Herantis uusi suomalainen lääkekehitysyhtiö

Transkriptio

1 Herantis uusi suomalainen lääkekehitysyhtiö Yhtiön esittely ja tulevaisuudennäkymät johdon käsityksen mukaan Toimitusjohtaja Pekka Simula

2 Tärkeää tietoa Herantis Pharma Oy ( Yhtiö ) on laatinut tämän esityksen Yhtiöstä vain taustatiedoksi ja käytettäväksi yhdessä Finanssivalvonnan hyväksymän Yhtiön listalleottoesitteen kanssa. Tässä esityksessä ei pyritä antamaan kokonaiskuvaa tai sijoitusta varten riittäviä tietoja Yhtiöstä, eikä pelkästään esityksen tai siinä olevien tietojen perusteella voida tehdä sijoituspäätöksiä. Mahdollista sijoitusta suunnittelevan tahon on tutustuttava Finanssivalvonnan hyväksymään Yhtiön listalleottoesitteeseen. Tämä esitys saattaa sisältää tulevaisuutta koskevia lausumia, arvioita ja laskelmia Yhtiöstä ja markkinoista, joilla se toimii. Tällaiset lausumat, arviot ja laskelmat heijastavat niitä varten tehtyjä oletuksia, jotka voivat pitää paikkansa tai osoittautua virheellisiksi. Tulevaisuutta koskevat lausumat, arviot ja laskelmat sisältävät tunnettuja ja tuntemattomia riskejä, epävarmuustekijöitä sekä muita tärkeitä tekijöitä, joiden johdosta Yhtiön todellinen tulos, toiminta ja saavutukset tai toimialan kehitys voivat poiketa olennaisesti tällaisissa tulevaisuutta koskevissa lausumissa, arvioissa ja laskelmissa nimenomaisesti tai välillisesti esitetyistä seikoista. Yhtiö ei anna vakuutuksia tai sitoumuksia tällaisista lausumista, arvioista ja laskelmista. Yhtiön tulevaisuudennäkymiin ja toimialaan liittyvät riskit on kuvattu Yhtiön Finanssivalvonnan hyväksymässä listalleottoesitteessä. Copyright Copyright HERANTIS HERANTIS PHARMA PHARMA Plc. All Plc. rights All rights reserved. reserved.

3 Herantis Pharma Oyj Suomalainen lääkekehitysyhtiö, joka syntyi Hermo Pharma Oy:n hankittua 99% Laurantis Pharma Oy:n osakkeista Tutkii ja kehittää lääkkeitä erityisesti tulehdus-, keskushermosto- ja imusuoniston sairauksiin Painopiste sairauksissa, joissa on Yhtiön näkemyksen mukaan selkeä tarve paremmille hoidoille Erityisosaaminen varhaisen vaiheen lääkekehityksessä Vahvaan tieteelliseen tutkimukseen pohjautuvien lääkekandidaattien hankkiminen Prekliininen tutkimus Varhaisen kliinisen vaiheen tutkimus Proof-of-Concept (periaatteellisen toimivuuden osoittaminen) potilaskokein Pieni ja kulurakenteeltaan kevyt asiantuntijaorganisaatio

4 Herantiksen historia Herantis on syntynyt vuonna 2014 kahden lääkekehitysyhtiön, Hermo Pharman ja Laurantis Pharman, yhdistyessä Hermo Pharman taustavaikuttajana professori Mart Saarma (neurotieteen huippuyksikön johtaja , akatemiaprofessori ) Laurantis Pharman lääkeaihiot pohjautuvat mm. akatemiaprofessori Kari Alitalon ja professori Kai Kaarnirannan julkaisemiin tutkimustuloksiin Yhtiön käsityksen mukaan yhdistymiselle hyvät perusteet: Suomalaista lääketieteellistä tutkimusta pidetään kansainvälisesti erittäin korkeatasoisena Yhdistymisen ansiosta yhtiöllä on laajempi tuotekehityssalkku ja paremmat taloudelliset ja muut resurssit

5 Hallitus ja johto Pekka Mattila" Jonathan Knowles" Timo Veromaa" Frans Wuite" James Phillips" Aki Prihti" MSc, Hallituksen pj, CEO Desentum, Ex-CEO Finnzymes" PhD, Hallituksen jäsen, Exjohtoryhmän jäsen Roche, Ex-hallituksen jäsen Genentech, Ex-pj IMI, Professori" MD, PhD, Hallituksen jäsen, CEO Biotie Therapies" MD, MBA, Hallituksen jäsen, CEO Oncos Therapeutics, Ex-CEO Araim Pharma, Ex-CEO Warren Pharma" MD, MBA, Hallituksen jäsen, CEO Midatech, hallituksen jäsen Insense, Ex-pj Prosonix" MSc, Hallituksen jäsen, pj Inveni, pj Medeia, hallituksen jäsen Medtentia, hallituksen jäsen Onbone" " " " Pekka Simula" Burkhard Blank" MSc, Toimitusjohtaja, ExCEO Oncos Therapeutics, Ex-director CRF Health, ExGlobal program manager Varian Medical Systems" MD, Lääketieteellinen johtaja, Ex-CEO Laurantis Pharma, Ex-johtaja BoehringerIngelheim, hallituksen jäsen Riemser Pharma" " 5 Copyright 2014 HERANTIS PHARMA Plc. All rights reserved. Copyright 2014 HERANTIS PHARMA Plc. All rights reserved.

6 Johdanto lääkekehitykseen Idea Lääke" Prekliininen vaihe" 0-5 vuotta" 3-5 vuotta" 3-5 vuotta" Tutkimus- ja kehitystyö, jossa etsitään uusia lääkekandidaatteja ja tutkitaan niiden tehokkuutta ja turvallisuutta tutkimukseen soveltuvan mallin avulla. Mallina voidaan käyttää esimerkiksi solukkoviljelmiä tai koe-eläimiä." Varhainen tuotekehitys: Vaiheiden 1 ja 2 kliininen tutkimus" Vaiheiden 1 ja 2 kliiniset tutkimukset ovat ihmiskokeita, joissa pyritään alustavasti osoittamaan lääkekandidaattien turvallisuus, tehokkuus ja oikea annostelu. Tutkimushenkilöiden määrä on tyypillisesti henkilöä tutkimusta kohti." " Myöhäinen tuotekehitys: Vaiheen 3 kliininen tutkimus" Lääkekandidaatin turvallisuus ja tehokkuus varmistetaan Vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa laajoissa koehenkilöjoukoissa. Tutkimushenkilöiden määrä on tyypillisesti henkilöä tutkimusta kohti. Mikäli tulokset ovat hyvät, voidaan tuotteelle hakea myyntilupaa." Copyright Copyright HERANTIS HERANTIS PHARMA PHARMA Plc. All Plc. rights All rights reserved. reserved.

7 Herantiksen strategia Herantis tekee lääketieteellistä tutkimusta ja tuotekehitystä yhteistyössä akateemisten ja kaupallisten organisaatioiden kanssa ja: Tähtää kannattavaan kasvuun pitkällä aikavälillä: Kaupallistamissopimuksista saatavat tulot sijoitetaan pääosin uusiin kehityshankkeisiin Uusia kehityshankkeita etsitään esimerkiksi kotimaisesta huippututkimuksesta Keskittyy varhaisen vaiheen kehitykseen: prekliininen, Vaihe 1, Vaihe 2 Kaupallinen yhteistyö: pyrkimys lisensioida tuotteiden jatkokehitys Proofof-Concept-vaiheesta eteenpäin

8 Herantiksen tärkeimmät lääkeaihiot Lääkeaihio Indikaatio Prekliininen Vaihe 1 Vaihe 2 Vaihe 3 Lymfactin Myyntilupa Cis-UCAsilmätipat CDNFhermokasvutekijä Cis-UCAemulsiovoide CDNFhermokasvutekijä Kuivasilmäisyys * Parkinsonin tauti * Rintasyöpähoidon seurauksena kehittyvä lymfaturvotus Atooppinen ihottuma** Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)** *Tämän vaiheen kliininen tutkimus suunnitteilla ja aikataulu arvioitu seuraavilla sivuilla **Ei kuulu Yhtiön päätuotteisiin. Hankkeen jatkosta päätetään myöhemmin, eikä sen rahoittamista priorisoida. *

9 Cis-UCA-silmätipat kuivasilmäisyyteen Prekliinisten ja Vaiheen 1 tulosten perusteella yhtiö uskoo, että Cis-UCAsilmätipoilla on mahdollisuus tulla tehokkaimmaksi ja parhaiten siedetyksi reseptilääkkeeksi kuivasilmäisyyden hoidossa. Kuvitusmateriaalia, kuva ei liity tekstiin Kuivasilmäisyys on yleisin ärsytyksen aiheuttaja silmissä Arviolta 45 miljoonaa ihmistä USA:ssa ja Euroopassa kärsii kuivasilmäisyydestä Tavoitteena vaiheen 2 kliininen tutkimus 2014 Satunnaistettu tutkimus, arviolta 150 potilasta Tutkimuksen onnistuessa Proof-of-Concept saavutetaan 2015 Kuivasilmäisyyteen on USA:ssa yksi reseptilääke Restasis, Euroopassa ei yhtään Restasis: vuosimyynti 900 MUSD

10 CDNF Parkinsonin taudin hoitoon Prekliinisten tieteellisten tulosten perusteella yhtiö uskoo, että CDNF on yksi lupaavimmista uusista lääkeaihioista Parkinsonin taudin hoitoon. Parkinsonin tauti on parantumaton, etenevä hermorappeumasairaus Arviolta seitsemän miljoonaa potilasta maailmanlaajuisesti Tauti johtuu dopamiini-hormonia tuottavien hermosolujen tuhoutumisesta Nykyisin tunnetut hoidot auttavat taudin motorisiin oireisiin G Vaiheen I kliininen tutkimus tavoitteena käynnistää 2015 Model NSM vähintään 12 potilasta, satunnaistettu tutkimus CDNF on prekliinisissä malleissa onnistunut suojaamaan dopamiinia tuottavia hermosoluja ja palauttamaan toimintakyvyttömiä hermosoluja jälleen toimintakykyisiksi Parkinsonin taudin lääkemarkkinan kooksi 2018 on arvioitu 3500 MUSD ARTICLE IN PRESS Kuva havainnollistaa CDNF:n mahdollisen annostelutavan 8 N.U. Barua et al. / Journal of Neuroscience Methods xxx (2013) xxx xxx Barua et al. J. Neurosci. Methods. 214: , 2013." Fig. 7. (a) A successful BAHA implanted in a patient shows no evidence of adverse skin reaction (Courtesy of Science Photo Library). Based on surgery, the TBAP for intermittent CED could be implanted in a similar position on the skull. A schematic diagram shows the proposed relationsh in-line filters and catheters in a clinical application (b).

11 Lymfactin lymfaturvotuksen hoitoon Tieteellisten tutkimusten perusteella yhtiö uskoo, että Lymfactin voi hoitaa rintasyöpähoidon seurauksena kehittyvää lymfaturvotusta korjaamalla rintasyöpäleikkauksen vaurioittamaa imusuonistoa. Lymfaturvotus on krooninen, etenevä sairaus, jolle ei ole hyväksyttyä lääkehoitoa Lymfaturvotus kehittyy yhteensä arviolta rintasyöpäpotilaalle vuosittain USA:ssa hoitojen seurauksena; potilasmäärä Euroopassa oletettavasti samaa luokkaa Oireina mm. raajan pysyvä turvotus ja kovettuminen, rajoittunut liikuntakyky, tulehdusherkkyys Vaikuttaa voimakkaasti potilaan ulkonäköön, toimintakykyyn, elämänlaatuun Lymfactin on prekliinisissä tutkimuksissa edistänyt imuteiden uuskasvua ja niiden liittymistä osaksi olemassa olevaa imusuonistoa Vaiheen I kliininen tutkimus tavoitteena käynnistää 2015: 24 potilasta Lääkemarkkinan kooksi arvioidaan satoja miljoonia euroja

12 Suunniteltu kehitysaikataulu First North -listautumisanti Cis-UCA-silmätipat: Vaihe II käynnistyy Lymfactin Vaihe I käynnistyy Cis-UCA-silmätipat: Vaihe II päättyy CDNF / Parkinsonin tauti: Vaihe I käynnistyy Cis-UCA-silmätipat: kaupallistamissopimus CDNF / Parkinsonin tauti sekä Lymfactin: Vaiheen I tutkimukset käynnissä CDNF / Parkinsonin tauti: alustavat tulokset ja kaupallistamissopimus Lymfactin: alustavat tulokset ja kaupallistamissopimus Tulos voitollinen, mikäli ainakin yksi lääkeaihio saanut kaupallistamissopimuksen Copyright Copyright HERANTIS HERANTIS PHARMA PHARMA Plc. All Plc. rights All rights reserved. reserved.

13 Merkittäviä riskejä* Tavanomaisten taloudellisten, arvopapereille ominaisten ja muiden vastaavien riskien lisäksi Herantikseen ja sen toimialaan sisältyy merkittäviä riskejä. Liiketoiminta kehitysvaiheessa, ei kaupallisia tuotteita First North -listautumisannin tavoitteena on saada kolmen lääkeaihion kehitys kaupallistamisvaiheeseen riittävän pääomituksen kautta Tuotekehitykseen sisältyy mm. Lääketieteellisiä riskejä Viranomaismenettelyihin liittyviä riskejä Tuotantoon liittyviä riskejä Kaupallistamiseen sisältyy mm. Immateriaalioikeuksiin liittyviä riskejä *Riskit on kuvattu kokonaisuudessaan Lääkealaan ja kolmansiin osapuoliin liittyviä riskejä Finanssivalvonnan hyväksymässä listalleottoesitteessä

14 Vahvuudet Kolme lääkeaihiota Toisistaan riippumattomat kehityshankkeet, joista kullakin on onnistuessaan mahdollisuus merkittävään asemaan kansainvälisillä lääkemarkkinoilla Kokenut tiimi ja laaja kansainvälinen yhteistyöverkosto Kansainvälinen kokemus kaikista lääkekehityksen vaiheista Lääkkeiden kaupallistaminen Viranomaismenettelyt Euroopassa ja USA:ssa Asiantuntijaverkosto kuhunkin lääkeaihioon liittyvään erikoisosaamiseen Lääkeaihioiden vahva tuotekehitystausta Kansainvälisesti tunnetut, arvostetut, paljon julkaisseet tutkijat Maltillinen kulurakenne ja rahoitustarve Pieni kuuden hengen asiantuntijaorganisaatio: kyky sopeutua muutoksiin

15 Herantiksen First North -listautumisanti HRTIS: antiehtojen pääkohdat Merkittäväksi tarjotaan enintään uutta osaketta á 10,50 Vastaa noin 37% Herantiksen osakkeista ja äänistä Lisäosake-erä ylimerkintätilanteessa enintään uutta osaketta, jolloin yhteenlaskettu enimmäismäärä vastaa noin 49% osakkeista ja äänistä Arvioitu nettotuotto noin 16,0 (+ lisäosake-erä 10,1) miljoonaa euroa First North -listautumisen tarkoitus on rahoittaa yhtiön tuotekehitystä, erityisesti kolmen tärkeimmän lääkeaihion kliiniset tutkimukset Anti mahdollistaa Herantiksen kolmen päätuotteen kehityksen vuoden 2017 loppuun saakka, mahdollistaen onnistuessaan kaupallistamissopimuksen solmimisen kullekin lääkeaihiolle Merkintäaika alkaa Merkintäaika päättyy (viimeistään) Kaupankäynti alkaa (arvio) Annin järjestäjänä ja merkintäpaikkana toimii UB Securities Oy

16 Pääomistajat listautumishetkellä* Osakkeenomistaja Osakkeiden lukumäärä Osuus äänivallasta ja Osakkeista* Inveni Life Sciences Fund I Ky ,8 % Helsingin yliopiston rahastot ,6 % Aloitusrahasto Vera Oy ,7 % Mart Saarma ,9 % Eero Castrén ,8 % Heikki Rauvala ,8 % Eläkevakuutusyhtiö Veritas ,7 % Inveni Pre-Exit Financing Vehicle Ky ,0 % Henri Huttunen ,7 % Pergamum AB ,5 % Broadview Ventures I, LLC ,8 % Lasse Leino ,5 % Erkki Etola ,9 % Oy Etra Invest Ab ,8 % Start Fund I Ky ,8% Yhteensä ,4 % *Osakkeenomistajien listautumishetkellä omistamia osakkeita koskee 12 kuukauden luovutusrajoitus (lock-up)

17 Kiitos mielenkiinnostasi!