Älä käytä Acloviriä Valmistetta ei tule käyttää jos potilas on yliherkkä asikloviirille tai valmisteen apuaineille.

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Aclovir on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Acloviriä 3. Miten Acloviriä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Aclovirin säilyttäminen Aclovir 400 mg tabletti Mitä Aclovir sisältää? Yksi tabletti sisältää: Vaikuttavana aineena: Asikloviiriä 400 mg, Apuaineina: Laktoosimonohydraattia 406 mg, mikrokiteistä selluloosaa, natriumtärkkelysglykolaattia, vedetöntä kolloidista piidioksidia, kopovidonia ja magnesiumstearaattia. Myyntiluvan haltija ratiopharm GmbH, Ulm, Saksa Valmistaja Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa 1. MITÄ ACLOVIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lääkeaineryhmä Asikloviiri estää virusten lisääntymistä ja sitä voidaan käyttää myös ennaltaehkäisevästi usein toistuvien tulehdusten hoidossa. Asikloviirin vaikutus kohdistuu ainoastaan tulehtuneisiin soluihin. Mihin valmistetta käytetään Herpex simplex -viruksen aiheuttamien ihon ja limakalvojen tulehdusten, kuten yskänrokon sekä sukuelintulehdusten hoito ja vaikeiden, usein toistuvien sukuelintulehdusten ennaltaehkäisevä hoito. Vyöruusun hoito sekä vesirokon hoito lapsilla ja aikuisilla kun taudin katsotaan olevan vaarallinen muun sairauden vuoksi. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT ACLOVIRIÄ Älä käytä Acloviriä Valmistetta ei tule käyttää jos potilas on yliherkkä asikloviirille tai valmisteen apuaineille. Ole erityisen varovainen Aclovirin suhteen Asikloviiritabletteja annosteltaessa on tärkeää huolehtia riittävästä nesteen saannista etenkin vanhemmilla potilailla. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla tai vanhoilla potilailla, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, sekä käytettäessä samanaikaisesti probenisidia, tulee vuorokausiannosta pienentää antokertoja harventamalla. Raskaus ja imetys

2 Lääkkeen käyttämisestä raskauden aikana tai imetyksen yhteydessä on neuvoteltava lääkärin kanssa. Ajaminen ja koneiden käyttö Ei vaikutusta. Muiden lääkkeiden käyttö Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita reseptitai itsehoitolääkkeitä tai rohdosvalmisteita. 3. MITEN ACLOVIRIÄ KÄYTETÄÄN Annostus Lääkärin ohjeen mukaan. Herpex simplex -tulehdusten hoito: Aikuisille ja yli 2-vuotiaille lapsille yksi 200 mg tabletti 5 kertaa päivässä (noin 4 tunnin välein) 5 vuorokauden ajan. Hoito on aloitettava mahdollisimman aikaisessa vaiheessa. Vaikeissa tulehduksissa pidempi hoitoaika voi olla tarpeen. Herpex simplex -tulehdusten ennaltaehkäisevä hoito: Aikuiset, joilla on normaali immuunivaste: Yksi 200 mg tabletti 4 kertaa päivässä (noin 6 tunnin välein) tai 400 mg tabletti 2 kertaa päivässä. Aikuiset ja yli 2-vuotiaat lapset, joilla immuunivaste on alentunut: Yksi 200 mg tabletti 4 kertaa päivässä. Potilailla, joilla immuunivaste on voimakkaasti alentunut tai lääkkeen imeytyminen on heikentynyt, annostus voidaan kaksinkertaistaa tai käyttää suonensisäistä annostelua. Vyöruusun hoito: Aikuisille 800 mg 5 kertaa päivässä 7 vuorokauden ajan. Vesirokon hoito: 2-6-vuotiaille lapsille 400 mg 4 kertaa päivässä 5 vuorokauden ajan. Yli 6-vuotiaille lapsille 800 mg 4 kertaa päivässä 5 vuorokauden ajan. Aikuisille 800 mg 5 kertaa päivässä 7 vuorokauden ajan. Jos otat enemmän Acloviriä kuin sinun pitäisi Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: , vaihde ), jos olet ottanut lääkettä liian suuren annoksen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikilla lääkkeillä, Aclovirilla voi olla haittavaikutuksia. Satunnaisina haittavaikutuksina on todettu ihottumaa, pahoinvointia, oksentelua, ripulia ja vatsakipuja sekä huimausta, hallusinaatioita ja uneliaisuutta. Harvinaisina haittavaikutuksina on raportoitu ohimeneviä maksa- ja veriarvojen muutoksia sekä päänsärkyä, unettomuutta ja väsymystä. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. ACLOVIRIN SÄILYTTÄMINEN Ei tule käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Säilytys huoneenlämmössä (15-25 o C). Ei lasten ulottuville. Tämä seloste on hyväksytty viimeksi Lisätietoja Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: ratiopharm Oy PL 67

3 02631 Espoo Puh:

4 BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är Aclovir och vad används det för 2. Innan du använder Aclovir tabletter 3. Hur du använder Aclovir tabletter 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Aclovir tabletter Aclovir 400 mg tablett Vad innehåller läkemedlet? En tablett innehåller: Verksamt ämne: Aciklovir 400 mg. Hjälpämnen: Laktosmonohydrat 406 mg, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykollat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, kopovidon och magnesiumstearat. Innehavaren av godkännande för försäljning ratiopharm GmbH, Ulm, Tyskland Tillverkare Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland 1. VAD ÄR ACLOVIR OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR Läkemedelsgrupp Aciklovir förhindrar förökning av viruset och det kan också användas profylaktiskt vid vård av ofta förekommande infektioner. Aciklovir verkar endast på infekterade celler. Vad används Aclovir för Vid infektioner av hud och slemhinnor förorsakade av Herpes simplex-viruset, såsom vård av herpes blåsor på läpparna samt könsorgan, och profylaktiskt vid svåra, ofta förekommande infektioner i könsorgan. Vid vård av bältros och vattenkoppor hos barn och vuxna ifall sjukdomen anses farlig på grund av annan sjukdom. 2. INNAN DU ANVÄNDER ACLOVIR Använd inte Aclovir Preparatet bör inte användas om patient är överkänslig mot aciklovir eller mot hjälpämnen. Var särskilt försiktig med Aclovir Riklig vätsketillförsel bör iakttas vid dosering av aciklovirtabletter speciellt hos äldre patienter. Doseringsintervallerna bör gallras patienter med njurinsufficiens, hos äldre patienter med nedsatt njurfunktion och vid samtidig användning av probenecid.

5 Graviditet och amning Underhandla med er läkare om användandet av läkemedlet under graviditet eller amning. Körförmåga och användning av maskiner Ingen effekt. Användning av andra läkemedel Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra receptbelagd eller receptfria läkemedel eller naturmedel. 3. HUR DU ANVÄNDER ACLOVIR Doseringsanvisning Enligt läkarens ordinering. Vård av Herpex simplex-infektioner: För vuxna och barn över 2-år en 200 mg tablett 5 gånger om dagen (ung. med 4 timmars mellanrum) under 5 dygn. Behandlingen bör påbörjas så tidigt som möjligt. Vid svåra infektioner kan en längre vårdperiod behövas. Vid profylaktisk vård av Herpes simplex-infektioner: Vuxna, med normalt immunförsvar: En 200 mg tablett 4 gånger dagligen (ung. med 6 timmars mellanrum) eller 400 mg tablett två gånger dagligen. Vuxna och barn över 2 år med nedsatt immunförsvar: En 200 mg tablett 4 gånger dagligen. Hos patienter med starkt nedsatt immunförsvar eller nedsatt upptagning av läkemedlet, kan doseringen fördubblas eller intravenös dosering användas. Vård av bältros: För vuxna 800 mg 5 gånger dagligen under 7 dagar. Vård av vattenkoppor: 2-6 -åriga barn en 400 mg tablett 4 gånger dagligen under 5 dagar. Över 6 -åriga barn 800 mg 4 gånger dagligen under 5 dagar. För vuxna 800 mg 5 gånger dagligen under 7 dagar. Om du tar mera Aclovir än vad du borde Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tlf: , central ). 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Aclovir ha biverkningar. Sporadiskt förekommande biverkningar har varit eksem, illamående, uppkastning, diarré och magsmärtor samt svindel, hallucinationer och sömnighet. Som sällsynta biverkningar har tillfälliga förändringar av lever- och blodvärden samt huvudvärk, sömnlöshet och trötthet rapporterats. Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din läkare eller farmaceut. 5. FÖRVARING AV ACLOVIR Bör inte användas efter utgångsdatumet på förpackningen. Förvaring i rumstemperatur (15-25 o C). Förvaras oåtkomligt för barn. Denna bipacksedel godkändes senast den

6 Övriga upplysningar Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning: ratiopharm Oy PB Esbo Tlf: