Immuno-onkologiaa. Tiina Tuomisto-Huttunen, LT, eval KYS/Syöpäkeskus
|
|
- Sofia Mäkinen
- 8 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 Immuno-onkologiaa Tiina Tuomisto-Huttunen, LT, eval KYS/Syöpäkeskus
2 Sisältö tulehdus syövän synnyssä epäspesifi immunoterapia checkpoint inhibiittorit - vaikutusmekanismi - esimerkkejä eri syöpien hoidossa - haittavaikutukset CAR-T solut, TIL-solut syöpärokotteet
3 Tulehdus syövän synnyssä Rudolf Virchow 1800-luvulla: syöpä ilmaantuu kroonisen ärsytyksen alueelle Krooniseen tulehdukseen liittyy usein lisääntynyt syöpäriski Esim. tulehdukselliset suolistosairaudet Tietyt virus-, bakteeri- ja parasiitti-infektiot lisäävät syöpäriskiä HPV, hepatiitti B ja C, helicobacter pylori, skistosomiaasi Tulehdus edistää syövän kehittymistä?
4 Toisaalta Immunosuppressioon liittyy suurentunut syöpäriski immunosuppressoitua elinsiirtopotilasta -> mm keuhko-, GI-, iho- ja gyn syövät lisääntyivät odotusarvoon nähden Hoitamaton HIV Tuumorin häviäminen immunologisella mekanismilla Primaarituumorin spontaaneja häviämisiä kuvattu etenkin melanoomassa ja munuaissyövässä Tulehdusvaste suojaa syövältä?
5 Tulehdus syövän synnyssä Tuumorisolut ja tuumorin aiheuttama kudosvaurio houkuttelee paikalle tulehdussoluja Akuutti tulehdusvaste alkuun syövältä suojaava Jos tuumorin tuhoaminen ei onnistu -> tulehdus kroonistuu ja syntyy syövän kasvua edistävä mikroympäristö Proliferaatio ja angiogeneesi lisääntyy, tuumorisoluja vastaan kohdistuva immuunipuolustus heikkenee Cancer is a wound that never heals
6 T-soluaktivaatio syövässä Syöpäsoluissa tapahtunut useita mutaatioita eroavat elimistön normaaleista soluista, suuri osa ilmentää elimistölle vieraita antigeeneja T-solu tunnistaa vieraan antigeenin syöpäsolun pinnalla T-soluaktivaatio ja syöpäsolun tuhoaminen
7 Puolustus syöpäsoluja vastaan
8 Immunologinen toleranssi syövässä syöpäsolut pystyvät kuitenkin väistelemään immuunivastetta: tuumoriantigeenin ilmenemisen vähentäminen tuumorisolut tuottavat T-soluja jarruttavia immunosupresssiivisia molekyylejä tuumorisolut ohjaavat T-solujen erilaistumista tulehdusreaktiota hillitseviksi soluiksi (mm. Treg) T-solut eivät löydä antigeeniaan (kapseloitunut syöpä) ekshaustio, jatkuva antigeenialtistus uuvuttaa T-solut (pysyvä tuumorimassa)
9 Tulehduksen vaikutus suolistosyövän ennusteeseen stage I ja II suolistosyövät (T1-3N0MX) immunoscore määritetty CD3 ja CD8 värjäyksin high immunoscore: 5 v ennuste: 86.2 % survival low immunoscore: 5 v ennuste: 27.5 % survival TNMI-luokitus jatkossa? Galas et al. J pathol 2014.
10 Immuunijärjestelmä pystyy tunnistamaan ja tuhoamaan syövän, jos immuunivastetta pystytään vahvistamaan Syövän immunoterapialla pyritään vahvistamaan immuunijärjestelmän toimintaa
11 Immunoterapia -tuumorispesifit vasta-aineet mm. trastutsumabi, setuksimabi, rituksimabi - epäselektiiviset immuuniaktivaattorit interferoni-alfa IL-2 - immuunivasteen muuntajat Immune checkpoint- inhibitio - adoptiiviset T-soluterapiat CAR-T solut - syöpärokotteet
12 Interleukiini-2 syövän hoidossa aktivoituneet T-solut tuottavat aktivoi useita lymfosyyttityyppejä mm. NK (natural killer)- soluja melanooma (n=305): CR 4 %, PR 9 % munuaissyöpä (n=264): CR 8 %, PR 12 % vasteet kestivät pitkään, yli 80 % CR-vasteesta yli 10 v haitat: hypotonia, kuume, keuhkoödeema, rytmihäiriöt, elektrolyyttihäiriöt grade 3-5 toksisiteettia >50 % n. 1-2 % kuolemia
13 Immune checkpoint-inhibitio Ko-stimuloivat ja ko-inhiboivat tekijät säätelevät T-soluvastetta Pian T-soluaktivaation jälkeen inhiboivat tekijät aktivoituvat Immune checkpoint, mm. PD-1, CTLA-4 estävät liiallista sytotoksisuutta (autoimmuniteetti, kudostuho) CTLA4 (cytotoxic T-lymphocyte antigen-4) inhibitorinen reseptori T-solun pinnalla PD-1 (programmed death) inhibitorinen reseptori aktivoidun T-solun pinnalla
14 Checkpoint-inhibiittorien toimintamekanismi ipilimumabi nivolumabi, pembrolitsumabi
15 Ipilimumabi Yervoy CTLA-4 vasta-aine käyttöaihe Suomessa levinnyt melanooma 4 x 3 viikon välein annettavaa infuusiota levinneessä melanoomassa responsseja 20 %:lle, 8-10 %:lle pitkiä vasteita 60 %:lle immunologisia haittoja Iho-oireet, koliitti, ripuli, autoimmuunihepatiitti, hypofysiitti, hypofyysin vajaatoiminta Osalle vakavat haitat gr 3-4 Autoimmuunisairaudet vasta-aihe Vaikutus tulee hitaasti alkuun jopa PD
16 PD-1/PD-L1 blokkaus nivolumabi pembrolitsumabi atetsolitsumabi
17 Pembrolitsumabi Keytruda käyttöaihe Suomessa edenneen melanooman hoito 2 mg/kg i.v, 3 viikon välein jatketaan taudin etenemiseen saakka tai kunnes tulee haittoja, joita ei voi sietää. Alkuun nähty epätyypillisiä vasteita, jolloin alkuun PD. Jos kliininen tilanne vakaa, voi hoitoa jatkaa, kunnes PD varmistuu.
18 Nivolumabi Opdivo käyttöaihe Suomessa edennyt melanooma 3 mg/kg i.v, 2 viikon välein jatketaan kunnes PD tai tulee haittoja
19 Checkpoint-estäjähoitoon reagoivia syöpiä melanooma ei-pienisoluinen keuhkosyöpä pienisoluinen keuhkosyöpä Munuaisyöpä virtsarakkosyöpä ovariosyöpä head & neck mahasyöpä ruokatorven syöpä HCC MSI-high kolorektaalisyöpä Hodgkinin tauti Tutkitaan >30 syövässä!
20 Esimerkkejä checkpoint-inhibiittoreista syövän hoidossa
21 Nivolumabi melanoomassa CheckMate 066 aiemmin hoitamaton Braf negatiivinen edennyt melanooma n=418 nivolumabi vs. dakarbatsiini 1-v OS 73 % vs. 42 %
22 Pembrolitsumabi melanoomassa Keynote-006 potilaat, jotka eivät aiemmin olleet saaneet ipilimumabia Brafmut+, ei vaadittu BRAF/MEK estäjää faasi III, n=834 pembrolitsumabi 10 mg/kg 2 tai 3 viikon välein, vs. ipilimumabi
23 Nivolumabi vs doketakseli Levinnyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä stageiiib/iv NSCLC edennyt platinan jälkeen aiempi TKI lääkitys sallittu nivolumabi vs. doketakseli 18 kk OS 39 % vs. 23 % doketakseli parempi response rate, jos never smoker tai EGFR+ nivolumabi paremmin siedettyä
24 Nivolumabi vs. everolimuusi Levinnyt munuaissyöpä nivolumabi metastasoituneen munuaissyövän toisessa linjassa nivolumabi i.v 2 viikon välein vs. everolimuusi p.o n=821 median OS 25.0 vs kk Sharma et al Abstrac ESMO 2015
25 Pembrolitsumabi edenneessä mahasyövässä faasi Ib, n=39 PD-L1 positiivisia uusiutuneita tai edenneitä maha/gej adenokarsinoomia pembrolitsumabi 10 mg/kg, 2 viikon välein
26 PD-1 vasta-aineiden haitat yleisiä haittoja (>10 %): anemia, trombosytopenia ruokahalun heikkeneminen, ripuli, phv väsymys pns, huimaus nivelsärky erityisenä haittana immunologiset haitat
27 PD-1 ja CTLA-4 vasta-aineet: ihottuma kutina urtikaria vitiligo pneumoniitti pneumonia koliitti hepatiitti pankreatiitti immunologiset haitat neurologiset uveiitti iriitti endokrinologiset hyper/hypotyreoosi hypofysiitti lisämunuaiskuoren vajaatoiminta DM1 Immunologiset haitat voivat olla yllättäviä! artralgia myosiitti hematologiset
28 Pembrolitsumabin immunologiset haitat pneumoniitti 2.6 % (gr %) paksusuolitulehdus 1.6 % (gr %) maksatulehdus 0.8 % (gr 3 0.4%, 0.1 % gr 4) munuaistulehdus 0.4 % (gr 3 ja %) umpierityssairaudet hypofysiitti 1.0 % (gr %, gr %) hypertyreoosi 2.4 % (gr %) hypotyreoosi 7.4 %
29 Nivolumabin immunologiset haitat pneumoniitti 2.3 % (gr 3 0 %) paksusuolitulehdus 1.5 % (gr %) maksatulehdus gr 3 1.5%, gr % munuaistulehdus 1.9 % (gr %) umpierityssairaudet hypofysiitti alle 0.2 % hyper- tai hypotyreoosi 7.6 %
30 Immunologisten haittojen hoito keskeytä PD-1 inhibiittorihoito aloita kortisoni (esim. Prednisolon 40 mg) aloita spesifi korvaushoito hypotyreoosi: aloita Thyroxin, inhibittorihoitoa ei tarvitse keskeyttää
31 Pembrolitusmabihoidon jatkamista koskeva ohjeistus Pneumoniitti 2. asteen pneumoniitti Hoidosta pidättäytyminen toistaiseksi* 3. tai 4. asteen tai uusiutunut 2. asteen Pysyvä lopettaminen pneumoniitti Paksusuolitulehdus 2. tai 3. asteen paksusuolitulehdus Hoidosta pidättäytyminen toistaiseksi* Munuaistulehdus 4. asteen paksusuolitulehdus Pysyvä lopettaminen 2. asteen munuaistulehdus, kreatiniiniarvo Hoidosta pidättäytyminen toistaiseksi* > 1,5 3 kertaa normaalin yläraja (ULN) Umpierityssairaudet Vaikeusasteen 3 munuaistulehdus, kreatiniiniarvo 3 kertaa ULN Oireinen hypofysiitti Tyypin 1 diabetes, johon liittyy vähintään 3. asteen hyperglykemia (glukoosiarvo > 250 mg/dl tai > 13,9 mmol/l) tai ketoasidoosi Vaikeusasteen 3 hypertyreoosi Pysyvä lopettaminen Hoidosta pidättäytyminen toistaiseksi* Jos potilaalla on 3. tai 4. asteen umpierityssairaus, joka on lievittynyt vaikeusasteelle 2 tai enemmän ja pysyy hallinnassa hormonikorvaushoidolla (kliinisen tarpeen mukaan), voidaan tarvittaessa harkita pembrolitsumabihoidon jatkamista, kortikosteroidin asteittaisen vähentämisen jälkeen. Muutoin hoito on lopetettava. Hypotyreoosia voidaan hoitaa korvaushoidolla ilman hoidon keskeyttämistä.
32 Maksatulehdus Maksatulehdus, aspartaattiaminotransferaasi Hoidosta pidättäytyminen toistaiseksi* (ASAT) tai alaniiniaminotransferaasi (ALAT) > 3 5 kertaa normaalialueen yläraja (ULN) tai kokonaisbilirubiini > 1,5 3 kertaa ULN (vaikeusaste 2) Maksatulehdus, ASAT tai ALAT > 5 kertaa ULN Pysyvä lopettaminen tai kokonaisbilirubiini > 3 kertaa ULN (vaikeusaste 3) Maksametastaasitapaukset, joihin liittyy Pysyvä lopettaminen hoidon alussa vaikeusasteen 2 koholla oleva ASAT- tai ALAT-arvo, maksatulehdus, jossa ASAT- tai ALAT-arvo nousee 50 % lähtöarvosta ja nousu kestää 1 viikon Infuusioon liittyvät reaktiot 3. tai 4. asteen infuusioon liittyvät reaktiot Pysyvä lopettaminen
33 Suosituksen nivolumabin jatkamisesta Taulukko 1: OPDIVO-hoidon suositellut muutokset Immuunivälitteinen haittavaikutus Vaikeusaste Hoidon muutos Immuunivälitteinen keuhkotulehdus Asteen 2 keuhkotulehdus Keskeytä OPDIVO-hoito, kunnes oireet häviävät, radiologisesti havaittavat poikkeavuudet paranevat ja kortikosteroidihoito on toteutettu kokonaan. Asteen 3 tai 4 keuhkotulehdus Lopeta OPDIVO-hoito pysyvästi Immuunivälitteinen koliitti Asteen 2 tai 3 ripuli tai koliitti Keskeytä OPDIVO-hoito, kunnes oireet häviävät ja mahdollisesti tarvittava kortikosteroidihoito on toteutettu kokonaan. Immuunivälitteinen maksatulehdus Asteen 4 ripuli tai koliitti Asteen 2 nousu aspartaattiaminotransferaasi- (ASAT), alaniiniaminotransferaasi- (ALAT) tai kokonaisbilirubiiniarvossa Lopeta OPDIVO-hoito pysyvästi Keskeytä OPDIVO-hoito, kunnes laboratorioarvot palaavat ennalleen ja mahdollisesti tarvittava kortikosteroidihoito on toteutettu kokonaan. Asteen 3 tai 4 nousu ASAT-, ALAT- tai kokonaisbilirubiiniarvossa Lopeta OPDIVO-hoito pysyvästi Immuunivälitteinen munuaistulehdus ja munuaisten vajaatoiminta Asteen 2 tai 3 nousu kreatiniiniarvossa. Keskeytä OPDIVO-hoito, kunnes kreatiniiniarvo palaa ennalleen ja kortikosteroidihoito on toteutettu kokonaan. Immuunivälitteiset endokrinopatiat Asteen 4 nousu kreatiniiniarvossa Oireiset endokrinopatiat (kuten kilpirauhasen vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta, hypofysiitti, lisämunuaisten vajaatoiminta ja diabetes) Lopeta OPDIVO-hoito pysyvästi. Keskeytä OPDIVO-hoito, kunnes oireet häviävät ja kortikosteroidihoito (jos sitä tarvitaan akuutin tulehduksen oireisiin) on saatu valmiiksi. OPDIVO-hoitoa pitää jatkaa yhdessä hormonikorvaushoidon a kanssa niin kauan kuin oireita on. Immuunivälitteinen ihottuma Asteen 3 ihottuma OPDIVO-annos on jätettävä antamatta, kunnes oireet häviävät ja kortikosteroidihoito on toteutettu kokonaan. Asteen 4 ihottuma Lopeta OPDIVO-hoito pysyvästi
34 Alkuun nähty epätyypillisiä vasteita, jolloin alkuun PD. Jos kliininen tilanne vakaa, voi hoitoa jatkaa, kunnes PD varmistuu. Pseudoprogessio
35 Ketkä olisivat parhaita kandidaatteja checkpoint-inhibiittorihoidolle? osa hyötyy, osa ei eniten hyötyvät suuren mutaatiokuorman kasvaimet eli joissa on eniten neoantigeenejä kasvaimen PD-L1 + eri vasta-aineita käytössä, ei gradeeraukset ennustetekijöiden yhdistäminen (esim. ipilimumabi LD-arvo, lymfosyyttisuhde) hyvän yleistilan potilas?
36
37 Immuno-onkologisten hoitojen kombinoiminen anti-pd-1/anti-pd-l1 + anti-ctla4 checkpoint inhibiitio + T- soluaktivaatio checkpoint inhibiitio + NK-aktivaatio kombinaatio sytostaatteihin? sädehoito voi tehostaa checkpoint-inhibiittorien vaikutusta CheckMate 067
38 CAR-T solut=chimeric antigen receptor T-cells 3 komponentin fuusiomolekyyli: vasta-aine+ kostimulatorinen signaali + CD 3 signalointiketju targetoidaan tiettyjä pinta-antigeeneja kohtaan vasta-aineella signalointiketjulla saadaan aikaan täysi T-soluaktivaatio esim. CD19- leukemia, CD20-lymfooma, myelooma
39 CAR-T-solut
40 CAR-T soluhoito akuutissa lymfaattisessa leukemiassa 30 ALL-potilasta, 5 aikuista, 25 lasta CAR-T-hoito kohdistetuna CD19 reseptoriin 1 kk kohdalla27/30 (90 %) OR 6 kk kohdalla OS 78 % kaikilla haittavaikutuksena cytokine relaesedsyndrooma (vaikea 27 %) tocilizumabi tehokas CRS:n hoidossa Maude et al 2014 NEJM
41 esim. TIL (tumour infiltrating lymphocytes)- solu-siirto metastaattisessa melanoomassa TIL-solut eristetään tuumorista, viljellään ja infusoidaan takaisin potilaaseen kemoterapian jälkeen metastaattisessa melanoomassa 3 tutkimusta (n=93) ORR % TIL-solusiirto
42 Syöpärokotteet v mennessä 1306 erilaista syöpärokotekoetta, ORR 3.3 % esim. HPV rokote suojaa syövältä, mutta jo olemassa olevaa syöpää se ei pysty hoitamaan Yksinkertaisimmillaan autologiset tai allogeeniset syöpäsolut, jotka inaktivoidaan (esim säteilyttämällä) + immunostimulantti (esim. BCG) esim. melanoomassa tutkittu, ei hyötyä Uudemmat rokotteet perustuu syövälle ominaisiin antigeeneihin + immuunivastetta stimuloiviin peptideihin -> stimuloidaan spesifinen T-soluvaste tuumoriantigeenia vastaan
43
44 Sipuleucel-T USA:ssa käytössä metastaattisessa kastraatiorefraktaarissa prostatasyövässä ( 4 kk OS-etu vs plasebo) Haitat: kuume, vilunväreet, päänsärky Kallis ja työläs hoitomuoto (3 hoitoa 2 viikon välein) Myös mm. melanoomassa rokotehoitoja tutkittu paljon
45 Yhteenveto checkpoint-estäjillä huomattavan hyvä teho monissa eri syöpätyypeissä PD-1 estäjät melko hyvin siedettyjä CAR-T soluteknologialla erittäin hyviä vasteita hematologissa maligniteeteissä immuno-onkologia tulee muuttamaan syövän hoitoa syvällisesti
KEYTRUDA monoterapiana on tarkoitettu aikuisille edenneen (leikkaukseen soveltumattoman tai metastasoituneen) melanooman hoitoon.
KEYTRUDA (pembrolitsumabi) Terveydenhuollon ammattilaiset Usein kysytyt kysymykset KEYTRUDA monoterapiana on tarkoitettu aikuisille edenneen (leikkaukseen soveltumattoman tai metastasoituneen) melanooman
LisätiedotOPDIVO (nivolumabi) Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas. Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Käyttöaiheet Melanooma 1
OPDIVO (nivolumabi) Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas Käyttöaiheet Melanooma 1 OPDIVO (nivolumabi) monoterapiana on tarkoitettu aikuisten edenneen melanooman
LisätiedotOPDIVO (nivolumabi) Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas
Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas Käyttöaiheet Melanooma 1 OPDIVO monoterapiana tai yhdistelmähoitona ipilimumabin kanssa on tarkoitettu aikuisten edenneen melanooman hoitoon (jota ei voida
LisätiedotUutta melanoomasta. Pia Vihinen TYKS/Syöpäklinikka. Tutkimukset kun epäilet melanooman leviämistä
Uutta melanoomasta Pia Vihinen TYKS/Syöpäklinikka Tutkimukset kun epäilet melanooman leviämistä Vartalon TT tutkimus tai PET-TT Verikokeet; Hb, maksa-arvot, krea Korkea LDH huonon ennusteen merkki PAD:
LisätiedotKEYTRUDA. Terveydenhuollon ammattilaiset. (pembrolitsumabi) Usein kysytyt kysymykset. Lue valmisteyhteenveto ennen pembrolitsumabin määräämistä
KEYTRUDA (pembrolitsumabi) Terveydenhuollon ammattilaiset Usein kysytyt kysymykset Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa.
LisätiedotKEYTRUDA. Terveydenhuollon ammattilaiset. (pembrolitsumabi) Usein kysytyt kysymykset. Lue valmisteyhteenveto ennen KEYTRUDA-valmisteen määräämistä
KEYTRUDA (pembrolitsumabi) Terveydenhuollon ammattilaiset Usein kysytyt kysymykset Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa.
LisätiedotOPDIVO (nivolumabi) Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas. Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Käyttöaihe. Tärkeää turvallisuustietoa
OPDIVO (nivolumabi) Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas Käyttöaihe OPDIVO (nivolumabi) monoterapiana on tarkoitettu aikuisten edenneen melanooman hoitoon
LisätiedotKeuhkosyövän uudet lääkkeet
Keuhkosyövän uudet lääkkeet Jarkko Ahvonen Syöpätautien erikoislääkäri Tampereen yliopistollinen sairaala Sidonnaisuudet Asiantuntijapalkkio Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Lilly, MSD, Roche
Lisätiedot(pembrolitsumabi) Tietoa potilaille
Tietoa KEYTRUDA - valmisteesta (pembrolitsumabi) Tietoa potilaille Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
LisätiedotOPDIVO (nivolumabi) infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas Terveydenhuollon ammattilaisille
OPDIVO (nivolumabi) infuusiokonsentraatti, liuosta varten Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas Terveydenhuollon ammattilaisille OPDIVO monoterapiana tai yhdistelmähoitona ipilimumabin kanssa
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
LisätiedotOPDIVO. (nivolumabi) infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas Terveydenhuollon ammattilaisille
OPDIVO (nivolumabi) infuusiokonsentraatti, liuosta varten Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas Terveydenhuollon ammattilaisille OPDIVO monoterapiana tai yhdistelmähoitona ipilimumabin kanssa
LisätiedotTärkeää turvallisuutta koskevaa tietoa immuunivälitteisten haittavaikutusten riskin minimoimiseksi
20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Tärkeää turvallisuutta koskevaa tietoa immuunivälitteisten haittavaikutusten riskin minimoimiseksi Terveydenhuollon ammattilainen Usein kysytyt kysymykset
LisätiedotOPDIVO (nivolumabi) Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas
OPDIVO (nivolumabi) Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas Käyttöaiheet Melanooma 1 OPDIVO monoterapiana on tarkoitettu aikuisten edenneen melanooman hoitoon
LisätiedotUutta lääkkeistä: Vemurafenibi
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2012 UUTTA LÄÄKKEISTÄ Uutta lääkkeistä: Vemurafenibi Kristiina Airola / Julkaistu 28.9.2012. Zelboraf 240 mg kalvopäällysteinen tabletti, Roche Registration Ltd. Zelboraf-valmistetta
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
LisätiedotImmuunipuutokset. Olli Vainio OY Diagnostiikan laitos OYS Kliinisen mikrobiologian laboratorio 17.10.2008
Immuunipuutokset Olli Vainio OY Diagnostiikan laitos OYS Kliinisen mikrobiologian laboratorio 17.10.2008 Immuunijärjestelm rjestelmän n toiminta Synnynnäinen immuniteetti (innate) Välitön n vaste (tunneissa)
LisätiedotTietoa riskien minimoinnista terveydenhuollon ammattilaisille
Tietoa riskien minimoinnista terveydenhuollon ammattilaisille YERVOY määrääjän opas YERVOY valmisteella (ipilimumabi) hoidetaan aikuisten edennyttä melanoomaa (jota ei voida kirurgisesti poistaa tai joka
Lisätiedot(pembrolitsumabi) Tietoa potilaille
Tietoa KEYTRUDA - valmisteesta (pembrolitsumabi) Tietoa potilaille Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon
LisätiedotNivolumabi on tuotettu yhdistelmä-dna-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa.
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
LisätiedotAutoimmuunitaudit: osa 1
Autoimmuunitaudit: osa 1 Autoimmuunitaute tunnetaan yli 80. Ne ovat kroonisia sairauksia, joiden syntymekanismia eli patogeneesiä ei useimmissa tapauksissa ymmärretä. Tautien esiintyvyys vaihtelee maanosien,
LisätiedotOPDIVO. OPDIVO Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas, versio 8. Terveydenhuollon ammattilaisille
OPDIVO (nivolumabi) infuusiokonsentraatti, liuosta varten Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas Terveydenhuollon ammattilaisille OPDIVO monoterapiana tai yhdistelmähoitona ipilimumabin kanssa
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
Lisätiedotkeuhkosyövän uusista hoitotutkimuksista Jussi Koivunen, el dos OYS/Syöpätaudit
keuhkosyövän uusista hoitotutkimuksista Jussi Koivunen, el dos OYS/Syöpätaudit 30.8.2014 Sidonnaisuudet Taloudelliset riippuvuudet: Konsultointi: - Tutkimusrahoitus: - Osakkeet: - Honorariat: Eli Lilly,
Lisätiedot(pembrolitsumabi) Tietoa potilaille
Tietoa KEYTRUDA - valmisteesta (pembrolitsumabi) Tietoa potilaille Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
LisätiedotOpdivo 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten, Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG.
Page 1 of 7 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2015 UUTTA LÄÄKKEISTÄ Nivolumabi Päivi Ruokoniemi, Olli Tenhunen / Kirjoitettu 29.9.2015 / Julkaistu 2.10.2015 Opdivo 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten, Bristol-Myers
LisätiedotINFLECTRA SEULONTAKORTTI
Demyelinoiva sairaus Jos potilaalla on aiempi tai äskettäin puhjennut demyelinioiva sairaus, anti-tnf-hoidon hyödyt ja haitat on arvioitava huolellisesti ennen INFLECTRA -hoidon aloitusta. INFLECTRA -hoidon
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
LisätiedotTerveydenhoitoalan. ammattilaiset. Usein kysyttyjä kysymyksiä-esite
Terveydenhoitoalan ammattilaiset Usein kysyttyjä kysymyksiä-esite YERVOY TM lla hoidetaan aikuisten edennyttä melanoomaa (jota ei voida kirurgisesti poistaa tai joka on metastasoitunut). 1 Tähän lääkkeeseen
LisätiedotKEYTRUDA monoterapiana on tarkoitettu aikuisille edenneen (leikkaukseen soveltumattoman tai metastasoituneen) melanooman hoitoon.
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
LisätiedotMiten syövän hoidon hyötyä mitataan? Olli Tenhunen LT FIMEA/PPSHP
Miten syövän hoidon hyötyä mitataan? Olli Tenhunen LT FIMEA/PPSHP Disclosures No interests in pharmaceutical industry Member of EMA Scientific Advice Working Party, Oncology Working Party, Committee for
LisätiedotTietoja potilaalle ja hoitopäiväkirja
Tietoja potilaalle ja hoitopäiväkirja Sinulle, joka saat OPDIVO (nivolumabi) -hoitoa WWW.BMS.COM/SE Johdanto Tämä esite on tarkoitettu avuksi sinulle, joka saat OPDIVO-hoitoa. Tässä esitteessä saat lisätietoa
LisätiedotKäyttökuntoon saattamisen jälkeen 1 ml välikonsentraattia sisältää 25 mg pembrolitsumabia.
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
LisätiedotMITÄ UUTTA SARKOOMIEN HOIDOSSA?
MITÄ UUTTA SARKOOMIEN HOIDOSSA? O S A S T O N Y L I L Ä Ä K Ä R I M A I J A T A R K K A N E N H Y K S S Y Ö P Ä K E S K U S LUENNON SISÄLTÖ luu- ja pehmytkudossarkoomat ei pediatrisia tutkimuksia ei gynekologisia
LisätiedotIKÄIHMISEN KOHTAAMINEN LÄÄKÄRIN TYÖSSÄ. Enonekiö
IKÄIHMISEN KOHTAAMINEN LÄÄKÄRIN TYÖSSÄ ENONTEKIÖLLÄ Taina Korhonen tkl, Hetan ta, Enonekiö Sajos,Inari 23.5.2012 2012 IKÄIHMINEN? 30-35 v keuhkojen tilavuus suurimmillaan, 65 vuotiaana pienentynyt y 10%
LisätiedotKeytruda 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos, Merck Sharp & Dohme Limited.
Page 1 of 6 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2015 UUTTA LÄÄKKEISTÄ Pembrolitsumabi Päivi Ruokoniemi, Olli Tenhunen / Kirjoitettu 29.9.2015 / Julkaistu 2.10.2015 Keytruda 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
LisätiedotNivolumabi on tuotettu yhdistelmä-dna-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa.
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
LisätiedotSylvant (siltuksimabi) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
EMA/198014/2014 Sylvant (siltuksimabi) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO Tämä on Sylvant-valmistetta koskevan riskienhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet, joiden
LisätiedotMolekyylidiagnostiikka keuhkosyövän hoidossa. Jussi Koivunen, el, dos. Syöpätautien ja sädehoidon klinikka/oys
Molekyylidiagnostiikka keuhkosyövän hoidossa Jussi Koivunen, el, dos. Syöpätautien ja sädehoidon klinikka/oys Sidonnaisuudet Taloudelliset riippuvuudet: Konsultointi: - Tutkimusrahoitus: - Honorariat:
LisätiedotAdacolumn -hoito tulehduksellisten suolistosairauksien yhteydessä
Adacolumn -hoito tulehduksellisten suolistosairauksien yhteydessä Hellävarainen vallankumous IBD-tautien hoidossa Sisältö Maha-suolikanava...4 Haavainen paksusuolitulehdus...6 Crohnin tauti...8 Elimistön
Lisätiedottulehduksellisten suolistosairauksien yhteydessä
ADACOLUMN -HOITO tulehduksellisten suolistosairauksien yhteydessä www.adacolumn.net SISÄLTÖ Maha-suolikanava...4 Haavainen paksusuolitulehdus...6 Crohnin tauti...8 Elimistön puolustusjärjestelmä ja IBD...10
LisätiedotTietoja potilaalle ja hoitopäiväkirja
Tietoja potilaalle ja hoitopäiväkirja Henkilöille, jotka saavat yhdistelmähoitoa OPDIVO (nivolumabi)- ja YERVOY (ipilimumabi) -valmisteilla www.bms.com/se REGIMEN Johdanto Tämä esite on tarkoitettu avuksi
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
Lisätiedotwww.printo.it/pediatric-rheumatology/fi/intro Lääkehoito 13. Biologiset lääkkeet Aivan viime vuosina on taudin hoidossa avautunut uusia näköaloja niin kutsuttujen biologisten lääkkeiden myötä. Biologisiksi
LisätiedotOpas Tietoja potilaille
Opas Tietoja potilaille Tärkeää turvallisuutta koskevaa tietoa immuunivälitteisten haittavaikutusten riskin minimoimiseksi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti
LisätiedotHoito: Yksilöllinen annos, joka säädetään seerumin kaliumarvojen mukaan.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kaliumklorid Orifarm 750 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää 750 mg kaliumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3.
LisätiedotHIV ja tuberkuloosi Hoidon erityiskysymykset. Matti Ristola HYKS Infektiosairauksien klinikka
HIV ja tuberkuloosi Hoidon erityiskysymykset Matti Ristola HYKS Infektiosairauksien klinikka Tuberkuloosi HIV-potilaiden kuolinsyynä Afrikassa: obduktiotutkimus Obduktio 108 HIV-potilaasta Botswanassa
Lisätiedotvauriotyypit Figure 5-17.mhc.restriktio 9/24/14 Autoimmuniteetti Kudosvaurion mekanismit Petteri Arstila Haartman-instituutti Patogeeniset mekanismit
vauriotyypit Kudosvaurion mekanismit Autoimmuniteetti Petteri Arstila Haartman-instituutti Antigeenin tunnistus HLA:ssa pitää sisällään autoimmuniteetin riskin: jokaisella on autoreaktiivisia lymfosyyttejä
Lisätiedot1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Tecentriq 840 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
LisätiedotCORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
CORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Haavainen paksusuolentulehdus (UC)
LisätiedotFollikulaarisen lymfooman nykyhoito
Follikulaarisen lymfooman nykyhoito Follikulaariseen lymfoomaan sairastui Suomen syöpärekisterin tuoreimpien tilastojen mukaan vuonna 2014 kaikkiaan 228 potilasta. 1 Tämä tarkoittaa noin viidesosaa kaikista
LisätiedotLääkkeet muistisairauksissa
Lääkkeet muistisairauksissa Muistihoitajat 27.4.2016 Vanheneminen muuttaa lääkkeiden farmakokinetiikkaa Lääkeaineen vaiheet elimistössä: Imeytyminen: syljen eritys vähenee, mahalaukun ph nousee, maha-suolikanavan
LisätiedotAkuutti maksan vajaatoiminta. Määritelmä Aiemmin terveen henkilön maksan pettäminen johtaa enkefalopatiaan kahdeksassa viikossa
Vatsa 4: maksa 1. Akuutti maksan vajaatoiminta 2. Hepatiitti B ja C: tartunta, taudinkulku ja näiden vertailu 3. Kroonisen hepatiitin syyt 4. Maksakirroosin syyt, oireet ja hoito 5. Maksabiopsian aiheet
LisätiedotYERVOYlla hoidetaan aikuisten edennyttä melanoomaa (jota ei voida kirurgisesti poistaa tai joka on metastasoinut).
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
LisätiedotLaimentamisen jälkeen (ks. kohta 6.6) yksi ml liuosta sisältää noin 4,4 mg atetsolitsumabia.
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
Lisätiedot11. Elimistö puolustautuu
11. Elimistö puolustautuu Taudinaiheuttajat Tautimikrobit (= patogeenit): Bakteerit (esim. kolera), virukset (esim. influenssa), alkueliöt (esim. malaria), eräät sienet (esim. silsa) Aiheuttavat infektiotaudin
LisätiedotGYNEKOLOGINEN SYÖPÄ 10.5.2016
GYNEKOLOGINEN SYÖPÄ 10.5.2016 kohtusyöpä munasarjasyöpä kohdunkaulasyöpä ulkosynnyttimien syöpä gynekologisten syöpien hoito on HUS-alueella keskitetty NKL:lle KOHTUSYÖPÄ naisten 3. yleisin syöpä; 800-900
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
11.5.2016 Fludarabin Versio 2.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Vaikka kroonisen lymfaattisen leukemian (KLL) esiintyvyys
LisätiedotYersinia-serologia. Markus Penttinen 041105 Lääketieteellinen mikrobiologia Turun yliopisto
Yersinia-serologia Markus Penttinen 041105 Lääketieteellinen mikrobiologia Turun yliopisto Yersiniainfektio Yersiniainfektio aiheuttaa mm. seuraavia tauteja: 1. Akuutteja tauteja - suolistotulehduksia
LisätiedotOpas Terveydenhuollon Ammattilaisille Riskienminimointimateriaali YERVOY
Opas Terveydenhuollon Ammattilaisille Riskienminimointimateriaali YERVOY (ipilimumabi) YERVOY monoterapiana tai yhdistelmähoitona nivolumabin kanssa on tarkoitettu kiinteiden kasvainten hoitoon. Yervoyn
LisätiedotBI4 IHMISEN BIOLOGIA
BI4 IHMISEN BIOLOGIA MITÄ ROKOTUKSIA? Muistatko mitä rokotuksia olet saanut ja minkä viimeiseksi? Miten huolehdit koulun jälkeen rokotuksistasi? Mikrobit uhkaavat elimistöä Mikrobit voivat olla bakteereita,
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Erbitux 2 mg/ml infuusioneste, liuos Setuksimabi
PAKKAUSSELOSTE Erbitux 2 mg/ml infuusioneste, liuos Setuksimabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotImmunohistokemia HPV-muutosten ja tavallisten gynekologisten adenokarsinoomien diagnostiikassa. Elisa Lappi-Blanco OYS, patologian osasto
Immunohistokemia HPV-muutosten ja tavallisten gynekologisten adenokarsinoomien diagnostiikassa Elisa Lappi-Blanco OYS, patologian osasto Gynekopatologian tavallisia ongelmia HPV-muutosten vaikeusasteen
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu referral-menettelyn tuloksena. Jäsenvaltion
LisätiedotTECENTRIQ. Terveydenhuollon ammattilaisille
TECENTRIQ (atetsolitsumabi) Tärkeää turvallisuutta koskevaa tietoa immuniteettiin liittyvien haittavaikutusten riskien minimoimiseksi Terveydenhuollon ammattilaisille Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
LisätiedotPienisoluisen keuhkosyövän (SCLC) hoito. Jussi Koivunen, el, dos Syöpätau<en ja sädehoidon klinikka OYS/OY
Pienisoluisen keuhkosyövän (SCLC) hoito Jussi Koivunen, el, dos Syöpätau
LisätiedotVeren kantasolujen määrää alentavan hoidon (myeloablatiivisen hoidon) jälkeen luuytimensiirron saaneet potilaat
VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Neupogenia voidaan käyttää: - lisäämään veren valkosolujen määrää solunsalpaajahoidon jälkeen infektioiden ehkäisemiseksi. - lisäämään
LisätiedotOlysio (simepreviiri) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Olysio (simepreviiri) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO Tämä on yhteenveto Olysio-valmisteen riskienhallintasuunnitelmasta (risk management plan, RMP), jossa esitetään yksityiskohtaisesti
LisätiedotCosentyx-valmisteen (sekukinumabi) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto
EMA/775515/2014 Cosentyx-valmisteen (sekukinumabi) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto Tämä on Cosentyx-valmisteen riskienhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet, joilla varmistetaan,
LisätiedotViekirax-valmisteen (ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto
EMA/775985/2014 Viekirax-valmisteen (ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri) enhallintasuunnitelman yhteenveto Tämä on Viekirax-valmisteen enhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet,
LisätiedotLIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN
LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN 41 KABERGOLIINIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN VALMISTEYHTEENVEDON 4.2 Annostus ja antotapa: Seuraava tieto tulee lisätä sopivalla tavalla:
LisätiedotVectibix (panitumumabi) levinneessä suolistosyövässä
Vectibix (panitumumabi) levinneessä suolistosyövässä Opas potilaan ohjaukseen lääkärille ja hoitajalle HOITOHENKILÖKUNNALLE Ensikäynnille Sisältö Mikä lääke Vectibix on? Miten se annostellaan? Odotettavissa
LisätiedotJULKAISUSARJA 5/2015 PD-1-VASTA-AINEET EDENNEEN MELANOOMAN HOIDOSSA
JULKAISUSARJA 5/2015 PD-1-VASTA-AINEET EDENNEEN MELANOOMAN HOIDOSSA PD-1-VASTA-AINEET EDENNEEN MELANOOMAN HOIDOSSA Fimea kehittää, arvioi ja informoi -julkaisusarja 5/2015 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
TicoVac ja TicoVac Junior 29.12.2015, Versio 2.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Puutiaisaivotulehdus (TBE) on keskushermostoon
LisätiedotHoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava syövän hoitoon perehtynyt erikoislääkäri.
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
LisätiedotKLL Lymfosytoosin selvittely KLL:n seuranta ja hoito. Hematologian alueellinen koulutuspäivä 14.4.2016 Anu Laasonen
KLL Lymfosytoosin selvittely KLL:n seuranta ja hoito Hematologian alueellinen koulutuspäivä 14.4.2016 Anu Laasonen www.hematology.fi KLL:n diagnostiikka, seuranta ja hoito-ohjeet löytyvät täältä: -> Hoito-ohjeet
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. TRISENOX 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Arseenitrioksidi
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE TRISENOX 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Arseenitrioksidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä
LisätiedotSyövän lääkkeet muuttuvat eläviksi CAR-Tsolut
Page 1 of 7 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2018 BIOLOGISET LÄÄKKEET Syövän lääkkeet muuttuvat eläviksi CAR-Tsolut tulevat Olli Tenhunen, Piia Rannanheimo, Heli Suila / Kirjoitettu 12.11.2018 / Julkaistu 13.11.2018
LisätiedotKansallinen rokotusohjelma tutuksi
Kansallinen rokotusohjelma tutuksi Tämä selkokielinen esite on tehty osana opinnäytetyötä Kansallinen rokotusohjelma tutuksi selkokielinen esite maahanmuuttajille. Opinnäytetyön toimeksiantaja on MARJAT-hanke.
LisätiedotVIERITESTI VAI SPESIFIT VASTA-AINEET Jukka Suni
EBV-infektio VIERITESTI VAI SPESIFIT VASTA-AINEET Jukka Suni KLIINISIÄ LÖYDÖKSIÄ I SUURENTUNEET IMUSOLMUKKEET KLIINISIÄ LÖYDÖKSIÄ II KATTEISET NIELURISAT NIELUN VERENPURKAUMAT KLIINISIÄ LÖYDÖKSIÄ III
LisätiedotYksi millilitra konsentraattia sisältää 0,1 mmol (= 2,30 mg) natriumia.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI YERVOY 5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra konsentraattia sisältää 5 mg ipilimumabia. Yksi 10 ml:n injektiopullo
LisätiedotTECENTRIQ. Terveydenhuollon ammattilaisille
TECENTRIQ (atetsolitsumabi) Tärkeää turvallisuutta koskevaa tietoa immuniteettiin liittyvien haittavaikutusten riskien minimoimiseksi Terveydenhuollon ammattilaisille Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
LisätiedotElimistö puolustautuu
Elimistö puolustautuu Tautimikrobit (= patogeenit): Bakteerit (esim. kolera), virukset (esim. influenssa), alkueliöt (esim. malaria), eräät sienet (esim. silsa) Aiheuttavat infektiotaudin Miten elimistö
LisätiedotArviointien hyödyntäminen käytännön työssä Ayl Katariina Klintrup Syöpätautien ja hematologian vastuualue
Arviointien hyödyntäminen käytännön työssä 19.9.2018 Ayl Katariina Klintrup Syöpätautien ja hematologian vastuualue 1 Uuden lääkkeen käyttöönotto Alle 35 000? Menettelytapa alle 35 000 kustannuksissa?
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
LisätiedotTärkeä lääketurvatiedote terveydenhuollon ammattilaisille. RAS-villityyppistatuksen (KRAS- ja NRAS-statuksen
Tärkeä lääketurvatiedote terveydenhuollon ammattilaisille. RAS-villityyppistatuksen (KRAS- ja NRAS-statuksen eksoneissa 2, 3 ja 4) varmistaminen on tärkeää ennen Erbitux (setuksimabi) -hoidon aloittamista
LisätiedotElimistö puolustautuu
Elimistö puolustautuu Tautimikrobit (= patogeenit): Bakteerit (esim. kolera), virukset (esim. influenssa), alkueliöt (esim. malaria), eräät sienet (esim. silsa) Aiheuttavat infektiotaudin Mistä taudinaiheuttajat
LisätiedotReumapotilaan hematologiaa
Reumapotilaan hematologiaa Tom Pettersson, dosentti, kliininen opettaja Sisätautien ja reumatologian klinikka, Helsingin yliopistollinen keskussairaala ja Helsingin yliopisto Labquality-päivät 7.2.2008
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO. Lynparza-valmisteen (olaparibi) riskienhallintasuunnitelman (RMP) yhteenveto
EMA/681881/2014 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO Lynparza-valmisteen (olaparibi) riskienhallintasuunnitelman (RMP) yhteenveto VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot Tämä on Lynparza-valmisteen
LisätiedotVeren välityksellä tarttuvat taudit. Ajankohtaista infektioiden torjunnasta 7.10.2011 OYS, infektiolääkäri Lotta Simola
Veren välityksellä tarttuvat taudit Ajankohtaista infektioiden torjunnasta 7.10.2011 OYS, infektiolääkäri Lotta Simola Veren välityksellä tarttuvat taudit merkittävä tartunnanvaara taudeissa, joissa mikrobia
Lisätiedot, versio V1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Entecavir STADA 0,5 mg ja 1 mg kalvopäällysteiset tabletit 14.6.2016, versio V1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot Entecavir Stada 0,5 mg kalvopäällysteiset
LisätiedotLiite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin 38/46 A. Valmisteyhteenveto 4.1 Käyttöaiheet [tällä hetkellä hyväksytyt käyttöaiheet on poistettava ja korvattava seuraavilla]
Lisätiedot