Keuhkosyövän uudet lääkkeet

Koko: px
Aloita esitys sivulta:

Download "Keuhkosyövän uudet lääkkeet"

Transkriptio

1 Keuhkosyövän uudet lääkkeet Jarkko Ahvonen Syöpätautien erikoislääkäri Tampereen yliopistollinen sairaala

2 Sidonnaisuudet Asiantuntijapalkkio Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Lilly, MSD, Roche Koulutusmatka Bristol-Myers Squibb, Roche

3 Esityksen sisältö ALK-estäjät seritinibi alektinibi EGFR-estäjät osimertinibi nesitumumabi VEGFR-estäjät nintedanibi ramusirumabi PD-1-estäjät nivolumabi pembrolitsumabi

4 Mikä on kliinisesti merkityksellinen hyöty?

5 Kliinisesti merkityksellinen hyöty

6 Kliinisesti merkityksellinen hyöty

7 Seritinibi Zykadia LDK x potentimpi ALK-estäjä kritsotinibiin verrattuna Kritsotinibista poiketen ei estä MET-kinaasia Annostus 750 mg x 1 po.

8 Seritinibi Faasi I 130 ALK-positiivista maligniteettia 94 %:lla keuhkosyöpä ECOG 0-2 Aikaisempi kritsotinibihoito 68 %:lla MTD 750 mg x 1 Annosta rajoittavat haittavaikutukset: ripuli, oksentelu, Alatnousu, hypofosfatemia 114 potilasta sai seritinibiä 400 mg Shaw et al. N Engl J Med 2014;370:

9 Seritinibi Faasi I ORR 58 % mdor 8,2 kk. mpfs 7,5 kk. Shaw et al. N Engl J Med 2014;370:

10 Alektinibi Alecensa (?) CH/RO x potentimpi ALK-estäjä kritsotinibiin verrattuna Kritsotinibista poiketen ei estä MET- tai ROS1- kinaaseja Erinomainen keskushermostopenetraatio Annostus 600 mg x 2 po.

11 Alektinibi Faasi II (NP28673) ALK-mutaatiopos. potilaita, joiden tauti edennyt kritsotinibin aikana Platinapohjainen solunsalpaajahoito sallittu n = %:lla aivometastaasit Ou et al. J Clin Oncol 2015;34:611-8

12 Alektinibi Faasi II (NP28673) ORR 50 % DCR 79 % mdor 11,2 kk mpfs 8,9 kk Ou et al. J Clin Oncol 2015;34:611-8

13 Alektinibi Faasi II (NP28673) ORR 57 % DCR 83 % mdor 10,3 kk Ou et al. J Clin Oncol 2015;34:611-8

14 Alektinibi Faasi II (NP28673) Haittavaikutukset Ummetus 33 % Uupumus 26 % Perifeerinen turvotus 25 % Yksi hoitoon liitetty kuolema (suoliperforaatio) Ou et al. J Clin Oncol 2015;34:611-8

15 Osimertinibi Tagrisso AZD polven irreversiibeli EGFR:n tyrosiinikinaasi-inhibiittori Suunniteltu kohdistumaan T790M-mutatoituneeseen reseptoriin Ei vaikuta villin tyypin EGFR:iin Penetroituu keskushermostoon Annostus 80 mg x 1 po.

16 Osimertinibi Faasi I/II (AURA) EGFR-mutaatiopos. potilaita, jotka saaneet kliin. hyötyä EGFR-TKI-lääkkeelle, mutta tauti edennyt sen aikana n = 253 T790M-mutaatio 138/222 (62 %) Jänne et al. N Engl J Med 2015;372:

17 Osimertinibi Faasi I/II (AURA) ORR 51 % DCR 84 % mpfs 8,2 kk Jänne et al. N Engl J Med 2015;372:

18 Osimertinibi Faasi I/II (AURA) ORR 61 % DCR 95 % mpfs 9,6 kk Jänne et al. N Engl J Med 2015;372:

19 Osimertinibi Faasi I/II (AURA) ORR 21 % DCR 61 % mpfs 2,8 kk Jänne et al. N Engl J Med 2015;372:

20 Osimertinibi Faasi I/II (AURA) Haittavaikutukset Ripuli 47 % Ihottuma 40 % Pahoinvointi 22 % Väh. ruokahalu 20 % 11 QT-ajan pidentymistä 6 pneumoniittia Jänne et al. N Engl J Med 2015;372:

21 Nesitumumabi Portrazza Monoklonaalinen humaani EGFR-vasta-aine 800 mg vakioannos iv. päivänä 1 ja 8, yhdessä sisplatiini-gemsitabiini-solunsalpaajahoidon kanssa Hoitoa jatketaan taudin etenemiseen tai sietämättömiin haittavaikutuksiin saakka

22 Nesitumumabi Faasi III (SQUIRE) Levinneisyysluokan IV levyepiteelikarsinooma Ei aikaisempaa solunsalpaajahoitoa ECOG 0-2 n = 1093 Sisplatiini-gemsitabiini +/- nesitumumabi (avoin) Thacher et al. Lancet Oncol 2015;16:763-74

23 Nesitumumabi Faasi III (SQUIRE) Thacher et al. Lancet Oncol 2015;16:763-74

24 Nesitumumabi Faasi III (SQUIRE) Thacher et al. Lancet Oncol 2015;16:763-74

25 Nesitumumabi Faasi III (SQUIRE) Thacher et al. Lancet Oncol 2015;16:763-74

26 Nesitumumabi Faasi III (SQUIRE) Nesitumumabihaarassa enemmän Hypomagnesemiaa Ihoreaktioita ja ihottumaa Laskimotukoksia Thacher et al. Lancet Oncol 2015;16:763-74

27 Nintedanibi Vargatef (Ofev keuhkofibroosi-indikaatiossa) BIBF 1120 Multikinaasiestäjä VEGFR 1-3, PDGFR, FGFR 1-3, RET, Flt-3 Annostus: 200 mg x 2 po. syklin päivinä 2-21 yhdessä dosetakselin kanssa (päivänä 1)

28 Reck et al. Lancet Oncol 2014;15: Nintedanibi Faasi III (LUME-Lung 1) Levinneisyysluokan IIIB tai IV NSCLC (kaikki histologiat) Aiempi platinapohjainen solunsalpaajahoito Bevasitsumabi sallittu ECOG 0-1 Poissulkukriteerejä: invaasio suuriin suoniin, kavitaatio, veriyskä, tromboosi, vuoto Dosetakseli +/- nintedanibi (kaksoissokkoutus, lumekontrolloitu)

29 Reck et al. Lancet Oncol 2014;15: Nintedanibi Faasi III (LUME-Lung 1) OS, ITT-populaatio

30 Reck et al. Lancet Oncol 2014;15: Nintedanibi Faasi III (LUME-Lung 1) OS, adenokarsinoomat mos 12.6 vs kk.

31 Reck et al. Lancet Oncol 2014;15: Nintedanibi Faasi III (LUME-Lung 1) OS, adenokarsinoomat, tauti edennyt 9 kk. mos 10.9 vs. 7.9 kk.

32 Reck et al. Lancet Oncol 2014;15: Nintedanibi Faasi III (LUME-Lung 1) Nintedanibiryhmässä oli haittavaikutuksina enemmän Ripulia Maksa-arvojen nousua Pahoinvointia ja oksentelua Ruokahaluttomuutta

33 Ramusirumabi Cyramza Monoklonaalinen humaani VEGFR-2-vasta-aine Bevasitsumabi on VEGF-A:n vasta-aine 10 mg/kg iv. 3 viikon välein yhdessä dosetakselin kanssa

34 Garon et al. Lancet 2014;384: Ramusirumabi Faasi III (REVEL) Levinneisyysluokan IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä Aikaisempi platinapohjainen solunsalpaajahoito ECOG 0-1 n = 1253 Poissulkukriteerejä: invaasio suuriin suoniin, kavitaatio, veriyskä, tuore valtimotapahtuma, korkea verenpaine, maha-suolikanavan verenvuoto Dosetakseli +/- ramusirumabi (lumekontrolloitu)

35 Ramusirumabi Faasi III (REVEL) ORR 23 % vs. 14 % DCR 64 % vs. 53 % Garon et al. Lancet 2014;384:665-73

36 Ramusirumabi Faasi III (REVEL) Ramusirumabiryhmässä lumeryhmää enemmän Kuumeista neutropeniaa Vuotoja (29 % vs. 15 %) Vakavia vuotoja yhtä paljon molemmissa ryhmissä Verenpaineen nousua (11 % vs. 5 %) Garon et al. Lancet 2014;384:665-73

37 Nivolumabi Opdivo Monoklonaalinen humaani PD-1-vasta-aine 3 mg/kg iv. 2 viikon välein taudin etenemiseen tai sietämättömiin haittavaikutuksiin saakka Kaksi faasin III tutkimusta, jossa nivolumabia verrattu dosetakseliin platinapohjaisen solunsalpaajahoidon jälkeen ECOG-luokan 0-1 potilailla CheckMate 017 (levyepiteelikarsinooma) CheckMate 057 (ei-levyepiteelikarsinooma)

38 Nivolumabi Faasi III (CheckMate 017) Brahmer et al. N Engl J Med 2015;373:123-35

39 Nivolumabi Faasi III (CheckMate 017) Brahmer et al. N Engl J Med 2015;373:123-35

40 Nivolumabi Faasi III (CheckMate 057) Borghaei et al. N Engl J Med 2015;373:

41 Nivolumabi Faasi III (CheckMate 057) Borghaei et al. N Engl J Med 2015;373:

42 Pembrolitsumabi Keytruda Monoklonaalinen humanisoitu PD-1-vasta-aine Annostus 2 mg/kg(?) iv. 3 viikon välein

43 Herbst et al. Lancet (online) Pembrolitsumabi Faasi II/III (KEYNOTE-010) Levinneisyysluokan IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (kaikki histologiat) 1-2 aiempaa hoitolinjaa ECOG 0-1 PD-L1-ekspressio vähintään 1 % kasvainsoluista n = 1034 Pembrolitsumabi 2 mg/kg vs. 10 mg/kg vs. dosetakseli

44 Pembrolitsumabi Faasi II/III (KEYNOTE-010) PD-L1 1 % PD-L1 50 % Pembro 2 mg/kg Pembro 10 mg/kg Dosetakseli Pembro 2 mg/kg Pembro 10 mg/kg Dosetakseli mos 10.4 kk. HR 0.71 p= kk. HR 0.61 p< kk. mos 14.9 kk. HR 0.54 p= kk. HR 0.50 p< kk. mpfs 3.9 kk. HR 0.88 p= kk. HR 0.79 p= kk. mpfs 5.0 kk. HR 0.59 p= kk. HR 0.59 p< kk. ORR 18 % p= % p= % ORR 30 % p< % p< % Herbst et al. Lancet (online)

45 Herbst et al. Lancet (online) Pembrolitsumabi Faasi II/III (KEYNOTE-010)

46 Herbst et al. Lancet (online) Pembrolitsumabi Faasi II/III (KEYNOTE-010)

47 Herbst et al. Lancet (online) Pembrolitsumabi Faasi II/III (KEYNOTE-010)

48 Yhteenveto mos-ero HR Hinta /kk.* 80 kg potilas Nesitumumabi 1.6 kk. 0.84? Nintedanibi 3.0 kk.** 0.75? Ramusirumabi 1.4 kk Nivolumabi (levyepit) Nivolumabi (adeno) 3.2 kk kk Pembrolitsumabi 6.7 kk *) Terveysportti hintatiedot **) Adenokarsinooma, progressio 9 kk.

JULKAISUSARJA 6/2016 NIVOLUMABI EI- PIENISOLUISEN KEUHKO- SYÖVÄN HOIDOSSA

JULKAISUSARJA 6/2016 NIVOLUMABI EI- PIENISOLUISEN KEUHKO- SYÖVÄN HOIDOSSA JULKAISUSARJA 6/2016 NIVOLUMABI EI- PIENISOLUISEN KEUHKO- SYÖVÄN HOIDOSSA NIVOLUMABI EI-PIENISOLUISEN KEUHKOSYÖVÄN HOIDOSSA Fimea kehittää, arvioi ja informoi -julkaisusarja 6/2016 Lääkealan turvallisuus-

Lisätiedot

MITÄ UUTTA SARKOOMIEN HOIDOSSA?

MITÄ UUTTA SARKOOMIEN HOIDOSSA? MITÄ UUTTA SARKOOMIEN HOIDOSSA? O S A S T O N Y L I L Ä Ä K Ä R I M A I J A T A R K K A N E N H Y K S S Y Ö P Ä K E S K U S LUENNON SISÄLTÖ luu- ja pehmytkudossarkoomat ei pediatrisia tutkimuksia ei gynekologisia

Lisätiedot

OPDIVO (nivolumabi) Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas. Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Käyttöaiheet Melanooma 1

OPDIVO (nivolumabi) Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas. Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Käyttöaiheet Melanooma 1 OPDIVO (nivolumabi) Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas Käyttöaiheet Melanooma 1 OPDIVO (nivolumabi) monoterapiana on tarkoitettu aikuisten edenneen melanooman

Lisätiedot

INPULSIS -ON: Nintedanibin pitkäaikainen turvallisuus idiopaattista keuhkofibroosia (IPF) sairastavilla potilailla

INPULSIS -ON: Nintedanibin pitkäaikainen turvallisuus idiopaattista keuhkofibroosia (IPF) sairastavilla potilailla INPULSIS -ON: Nintedanibin pitkäaikainen turvallisuus idiopaattista keuhkofibroosia (IPF) sairastavilla potilailla Tämä on yhteenveto kliinisestä tutkimuksesta IPF:ää sairastavilla potilailla. Se on kirjoitettu

Lisätiedot

OPDIVO (nivolumabi) Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas

OPDIVO (nivolumabi) Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas Käyttöaiheet Melanooma 1 OPDIVO monoterapiana tai yhdistelmähoitona ipilimumabin kanssa on tarkoitettu aikuisten edenneen melanooman hoitoon (jota ei voida

Lisätiedot

keuhkosyövän uusista hoitotutkimuksista Jussi Koivunen, el dos OYS/Syöpätaudit

keuhkosyövän uusista hoitotutkimuksista Jussi Koivunen, el dos OYS/Syöpätaudit keuhkosyövän uusista hoitotutkimuksista Jussi Koivunen, el dos OYS/Syöpätaudit 30.8.2014 Sidonnaisuudet Taloudelliset riippuvuudet: Konsultointi: - Tutkimusrahoitus: - Osakkeet: - Honorariat: Eli Lilly,

Lisätiedot

Levinneen keuhkosyövän nykyaikainen lääkehoito mitä totunnaisten solunsalpaajien lisäksi?

Levinneen keuhkosyövän nykyaikainen lääkehoito mitä totunnaisten solunsalpaajien lisäksi? KATSAUS TEEMA Jussi Koivunen, Aija Knuuttila ja Pekka Mali Levinneen keuhkosyövän nykyaikainen lääkehoito mitä totunnaisten solunsalpaajien lisäksi? Ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon on tullut viime

Lisätiedot

Molekyylidiagnostiikka keuhkosyövän hoidossa. Jussi Koivunen, el, dos. Syöpätautien ja sädehoidon klinikka/oys

Molekyylidiagnostiikka keuhkosyövän hoidossa. Jussi Koivunen, el, dos. Syöpätautien ja sädehoidon klinikka/oys Molekyylidiagnostiikka keuhkosyövän hoidossa Jussi Koivunen, el, dos. Syöpätautien ja sädehoidon klinikka/oys Sidonnaisuudet Taloudelliset riippuvuudet: Konsultointi: - Tutkimusrahoitus: - Honorariat:

Lisätiedot

KEYTRUDA monoterapiana on tarkoitettu aikuisille edenneen (leikkaukseen soveltumattoman tai metastasoituneen) melanooman hoitoon.

KEYTRUDA monoterapiana on tarkoitettu aikuisille edenneen (leikkaukseen soveltumattoman tai metastasoituneen) melanooman hoitoon. KEYTRUDA (pembrolitsumabi) Terveydenhuollon ammattilaiset Usein kysytyt kysymykset KEYTRUDA monoterapiana on tarkoitettu aikuisille edenneen (leikkaukseen soveltumattoman tai metastasoituneen) melanooman

Lisätiedot

Neuroendokriinisten syöpien lääkehoito

Neuroendokriinisten syöpien lääkehoito Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2015 TEEMAT Neuroendokriinisten syöpien lääkehoito Maija Tarkkanen / Kirjoitettu 16.6.2015 / Julkaistu 13.11.2015 Neuroendokriinisten (NE) syöpien ilmaantuvuus lisääntyy,

Lisätiedot

JULKAISUSARJA 13/2016 PEMBROLITSUMABI PD-L1-POSITIIVISEN EI-PIENISOLUISEN KEUHKOSYÖVÄN HOIDOSSA. Arviointikooste

JULKAISUSARJA 13/2016 PEMBROLITSUMABI PD-L1-POSITIIVISEN EI-PIENISOLUISEN KEUHKOSYÖVÄN HOIDOSSA. Arviointikooste JULKAISUSARJA 13/2016 PEMBROLITSUMABI PD-L1-POSITIIVISEN EI-PIENISOLUISEN KEUHKOSYÖVÄN HOIDOSSA Arviointikooste PEMBROLITSUMABI PD-L1- POSITIIVISEN EI-PIENISOLUISEN KEUHKOSYÖVÄN HOIDOSSA Fimea kehittää,

Lisätiedot

Bevasitsumabi on rekombinantti humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, joka on tuotettu kiinankääpiöhamsterin munasarjasoluissa DNA-tekniikalla.

Bevasitsumabi on rekombinantti humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, joka on tuotettu kiinankääpiöhamsterin munasarjasoluissa DNA-tekniikalla. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Avastin 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää 25 mg bevasitsumabia. Jokainen 4 ml:n injektiopullo sisältää

Lisätiedot

JULKISEN YHTEENVEDON OSAT. Yleistä tietoa taudin epidemiologiasta

JULKISEN YHTEENVEDON OSAT. Yleistä tietoa taudin epidemiologiasta OSA VI.2 Osa VI.2.1 JULKISEN YHTEENVEDON OSAT Yleistä tietoa taudin epidemiologiasta Maailmanlaajuisesti ajatellen valtaosa keuhkosyövistä on ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC). Tutkimusten mukaan taudin

Lisätiedot

Uutta lääkkeistä: Palbosiklibi

Uutta lääkkeistä: Palbosiklibi Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 1/2017 UUTTA LÄÄKKEISTÄ Uutta lääkkeistä: Palbosiklibi Annikka Kalliokoski / Kirjoitettu 25.1.2017 / Julkaistu Ibrance 75 mg, 100 mg, 125 mg kovat kapselit, Pfizer Limited

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan

Lisätiedot

Kadcyla (trastutsumabiemtansiini)

Kadcyla (trastutsumabiemtansiini) Kadcyla (trastutsumabiemtansiini) Opas terveydenhuollon ammattilaisille 2 VAROITUS: Riski Kadcylan ja Herceptinin vaihtumisesta Lääkkeen määräämiseen, käyttökuntoon saattamiseen ja antoon liittyvissä vaiheissa

Lisätiedot

Kadcyla (trastutsumabiemtansiini)

Kadcyla (trastutsumabiemtansiini) Kadcyla (trastutsumabiemtansiini) Opas terveydenhuollon ammattilaisille Riskienhallintamateriaali syyskuu 2016 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta

Lisätiedot

Opas terveydenhuollon ammattilaisille. Kadcyla (trastutsumabiemtansiini)

Opas terveydenhuollon ammattilaisille. Kadcyla (trastutsumabiemtansiini) Opas terveydenhuollon ammattilaisille Kadcyla (trastutsumabiemtansiini) Riskienhallintamateriaali, versio 3.0. Hyväksytty Fimeassa 20.11.2018 2 Riskienhallintamateriaali marraskuu 2018 VAROITUS: Riski

Lisätiedot

Ofev-valmisteen (nintedanibi) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto

Ofev-valmisteen (nintedanibi) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto EMA/738120/2014 Ofev-valmisteen (nintedanibi) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto Tämä on Ofev-valmisteen riskienhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet, joilla varmistetaan, että

Lisätiedot

Mitä tutkimus koskee? Miksi tutkimus tehtiin? Mitä lääkkeitä tutkittiin? BI

Mitä tutkimus koskee? Miksi tutkimus tehtiin? Mitä lääkkeitä tutkittiin? BI Tämä on yhteenveto kliinisestä tutkimuksesta idiopaattista keuhkofibroosia, harvinaista keuhkosairautta, sairastavilla potilailla. Se on kirjoitettu tavalliselle lukijalle ja helposti ymmärrettävää kieltä

Lisätiedot

Immuno-onkologiaa. Tiina Tuomisto-Huttunen, LT, eval KYS/Syöpäkeskus

Immuno-onkologiaa. Tiina Tuomisto-Huttunen, LT, eval KYS/Syöpäkeskus Immuno-onkologiaa Tiina Tuomisto-Huttunen, LT, eval KYS/Syöpäkeskus Sisältö tulehdus syövän synnyssä epäspesifi immunoterapia checkpoint inhibiittorit - vaikutusmekanismi - esimerkkejä eri syöpien hoidossa

Lisätiedot

Uutta melanoomasta. Pia Vihinen TYKS/Syöpäklinikka. Tutkimukset kun epäilet melanooman leviämistä

Uutta melanoomasta. Pia Vihinen TYKS/Syöpäklinikka. Tutkimukset kun epäilet melanooman leviämistä Uutta melanoomasta Pia Vihinen TYKS/Syöpäklinikka Tutkimukset kun epäilet melanooman leviämistä Vartalon TT tutkimus tai PET-TT Verikokeet; Hb, maksa-arvot, krea Korkea LDH huonon ennusteen merkki PAD:

Lisätiedot

Julkisen yhteenvedon osiot

Julkisen yhteenvedon osiot Pemetrexed STADA 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten 7.5.2015, versio V1.1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä

Lisätiedot

JULKAISUSARJA 4/2016 PD-1- JA PD-L1-VASTA-AINEET. Uudet mahdolliset käyttöaiheet ja käyttöönoton kustannukset lähivuosina

JULKAISUSARJA 4/2016 PD-1- JA PD-L1-VASTA-AINEET. Uudet mahdolliset käyttöaiheet ja käyttöönoton kustannukset lähivuosina JULKAISUSARJA 4/2016 PD-1- JA PD-L1-VASTA-AINEET Uudet mahdolliset käyttöaiheet ja käyttöönoton kustannukset lähivuosina PD-1- JA PD-L1-VASTA-AINEET. UUDET MAHDOLLISET KÄYTTÖAIHEET JA KÄYTTÖÖNOTON KUSTANNUKSET

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CIAMBRA 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää pemetreksedidinatriumhemipentahydraattia

Lisätiedot

Levinneen suolistosyövän hoito

Levinneen suolistosyövän hoito Levinneen suolistosyövän hoito Yhteyshoitajakoulutus 29.9. LT ylilääkäri Pirkanmaan Syöpäyhdistys Uusien tapausten lukumäärät, yleisimpien syöpien mennyt ja ennustettu trendi, miehet Uusien tapausten lukumäärät,

Lisätiedot

Ruokatorvisyöpä. Ruokatorvisyöpä 2013. Ruokatorven syövän yleisyyden alueelliset vaihtelut. Ruokatorven levyepiteelisyövän etiologia

Ruokatorvisyöpä. Ruokatorvisyöpä 2013. Ruokatorven syövän yleisyyden alueelliset vaihtelut. Ruokatorven levyepiteelisyövän etiologia Ruokatorvisyöpä Ruokatorvisyöpä 2013 Eero Sihvo Dos KSKS Nielemisvaikeus Suomessa vajaa 300/v 14. yleisin ca >20. yleisin ca 2 histologista päätyyppiä Distaalinen ruokatorvi 40,0 35,0 30,0 25,0 20,0 15,0

Lisätiedot

Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg erlotinibia (erlotinibihydrokloridina).

Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg erlotinibia (erlotinibihydrokloridina). 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tarceva 15 mg kalvopäällysteiset tabletit. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg erlotinibia (erlotinibihydrokloridina). Apuaineet:

Lisätiedot

Opdivo 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten, Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG.

Opdivo 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten, Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG. Page 1 of 7 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2015 UUTTA LÄÄKKEISTÄ Nivolumabi Päivi Ruokoniemi, Olli Tenhunen / Kirjoitettu 29.9.2015 / Julkaistu 2.10.2015 Opdivo 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten, Bristol-Myers

Lisätiedot

Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg erlotinibia (erlotinibihydrokloridina).

Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg erlotinibia (erlotinibihydrokloridina). 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tarceva 1 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg erlotinibia (erlotinibihydrokloridina). Apuaineet,

Lisätiedot

Aripiprazole Sandoz (aripipratsoli)

Aripiprazole Sandoz (aripipratsoli) Aripiprazole Sandoz (aripipratsoli) Esite potilaille/heistä huolehtiville henkilöille Tämä esite sisältää tärkeitä turvallisuustietoja, joihin sinun on tutustuttava ennen aripipratsolihoidon aloittamista

Lisätiedot

Uutta lääkkeistä: Vemurafenibi

Uutta lääkkeistä: Vemurafenibi Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2012 UUTTA LÄÄKKEISTÄ Uutta lääkkeistä: Vemurafenibi Kristiina Airola / Julkaistu 28.9.2012. Zelboraf 240 mg kalvopäällysteinen tabletti, Roche Registration Ltd. Zelboraf-valmistetta

Lisätiedot

Kissa: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.

Kissa: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Acticam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml Acticam 5 mg/ml injektionesteliuosta sisältää: Vaikuttavat aineet Meloksikaami

Lisätiedot

JULKAISUSARJA 7/2017 ATETSOLITSUMABI EI- PIENISOLUISEN KEUHKOSYÖ- VÄN TOISEN LINJAN HOIDOS- SA. Uusien sairaalalääkkeiden nopea arviointi

JULKAISUSARJA 7/2017 ATETSOLITSUMABI EI- PIENISOLUISEN KEUHKOSYÖ- VÄN TOISEN LINJAN HOIDOS- SA. Uusien sairaalalääkkeiden nopea arviointi JULKAISUSARJA 7/2017 ATETSOLITSUMABI EI- PIENISOLUISEN KEUHKOSYÖ- VÄN TOISEN LINJAN HOIDOS- SA Uusien sairaalalääkkeiden nopea arviointi ATETSOLITSUMABI EI- PIENISOLUISEN KEUHKOSYÖVÄN TOISEN LINJAN HOIDOSSA

Lisätiedot

Follikulaarisen lymfooman nykyhoito

Follikulaarisen lymfooman nykyhoito Follikulaarisen lymfooman nykyhoito Follikulaariseen lymfoomaan sairastui Suomen syöpärekisterin tuoreimpien tilastojen mukaan vuonna 2014 kaikkiaan 228 potilasta. 1 Tämä tarkoittaa noin viidesosaa kaikista

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Avastin 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Bevasitsumabi 25 mg millilitraa kohti. Jokainen 4 ml:n

Lisätiedot

GIOTRIF (afatinibi) Monoterapiana paikallisesti edennyttä tai etäpesäkkeistä ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastaville aikuispotilaille

GIOTRIF (afatinibi) Monoterapiana paikallisesti edennyttä tai etäpesäkkeistä ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastaville aikuispotilaille GIOTRIF (afatinibi) Monoterapiana paikallisesti edennyttä tai etäpesäkkeistä ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastaville aikuispotilaille Joita ei ole aiemmin hoidettu epidermaalisen kasvutekijän reseptorin

Lisätiedot

Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin

Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin 38/46 A. Valmisteyhteenveto 4.1 Käyttöaiheet [tällä hetkellä hyväksytyt käyttöaiheet on poistettava ja korvattava seuraavilla]

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan

Lisätiedot

Arviointien hyödyntäminen käytännön työssä Ayl Katariina Klintrup Syöpätautien ja hematologian vastuualue

Arviointien hyödyntäminen käytännön työssä Ayl Katariina Klintrup Syöpätautien ja hematologian vastuualue Arviointien hyödyntäminen käytännön työssä 19.9.2018 Ayl Katariina Klintrup Syöpätautien ja hematologian vastuualue 1 Uuden lääkkeen käyttöönotto Alle 35 000? Menettelytapa alle 35 000 kustannuksissa?

Lisätiedot

Potilaan päiväkirja. Avuksi maksa-arvojen ja käyntiaikojen seurantaan ensimmäisen hoitovuoden ajaksi

Potilaan päiväkirja. Avuksi maksa-arvojen ja käyntiaikojen seurantaan ensimmäisen hoitovuoden ajaksi Potilaan päiväkirja Avuksi maksa-arvojen ja käyntiaikojen seurantaan ensimmäisen hoitovuoden ajaksi POTILAAN TIEDOT Nimi: Osoite: Puh.: Erikoislääkäri: Erikoislääkärin puh.: Parkinsonhoitaja: Parkinsonhoitajan

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tarceva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg erlotinibia (erlotinibihydrokloridina).

Lisätiedot

JULKAISUSARJA 5/2016 NIVOLUMABI EDENNEEN MUNUAISSYÖVÄN HOIDOSSA

JULKAISUSARJA 5/2016 NIVOLUMABI EDENNEEN MUNUAISSYÖVÄN HOIDOSSA JULKAISUSARJA 5/2016 NIVOLUMABI EDENNEEN MUNUAISSYÖVÄN HOIDOSSA NIVOLUMABI EDENNEEN MUNUAISSYÖVÄN HOIDOSSA Fimea kehittää, arvioi ja informoi -julkaisusarja 5/2016 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus

Lisätiedot

Syöpäkeskuksen tutkimusmahdollisuudet Heikki Minn

Syöpäkeskuksen tutkimusmahdollisuudet Heikki Minn Syöpäkeskuksen tutkimusmahdollisuudet Heikki Minn Sidonnaisuudet Konsulttina ja/tai kliinisenä tutkijana seuraavissa lääketieteellistä toimintaa harjoittavissa yrityksissä viimeisen 3-v aikana: Amgen,

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tarceva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Tarceva 25 mg Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg erlotinibia

Lisätiedot

RINNAN NGS PANEELIEN KÄYTTÖ ONKOLOGIN NÄKÖKULMA

RINNAN NGS PANEELIEN KÄYTTÖ ONKOLOGIN NÄKÖKULMA RINNAN NGS PANEELIEN KÄYTTÖ ONKOLOGIN NÄKÖKULMA Johanna Mattson dosentti ylilääkäri, vs. toimialajohtaja HYKS Syöpäkeskus 28.11.2016 1 RINTASYÖPÄ SUOMESSA 5008 uutta tapausta vuonna 2014 Paikallinen rintasyöpä

Lisätiedot

Hoito: Yksilöllinen annos, joka säädetään seerumin kaliumarvojen mukaan.

Hoito: Yksilöllinen annos, joka säädetään seerumin kaliumarvojen mukaan. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kaliumklorid Orifarm 750 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää 750 mg kaliumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3.

Lisätiedot

Aripiprazole Accord (aripipratsoli)

Aripiprazole Accord (aripipratsoli) Aripiprazole Accord (aripipratsoli) Esite terveydenhuoltohenkilöstölle Aripiprazole Accord (aripipratsoli) on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean maniavaiheen enintään 12 viikkoa kestävään hoitoon 13

Lisätiedot

Miten syövän hoidon hyötyä mitataan? Olli Tenhunen LT FIMEA/PPSHP

Miten syövän hoidon hyötyä mitataan? Olli Tenhunen LT FIMEA/PPSHP Miten syövän hoidon hyötyä mitataan? Olli Tenhunen LT FIMEA/PPSHP Disclosures No interests in pharmaceutical industry Member of EMA Scientific Advice Working Party, Oncology Working Party, Committee for

Lisätiedot

EUROOPAN LÄÄKEVIRASTON TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE

EUROOPAN LÄÄKEVIRASTON TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE LIITE II EUROOPAN LÄÄKEVIRASTON TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE 11 Tieteelliset johtopäätökset Tiivistelmä tieteellisestä

Lisätiedot

Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg erlotinibia (erlotinibihydrokloridina).

Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg erlotinibia (erlotinibihydrokloridina). 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tarceva 15 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg erlotinibia (erlotinibihydrokloridina). Apuaineet,

Lisätiedot

Julkisen yhteenvedon osiot

Julkisen yhteenvedon osiot Erlotinib STADA 25 mg, 100 mg ja 150 mg kalvopäällysteiset tabletit 17.3.2017, versio V1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä

Lisätiedot

Vectibix (panitumumabi) levinneessä suolistosyövässä

Vectibix (panitumumabi) levinneessä suolistosyövässä Vectibix (panitumumabi) levinneessä suolistosyövässä Opas potilaan ohjaukseen lääkärille ja hoitajalle HOITOHENKILÖKUNNALLE Ensikäynnille Sisältö Mikä lääke Vectibix on? Miten se annostellaan? Odotettavissa

Lisätiedot

OPDIVO (nivolumabi) Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas

OPDIVO (nivolumabi) Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas OPDIVO (nivolumabi) Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas Käyttöaiheet Melanooma 1 OPDIVO monoterapiana on tarkoitettu aikuisten edenneen melanooman hoitoon

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Qvidadotax 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Qvidadotax 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Qvidadotax 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml konsentraattia sisältää 20 mg dosetakselia. Yksi 1 ml:n

Lisätiedot

Eturauhassyövän uudet lääkehoidot

Eturauhassyövän uudet lääkehoidot Eturauhassyövän uudet lääkehoidot 24.04.2015 Petteri Hervonen, LT, Syöpätautien erikoislääkäri Docrates Syöpäsairaala, TAYS Yleistä Eturauhassyöpä on miesten yleisin syöpätyyppi Lähes 5000 uutta diagnoosia/vuosi

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan

Lisätiedot

Yksi kerta-annosinjektiopullo sisältää vedetöntä etanolia 182 mg/ml (23% v/v). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1

Yksi kerta-annosinjektiopullo sisältää vedetöntä etanolia 182 mg/ml (23% v/v). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 VALMISTEYHTEENVETO 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Docetaxel Hospira 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml infuusiokonsentraattia liuosta varten sisältää 10 mg

Lisätiedot

JULKAISUSARJA 4/2015 RAMUSIRUMABI EDENNEEN MAHASYÖVÄN JA RUOKATORVI- MAHALAUKKURAJAN ADENOKARSINOOMAN HOIDOSSA

JULKAISUSARJA 4/2015 RAMUSIRUMABI EDENNEEN MAHASYÖVÄN JA RUOKATORVI- MAHALAUKKURAJAN ADENOKARSINOOMAN HOIDOSSA JULKAISUSARJA 4/2015 RAMUSIRUMABI EDENNEEN MAHASYÖVÄN JA RUOKATORVI- MAHALAUKKURAJAN ADENOKARSINOOMAN HOIDOSSA RAMUSIRUMABI EDENNEEN MAHASYÖVÄN JA RUOKATORVI- MAHALAUKKURAJAN ADENOKARSINOOMAN HOIDOSSA

Lisätiedot

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja ottaa yhteys eläinlääkäriin. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Meloxoral 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami 0,5 mg Apuaine: Natriumbentsoaatti 1,75 mg Täydellinen

Lisätiedot

Gefitinibi ei-pienisoluisen keuhkosyövän täsmähoitona?

Gefitinibi ei-pienisoluisen keuhkosyövän täsmähoitona? Katsaus AIJA KNUUTTILA, EEVA-MAIJA KARJALAINEN, ANNAMARI ROUHOS JA PEKKA MALI Gefitinibi ei-pienisoluisen keuhkosyövän täsmähoitona? Levinneeseen tai paikallisesti edenneeseen, leikkaukseen soveltumattomaan,

Lisätiedot

Lääkkeet muistisairauksissa

Lääkkeet muistisairauksissa Lääkkeet muistisairauksissa Muistihoitajat 27.4.2016 Vanheneminen muuttaa lääkkeiden farmakokinetiikkaa Lääkeaineen vaiheet elimistössä: Imeytyminen: syljen eritys vähenee, mahalaukun ph nousee, maha-suolikanavan

Lisätiedot

B. PAKKAUSSELOSTE 45

B. PAKKAUSSELOSTE 45 B. PAKKAUSSELOSTE 45 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi

Lisätiedot

MRI ja kohdunrunkosyövän leikkauksen suunnittelu 1 GKS. 26.09.2013 Helsinki. Arto Leminen

MRI ja kohdunrunkosyövän leikkauksen suunnittelu 1 GKS. 26.09.2013 Helsinki. Arto Leminen MRI ja kohdunrunkosyövän leikkauksen suunnittelu 1 GKS 26.09.2013 Helsinki Arto Leminen 2 Yleisimmät syövät Suomessa 2011 3 Naiset N Miehet N Rinta 4865 Eturauhanen 4719 Paksusuoli 874 Keuhko + ht 1570

Lisätiedot

Eteisvärinän antikoagulaatiohoito. Seija Paakkinen LL, sisätautien ja kardiologian erikoislääkäri Kardiologian alueylilääkäri PHHYKY

Eteisvärinän antikoagulaatiohoito. Seija Paakkinen LL, sisätautien ja kardiologian erikoislääkäri Kardiologian alueylilääkäri PHHYKY Eteisvärinän antikoagulaatiohoito Seija Paakkinen LL, sisätautien ja kardiologian erikoislääkäri Kardiologian alueylilääkäri PHHYKY Sidonnaisuudet Tukea esimiehen määräämiin koulutuksiin Bayer, Boehringer

Lisätiedot

Miten tehostan sepelvaltimotaudin lääkehoitoa?

Miten tehostan sepelvaltimotaudin lääkehoitoa? Miten tehostan sepelvaltimotaudin lääkehoitoa? Dosentti, kardiologi Erkki Ilveskoski Yleislääkäripäivät 27.11.2015 1 Sidonnaisuudet Luennoitsija ja/tai muut asiantuntijatehtävät St. Jude Medical, Novartis,

Lisätiedot

Tärkeä lääketurvatiedote terveydenhuollon ammattilaisille. RAS-villityyppistatuksen (KRAS- ja NRAS-statuksen

Tärkeä lääketurvatiedote terveydenhuollon ammattilaisille. RAS-villityyppistatuksen (KRAS- ja NRAS-statuksen Tärkeä lääketurvatiedote terveydenhuollon ammattilaisille. RAS-villityyppistatuksen (KRAS- ja NRAS-statuksen eksoneissa 2, 3 ja 4) varmistaminen on tärkeää ennen Erbitux (setuksimabi) -hoidon aloittamista

Lisätiedot

Docetaxel Teva 80 mg infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten

Docetaxel Teva 80 mg infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Docetaxel Teva 80 mg infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Docetaxel Teva 80 mg konsentraatin kerta-annosinjektiopullo sisältää

Lisätiedot

Orionilainen lääketutkimus ja -kehitys. 13.5.2014 Mikko Kuoppamäki, neurologian dosentti Lääketieteellisen yksikön päällikkö

Orionilainen lääketutkimus ja -kehitys. 13.5.2014 Mikko Kuoppamäki, neurologian dosentti Lääketieteellisen yksikön päällikkö Orionilainen lääketutkimus ja -kehitys 13.5.2014 Mikko Kuoppamäki, neurologian dosentti Lääketieteellisen yksikön päällikkö Maailman paras T&K vuonna 2017 tavoite vuodesta 2008 Paras rakenne Paras johtajuus

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vectibix 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml konsentraattia sisältää 20 mg panitumumabia.

Lisätiedot

Mitä uutta eturauhassyövän sädehoidosta? Mauri Kouri HUS Syöpätautien klinikka Onkologiapäivät 31.8.13 Turku

Mitä uutta eturauhassyövän sädehoidosta? Mauri Kouri HUS Syöpätautien klinikka Onkologiapäivät 31.8.13 Turku 1 Mitä uutta eturauhassyövän sädehoidosta? Mauri Kouri HUS Syöpätautien klinikka Onkologiapäivät 31.8.13 Turku 2 ASCO GU 2013 Radikaali prostatektomian jälkeinen sädehoito ARO 92-02 / AUO AP 09/95 10v

Lisätiedot

VASTA-AIHEET (kts. tarkemmin Terveysportti Duodecim lääketietokanta )

VASTA-AIHEET (kts. tarkemmin Terveysportti Duodecim lääketietokanta ) MS-TAUDIN IMMUNOMODULOIVA LÄÄKITYS Lähteenä Käypähoito-suositus (3.12.2014, kohdennettu päivitys 16.12.2015). MS-tauti käypähoito suositus Lisäksi hoitojen toteutuksessa ja seurannassa huomioitava sairaalakohtaiset

Lisätiedot

Yleisimmät idiopaattiset interstitiaalipneumoniat ja tavalliset keuhkovauriot - avainasemassa moniammatillisuus

Yleisimmät idiopaattiset interstitiaalipneumoniat ja tavalliset keuhkovauriot - avainasemassa moniammatillisuus Yleisimmät idiopaattiset interstitiaalipneumoniat ja tavalliset keuhkovauriot - avainasemassa moniammatillisuus 12.11.2015 IAP Tampere Airi Jartti Elisa Lappi-Blanco Sidonnaisuudet Luentopalkkioita Oy

Lisätiedot

Kenelle täsmähoitoja ja millä hinnalla?

Kenelle täsmähoitoja ja millä hinnalla? Kenelle täsmähoitoja ja millä hinnalla? Heikki Joensuu ylilääkäri, Syöpätautien klinikka, HYKS, ja professori, Lääketieteellinen tiedekunta, Helsingin yliopisto EUROCARE-4 tutkimus Syöpäpotilaiden eloonjääminen

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Yli 33 kg painavat lapset (noin 11-vuotiaat), alle 50 kg painavat nuoret ja aikuiset:

VALMISTEYHTEENVETO. Yli 33 kg painavat lapset (noin 11-vuotiaat), alle 50 kg painavat nuoret ja aikuiset: VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PERFALGAN 10 mg/ml, infuusioneste, liuos. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 10 mg parasetamolia 1 infuusiopullo sisältää 50 ml vastaten 500

Lisätiedot

Vaaleankeltainen, opalisoiva piparmintun tuoksuinen ja makuinen suspensio.

Vaaleankeltainen, opalisoiva piparmintun tuoksuinen ja makuinen suspensio. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nystimex, 100 000 IU/ml oraalisuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 100 000 IU nystatiinia. Apuaineet: metyyliparahydroksibentsoaatti 1 mg natrium1,2 mg/ml,

Lisätiedot

Jokainen ml konsentraattia sisältää 20 mg dosetakselia trihydraattina. Jokainen 8 ml:n injektiopullo konsentraattia sisältää 160 mg dosetakselia.

Jokainen ml konsentraattia sisältää 20 mg dosetakselia trihydraattina. Jokainen 8 ml:n injektiopullo konsentraattia sisältää 160 mg dosetakselia. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TAXOTERE 160 mg/8 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen ml konsentraattia sisältää 20 mg dosetakselia trihydraattina. Jokainen

Lisätiedot

Keytruda 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos, Merck Sharp & Dohme Limited.

Keytruda 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos, Merck Sharp & Dohme Limited. Page 1 of 6 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2015 UUTTA LÄÄKKEISTÄ Pembrolitsumabi Päivi Ruokoniemi, Olli Tenhunen / Kirjoitettu 29.9.2015 / Julkaistu 2.10.2015 Keytruda 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä

Lisätiedot

Mitä uutta keuhkosyövän käyvässä hoidossa

Mitä uutta keuhkosyövän käyvässä hoidossa Mitä uutta keuhkosyövän käyvässä hoidossa Antti Jekunen Kliinisen lääketutkimuksen dosentti, kliininen farmakologia HY Soveltavan onkologian dosentti, syöpätautien klinikka, TY Kliinisen onkologian professori,

Lisätiedot

Docetaxel Actavis 20 mg/ml infuusiokonsentraatti liuosta varten. Jokainen Docetaxel Actavis injektiopullo sisältää dosetakselia 20 mg/ml.

Docetaxel Actavis 20 mg/ml infuusiokonsentraatti liuosta varten. Jokainen Docetaxel Actavis injektiopullo sisältää dosetakselia 20 mg/ml. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Docetaxel Actavis 20 mg/ml infuusiokonsentraatti liuosta varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen Docetaxel Actavis injektiopullo sisältää dosetakselia 20 mg/ml.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Vectibix 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten panitumumabi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Vectibix 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten panitumumabi Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Vectibix 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten panitumumabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. 1 kapseli sisältää natriumpikosulfaattimonohydraattia 2,593 mg, joka vastaa 2,5 mg natriumpikosulfaattia.

VALMISTEYHTEENVETO. 1 kapseli sisältää natriumpikosulfaattimonohydraattia 2,593 mg, joka vastaa 2,5 mg natriumpikosulfaattia. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI LAXOBERON 2,5 mg kapseli, pehmeä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 kapseli sisältää natriumpikosulfaattimonohydraattia 2,593 mg, joka vastaa 2,5 mg natriumpikosulfaattia.

Lisätiedot

KLL Lymfosytoosin selvittely KLL:n seuranta ja hoito. Hematologian alueellinen koulutuspäivä 14.4.2016 Anu Laasonen

KLL Lymfosytoosin selvittely KLL:n seuranta ja hoito. Hematologian alueellinen koulutuspäivä 14.4.2016 Anu Laasonen KLL Lymfosytoosin selvittely KLL:n seuranta ja hoito Hematologian alueellinen koulutuspäivä 14.4.2016 Anu Laasonen www.hematology.fi KLL:n diagnostiikka, seuranta ja hoito-ohjeet löytyvät täältä: -> Hoito-ohjeet

Lisätiedot

Kuolevan lapsen kivunhoito

Kuolevan lapsen kivunhoito Kuolevan lapsen kivunhoito Jukka Pouttu Lasten ja nuorten sairaala HUS SULAT 28.01.2016 Lisää aiheesta: DUODECIM: Kuolevan potilaan oireiden hoito Käypä hoito -suositus Julkaistu: 28.11.2012 Kuolevan lapsen

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Revlimid 15 mg kapselit, kovat. Revlimid 10 mg kapselit, kovat. Revlimid 25 mg kapselit, kovat Lenalidomidi

PAKKAUSSELOSTE. Revlimid 15 mg kapselit, kovat. Revlimid 10 mg kapselit, kovat. Revlimid 25 mg kapselit, kovat Lenalidomidi PAKKAUSSELOSTE Revlimid 5 mg kapselit, kovat Revlimid 10 mg kapselit, kovat Revlimid 15 mg kapselit, kovat Revlimid 25 mg kapselit, kovat Lenalidomidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin

Lisätiedot

LIITE VALMISTEYHTEENVETO

LIITE VALMISTEYHTEENVETO LIITE VALMISTEYHTEENVETO 4 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mizollen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Mitsolastiini (INN) 10 mg 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. Terapeuttiset indikaatiot

Lisätiedot

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa PAKKAUSSELOSTE Zenapax 5 mg/ml infuusiokonsentraatti Daklitsumabi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla

Lisätiedot

Herceptin on tarkoitettu HER2:ta yli-ilmentävän metastasoituneen rintasyövän hoitoon:

Herceptin on tarkoitettu HER2:ta yli-ilmentävän metastasoituneen rintasyövän hoitoon: 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Herceptin 150 mg infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 150 mg trastutsumabia, joka on humanisoitu monoklonaalinen

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi

PAKKAUSSELOSTE. Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi PAKKAUSSELOSTE Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla

Lisätiedot

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi millilitra sisältää: Vaikuttava aine:

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi millilitra sisältää: Vaikuttava aine: 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami Apuaineet: Natriumbentsoaatti 0,5 mg 1,5

Lisätiedot

Bevasitsumabi ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa

Bevasitsumabi ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa Aija Knuuttila, Annamari Rouhos, Eeva-Maija Karjalainen, Matti Pietiläinen, Niina Paunu, Eija-Riitta Salomaa ja Henrik Riska KATSAUS KATSAUS Bevasitsumabi ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa Edenneen

Lisätiedot

PD-hoidon komplikaatiot

PD-hoidon komplikaatiot Sisäinen ohje 1 (5) PD-hoidon komplikaatiot Peritoniitti eli vatsakalvon tulehdus: Peritoniitin yleisin aiheuttaja on staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermiksen osuus on pienempi. Harvinaisempia

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. LAXOBERON 7,5 mg/ml tipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. LAXOBERON 7,5 mg/ml tipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI LAXOBERON 7,5 mg/ml tipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml tippoja sisältää natriumpikosulfaattia 7,5 mg. Apuaineet, ks. 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO

Lisätiedot

RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg ja 500 mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 29.3.2016, Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Apuaine: Yksi kerta-annosinjektiopullo infuusiokonsentraattia sisältää 27 painoprosenttia 96-prosenttista etanolia.

VALMISTEYHTEENVETO. Apuaine: Yksi kerta-annosinjektiopullo infuusiokonsentraattia sisältää 27 painoprosenttia 96-prosenttista etanolia. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VALMISTEYHTEENVETO Docetaxel Ebewe 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml infuusiokonsentraattia sisältää 10 mg dosetakselia.

Lisätiedot

Trulicity-valmisteen (dulaglutidi) riskienhallintasuunnitelman (RMP) yhteenveto

Trulicity-valmisteen (dulaglutidi) riskienhallintasuunnitelman (RMP) yhteenveto EMA/601943/2014 Trulicity-valmisteen (dulaglutidi) riskienhallintasuunnitelman (RMP) yhteenveto Tämä on Trulicity-valmisteen riskienhallintasuunnitelman (RMP) yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet,

Lisätiedot