Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. med-angin imeskelytabletti 2,4-diklooribentsyylialkoholi, amyylimetakresoli, levomentoli

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle med-angin imeskelytabletti 2,4-diklooribentsyylialkoholi, amyylimetakresoli, levomentoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3-4 päivän jälkeen tai se huononee. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä med-angin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät med-angin imeskelytabletteja 3. Miten med-angin imeskelytabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. med-angin imeskelytablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä med-angin on ja mihin sitä käytetään med-angin imeskelytabletin vaikuttavat aineet ovat antiseptisia aineita, joita käytetään suu- ja nielutulehduksiin liittyvän kurkkukivun tukihoitoon. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät med-angin imeskelytabletteja Älä käytä med-angin imeskelytabletteja - jos olet allerginen 2,4-diklooribentsyylialkoholille, amyylimetakresolille, levomentolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi. Lapset Valmiste ei sovi alle 6-vuotiaille. Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät med-angin imeskelytabletteja - jos olet yliherkkä asetyylisalisyylihapolle. Lääke sisältää punaista väriainetta E124, joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita, jopa astmaa. Tämä saattaa tapahtua tyypillisemmin henkilöille, jotka ovat yliherkkiä asetyylisalisyylihapolle. Valmiste voi olla haitallinen hampaille. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Muut lääkevalmisteet ja med-angin Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.

2 Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Valmisteen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana ei suositella, koska valmisteen käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole riittävästi tietoa. Ajaminen ja koneiden käyttö med-angin imeskelytableteilla ei ole vaikutusta autolla ajoon tai kykyyn käyttää koneita. med-angin sisältää punaista väriainetta E124 Punainen väriaine E124 saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita, jopa astmaa. Nämä reaktiot ovat tyypillisempiä henkilöille, jotka ovat yliherkkiä asetyylisalisyylihapolle. Jos sinulla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, älä käytä tätä lääkettä. 3. Miten med-angin imeskelytabletteja käytetään Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset: Anna yhden imeskelytabletin sulaa hitaasti suussa joka tunti. Lääkkeen maksimivuorokausiannos on 6 imeskelytablettia. med-angin imeskelytabletteja ei tule käyttää yhtäjaksoisesti 3-4 vuorokautta kauempaa. Jos otat enemmän med-angin imeskelytabletteja kuin sinun pitäisi Yliannostustapauksia ei ole raportoitu. Maksimivuorokausiannos on 6 imeskelytablettia. Yliannostuksen seurauksena voi tulla mahasuolikanavan ärsytysoireita. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa. Suun ja suoliston limakalvojen ärsytystä, allergisia reaktioita sekä angioedeemaa voi esiintyä. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL FIMEA

3 5. med-angin imeskelytablettien säilyttäminen Säilytä alle 25 ºC. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä med-angin imeskelytabletti sisältää - Vaikuttavat aineet ovat 2,4-diklooribentsyylialkoholi, amyylimetakresoli ja levomentoli. - Muut aineet ovat tähtianisöljy, piparminttuöljy, sakkaroosi, nestemäinen glukoosi, viinihappo ja kokkeniilipunainen A (E124). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Punainen, pyöreä, hieman läpikuultava imeskelytabletti 24 imeskelytablettia Myyntiluvan haltija ja valmistaja DIVAPHARMA GmbH Motzener Strasse 41 D Berlin Saksa Markkinoija Scanpharma Oy, Vantaa Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

4 Bipacksedel: Information till användaren med-angin sugtablett 2,4-diklorbensylalkohol, amylmetakresol, levomentol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3-4 dagar. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad med-angin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder med-angin 3. Hur du använder med-angin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur med-angin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad med-angin är och vad det används för De aktiva substanserna i med-angin sugtabletter är antiseptiska ämnen, som används som stödbehandling vid halsont i samband med infektioner i mun och svalg. 2. Vad du behöver veta innan du använder med-angin Använd inte med-angin - om du är allergisk mot 2,4-diklorbensylalkohol, amylmetakresol, levomentol eller mot något annat innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har sällsynt, ärftlig fruktosintolerans. Barn Preparatet är inte lämpligt för barn under 6 år. Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar med-angin - om du är överkänslig mot acetylsalicylsyra. Läkemedlet innehåller rött färgämne E124, vilket kan orsaka allergiska reaktioner, till och med astma. Detta är vanligare hos individer som är överkänsliga mot acetylsalicylsyra. Kan vara skadligt för tänderna. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkare innan du tar denna medicin. Andra läkemedel och med-angin Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

5 Graviditet och amning Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Användning under graviditet och amning rekommenderas inte, då det inte finns tillräckligt data. Körförmåga och användning av maskiner med-angin sugtabletter har ingen påverkan på bilkörning eller förmågan att använda verktyg eller maskiner. med-angin innehåller rött färgämne E124 Rött färgämne E124 kan orsaka allergiska reaktioner, till och med astma. Sådana reaktioner är vanligare hos människor som är överkänsliga mot acetylsalicylsyra. Använd inte den här medicinen om du har sällsynt, ärftlig fruktosintolerans. 3. Hur du använder med-angin Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. För vuxna och barn över 6 år: 1 sugtablett varannan eller var tredje timme. Sugtabletten får långsamt smälta i munnen. Den högsta dosen per dygn är 6 sugtabletter. med-angin sugtabletter bör inte användas kontinuerligt mer än 3-4 dygn. Om du har tagit för stor mängd av med-angin Det finns inga rapporter om överdos. Den högsta dosen per dygn är 6 sugtabletter. Som följd av överdosering kan man få symtom på irritation i magtarmkanalen. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Irritation av munnens eller tarmkanalens slemhinnor, allergiska reaktioner samt angioödema kan förekomma. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. webbplats: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret PB FIMEA

6 5. Hur med-angin ska förvaras Förvaras vid högst 25 ºC. Förvaras i originalförpackningen. Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är 2,4-diklorbensylalkohol, amylmetakresol och levomentol. - Övriga innehållsämnen är stjärnanisolja, pepparmintsolja, sackaros, flytande glukos, vinsyra och nykockin röd A (E124). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Röd, rund, svagt genomskinlig sugtablett 24 sugtabletter Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare DIVAPHARMA GmbH Motzener Strasse 41 D Berlin Tyskland Marknadsförare Scanpharma Oy, Vanda Denna bipacksedel ändrades senast