PAKKAUSSELOSTE. Metenamiinihippuraatti

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE HIPEKSAL 1 g -tabletti, kalvopäällysteinen Metenamiinihippuraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkiin. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan 1. Mitä Hipeksal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä tulee ottaa huomioon ennen Hipeksal-tablettien käyttöä 3. Miten Hipeksal-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Hipeksal-tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ HIPEKSAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN? Hipeksal-valmistetta käytetään akuuttien virtsatieinfektioiden jatkohoidossa. Metenamiinihippuraatti on metenamiinin ja hippuurihapon suola. Metenamiini hajoaa happamassa ympäristössä formaldehydiksi, joka yhdessä hippuurihapon kanssa vaikuttaa antiseptisesti useimpiin virtsatieinfektioita aiheuttaviin bakteereihin virtsarakossa. 2. MITÄ TULEE OTTAA HUOMIOON ENNEN HIPEKSAL-TABLETTIEN KÄYTTÖÄ? Älä käytä Hipeksal-valmistetta - jos olet allerginen (yliherkkä) metenamiinihippuraatille tai Hipeksal-tablettien jollekin muulle aineelle - jos sinulla on vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta sekä vaikea nestevajaus. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai luontaistuotteita. Jos useita lääkkeitä käytetään samanaikaisesti, saattaa ilmetä yhteisvaikutuksia, joiden seurauksena lääkkeiden vaikutukset voivat joko voimistua tai heiketä. Hipeksal-valmiste ei sovi käytettäväksi yhdessä sulfavalmisteiden kanssa. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Valmiste on ollut laajassa käytössä ilman haitallisia vaikutuksia. Mitään viitteitä haitallisista sikiövaikutuksista ei käytön aikana ole tullut esiin. Metenamiini erittyy vähäisessä määrin äidinmaitoon. Lääkettä voidaan lääkärin harkinnan mukaan käyttää imetyksen aikana.

2 Ajaminen ja koneiden käyttö Ei vaikutuksia 3. MITEN HIPEKSAL-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN? Ota Hipeksal-tabletteja juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tavanomainen annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille on 1 tabletti 2 kertaa vuorokaudessa ja 6 12-vuotiaille 1/2 1 tablettia 2 kertaa vuorokaudessa. Tabletti voidaan puolittaa tai murskata, ja se voidaan ottaa maidon tai hedelmämehun kanssa. Jos otat Hipeksal-tabletteja enemmän kuin sinun pitäisi Ota aina välittömästi yhteyttä lääkäriin, päivystyspoliklinikkaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. (09) ), jos olet ottanut yliannostuksen Hipeksal-tabletteja. Jos unohdat ottaa Hipeksal-valmisteen Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Hipeksal voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Hipeksal-valmisteen käytön yhteydessä voi ilmetä seuraavia haittavaikutuksia: mahan ärsytys, pahoinvointi, oksentelu, ihottuma, rakkoärsytys. Jos pitkäaikaisessa hoidossa käytetään suuria annoksia, hoitoon voi liittyä verivirtsaisuutta, jolloin lääkitys on keskeytettävä. Kasteleville potilaille valmiste saattaa virtsaan erittyessään aiheuttaa ihon ärsytystä. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkiin. 5. HIPEKSAL-TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä valmiste huoneenlämmössä ( C). Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen tai jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Hipeksal sisältää? - Vaikuttava aine on metenamiinihippuraatti (1 g). - Muut aineet ovat povidoni, magnesiumstearaatti, makrogoli 6000, hydroksipropyyliselluloosa, hypromelloosi, steariinihappo, titaanidioksidi (E 171) ja talkki. Lääkevalmisteen kuvaus Valkoinen tai melkein valkoinen jakouurteinen, kalvopäällysteinen, ovaali tabletti. Tabletin massa on noin 1079 mg, korkeus noin 7,5 mm, pituus noin 20 mm ja halkaisija noin 9 mm.

3 Myyntiluvan haltija Takeda Oy, PL 1406, Helsinki, puh Valmistaja Takeda GmbH, Production site Oranienburg, Lehnitzstra e 70 98, Oranienburg, Saksa Pakkausseloste on tarkistettu

4 BIPACKSEDEL HIPEKSAL 1 g, filmdragerad tablett Metenaminhippurat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om 1. Vad Hipeksal är och vad det används för 2. Att tänka på innan du använder Hipeksal 3. Hur du använder Hipeksal 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Hipeksal ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ÄR HIPEKSAL OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR? Hipeksal används vid fortsatt behandling av akuta urinvägsinfektioner. Metenaminhippurat är ett salt av metenamin och hippursyra. Metenamin sönderfaller i sur omgivning till formaldehyd, som tillsammans med hippursyran har en antiseptisk verkan på de flesta bakterier som förorsakar urinvägsinfektioner i urinblåsan. 2. ATT TÄNKA PÅ INNAN DU ANVÄNDER HIPEKSAL Använd inte Hipeksal - om du är allergisk (överkänslig) mot metanaminhippurat eller något av övriga innehållsämnen i preparatet - om du har svår njursvikt ellet leversvikt eller kraftig dehydrering. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria produkter, naturmediciner eller naturprodukter. Ifall flera läkemedel används samtidigt kan det förekomma samverkningar som kan förstärka eller försvaga preparatens effekter. Hipeksal kan inte användas tillsammans med sulfapreparat. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Preparatet har varit i omfattande bruk utan menliga verkningar. Inga tecken på ogynnsamma verkningar på fostret har förekommit under användningen. Metenamin passerar över i modersmjölk i ringa mängd. Läkemedlet kan användas under amning enligt läkarens övervägande.

5 Körförmåga och användning av maskiner Ingen inverkan 3. HUR ANVÄNDER DU HIPEKSAL? Använd alltid Hipeksal enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig dos för vuxna och barn över 12 år är 1 tablett 2 gånger per dygn och för barn mellan 6 och 12 år 1/2 1 tablett 2 gånger per dygn. Tabletten kan delas eller krossas och den kan tas med mjölk och fruktsaft. Om du har tagit för stor mängd av Hipeksal Kontakta alltid läkaren, sjukhuset eller Giftinformationscentralen (tfn (09) ) om du tagit en överstor dos. Om du har glömt att ta Hipeksal Ta inte dubbel dos för att kompensera en glömd dos. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Hipeksal orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan förekomma vid användningen av Hipeksal: irritation av magen, illamående, kräkningar, hudutslag och irritation av urinblåsan. Vid långtidsbehandling med höga doser kan det förekomma blod i urinen och i så fall bör behandlingen avbrytas. För vätande patienter kan preparatet förorsaka hudirritation vid utsöndring i urinen. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR SKA HIPEKSAL FÖRVARAS? Förvara preparatet i rumstemperatur ( C). Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Använd inte preparatet om det synbart har förändrats. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är metenaminhippurat (1 g). - Övriga innehållsämnen är povidon, magnesiumstearat, makrogol 6000, hydroxipropylcellulosa, hypromellos, stearinsyra, titandioxid (E 171) och talk. Läkemedlets utseende Vit eller nästan vit filmdragerad, oval tablett med brytskåra. Tablettens vikt ca 1079 mg, höjd ca 7,5 mm, längd ca 20 mm och diameter ca 9 mm.

6 Innehavare av försäljningstillstånd Takeda Oy, PB 1406, Helsingfors, tfn Tillverkare Takeda GmbH, Production site Oranienburg, Lehnitzstra e 70 98, Oranienburg, Tyskland Bipacksedeln är granskad