Innovatiivisia lääkehoitoja. FIT Biotech Oy Tieteellinen johtaja Santeri Kiviluoto, Fil. tri, KTK

Transkriptio

1 Innovatiivisia lääkehoitoja FIT Biotech Oy Tieteellinen johtaja Santeri Kiviluoto, Fil. tri, KTK

2 Tärkeää tietoa Kaikki tässä esitetyt tulevaisuutta koskevat lausumat, arviot ja laskelmat Yhtiöstä ja markkinoista, joilla se toimii, perustuvat Yhtiön johdon tämänhetkisiin näkemyksiin ja oletuksiin. Yhtiö ei anna mitään vakuutuksia tai sitoumuksia tällaisista lausumista, arvioista ja laskelmista. Luonteensa vuoksi tällaiset lausumat, arviot ja laskelmat sisältävät tunnettuja ja tuntemattomia riskejä sekä epävarmuustekijöitä, ja ovat alttiita esimerkiksi yleisen taloudellisen tai toimialan tilanteen muutoksille. Mikäli tässä mainittu tieto on peräisin ulkopuolisesta lähteestä, kyseinen lähde on yksilöity. Yhtiö vahvistaa, että ulkopuolisista lähteistä tuodut tiedot on tässä toistettu asianmukaisesti, ja että siltä osin kuin Yhtiö tietää ja on pystynyt kyseisten kolmansien julkistamien tietojen perusteella varmistamaan, tiedoista ei ole jätetty pois seikkoja, jotka tekisivät toistetuista tiedoista harhaanjohtavia tai epätarkkoja. Yhtiö ei kuitenkaan vastaa ulkopuolisten lähteiden oikeudellisuudesta tai luotettavuudesta. Tahot, jotka haluavat nojautua tällaiseen ulkopuoliseen tietoon, tulisi konsultoida alkuperäistä tietolähdettä. Yhtiö on saanut kaikki tarvittavat suostumukset kolmansilta tällaisten ulkopuolisten tietojen käyttämiseen. Ulkopuolisista lähteistä olevien tietojen käyttäminen ei kuitenkaan merkitse, että Yhtiöllä on kytköksiä asianomaisen kolmannen henkilön kanssa, tai että asianomainen kolmas henkilö tukee Yhtiötä.

3 Miksi sijoittaa FIT Biotechiin?

4 Lääkemarkkinat murroksessa Biologiset lääkkeet valtaavat markkinoita perinteisiltä synteettisiltä lääkkeiltä Lähde: Evaluate Pharma World Preview 2017, copyright Evaluate Ltd

5 Lääkemarkkinat murroksessa Biologisten lääkkeiden patentit vanhenevat * Lähde: Pharmaceuticals 2012, 5(12), ; doi: /ph

6 Esimerkkejä teknologiamme soveltamisalueista Terapia-alueet Markkinakoko (arvio vuoteen 2022) Harvinaissairaudet $ 209 miljardia 10,5 % Syöpä $ 192 miljardia 12,7 % Rokotteet $ 34 miljardia 4,2 % Vuotuinen kasvu (arvio vuoteen 2022) Maailmassa 350 miljoonaa ihmistä kärsii harvinaissairaudesta Geenitekniikan huima kehitys avaa uusia mahdollisuuksia geeniterapian alalla Lähde: National Organization for Rare Disorders,

7 FIT Biotech kehittää uuden sukupolven lääkehoitoja Biologisista lääkkeistä geeniperusteisiin lääkkeisiin Geeniperusteiset lääkkeet: Lääke ihmiskehon tuottamana ü ü Edullisempi valmistaa Pitkäkestoinen vaikutus ü Turvallinen käyttää ü Ratkaisu: FIT Biotechin gtgtu -teknologia kuljettaa geenit soluun tehokkaasti mahdollistaen uuden sukupolven turvalliset lääkehoidot

8 Liiketoiminta- ja ansaintamalli Skaalautuva ja kustannustehokas T&K-malli FIT Biotech rahoittaa kustannuksiltaan kohtuullisen prekliinisen vaiheen itse Lisenssisopimuksen allekirjoitus Lisenssikumppani toteuttaa ja rahoittaa kliiniset tutkimukset Prekliininen Faasi I Faasi II Faasi III FIT Biotech Partner

9 FIT Biotechin vahvuudet Vastaamme lääkemarkkinoiden kysyntään tuottamalla turvallisempia ja parempia biologisia lääkkeitä Kokenut ydintiimi jolla on vuosikymmenien kokemus alalta Ainutlaatuinen patentoitu teknologia Tavoite: Tuottaa kipeästi tarvittavia terapioita sitä tarvitseville Oman tutkimuksen kautta Lisensoimalla teknologiaamme tutkiville lääkeyrityksille Skaalautuva liiketoimintamalli mahdollistaa tasaisen tuoton Sijoittajille korkea tuottomahdollisuus muistakaa sijoittamiseen liittyvät riskit

10 11/30/17 FIT Biotechin patentoima GTU -teknologia

11 GTU -teknologiaa on jo hyödynnetty useissa kliinisissä kokeissa Teknologia: DNA-plasmidi jossa muokattu E2-proteiinia koodaava geeni E2-proteiini sitoo plasmidin solurakenteisiin, mutta ei muokkaa perimää GTU ei ole viruksiin perustuva teknologia kuten useimmat kilpailevat menetelmät ovat GTU :n on kliinisesti osoitettu olevan turvallinen Tavallinen plasmidi GTU

12 GTU -teknologia terapeuttisten proteiinien tuottamiseksi solun sisällä GTU -vektori Vektori läpäisee soluseinämän Valittu geenikoodi liitetään GTU -vektoriin Tuma Uusi geeni Vektori kuljettaa uuden geenin solun sisään GTU -teknologia kuljettaa geenit soluun tuottaen turvallisen hoidon Kohdesolu Solu tuottaa proteiinia kopioimalla siirrettyä geeniä Tuma Tavoiteltu lääkevaikutus

13 FIT Biotechin T&K portfolio HIV-rokote faasi 2 kliinisessä kokeessa

14 Seuraavan sukupolven gtgtu gtgtu tuottaa korkeita vastapitoisuuksia Syövän kasvu hidastuu gtgtu-perusteisella terapialla ja pidentää elinaikaa syöpämallissa gtgtu gtgtu gtgtu

15 FIT Biotechin T&K portfolio prekliininen tutkimus Geeniterapia-yhteistyö:

16 Miksi sijoittaa FIT Biotechiin? (1/2) 1. Lääkemarkkinat murroksessa Biologiset lääkkeet valtaavat markkinoita perinteisiltä lääkkeiltä Biologisten lääkkeiden alkuperäistuottajat menettävät yksinoikeuksiaan patenttien umpeutuessa Geeniterapiaan perustuvat uuden sukupolven lääkkeet tulevat valtaamaan (uusia) markkinoita 2. Lisääntynyt lisensiointiaktiviteetti Lisensointiaktiviteetti lääkemarkkinoilla on vahvassa kasvussa Suuret lääkeyhtiöt etsivät aktiivisesti kumppaneita uuden sukupolven hoitojen kehittämiseen

17 Miksi sijoittaa FIT Biotechiin? (2/2) 3. Kokenut ydintiimi Useiden vuosikymmenien kokemus bioliiketoiminnan, lääkekehityksen ja tutkimuksen alalta 4. Patentoitu teknologia jolla laajat soveltamismahdollisuudet Yhtiön kehittämät geenivektoriteknologia ja tutkimustulokset vastaavat lääkemarkkinoiden muutoksen luomaan kysyntään Usean maan lääkeviranomaiset ovat todenneet GTUteknologian toimintaperiaatteen turvalliseksi Tutkimme tällä hetkellä 2 aluetta. Monella sovellusalueella useita tuotemahdollisuuksia vahvasti skaalautuva teknologia Rajoitettu riippuvuus yksittäisten lääkeaihioiden menestyksestä

18 Omistusrakenne - Suurimmat omistajat FIT Biotechilla hallussa 11, 23% osakkeiden kokonaismäärästä Omistaja % SUOMEN ITSENÄISYYDEN JUHLARAHASTO 14,81 KESKINÄINEN TYÖELÄKEVAKUUTUSYHTIÖ VARMA 4,43 AC INVEST OY 2,25 SVENSKA HANDELSBANKEN AB (PUBL) FILIAL VERKSAMHETEN I FINLAND 1,95 POHJOLA ARTO JUHANI 1,33 PIIROINEN KERTTU MIRJAMI 1,29 BIOTHOM OY 1,26 SARARDA OY 1,22 TRANSLINK CORPORATE FINANCE OY 1,13 KESKINÄINEN ELÄKEVAKUUTUSYHTIÖ ILMARINEN 1,08 FIT Biotech on listattu First North Finland markkinapaikalle tunnuksella FITBIO FIT Biotechilla on yhteensä yli 2200 osakkeenomistajaa (+57% kesäkuusta 2017)

19 Kiitos! FIT Biotech Oy Tieteellinen johtaja Santeri Kiviluoto, Fil. tri, KTK