KANTA-PALVELUJEN YLEISET TOIMITUSEHDOT Liite 3

Transkriptio

1 KanTa-palvelujen yleiset toimitusehdot 1 KanTa-palvelujen yleiskuvaus KanTa-palvelujen tuottaja ylläpitää alla mainittuja KanTa-palveluja. Asiakas käyttää palveluja omalla tietojärjestelmällään. KanTa-palveluilla tarkoitetaan sähköisestä lääkemääräyksestä annetussa laissa (61/2007) ja sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä annetussa laissa (159/2007) tarkoitettuja, KanTa-palvelujen tuottajan hoidettavaksi säädettyjä terveydenhuollon valtakunnallisia tietojärjestelmäpalveluja. KanTa-palveluihin kuuluvat seuraavat palvelut: 1. eresepti-palvelu, joka käsittää Reseptikeskuksen ylläpidon sähköisten lääkemääräysten tallentamista ja toimittamista varten sekä Lääketietokannan ylläpidon Asiakkaiden lääkemääräys- ja toimitusohjelmistoja varten. Kansaneläkelaitos on Reseptikeskuksen rekisterinpitäjä. 2. Potilastiedon arkisto -palvelu, joka käsittää sähköisten potilasasiakirjojen arkistoinnin Asiakkaiden lukuun sekä siihen liittyen potilasasiakirjojen luovutusta varten tarvittavan hakemistopalvelun ja potilaan tiedonhallintapalvelun sekä luovutuslokirekisterin ylläpidon. Asiakas on potilastietojen sekä luovutuslokirekisterin rekisterinpitäjä. Potilaan tiedonhallintapalvelun rekisterinpitäjä on Kansaneläkelaitos. KanTa-palvelut ja niiden sisältö sekä osapuolten tehtävät ja vastuut on kuvattu tarkemmin asianomaisissa palvelukuvauksissa. KanTa-palvelujen tuottaja voi liittää KanTa-palvelujen piiriin uusia palveluja, jos tämä on tarpeen lainmuutoksen, viranomaisen päätöksen, terveydenhuollon tai apteekkien toimintaympäristön muutoksen tai muun vastaavan syyn vuoksi. KanTa-palveluihin kuuluu edellä mainittujen palvelujen lisäksi kansalaisten Omien tietojen katselu. Nämä toimitusehdot eivät koske omien tietojen katselua. 2 Määritelmät 2.1 KanTa-palvelujen tuottaja 2.2 Asiakas KanTa-palvelujen tuottaja on Kansaneläkelaitos (Kela). Asiakas on terveydenhuollon organisaatio 1 tai apteekki; 1. sähköisestä lääkemääräyksestä annetussa laissa (61/2007) tarkoitettu, sähköisen lääkemääräyksen käyttöönottoon lain mukaan velvoitettu tai oikeutettu julkisen tai yksityisen terveydenhuollon toimintayksikkö, terveydenhuollon toimintayksikön tiloissa toimiva itsenäinen ammatinharjoittaja, apteekki ja sen sivuapteekki tai sivuapteekit, Ahvenanmaan maakunnan alueella toimiva terveydenhuollon toimintayksikkö tai itsenäisenä ammatinharjoittajana toimiva lääkäri tai hammaslääkäri, tai 1 KanTa-palvelujen asiakasdokumenteissa terveydenhuollon organisaatiolla tarkoitetaan myös itsenäisenä ammatinharjoittajana toimivaa terveydenhuollon ammattihenkilöä.

2 2. sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä annetussa laissa (159/2007) tarkoitettu terveydenhuollon valtakunnallisten tietojärjestelmäpalvelujen käyttäjäksi lain mukaan liittymään velvoitettu tai oikeutettu julkisen tai yksityisen terveydenhuollon palvelujen antaja, Ahvenanmaan maakunnan julkisen terveydenhuollon palvelujen antaja. Terveydenhuollon toimintayksikön tiloissa toimiva terveydenhuollon toimintayksikkö tai itsenäinen ammatinharjoittaja liittyy KanTa-palvelujen käyttäjäksi asianomaisen toimintayksikön kautta. Toimintayksikkö huolehtii siitä, että sen tiloissa toimivien ammatinharjoittajien ja toimintayksiköiden kanssa on tehty asianmukaiset sopimukset KanTa-palvelujen käyttämiseen liittyvien velvoitteiden täyttämisestä. 2.3 KanTa-palvelujen sanasto KanTa-palvelujen sanasto on julkaistu KanTa-internetsivuilla 3 KanTa-palvelujen tuottajan tehtävät ja vastuut 3.1 KanTa-palvelujen tuottaminen KanTa-palvelujen tuottaja vastaa KanTa-palvelujen toimittamisesta sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain, sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä annetun lain ja edellä mainittujen lakien nojalla annettujen asetusten sekä kansallisten määritysten mukaisesti. KanTa-palvelujen tuottaja vastaa Reseptikeskukseen ja Potilastiedon arkistoon tallennetun tiedon muuttumattomuudesta tietojen vastaanottamisen jälkeen. Tieto katsotaan vastaanotetuksi, kun KanTa-palvelujen tuottajan tietojärjestelmä on vastaanottanut tiedon ja Asiakas on saanut vastaanottokuittauksen. KanTa-palvelut ovat käytettävissä niitä koskevien kansallisten määritysten mukaisesti. KanTa-palvelujen saatavuus varmistetaan KanTa-palvelujen teknisen ympäristön, palvelinten ja tietoliikenneyhteyksien kahdentamisella. Jos KanTa-palvelujen saatavuutta kohtaa ylivoimainen este (esim. lakko, työsulku tai muu työtaistelutoimenpide, muu kuin KanTa-palvelujen tuottajan vaikutuspiirissä oleva tietoliikenne- tai sähköhäiriö taikka vastaava KanTa-palvelujen alihankkijaa koskeva ylivoimainen este), KanTa-palvelujen tuottaja pyrkii tuottamaan palveluja siinä laajuudessa kuin se on mahdollista. KanTa-palvelujen toiminnan kannalta välttämättömistä päivitys-, huolto- tai muista vastaavista tehtävistä aiheutuvat keskeytykset palvelussa toteutetaan suunnitelmallisesti. KanTa-palvelujen tuottaja tiedottaa niistä Asiakkaille mahdollisimman aikaisin. KanTa-palvelujen tuottaja ei vastaa muiden osapuolten toiminnasta tai muista osapuolista johtuvista virheistä tai laiminlyönneistä KanTa-palvelujen tuottamisessa tai KanTa-palvelujen käyttämisessä. KanTa-palvelujen tuottaja käyttää päätösvaltaa KanTa-palvelujen tietotekniseen toimintaan liittyvissä kysymyksissä ja ylläpitää KanTa-palvelujen käyttämisessä noudatettavia teknisiä määrityksiä ja ohjeita. 3.2 Tietoliikennerajapinta ja viestinvälitys KanTa-palvelujen tuottaja tarjoaa Asiakkaalle KanTa-palvelujen kytkentärajapinnan, joka sijaitsee KanTa-palvelujen tuottajan tiloissa. KanTa-palvelujen tuottaja vastaa toiminnasta ainoastaan KanTa-palvelujen kytkentärajapinnasta KanTa-palveluympäristöön päin. Rajapinta mahdollistaa Asiakkaan kytkeytymisen KanTa-palveluihin suljetun asiakasverkon tai

3 julkisen internetverkon välityksellä. Tietoliikenne KanTa-palveluympäristön ja Asiakkaan välillä salataan Väestörekisterikeskuksen myöntämällä varmenteella, tai Valviran myöntämällä varmenteella enintään asti. KanTa-palvelujen viestinvälitysrajapinta vastaa sanomien lähettämisestä ja vastaanottamisesta. KanTa-palvelujen tuottaja toimii Valviran rooli- ja attribuuttitietojen tietoliikennevälittäjänä Asiakkaan tietojärjestelmille. 3.3 Lokitietojen ylläpito ja luovuttaminen 3.4 KanTa-palvelujen tuki 3.5 Asiakastietojen ylläpito 3.6 Tiedottaminen KanTa-palvelujen tuottaja ylläpitää lokitietoja Reseptikeskuksen tietojen käytöstä ja luovutuslokirekisteriä sähköisten potilasasiakirjojen luovutuksista. KanTa-palvelujen tuottaja vastaa edellä mainittujen lokitietojen luovuttamisesta Asiakkaalle eresepti-palvelun ja Potilastiedon arkisto -palvelun palvelukuvauksissa tarkemmin kuvatulla tavalla. KanTa-palvelujen tuottaja vastaa KanTa-palvelujen tuesta (Kelan KanTa-tuki). Kelan KanTatuki avustaa Asiakkaan teknisiä yhteyshenkilöitä KanTa-palvelujen toimintaan liittyvissä palvelunpoikkeamatilanteissa. Kelan KanTa-tuki ei tarjoa tukipalveluja Asiakkaan loppukäyttäjille. KanTa-palvelujen tukeminen on järjestetty ITIL-viitekehyksen mukaisten parhaiden käytäntöjen ja prosessien mukaisesti. Asiakkaiden käytössä on yksi yhteinen asiakastukipiste, jonne kaikki KanTa-palveluja koskevat yhteydenotot tehdään. KanTa-palvelujen tuottaja vastaa Asiakkaan ilmoittamien, KanTa-palvelujen toimittamiseksi ja tukemiseksi tarvittavien, organisaatiokohtaisten tietojen viemisestä KanTa-osoiterekisteriin sekä KanTa-palvelujen tuottajan hallinnoimaan KanTa-palvelujen asiakasrekisteriin. KanTa-palvelujen tuottaja vie kansalliseen koodistopalveluun tiedon Asiakkaan liittymisestä KanTa palveluihin sen jälkeen kun Asiakas on käyttöönottokokeen suoritettuaan hyväksytty KanTa-palvelujen käyttäjäksi. KanTa-palveluista tiedotetaan Asiakkaille KanTa-internetsivuilla 4 Asiakkaan tehtävät ja vastuut 4.1 Kansallisten auditointivaatimusten täyttäminen Asiakkaan tulee täyttää sille lainsäädännössä säädetyt edellytykset KanTa-palveluihin liittymiselle ja KanTa-palvelujen käyttämiselle. Asiakkaan tulee täyttää KanTa-palveluihin liittymiselle asetetut organisaatiota (terveydenhuollon organisaatiota tai apteekkia), tietojärjestelmiä ja välittäjiä koskevat sosiaali- ja terveysministeriön hyväksymät kansalliset auditointivaatimukset sellaisina kuin ne kulloinkin ovat voimassa sekä liittyessään että käyttäessään KanTa-palveluja. Asiakkaan tulee toiminnassaan noudattaa tietojärjestelmän tai välittäjän auditointiin mahdollisesti liittyviä ehtoja.

4 4.2 Tietojen oikeellisuus KANTA-PALVELUJEN YLEISET Jos Asiakas havaitsee auditointivaatimuksiin liittyvän virheen tai puutteen tietojärjestelmässään taikka välittäjän toiminnassa tai tietojärjestelmässä, tulee Asiakkaan ilmoittaa siitä viipymättä KanTa-palvelujen tuottajalle ja sosiaali- ja terveysministeriölle. Asiakas vastaa Reseptikeskukseen, Potilastiedon arkistoon ja potilaan tiedonhallintapalveluun tallentamiensa tietojen sisällön oikeellisuudesta laissa ja asetuksessa säädetyn mukaisesti. 4.3 Henkilötietojen käsittelyn lainmukaisuus ja valvonta Asiakas vastaa henkilötietojen käsittelyn lainmukaisuudesta sekä tietojen käsittelyn lainmukaisuuden seurannasta ja valvonnasta oman organisaationsa ja käyttämänsä alihankkijan henkilökunnan osalta laissa säädetyn mukaisesti. 4.4 Koulutus ja toiminnan kehittäminen Asiakas vastaa oman henkilöstönsä koulutuksesta sekä oman toimintansa ja toimintaprosessiensa kehittämisestä. Koulutus- ja kehittämistoiminnassa tulee ottaa huomioon yhteensopivuus KanTa-palvelujen kanssa. 4.5 Asiakkaan tekninen toimintaympäristö Asiakas vastaa omalla kustannuksellaan käytettävistä teknisistä ratkaisuista KanTa-palvelujen tuottajan tarjoamaan kytkentärajapintaan asti sekä niiden ylläpidosta ja tukipalveluista. Asiakas vastaa loppukäyttäjiensä tuen järjestämisestä ja omista palveluajoistaan. Asiakas vastaa omien järjestelmiensä aikapalveluista. Asiakas vastaa omalla kustannuksellaan tietojärjestelmien yhteensopivuudesta KanTa-palveluihin kansallisten määritysten mukaisesti. Asiakas vastaa oman organisaationsa ja käyttämiensä palvelimien yksilöimiseen, tunnistamiseen ja allekirjoittamiseen tarvittavien varmenteiden hankkimisesta, ylläpidosta ja sulkulistakäsittelystä Väestörekisterikeskuksen varmennepolitiikan mukaisesti, tai Valviran varmennepolitiikan mukaisesti enintään asti. 4.6 Asiakasta koskevien tietojen ja muutosten ilmoittaminen Terveydenhuollon organisaatio ja apteekki vastaavat, että niistä on aina ajantasaiset tiedot kansallisen koodistopalvelun organisaatiorekistereissä, joiden tietoja KanTa-palvelut käyttävät organisaation perustietoina. Julkisen terveydenhuollon organisaation tulee ilmoittaa tiedot THL-SOTE-organisaatiorekisteriin THL:n antamien ohjeiden mukaisesti. Yksityisen terveydenhuollon organisaation tulee ilmoittaa tiedot yksityisestä terveydenhuollosta annetun lain (152/1990) mukaisesti. Apteekin tulee ilmoittaa tiedot Fimea-Apteekkirekisteriin Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean antamien ohjeiden mukaisesti. Asiakas tekee organisaatiotaan koskevat palveluyksikkö- tai sivuapteekkikohtaiset ilmoitukset KanTa-palvelujen käyttöönotoista edellisessä kappaleessa tarkoitetulle toimivaltaiselle viranomaiselle tämän antamien ohjeiden mukaan.

5 Terveydenhuollon organisaatio ja apteekki vastaavat, että KanTa-palvelujen tuottaja saa tiedot terveydenhuollon organisaation ja apteekin teknisistä liityntäpisteistä ja niitä koskevista muutoksista vähintään kaksi viikkoa ennen muutosten voimaantuloa. KanTa-palvelujen tuottaja saa tiedot terveydenhuollon organisaation ja apteekin yhteyshenkilöistä ja niitä koskevista muutoksista ennen muutosten voimaantuloa. KanTa-palvelujen tuottaja saa tiedot seuraavista terveydenhuollon organisaatiota ja apteekkia koskevista muutoksista vähintään yhtä kuukautta ennen muutosten voimaantuloa: toiminnan lopettaminen apteekin haltijan vaihtuminen. Jos toiminnan lopettamisen tai apteekin haltijan vaihtumisen yhteydessä toimintaa jatkaa seuraaja, tämä vastaa omalta osaltaan tarvittavien muutosilmoitusten tekemisestä KanTa-palvelujen tuottajalle sekä tarvittaessa liittymisestä Kanta-palvelujen käyttäjäksi kohdan 8 mukaisesti. Asiakas vastaa ilmoittamiensa tietojen oikeellisuudesta. 4.7 Poikkeamista ja virheistä raportoiminen 4.8 Alihankkijat Jos Asiakas havaitsee KanTa-palvelujen toimintaan liittyvän poikkeaman tai virhetilanteen, Asiakas on velvollinen ilmoittamaan siitä KanTa-palvelujen tuottajalle edellä kohdassa 3.4 tarkoitetun KanTa-palvelujen tuen kautta. Asiakas vastaa käyttämänsä alihankkijan toiminnasta kuten omastaan. 5 KanTa-palvelujen tuottamiseen osallistuvat muut osapuolet KanTa-palvelujen tuottamisessa käytetään seuraavia KanTa-palvelujen tuottamiseen osallistuvan muun osapuolen tietojärjestelmiä: 1. Terveydenhuollon varmennepalvelut (Väestörekisterikeskus, VRK), varajärjestelmä enintään asti (Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto, Valvira) 2. Rooli- ja attribuuttipalvelu (Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto, Valvira) 3. Kansallinen koodistopalvelu (Terveyden ja hyvinvoinnin laitos, THL) KanTa-palvelujen tuottamiseen, ohjaukseen ja valvontaan osallistuvat seuraavat muut osapuolet: Väestörekisterikeskus (VRK) toimii terveydenhuollon varmennepalvelun tuottajana lainsäädännön ja VRK:n varmennepolitiikan mukaisesti. Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira) vastaa rooli- ja attribuuttipalvelun tuottamisesta ylläpitää terveydenhuollon varmennepalvelujen varajärjestelmää enintään asti ohjaa ja valvoo sille säädetyn toimivallan mukaisesti sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain sekä sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä annetun lain noudattamista ylläpitää rekisteriä yksityisen terveydenhuollon organisaatioista.

6 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) vastaa sähköisen lääkemääräyksen ja sähköisestä lääkemääräyksestä annetussa laissa tarkoitettujen tietojärjestelmäpalvelujen käytön ja toteutuksen suunnittelusta ja ohjauksesta vastaa sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastiedon sähköisen käsittelyn, siihen liittyvän tietohallinnon, sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä annetussa laissa tarkoitettujen valtakunnallisten tietojärjestelmäpalvelujen ja yhteisten hallinnonalakohtaisten tietovarantojen käytön ja toteuttamisen suunnittelusta, ohjauksesta ja seurannasta määrittää sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä annetun lain mukaisten valtakunnallisten tietojärjestelmäpalvelujen toteutuksen edellyttämät tietosisällöt, käsitemallit ja toimintaprosesseja tukevat tietorakenteet vastaa lainsäädännön mukaisesti kansallisen koodistopalvelun sisällöstä sekä sosiaali- ja terveydenhuollon organisaatiorekisteristä (THL-SOTE-organisaatiorekisteri). Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ohjaa ja valvoo sille säädetyn toimivallan mukaisesti sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain noudattamista ylläpitää Fimea-Apteekkirekisteriä. Sosiaali- ja terveysministeriö (STM) vastaa sähköisen lääkemääräyksen ja sähköisestä lääkemääräyksestä annetussa laissa tarkoitettujen valtakunnallisten tietojärjestelmäpalvelujen järjestämisen ja toteuttamisen yleisestä suunnittelusta, ohjauksesta ja valvonnasta sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisen käsittelyn ja siihen liittyvän tietohallinnon yleisestä suunnittelusta, ohjauksesta ja valvonnasta sekä päätöksenteosta merkittävien tietohallintohankkeiden kokonaisrahoituksessa tietojärjestelmien ja välittäjien auditoinnista ja hyväksyy kansalliset, organisaatioita, tietojärjestelmiä ja välittäjiä koskevat auditointivaatimukset. VRK:n hoitaman terveydenhuollon varmennepalvelun yleinen ohjaus ja valvonta kuuluvat STM:lle ja Valtiovarainministeriölle yhteisesti. Tietosuojavaltuutettu ohjaa ja valvoo sille säädetyn toimivallan mukaisesti osaltaan sosiaalija terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä annetun lain ja sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain noudattamista. Aluehallintovirastot ohjaavat ja valvovat alueillaan niille säädetyn toimivallan mukaisesti sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä annetun lain ja sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain noudattamista. 6 Väärinkäytökset ja laiminlyönnit Jos KanTa-palvelujen tuottaja havaitsee Asiakkaan toiminnassa laiminlyöntejä tai väärinkäytöksiä, joiden valvonta kuuluu kohdassa 5 mainitulle valvontaviranomaiselle, KanTa-palvelujen tuottaja ilmoittaa laiminlyönnistä tai väärinkäytöksestä asianomaiselle viranomaiselle sekä STM:lle. Ilmoitus voidaan jättää tekemättä, jos laiminlyönti on ollut vähäinen. KanTa-palvelujen tuottajalla on oikeus tarvittaessa saada selvitys Asiakkaan organisaation, tietojärjestelmien tai välittäjien lainmukaisuudesta ja vastaavuudesta kansallisten auditointivaatimusten kanssa. Tässä tarkoituksessa Asiakkaan tulee KanTa-palvelujen tuottajan pyyn-

7 nöstä toimittaa pyydetty selvitys sekä sallia KanTa-palvelujen tuottajan tai tämän edustajan tutustuminen dokumentteihin ja tietojärjestelmiin Asiakkaan luona. Jos Asiakkaan toiminnassa tai Asiakkaan käytössä olevassa tietojärjestelmässä tai Asiakkaan käyttämän välittäjän puolella ilmenee KanTa-palvelujen toimintaan vaikuttava merkittävä virhe tai ongelma, Asiakkaan tulee korjata virhe viipymättä. Jos Asiakas ei Kanta-palvelujen tuottajan huomautuksesta huolimatta korjaa viipymättä virhettä tai ongelmaa, KanTa-palvelujen tuottaja voi velvoittaa Asiakkaan auditoimaan toimintansa, tietojärjestelmänsä tai välittäjänsä tältä osin voimassa olevia kansallisia auditointivaatimuksia vasten Asiakkaan kustannuksella. Jos Asiakas laiminlyö edellä mainitun velvollisuutensa, KanTa-palvelujen tuottajalla on oikeus keskeyttää asianomaisen Asiakkaan palvelu. Jos Asiakkaan tai Asiakkaan käyttämän välittäjän käyttämässä tietojärjestelmässä ilmenee sellainen virhe, puute tai ongelma taikka jos Asiakas tai joku muu Asiakkaan käytössä olevaa tietojärjestelmää tai välittäjää hyväksi käyttäen toimii siten, että tietojärjestelmästä tai toiminnasta aiheutuu vakava uhka KanTa-palvelujen tietoturvalle, toiminnalle tai käytettävyydelle taikka henkilötietojen suojalle, Kanta-palvelujen tuottajalla on oikeus keskeyttää asianomaisen Asiakkaan palvelu välittömästi. Palvelu on keskeytyksessä, kunnes Asiakas voi luotettavasti osoittaa tilanteen korjaantuneen. Mahdollisten vahinkojen korvaamiseen sovelletaan vahingonkorvauslakia (142/1974). KanTapalvelujen tuottaja ei vastaa mahdollisesti aiheutuvasta välillisestä vahingosta. Jos joku on lainvastaisesti käsitellyt henkilötietoja, Asiakkaalla on velvollisuus ryhtyä omaaloitteisesti tarvittaviin toimenpiteisiin. Rikosoikeudellisesta vastuusta säädetään rikoslaissa (39/1889), sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä annetussa laissa ja sähköisestä lääkemääräyksestä annetussa laissa. 7 KanTa-palvelujen käytöstä perittävät maksut ja laskutus Sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain ja sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä annetun lain mukaan terveydenhuollon palvelujen antajilta, toimintayksiköiltä ja apteekeilta KanTa-palvelujen käyttämisestä perittävät maksut määrätään sosiaali- ja terveysministeriön asetuksella. Sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain siirtymäsäännöksen mukaan maksuja aletaan periä apteekeilta lukien, kuntien ja valtion terveydenhuollon toimintayksiköiltä lukien ja yksityisen terveydenhuollon toimintayksiköiltä lukien. Sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä annetun lain siirtymäsäännöksen mukaan maksuja ryhdytään perimään julkisilta terveydenhuollon palvelujen antajilta lukien ja yksityisiltä terveydenhuollon palvelujen antajilta lukien. Laskutuksesta annetaan erilliset ohjeet myöhemmin. 8 KanTa-palveluihin liittyminen Asiakas liittyy eresepti-palvelun tai Potilastiedon arkisto -palvelun käyttäjäksi hakemalla palveluun liittymistä kohdassa 9 tarkoitetulla hakemuksella ja antamalla samassa kohdassa tarkoitetun sitoumuksen. Hakemus tulee tehdä erikseen kumpaankin palveluun. Jos KanTapalvelujen tuottaja ei erikseen anna muuta ohjetta, hakemus KanTa-palveluihin liittymisestä tulee tehdä KanTa-Ekstranetsivuilta tulostettavalla liittymishakemuslomakkeella (Hakemus ja Sitoumus eresepti-palveluun liittyminen / Hakemus ja Sitoumus Potilastiedon arkisto -palveluun liittyminen). KanTa-Ekstranetsivuille kirjautuminen edellyttää Katso-tunnistusta. Hakemuksen ja sitoumuksen allekirjoittaa henkilö, jolla on kaupparekisteriotteen tai Asiakkaan nimenkirjoittamisoikeudesta päättävän hallintoelimen pöytäkirjan otteen mukainen

8 nimenkirjoitusoikeus. KanTa-palvelujen tuottaja antaa erikseen ohjeet hakemukseen ja sitoumukseen liitettävistä asiakirjoista. KanTa-palvelujen käyttäjäksi liittyminen edellyttää KanTa-palveluihin liittymiselle ja KanTapalvelujen käyttämiselle asetettujen ehtojen täyttämistä. Jos Asiakas ottaa palvelun käyttöön vaiheittain organisaation eri osissa, tulee KanTa-palveluihin liittymiselle ja KanTa-palvelujen käyttämiselle asetettujen ehtojen täyttyä siinä organisaation osassa, jossa palvelu otetaan käyttöön. Asiakkaan antama sitoumus KanTa-palvelujen käyttämisestä on voimassa toistaiseksi. Sitoumus tulee voimaan, kun KanTa-palvelujen tuottaja on ottanut sen vastaan ja ilmoittanut tästä Asiakkaalle. KanTa-palvelujen käyttö alkaa ja KanTa-palvelujen tuottajan yleisten toimitusehtojen ja palvelukuvausten mukaiset velvollisuudet tulevat voimaan, kun KanTa-palvelujen tuottaja on käyttöönottokokeen jälkeen hyväksynyt Asiakkaan KanTa-palvelujen käyttäjäksi. Sitoumusta ei voi siirtää kolmannelle osapuolelle. Asiakas voi lopettaa KanTa-palvelujen käytön ainoastaan, jos lakiin perustuva KanTa-palvelun käyttövelvollisuus ei ole enää asianomaisen Asiakkaan osalta voimassa. Asiakas voi tällöin irtisanoa sitoumuksensa ja lopettaa palvelun käyttämisen ilmoittamalla siitä kirjallisesti KanTa-palvelujen tuottajalle. 9 KanTa-palvelujen asiakasdokumentit KanTa-palvelujen tuottamisen ja käytön perustana oleva asiakirjakokonaisuus koostuu seuraavista dokumenteista: Asiakkaan hakemus ja sitoumus KanTa-palvelujen käyttämisestä. eresepti-palveluun ja Potilastiedon arkisto -palveluun liitytään Asiakkaan tähän tehtävään oikeuttaman henkilön tai henkilöiden allekirjoittamalla asianomaista palvelua koskevalla hakemuksella ja sitoumuksella. KanTa-palvelujen yleiset toimitusehdot liitteineen. Yleisissä toimitusehdoissa kuvataan yleisesti KanTa-palvelujen osapuolet ja niiden tuottamiseen ja käyttämiseen liittyvät KanTa-palvelujen tuottajan, Asiakkaan sekä muiden KanTa-palvelujen tuottamiseen osallistuvien osapuolten tehtävät ja vastuut. KanTa-palvelujen palvelukuvaukset liitteineen. Palvelukuvauksissa kuvataan tarkemmin eresepti-palvelu ja Potilastiedon arkisto -palvelu. Kansalliset auditointivaatimukset. Lisäksi KanTa-palvelujen tuottaja voi antaa KanTa-palvelujen käyttämiseen liittyviä ohjeita. KanTa-palvelujen asiakasdokumenttien ja niiden liitteiden viimeiset versiot sekä KanTa-palvelujen tuottajan antamat ohjeet ovat saatavilla KanTa-internetsivuilta KanTa-palvelujen yleiset toimitusehdot ja palvelukuvaukset on laadittu lainsäädännön ja sen mukaan laadittujen kansallisten määritysten ja ohjeiden perusteella yhteistyössä STM:n kanssa. Asiakasdokumenttien valmistelussa on kuultu eri osapuolten edustajia. Jos Kanta-palveluja toteutettaessa ilmenee ristiriitaa yleisten toimitusehtojen ja palvelukuvauksen välillä, sovelletaan tältä osin asianomaista palvelukuvausta. 10 Toimitusehtojen ja palvelukuvausten voimassaolo ja muuttaminen

9 KanTa-palvelujen yleiset toimitusehdot ja palvelukuvaukset ovat voimassa toistaiseksi. Kan- Ta-palvelujen tuottajalla on oikeus muuttaa tai tarkistaa KanTa-palvelujen yleisiä toimitusehtoja ja palvelukuvauksia, jos tämä on tarpeen esimerkiksi seuraavista syistä: lainsäädäntö- tai laintulkintamuutokset viranomaisen antamat ohjeet, määräykset tai päätökset terveydenhuollon tai apteekkien yleiset toimintaympäristön muutokset teknisen toimintaympäristön muutokset KanTa-palvelujen kehittymisen ja käytettävyyden varmistaminen. KanTa-palvelujen tuottaja tiedottaa yleisten toimitusehtojen ja palvelukuvausten uusista versioista, muutosten voimaantulosta ja Asiakkaalta edellytettävistä toimenpiteistä KanTa-internetsivuilla ellei yksittäistapauksessa katsota tarkoituksenmukaiseksi tiedottaa asiasta muulla tavalla. Muutosten voimaantuloajankohta ilmenee toimitusehtojen ja palvelukuvauksen päiväyksestä. Muutettuja toimitusehtoja ja palvelukuvauksia sovelletaan myös sitoumuksiin, jotka on tehty ennen muutosten voimaantuloa. Auditointivaatimuksiin liittyvistä muutoksista tiedottamisesta vastaa STM.