ISO 9000 -sarjan standardit www.sfs.fi Valinta ja käyttö
ISO 9000 -sarjan standardien valinta ja käyttö Laadunhallintaa käsittelevien kansainvälisten standardien ja ohjeiden ISO 9000 -sarja on saavuttanut maailmanlaajuista mainetta laadunhallintajärjestelmien perustana. ISO 9000 -sarjan standardit muodostavat perustan jatkuvalle parantamiselle. Ne ovat työväline liiketoiminnan kehittämiseen ja väylä menestykselliseen toimintaan. Suurin hyöty saavutetaan, kun koko sarjan standardeja käytetään yhdessä. Standardista ISO 9000:2005 on hyvä aloittaa, sillä se sisältää laadunhallinnan perusteet ja käsitteet. Standardi ISO 9001:2008 sisältää varsinaiset vaatimukset, joten sitä käytetään myös sertifiointiin. Standardissa ISO 9004:2009 esitetään erilaisia käytäntöjä ja annetaan soveltamisohjeita siten, että laadunhallintajärjestelmälle saadaan lisää vaikuttavuutta ja että liiketoiminnan tavoitteet saavutetaan. ISO 9001:2008 on pyritty laatimaan käyttäjäystävälliseksi käyttäen termejä, jotka tunnetaan kaikilla elinkeinoelämän sektoreilla. Ne organisaatiot, jotka hakevat laadunhallintajärjestelmänsä tunnustamista, voivat hyödyntää standardia esimerkiksi sertifioinnissa tai sopimuksissa. Lisää tehokkuutta, vaikuttavuutta, tyytyväisiä asiakkaita ja jatkuvaa parantamista! Laadunhallinnan standardeja voi käyttää yhdessä muiden standardien kanssa. Tällaisia ovat esimerkiksi ympäristöasioiden hallinnan ja moniin sektorikohtaisiin erityisvaatimuksiin liittyvät standardit (kuten autoteollisuuden ISO/TS 16949). ISO 9001:2008 määrittelee laadunhallintajärjestelmien vaatimukset mille tahansa organisaatiolle, joka haluaa osoittaa, että se toimittaa jatkuvasti tuotteita, jotka täyttävät sekä asiakkaiden vaatimukset että lakisääteiset vaatimukset. Tavoitteena on samalla parantaa asiakastyytyväisyyttä. Tässä esitteessä luettelo laadunhallintaa käsittelevistä ISO 9000 -sarjan standardeista ja ohjeista esimerkkejä standardien käytöstä laadunhallintajärjestelmän käyttöönoton vaiheet lyhyt katsaus ISO 9000 -sarjan standardien kehitykseen ja tulevaisuuteen. Tämä esite auttaa erottamaan ISO 9000 -sarjan eri julkaisut toisistaan sekä opastaa niiden käyttöön. 2 ISO 9000 SARJAN STANDARDIT VALINTA JA KÄYTTÖ
ISO 9000 -sarjan standardit, ohjeet, tekniset raportit ja IWA-dokumentit syyskuu 2013 Standardit ja ohjeet SFS-EN ISO 9000:2005 Laadunhallintajärjestelmät. Perusteet ja sanasto SFS-EN ISO 9001:2008 Laadunhallintajärjestelmät. Vaatimukset SFS-EN ISO 9004:2009 Organisaation johtaminen jatkuvaan menestykseen. Laadunhallintaan perustuva toimintamalli SFS-EN ISO 19011:2011 Johtamisjärjestelmän auditointiohjeet SFS-ISO 10001 Laadunhallinta. Asiakastyytyväisyys. Organisaation menettelyohjeita koskevaa ohjeistusta SFS-ISO 10002:2004 Laadunhallinta. Asiakastyytyväisyys. Suuntaviivat asiakasvalitusten käsittelyyn organisaatiossa SFS-ISO 10003:2007 Laadunhallinta. Asiakastyytyväisyys. Suuntaviivat organisaation ulkoistamaan riidanratkaisuun ISO 10004:2012 Quality management. Customer satisfaction. Guidelines for monitoring and measuring SFS-ISO 10005:2005 Laadunhallintajärjestelmät. Opastusta laatusuunnitelmista SFS-ISO 10006:2003 Laadunhallintajärjestelmät. Suuntaviivat projektien laadunhallinnalle ISO 10007:2003 Quality management Guidelines for configuration management SFS-EN ISO 10012:2003 Mittausten hallintajärjestelmät. Vaatimukset mittausprosesseille ja mittauslaitteistoille ISO/TR 10013:2001 Laadunhallintajärjestelmän dokumentointiohjeita SFS-ISO 10014:2006 Laadunhallinta. Opastusta taloudellisen ja liiketoiminnallisen hyödyn toteuttamiseen ISO 10015:1999 Quality management Guidelines for training ISO/TR 10017:2003 Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000 Tarkoitus Antaa lähtökohdan standardien ymmärtämiselle ja määrittää ISO 9000 -sarjassa käytetyt perustermit ja määritelmät. Tärkeä asiakirja väärinymmärrysten välttämiseksi standardeja käytettäessä. Tätä vaatimusstandardia käytetään arvioitaessa organisaation kykyä täyttää asiakkaiden vaatimukset sekä tuotetta koskevat lakisääteiset vaatimukset. Asiakastyytyväisyyttä pyritään jatkuvasti parantamaan. Tämä on ISO 9000 -sarjan ainoa standardi, jota voidaan käyttää kolmannen osapuolen sertifiointiin. Opastaa laadunhallintajärjestelmien jatkuvaan parantamiseen. Asiakastyytyväisyyden kehittämisestä hyötyvät kaikki osapuolet. Antaa ohjeita sen todentamiseen, kykeneekö järjestelmä saavuttamaan määritellyt laatutavoitteet. Yritys voi käyttää tätä standardia sisäisesti tai esimerkiksi tavarantoimittajien auditoimiseen. Antaa opastusta asiakastyytyväisyyteen liittyvien organisaation menettelyiden suunnitteluun, kehittämiseen, noudattamiseen ja parantamiseen. Standardi soveltuu tuotteisiin liittyviin menettelyihin, jotka sisältävät organisaation käyttäytymistä koskevia asiakaslupauksia. Antaa apua asiakasvalitusten käsittelyyn. Ohjeistaa prosessia sellaisten asiakaserimielisyyksien ratkaisemiseen, joiden kanssa organisaatio ei omin voimin pääse lopputulokseen. Mm. yli rajojen käytävä sähköinen kaupankäynti on lisännyt tällaisia tapauksia. Antaa apua asiakastyytyväisyyden seurantaan ja mittaamiseen. Sisältää ohjeita laatusuunnitelmien valmistelemiseen, katselmoimiseen, hyväksymiseen ja uusimiseen. Sisältää ohjeita, jotka auttavat varmistamaan projektin prosessien ja tuotteiden laadun. Näiden ohjeiden mukaan voidaan varmistaa ja hallita monimuotoisen tuotteen jatkuva toimivuus, kun sen komponentteja muutetaan yksitellen. HUOM. Alkuperäinen ISO-standardi on yhä voimassa, mutta eurooppalaisena ja kansallisena standardina SFS-EN ISO 10007 on kumottu vuonna 1997. Standardia voidaan hyödyntää sekä mittaustoimintojen että tuotteen laadun parantamisessa. Vaatimusten avulla varmistetaan, että mittaukset on tehty aiotulla tarkkuudella. Opastaa tiettyjen tarpeiden mukaisesti räätälöityjen laatukäsikirjojen kehittämisessä ja ylläpitämisessä. Vastaa kysymykseen, miten laadunhallinnan periaatteiden soveltamisella saadaan taloudellista ja liiketoiminnallista hyötyä. Antaa ohjeita tuotteiden laatuun vaikuttavien koulutusjärjestelmien ja strategioiden kehittämiseen, soveltamiseen, ylläpitämiseen ja parantamiseen. Antaa ohjeita tilastollisista menetelmistä standardin ISO 9001 soveltamisessa. ISO 9000 SARJAN STANDARDIT VALINTA JA KÄYTTÖ 3
Standardit ja ohjeet ISO 10018:2012 Quality management. Guidelines on people involvement and competence ISO 10019:2005 Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services ISO/TS 16949:2009 Laadunhallintajärjestelmät. Erityisvaatimukset standardin ISO 9001:2008 soveltamiselle autonvalmistuksessa ja soveltuvissa varaosaorganisaatioissa IWA 1:2005 Laadunhallintajärjestelmät. Suuntaviivat prosessien parantamiselle terveyspalveluorganisaatioissa IWA 2:2007 Laadunhallintajärjestelmät. Suuntaviivoja standardin ISO 9001:2000 soveltamiselle koulutuksessa IWA 4:2009 Laadunhallintajärjestelmät. Standardin ISO 9001:2008 soveltaminen paikallishallinnossa Tarkoitus Antaa henkilöstön osallistumista ja pätevyyttä koskevia ohjeita. Näitä ohjeita organisaatiot voivat hyödyntää laadunhallinnan alan konsulttia valitessaan. Konsulteille ja konsultoiville organisaatioille standardi voi toimia oppaana. Antaa sektorikohtaista opastusta standardin ISO 9001 soveltamiseen autoteollisuudessa. Antaa opastusta standardin ISO 9001 soveltamiseen terveydenhuollossa. Koulutussektorille laadittu opastus standardin ISO 9001 soveltamiseen. Ohjeistus edistää ja helpottaa standardin ISO 9001 käyttöä paikallishallinnossa. Tavoitteena on luotettava, reagoiva ja avoin paikallishallinto. ISO 9000 -standardien käyttö Standardia ISO 9001 käytetään, kun tarkoituksena on rakentaa johtamisjärjestelmä, joka luo luottamusta tuotteen vaatimustenmukaisuuteen ja asiakasvaatimusten täyttämiseen. Se on ainoa ISO 9000 sarjan standardi, jonka vaatimuksiin perustuen ulkopuolinen laitos voi sertifioida laatujärjestelmän. Standardin mukaan termi tuote koskee myös palveluita, prosessin materiaaleja, laitteistoja ja ohjelmistoja, jotka on tarkoitettu asiakasta varten tai joita asiakas pyytää. Standardissa on viisi kohtaa, joissa määritellään ne toiminnot, joita on tarpeen tarkastella järjestelmää sovellettaessa: laadunhallintajärjestelmää ja dokumentointia koskevat yleiset vaatimukset johdon vastuu, kohteet, politiikka, suunnittelu ja tavoitteet resurssien hallinta ja kohdentaminen tuotteen toteuttaminen ja prosessien hallinta mittaus, seuranta, analysointi ja parantaminen. Näistä neljässä kohdassa esitetyt vaatimukset Laadunhallintajärjestelmä, Johdon vastuu, Resurssienhallinta ja Mittaus, analysointi ja parantaminen soveltuvat kaikkiin organisaatioihin. Kohta Tuotteen toteuttaminen voidaan sovittaa vastaamaan kunkin organisaation omia tarpeita. Organisaation laatukäsikirjassa tai muussa dokumentoinnissa esitetään, kuinka standardin ISO 9001 vaatimukset täytetään. Nämä standardin ISO 9001 viisi kohtaa määrittävät, mitä tulee johdonmukaisesti tehdä, jotta tuote täyttäisi sekä asiakkaiden vaatimukset että tuotetta koskevat lakien ja viranomaisten vaatimukset. Lisäksi tavoitellaan asiakastyytyväisyyden lisäämistä laadunhallintajärjestelmää jatkuvasti parantamalla. ISO 9004 sisältää opastusta laadunhallintajärjestelmän tavoitteisiin laajemmin kuin ISO 9001, erityisesti organisaation pitkäaikaisen menestymisen hallintaan. Standardia ISO 9004 suositellaan oppaaksi organisaatioille, joiden johto haluaa ulottaa organisaationsa suorituskyvyn järjestelmällisen ja jatkuvan parantamisen syvemmälle ja yli standardista ISO 9001 saatavan hyödyn. Standardia ISO 9004 ei ole kuitenkaan tarkoitettu sertifiointiin eikä viranomaismääräysten tai sopimusten perustaksi. Liiketoiminnan luonne ja erityisvaatimukset määrittävät, miten standardeja kannattaa soveltaa tavoitteiden saavuttamiseksi. 4 ISO 9000 SARJAN STANDARDIT VALINTA JA KÄYTTÖ
Esimerkkejä Esimerkki 1 Metalliosia valmistava yritys käytti standardia ISO 9000 laatiessaan laadunhallintajärjestelmänsä soveltamissuunnitelmaa. Kun suunnitelma oli valmis, laadittiin laatukäsikirja ja laatujärjestelmämenettelyt standardin ISO 9001 mukaisesti rajaten ulkopuolelle tuotteiden suunnittelua ja kehittämistä koskevat vaatimukset, koska yrityksen tuotteet valmistetaan asiakkaiden laatimien suunnitelmien mukaisesti. Myöhemmin tarjotessaan osia merkittävälle autovalmistajalle yritys omaksui laatujärjestelmän, joka täyttää asiakirjan ISO/TS 16949 mukaiset sektorikohtaiset vaatimukset. Esimerkki 2 Sosiaalipalvelulaitos päätti luoda strategian laadun parantamiseksi. Laitos otti järjestelmänsä suunnittelun ja soveltamisen perustaksi standardin ISO 9004. Laitos huomasi, että standardissa ISO 9000 on paljon hyödyllisiä lisäohjeita. Nyt sen suunnitelmissa on hakeutua standardin ISO 9001 perusteella sertifioiduksi laitokseksi uskottavuutensa lisäämiseksi. Esimerkki 3 Pesukoneiden valmistajalla oli vakiintunut yrityskulttuuri, johon sisältyi jatkuva parantaminen ja vaikuttava tuotannon ohjaus. Yrityksen johto päätti parantaa yrityksen kehittämisprosesseja ja ottaa käyttöön standardin ISO 9001 saadakseen sertifikaatin kaupallisia tarkoituksia varten. Yritys käytti standardia ISO 9004 oppaana prosessien parantamisessa ja standardia ISO 10006 projektinhallintasuunnitelman laatimisessa. Esimerkki 5 Kansainvälinen lakitoimisto halusi parantaa asiakasprosessejaan käyttäen standardin ISO 9001 mukaista järjestelmällistä lähestymistapaa. Sertifikaattia sillä ei ollut tarkoitus hankkia. Yrityksen laadunhallintajärjestelmä sisälsi uusien palveluiden suunnittelun ja kehittämisen, kuten esim. kansainvälisen verosuunnittelun ja perinteisten palveluiden muuttamisen uusia lakeja tai tehtyjä muutoksia vastaaviksi. Tähän kuului ostotoimintojen hallinta, joka kattoi tietokoneiden laitteistojen ja ohjelmistojen sekä tarvittaessa lakimiespalvelujen ostamisen. Standardin ISO 9001 menestyksellisen soveltamisen jälkeen yritys käytti standardin ISO 9004 mukaista itsearviointia seurannassaan, kuinka laadunhallintajärjestelmää kehittämällä myös asiakastyytyväisyys parani. Esimerkki 6 Tietokoneohjelmistojen suunnittelija palveli markkinasektoria ja huomasi käyttäjäpohjan laajentuessa joutuvansa ratkomaan tuotannon johtamista ja tuotekokonaisuuden hallintaa koskevia kysymyksiä. Perustuotteiden muutokset, laitteistot ja lakisääteiset vaatimukset alkoivat liittyä kuluttajapalveluun kuuluviin kysymyksiin. Standardi ISO 9004 antoi ohjeita, joita yritys tarvitsi voidakseen rakentaa dokumentoidut menettelyt valvomaan prosessien muutoksia ja parantamista. Standardeissa ISO 10006 ja ISO 10007 oli lisätietoja, jotka olivat avuksi hankkeen läpiviemisessä ja tuotekokonaisuuden hallintaa koskevien menettelyjen luomisessa. Myöhemmin hankittiin toinen ohjelmistojen suunnittelija. Laadunhallintajärjestelmän avulla pystyttiin yritysosto integroimaan oman yrityksen rakenteeseen hyvin nopeasti ja mahdollisimman vähäisin asiakkaisiin kohdistuvin häiriöin. Esimerkki 4 Suuren kemian alan jalostusyrityksen merkittävät asiakkaat halusivat yrityksen hankkivan standardiin ISO 9001 perustuvan sertifikaatin. Lisäetua saadakseen yrityksen johto suunnitteli laajan hallintostrategian, joka perustuu standardeihin ISO 9000 ja ISO 9004. Prosessien yksityiskohtainen tarkastelu osoitti, että kaikki standardin ISO 9001 elementit soveltuivat yrityksen laadunhallintajärjestelmään. Yritys käytti standardia ISO 10013 opastamaan dokumentoinnin kehittämisessä yrityksen eri tuotantodivisioonissa ja standardia ISO 10015 ohjaamaan henkilöstönsä koulutussuunnitelmien valmistelua. Esimerkki 7 Pankki päätti soveltaa laadunhallintajärjestelmää onlinepankkipalveluihin. Omaksuessaan standardin ISO 9001 vaatimukset pankki sai soveltamisohjeita standardista ISO 9000. Pankki sovelsi kaikkia kohdassa 7 esitettyjä vaatimuksia ja piti suunnittelua ja kehittämistä tärkeänä osana luotaessa uusia toimintamalleja palvelulle. Julkaisua ISO/TR 10013 hyödynnettiin dokumentointikysymyksissä. Sisäisen tietoverkon välityksellä varmistettiin, että käytetyt menettelyt ovat henkilöstön tiedossa ja saatavilla. ISO 9000 SARJAN STANDARDIT VALINTA JA KÄYTTÖ 5
Standardin ISO 9001:2008 soveltaminen laadunhallintajärjestelmässä Tunnista haluamasi tavoitteet Tavoitteena voi olla: toimia entistä tehokkaammin ja tuottavammin tuottaa tuotteita ja palveluita, jotka jatkuvasti täyttävät asiakkaiden vaatimukset lisätä asiakastyytyväisyyttä lisätä markkinaosuutta parantaa organisaation sisäistä viestintää vähentää kustannuksia ja vierasta pääomaa/velkoja lisätä tuotantojärjestelmän luotettavuutta. Määritä tarvittavat menettelyt tuotteiden toimittamiseksi asiakkaillesi Tarkastele standardin ISO 9001:2008 kohdassa 7 Tuotteen toteuttaminen esitettyjä vaatimuksia. Miten ne soveltuvat tai eivät sovellu laadunhallintajärjestelmäänne mukaan lukien asiakkaaseen liittyvät prosessit suunnittelu ja/tai kehittäminen ostotoiminta tuotannon ja palveluiden tuottamisen toiminnot seuranta- ja mittauslaitteiden ohjaus. Tunnista muiden odotukset Hanki tietoa ISO 9000 -sarjasta Sidosryhmiä ovat mm. asiakkaat ja loppukäyttäjät henkilöstö tavarantoimittajat osakkeenomistajat yhteiskunta. Yleistietoa tässä esitteessä. Yksityiskohtaista tietoa standardeissa ISO 9000:2005, ISO 9001:2008 ja ISO 9004:2009. www.iso.org ja www.sfs.fi Laadi suunnitelma vaiheessa 6 tunnistettujen aukkojen poistamiseksi ja vaiheessa 7 esitettyjen prosessien kehittämiseksi Toteuta suunnitelmasi Tunnista aukkojen poistamiseen tarvittavat toimenpiteet. Varaa resurssit näiden toimenpiteiden toteuttamiseen, määrää työtehtävät ja laadi toteuttamisaikataulu. Standardin ISO 9001:2008 kohdissa 4.1 ja 7.1 on suunnitelman laatimisessa huomioon otettavaa tietoa. Toteuta tunnistetut toimenpiteet aikataulun mukaisesti. Sovella ISO 9000 -standardeja johtamisjärjestelmään Hanki laadunhallintajärjestelmään liittyvää alakohtaista opastusta Selvitä nykyinen asemasi Päätä, valitsetteko sertifioinnin, jossa verrataan laadunhallintajärjestelmää standardin ISO 9001:2008 vaatimuksiin vai anotteko kansallista laatupalkintoa. Käytä standardia ISO 9001:2008 sertifioinnin perustana. Käytä standardia ISO 9004:2009 kansallisen laatupalkinnon kriteerien kanssa valmistautuessanne laatupalkintoon. Esimerkiksi: ISO 10005 laatusuunnitelmat ISO 10006 projektin johtaminen ISO 10007 tuotekokonaisuuden hallinta ISO 10012 mittausjärjestelmät ISO/TR 10013 dokumentointiohjeet ISO 10014 taloudellinen ja liiketoiminnallinen hyöty ISO 10015 koulutus ISO/TS 16949 autoteollisuus ISO 19011 auditointi IWA 1 terveydenhoito-organisaatiot IWA 2 koulutusorganisaatiot IWA 4 paikallishallinnot Määritä laadunhallintajärjestelmänne ja standardin ISO 9001:2008 väliset aukot. Voit käyttää itsearviointia ulkopuolisen organisaation suorittamaa arviointia. Tee jaksottaista sisäistä arviointia Onko tarpeen osoittaa vaatimustenmukaisuus? KYLLÄ Hanki puolueeton auditointi Käytä standardia ISO 19011:2011 ohjeena auditoinnissa, auditoijan pätevyyskysymyksissä ja auditointiohjelmien johtamisessa. Vaatimustenmukaisuuden osoittaminen (sertifiointi) voi olla tarpeen esimerkiksi sopimusten edellyttäessä markkinasyistä tai asiakkaiden vaatimuksesta lakisääteisistä vaatimuksista johtuen riskienhallinnan vuoksi selvän tavoitteen asettamiseksi sisäistä laadun kehittämistä varten (motivaatio). tai Palkkaa akkreditoitu sertifiointielin auditoimaan ja sertifioimaan laadunhallintajärjestelmänne standardin ISO 9001:2008 vaatimuksiin perustuen. EI Jatka toimintasi parantamista Tarkastele laadunhallintajärjestelmänne vaikuttavuutta ja sopivuutta. ISO 9004:2009 esittää menetelmän parantamiselle. 6 ISO 9000 SARJAN STANDARDIT VALINTA JA KÄYTTÖ
Saavutetun hyödyn ja jatkuvan parantamisen ylläpito Useimmat uudet käyttäjät saavat jo varhaisessa vaiheessa mitattavissa olevaa hyötyä soveltaessaan standardien vaatimuksia toimintaansa. Nämä alkuvaiheen edut johtuvat yleensä organisaatiossa ja sisäisessä viestinnässä tehdyistä parannuksista. Näin saatuja hyötyjä on vahvistettava vaikuttavan sisäisen auditoinnin ja johdon katselmusten avulla. Kuten kaikki järjestelmät, se joko tehostuu tai heikkenee. Järjestelmä ei säily muuttumattomana pitkään. Laadunhallinnan standardi ISO 10014 kertoo, kuinka ISO 9000:n laadunhallinnan periaatteiden soveltamisella saavutetaan taloudellista ja liiketoiminnallista hyötyä. Tämä standardi on suunnattu organisaation johdolle ja se täydentää standardia ISO 9004 suorituskyvyn parantamisessa. Omaksuttaessa standardia ISO 9001:2008 on pyrittävä kohti asiakastyytyväisyyttä ja laadunhallintajärjestelmän jatkuvaa parantamista. Jatkuva parantaminen on prosessi, jossa laadunhallintajärjestelmän vaikuttavuutta lisätään mm. laatupolitiikan ja laatutavoitteiden avulla. ISO 9001:2008 edellyttää, että suunnittelet ja hallitset laadunhallintajärjestelmän jatkuvaa parantamista varten tarvittavia prosesseja. ISO 9004:2009 antaa tietoa, jonka avulla on helppo edetä vielä standardin ISO 9001:2008 vaatimuksia pidemmälle toimintojen tehokuutta parannettaessa. Järjestelmän tavoitteiden tarkoituksenmukaisuuden arvioimiseksi on suositeltavaa hankkia tietoa niin sisäisistä kuin ulkoisistakin tietolähteistä. Organisaatiot voivat halutessaan laajentaa johtamisjärjestelmiään. Koska standardien ISO 9001:2008 ja ISO 14001:2004 mukaisten järjestelmien rakenteelliset ja organisatoriset vaatimukset on laadittu yhteensopiviksi, on esimerkiksi laatu- ja ympäristöasioiden yhdistäminen helppoa. Laadunhallintaa käsittelevien kansainvälisten standardien ja ohjeiden ISO 9000 -sarja on saavuttanut maailmanlaajuista mainetta laadunhallintajärjestelmien perustana. ISO 9000 -sarjan kehitys ja tulevaisuus ISO 9000 -sarjan perusstandardit julkaistiin ensimmäisen kerran vuonna 1987. Niinpä maailman tunnetuin standardi, organisaatioiden toiminnan laatua käsittelevä ISO 9001, on saavuttanut yli 20 vuoden iän. Sarjassa oli alun perin kuusi standardia, mutta nykyisin siihen luetaan kuuluvan 14 standardia. ISO 9001 uusittiin ensimmäisen kerran vuonna 1994, ja nyt voimassa on vuonna 2008 julkaistu versio. Seuraava versio julkaistaan vuonna 2015. Laadunhallinnan standardeja laativa ISO:n tekninen komitea TC 176 muodostuu eri puolilla maailmaa toimivista liike-elämän ja erilaisten organisaatioiden asiantuntijoista. Komitea seuraa standardien käyttöä voidakseen parantaa niitä entisestään käyttäjien tarpeita ja odotuksia vastaaviksi. ISO on sitoutunut pitämään ISO 9000 -sarjan ajan tasalla ja tehokkaana. Investointi ISO 9000 -standardeihin tänään antaa jatkuvasti tehokkaita johtamisratkaisuja myös tulevaisuudessa. Standardin ISO 9004 uusin version valmistui 2009. Uudistuksessa luotiin entistä paremmat yhteydet kansainvälisiin laatujohtamismalleihin ja muiden toiminta-alueiden hallintajärjestelmiin kuten ympäristö, turvallisuus ja yhteiskuntavastuu. Kauempana tulevaisuudessa häämöttää suuri, välttämätön ja väistämätön hallintajärjestelmästandardien uudistus. ISO 9000 SARJAN STANDARDIT VALINTA JA KÄYTTÖ 7
Lisätietoja SFS www.sfs.fi ISO www.iso.org ISO/TC 176 www.tc176.org ISO/TC 176/Alakomitea 2 www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2 SFS-tiedotus Standardisoimisliiton asiantuntijalehdessä käsitellään ISO 9000 -sarjan standardeja, niiden soveltamista ja ajankohtaisia trendejä. Standardien hankinta SFS:n asiakaspalvelu, puh. 09 1499 3353 SFS:n verkkokauppa, http://sales.sfs.fi Laadunhallintakomitea TK 105 on SFS:n kansallinen vastinkomitea kansainväliselle komitealle ISO/TC 176. Komitean sihteeri: Risto Pulkkanen (risto.pulkkanen@sfs.fi) puh. 09 1499 3309 www.sfs.fi/iso9000 SUOMEN STANDARDISOIMISLIITTO SFS RY Malminkatu 34, PL 130, 00101 Helsinki Puh. 09 149 9331, faksi 09 146 4925 Internet www.sfs.fi, sähköposti sfs@sfs.fi 2013-09