Kustannusvaikuttavuustiedon hyödyntäminen Hilan päätöksissä

Transkriptio

1 Kustannusvaikuttavuustiedon hyödyntäminen Hilan päätöksissä Elina Asola johtava proviisori Lääkkeiden hintalautakunta Sosiaali- ja terveysministeriö

2 Lääkkeiden hintalautakunta (Hila) toimii sosiaali- ja terveysministeriön yhteydessä päättää lääkekorvausjärjestelmään kuuluvista lääkevalmisteista, perusvoiteista ja kliinisistä ravintovalmisteista sekä niiden tukkuhinnoista päätöksenteko perustuu sairausvakuutuslakiin päätökset tehdään hakemusmenettelyssä päätökset pääasiassa määräaikaisia

3 Lääkkeiden kokonaismyynti vuonna 2017 (TH) Käsikauppa 9 % Muut 2 % Sairaalat 27 % Avohoidon reseptilääkkeet 62 % Lähde: Lääketeollisuus ry

4 Lääkkeiden kokonaismyynti ja korvausmenot (VMH sis. alv) Lähteet: SLT ja Kela Kokonaismyynti Korvausmenot

5 Myyntiluvallisen lääkkeen korvattavuusja hintahakemuksen käsittely käsittelyyn yrityksen hakemuksesta hakija määrittää käsittelyn laajuuden, voi muuttua prosessin aikana Hila arvioi hakijan vaatimukset suhteessa lain edellytyksiin lautakunta tekee päätökset esittelystä selvissä asioissa myös johtajalla päätöksentekomahdollisuus päätöksenteko määräaikaan sidottua: 90/180 vrk päätökset määräaikaisia: enintään 3 tai 5 v. muutoksenhaku: korkein hallinto-oikeus muutoksenhakuoikeus vain hakijalla

6 Korvattavuuden edellytykset Peruskorvattavuus sairauden hoitoon arvioidaan hoidollista arvoa (tutkimusnäyttö) enintään käyttöaiheeseen voidaan rajoittaa suppeammaksi, jos erityisen kallis lääke tai kohtuuttomat kustannukset laajassa käytössä Erityiskorvattavuus vaikean ja pitkä-aikaisen sairauden hoitoon hyväksytty peruskorvattavaksi otetaan huomioon mm. sairauden laatu tarpeellisuus ja taloudellisuus käytössä ja tutkimuksissa osoitettu hoidollinen arvo ja hyödyllisyys käytettävissä olevat varat

7 Tukkuhinnan kohtuullisuuden arviointi Hinnan kohtuullisuus kokonaisarvio, johon vaikuttavat vertailuvalmisteiden hinnat Suomessa valmisteen hinta muissa ETA-maissa muiden hoitovaihtoehtojen hyödyt ja kustannukset hoitokustannukset vs. saatavat hyödyt potilaan ja sosiaali- ja terveydenhuollon kannalta (kustannusvaikuttavuus) korvauksiin käytettävissä olevat varat

8 Terveystaloudellinen selvitys Liitetään hakemukseen, kun haetaan peruskorvattavuutta uutta vaikuttavaa lääkeainetta sisältävälle valmisteelle haetaan korvattavuuden merkittävää laajentamista lautakunta edellyttää hakija katsoo aiheelliseksi

9 Miksi terveystaloudellinen selvitys? terveydenhuollon resurssit rajalliset, tarpeet (toiveet) loputtomat tavoitteena tuottaa käytettävissä olevilla voimavaroilla mahdollisimman paljon terveyttä samanaikaisesti arvioitava sekä vaikuttavuus että kustannukset - hoitoja ei voida priorisoida vain toisen perusteella Voidaanko arvioitavan lääkehoidon avulla saavutettuja hyötyjä pitää riittävinä suhteessa lääkehoidosta aiheutuviin kustannuksiin vertailuhoitoon verrattuna?

10 Hilassa arvioidut uusien lääkehoitojen hakemukset uusi lääkeaine tai muu uusi valmiste, PK uusi lääkeaine tai muu uusi valmiste, EK korvattavuuden laajentaminen

11 Korvattavaksi hyväksytyt uudet lääkehoidot uusi lääkeaine tai muu uusi valmiste, PK uusi lääkeaine tai muu uusi valmiste, EK

12 Terveystalousselvityksen sisältävien hakemusten määrä

13 Lääkekorvausmenon hallintakeinoja kustannusvaikuttavuus keskeistä uusien lääkehoitojen arvioinnissa ja käyttöönotossa korvattavuuden rajoittaminen hoidosta eniten hyötyville korvauspäätökset määräaikaisia hinnan kohtuullisuuden arviointi säännöllisesti biosimilaarit ja rinnakkaisvalmisteet viitehintahintajärjestelmä

14 Suuntauksia lääkemarkkinoilla - uudet lääkkeet rajallinen käyttäjäryhmä ei hoitovaihtoehtoja tutkimusnäyttö suppeaa ja/tai osin keskeneräistä kalliita/kustannusvaikuttavuussuhde erittäin korkea käyttöaiheet laajenevat ajan myötä Euroopan komission tavoite saada lääkkeet aiempaa nopeammin potilaiden käyttöön näyttöön perustuva päätöksenteko (tieto vs. odotukset/toiveet)

15 Kiitos! elina.asola(at)stm.fi