PAKKAUSSELOSTE. Celestoderm 0,1 % emulsiovoide beetametasoni

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Celestoderm 0,1 % emulsiovoide beetametasoni Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Celestoderm on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Celestoderm-valmistetta 3. Miten Celestoderm-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Celestoderm-valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ CELESTODERM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ulkoiseen käyttöön tarkoitetut kortikosteroideja sisältävät lääkevalmisteet jaetaan neljään eri vahvuusluokkaan: I Miedot, II Keskivahvat, III Vahvat ja IV Erityisen vahvat. Beetametasoni on vahva kortikosteroidi (III luokka), jolla on turvotusta, punoitusta ja kutinaa lievittävä vaikutus. Celestoderm-valmistetta käytetään tulehduksellisten ja allergisten ihosairauksien hoitoon, joita ovat esim. psoriaasi, yliherkkyysreaktiot ja atooppinen ekseema. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT CELESTODERM-VALMISTETTA Älä käytä Celestoderm-emulsiovoidetta - jos olet allerginen (yliherkkä) beetametasonille tai Celestoderm-valmisteen jollekin muulle aineelle. - jos ihollasi on viruksen aiheuttama tulehdus tai ihotuberkuloosi. - peitesidoksen alla, pitkäaikaisesti (yli 2-3 viikkoa), laajoilla ihoalueilla, kasvoilla tai taivealueilla. Ole erityisen varovainen Celestoderm-valmisteen suhteen - jos käytät valmistetta lapsille, sillä beetametasoni imytyy ihon läpi verenkiertoon ja saattaa vaikuttaa lapsen kasvuun tai aiheuttaa muita haittavaikutuksia. - varo lääkkeen joutumista silmiin. Käytä vain iholle. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Raskaus ja imetys Celestoderm-valmisteen käytöstä raskauden ja imetyksen aikana tulee aina neuvotella lääkärin kanssa. 3. MITEN CELESTODERM-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN 1

2 Käytä Celestoderm-valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista mikäli olet epävarma. Celestoderm emulsiovoidetta sivellään ohuelti ihottuma-alueelle 1-2 kertaa päivässä ellei lääkäri toisin määrää. Perusvoiteita on hyvä käyttää hoitojakson aikana tai niiden välillä. Jos ihottuma pahenee hoidosta huolimatta ota yhteys lääkäriin. Jos käytät enemmän Celestoderm-valmistetta kuin Sinun pitäisi Jos lääkettä on käytetty liian suuri annos tai sitä on joutunut suuhun tai niellyksi, ota yhteys lääkäriin. Jos unohdat käyttää Celestoderm-valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos lopetat Celestoderm-valmisteen käytön Jos Sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Celestoderm-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Ota yhteyttä lääkäriin, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista on jatkuvaa tai tuntuu haitalliselta: kuumotus, kutina, ihoärsytys, kuivuminen, kasvojen punoitus tai ärsytys, aknetyyppinen ihottuma, ihon oheneminen, värimuutokset. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. CELESTODERM-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä lääke huoneenlämmössä (15-25 C). Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Älä käytä Celestoderm-valmistetta, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Celestoderm sisältää - Vaikuttava aine on beetametasoni. 1 g Celestoderm emulsiovoidetta sisältää 1 mg beetametasonia. - Muut aineet ovat kloorikresoli, setomakrogoli 1000, setostearyylialkoholi, nestemäinen parafiini, valkovaseliini, natriumvetyfosfaattidihydraatti, väkevä fosforihappo, puhdistettu vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Pehmeä, valkoinen, öljy/vesi emulsiovoide. Pakkaus 50 g alumiinituubi. 2

3 Myyntiluvan haltija Merck Sharp & Dohme B.V. Box PC Haarlem Alankomaat Valmistaja Schering-Plough Labo n.v. Heist-op-den-Berg Belgia Lisätietoja antaa MSD Finland Oy PL Espoo Tämä seloste on hyväksytty viimeksi

4 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Celestoderm 0,1% kräm betametason Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Celestoderm är och vad det används för 2. Innan du använder Celestoderm 3. Hur du använder Celestoderm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Celestoderm ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD CELESTODERM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Preparatet som innehåller kortikosteroider, som används utvärtes, klassificeras enligt fyra styrkor: I Milda, II Medelstarka, III Starka och IV Extra starka. Betametason är ett starkt verkande kortikosteroidpreparat (grup III) som lindrar svullnad, rodnad och kliande. Celestoderm används för behandling av inflammatoriska och allergiska hudsjukdomar t ex psoriasis, allergiska reaktioner och atopisk eksem. 2. INNAN DU ANVÄNDER CELESTODERM Använd inte Celestoderm - om du är allergisk (överkänslig) mot betametason eller något av övriga innehållsämnen i Celestoderm. - om du har virusinfektion på huden eller hudtuberkulos. - under bandage, i långvarigt bruk (mer än 2-3 veckor), på stora kroppsytor, i ansiktet eller i hudveck. Var särskilt försiktig med Celestoderm - om det används vid barn, då läkemedlet absorberas genom hud i blodcirkulation och kan verka på växte eller ha andra biverkningar. - läkemedlet bör användas endast på huden, undvik att få det i ögonen. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Graviditet och amning 4

5 Rådgör alltid med läkare före användning av Celestoderm under graviditet och amning. 3. HUR DU ANVÄNDER CELESTODERM Använd alltid Celestoderm enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Celestoderm kräm påstryks tunt på huden 1-2 gånger dagligen, om läkaren inte ordinerat annat. Bassalva är bra att använda under och mellan behandlingarna. Om eksemen försämras oansett behandlingen, bör läkare kontaktas. Om du har använt för stor mängd av Celestoderm Om för stor dos har använts eller läkemedlet har hamnat i munnen eller svalts, kontakta läkare. Om du har glömt att använda Celestoderm Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du slutar att använda Celestoderm Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Celestoderm orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Kontakta läkare om någon av de följande biverkningarna är fortfarande eller känns menlig: sveda och klåda i huden, irritation, torr hud, rodnad eller irritation av ansiktet, akne typiskt eksem, hudförtunning, färgändringar. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR CELESTODERM SKA FÖRVARAS Förvaras i rumstemperatur (15-25 C). Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Använd inte Celestoderm om du märker någon förändring i dess utseende. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är betametason. 1 g Celestoderm kräm innehåller 1 mg betametason. - Övriga innehållsämnen är klorokresol, cetomakrogol 1000, cetostearylalkohol, flytande paraffin, vitt vaselin, natriumdivätefosfatdihydrat, koncentrerade fosforsyra, renat vatten. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Mjukt, vitt, olja/vatten kräm. Förpackningen 50 g aluminium tub. 5

6 Innehavare av godkännande för försäljning Merck Sharp & Dohme B.V. Box PC Haarlem Nederländerna Tillverkare Schering-Plough Labo n.v. Heist-op-den-Berg Belgien Information lämnas av MSD Finland Oy PB Esbo Denna bipacksedel godkändes senast den 22 oktober