Granulosyyttikasvutekijöiden käyttöaiheet. Erkki Elonen
|
|
- Hanna-Mari Kyllönen
- 8 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 LÄÄKEVAAKA Granulosyyttikasvutekijöiden käyttöaiheet Erkki Elonen Vaikea neutropenia altistaa vaarallisille infektioille. Granulosyyttikasvutekijät ovat parantaneet granulosytopeniapotilaiden elämänlaatua ja turvallisuutta monien tautien hoidossa. Ne ovat tehneet mahdolliseksi veren kantasolujen käytön intensiivisen hoidon tukena. Vähien sivuvaikutusten takia niiden käyttö on monissa tiloissa houkuttelevaa. Haittapuolina ovat parenteraalinen antotapa ja hinta. Laajan tutkimustoiminnan ja monien asiantuntijaryhmien työn tuloksena on syntynyt nykyinen käsitys näiden lääkkeiden asianmukaisista käyttöaiheista. Monet granulosyyttikasvutekijöiden käyttöä koskevat kysymykset ovat kuitenkin vielä ratkaisematta, ja tämän alan tiivis seuranta on tarpeen. Granulosyyttikasvutekijöiden teollinen valmistus tuli mahdolliseksi, kun niitä koodittavat geenit oli saatu kloonatuksi 1980-luvun puolivälissä. Tämän jälkeen kehitys on ollut hyvin nopeaa. Hyvän tehon ja vähäisten haittavaikutusten takia kasvutekijöiden käyttö on lisääntynyt nopeasti, ja nykyään ne ovat lääkehoidon arkipäivää (Welte ym. 1996). Koska kasvutekijät ovat huomattavan kalliita, niiden käytön aiheita on ollut pakko tarkastella paitsi medisiiniseltä myös taloudelliselta kannalta. Tätä taustaa vasten on ymmärrettävissä, että monet laitokset, järjestöt ja asiantuntijapaneelit ovat laatineet omat suosituksensa granulosyyttien käyttöaiheiksi (ASCO 1994 ja 1996, Boogaerts ym ja 1996, Ozer 1996). Ohjeiden tarkoituksena on kohdistaa kasvutekijöiden käyttö tilanteisiin, joissa niistä on riittävästi hyötyä, ja pyrkiä välttämään tarpeetonta käyttöä. Yleispätevien ja kattavien ohjeiden laatiminen ei kuitenkaan ole yksinkertaista mm. kliinisten tilanteiden moninaisuuden, erilaisten antibioottiprofylaksien ja mikrobien resistenssitilanteiden takia. Suomessa kliinisessä käytössä on nykyään kolme granulosyyttikasvutekijää: filgrastiimi, lenograstiimi ja molgramostiimi (taulukko 1). Filgrastiimi ja lenograstiimi stimuloivat etupäässä neutrofiileja ja lisäävät niiden määrää. Molgramostiimi lisää neutrofiilien lisäksi myös muiden granulosyyttien erityisesti eosinofiilien sekä monosyyttien määrää veressä. Soluviljelymaljoilla todettujen vaikutustensa perusteella filgrastiimia ja lenograstiimia kutsutaan granulosyyttipesäkkeitä stimuloiviksi (granulocyte colony stimulating factor, G-CSF) ja molgramostiimia granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloivaksi (GM-CSF) tekijäksi. Neutropenian merkitys Infektioiden vaara riippuu neutropenian syvyydestä ja kestosta. Vaara alkaa kasvaa, kun neutro- Duodecim 113: ,
2 Taulukko 1. Granulosyyttikasvutekijät. Filgrastiimi Lenograstiimi Molgramostiimi E. colin avulla tuotettu glykosyloimaton granulosyyttikasvutekijä (G-CSF) Hamsterin ovaariosolulinjan avulla tuotettu glykosyloitu granulosyyttikasvutekijä (G-CSF) E. colin avulla tuotettu glykosyloimaton granulosyytti-makrofagikasvutekijä (GM-CSF) Granulosyyttikasvutekijöiden neutrofiiliarvoa suurentava vaikutus on annoksesta ja luuytimen tilasta riippuvainen. Käytännössä tavalliseksi annokseksi on muodostunut 5 µg/kg (G-CSF IU/kg, GM-CSF IU/kg) ihon alle kerran päivässä pyöristettynä lähimpään sopivaan ampullikokoon. Ihon alle annetun kasvutekijän vaikutusaika on pidempi kuin suonensisäisen ruiskeen. Osa myelodysplasiapotilaista reagoi selvästi pienempiin annoksiin, ja toisaalta eräissä kroonisissa neutropenioissa ja kantasolujen keruuta edeltävässä kasvutekijähoidossa käytetään usein kaksinkertaista annosta. Pitkäaikaishoidossa jotkut potilaat tulevat toimeen harvalla, jopa kerran viikossa annettavalla kasvutekijähoidolla (Fine ym. 1997). Monissa tutkimuksissa kasvutekijähoito on aloitettu solunsalpaajien antoa seuraavana päivänä ja sitä on jatkettu, kunnes neutrofiilimäärä on sytopenian jälkeen pysynyt kolme päivää arvoa 1.0 x 10 9 /l suurempana. Myöhempi aloitus ja aikaisempi lopetus voivat kuitenkin olla yhtä tehokkaita ja taloudellisesti edullisempia (Johnson ja Liu Yin 1997). Esimerkiksi luuytimensiirron jälkeen soluarvojen korjaantumisessa ei näytä olevan vaikutusta sillä, että kasvutekijähoito aloitetaankin vasta 5 7 päivää siirron jälkeen (Boogaerts ja Demuynck 1996). Solunsalpaajien ja kasvutekijöiden samanaikaista käyttöä on syytä välttää vaikean luuydinsuppression vaaran takia (ASCO 1994), vaikka eräissä tutkimuksissa selvää lyhyen aikavälin haittaa ei ole todettu (Ottmann ym. 1995). fiiliarvo on alle 0.5 x 10 9 /l ja on erityisen suuri, jos arvo on alle 0.3 x 10 9 /l yli viikon ajan. Neutropeniassa infektiot aiheutuvat useimmiten elimistöön erityisesti suolistoon, suuhun ja iholle kolonisoituneista bakteereista ja vaikeassa ja pitkittyneessä immunosuppressiivisessa tilassa myös patogeenisista sienistä. Piilevät infektiopesäkkeet voivat aktivoitua ja aiheuttaa yleistyneen infektion. Kasvutekijöiden annokset ja hoidon ajoitus Tavanomaisen solunsalpaajahoidon aiheuttama neutropenia Kasvutekijöiden tavallisin käyttöalue on solunsalpaajien aiheuttama neutropenia. Tässä yhteydessä on tapana erottaa kuumeisen neutropenian primaari- ja sekundaariprofylaksi. Primaariprofylaksilla tarkoitetaan kasvutekijöiden ehkäisevää antoa jo ensimmäisen solunsalpaajakuurin yhteydessä ennen kuin on tietoa siitä, kuinka vaikea ja pitkä neutropenia on tulossa ja kuinka paljon siihen liittyy komplikaatioita. Satunnaistettujen tutkimusten mukaan kuumeinen neutropenia vähenee noin 50 %:lla keuhkojen pienisolusyövän ja non-hodgkin-lymfooman intensiivisessä lääkehoidossa (Boogaerts ja Demuynck 1996, Welte ym. 1996). Tällöin kasvutekijähoito vähentää antibioottien ja sairaalahoidon tarvetta sekä parantaa potilaiden elämänlaatua. Infektiokuolleisuudessa tai lääkehoidon tuloksessa ei yleensä ole todettu merkitsevää eroa kasvutekijöitä saaneiden ja verrokkien välillä. Useissa syöpätaudeissa tavanomaisina pidetyt solunsalpaajahoidot ovat kuitenkin kevyempiä, vaikean neutropenian riski on pienempi ja kasvutekijästä saatava hyöty vähäinen tai olematon. Yhdysvaltojen hintatason mukaan kasvutekijähoitoa on pidetty taloudellisestikin kannattavana silloin, kun lääkehoitoohjelmaan liittyy vähintään %:n kuumeisen neutropenian riski (Lyman ym. 1993, 1996). Potilaskohtainen infektion riski voi kuitenkin olla suurentunut esimerkiksi sairauden tai aikaisemman lääke- tai sädehoidon aiheuttaman luuytimen vajaatoiminnan, immuunivajavuuden, kroonisen infektion, kolonisoivien resistenttien mikrobien, avointen haavojen, huonon yleistilan 2320 E. Elonen
3 tai laajalle levinneen syövän takia (ASCO 1996). Näissä ja vastaavissa tilanteissa kasvutekijän käyttö voi olla perusteltua, vaikka solunsalpaajahoito ei muuten sitä edellyttäisi. Sekundaariprofylaksilla tarkoitetaan kasvutekijöiden antoa toisen tai myöhemmän solunsalpaajakuurin yhteydessä, kun tiedetään, millainen neutropenia ja minkä verran komplikaatioita edeltävään solunsalpaajakuuriin liittyi. Kuumeisen neutropenian jälkeisen solunsalpaajahoidon yhteydessä kasvutekijähoito on aiheellinen, jos solunsalpaajien käyttöä jatketaan samoilla annoksilla. Jos solunsalpaajahoidon odotetaan aiheuttavan yli viikon kestävän tai hyvin vaikean (neutrofiiliarvo alle 0.1 x 10 9 /l) neutropenian, kasvutekijähoitoa pidetään myös aiheellisena (Boogaerts ja Demuynck 1996). Kun lääkehoidon päämäärä on palliatiivinen, vaihtoehtona kasvutekijän käytölle on solunsalpaaja-annosten pienentäminen. Kasvutekijän anto voi olla perusteltua myös, jos tehokkaan hoidon jatkaminen muuten viivästyisi merkittävästi pitkittyneen neutropenian takia. Kun kasvutekijän anto on aloitettu solunsalpaajahoidon jälkeen vasta infektion tai neutropeenisen kuumeen ilmaannuttua, tulokset ovat olleet ristiriitaiset. Eräissä tutkimuksissa kasvutekijähoito on jonkin verran nopeuttanut toipumista ja vähentänyt sairaalahoidon ja mikrobilääkkeiden tarvetta (Maher ym. 1994, Mitchell ym. 1995), mutta toisissa tutkimuksissa ero verrokkeihin nähden on ollut vähäinen (Anaissie ym. 1996). On ymmärrettävää, että teho tulee parhaiten esiin silloin, kun neutropenia on vaikea tai kestää pitkään, sekä silloin, kun infektio on voitu varmistaa mikrobiologisesti eikä kuume johdu muusta syystä. Jos kyseessä on keuhkokuume, sepsikseen liittyvä monielinvaurio, hypotensio tai sieni-infektio, kasvutekijähoitoa pidetään aiheellisena (ASCO 1996). Solunsalpaajahoidon annosintensiteetin lisääminen Jos tukihoitovalmiutta lisätään ja hyväksytään se, että solunsalpaajahoito voi aiheuttaa vaikeitakin komplikaatiota, monien solunsalpaajien annoksia voidaan ilman kasvutekijöitäkin lisätä huomattavasti tavanomaisten hoito-ohjelmien annoksia suuremmiksi. Hyvin suuriin annoksiin pyrkivien annoseskalaatiotutkimusten tekeminen on kuitenkin vaikeaa. Tähänastisissa tutkimuksissa kasvutekijöiden ansiosta saavutettu solunsalpaajaannoksen lisäys on ollut melko vaatimaton, eikä niiden ole voitu osoittaa lisäävän kasvaimeen kohdistuvaa vaikutusta tai pidentävän elinaikaa tällä mekanismilla (Pettengell ym. 1992, Logothesis ym. 1995, Woll ym. 1995). Eurooppalainen asinatuntijaryhmä kuitenkin esitti, että primaarihoidon epäonnistumisen jälkeen annosintensiteetin lisääminen kasvutekijähoidon tukemana voisi olla perusteltua tietyissä solunsalpaajiin reagoivissa syöpätaudeissa, esimerkiksi kivessyövässä, Hodgkinin taudissa, hyvin nopeakasvuisessa non-hodgkin-lymfoomassa, pehmytkudossarkoomassa ja akuutissa lymfaattisessa leukemiassa (Boogaerts ja Demuynck 1996). Monissa kasvaintaudeissa on tämän sijasta keskitytty intensiivihoidon ja autologisen kantasolujen siirron kehittämiseen kasvutekijöiden tukemana. Autologinen kantasolujen siirto luuydinsiirteellä Useat tutkimukset ovat kiistattomasti osoittaneet, että autologisen luuytimensiirron jälkeen neutropenia-aika lyhenee ja infektiot vähenevät kasvutekijähoidon avulla. Tässä tilanteessa kasvutekijöiden anto on siis aiheellista. Trombosytopenian korjaantuminen kuitenkin kestää yleensä 3 4 viikkoa. Nykyään luuydinsiirteen käyttö on jäänyt vähäiseksi. Tähän menetelmään turvaudutaan lähinnä silloin, kun verestä ei saada kerätyksi riittävästi kantasoluja. Kantasolujen mobilisaatio ja autologinen veren kantasolujen siirto Luuytimen toipuessa solunsalpaajahoidosta veressä on muutaman päivän ajan todettavissa monikykyisiä kantasoluja. Jos luuytimen toiminta ei ole huomattavasti heikentynyt, kasvutekijähoidon avulla kantasolujen määrää veressä voidaan lisätä merkittävästi, ja afereesilaitteen avulla niitä voidaan kerätä riittävä määrä kantasolujen siirtoa varten. Paraikaa on käynnissä hyvin aktiivinen tutkimus tämän hoitomuodon aiheiden selkiyttä- Granulosyyttikasvutekijöiden käyttöaiheet 2321
4 miseksi eri syöpätaudeissa (Joensuu ja Remes 1994). Kun siirre on kerätty verestä, verisoluarvojen parantuminen on huomattavasti nopeampaa kuin luuytimensiirron jälkeen, ja infektioiden vaara ja sairaalahoidon tarve ovat vähäisemmät (Remes ja Rajamäki 1994). Kasvutekijät voivat vielä hieman nopeuttaa neutrofiiliarvojen suurentumista (ASCO 1996), mutta vaikutus on verraten pieni, eikä niitä anneta kaikissa keskuksissa rutiinimaisesti. Allogeeninen kantasolujen siirto Allogeenisen siirteen saajan hoidossa kasvutekijöillä siirron jälkeen on edetty varovaisesti. Niissä harvinaisissa tapauksissa, joissa siirre ei ole alkanut kasvaa tai kasvu on pysähtynyt, on kasvutekijöillä monesti saatu hyvä hoitotulos (Weisdorf ym. 1995). Alustavan käsityksen mukaan myös muilla siirtopotilailla kasvutekijähoito näyttää onnistuvan hyvin. Neutrofiilit elpyvät nopeammin ja infektioita ilmaantuu vähemmän, eikä käänteishyljintää, siirteen rejektiota tai relapseja näytä ilmenevän enempää kuin ilman kasvutekijää (Lazarus ym. 1994; ks. Boogaerts ja Demuynck 1996). Vertailevat tutkimukset ovat kuitenkin käynnissä ja antavat varmemman käsityksen kasvutekijöiden hyödyistä ja mahdollisista haitoista. Kantasolujen keruu terveeltä luovuttajalta allogeenista siirtoa varten Jos kasvutekijää annetaan terveelle henkilölle päivittäin 5 6 päivän ajan, verestä saadaan yhdellä tai kahdella afereesilla kerätyksi riittävä määrä hematopoieettisia kantasoluja allogeenista, toiselle ihmiselle tehtävää siirtoa varten sen sijaan, että siirteenä käytettäisiin tavanomaiseen tapaan luuytimestä anestesian aikana kerättyjä kantasoluja. Tämän menetelmän kehitystä on hidastanut ennen muuta kaksi epävarmuustekijää. On kysytty, onko kasvutekijän anto terveelle ihmiselle oikeutettua ja liittyykö siihen sellaisia terveysriskejä, joita ei voitaisi hyväksyä (Anderlini ym. 1996). Toiseksi on pelätty, että siirteen saajan käänteishyljintäreaktion vaara kasvaisi veren suuren T- solumäärän takia. Nykykäsityksen mukaan kumpikaan pelko ei näyttäisi olevan aiheellinen, mutta vertailevaa tutkimustietoa tarvitaan vielä lisää. Kasvutekijähoito infektiossa, johon ei liity neutropeniaa Toistaiseksi on olemassa varsin niukasti tietoja kasvutekijöiden käytöstä muun mikrobihoidon tukena silloin, kun neutrofiiliarvo ja luuytimen toiminta ovat normaaleja. Teoriassa granulosyyttien ja monosyyttien aktivointi voi tehostaa mikrobien eliminointia. Toisaalta on pelätty, että aktiivisten valkosolujen aiheuttamat kudosvauriot esimerkiksi keuhkoissa voisivat lisääntyä. Alustavat tulokset keuhkokuumeen hoidosta puhuvat kuitenkin sen puolesta, että kasvutekijää saaneilla esiintyisi vähemmän infektioon liittyviä komplikaatioita kuin verrokkipotilailla (Welte ym. 1996). Käynnissä olevat vertailevat tutkimukset antanevat tähän kysymykseen varmemman vastauksen. Granulosyyttien keruu terveeltä luovuttajalta granulosyyttien siirtoa varten Granulosyyttien siirtoja alettiin tehdä luvun alussa vaikeissa neutropeenisissa infektioissa, kun käyttöön saatiin solujen keruuseen soveliaita soluseparaattoreita ja toisaalta veripalveluiden useiden verenluovuttajien veripusseista keräämien tiivisteiden avulla. Kliiniset tulokset eivät kuitenkaan vastanneet odotuksia, mikä johtui liian pienestä siirretystä solumäärästä. Kasvutekijöiden ja soluseparaattoreiden avulla solusaalis voidaan nykyään kymmenkertaistaa (Bensinger ym. 1993). Vertailevia tutkimuksia tällä tavoin hoidetuista infektiopotilaista ei kuitenkaan ole käytettävissä. Kasvutekijöiden käyttö pahanlaatuisissa myelooisissa taudeissa Akuutin myelooisen leukemian induktio- ja konsolidaatiohoidoissa neutropenia ja vaikeat infektiot ovat tärkein komplikaatio ja kuolinsyy. Neutropenian esto tai lyhentäminen olisi näin ollen varsin houkuttelevaa. Toisaalta tiedetään, 2322 E. Elonen
5 Taulukko 2. Granulosyyttikasvutekijöiden käytön aiheita. Käyttöaihe Solunsalpaajien aiheuttama neutropenia Kantasolujen mobilisaatio vereen ennen keruuta käytettäväksi autologisessa tai allogeenisessa siirrossa Autologisella luuydinsiirteellä tehdyn siirron jälkeinen neutropenia Autologisen veren siirteellä tehdyn kantasolujen siirron jälkeinen neutropenia Allogeenisen kantasolujen siirron jälkeinen neutropenia Myelodysplastinen oireyhtymä Akuutin myelooisen leukemian solunsalpaajahoito Myelosuppressiivisten viruslääkkeiden aiheuttama neutropenia Agranulosytoosi Aplastinen anemia Krooniset neutropeniat Ei-neutropeeninen sepsis Systeeminen sieni-infektio Huomattavaa Ehkäisy tai hoito, jos neutropenia on vaikea ja pitkäkestoinen Aina, autologisessa keruussa usein solunsalpaajan jälkeen Yleensä Jos toipuminen pitkittyy Jos toipuminen pitkittyy tai siirre ei tartu; laajemmasta käytöstä on tekeillä vertailevia tutkimuksia Jos infektiota on runsaasti eikä blastien määrä ole lisääntynyt; intensiivisen lääkehoidon jälkeen, jos toipuminen on pitkittynyt Vaikea infektio, ehkäisy iäkkäillä potilailla Jos neutropenia on vaikea ja viruslääkkeen käytön jatkaminen on tärkeää Aina Immunosuppressiivisen hoidon lisänä, jos neutropenia on vaikea; infektiotaipumus. Ehkäisevä hoito, jos neutropenia on vaikea Kliinisissä tutkimuksissa Kontrolloimattomia tutkimuksia että osassa leukeemisista blasteista on reseptoreita granulosyyttikasvutekijöille. Kun kasvutekijöitä on annettu leukeemisessa vaiheessa, on useimmiten todettu blastien lisääntyvän, mutta on myös kuvattu muutamia tapauksia, joissa leukemiasolut ovat erilaistuneet kypsiksi soluiksi, ja remissioitakin on kuvattu. Kun kasvutekijöitä on annettu akuutin myelooisen leukemian induktiohoidossa solunsalpaajien jälkeen, leukeemisten blastien lisääntymistä ei ole todettu ja neutropenia-aika on lyhentynyt 5 7 päivällä. Useimmissa tutkimuksessa ei selvää vaikutusta infektioiden määrään tai sairaalapäiviin kuitenkaan ole todettu. Remission saavuttamiseen tai remission kestoon kasvutekijähoidolla ei ole ollut vaikutusta. Iäkkäillä potilailla GM-CSF on kuitenkin merkittävästi vähentänyt infektioita ja niihin liittyviä kuolemia. Tämän takia ASCO:n päivitetyissä suosituksessa todetaankin, että yli 55-vuotiailla granulosyyttikasvutekijöitä voidaan käyttää solunsalpaajien jälkeen ehkäisevästi akuutin myelooisen leukemian primaarihoidossa (ASCO 1996, Rowe ja Liesveld 1997, Terpstra ja Löwenberg 1997). Nuoremmilla potilailla granulosyyttikasvutekijöiden käyttöä pidetään perusteltuna intensiivisen hoidon jälkeisessä sytopeniaan liittyvässä infektiossa vain, jos infektio on vaikea tai jos laajakirjoisella antibioottihoidolla ei saada riittävää vastetta. Eräät kirjoittajat ehdottavat kasvutekijän antoa ehkäisevästi myös, jos edeltävän solunsalpaajahoidon aiheuttama neutropenia on ollut epätavallisen pitkä tai jos potilaalla on ollut vaikea infektio tai kyseessä on myelodysplasian kautta kehittynyt akuutti myelooinen leukemia (Johnson ja Liu Yin 1997). Koska solunsalpaajat vaikuttavat etupäässä jakautuviin soluihin, on kasvutekijöiden stimuloivaa vaikutusta leukemiasoluihin pyritty käyttämään hyväksi niin, että kasvutekijähoito on aloitettu 1 2 päivää ennen solunsalpaajien antoa ns. priming-hoitona. Eräissä kokeellisissa tutkimuksissa tällä tavoin on voitu merkittävästi lisätä leukemiasolujen tuhoutumista. Kliinisissä tutkimuksissa tästä hoitotavasta ei kuitenkaan toistaiseksi ole osoitettu olevan hyötyä. Myelodysplastisissa oireyhtymissä neutropenia on usein keskeinen ongelma, ja silloin, kun tautia hoidetaan solunsalpaajilla, sytopeniat ovat Granulosyyttikasvutekijöiden käyttöaiheet 2323
6 usein pitkiä. Kasvutekijähoito lisää neutrofiilien määrää. Vaikutus kestää niin kauan kuin kasvutekijöitä annetaan ja häviää pian lopettamisen jälkeen. Kun kaikkein blastisimmat tautimuodot on yleensä suljettu tutkimuksista pois, ei kasvutekijähoito ole lisännyt taudin etenemistä akuutiksi leukemiaksi. Satunnaistetuissa tutkimuksissa ei ehkäisevästä käytöstä kuitenkaan ole osoitettu olleen hyötyä infektoiden määrän tai elinajan kannalta. Näin ollen kasvutekijöiden yleistä käyttöä myelodysplasian neutropenian hoitona ei voida suositella, mutta se tulee kyseeseen neutropeenisissa infektioissa tai tiheästi toistuvien infektioiden ehkäisyssä (ASCO 1996). Granulosyyttikasvutekijät yhdessä erytropoietiinin kanssa voivat parantaa veriarvoja tehokkaammin kuin kumpikaan kasvutekijä yksinään (Hellström-Lindberg ym. 1993, Chao ym. 1994). Lääkkeen aiheuttama agranulosytoosi ja neutropenia Lääkkeen aiheuttamassa suorassa toksisessa tai immunologisessa agranulosytoosissa kasvutekijähoito nopeuttaa toipumista 5 7 päivällä, ja hoitoa pidetään aiheellisena, vaikka kontrolloituja tutkimustuloksia onkin varsin vaikea saada tilan harvinaisuuden takia (Demuynck ym. 1994). Immuunipuutostiloissa käytössä olevat viruslääkkeet gansikloviiri ja tsidovudiini ovat myelotoksisia ja saattavat aiheuttaa vaikeitakin neutropenioita. Hoito voidaan tällöinkin usein antaa kasvutekijän tukemana (Boogaerts ja Demuynck 1996). Krooniset neutropeniat Kroonisissa vaikeissa neutropenioissa vaste kasvutekijähoitoon on useimmiten hyvä. Neutrofiiliarvot paranevat ja invalidisoivat infektiot lyhenevät ja vähenevät merkittävästi. Hyvä vaste säilyy useimmiten pitkäaikaishoidossakin, mutta kasvutekijähoitoa tarvitaan pysyvästi (Dale 1993). Aplastinen anemia Vaikean aplastisen anemian ennuste riippuu erityisesti neutrofiilien määrästä. Granulosyyttikasvutekijöillä neutrofiilien määrää voidaan osalla potilaista lisätä, mutta varsinkin vaikeassa aplasiassa, jossa tarve olisi suurin, teho voi olla huono. Pelkän kasvutekijähoidon vaikutus on lisäksi nopeasti ohimenevä. Viimeaikaiset tutkimustulokset kuitenkin osoittavat, että G-CSF liitettynä immunosuppressiiviseen hoitoon parantaa hoidon tehoa ja lisää elinaikaa. Luuydintä infiltroivat taudit Luuydintä infiltroivissa taudeissa, kuten myeloomassa, kroonisessa lymfaattisessa leukemiassa, karvasoluleukemiassa ja luuytimeen metastasoituneissa syövissä, granulosytopenia ja siihen liittyvät infektiot voivat olla vaikeahoitoisia. Useimmiten kasvutekijöiden avulla voidaan lisätä neutrofiilien määrää veressä ja sillä tavoin helpottaa infektioiden hoitoa. Granulosyyttikasvutekijöiden haittavaikutukset Yleensä kasvutekijöiden käyttö on ollut suhteellisen hyvin siedettyä. Hoidon lopettaminen haittavaikutusten takia on vain harvoin ollut tarpeellista, mutta lieviä sivuvaikutuksia, erityisesti luukipuja, esiintyy kuitenkin usein. Muita melko tavallisia oireita ovat päänsärky, väsymys ja pahoinvointi. GM-CSF:n makrofageja stimuloiva vaikutus voi aiheuttaa sytokiinien vapautumista, kuumereaktioita ja CRP-arvon kasvun, mutta kliinisissä tutkimuksissa tästä ei yleensä ole ollut merkittävää haittaa. Kun G-CSF:ää on käytetty kroonisten neutropenioiden ja aplastisen anemian hoidossa usean vuoden ajan, on ilmaantunut useita myelodysplasia- ja leukemiatapauksia (Anderlini ym. 1996). Kun hoidettaviin perustauteihinkin liittyy leukemisoitumisen riski, ei kasvutekijän osuutta ole helppoa arvioida. Yleisesti uskotaan, että kuvatut tapaukset liittyvät kuitenkin perustautiin. Pitkäaikaishoidossa on lisäksi todettu suuri osteoporoosin ilmaantuvuus, mikä voisi liittyä siihen, että kasvutekijähoidossa mobilisoituu myös osteoklastien esiasteita (Bishop ym. 1995) E. Elonen
7 Kirjallisuutta Anaissie E, Vartivarian S, Bodey G, ym.: Randomized comparison between antibiotics alone and antibiotics plus granulocytemacrophage colony-stimulating factor in cancer patients with fever and neutropenia. Am J Med 100: 17 23, 1996 Anderlini P, Przepiorka D, Champlin R, ym.: Biologic and clinical effects of granulocyte colony-stimulating factor in normal individuals. Blood 88: , 1996 ASCO: American Society of Clinical Oncology recommendations for the use of hematopoietic colony-stimulating factors: evidence-based, clinical practice guidelines. J Clin Oncol 12: , 1994 ASCO: Update of recommendations for the use of hematopoietic colony-stimulating factors: evidence-based clinical practice guidelines. J Clin Oncol 14: , 1996 Bensinger W I, Price T H, Dale D C, ym.: The effects of daily recombinant human granulocyte colony-stimulating factor administration on normal granulocyte donors undergoing leukapheresis. Blood 81: , 1993 Bishop N, Williams D, Compston J, ym.: Osteoporosis in severe congenital neutropenia treated with granulocyte colonystimulating factor. Br J Haematol 89: , 1995 Boogaerts M, Cavalli F, Cortes-Funes H, ym.: Granulocyte growth factors: achieving a consensus. Ann Oncol 6: , 1995 Boogaerts M A, Demuynck H M: Consensus on the clinical use of myeloid growth factors. Curr Opin Hematol 3: , 1996 Chao N J, Schriber J R, Long G D, ym.: A randomized study of erythropoietin and granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) versus placebo and G-CSF for patients with Hodgkin s and non-hodgkin s lymphoma undergoing autologous bone marrow transplantation. Blood 83: , 1994 Dale D C: Hematopoietic growth factors in non-malignant cytopenias. Kirjassa: Proceedings of the educational programme of the XIIth meeting of the International Society of Haematology, Vienna August 28-September 3, 1993, s Toim. K Lechner, H Gadner, Schattauer, Stuttgart 1993 Demuynck H, Verhoef G E G, Zachea P, ym.: Granulocyte-colony stimulating factor for drug-induced agranulocytosis. Br J Haematol 87 [Suppl 1]: 154, 1994 Fine K D, Byrd T D, Stone M J: Successful treatment of chronic severe neutropenia with weekly recombinant granulocytecolony stimulating factor. Br J Haematol 97: , 1997 Hellström-Lindberg E, Birgegard G, Carlsson M, ym.: A combination of granulocyte colony-stimulating factor and erythropoietin may synergistically improve the anaemia in patients with myelodysplastic syndromes. Leuk Lymph 11: , 1993 Joensuu H, Remes K: Autologinen kantasolujensiirto sallii rintasyövän jättiannoksisen solunsalpaajahoidon. Duodecim 110: , 1994 Johnson P R E, Liu Yin J A: The role of granulocyte- and granulocyte-macrophage-colony-stimulating factors in the treatment of acute myeloid leukaemia. Br J Haematol 97: 1 8, 1997 Logothesis C, Finn L, Smith T, ym.: Escalated MVAC with or without recombinant human granulocyte-macrophage colony-stimulating factor for the initial treatment of advanced malignant urothelial tumors: results of a randomized trial. J Clin Oncol 13: , 1995 Lyman G H, Kuderer N M, Balducci L, ym.: Thresholds for the use of recombinant human colony-stimulating factors (CSFs) based on revised cost estimates incorporating indirect medical, nonmedical and intangible cost considerations. Blood 88 [Suppl 1]: 346a, 1996 Lyman G H, Lyman C G, Sanderson R A, ym.: Decision analysis of hematopoietic growth factor use in patients receiving cancer chemotherapy. J Natl Cancer Inst 85: , 1993 Maher D, Lieschke G, Green M, ym.: Filgrastim in patients with chemotherapy-induced febrile neutropenia. A double-blind, placebo-controlled trial. Ann Intern Med 121: , 1994 Mitchell P, Morland B, Dick G, ym.: Clinical benefits and cost savings of interventional G-CSF therapy in patients with febrile neutropenia following chemotherapy. Blood 86 [Suppl 1]: 500a, 1995 Ottmann O G, Hoelzer D, Gracien E, ym.: Concomitant granulocyte colony stimulating factor and induction chemotherapy in adult acute lymphocyte leukemia: a randomized phase III trial. Blood 86: , 1995 Ozer H: American Society of Clinical Oncology guidelines for the clinical use of hematopoietic colony-stimulating factors. Curr Opin Hematol 3: 3 10, 1996 Pettengell R, Gurney H, Radford J A, ym.: Granulocyte colonystimulating factor to prevent dose-limiting neutropenia in non-hodgkin s lymphoma: a randomized controlled trial. Blood 80: , 1992 Remes K, Rajamäki A: Veren kantasolujensiirto luuytimensiirtojen korvaajako? Duodecim 110: , 1994 Rowe J, Liesveld J: Hematopoietic growth factors in acute leukemia. Leukemia 11: , 1997 Terpstra W, Löwenberg B: Application of myeloid growth factors in the treatment of acute myeloid leukemia. Leukemia 11: , 1997 Weisdorf D J, Verfaillie C M, Davies S M, ym.: Hematopoietic growth factors for graft failure after bone marrow transplantation: a randomized trial of granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF) versus sequential GM-CSF plus granulocyte-csf. Blood 85: , 1995 Welte K, Gabrilove J, Bronchud M, ym.: Filgrastim (r-methug- CSF): the first 10 years. Blood 88: , 1996 Woll P, Hodgetts J, Lomax L, ym.: Can cytotoxic dose-intensity be increased by using granulocyte colony-stimulating factor? A randomized controlled trial of lenograstim in small-cell lung cancer. J Clin Oncol 13: , 1995 ERKKI ELONEN, dosentti, erikoislääkäri HYKS:n sisätautien klinikka Haartmaninkatu Helsinki Aikakauskirjan pyytämä artikkeli Jätetty toimitukselle Granulosyyttikasvutekijöiden käyttöaiheet 2325
Syövän solunsalpaajahoidon keskeisimpiä
Syöpäpotilaan infektiot Valkosolukasvutekijät pahanlaatuisten tautien tukihoitona Pekka Riikonen, Erkki Elonen ja Lasse Teerenhovi Solunsalpaajat ovat keskeinen osa monen syövän hoitoa. Niiden vaikutus
LisätiedotVeren kantasolujen määrää alentavan hoidon (myeloablatiivisen hoidon) jälkeen luuytimensiirron saaneet potilaat
VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Neupogenia voidaan käyttää: - lisäämään veren valkosolujen määrää solunsalpaajahoidon jälkeen infektioiden ehkäisemiseksi. - lisäämään
LisätiedotNeuroendokriinisten syöpien lääkehoito
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2015 TEEMAT Neuroendokriinisten syöpien lääkehoito Maija Tarkkanen / Kirjoitettu 16.6.2015 / Julkaistu 13.11.2015 Neuroendokriinisten (NE) syöpien ilmaantuvuus lisääntyy,
LisätiedotALKUPERÄISTUTKIMUS. Luuytimensiirrosta veren kantasolujen. kokemukset sadan ensimmäisen potilaan autologisesta kantasolujen siirrosta Turussa
ALKUPERÄISTUTKIMUS Luuytimensiirrosta veren kantasolujen siirtoon kokemukset sadan ensimmäisen potilaan autologisesta kantasolujen siirrosta Turussa Kari Remes, Allan Rajamäki, Seija Grenman, Maija Itälä,
LisätiedotAllogeenisten kantasolujensiirtojen kehityssuunnat ja niiden heijastuminen Turun siirtokeskuksen toimintaan ja tuloksiin
Katsaus KARI REMES, SINI LUOMA, TOIVO T. SALMI, TARJA-TERTTU PELLINIEMI, MAIJA ITÄLÄ, MARJUT KAUPPILA, JUKKA NIKOSKELAINEN, MERVI PUTKONEN, VELI KAIRISTO, ALLAN RAJAMÄKI, ANRI TIENHAARA, SEPPO PYRHÖNEN
LisätiedotKATSAUS. Suuriannoshoidon ja kantasolusiirtojen aiheet. Tapani Ruutu
KATSAUS Suuriannoshoidon ja kantasolusiirtojen aiheet Tapani Ruutu Kantasolusiirron avulla voidaan lisätä pahanlaatuisen veritaudin solunsalpaaja- ja sädehoidon voimakkuutta ja suurentaa taudin paranemistodennäköisyyttä.
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zarzio 30 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen ml liuosta sisältää 60 miljoonaa
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nivestim 12 MU/0,2 ml injektio/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra liuosta sisältää 60 miljoonaa yksikköä [MU]
LisätiedotMatalamman riskin AML. Ei uusia täsmälääkkeitä Onko hoitotuloksia siten mahdollista saada paremmaksi
Matalamman riskin AML Ei uusia täsmälääkkeitä Onko hoitotuloksia siten mahdollista saada paremmaksi 1. AI-induktio Nykyinen hoito 2. Mito-HDAraC induktio Mitoksantoni 4 pv + HDAraC 16 g/m2 8 g/m2 4 g/m2
LisätiedotKoonneet: Mervi Taskinen Jaana Vettenranta Kim Vettenranta (vastuuhenkilö)
Koonneet: Mervi Taskinen Jaana Vettenranta Kim Vettenranta (vastuuhenkilö) SISÄLLYS Käytetyt lyhenteet... 2 Yksikön esittely... 3 Konventionaalinen syöpähoito... 3 1. Yleiset tunnusluvut... 3 2. Leukemiat...
LisätiedotZarzio 48 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zarzio 48 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen ml liuosta sisältää 96 miljoonaa yksikköä (MU) [vastaa
LisätiedotTIETOA ETURAUHASSYÖPÄPOTILAAN SOLUNSALPAAJAHOIDOSTA
TIETOA ETURAUHASSYÖPÄPOTILAAN SOLUNSALPAAJAHOIDOSTA TOSIASIOITA USKOMUSTEN TAKANA HARVINAISET SAIRAUDET I MS-TAUTI I ONKOLOGIA I IMMUNOLOGIA 1 LUKIJALLE Eturauhassyöpä on Suomessa miesten yleisin syöpä.
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zarzio 30 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen ml liuosta sisältää 60 miljoonaa
LisätiedotKrooninen lymfaattinen leukemia (KLL) on
KATSAUS Kroonisen lymfaattisen leukemian nykyhoito Maija Itälä Krooninen lymfaattinen leukemia on länsimaiden yleisin leukemia, ja sitä on totuttu hoitamaan kaikilla terveydenhuollon tasoilla. Alkyloiva
LisätiedotTärkeä lääketurvatiedote terveydenhuollon ammattilaisille. RAS-villityyppistatuksen (KRAS- ja NRAS-statuksen
Tärkeä lääketurvatiedote terveydenhuollon ammattilaisille. RAS-villityyppistatuksen (KRAS- ja NRAS-statuksen eksoneissa 2, 3 ja 4) varmistaminen on tärkeää ennen Erbitux (setuksimabi) -hoidon aloittamista
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Neupogen Novum 0,6 mg/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Neupogen Novum 0,6 mg/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen esitäytetty ruisku sisältää filgrastiimia
LisätiedotKoonneet: Mervi Taskinen Jaana Vettenranta Kim Vettenranta (vastuuhenkilö)
Koonneet: Mervi Taskinen Jaana Vettenranta Kim Vettenranta (vastuuhenkilö) SISÄLLYS Käytetyt lyhenteet... Yksikön esittely... Kansainväliset/pohjoismaiset tutkimus- ja hoito-ohjelmat, joissa olemme jo
LisätiedotALL2000_Amendment_2014
ALL2000_Amendment_2014 Hoito-ohjelmaa voidaan käyttää yli 15-vuotiaiden T- tai B-ALL-potilaiden hoidossa. ALL2000_amendement_2014 koostuu induktiohoidosta, viidestä konsolidaatiohoidosta ja ylläpitohoidosta.
LisätiedotHoitotehoa ennustavat RAS-merkkiaineet Tärkeä apuväline kolorektaalisyövän lääkehoidon valinnassa Tämän esitteen tarkoitus Tämä esite auttaa ymmärtämään paremmin kolorektaalisyövän erilaisia lääkehoitovaihtoehtoja.
LisätiedotNeulasta. solunsalpaajahoidon tukena. Potilasohje
Neulasta solunsalpaajahoidon tukena Potilasohje Sisällysluettelo Solunsalpaajahoito 4 ja veren valkosolut Neutropenia 6 Neulasta 7 Pistosohje 8 Yleisiä kysymyksiä 12 2 3 Solunsalpaajahoito ja veren valkosolut
LisätiedotISLABin kantasolulaboratorio Autologisia kantasolusiirteitä intensiivihoidon tueksi
ISLABin kantasolulaboratorio Autologisia kantasolusiirteitä intensiivihoidon tueksi Eija Mahlamäki erikoislääkäri Itä-Suomen laboratoriokeskuksen liikelaitoskuntayhtymä 23.10.2013 Hematopoieettisten kantasolujen
LisätiedotEi- klassinen nodulaarinen lymfosyyttivaltainen Hodgkinin lymfooma (NLPHL):
HODGKININ LYMFOOMA Hoitosuositus 12/2013 Suomen Lymfoomaryhmä/ työryhmä: Aromaa- Häyhä Annikka (KYS), Auvinen Päivi (KYS), Böhm Jan (KSKS), Hernberg Micaela (HUS), Jantunen Esa (KYS), Jyrkkiö Sirkku (TYKS),
LisätiedotWALDENSTRÖ MIN MAKRÖGLÖBULINEMIAN HÖITÖ- ÖHJELMIA
WALDENSTRÖ MIN MAKRÖGLÖBULINEMIAN HÖITÖ- ÖHJELMIA Waldenströmin taudin kansallinen hoito-ohje löytyy www.hematology.fi sivustolta: https://www.hematology.fi/fi/hoito-ohjeet/veritaudit/plasmasolutaudit/waldenstromin-tauti
LisätiedotSoluista elämää. Tietopaketti Kantasolurekisteriin liittyjälle
Soluista elämää Tietopaketti Kantasolurekisteriin liittyjälle Perehdy huolella tietopakettiin ennen liittymistäsi Kantasolurekisteriin. Rekisteriin liitytään osoitteessa www.soluistaelämää.fi kantasolujen
Lisätiedottulehduksellisten suolistosairauksien yhteydessä
ADACOLUMN -HOITO tulehduksellisten suolistosairauksien yhteydessä www.adacolumn.net SISÄLTÖ Maha-suolikanava...4 Haavainen paksusuolitulehdus...6 Crohnin tauti...8 Elimistön puolustusjärjestelmä ja IBD...10
LisätiedotLäpimurto ms-taudin hoidossa?
Läpimurto ms-taudin hoidossa? Läpimurto ms-taudin hoidossa? Kansainvälisen tutkijaryhmän kliiniset kokeet uudella lääkkeellä antoivat lupaavia tuloksia sekä aaltoilevan- että ensisijaisesti etenevän ms-taudin
LisätiedotUutta lääkkeistä: Palbosiklibi
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 1/2017 UUTTA LÄÄKKEISTÄ Uutta lääkkeistä: Palbosiklibi Annikka Kalliokoski / Kirjoitettu 25.1.2017 / Julkaistu Ibrance 75 mg, 100 mg, 125 mg kovat kapselit, Pfizer Limited
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
27.1.2015 GRANOCYTE 13 milj. IU/ml, injektio/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten GRANOCYTE 13 milj. IU/ml, injektio/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten esitäytetyssä ruiskussa GRANOCYTE
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Accofil 30 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml liuosta sisältää 60 miljoonaa
LisätiedotAutoimmuunitaudit: osa 1
Autoimmuunitaudit: osa 1 Autoimmuunitaute tunnetaan yli 80. Ne ovat kroonisia sairauksia, joiden syntymekanismia eli patogeneesiä ei useimmissa tapauksissa ymmärretä. Tautien esiintyvyys vaihtelee maanosien,
LisätiedotAutologiset kantasolusiirrot. aiheet non-hodgkin-lymfoomissa. Esa Jantunen, Taru Kuittinen, Eija Mahlamäki ja Tapio Nousiainen
Alkuperäistutkimus Autologiset kantasolusiirrot non-hodgkin-lymfoomissa Esa Jantunen, Taru Kuittinen, Eija Mahlamäki ja Tapio Nousiainen Non-Hodgkin-lymfoomat ovat yleisin autologisella kantasolusiirrolla
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Grastofil 30 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml liuosta sisältää 60 miljoonaa
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
LisätiedotMitä uutta eturauhassyövän sädehoidosta? Mauri Kouri HUS Syöpätautien klinikka Onkologiapäivät 31.8.13 Turku
1 Mitä uutta eturauhassyövän sädehoidosta? Mauri Kouri HUS Syöpätautien klinikka Onkologiapäivät 31.8.13 Turku 2 ASCO GU 2013 Radikaali prostatektomian jälkeinen sädehoito ARO 92-02 / AUO AP 09/95 10v
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku Filgrastim HEXAL 48 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetty
LisätiedotIäkkäiden potilaiden pahanlaatuisten veritautien hoito
Esa Jantunen, Taru Kuittinen ja Erkki Elonen KATSAUS Iäkkäiden potilaiden pahanlaatuisten veritautien hoito Suuri ja yhä lisääntyvä osa pahanlaatuisiin veritauteihin sairastuvista on iäkkäitä, mutta hoitotutkimuksia
LisätiedotHPV-rokote tulee rokotusohjelmaan mitä, kenelle, miksi?
HPV-rokote tulee rokotusohjelmaan mitä, kenelle, miksi? Tuija Leino THL Kerron tässä alkavasta rokotusohjelmasta rokotteesta Miksi otettu ohjelmaan? Miltä taudilta suojaudutaan? Miksi otettu ohjelmaan
LisätiedotTÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIETOJA RIXATHON (RITUKSIMABI) -HOITOA SAAVILLE POTILAILLE
RIXATHON (RITUKSIMABI) -HOITOA SAAVILLE POTILAILLE POTILASESITE MUIHIN KUIN ONKOLOGISIIN KÄYTTÖAIHEISIIN Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. rituksimabi Fimean hyväksymä, heinäkuu/2018 2 3 TÄRKEÄÄ
LisätiedotTietoa sinulle, jolla on. myelodysplastinen
Tietoa sinulle, jolla on myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) 1. Mitä MDS tarkoittaa? Myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) on ryhmänimitys joukolle pahanlaatuisia verisairauksia, jotka ovat lähtöisin luuytimen
LisätiedotKliiniset lääketutkimukset yliopistosairaalan näkökulma. Lasse Viinikka 18.3.2014 Etiikan päivä 2014
Kliiniset lääketutkimukset yliopistosairaalan näkökulma Lasse Viinikka 18.3.2014 Etiikan päivä 2014 Tutkimustyön merkitys potilashoidon kannalta parantaa asiantuntijuutta korkeatasoinen tutkija on alansa
LisätiedotKATSAUS. Hematologisten potilaiden verensiirron erityispiirteet. Kalevi Oksanen
KATSAUS Hematologisten potilaiden verensiirron erityispiirteet Kalevi Oksanen Veritautipotilaat tarvitsevat sekä tautinsa että hoitojensa johdosta verivalmisteita toistuvasti ja pitkiä aikoja. Tämä altistaa
LisätiedotLääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE Nespo 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo
LisätiedotLeukosyyttien merkitys yksilön infektiosuojan
KATSAUS Tapio Nousiainen Lapsuusiän jälkeen suurin osa veren valkosoluista on neutrofiilisiä granulosyyttejä, joten leukopenian taustalla on useimmiten neutropenia ja vain harvoin lymfopenia. Infektiosuojan
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
11.5.2016 Fludarabin Versio 2.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Vaikka kroonisen lymfaattisen leukemian (KLL) esiintyvyys
LisätiedotINFLECTRA SEULONTAKORTTI
Demyelinoiva sairaus Jos potilaalla on aiempi tai äskettäin puhjennut demyelinioiva sairaus, anti-tnf-hoidon hyödyt ja haitat on arvioitava huolellisesti ennen INFLECTRA -hoidon aloitusta. INFLECTRA -hoidon
LisätiedotHEMATOLOGISTA SYÖPÄÄ SAIRASTAVAN JA KANTASOLUSIIRTEEN SAANEEN POTILAAN KUNTOUTUMINEN
Opinnäytetyö (AMK) Hoitotyön koulutusohjelma Sairaanhoitaja 2012 Jenny Kultanen & Lilli Mustonen HEMATOLOGISTA SYÖPÄÄ SAIRASTAVAN JA KANTASOLUSIIRTEEN SAANEEN POTILAAN KUNTOUTUMINEN OPINNÄYTETYÖ (AMK)
LisätiedotValtakunnallinen koulutuskoordinaattori: dosentti Päivi Lähteenmäki. Koulutusohjelman vastuuhenkilö ja kuulustelija: Dosentti Päivi Lähteenmäki
LASTENHEMATOLOGIAN JA -ONKOLOGIAN LISÄKOULUTUSOHJELMA Valtakunnallinen koulutuskoordinaattori: dosentti Päivi Lähteenmäki Koulutusohjelman vastuuhenkilö ja kuulustelija: Dosentti Päivi Lähteenmäki Koulutusohjelman
LisätiedotVanhusten virtsatieinfektio. TPA Tampere: Vanhuksen virtsatieinfektio
Vanhusten virtsatieinfektio 1 Perustieto Termit Oireeton bakteriuria Vti pitkäaikaishoidossa Oireet ja määritelmä Diagnoosi Haasteet Syventävä tieto Hoito TPA: virtsatieinfektio 2 Bakteriuria eli bakteerikasvu
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tevagrastim 30 MIU injektio- tai infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml injektio- tai infuusioliuosta sisältää 60 miljoonaa
LisätiedotCORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
CORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Haavainen paksusuolentulehdus (UC)
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu sovittelumenettelyssä. Direktiivin
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO. Lynparza-valmisteen (olaparibi) riskienhallintasuunnitelman (RMP) yhteenveto
EMA/681881/2014 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO Lynparza-valmisteen (olaparibi) riskienhallintasuunnitelman (RMP) yhteenveto VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot Tämä on Lynparza-valmisteen
LisätiedotSinulle, jolle on määrätty VELCADE -lääkettä. Tietoa VELCADEsta potilaille ja omaisille
Sinulle, jolle on määrätty VELCADE -lääkettä Tietoa VELCADEsta potilaille ja omaisille Tietoa VELCADEsta potilaille ja omaisille Lääkärisi on suositellut sinulle VELCADE (bortetsomibi) -hoitoa. VELCADE
LisätiedotHeikki Rantala Kuumekouristukset
Heikki Rantala Kuumekouristukset Diagnoosipohjainen infolehtinen Kuumekouristukset ovat yleisin syy lapsuusiän tajuttomuuskouristuskohtauksiin ja niitä saa jopa noin 5% lapsista. Useimmiten niitä esiintyy
LisätiedotNoona osana potilaan syövän hoitoa
Noona osana potilaan syövän hoitoa Noona lyhyesti Noona on mobiilipalvelu osaksi potilaan syövän hoitoa Noonan avulla Potilas osallistuu aktiivisesti hoitoonsa raportoimalla hoidon aikaisia haittoja. Hän
LisätiedotOlysio (simepreviiri) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Olysio (simepreviiri) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO Tämä on yhteenveto Olysio-valmisteen riskienhallintasuunnitelmasta (risk management plan, RMP), jossa esitetään yksityiskohtaisesti
LisätiedotSeminoman hoito ja seuranta. S. Jyrkkiö
Seminoman hoito ja seuranta S. Jyrkkiö 17.4.2015 Kivessyöpä yleistyy Pohjoismaissa Seminoman ja non-seminoomien yleisyys Pohjoismaissa Kuolleisuus kivessyöpään Pohjoismaissa Kivessyöpä 5 v OSS Kivestuumoreiden
LisätiedotCosentyx-valmisteen (sekukinumabi) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto
EMA/775515/2014 Cosentyx-valmisteen (sekukinumabi) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto Tämä on Cosentyx-valmisteen riskienhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet, joilla varmistetaan,
LisätiedotUutta lääkkeistä: Vemurafenibi
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2012 UUTTA LÄÄKKEISTÄ Uutta lääkkeistä: Vemurafenibi Kristiina Airola / Julkaistu 28.9.2012. Zelboraf 240 mg kalvopäällysteinen tabletti, Roche Registration Ltd. Zelboraf-valmistetta
LisätiedotImmuunipuutokset. Olli Vainio OY Diagnostiikan laitos OYS Kliinisen mikrobiologian laboratorio 17.10.2008
Immuunipuutokset Olli Vainio OY Diagnostiikan laitos OYS Kliinisen mikrobiologian laboratorio 17.10.2008 Immuunijärjestelm rjestelmän n toiminta Synnynnäinen immuniteetti (innate) Välitön n vaste (tunneissa)
Lisätiedot, versio V1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Entecavir STADA 0,5 mg ja 1 mg kalvopäällysteiset tabletit 14.6.2016, versio V1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot Entecavir Stada 0,5 mg kalvopäällysteiset
Lisätiedotkertomus 2 Hematologi Aino Lepän
Toiminta015 kertomus 2 skus e k ä p ö y S S HYK a Hematologi talo Aino Lepän SISÄLLYS Toiminta 2 Toiminnan tulokset 5 Laadunhallinta ja potilasturvallisuus 7 Kehittämisprojektit 8 Käynnissä olevat tutkimukset
LisätiedotZAVEDOS , versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
1 (6) ZAVEDOS 9.6.2016, versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Akuuttia lymfaattista leukemiaa (ALL) esiintyy
LisätiedotAikuisten akuutti lymfaattinen leukemia 20 vuoden hoitotulokset TYKS:ssa
Rami Nylund, Maija Itälä-Remes, Tommi Kauko, Marjut Kauppila, Mervi Putkonen, Urpu Salmenniemi, Tommi Salmi ja Kari Remes 20 vuoden hoitotulokset TYKS:ssa 714 Aikuisten akuuttia lymfaattista leukemiaa
LisätiedotErityisturvallisuustiedote
Erityisturvallisuustiedote Arava (leflunomidi) on tautiprosessia hidastava antireumaattinen lääke (DMARD), joka on tarkoitettu aikuisten aktiivista nivelreumaa tai aktiivista nivelpsoriaasia sairastavien
LisätiedotE-vitamiini saattaa lisätä ja vähentää kuolemia
E-vitamiini saattaa lisätä ja vähentää kuolemia Harri Hemilä Duodecim-lehti Kommentti / Keskustelua Sanoja 386 Tarjottu Duodecim lehteen julkaistavaksi 24.10.2013 Hylätty 29.10.2013 Julkaistu mielipiteenä
LisätiedotAMGEVITA (adalimumabi)
AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön
LisätiedotPOTILAAN OPAS MAVENCLAD. Potilaan opas. Kladribiini (MAVENCLAD) RMP, versio 1.0 Fimean hyväksymä
MAVENCLAD Potilaan opas POTILAAN OPAS RISKIENHALLINNAN KOULUTUSMATERIAALI FI/CLA/1117/0050 Tärkeää tietoa MAVENCLAD-hoidon aloittaville potilaille Sisällys MAVENCLAD-valmisteen esittely Kuinka MAVENCLAD-hoito
LisätiedotHodgkinin taudin hoidon myöhäiset sivuvaikutukset. Marjo Pajunen
Tapausselostus Hodgkinin taudin hoidon myöhäiset sivuvaikutukset Marjo Pajunen Sädehoidon aiheuttamat myöhäiset, vakavat sivuvaikutukset ovat suhteellisen harvinaisia. Hodgkinin taudissa hoitotulokset
LisätiedotAML hoitotutkimuksia. AML-työryhmäkokous
AML hoitotutkimuksia AML-työryhmäkokous 27.09.2017 Tutkimuskysymyksiä Induktiohoito Remissioiden määrä Hoidon toksisuus Konsolidaatiohoito Relapsin esto (RFS, OS) Hoidon toksisuus AraC annos Antrasykliini
LisätiedotC. difficile-diagnostiikan vaikutus epidemiologiaan, potilaan hoitoon ja eristyskäytäntöihin. Miksi lasten C. difficileä ei hoideta? 16.3.
C. difficile-diagnostiikan vaikutus epidemiologiaan, potilaan hoitoon ja eristyskäytäntöihin. Miksi lasten C. difficileä ei hoideta? 16.3.2016 Eero Mattila HUS Infektioklinikka CDI = C. difficile infektio
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nivestim 12 MU/0,2 ml injektio/infuusioneste, liuos Nivestim 30 MU/0,5 ml injektio/infuusioneste, liuos Nivestim 48 MU/0,5 ml injektio/infuusioneste,
LisätiedotLIITE EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA HYLKÄYSPERUSTEET
LIITE EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA HYLKÄYSPERUSTEET LÄÄKEVALMISTEKOMITEAN () 19. HEINÄKUUTA 2007 ANTAMAN VALMISTETTA NIMELTÄ NATALIZUMAB ELAN PHARMA KOSKEVAN LAUSUNNON UUDELLEENARVIOINTI Heinäkuussa
LisätiedotKATSAUS. Leukemian hoitotulokset ovat parantuneet, mutta pulmiakin riittää. Martti A. Siimes
KATSAUS Leukemian hoitotulokset ovat parantuneet, mutta pulmiakin riittää Martti A. Siimes Akuutti lymfoblastileukemia on tavallisin lasten akuutti leukemia. Sen hoitotulokset ovat jatkuvasti parantuneet,
LisätiedotCalciumfolinat Fresenius Kabi 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos. 11.8.2014, Versio 0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Calciumfolinat Fresenius Kabi 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos 11.8.2014, Versio 0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osiot Tietoa sairauden esiintyvyydestä
LisätiedotUutta lääkkeistä: Ulipristaali
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2012 UUTTA LÄÄKKEISTÄ Uutta lääkkeistä: Ulipristaali Annikka Kalliokoski Esmya, 5 mg tabletti, PregLem France SAS. Ulipristaaliasetaattia voidaan käyttää kohdun myoomien
LisätiedotSylvant (siltuksimabi) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
EMA/198014/2014 Sylvant (siltuksimabi) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO Tämä on Sylvant-valmistetta koskevan riskienhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet, joiden
LisätiedotOsteoporoosi (luukato)
Osteoporoosi (luukato) Lääkärikirja Duodecim Pertti Mustajoki, sisätautien erikoislääkäri Osteoporoosi tarkoittaa, että luun kalkkimäärä on vähentynyt ja luun rakenne muuttunut. Silloin luu voi murtua
LisätiedotKansaneläkelaitoksen päätös
Kansaneläkelaitoksen päätös tarvittavista selvityksistä ja lääketieteellisistä edellytyksistä, joiden tulee rajoitetusti erityiskorvattavan lääkkeen korvaamiseksi täyttyä Annettu Helsingissä 18. päivänä
LisätiedotLiite I. Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle
Liite I Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle 1 Tieteelliset päätelmät Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC)
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytettyruisku Filgrastim HEXAL 48 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetty
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Neulasta 6 mg, injektioneste, liuos. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Neulasta 6 mg, injektioneste, liuos. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia* 0,6 ml:ssa injektionestettä.
LisätiedotTerveysInfo. GIST potilaan opas Oppaassa kerrotaan GISTin hoidosta, täsmälääkehoidosta sekä siitä mistä ja miten sairastunut saa apua.
TerveysInfo Cancerpatientens sociala förmåner Syöpäpotilaan sosiaalietuudet pähkinänkuoressa. Maksuton yksityishenkilöille, yhteisöille 2 e/kpl, A5, 44 sivua http:///@bin/270880/sosedut netti_ru. Hakusanat:
LisätiedotVERITURVARAPORTTI 1 (5) VERENSIIRTOJEN HAITTAVAIKUTUKSET VUONNA 2009
VERITURVARAPORTTI 1 (5) VERENSIIRTOJEN HAITTAVAIKUTUKSET VUONNA Verensiirtojen haittavaikutusten raportoinnilla ja tutkimisella on Suomessa pitkät perinteet, ja veriturvatoiminta on lakisääteistä. Toiminnan
LisätiedotKOODAUS- JA TUONTIDIREKTIIVI JA SUOMEN KANTASOLUREKISTERI
KOODAUS- JA TUONTIDIREKTIIVI JA SUOMEN KANTASOLUREKISTERI matti korhonen, ylilääkäri Solupalvelut SPR Veripalvelu 21.9.2016 Sisältö 1. Suomen Kantasolurekisterin toiminta 2. Luovuttajan valinta, siirteen
LisätiedotKenelle täsmähoitoja ja millä hinnalla?
Kenelle täsmähoitoja ja millä hinnalla? Heikki Joensuu ylilääkäri, Syöpätautien klinikka, HYKS, ja professori, Lääketieteellinen tiedekunta, Helsingin yliopisto EUROCARE-4 tutkimus Syöpäpotilaiden eloonjääminen
LisätiedotAMGEVITA (adalimumabi)
AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön
LisätiedotKäypä hoito -indikaattorit; Alaselkäkipu Ohessa kuvatut indikaattoriehdotukset pohjautuvat Alaselkäkipu Käypä hoito -suositukseen (2017)
Käypä hoito -indikaattorit; Alaselkäkipu Ohessa kuvatut indikaattoriehdotukset pohjautuvat Alaselkäkipu Käypä hoito -suositukseen (2017) 1 2 Keston mukaan selkäkipu jaetaan akuuttiin (alle 6 vkoa), subakuuttiin
LisätiedotUutta lääkkeistä: Ferumoksitoli
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2012 UUTTA LÄÄKKEISTÄ Uutta lääkkeistä: Ferumoksitoli Mika Kastarinen / Kirjoitettu 8.11.2012 / Julkaistu 13.11.2012 Rienso 30 mg/ml injektioneste, liuos Takeda Global
Lisätiedotsinullako Keuhkoahtaumatauti ja pahenemis vaiheita?
sinullako Keuhkoahtaumatauti ja pahenemis vaiheita? Ahdistaako henkeä? Tärkeää tietoa keuhkoahtaumataudista Keuhkoahtaumatauti kehittyy useimmiten tupakoiville ihmisille. Jos kuulut riskiryhmään tai sairastat
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Jokainen 1 ml:n injektiopullo sisältää filgrastiimia 300 mikrog/ml (30 milj. yksikköä) (0,3 mg/ml).
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Neupogen 0,3 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen 1 ml:n injektiopullo sisältää filgrastiimia 300 mikrog/ml (30 milj. yksikköä)
LisätiedotKansaneläkelaitoksen päätös
Kansaneläkelaitoksen päätös lääketieteellisistä edellytyksistä, jotka sairauden tulee rajoitetusti erityiskorvattavan lääkkeen erityiskorvaamiseksi täyttää. Annettu Helsingissä 31.12.2004 Kansaneläkelaitos
LisätiedotPULLO PÄIVÄSSÄ RIITTÄÄ. Tee tilaa. kolesterolia alentavalle täydennykselle potilaittesi ruokavalioon
PULLO PÄIVÄSSÄ RIITTÄÄ Tee tilaa kolesterolia alentavalle täydennykselle potilaittesi ruokavalioon Lähteet 1. Catapano et al. ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias. Atherosclerosis 2016;
LisätiedotMikä puuttuu. potilaasi kolesterolia alentavasta ruokavaliosta?
Mikä puuttuu potilaasi kolesterolia alentavasta ruokavaliosta? Alentaa 1-4 kolesterolia todistetun tehokkaasti Terveysvaikutteiset elintarvikkeet, joihin on lisätty kasvistanolia*, tarjoavat tehokkaan
LisätiedotTekijöiden alkusanat. Arvoisa lukija
Multippeli myelooma Tekijöiden alkusanat Arvoisa lukija Lukuisten keskustelujen perusteella tiedämme, että potilaiden ja heidän läheistensä on usein vaikea muodostaa selkeä kuva multippelista myeloomasta.
LisätiedotLiite I. Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle
Liite I Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle 1 Tieteelliset päätelmät Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC)
LisätiedotEntyvio 300 mg kuiva aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos (vedolitsumabi)
Entyvio 300 mg kuiva aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos (vedolitsumabi) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO 27.6.2014, versio 1.0 VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1
Lisätiedot