Glinor 5,2 mg/annos nenäsumute, liuos Natriumkromoglikaatti

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Glinor 5,2 mg/annos nenäsumute, liuos Natriumkromoglikaatti Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä huolimatta Sinun tulee käyttää Glinor nenäsumutetta huolellisesti parhaiden mahdollisten tulosten saavuttamiseksi. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Mene lääkäriin, mikäli oireesi pahenevat tai ne eivät lievene. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Glinor nenäsumute on ja mihin sitä käytetään. 2. Ennen kuin käytät Glinor nenäsumutetta. 3. Miten Glinor nenäsumutetta käytetään. 4. Mahdolliset haittavaikutukset. 5. Glinor nenäsumutteen säilyttäminen. 6. Muuta tietoa. 1. MITÄ GLINOR NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Glinor nenäsumutteen vaikuttava aine on natriumkromoglikaatti, joka estää tulehdusta aiheuttavien välittäjäaineiden (histamiini, prostaglandiinit, leukotrieenit yms.) vapautumista, jolloin allerginen reaktio estyy. Mihin Glinor nenäsumutetta käytetään? Allerginen nuha, jonka tyypillisiä oireita ovat aivastelu, vesinuha, kutina ja tukkoisuus. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT GLINOR NENÄSUMUTETTA Älä käytä Glinor nenäsumutetta: Valmistetta ei tule käyttää, mikäli potilas on yliherkkä natriumkromoglikaatille tai bentsalkoniumkloridille. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana: Lääkkeen käytöstä raskauden tai imetyksen aikana on neuvoteltava lääkärin kanssa. Ajaminen ja koneiden käyttö: Glinor nenäsumutteen käytöllä ei ole vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

2 3. MITEN GLINOR NENÄSUMUTETTA KÄYTETÄÄN Annos: Aikuisille ja yli 4 -vuotiaille lapsille 1 suihke kumpaankin sieraimeen 2-4 kertaa päivässä. Käyttöohje: 1. Poista muovisuojus pullon kärjen päältä. 2. Ennen ensimmäistä käyttökertaa sumuta pari kertaa ilmaan vakioannoksen aikaansaamiseksi. 3. Pidä pulloa kuvan osoittamalla tavalla pystyasennossa, aseta suihkepullon kärki toiseen sieraimeen ja pumppaa kerran. Toista sama toiseen sieraimeen. 4. Aseta muovisuojus takaisin paikoilleen. Jos Sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Glinorkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Hoidon alussa saattaa esiintyä ohimenevää nenän limakalvojen ärsytystä. Yliherkkyysreaktioita on esiintynyt erittäin harvoin. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. GLINOR NENÄSUMUTTEEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä alle 25 C, valolta suojattuna. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Glinor nenäsumute sisältää? 1 ml nenäsumutetta sisältää: Vaikuttavana aineena: Natriumkromoglikaattia 40 mg.

3 Apuaineina: Bentsalkoniumkloridia 0,1 mg, natriumedetaattia ja puhdistettua vettä. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot: Kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos. Pakkaukset: Pullo 15 ml = noin 100 annosta. Myyntiluvan haltija: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, Saksa Valmistaja: Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D Blaubeuren, Saksa. Lisätietoa Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: ratiopharm Oy, PL 67, Espoo puh.: Tämä seloste on päivitetty

4 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GLINOR 5,2 MG/DOS NÄSSPRAY, LÖSNING Natriumkromoglikat Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktigt för dig. Detta läkemedel är receptfritt för att du skall kunna motverka lätta besvär utan läkarhjälp. Glinor nässpray måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den. - Vänd dig till din farmaceut om du behöver mera information eller råd. - Du måste uppsöka läkare om symptomen försämras eller inte förbättras. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är Glinor nässpray och vad det anväds för? 2. Innan du använder Glinor nässpray 3. Hur du använder Glinor nässpray 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Glinor nässpray 6. Övriga upplysningar 1. VAD ÄR GLINOR NÄSSPRAY OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR? Den verkande substansen i Glinor-nässpray är natriumkromoglikat, som förhindrar frisättningen av inflammationskallande förmedlarämnen (histamin, prostaglandiner, leukotriener osv.) och förhindrar därvid den allergiska reaktionen. Vad används Glinor nässpray för? Allergisk snuva med typiska symptom, dvs. nysanfall, vattensnuva, klåda och nästäppa. 2. INNAN DU ANVÄNDER GLINOR NÄSSPRAY Använd inte Glinor nässpray: Läkemedlet bör inte användas om man är överkänslig för natriumkromoglikat eller bensalkoniumklorid. Graviditet och amning: Diskutera med vårdande läkaren om läkemedlets användning under graviditet och amning. Körförmåga och användning av maskiner Andvändingen av Glinor-nässpray påverkar inte körförmågan eller förmågan att använda maskiner.

5 3. HUR DU ANVÄNDER GLINOR NÄSSPRAY Doseringsanvisning: Åt vuxna och barn över 4 år 1 spraydos i båda näsborrarna 2-4 gånger dagligen. Bruksanvisningar: 1. Avlägsna plastskyddet runt flaskspetsen. 2. Före första doseringen, spruta ett par gånger i luften för att åstadkomma en oföränderlig dos. 3. Håll flaskan upprätt på samma sätt som förevisat i bilden, placera flaskspetsen i ena näsborren och pumppa en gång. Upprepa detta i andra näsborren. 4. Placera plastskyddet tillbaka på flaskan. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Glinor orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vid början av vården kan förbigående irritation av näsans slemhinnor förekomma. Överkänslighetsreaktioner har förekommit mycket sällan. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. FÖRVARING AV GLINOR NÄSSPRAY Förvaras vid högst 25 C, skyddad mot ljus. Läkemedlet bör inte användas efter utgångsdatumet på förpackningen. Läkemedlet bör förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Vad innehåller Glinor 5,2 mg/ml nässpray? 1 ml nässpray innehåller: Verksamt ämne: Natriumkromoglikat 40 mg. Hjälpämnen: Bensalkoniumklorid 0,1 mg, natriumedetat och renat vatten. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:

6 Klar, färglös eller ljusgul lösning Förpackningar: Flaska 15 ml = ungefär 100 doser Innehavare av godkännande för försäljning ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, Tyskland Tillverkare: Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D Blaubeuren, Tyskland Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning: ratiopharm Oy, PB 67, Esbo tel.: Denna bipacksedel reviderades den