PAKKAUSSELOSTE. KLORHEXOL 5 mg/ml, väritön liuos Klooriheksidiinidiglukonaatti

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE KLORHEXOL 5 mg/ml, väritön liuos Klooriheksidiinidiglukonaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä huolimatta sinun tulee käyttää Klorhexol-liuosta huolellisesti parhaiden mahdollisten tulosten saavuttamiseksi. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä myöhemmin. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene muutaman päivän jälkeen. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkiin. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan 1. Mitä Klorhexol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä tulee ottaa huomioon ennen Klorhexol-liuoksen käyttöä 3. Miten Klorhexol-liuosta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Klorhexol-liuoksen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ KLORHEXOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN? Klooriheksidiini on antiseptinen aine, joka tuhoaa bakteereja ja sieniä mutta ei viruksia. Väkiviinan sisältämä etanoli on myös antiseptinen aine, ja se tehoaa useihin bakteereihin ja sieniin ja joihinkin viruksiin. Etanoli haihtuu nopeasti iholta, joten sen vaikutus on lyhyt. Lisäämällä klooriheksidiiniä liuokseen on saatu nopeasti vaikuttava ihon puhdistusaine, joka suojaa ihoa pitempään kuin pelkkä etanoli. Väritöntä Klorhexol-liuosta käytetään ihon puhdistukseen ennen ruiskeen antoa, verinäytteen ottoa tai muita lääkintätehtäviä sekä käsien puhdistukseen tavanomaisen käsienpesun jälkeen ennen lääkintätoimenpiteitä. 2. MITÄ TULEE OTTAA HUOMIOON ENNEN KLORHEXOL-LIUOKSEN KÄYTTÖÄ? Älä käytä Klorhexol-liuosta - jos olet allerginen (yliherkkä) klooriheksidiinille tai Klorhexol-liuoksen jollekin muulle aineelle. Ole erityisen varovainen Klorhexol-liuoksen suhteen Huuhtele Klorhexol-liuoksessa liotetut instrumentit huolellisesti steriilillä vedellä ennen käyttöä. Klooriheksidiinillä ei saa käsitellä aivoja, aivokalvoja, nivelkalvoja, rustoa eikä korvaa, joten liuos ei saa joutua kosketuksiin niiden kanssa. Klorhexol-liuoksen pääsyä silmiin ja korviin on varottava. Jos liuosta pääsee silmiin, huuhtele silmät viipymättä ja huolellisesti vedellä. Liuoksen joutumista korviin voi estää panemalla vanutupot korviin hiusten- ja kasvojenpesun ajaksi. Käytä varoen vastasyntyneillä vauvoilla, erityisesti ennenaikaisesti syntyneillä. Klorhexol-liuos voi aiheuttaa kemiallisia ihon palovammoja. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai luontaistuotteita. Klorhexol-liuospakkausten sulkemiseen ei pidä käyttää korkkitulppia, sillä korkki vähentää klooriheksidiinin tehoa.

2 Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Valmistetta voi käyttää myös raskauden ja imetyksen aikana, sillä klooriheksidiini ei juurikaan imeydy iholta. Tärkeää tietoa Klorhexol-liuoksen sisältämistä aineista Käytetään ulkoisesti. Vaarallista nautittavaksi. Jos valmistetta on vahingossa otettu suun kautta, käytetään hoitona mahan huuhtelua maidolla, munanvalkuaisella, gelatiinilla tai miedolla saippualiuoksella. Tällöin on välittömästi otettava yhteys lääkäriin. Klorhexol-liuos on tulenarkaa. 3. MITEN KLORHEXOL-LIUOSTA KÄYTETÄÄN? Pyyhi desinfioitava ihoalue Klorhexol-liuoksella. Anna ihon kuivua noin 30 sekuntia ennen toimenpiteitä. Käsiä desinfioitaessa pese kädet ensin saippualiuoksella. Levitä käsiin sitten Klorhexol-liuosta noin 3 5 ml. Hiero liuosta käsiin tarvittaessa sitä toistuvasti lisäten joko noin 3 minuutin ajan (työrupeaman ensimmäinen tai yli tunnin kestävä toimenpide) tai noin 1 minuutin ajan (välittömästi toisiaan seuraavat toimenpiteet tai alle tunnin kestävä toimenpide). Anna liuoksen tämän jälkeen haihtua, kunnes iho on kuiva. Klorhexol-liuosta käytetään laimentamattomana. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Klorhexol voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Klooriheksidiinin siedettävyys on yleensä hyvä. Ihoärsytystä on esiintynyt harvoin. Klooriheksidiini on paikallisesti korvassa haitallinen, joten valmistetta ei saa päästä korvaan. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www sivusto: Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL FIMEA 5. KLORHEXOL-LIUOKSEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä Klorhexol-liuos huoneenlämmössä (15 25 C). Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen tai jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA

3 Mitä Klorhexol sisältää? - Vaikuttava aine on klooriheksidiinidiglukonaatti. - Muut aineet ovat etanoli (96-prosenttinen), tertiaarinen butyylialkoholi, isopropanoli, puhdistettu vesi. Lääkevalmisteen kuvaus Kirkas, väritön, etanolinhajuinen liuos Myyntiluvan haltija Takeda Oy, PL 1406, Helsinki, puh Valmistaja Unimedic AB, Storjordenvägen 2, , Matfors, Ruotsi Pakkausseloste on tarkistettu

4 BIPACKSEDEL KLORHEXOL 5 mg/ml, färglös lösning Klorhexidindiglukonat Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Klorhexol måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom några dagar. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om 1. Vad Klorhexol är och vad det används för 2. Att tänka på innan du använder Klorhexol 3. Hur du använder Klorhexol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Klorhexol ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ÄR KLORHEXOL OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR? Klorhexidin är ett antiseptiskt ämne, som dödar bakterier och svamp men inte virus. Etanol, som ingår i denaturerad sprit, är också ett antiseptiskt ämne, som har effekt på flera bakterier och svamp samt på vissa virus. Etanol avdunstar snabbt från huden, vilket betyder att den har kortvarig effekt. Genom att tillsätta klorhexidin i lösningen har man tagit fram ett snabbverkande hudrengöringsmedel som skyddar huden längre än etanol. Färglös Klorhexol-lösning används för desinfektion av hud före injektion, blodprov eller andra liknande medicinska åtgärder och desinfektion av händer efter normal tvättning före medicinska ingrepp. 2. ATT TÄNKA PÅ INNAN DU ANVÄNDER KLORHEXOL Använd inte Klorhexol - om du är allergisk (överkänslig) mot klorhexidin eller något av övriga innehållsämnen i Klorhexol. Var särskilt försiktig med Klorhexol De instrument som har legat i blöt i Klorhexol-lösningen skall sköljas noggrant med sterilt vatten före användningen. Klorhexidin får inte användas på hjärna, hjärnhinnor, ledhinnor, brosk eller öron, varför preparatet inte får komma i kontakt med dem. Se noga till att du inte får Klorhexol i ögon eller öron. Om du råkar få Klorhexol-lösning i ögonen, skall du omedelbart skölja noggrant ögonen med vatten. Du kan sätta bomullstussar i öronen före hår- och ansiktstvätt för att förhindra att du får Klorhexol i öronen. Används med försiktighet hos nyfödda, särskilt de som är födda för tidigt. Klorhexol-lösningen kan orsaka kemiska brännskador på huden. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria product, naturmediciner eller naturprodukter. De korkar som används för tillslutning av förpackningar med Klorhexol-lösning får inte innehålla korkämne eftersom kork minskar klorhexidinets effekt. Graviditet och amning

5 Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Preparatet kan användas även under graviditet och amning, eftersom klorhexidin knappast alls absorberas via huden. Viktig information om något innehållsämne i Klorhexol För utvärtes bruk. Farligt att förtära. Om du av misstag har svalt Klorhexol-lösning, skall magsköljning göras med mjölk, äggvita, gelatin eller mild tvättlösning. I ett dylikt fall skall läkare omedelbart kontaktas. Klorhexol-lösningen är eldfarlig. 3. HUR ANVÄNDER DU KLORHEXOL? Rengör först det hudparti som skall desinfekteras med Klorhexol-lösning. Låt sedan huden torka i ca 30 sekunder före åtgärden. Vid desinfektion av händerna skall du först tvätta dem med tvållösning. Stryk sedan ca 3 5 ml Klorhexol-lösning på händerna och gnid in dem med lösningen antingen i ca 3 minuter (gäller den första åtgärden eller en åtgärd som tar över en timme under ett arbetspass) eller i ca en minut (i fråga om åtgärder som följer omedelbart efter varandra eller en åtgärd som tar mindre än en timme). Öka vid behov mängden lösning. Låt lösningen avdunsta tills huden är torr. Klorhexol-lösningen används outspädd. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Klorhexol orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. I regel är klorhexidin väl tolererat. Hudirritation förekommer sällan. Lokalt i örat är klorhexidin skadligt, varför du skall se till att preparatet inte kommer i kontakt med öronen. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. webbplats: Säkerhets och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret PB FIMEA 5. HUR SKA KLORHEXOL FÖRVARAS? Förvara Klorhexol-lösningen i rumstemperatur (15 25 C). Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackning eller om läkemedlet synbart förändrats. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är klorhexidindiglukonat. - Övriga innehållsämnen är etanol (96-procentig), tertiär butylalkohol, isopropanol, renat vatten. Läkemedlets utseende Klar, färglös, etanoldoftande lösning

6 Innehavare av försäljningstillstånd Takeda Oy, PB 1406, Helsingfors, tfn Tillverkare Unimedic AB, Storjordenvägen 2, , Matfors, Sverige Bipacksedeln har granskats