks. Koostumus). TÄRKEÄÄ TIETÄÄ ENNEN KUIN ALOITAT ZERIT-VALMISTEEN KÄYTÖN Sinulla ehkä on tai on ollut jokin vaiva, joka vaatii erityishoitoa ennen Zerit-hoidon aloittamista tai sen aikana. Siksi sinun on kerrottava lääkärillesi ennen tämän lääkkeen käyttämistä jos sinulla on munuaissairaus, jos sinulla on ollut perifeerinen neuropatia (itsepintaista pistelyä tai puutumista tai kipua jaloissa ja/tai käsissä) tai jos sinulla on ollut haimatulehdus. RASKAUS JA IMETYS Kerro lääkärillesi jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Tätä lääkevalmistetta tulisi käyttää raskauden aikana vain neuvoteltuasi ensin lääkärisi kanssa. Kerro myös lääkärillesi jos imetät. Eräiden asiantuntijoiden mukaan HIV-infektion saaneiden äitien ei pidä imettää lainkaan HIV-tartunnan välttämiseksi. YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKKEIDEN KANSSA Älä käytä Zerit-hoidon aikana muita lääkkeitä lääkärisi tai apteekin tietämättä

14 ZERIT, AJOKYKY JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKY ZERIT ei sinänsä vaikuta ajokykyyn, eikä koneiden käyttökykyyn. ERITYISVAROITUKSET Älä koskaan anna tätä lääkettä kenellekään toiselle, vaikka hänellä olisi sama sairaus tai samat oireet kuin sinulla. ZERIT voi parantaa tilaasi, mutta sinä pysyt tartunnanlähteenä hoidosta huolimatta. Siksi sinun on edelleen huolehdittava asianmukaisista varotoimista, jotta et tartuta virusta muihin. Hoidon aikana voit saada heikentyneen immuunivasteesi vuoksi myös muita infektioita (opportunistiinfektioita). Ne vaativat erityistä ja joskus ehkäisevää hoitoa. Zerit-hoidon aikana on tärkeää olla säännöllisesti yhteydessä lääkäriin. Seuraavissa tilanteissa on otettava yhteys lääkäriin: jatkuva puutuminen, pistely tai kipu jaloissa ja/tai käsissä (se voi olla alkavan perifeerisen neuropatian merkki, hermoihin kohdistuva haittavaikutus), tai vatsakipu, pahoinvointi tai oksentelu (jotka voivat olla merkkejä haimatulehduksesta tai maksan häiriöstä). Tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa suositella stavudiinin käyttöä alle 12- vuotiaille lapsille. Nämä kapselit sisältävät laktoosia, mutta sen määrä on todennäköisesti liian pieni aiheuttamaan oireita edes laktoosi-intoleranssista kärsivillä. MITEN ZERIT-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Lääkärisi on määrännyt sinulle sopivan vuorokausiannoksen painosi ja yksilöllisten ominaisuuksiesi perusteella. Noudata näitä ohjeita tarkasti äläkä muuta annosta omin päin. Tavallinen aloitusannos on 30 mg tai 40 mg kahdesti päivässä (noin 12 tunnin välein). Kapselit niellään kokonaisina veden kera (vähintään 100 ml) ja otetaan vähintään yksi tunti ennen ateriaa. HOIDON KESTO Hoitoa jatketaan kunnes lääkäri toisin määrää. JOS ANNOS UNOHTUU Jos annos jää vahingossa ottamatta, ota seuraava annos normaalisti ajallaan. Älä ota kaksinkertaista annosta väliin jääneen korvaamiseksi. YLIANNOS Välitöntä varaa ei ole, vaikka olisit ottanut liian monta kapselia tai jos joku (esim. lapsi) olisi vahingossa niellyt muutaman. Ota yhteys lääkäriisi (tai lähimpään sairaalaan) ohjeiden saamiseksi. HAITTAVAIKUTUKSET Kaikki lääkkeet saattavat aiheuttaa ei-toivottuja vaikutuksia eli haittavaikutuksia. HIV-infektion hoidossa ei aina voida erottaa toisistaan Zerit-lääkityksen haittavaikutuksia, muiden samanaikaisesti otettujen lääkkeiden haittavaikutuksia tai HIV-infektion oireita. Perifeerisen neuropatian, haimatulehduksen ja maksan häiriöiden (ks. Erityisvaroitukset) lisäksi muita ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat: sairauden tunne, pahoinvointi/oksentelu, ruoansulatushäiriöt, ripuli tai ummetus, hengenahdistus, hengitystieinfektiot, vilunväristykset/kuume ja hikoilu, huimaus, päänsärky, flunssankaltaiset oireet ja yleinen voimattomuus, ihottuma, allergiset reaktiot, ruokahaluttomuus, vatsa-, rinta-, lihas- ja nivelkipu, särky, unihäiriöt, mielialahäiriöt, veren, hermoston ja imusolmukkeiden häiriöt. Jos sinulla on jotain muita poikkeavia oireita, kerro niistä lääkärillesi tai apteekissa. MITEN ZERIT SÄILYTETÄÄN

15 Kuten kaikki lääkkeet, tämä valmiste on säilytettävä lasten ulottumattomissa (esim. lukitussa kaapissa tai lääkekaapissa). Kapselit säilytetään huoneenlämmössä (15 30 C:ssa). Ne eivät saa olla liian kuumassa eivätkä kosteassa, joten älä jätä purkkia lämpöpatterin ääreen, ikkunalle äläkä kylpyhuoneeseen. Purkin kyljessä, läpipainoliuskassa ja pahvikotelossa on viimeinen käyttöpäivä (Käyt.ennen). Älä käytä kapseleita tämän päivämäärän jälkeen. TARKISTETTU VIIMEKSI:

16 LISÄTIETOJA: Halutessasi lisätietoa valmisteesta ota yhteys myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan: Suomi: Valkjärventie 2, Espoo, Puh: 358 (9) Alankomaat: Vijzelmolenlaan 4, 3447 GX Woerden, Puh: Belgia: Waterloo Office Park, Dreve Richelle 161, B1410 Waterloo, Puh: Englanti: Staines Road, Hounslow, Middlesex, TW3 3JA, Puh: Espanja: Campus Empresarial José Maria Churruca c/ Almansa 101, Madrid Puh: 34 (1) Irlanti: Watery Lane, Swords, Co. Dublin, Puh: Italia: via Paolo di Dona 73, Rome, Puh: Itävalta: Columbusgasse 4, 1101 Wien, Puh: Kreikka: 11th Km, Athens-Lamia National Road, Metamorphosis -Athens Puh: Luxemburg: katso Belgia Portugali: Edifício Fernão Magalhães, Piso 1 - Quinta da Fonte, P-2780 Porto Ranska: Salvo, Puh: La Grande Arche Nord, Paris La Defénse-Cedex, Puh: Ruotsi: Gustavslundvägen 145, Bromma, Puh: Saksa: Volkartstrasse 83, München, Puh: Tanska: Jaegersborgvej 64-66, 2800 Lyngby, Puh

17 ZERIT (stavudiini) 40 mg kapselit PAKKAUSSELOSTE Jos haluat tietää enemmän tästä valmisteesta tai et ole varma jostakin tämän selosteen kohdasta, kysy lääkäriltäsi tai apteekista. KOOSTUMUS Vaikuttava aine kapseleissa on stavudiini. Yksi kapseli sisältää 40 mg stavudiinia, ja kapselit ovat 60 kappaleen purkeissa tai 56 kapselin läpipainopakkauksissa. Muut aineosat ovat: laktoosi, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa ja natriumtärkkelysglykolaatti. Kapselin kuori sisältää gelatiinia, rautaoksidiväriainetta (E172), piidioksidia, natriumlauryylisulfaattia ja titaanidioksidiväriainetta (E171). Purkki sisältää kuivausainesäiliön suojaamaan kapseleita kosteudelta. Kapseleissa on merkintä elintarvikkeeksi hyväksytyllä painovärillä. LÄÄKEAINERYHMÄ Stavudiini on ihmisen immuunikatoviruksen (HI-viruksen) aiheuttaman infektion hoitoon tarkoitettu viruslääke. MYYNTILUVAN HALTIJA: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Swakeleys House, Milton Road, Ickenham UB10 8PU, Englanti. VALMISTAJA: Bristol-Myers Squibb, Champ Lachaud La Goualle, Meymac, Ranska. MILLOIN ZERIT-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN? ZERIT on tarkoitettu HIV-infektion hoitoon. MILLOIN ZERIT-VALMISTETTA EI PIDÄ KÄYTTÄÄ? Älä käytä tätä lääkettä ja ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin ohjeiden saamiseksi jos olet allerginen stavudiinille tai jollekin muista aineosista (ks. Koostumus). TÄRKEÄÄ TIETÄÄ ENNEN KUIN ALOITAT ZERIT-VALMISTEEN KÄYTÖN Sinulla ehkä on tai on ollut jokin vaiva, joka vaatii erityishoitoa ennen Zerit-hoidon aloittamista tai sen aikana. Siksi sinun on kerrottava lääkärillesi ennen tämän lääkkeen käyttämistä jos sinulla on munuaissairaus, jos sinulla on ollut perifeerinen neuropatia (itsepintaista pistelyä tai puutumista tai kipua jaloissa ja/tai käsissä) tai jos sinulla on ollut haimatulehdus. RASKAUS JA IMETYS Kerro lääkärillesi jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Tätä lääkevalmistetta tulisi käyttää raskauden aikana vain neuvoteltuasi ensin lääkärisi kanssa. Kerro myös lääkärillesi jos imetät. Eräiden asiantuntijoiden mukaan HIV-infektion saaneiden äitien ei pidä imettää lainkaan HIV-tartunnan välttämiseksi. YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKKEIDEN KANSSA Älä käytä Zerit-hoidon aikana muita lääkkeitä lääkärisi tai apteekin tietämättä

18 ZERIT, AJOKYKY JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKY ZERIT ei sinänsä vaikuta ajokykyyn, eikä koneiden käyttökykyyn. ERITYISVAROITUKSET Älä koskaan anna tätä lääkettä kenellekään toiselle, vaikka hänellä olisi sama sairaus tai samat oireet kuin sinulla. ZERIT voi parantaa tilaasi, mutta sinä pysyt tartunnanlähteenä hoidosta huolimatta. Siksi sinun on edelleen huolehdittava asianmukaisista varotoimista, jotta et tartuta virusta muihin. Hoidon aikana voit saada heikentyneen immuunivasteesi vuoksi myös muita infektioita (opportunistiinfektioita). Ne vaativat erityistä ja joskus ehkäisevää hoitoa. Zerit-hoidon aikana on tärkeää olla säännöllisesti yhteydessä lääkäriin. Seuraavissa tilanteissa on otettava yhteys lääkäriin: jatkuva puutuminen, pistely tai kipu jaloissa ja/tai käsissä (se voi olla alkavan perifeerisen neuropatian merkki, hermoihin kohdistuva haittavaikutus), tai vatsakipu, pahoinvointi tai oksentelu (jotka voivat olla merkkejä haimatulehduksesta tai maksan häiriöstä). Tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa suositella stavudiinin käyttöä alle 12- vuotiaille lapsille. Nämä kapselit sisältävät laktoosia, mutta sen määrä on todennäköisesti liian pieni aiheuttamaan oireita edes laktoosi-intoleranssista kärsivillä. MITEN ZERIT-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Lääkärisi on määrännyt sinulle sopivan vuorokausiannoksen painosi ja yksilöllisten ominaisuuksiesi perusteella. Noudata näitä ohjeita tarkasti äläkä muuta annosta omin päin. Tavallinen aloitusannos on 30 mg tai 40 mg kahdesti päivässä (noin 12 tunnin välein). Kapselit niellään kokonaisina veden kera (vähintään 100 ml) ja otetaan vähintään yksi tunti ennen ateriaa. HOIDON KESTO Hoitoa jatketaan kunnes lääkäri toisin määrää. JOS ANNOS UNOHTUU Jos annos jää vahingossa ottamatta, ota seuraava annos normaalisti ajallaan. Älä ota kaksinkertaista annosta väliin jääneen korvaamiseksi. YLIANNOS Välitöntä varaa ei ole, vaikka olisit ottanut liian monta kapselia tai jos joku (esim. lapsi) olisi vahingossa niellyt muutaman. Ota yhteys lääkäriisi (tai lähimpään sairaalaan) ohjeiden saamiseksi. HAITTAVAIKUTUKSET Kaikki lääkkeet saattavat aiheuttaa ei-toivottuja vaikutuksia eli haittavaikutuksia. HIV-infektion hoidossa ei aina voida erottaa toisistaan Zerit-lääkityksen haittavaikutuksia, muiden samanaikaisesti otettujen lääkkeiden haittavaikutuksia tai HIV-infektion oireita. Perifeerisen neuropatian, haimatulehduksen ja maksan häiriöiden (ks. Erityisvaroitukset) lisäksi muita ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat: sairauden tunne, pahoinvointi/oksentelu, ruoansulatushäiriöt, ripuli tai ummetus, hengenahdistus, hengitystieinfektiot, vilunväristykset/kuume ja hikoilu, huimaus, päänsärky, flunssankaltaiset oireet ja yleinen voimattomuus, ihottuma, allergiset reaktiot, ruokahaluttomuus, vatsa-, rinta-, lihas- ja nivelkipu, särky, unihäiriöt, mielialahäiriöt, veren, hermoston ja imusolmukkeiden häiriöt. Jos sinulla on jotain muita poikkeavia oireita, kerro niistä lääkärillesi tai apteekissa. MITEN ZERIT SÄILYTETÄÄN

19 Kuten kaikki lääkkeet, tämä valmiste on säilytettävä lasten ulottumattomissa (esim. lukitussa kaapissa tai lääkekaapissa). Kapselit säilytetään huoneenlämmössä (15 30 C:ssa). Ne eivät saa olla liian kuumassa eivätkä kosteassa, joten älä jätä purkkia lämpöpatterin ääreen, ikkunalle äläkä kylpyhuoneeseen. Purkin kyljessä, läpipainoliuskassa ja pahvikotelossa on viimeinen käyttöpäivä (Käyt.ennen). Älä käytä kapseleita tämän päivämäärän jälkeen. TARKISTETTU VIIMEKSI:

20 LISÄTIETOJA: Halutessasi lisätietoa valmisteesta ota yhteys myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan: Suomi: Valkjärventie 2, Espoo, Puh: 358 (9) Alankomaat: Vijzelmolenlaan 4, 3447 GX Woerden, Puh: Belgia: Waterloo Office Park, Dreve Richelle 161, B1410 Waterloo, Puh: Englanti: Staines Road, Hounslow, Middlesex, TW3 3JA, Puh: Espanja: Campus Empresarial José Maria Churruca c/ Almansa 101, Madrid Puh: 34 (1) Irlanti: Watery Lane, Swords, Co. Dublin, Puh: Italia: via Paolo di Dona 73, Rome, Puh: Itävalta: Columbusgasse 4, 1101 Wien, Puh: Kreikka: 11th Km, Athens-Lamia National Road, Metamorphosis -Athens Puh: Luxemburg: katso Belgia Portugali: Edifício Fernão Magalhães, Piso 1 - Quinta da Fonte, P-2780 Porto Ranska: Salvo, Puh: La Grande Arche Nord, Paris La Defénse-Cedex, Puh: Ruotsi: Gustavslundvägen 145, Bromma, Puh: Saksa: Volkartstrasse 83, München, Puh: Tanska: Jaegersborgvej 64-66, 2800 Lyngby, Puh

21 ZERIT (stavudiini) jauhe mikstuuraa varten PAKKAUSSELOSTE Jos haluat tietää enemmän tästä valmisteesta tai et ole varma jostakin tämän selosteen kohdasta, kysy lääkäriltäsi tai apteekista. KOOSTUMUS Vaikuttava aine on stavudiini Mikstuura valmistetaan lisäämällä jauheeseen vesi, jolloin yksi pullo sisältää 200 mg stavudiinia 1 mg/ml vahvuisena mikstuurana. Muut aineosat ovat: kirsikkamakuaine, metyyliparabeenisäilytysaine (E218), propyyliparabeenisäilytysaine (E216), piidioksidi, simetikoni, natriumkarboksimetyyliselluloosa, sorbiinihappo, stearaattiemulgaattorit ja sakkaroosi. LÄÄKEAINERYHMÄ Stavudiini on ihmisen immuunikatoviruksen (HI-viruksen) aiheuttaman infektion hoitoon tarkoitettu viruslääke. MYYNTILUVAN HALTIJA: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Swakeleys House, Milton Road, Ickenham UB10 8PU, Englanti VALMISTAJA: Bristol-Myers Squibb, Champ Lachaud La Goualle, Meymac, Ranska. MILLOIN ZERIT-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN? ZERIT on tarkoitettu HIV-infektion hoitoon. MILLOIN ZERIT-VALMISTETTA EI PIDÄ KÄYTTÄÄ? Älä käytä tätä lääkettä ja ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin ohjeiden saamiseksi jos olet allerginen stavudiinille tai jollekin muista aineosista (ks. Koostumus). TÄRKEÄÄ TIETÄÄ ENNEN KUIN ALOITAT ZERIT-VALMISTEEN KÄYTÖN Sinulla ehkä on tai on ollut jokin vaiva, joka vaatii erityishoitoa ennen Zerit-hoidon aloittamista tai sen aikana. Siksi sinun on kerrottava lääkärillesi ennen tämän lääkkeen käyttämistä jos sinulla on munuaissairaus, jos sinulla on ollut perifeerinen neuropatia (itsepintaista pistelyä tai puutumista tai kipua jaloissa ja/tai käsissä) tai jos sinulla on ollut haimatulehdus. RASKAUS JA IMETYS Kerro lääkärillesi jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Tätä lääkevalmistetta tulisi käyttää ainoastaan neuvoteltuasi ensin lääkärisi kanssa. Kerro myös lääkärillesi jos imetät. Eräiden asiantuntijoiden mukaan HIV-infektion saaneiden äitien ei pidä imettää lainkaan HIV-tartunnan välttämiseksi. YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKKEIDEN KANSSA Älä käytä Zerit-hoidon aikana muita lääkkeitä lääkärisi tai apteekin tietämättä

22 ZERIT, AJOKYKY JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKY ZERIT ei sinänsä vaikuta ajokykyyn, eikä koneiden käyttökykyyn. ERITYISVAROITUKSET Älä koskaan anna tätä lääkettä kenellekään toiselle, vaikka hänellä olisi sama sairaus tai samat oireet kuin sinulla. ZERIT voi parantaa tilaasi, mutta sinä pysyt tartunnanlähteenä hoidosta huolimatta. Siksi sinun on edelleen huolehdittava asianmukaisista varotoimista, jotta et tartuta virusta muihin. Hoidon aikana voit saada heikentyneen immuunivasteesi vuoksi myös muita infektioita (opportunistiinfektioita). Ne vaativat erityistä ja joskus ehkäisevää hoitoa. Zerit-hoidon aikana on tärkeää olla säännöllisesti yhteydessä lääkäriin. Seuraavissa tilanteissa on otettava yhteys lääkäriin: jatkuva puutuminen, pistely tai kipu jaloissa ja/tai käsissä (se voi olla alkavan perifeerisen neuropatian merkki, hermoihin kohdistuva haittavaikutus), tai vatsakipu, pahoinvointi tai oksentelu (jotka voivat olla merkkejä haimatulehduksesta tai maksan häiriöstä). Tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa suositella stavudiinin käyttöä alle 12-vuotiailla lapsilla. Diabeetikot: Käyttövalmis mikstuura sisältää 50 mg/ml sakkaroosia. MITEN ZERIT-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Lääkärisi on määrännyt sinulle sopivan vuorokausiannoksen painosi ja yksilöllisten ominaisuuksiesi perusteella. Noudata näitä ohjeita tarkasti äläkä muuta annosta omin päin. Tavallinen aloitusannos on 30 tai 40 mg kahdesti päivässä (noin 12 tunnin välein) ja otetaan vähintään yksi tunti ennen ateriaa. Mikstuura valmistetaan sekoittamalla jauheeseen 202 ml vettä tai lisäämällä vettä hitaasti pullossa olevaan merkkiin asti. Sulje korkki tiukasti ja ravista pulloa hyvin kunnes jauhe on täysin liuennut. Ota tai mittaa annos pakkauksessa olevalla annosmitalla. Älä huolestu, jos mikstuura on hiukan samea sekoittamisen jälkeen, se on normaalia. Tarvittaessa voit pyytää apteekista apua mikstuuran käyttövalmiiksi saattamisessa. HOIDON KESTO Hoitoa jatketaan kunnes lääkäri toisin määrää. JOS ANNOS UNOHTUU Jos annos jää vahingossa ottamatta, ota seuraava annos normaalisti ajallaan. Älä ota kaksinkertaista annosta väliin jääneen korvaamiseksi. YLIANNOS Välitöntä varaa ei ole, vaikka olisit ottanut liian paljon mikstuuraa tai jos joku (esim. lapsi) olisi vahingossa ottanut sitä. Ota yhteys lääkäriisi (tai lähimpään sairaalaan) ohjeiden saamiseksi. HAITTAVAIKUTUKSET Kaikki lääkkeet saattavat aiheuttaa ei-toivottoja vaikutuksia eli haittavaikutuksia. HIV-infektion hoidossa ei aina voida erottaa toisistaan Zerit-lääkityksen haittavaikutuksia, muiden samanaikaisesti otettujen lääkkeiden haittavaikutuksia tai HIV-infektion oireita. Perifeerisen neuropatian, haimatulehduksen ja maksan häiriöiden (ks. Erityisvaroitukset) lisäksi muita ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat: sairauden tunne, pahoinvointi/oksentelu, ruoansulatushäiriöt, ripuli tai ummetus, hengenahdistus, hengitystieinfektiot, vilunväristykset/kuume ja hikoilu, huimaus, päänsärky, flunssankaltaiset oireet ja yleinen voimattomuus, ihottuma, allergiset reaktiot, ruokahaluttomuus, vatsa-, rinta-, lihas- ja nivelkipu, särky, unihäiriöt, mielialahäiriöt, veren, hermoston ja imusolmukkeiden häiriöt. Jos sinulla on jotain muita poikkeavia oireita, kerro niistä lääkärillesi tai apteekissa. MITEN ZERIT SÄILYTETÄÄN

23 Kuten kaikki lääkkeet, tämä valmiste on säilytettävä lasten ulottumattomissa (esim. lukitussa kaapissa tai lääkekaapissa). Jauhe säilytetään huoneenlämmössä (15 30 C:ssa) alkuperäispullossaan. Se ei saa olla liian kuumassa eikä kosteassa, joten älä jätä pulloa lämpöpatterin ääreen, ikkunalle äläkä kylpyhuoneeseen. Käyttövalmis mikstuura on säilytettävä jääkaapissa (ei pakastimessa), mutta korkeintaan 30 päivää. Pullon kyljessä ja pahvikotelossa on viimeinen käyttöpäivä (Käyt.ennen). Älä käytä jauhetta tämän päivämäärän jälkeen. TARKISTETTU VIIMEKSI:

24 LISÄTIETOJA: Halutessasi lisätietoa valmisteesta ota yhteys myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan: Suomi: Valkjärventie 2, Espoo, Puh: 358 (9) Alankomaat: Vijzelmolenlaan 4, 3447 GX Woerden, Puh: Belgia: Waterloo Office Park, Dreve Richelle 161, B1410 Waterloo, Puh: Englanti: Staines Road, Hounslow, Middlesex, TW3 3JA, Puh: Espanja: Campus Empresarial José Maria Churruca c/ Almansa 101, Madrid Puh: 34 (1) Irlanti: Watery Lane, Swords, Co. Dublin, Puh: Italia: via Paolo di Dona 73, Rome, Puh: Itävalta: Columbusgasse 4, 1101 Wien, Puh: Kreikka: 11th Km, Athens-Lamia National Road, Metamorphosis -Athens Puh: Luxemburg: katso Belgia Portugali: Edifício Fernão Magalhães, Piso 1 - Quinta da Fonte, P-2780 Porto Ranska: Salvo, Puh: La Grande Arche Nord, Paris La Defénse-Cedex, Puh: Ruotsi: Gustavslundvägen 145, Bromma, Puh: Saksa: Volkartstrasse 83, München, Puh: Tanska: Jaegersborgvej 64-66, 2800 Lyngby, Puh

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri

PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri PAKKAUSSELOSTE Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla

Lisätiedot

ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä 1058350. MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr 39 71 65. Vnr 39 71 65. tit q.s.

ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä 1058350. MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr 39 71 65. Vnr 39 71 65. tit q.s. ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX 12 2015 1058350 Käyt. viim.: 12 2015 Erä 1058350 Aivastux 10 mg 10 tabl. Vnr 04 36 79 Ibuprofen 400 mg Glycerol (85%) Sacchar Constit q.s. Käyttötarkoitus: Allergisen nuhan, allergisten

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä

Lisätiedot

Karvezide 150/12,5 mg tabletit. Irbesartaani/hydroklooritiatsidi LUE PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN TABLETTIHOIDON ALOITTAMISTA

Karvezide 150/12,5 mg tabletit. Irbesartaani/hydroklooritiatsidi LUE PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN TABLETTIHOIDON ALOITTAMISTA B. PAKKAUSSELOSTE 1 Karvezide 150/12,5 mg tabletit Irbesartaani/hydroklooritiatsidi LUE PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN TABLETTIHOIDON ALOITTAMISTA Lääkäri on määrännyt sinulle tämän lääkkeen. Älä anna

Lisätiedot

LIITE I YHTEENVETO VALMISTEEN OMINAISUUKSISTA - 3 -

LIITE I YHTEENVETO VALMISTEEN OMINAISUUKSISTA - 3 - LIITE I YHTEENVETO VALMISTEEN OMINAISUUKSISTA - 3 - ZERIT 1 LÄÄKEVALMISTEEN KAUPPANIMI: Zerit 15 mg 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kapselit, joissa 15 mg stavudiinia. 3 LÄÄKEMUOTO: Kapselit. 4 KLIINISET

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Zerit 40 mg kovat kapselit Stavudiini

PAKKAUSSELOSTE. Zerit 40 mg kovat kapselit Stavudiini PAKKAUSSELOSTE Zerit 40 mg kovat kapselit Stavudiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos Sinulla on lisäkysymyksiä,

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos Entekaviiri

PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos Entekaviiri PAKKAUSSELOSTE Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos Entekaviiri Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on lisäkysymyksiä,

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapselit, kova

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapselit, kova Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Lomustine medac 40 mg kapselit, kova Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli

PAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli PAKKAUSSELOSTE Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos salbutamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Otezla tabletti, kalvopäällysteinen Otezla 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Otezla 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen apremilasti Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 40 mg enterotabletit. pantopratsoli

PAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 40 mg enterotabletit. pantopratsoli PAKKAUSSELOSTE 40 mg enterotabletit pantopratsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa

PAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa PAKKAUSSELOSTE VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Revlimid 15 mg kapselit, kovat. Revlimid 10 mg kapselit, kovat. Revlimid 25 mg kapselit, kovat Lenalidomidi

PAKKAUSSELOSTE. Revlimid 15 mg kapselit, kovat. Revlimid 10 mg kapselit, kovat. Revlimid 25 mg kapselit, kovat Lenalidomidi PAKKAUSSELOSTE Revlimid 5 mg kapselit, kovat Revlimid 10 mg kapselit, kovat Revlimid 15 mg kapselit, kovat Revlimid 25 mg kapselit, kovat Lenalidomidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Zerit 30 mg kovat kapselit Stavudiini

PAKKAUSSELOSTE. Zerit 30 mg kovat kapselit Stavudiini PAKKAUSSELOSTE Zerit 30 mg kovat kapselit Stavudiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos Sinulla on lisäkysymyksiä,

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Videx EC 125 mg, 200 mg, 250 mg ja 400 mg enterokapseli Didanosiini

PAKKAUSSELOSTE. Videx EC 125 mg, 200 mg, 250 mg ja 400 mg enterokapseli Didanosiini PAKKAUSSELOSTE Videx EC 125 mg, 200 mg, 250 mg ja 400 mg enterokapseli Didanosiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita

Lisätiedot

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa PAKKAUSSELOSTE Nespo 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo

Lisätiedot

LIITE II MAAHANTUONNISTA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA SEKÄ TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET

LIITE II MAAHANTUONNISTA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA SEKÄ TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET LIITE II MAAHANTUONNISTA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA SEKÄ TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET 1 A. VALMISTUSLUVAN HALTIJA Maahantuonnista ja erän vapauttamisesta

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Thalidomide Celgene 50 mg kova kapseli Talidomidi

PAKKAUSSELOSTE. Thalidomide Celgene 50 mg kova kapseli Talidomidi PAKKAUSSELOSTE Thalidomide Celgene 50 mg kova kapseli Talidomidi VAROITUS Talidomidi aiheuttaa synnynnäisiä vaurioita ja sikiökuolemia. Älä ota talidomidia, jos olet raskaana tai voit tulla raskaaksi.

Lisätiedot

MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE

MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE 1 A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT 2 MIRAPEXIN 0,088 MG, 30 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 0,088 mg 0,088 mg pramipeksolia vastaa 0,125 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Zerit 30 mg kovat kapselit Stavudiini

PAKKAUSSELOSTE. Zerit 30 mg kovat kapselit Stavudiini PAKKAUSSELOSTE Zerit 30 mg kovat kapselit Stavudiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos Sinulla on lisäkysymyksiä,

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Paraplatin 10 mg/ml infuusiokonsentraatti karboplatiini

PAKKAUSSELOSTE. Paraplatin 10 mg/ml infuusiokonsentraatti karboplatiini PAKKAUSSELOSTE Paraplatin 10 mg/ml infuusiokonsentraatti karboplatiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos

Lisätiedot

B. PAKKAUSSELOSTE 45

B. PAKKAUSSELOSTE 45 B. PAKKAUSSELOSTE 45 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Zerit 30 mg kovat kapselit Stavudiini

PAKKAUSSELOSTE. Zerit 30 mg kovat kapselit Stavudiini PAKKAUSSELOSTE Zerit 30 mg kovat kapselit Stavudiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos Sinulla on lisäkysymyksiä,

Lisätiedot

MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE

MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE 3 ULKOPAKKAUS CYSTAGON, 50 mg Mercaptamine bitartrate (cysteamine bitartrate) Kapseli Mercaptamine bitartrate (cysteamine bitartrate) 147.24 mg Vastaa

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit. Rivastigmiini

PAKKAUSSELOSTE. Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit. Rivastigmiini PAKKAUSSELOSTE Prometax 1,5 mg kovat kapselit Prometax 3,0 mg kovat kapselit Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit Rivastigmiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani

PAKKAUSSELOSTE. Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani PAKKAUSSELOSTE Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani

PAKKAUSSELOSTE. Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani 1 2 B. PAKKAUSSELOSTE 3 PAKKAUSSELOSTE Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.

Lisätiedot

Liite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin

Liite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu sovittelumenettelyssä. Direktiivin

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Gliolan 30 mg/ml jauhe oraaliliuosta varten 5-aminolevuliinihappo-hydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Gliolan 30 mg/ml jauhe oraaliliuosta varten 5-aminolevuliinihappo-hydrokloridi Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Gliolan 30 mg/ml jauhe oraaliliuosta varten 5-aminolevuliinihappo-hydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi

PAKKAUSSELOSTE. Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi PAKKAUSSELOSTE Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE TUBERCULIN PPD RT 23 SSI Mantoux-tuberkuliinikoetta varten 2 T.U./0,1 ml Injektioneste, liuos. Vahvuus on ilmoitettu pakkauksessa. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti

Lisätiedot

(pembrolitsumabi) Tietoa potilaille

(pembrolitsumabi) Tietoa potilaille Tietoa KEYTRUDA - valmisteesta (pembrolitsumabi) Tietoa potilaille Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. NeuroBloc 5000 U/ml injektioneste, liuosta varten. Vaikuttava aine on B-tyypin botulinumtoksiini.

PAKKAUSSELOSTE. NeuroBloc 5000 U/ml injektioneste, liuosta varten. Vaikuttava aine on B-tyypin botulinumtoksiini. B. PAKKAUSSELOSTE 1 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Tabletit ovat pyöreitä, harmaansinisiä ja sokeripäällysteisiä, halkaisija n. 11 mm.

VALMISTEYHTEENVETO. Tabletit ovat pyöreitä, harmaansinisiä ja sokeripäällysteisiä, halkaisija n. 11 mm. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Songha Yö/Natt tabletti, päällystetty 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää: Valerianae (Valeriana officinalis L. s.l.) rad. extr. spir.

Lisätiedot

VALMISTE YHT E ENVET O

VALMISTE YHT E ENVET O VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dormiplant tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:valerianae (Valeriana officinalis L.)

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. FIRDAPSE 10 mg tabletti amifampridiini

PAKKAUSSELOSTE. FIRDAPSE 10 mg tabletti amifampridiini PAKKAUSSELOSTE FIRDAPSE 10 mg tabletti amifampridiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Thyrogen 0,9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten. Tyreotropiini alfa

PAKKAUSSELOSTE. Thyrogen 0,9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten. Tyreotropiini alfa PAKKAUSSELOSTE Thyrogen 0,9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten. Tyreotropiini alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit

Lisätiedot

LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA, MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENVALTIOISTA

LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA, MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENVALTIOISTA LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA, MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENVALTIOISTA 1 Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija Hakija Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto

Lisätiedot

LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENMAISSA

LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENMAISSA LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENMAISSA Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Itävalta

Lisätiedot

Vaaleankeltainen, opalisoiva piparmintun tuoksuinen ja makuinen suspensio.

Vaaleankeltainen, opalisoiva piparmintun tuoksuinen ja makuinen suspensio. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nystimex, 100 000 IU/ml oraalisuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 100 000 IU nystatiinia. Apuaineet: metyyliparahydroksibentsoaatti 1 mg natrium1,2 mg/ml,

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canidryl 50 mg tabletti koirille Karprofeeni. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:

VALMISTEYHTEENVETO. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canidryl 50 mg tabletti koirille Karprofeeni. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canidryl 50 mg tabletti koirille Karprofeeni 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Karprofeeni 50 mg/tabletti Apuaineet Täydellinen apuaineluettelo,

Lisätiedot

MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE

MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE 1 A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT 2 ZIAGEN TABLETIT, LÄPIPAINOPAKKAUKSEN MERKINTÄ ULKOPAKKAUS Ziagen 300 mg kalvopäällysteiset tabletit Abakaviiri Yksi kalvopäällysteinen

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Fertavid 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta

PAKKAUSSELOSTE. Fertavid 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta PAKKAUSSELOSTE Fertavid 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita

Lisätiedot

NOBIVAC RABIES VET. Adjuvantti: Alumiinifosfaatti (2 %) 0,15 ml (vastaten alumiinifosfaattia 3 mg)

NOBIVAC RABIES VET. Adjuvantti: Alumiinifosfaatti (2 %) 0,15 ml (vastaten alumiinifosfaattia 3 mg) VALMISTEYHTEENVETO 1 ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac RABIES Vet 2 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Per annos (1 ml): Vaikuttava aine: BHK-21-soluviljelmässä kasvatettua ja beeta-propionilaktonilla inaktivoitua

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoidut Leptospira

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. 100 ml:n infuusiopulloa tai pussia voidaan käyttää vain aikuisten, nuorten ja yli 33 kg painavien lasten hoidossa.

PAKKAUSSELOSTE. 100 ml:n infuusiopulloa tai pussia voidaan käyttää vain aikuisten, nuorten ja yli 33 kg painavien lasten hoidossa. PAKKAUSSELOSTE PERFALGAN 10 mg/ml infuusioneste, liuos parasetamoli FI Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini

PAKKAUSSELOSTE. Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini PAKKAUSSELOSTE Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Huom. Emätinpuikko tulee työntää syvälle emättimeen, ei mielellään kuukautisten aikana.

VALMISTEYHTEENVETO. Huom. Emätinpuikko tulee työntää syvälle emättimeen, ei mielellään kuukautisten aikana. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI GYNO-TROSYD 100 mg emätinpuikko, tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi emätinpuikko sisältää 100 mg tiokonatsolia. Täydellinen apuaineluettelo,

Lisätiedot

Lääkekaappi kuntoon. Suomen Apteekkariliitto 2010

Lääkekaappi kuntoon. Suomen Apteekkariliitto 2010 Lääkekaappi kuntoon 1 Suomen Apteekkariliitto 2010 Säilytä lääkkeet oikein Lääkkeet on hyvä säilyttää lukittavassa lääkekaapissa, jotta lapset eivät pääse niihin käsiksi. Kaappi suojaa lääkkeitä myös valolta.

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Liialliseen kaasunmuodostukseen liittyvät mahan ja suoliston vaivat

VALMISTEYHTEENVETO. Liialliseen kaasunmuodostukseen liittyvät mahan ja suoliston vaivat VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Espumisan 100 mg/ml tipat, emulsio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vaikuttava aine: simetikoni 1 ml sisältää 100 mg simetikonia. Apuaine: sorbitoli (E420),

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani

PAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani PAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Azactam 1 g ja 2 g injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten Atstreonaami

PAKKAUSSELOSTE. Azactam 1 g ja 2 g injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten Atstreonaami PAKKAUSSELOSTE Azactam 1 g ja 2 g injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten Atstreonaami Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.

Lisätiedot

1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 3. LÄÄKEMUOTO 4. KLIINISET TIEDOT. 4.1 Käyttöaiheet. 4.2 Annostus ja antotapa

1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 3. LÄÄKEMUOTO 4. KLIINISET TIEDOT. 4.1 Käyttöaiheet. 4.2 Annostus ja antotapa 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Betahistin Orifarm 8 mg tabletit Betahistin Orifarm 16 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää 8 mg tai 16 mg betahistiinidihydrokloridia Täydellinen

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis West Nile injektioneste, suspensio hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: Vaikuttava aine: Inaktivoitu

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi

PAKKAUSSELOSTE. IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi PAKKAUSSELOSTE IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml injektionestettä sisältää: Vaikuttava aine: Atipametsolihydrokloridi

Lisätiedot

Tasigna (nilotinibi) Tärkeää tietoa lääkehoidostasi

Tasigna (nilotinibi) Tärkeää tietoa lääkehoidostasi Tasigna (nilotinibi) Tärkeää tietoa lääkehoidostasi Tärkeää tietoa TASIGNA-hoidosta Mitä TASIGNA ON? TASIGNA on reseptilääke, jota käytetään Philadelphia-kromosomipositiivisen kroonisen myelooisen leukemian

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Komboglyze 2,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteinen tabletti. saksagliptiini/metformiini

PAKKAUSSELOSTE. Komboglyze 2,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteinen tabletti. saksagliptiini/metformiini PAKKAUSSELOSTE Komboglyze 2,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteinen tabletti saksagliptiini/metformiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Risedronat Teva 35 mg kalvopäällysteiset tabletit. risedronaattinatrium

PAKKAUSSELOSTE. Risedronat Teva 35 mg kalvopäällysteiset tabletit. risedronaattinatrium PAKKAUSSELOSTE Risedronat Teva 35 mg kalvopäällysteiset tabletit risedronaattinatrium Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä

Lisätiedot

Annosta tulee muuttaa eläimillä, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, koska haittavaikutusriski on suurentunut.

Annosta tulee muuttaa eläimillä, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, koska haittavaikutusriski on suurentunut. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Metomotyl vet 2,5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille ja koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 millilitra sisältää: Vaikuttava aine: metoklopramidi (hydrokloridimonohydraattina)

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Letrolan 2,5 mg, kalvopäällysteinen tabletti. Letrotsoli. Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kun alat käyttää Letrolan-valmistetta.

PAKKAUSSELOSTE. Letrolan 2,5 mg, kalvopäällysteinen tabletti. Letrotsoli. Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kun alat käyttää Letrolan-valmistetta. PAKKAUSSELOSTE Letrolan 2,5 mg, kalvopäällysteinen tabletti Letrotsoli Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kun alat käyttää Letrolan-valmistetta. Säilytä tämä pakkausseloste, jotta voit tarvittaessa

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Aikuiset (myös iäkkäät): Suositeltu annos on 800 mg eli 2 kapselia vuorokaudessa kerta-annoksena kolmen kuukauden ajan.

VALMISTEYHTEENVETO. Aikuiset (myös iäkkäät): Suositeltu annos on 800 mg eli 2 kapselia vuorokaudessa kerta-annoksena kolmen kuukauden ajan. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg, kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 400 mg kondroitiinisulfaattia. Täydellinen apuaineluettelo,

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Efficib 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi)

PAKKAUSSELOSTE. Efficib 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi) PAKKAUSSELOSTE Efficib 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Metformin Teva 850 mg kalvopäällysteinen tabletti metformiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Metformin Teva 850 mg kalvopäällysteinen tabletti metformiinihydrokloridi PAKKAUSSELOSTE Metformin Teva 850 mg kalvopäällysteinen tabletti metformiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit

Lisätiedot

Liite I. Luettelo nimistä, lääkemuoto, lääkevalmisteen vahvuudet, antoreitti, hakija jäsenvaltioissa

Liite I. Luettelo nimistä, lääkemuoto, lääkevalmisteen vahvuudet, antoreitti, hakija jäsenvaltioissa Liite I Luettelo nimistä, lääkemuoto, lääkevalmisteen vahvuudet, antoreitti, hakija jäsenvaltioissa 1 Itävalta 20 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen Itävalta 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen Tanska Tanska

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Kerta-annos tulisi niellä yhdellä kertaa eikä sitä tulisi pitää suussa kovin pitkään.

VALMISTEYHTEENVETO. Kerta-annos tulisi niellä yhdellä kertaa eikä sitä tulisi pitää suussa kovin pitkään. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI DUPHALAC 667 mg/ml oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra Duphalac-oraaliliuosta sisältää 667 mg laktuloosia. Täydellinen apuaineluettelo,

Lisätiedot

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa PAKKAUSSELOSTE Zenapax 5 mg/ml infuusiokonsentraatti Daklitsumabi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla

Lisätiedot

EFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS

EFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS EFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS bukkaalinen fentanyylitabletti Sinulle on määrätty Effentora -lääkettä syövän läpilyöntikipukohtausten hoitoon. Tämän esitteen

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Täydellisen parenteraalisen ravitsemuksen täydennyksenä vesiliukoisten vitamiinien päivittäisen tarpeen tyydyttämiseksi.

VALMISTEYHTEENVETO. Täydellisen parenteraalisen ravitsemuksen täydennyksenä vesiliukoisten vitamiinien päivittäisen tarpeen tyydyttämiseksi. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Soluvit infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Soluvit-injektiopullo sisältää: Yksi pullo sisältää vaikuttavia aineita:

Lisätiedot

Liite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin

Liite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin Liite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin Huom: Nämä muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin on laadittu lausuntopyyntömenettelyssä. Direktiivin 2001/83/EY

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Questran 4 g/annos jauhe 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT. Kolestyramiini 4 g. Apuaineet ks. 6.1.

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Questran 4 g/annos jauhe 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT. Kolestyramiini 4 g. Apuaineet ks. 6.1. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Questran 4 g/annos jauhe 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kolestyramiini 4 g. Apuaineet ks. 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe Valmisteen kuvaus: valkoinen jauhe

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE: TIEDOT KÄYTTÄJÄLLE. MEPACT 4 mg infuusiokuiva-aine suspensiota varten Mifamurtidi

PAKKAUSSELOSTE: TIEDOT KÄYTTÄJÄLLE. MEPACT 4 mg infuusiokuiva-aine suspensiota varten Mifamurtidi PAKKAUSSELOSTE: TIEDOT KÄYTTÄJÄLLE MEPACT 4 mg infuusiokuiva-aine suspensiota varten Mifamurtidi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita

Lisätiedot

Injektioneste, suspensio. Vaaleanpunertava tai valkoinen neste, joka sisältää valkoista sakkaa. Sakka sekoittuu helposti ravisteltaessa.

Injektioneste, suspensio. Vaaleanpunertava tai valkoinen neste, joka sisältää valkoista sakkaa. Sakka sekoittuu helposti ravisteltaessa. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Trilyme injektioneste, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoitu Borrelia burgdorferi sensu lato: Borrelia

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Koira Lievän tai kohtalaisen sisäelimiin liittyvän kivun lievittämiseen. Rauhoittamiseen yhdessä medetomidiinin kanssa.

VALMISTEYHTEENVETO. Koira Lievän tai kohtalaisen sisäelimiin liittyvän kivun lievittämiseen. Rauhoittamiseen yhdessä medetomidiinin kanssa. VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Torphasol vet 4 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Butorfanoli (butorfanolitartraattina

Lisätiedot

Isotretinoin riskinhallintaohjelma. Isotretinoin Orion (isotretinoiini) Potilaan opas. Raskauden ja sikiöaltistuksen ehkäisy

Isotretinoin riskinhallintaohjelma. Isotretinoin Orion (isotretinoiini) Potilaan opas. Raskauden ja sikiöaltistuksen ehkäisy Isotretinoin riskinhallintaohjelma Isotretinoin Orion (isotretinoiini) Potilaan opas Raskauden ja sikiöaltistuksen ehkäisy TÄMÄN ESITTEEN TARKOITUS Tämä esite sisältää tärkeitä tietoja etenkin hedelmällisessä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Hydroxyurea medac 500 mg kapseli, kova Hydroksikarbamidi

PAKKAUSSELOSTE. Hydroxyurea medac 500 mg kapseli, kova Hydroksikarbamidi PAKKAUSSELOSTE Hydroxyurea medac 500 mg kapseli, kova Hydroksikarbamidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE : TIETOA KÄYTTÄJÄLLE

PAKKAUSSELOSTE : TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PAKKAUSSELOSTE : TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Prepandrix suspensio ja emulsio injektionestettä varten, emulsio Prepandemiainfluenssarokote (H5N1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote) Lue

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Glucosamin Pharma Nord 400 mg kapselit. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Glucosamin Pharma Nord 400 mg kapselit. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glucosamin Pharma Nord 400 mg kapselit. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 400 mg glukosamiinia, joka vastaa 509 mg glukosamiinisulfaattia, vastaten 676 mg

Lisätiedot

Hoito: Yksilöllinen annos, joka säädetään seerumin kaliumarvojen mukaan.

Hoito: Yksilöllinen annos, joka säädetään seerumin kaliumarvojen mukaan. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kaliumklorid Orifarm 750 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää 750 mg kaliumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas)

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas) Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.

PAKKAUSSELOSTE. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. PAKKAUSSELOSTE Mimpara 30 mg kalvopäällysteiset tabletit Mimpara 60 mg kalvopäällysteiset tabletit Mimpara 90 mg kalvopäällysteiset tabletit Sinakalseetti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Daklinza 30 mg kalvopäällysteiset tabletit daklatasviiri

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Daklinza 30 mg kalvopäällysteiset tabletit daklatasviiri Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Daklinza 30 mg kalvopäällysteiset tabletit daklatasviiri Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Xenical 120 mg kovat kapselit Orlistaatti

PAKKAUSSELOSTE. Xenical 120 mg kovat kapselit Orlistaatti PAKKAUSSELOSTE Xenical 120 mg kovat kapselit Orlistaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos

Lisätiedot

- Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa

- Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa PAKKAUSSELOSTE BYETTA 5 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty injektiokynä BYETTA 10 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty injektiokynä eksenatidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti,

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain IgE-välitteisen allergian spesifiseen diagnostiseen käyttöön.

VALMISTEYHTEENVETO. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain IgE-välitteisen allergian spesifiseen diagnostiseen käyttöön. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SOLUPRICK SQ hyönteismyrkyt, liuos ihopistotestiin - 801 Mehiläisen myrkky (Apis mellifera) - 802 Ampiaisen myrkky (Vespula spp.) 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit

PAKKAUSSELOSTE. Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit PAKKAUSSELOSTE Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit vildagliptiini/metformiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin

Lisätiedot

LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN

LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN 41 KABERGOLIINIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN VALMISTEYHTEENVEDON 4.2 Annostus ja antotapa: Seuraava tieto tulee lisätä sopivalla tavalla:

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi

PAKKAUSSELOSTE. Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi PAKKAUSSELOSTE Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja ottaa yhteys eläinlääkäriin. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Meloxoral 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami 0,5 mg Apuaine: Natriumbentsoaatti 1,75 mg Täydellinen

Lisätiedot