PAKKAUSSELOSTE. Kaliumkloridi

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE KALEORID 750 mg depottabletti KALEORID 1 g depottabletti Kaliumkloridi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Kaleorid tabletteja huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Kaleorid on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Kaleorid tabletteja 3. Miten Kaleorid tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kaleorid tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ KALEORID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kaleorid on depottabletti, josta vaikuttava aine vapautuu hitaasti. Kaleorid sisältää kaliumia, joka on elimistön aineenvaihdunnassa välttämätön aine. Kaliumpitoisuuden tulee olla tietyllä tasolla; sekä liian suuret että liian pienet määrät voivat olla haitallisia. Kaleorid tabletteja käyttämällä saadaan kaliumtaso elimistössä pysymään optimaalisella tasolla. Lääkettä käytetään korvaamaan kaliumin lisääntynyttä poistumista elimistöstä. Tällaista tapahtuu tavallisimmin käytettäessä tiettyjä nesteenpoistolääkkeitä eli diureetteja. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT KALEORID TABLETTEJA Älä käytä Kaleorid tabletteja - jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttavalle aineelle tai Kaleorid tabletin jollekin muulle aineelle. - jos elimistön kaliumpitoisuus on kohonnut - jos ruokatorvessa on ahtautumia tai kuroutumia Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Jos Kaleorid tabletteja käytetään samanaikaisesti tiettyjen lääkeaineiden (esimerkiksi spironolaktoni, amiloridi ja triamtereeni) kanssa, tämä voi johtaa kaliumpitoisuuden liialliseen nousuun. Lääkärille tulee tämän vuoksi kertoa mahdollisista muista lääkityksistä ennen Kaleorid valmisteen käytön aloittamista. Kaleorid tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa Tabletit niellään kokonaisina runsaan nesteen kera. Tabletit on hyvä ottaa aterian yhteydessä. 1

2 Raskaus ja imetys Lääkettä voi käyttää raskauden ja imetyksen aikana. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen lääkkeen käyttöä. Ajaminen ja koneiden käyttö Ei merkityksellinen. 3. MITEN KALEORID TABLETTEJA KÄYTETÄÄN Käytä Kaleorid tabletteja juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Lääkkeen ottamista juuri ennen nukkumaan menoa tulee välttää. Tabletin liukenematon runko poistuu ulosteen mukana. Jos käytät enemmän Kaleorid tabletteja kuin sinun pitäisi Hyperkalemia voi aiheuttaa sydämen rytmi- ja johtumishäiriöitä, vaikeissa tapauksissa kammiovärinän. Neuromuskulaarisina oireina voi esiintyä lihasten puutumista, kouristuksia ja hengitysvaikeuksia. Ota yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen, puh Jos unohdat ottaa Kaleorid tabletteja Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Kaleorid voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Lääke saattaa ärsyttää mahaa ja suolen limakalvoa. Jos sinulla esiintyy muita haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärillesi. 5. KALEORID TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä alle 25 o C. Tarkista pakkauksesta viimeinen käyttöpäivämäärä. Älä käytä lääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. 6. MUUTA TIETOA Mitä Kaleorid tabletit sisältävät: Kaleorid 750 mg depottabletti: Vaikuttava aine on: kaliumkloridi 750 mg (tabletti sisältää 10 mmol kaliumia). Muut aineet: Ydin: etyyliselluloosa, glyseroli 85%, stearyylialkoholi, magnesiumstearaatti. Päällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi E 171, talkki, glyseroli, sakkariininatrium. Kaleorid 1 g depottabletti: Vaikuttava aine: kaliumkloridi 1g (tabletti sisältää 13 mmol kaliumia). Muut aineet: Ydin: etyyliselluloosa, glyseroli, stearyylialkoholi, magnesiumstearaatti. Päällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi E 171, talkki, glyseroli 85%, sakkariininatrium. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot 2

3 Valmisteen kuvaus: Valkoinen, soikea kalvopäällysteinen tabletti. Pakkauskoot: Kaleorid 750 mg depottabletti: 100 tablettia, 250 tablettia. Kaleorid 1 g depottabletti: 80 tablettia, 200 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija LEO Pharma A/S 55 Industriparken DK-2750 Ballerup Tanska Valmistaja Paramedical A/S Vassingerövej 3-7 DK-3540 Lynge Tanska Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: LEO Pharma Oy Äyritie 12 B Vantaa Puh Tätä selostetta on muutettu viimeksi

4 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Kaleorid 750 mg depottablett Kaleorid 1 g depottablett Kaliumklorid Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Kaleorid måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Kaleorid är och vad det används för 2. Innan du använder Kaleorid 3. Hur du använder Kaleorid 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Kaleorid ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD KALEORID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Kaleorid är en depottablett, från vilket det verksamma ämnet frigörs långsamt. Kaleorid innehåller kalium som är ett för ämnesomsättningen nödvändigt ämne. Kaliumhalten i blodet måste vara på en bestämd nivå; både för stora och för små mängder kan vara skadliga. Behandling med Kaleorid tabletter uppehåller kaliumhalten på en optimal nivå. Läkemedlet används för att ersätta ökad utsöndring av kalium från kroppen. Detta sker vanligen då man använder diuretika. 2. INNAN DU ANVÄNDER KALEORID Använd inte Kaleorid - om du är allergisk (överkänslig ) mot aktiv substans eller något av övriga innehållsämnen i Kaleorid. - om kaliumnivån i kroppen är förhöjd - vid förträngningar eller strikturer i matstrupen. Användning av andra läkemedel Ifall Kaleorid tabletter används samtidigt med vissa läkemedel (såsom spironolakton, amilorid och triamteren) kan denna behandling förorsaka för hög kaliumnivå. Läkaren bör därför informeras om andra läkemedelspreparat används före påbörjandet av Kaleorid behandlingen. Användning av Kaleorid med mat och dryck Tabletterna skall sväljas hela med riklig mängd vätska. Tabletterna bör tas i samband med måltid. Graviditet och amning Läkemedlet kan användas under graviditet och amning. 4

5 Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Ej relevant. 3. HUR DU ANVÄNDER KALEORID Använd den dosering som läkaren har ordinerat. Intagning av tabletten bör undvikas strax före man lägger sig. Tablettens olösliga kärna utgår med avföringen. Om du har använt för stor mängd av Kaleorid Hyperkalemi kan förorsaka oregelbunden puls, i allvarliga fall även kammarflimmer. Muskelsvaghet, kramper och andningssvårigheter kan också uppkomma. Kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen, tel Om du har glömt att ta Kaleorid Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Kaleorid orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Läkemedlet kan irritera magens och tarmens slemhinnor. Om du observerar andra biverkningar berätta om dem för din läkare. 5. HUR KALEORID SKA FÖRVARAS Förvaras vid högst 25 o C Kontrollera utgångsdatum på förpackningen. Använd ej medicinen efter utgångsdatum. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Kaleorid 750 mg depottablett: - Den aktiva substansen är: kaliumklorid 750 mg (tabletten innehåller 10 mmol kalium) - Övriga innehållsämnen är: Kärnan: etylcellulosa, glycerol 85%, stearylalkohol, magnesiumstearat. Beläggning: hypromellos, titandioxid E 171, talk, glycerol, sackarinnatrium. Kaleorid 1 g depottablett: - Den aktiva substansen är kaliumklorid 1 g (tabletten innehåller 13 mmol kalium). - Övriga innehållsämnen är: Kärnan: etylcellulosa, glycerol 85%, stearylalkohol, magnesiumstearat. Beläggning: hypromellos, titandioxid E 171, talk, glycerol 85%, sackarinnatrium. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vit, oval, filmdragerad tablett. 5

6 Förpackningsstorlekar: Kaleorid 750 mg depottablett: 100, 250 tabletter Kaleorid 1 g depottablet: 80, 200 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning LEO Pharma A/S 55 Industriparken DK-2750 Ballerup Danmark Tillverkare Paramedical A/S Vassingerövej 3-7 DK-3540 Lynge Danmark. Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning: LEO Pharma Oy Örevägen 12 B Vanda Tel Denna bipacksedel ändrades senast den