PAKKAUSSELOSTE. Marzine 50 mg tabletit syklitsiinihydrokloridi

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Marzine 50 mg tabletit syklitsiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Marzine on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Marzine-tabletteja 3. Miten Marzine-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Marzine-tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ MARZINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Marzine on syklitsiinihydrokloridivalmiste, jota käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon sekä matkapahoinvointiin, Ménierèn syndroomaan ja muiden syiden aiheuttamaan huimaukseen ja labyrinttioireisiin. Ehkäisee ja lievittää myös lääkkeiden aiheuttamaa oksentelua. 2. ENNEN KUIN OTAT MARZINE-TABLETTEJA Älä ota Marzine-tabletteja - jos olet allerginen (yliherkkä) syklitsiinihydrokloridille tai Marzine-tablettien jollekin muulle aineelle. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Älä käytä Marzine-tabletteja samanaikaisesti keskushermostoa lamaavien aineiden, kuten unilääkkeiden ja rauhoittavien lääkkeiden, kanssa, koska se saattaa voimistaa niiden vaikutusta. Marzine-tablettien otto ruuan ja juoman kanssa Älä käytä Marzine-tabletteja samanaikaisesti alkoholin kanssa. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Marzine-tabletteja ei suositella käytettäväksi raskauden aikana. Marzine-valmisteen imeytymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa. Ajaminen ja koneiden käyttö Vaikka Marzine-kerta-annoksella ei tutkimusten mukaan ole väsyttävää vaikutusta, suuremmat annokset saattavat heikentää suorituskykyä. Selvitä sen vuoksi reaktiosi ennen erityistä

2 reaktiokykyä vaativia toimia, esim. autonajoa tai koneiden käyttöä. Marzine voi heikentää silmän sopeutumiskykyä ja siten aiheuttaa näköongelmia. 3. MITEN MARZINE-TABLETTEJA OTETAAN Ota Marzine-tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tavanomainen annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille on yksi tabletti korkeintaan kolmasti päivässä. Matkapahoinvoinnin torjumiseksi lääke otetaan 1-2 tuntia ennen matkalle lähtöä. Jos otat enemmän Marzine-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian suuren annoksen Marzine-tabletteja, ota yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Marzine-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Kun Marzine-tabletteja käytetään suositeltuina annoksina, se on yleensä hyvin siedetty. Väsymystä, suun, nenän ja kurkun kuivuutta, lääkeihottumaa ja näön sekavuutta on raportoitu erityisesti silloin, kun annossuosituksia on ylitetty. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. MARZINE-TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä huoneenlämmössä (15-25 o C). Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Marzine sisältää - Vaikuttava aine on syklitsiinihydrokloridi 50 mg. - Muut aineet ovat laktoosi, perunatärkkelys, akaasiakumi, magnesiumstearaatti. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Tabletti (Ø 8 mm) on valkoinen, jakouurteinen, tabletissa koodi T4A. Pakkauskoko: 100 tablettia

3 Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija Meda Oy Vaisalantie Espoo puh info@meda.fi Valmistaja Wrafton Laboratories Ltd. Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL Englanti Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi

4 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Marzine 50 mg tabletter cyklizinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Marzine är och vad det används för 2. Innan du tar Marzine 3. Hur du tar Marzine 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Marzine ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD MARZINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Marzine används för att förebygga och lindra illamående och kräkningar och för behandling av åksjuka, yrsel och vestibulära störningar vid t.ex. Ménières syndrom. Förebygger och lindrar också kräkningar orsakade av läkemedel. 2. INNAN DU TAR MARZINE Ta inte Marzine - om du är allergisk (överkänslig) mot cyklizinhydroklorid eller mot något av övriga innehållsämnen i Marzine. Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Ta inte Marzine samtidigt med medel som förlamar det centrala nervsystemet, t.ex. sömnmedel eller lugnande läkemedel, eftersom den kan förstärka deras effekt. Intag av Marzine med mat och dryck Ta inte Marzine samtidigt med alkohol. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Marzine rekommenderas inte under graviditet. Det är inte känt om Marzine passerar över i modersmjölk. Körförmåga och användning av maskiner Marzine har inte påvisats vara sederande som en dos. Högre doser kan dock försämra reaktionsförmågan. Därför är det bra att känna sina egna reaktioner förrän åtgärder som kräver

5 skärpt reaktionsförmåga, t.ex. bilkörning eller användning av maskiner. Marzine kan förminska ögats adaptationsförmåga vilket kan orsaka synproblem. 3. HUR DU TAR MARZINE Ta alltid Marzine enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. En vanlig dos till vuxna och barn över 12 år är en tablett högst tre gånger om dagen. Vid förebyggande av åksjuka tas läkemedlet 1-2 timmar före avresan. Om du har tagit för stor mängd av Marzine Om du tagit för stor dos av Marzine, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Marzine orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. När Marzine används i rekommenderade doser, är den vanligtvis väl tolerad. Dåsighet, mun-, halsoch nästorrhet samt synbesvär har rapporterats, särskilt när doseringsanvisningar har överskridits. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR MARZINE SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras i rumstemperatur (15-25 o C). Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är cyklizinhydroklorid 50 mg. - Övriga innehållsämnen är laktos, potatisstärkelse, akaciagummi, magnesiumstearat. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Tabletten (Ø 8 mm) är vit, med delskåra, märkt T4A. Förpackningsstorlek: 100 tabletter Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning

6 Meda Oy Vaisalavägen Esbo tel info@meda.fi Tillverkare Wrafton Laboratories Ltd. Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL England Denna bipacksedel godkändes senast