Loratadin ratiopharm 10 mg tabletti

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Loratadin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Loratadin ratiopharmia 3. Miten Loratadin ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Loratadin ratiopharmin säilyttäminen 6. Muuta tietoa Loratadin ratiopharm 10 mg tabletti Vaikuttavana aineena on 10 mg loratadiinia. Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys ja magnesiumstearaatti. Myyntiluvan haltija ratiopharm GmbH, Ulm, Saksa. Valmistaja Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa. 1. MITÄ LORATADIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN? Loratadin ratiopharm kuuluu antihistamiineiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Antihistamiinit helpottavat allergisia oireita, jotka aiheutuvat histamiinin vapautumisesta elimistössä. Loratadin ratiopharmia käytetään hoitamaan allergisen nuhan (heinänuhan) oireita kuten tukkoisuutta, nenän vuotamista ja kutinaa sekä silmien kirvelyä ja vuotamista. Loratadin ratiopharmia käytetään myös nokkosihottuman (urtikarian) oireiden kuten ihon kutinan, punoituksen ja ihottuman hoitoon. Lääkärisi on voinut määrätä tämän lääkkeen myös muuhun, kuin tässä pakkausselosteessa mainittuun käyttötarkoitukseen. Noudata aina lääkärin antamaa ohjetta ja pakkaukseen kiinnitetyssä apteekkietiketissä olevaa annostusta. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT LORATADIN RATIOPHARMIA Älä ota Loratadin ratiopharmia jos: - olet yliherkkä (allerginen) loratadiinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle. Ole erityisen varovainen Loratadin ratiopharmin suhteen Tämän lääkkeen määränneen lääkärin tulee olla tietoinen, jos sinulla on: 1

2 - vaikea maksan vajaatoiminta. Jos olet menossa allergian toteamiseksi tehtävään ihotestiin, lopeta Loratadin ratiopharmin käyttö vähintään 48 tuntia ennen testiä, sillä loratadiinin käyttö saattaa vaikuttaa testin tuloksiin. Loratadin ratiopharmin käyttö ruuan ja juoman kanssa Loratadin ratiopharm voidaan ottaa nesteen kera joko tyhjään mahaan tai ruokailun yhteydessä. Samanaikainen ruuan nauttiminen voi hieman hidastaa loratadiinin imeytymistä elimistöön, mutta sillä ei ole vaikutusta lääkkeen tehoon. Raskaus Loratatadin ratiopharmia ei saa käyttää raskauden aikana, sillä raskaudenaikaisesta käytöstä ei ole riittävästi kokemusta. Imettäminen Loratadin ratiopharmia ei saa käyttää imetyksen aikana, sillä lääkeaine erittyy äidinmaitoon. Ajaminen ja koneiden käyttö Loratadin ratiopharm hoidon aikana saattaa harvinaisissa tapauksissa esiintyä uneliaisuutta, joka voi heikentää kykyä selviytyä liikenteessä tai kykyä käyttää tarkkuutta vaativia laitteita. Tärkeää tietoa jostakin Loratadin ratiopharmin aineesta Valmisteen sisältämä laktoosi ei sovi potilaille, joilla on laktoosi-intoleranssi tai jotka sairastavat harvinaista perinnöllistä galaktoosi-intoleranssia, saamelaisilla esiintyvää laktaasin puutosta tai glukoosin ja galaktoosin imeytymishäiriöitä. Muiden lääkkeiden käyttö Loratadin ratiopharmilla ei ole todettu yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa. Kerro silti lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, rohdosvalmisteita tai luontaistuotteita. 3. MITEN LORATADIN RATIOPHARMIA KÄYTETÄÄN Annostus Noudata aina lääkärin määräämää potilaskohtaista annostusta. Jos olet epävarma annostuksesta, tarkista asia lääkäriltäsi tai apteekista. Tavanomainen annos on: Aikuisille ja yli 30 kg painaville lapsille:: Alle 30 kg painaville, mutta yli 2-vuotiaille lapsille: yksi tabletti kerran päivässä ½ tablettia kerran päivässä Tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu alle 2-vuotiailla lapsilla. Loratadin-ratiopharmia ei siksi pidä käyttää alle 2-vuotiaille. Älä muuta annostusta tai lopeta lääkitystä neuvottelematta siitä ensin lääkärin kanssa. Loratadin ratiopharm voi aiheuttaa joillekin potilaille suun kuivumista. Pitkäaikaishoidossa hyvä suuhygienia (hampaiden pesu fluorihammastahnalla kaksi kertaa päivässä) on tärkeää, sillä suun kuivuus voi lisätä kariesriskiä. Jos otat Loratadin ratiopharmia enemmän kuin sinun pitäisi Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (Suomessa puh , keskus , Ruotsissa 112), jos olet ottanut lääkettä liian suuren annoksen. 2

3 Jos unohdat ottaa Loratadin ratiopharmia Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikilla lääkkeillä, Loratadin ratiopharmilla voi olla haittavaikutuksia. Yleisiä (1-10 %): päänsärky, hermostuneisuus, väsymys, uneliaisuus Melko harvinaisia (0,1-1 %): lisääntynyt ruokahalu, unettomuus Erittäin harvinaisia (alle 0,01 %): hiustenlähtö, nopeasti kehittyvin yleisoirein ilmenevä allerginen yliherkkyys (anafylaksia), huimaus, maksan toiminnan häiriöt, sydämen tiheälyöntisyys ja tykyttely, pahoinvointi, suun kuivuminen, mahakatarri, ihottuma Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole kerrottu tässä pakkausselosteessa tai saat jatkuvan ja häiritsevän haittavaikutuksen, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. LORATADIN RATIOPHARMIN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Ei erityisiä säilytysohjeita. Turvallisuussyistä ja luontoa säästääksesi toimita käyttämättä jäänyt tai vanhentunut lääke apteekkiin hävitettäväksi. 6. MUUTA TIETOA Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Suomessa: Ruotsissa: ratiopharm Oy ratiopharm AB PL 67 Box Espoo Helsingborg Puh: Tel: Tämä pakkausseloste on päivitetty

4 BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. I denna bipacksedel finner du information om 1. Vad är Loratadin ratiopharm och vad används det för 2. Innan du använder Loratadin ratiopharm 3. Hur du använder Loratadin ratiopharm 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Loratadin ratiopharm 6. Övriga upplysningar Loratadin ratiopharm 10 mg tablett Det aktiva innehållsämnet är loratadin 10 mg. Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse och magnesiumstearat. Innehavare av godkännande för försäljning ratiopharm GmbH, Ulm, Tyskland Tillverkare Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland 1. Vad är Loratadin ratiopharm och vad används det för Loratadin ratiopharm tillhör en grupp läkemedel som kallas antihistaminer. Antihistaminer verkar genom att minska allergiska symtom som orsakas av frisättning av histamin i kroppen. Loratadin ratiopharm används för behandling av symtom vid allergisk snuva (hösnuva), såsom nysningar, rinnsnuva, klåda i näsan och klåda eller sveda i ögonen. Loratadin ratiopharm används även för behandling av symtom vid urtikaria (nässelfeber), såsom klåda, rodnad och utslag på huden. Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen. 2. Innan du använder Loratadin ratiopharm Använd inte Loratadin ratiopharm om du - är överkänslig (allergisk) mot loratadin eller något av övriga innehållsämnen Var särskilt försiktig med Loratadin ratiopharm Rådgör med din läkare innan du använder Loratadin ratiopharm om du har allvarligt nedsatt leverfunktion. 4

5 Om du skall genomgå en hudpricktest bör behandlingen med Loratadin ratiopharm avbrytas 48 timmar innan för att resultaten inte ska påverkas. Användning av Loratadin ratiopharm med mat och dryck Loratadin ratiopharm kan tas mellan måltider eller i samband med måltid och tas tillsammans med vätska (t ex ½ glas vatten). Samtidigt intag av föda kan försena upptaget av loratadin men har inte någon betydelse för effekten av läkemedlet. Graviditet Loratadin ratiopharm skall inte användas av gravida kvinnor då tillräcklig erfarenhet saknas. Amning Loratadin ratiopharm skall inte användas av ammande kvinnoreftersom loratadin utsöndras i bröstmjölk. Körförmåga och användning av maskiner Vid behandling med Loratadin ratiopharm kan i sällsynta fall dåsighet uppträda, vilket kan medföra att bedömnings- och reaktionsförmågan försämras hos vissa personer. Innan du kör bil eller utför uppgifter som kräver skärpt uppmärksamhet måste du känna till hur du reagerar på medicinen. Viktig information om något av hjälpämnena i Loratadin ratiopharm Detta läkemedel innehåller laktos och är därför inte lämpligt för dig om du har följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist glukos/galaktosmalabsorption. Användning av andra läkemedel Inga oönskade effekter har visat sig vid användning av andra läkemedel tillsammans med Loratadin ratiopharm. Du ska dock alltid tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana samt naturläkemedel eller naturprodukter. 3. Hur du använder Loratadin ratiopharm Dosering Följ alltid läkarens doseringsanvisning, den är avpassad individuellt för dig. Rådfråga din läkare eller ditt apotek om du är osäker. Vanlig dos för vuxna och barn 2-12 år med en kroppsvikt över 30 kg: 1 tablett en gång dagligen. Till barn 2-12 år med en kroppsvikt på 30 kg eller mindre: ½ tablett en gång dagligen. Säkerheten och effekten hos barn under 2 år har inte fastställts. Loratadin ratiopharm skall därför inte ges till barn under 2 år. Ändra eller avbryt inte medicineringen utan att först kontakta din läkare. Loratadin ratiopharm kan orsaka muntorrhet hos vissa patienter. God munhygien (tandborstning 2 gånger per dag med fluortandkräm) är viktig vid långtidsbehandling, eftersom muntorrhet kan öka risken för karies. Om du tar mera Loratadin ratiopharm än vad du borde Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel: , central ). 5

6 Om du har glömt att ta Loratadin ratiopharm Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan Loratadin ratiopharm ge biverkningar. Vanliga (fler än 1 av 100 patienter): Huvudvärk, nervositet, trötthet, sömnighet. Mindre vanliga (färre än 1 av 100 patienter): Ökad aptit, sömnlöshet. Mycket sällsynta (färre än 1 av patienter): I fåtal fall har håravfall, allvarliga allergiska reaktioner (s k anafylaktiska reaktioner), yrsel, onormal leverfunktion, snabb hjärtrytm, hjärtklappning, illamående, muntorrhet, mag- och tarminflammation och hudutslag har rapporterats. Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du får biverkningar som kvarstår under en längre tid och som du upplever som besvärande, tala om det för din läkare eller farmaceut. 5. Förvaring av Loratadin ratiopharm Förvaras utom syn- och räckhåll för barn Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen. Av miljö- och säkerhetsskäl skall överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande. 6. Övriga upplysningar Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning. I Finland: ratiopharm Oy PB Esbo Tel : I Sverige: ratiopharm AB Box Helsingborg, Tel: Denna bipacksedel är reviderad den