1 PAKKAUSSELOSTE Foliver 1 mg tabletti Foolihappo Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Foliver on ja mihin sitä käytetään? 2. Ennen kuin käytät Foliver tabletteja? 3. Miten Foliver tabletteja käytetään? 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Foliver tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ FOLIVER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN? Jokainen Foliver tabletti sisältää 1 mg foolihappoa. Foolihappo kuuluu B-vitamiineihin. Foliveria käytetään foolihapon puutteeseen ja sen ennalta ehkäisyyn; foolihapon puutteesta johtuvan anemian hoitoon; ennaltaehkäisemään sikiön hermostoputken sulkeutumishäiriöitä sellaisilla odottavilla äideillä, joilla on erityinen riski tällaisiin sikiön kehityshäiriöihin; vähentämään nivelreuman hoitoon käytettävän metotreksaatin haittavaikutuksia. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT FOLIVER TABLETTEJA Älä käytä Foliver tabletteja jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttavalle aineelle tai Foliverin jollekin muulle aineelle Ole erityisen varovainen Foliverin suhteen: Ei aiheellinen. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Ole varovainen, jos käytät Foliverin kanssa samanaikaisesti fenytoiinia (epilepsialääke), koska epilepsiakohtaukset saattavat lisääntyä. Foliverin käyttö ruuan ja juoman kanssa: Ei rajoituksia. Raskaus ja imetys: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttämistä. Foliverin raskaudenaikaiseen käyttöön tai käyttöön imetyksen aikana ohjeenmukaisilla annoksilla ei liity tunnettuja riskejä.
2 Ajaminen ja koneiden käyttö Foliver ei vaikuta haitallisesti ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita. Tärkeää tietoa Foliverin sisältämistä aineista Tämä valmiste sisältää laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN FOLIVER TABLETTEJA KÄYTETÄÄN Käytä Foliveria juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma. Tavanomainen annos on: - foolihapon puutteesta johtuvassa anemiassa aikuisilla 1 mg/vrk ja lapsilla enintään 1 mg/vrk. - hermostoputken sulkeutumishäiriöiden ennaltaehkäisyssä riskiraskauksien yhteydessä 4 mg/vrk - aikuisilla nivelreuman metotreksaattihoitojen yhteydessä tavallisesti käytetyt annokset ovat 1 mg/vrk tai 4-7,5 mg kerran viikossa viikoittaisen metotreksaattiannoksen yhteydessä. - lapsilla nivelreuman metotreksaattihoidon yhteydessä tavallisesti käytetyt annokset ovat 1 mg/vrk tai 1 mg/10 painokiloa kohden kerran viikossa hoitoannosta seuraavana päivänä tai kaksi päivää hoitoannoksen jälkeen. Jos otat enemmän Foliveria kuin sinun pitäisi Jos sinä tai joku muu nielee paljon tabletteja kerralla tai epäilet, että lapsi on niellyt tabletteja, ota välittömästi yhteys hoitavaan lääkäriin tai lähimmän sairaalan päivystykseen. Jos unohdat ottaa Foliveria Jos unohdat ottaa tabletin, ota se niin pian kuin muistat, ellei ole jo aika ottaa seuraava tabletti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Ota jäljellä olevat annokset oikeisiin aikoihin. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Foliver tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa. Allergisia reaktioita on esiintynyt harvoin. Niiden oireita ovat ihon punoitus, ihottuma, kutina, huonovointisuus ja keuhkoputkien supistumisesta johtuvat hengitysvaikeudet. Näiden yhteydessä ottakaa välittömästi yhteys hoitavaan lääkäriin tai päivystävään sairaalaan. Suurilla, 15mg/vrk, annoksilla saattaa esiintyä vatsavaivoja, mielialan muutoksia ja kognitiivisten toimintojen häiriöitä. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. FOLIVER TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä alle 25 C.
3 Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Foliver sisältää Vaikuttava aine: yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena foolihappoa 1 mg. Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), magnesiumstearaatti ja kolloidinen vedetön piidioksidi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Foliver on keltainen tai lievästi oranssi, täplikäs, pyöreä, molemmilta puolilta kupera tabletti. 100 tabletin läpipainopakkaus. Myyntiluvan haltija ja valmistaja UCB Pharma GmbH, Alfred Nobel Strasse 10, 40789 Monheim, Saksa Markkinoija Oy Verman Ab, PL 146, 04201 Kerava Tämä seloste on hyväksytty viimeksi: 30.9.2010
4 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Foliver 1 mg tablett Folsyra Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Foliver är och för vad det används för 2. Innan du använder Foliver tabletterna 3. Hur du använder Foliver tabletterna? 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Foliver ska förvaras 6. Övriga upplyssningar 1. VAD FOLIVER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Varje Foliver tablett innehåller 1 mg folsyra. Folsyran hör till B-vitaminerna. Foliver används vid folsyrabrist och för förebyggande därav; för att råda bot på anemi förorsakad av brist på folsyra; för att förebygga slutningsstörningar i fostrets neuralrör hos sådana havande mödrar, som löper särskild risk för dylika utvecklingsstörningar i fostret; för att minska biverkningarna av metotrexat som används vid behandling av ledgångsreumatism. 2. INNAN DU ANVÄNDER FOLIVER TABLETTERNA Använd inte Foliver tabletter om du är allergisk (överkänslig) mot aktiv substans eller något av övriga innehållsämnen i Foliver. Var särskilt försiktig med Foliver Ingen anledning. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Var försiktig, om du använder fenytoin (medel mot epilepsi) samtidigt med Foliver, emedan de epileptiska anfallen kan öka. Användning av Foliver med mat och dryck Inga begränsningar. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Inga kända risker är förknippade med användningen av Foliver under graviditet eller amning då ordinerade doser intas.
5 Körförmåga och användning av maskiner Foliver har ingen ofördelaktig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Viktig information om några innehållsämnen i Foliver Detta preparat innehåller laktos. Om din läkare har berättat dig, att du har någon typ av sockerintolerans, rådfråga läkaren innan du börjar använda detta läkemedel. 3. HUR DU ANVÄNDER FOLIVER TABLETTER Använd alltid Foliver enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig dos är: - vid anemi på grund av brist på folsyra 1 mg/dygn hos vuxna och högst 1 mg/dygn hos barn. - för förebyggande av neuralrörets slutningsstörningar vid riskfylld graviditet 4 mg/dygn - hos vuxna vid metotrexatbehandling av ledgångsreumatism vanliga doser är 1 mg/dygn eller 4-7,5 mg en gång i veckan i samband med veckans behandlingsdos av metotrexat. - hos barn vid metotrexatbehandling av ledgångsreumatism vanliga doser är 1 mg/dygn eller 1 mg/10 kg kroppsvikt, en gång i veckan följande dag efter behandlingsdos eller två dagar efter behandlingsdos. Om du har tagit för stor mängd av Foliver Om du eller någon annan sväljer många tabletter på en gång eller du har skäl att tro att ett barn har svalt tabletter, kontakta omedelbart läkare eller akutmottagningen på närmaste sjukhus. Om du har glömt att ta Foliver Om du glömmer att ta en tablett, ta den genast då du minns, om det inte redan är dags för nästa tablett. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Inta resterande doser vid rätta tidpunkter. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom läkemedel kan Foliver orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Allergiska reaktioner har sällan förekommit. Symtom på sådana är hudens rodnad, utslag, klåda, illamående och andningssvårigheter på grund av sammandragning av luftrören. Om sådant förekommer, tag genast kontakt med Er läkare eller akutmottagningen på närmaste sjukhus. I samband med stora doser, 15mg/dygn, kan magbesvär, affektiva störningar och störningar i kognitiva funktioner förekomma. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR FOLIVER SKA FÖRVARAS Förvaras vid högst 25 C. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Den aktiva substansen: en tablett innehåller aktiv substans folsyra 1 mg. Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallisk cellulosa, natriumstärkelseglykolat (typ A), magnesiumstearat och kolloidal vattenfri kiseldioxid. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Foliver tablett är gul eller svagt orange, fläckig, rund och utbuktad på båda sidor. Blisterförpackning med 100 tabletter. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare UCB Pharma GmbH, Alfred Nobel Strasse 10, 40789 Monheim, Tyskland. Marknadsförare Oy Verman Ab, PB 146, 04201 Kervo Denna bipacksedel godkändes senast den 30.9.2010