PAKKAUSSELOSTE. Strepsils Mint imeskelytabletit

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Strepsils Mint imeskelytabletit 2,4-diklooribentsyylialkoholi ja amyylimetakresoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee ottaa Strepsils Mint imeskelytabletteja huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Strepsils Mint on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Strepsils Mint imeskelytabletteja 3. Miten Strepsils Mint imeskelytabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Strepsils Mint imeskelytablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ STREPSILS MINT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Strepsils Mint imeskelytabletteja käytetään suu- ja nielutulehdusten oireiden lievittämiseen. Sen vaikuttavat aineet 2,4-diklooribentsyylialkoholi ja amyylimetakresoli ovat antiseptisiä aineita, joilla on bakteereja, sieniä ja viruksia tuhoavia sekä niiden lisääntymistä estäviä ominaisuuksia. 2. ENNEN KUIN OTAT STREPSILS MINT IMESKELYTABLETTEJA Älä ota Strepsils Mint imeskelytabletteja, jos - olet allerginen (yliherkkä) Strepsils Mint imeskelytablettien vaikuttaville aineille, 2,4-diklooribentsyylialkoholille tai amyylimetakresolille, tai Strepsils Mint imeskelytablettien jollekin muulle aineelle. Ole erityisen varovainen Strepsils Mint imeskelytablettien suhteen - jos olet diabeetikko, koska Strepsils Mint sisältää glukoosia 1,1 g ja 1,4 g sokeria. - Henkilöiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosin tai galaktoosin imeytymishäiriö tai sukraasi-isomaltaasi-insuffisienssi, ei tule käyttää tätä lääkettä. - Valmistetta ei tule antaa alle 12-vuotiaille lapsille, koska tietoja käytöstä alle 12-vuotiaille ei ole. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole todettu. Raskaus ja imetys Strepsils Mint imeskelytablettien käyttöä ei suositella, koska käytön turvallisuutta raskauden ja imetyksen aikana ei ole osoitettu. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana

2 Ajaminen ja koneiden käyttö Strepsils Mint imeskelytablettien käyttö ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. Tärkeää tietoa Strepsils Mint imeskelytablettien sisältämistä aineista Yhdessä imeskelytabletissa on 1,4 g sokeria (sakkaroosia) ja 1,1 glukoosia. 3. MITEN STREPSILS MINT IMESKELYTABLETTEJA OTETAAN Aikuiset: Yhden imeskelytabletin annetaan hitaasti liueta suussa joka toinen tai joka kolmas tunti. Vuorokaudessa saa imeskellä enintään 12 tablettia. Yli 12-vuotiaat lapset: Yhden imeskelytabletin annetaan hitaasti liueta suussa joka toinen tai joka kolmas tunti. Vuorokaudessa saa imeskellä enintään 8 tablettia. Iäkkäät: Sama annos kuin aikuisille. Annosta ei tarvitse sovittaa. Strepsils Mint imeskelytabletteja ei tule antaa alle 12-vuotiaille lapsille. Mikäli oireet jatkuvat, ota yhteys lääkäriin. Jos otat enemmän Strepsils Mint imeskelytabletteja kuin sinun pitäisi Älä ylitä suositeltua annosta. Liian monen Strepsils Mint imeskelytabletin ottaminen voi aiheuttaa mahaoireita. Jos sinä tai joku muu (esim. pieni lapsi) on vahingossa ottanut enemmän Strepsils Mint imeskelytabletteja kuin pitäisi, ota välittömästi yhteyttä lähimpään terveyskeskukseen, lääkäriin tai Myrkytystietokeskukseen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Strepsils Mint voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Satunnaisia yliherkkyysreaktioita voi esiintyä, kuten ihottumaa, polttavaa tunnetta tai pistelyä suussa tai nielussa ja suun tai nielun turvotusta. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. STREPSILS MINT IMESKELYTABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä alle 25 o C. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (ulkopakkauksessa Käyt.viim., läpipainopakkauksessa EXP ). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Tuubiin pakatut imeskelytabletit on käytettävä 3 kuukauden kuluessa tuubin avaamisesta.

3 Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Strepsils Mint imeskelytabletit sisältävät - Vaikuttavat aineet ovat 1,2 mg 2,4-diklooribentsyylialkoholia ja 0,6 mg amyylimetakresolia. - Muut aineet ovat nestemäinen sakkaroosi (sakkaroosia 1,4 g/imeskelytabletti), nestemäinen glukoosi (glukoosia 1,1 g/imeskelytabletti), ksylitoli, minttuseos-makuaine (levomentoli, isopulegoli, mentyyliasetaatti, limoneeni, 1,2 -propanidioli), levomentoli, spearmint-makuaine (karvoni, limoneeni, mentoli, levomentoli, alfa- ja beeta-pineeni, mentyyliasetaatti) ja eukalyptusöljy. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Lääkevalmisteen kuvaus: Valkoinen tai heikosti kellertävä, pyöreä, mintunmakuinen imeskelytabletti, jonka halkaisija on n. 18 mm ja jonka molemmilla puolilla on S-logo. Pakkauskoot: Läpipainopakkaus (Al-PVC/PVdC): 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 36, 40, 44, 48 tai 72 imeskelytablettia. Muovituubi: 10 imeskelytablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole kaupan. Myyntiluvan haltija Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd Bath Road Slough, SL1 3UH Iso-Britannia Valmistaja Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd Nottingham Site Nottingham NG90 2DB Iso-Britannia Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Midsona Finland Oy Myllyojankatu Salo Suomi Puhelin Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi

4 BIPACKSEDEL Strepsils Mint sugtablett 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Strepsils Mint måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symptomen försämras eller inte förbättras. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Strepsils Mint är och vad det används för 2. Innan du tar Strepsils Mint 3. Hur du tar Strepsils Mint 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Strepsils Mint ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD STREPSILS MINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Strepsils Mint används för att lindra symptom vid mun- och svalginfektioner. De verksamma ämnena, 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol är antiseptiska ämnen, som både hämmar tillväxten av bakterier, svampar och virus och förstör dem. 2. INNAN DU TAR STREPSILS MINT Ta inte Strepsils Mint - om du är allergisk (överkänslig ) mot aktiva substanser i Strepsils Mint, 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol, eller något av övriga innehållsämnen i Strepsils Mint. Var särskilt försiktig med Strepsils Mint - om du är diabetiker, eftersom sugtabletten innehåller 1,1 g glukos och 1,4 g socker. - Personer, som har sällsynt ärftlig fruktosintolerans, malabsorption av glukos eller galaktos eller sukras-isomaltasinsufficiens, ska inte ta detta läkemedel. - Preparatet ska inte ges till barn under 12 år, då det saknas erfarenhet av behandling av barn under 12 år. Användning av andra läkemedel Interaktioner med andra läkemedel har inte konstaterats. Graviditet och amning Användandet av Strepsils Mint rekommenderas inte, eftersom man inte har kunnat bevisa att användandet av Strepsils Mint under graviditet eller amning skulle vara ofarligt. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner

5 Strepsils Mint har inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Viktig information om några innehållsämnen i Strepsils Mint En sugtablett innehåller 1,4 g socker (sackaros) och 1,1 g glukos. 3. HUR DU TAR STREPSILS MINT Vuxna: 1 sugtablett ska långsamt få smälta i munnen varannan eller var tredje timme. Under ett dygn får det tas högst 12 sugtabletter. Barn över 12 år: 1 sugtablett skall långsamt få smälta i munnen varannan eller var tredje timme. Under ett dygn får det tas högst 8 sugtabletter. Äldre: Samma dos som för vuxna. Ingen dosjustering är nödvändig. Strepsils Mint sugtabletter ska inte ges till barn under 12 år. Kontakta läkare om symptomen fortsätter. Om du har tagit för stor mängd av Strepsils Mint Överskrid inte den rekommenderade dosen. En överdos av Strepsils Mint kan ge upphov till magbesvär. Om du eller någon annan person (t.ex. ett barn) av misstag tagit för många Strepsils Mint sugtabletter, kontakta omedelbart närmaste hälsocentral, läkare eller Giftinformationscentralen. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Strepsils Mint orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Allergiska reaktioner kan förekomma, såsom hudutslag, brännande eller stickande känsla i munnen eller svalget och svullnad i munnen eller svalget. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR STREPSILS MINT SKA FÖRVARAS Förvaras vid högst 25 o C. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen (på yttre förpackningen Utg.dat., på blistern EXP ). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Produkt som lagras i tub skall användas tre månader efter första öppnande. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är 1,2 mg av 2,4-diklorobensylalkohol och 0,6 mg av amylmetakresol. - Övriga innehållsämnen är flytande sackaros (sackaros 1,4 g/sugtablett) och flytande glukos (glukos 1,1 g/sugtablett), xylitol, smakämne av mintblandning (levomentol, isopulegol, mentylacetat, limonen, 1,2 -propandiol), levomentol, spearmint-smakämne (karvon, limonen, mentol, levomentol, alfa- och beta-pinen, mentylacetat) och eukalyptusolja. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Läkemedlets utseende: Vit eller gulaktik med en diameter på 18 mm och S-logo graverad på var sida. Förpackningsstorlekar: Tryckförpackning (Al-PVC/PVdC): 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 36, 40, 44, 48 eller 72 sugtabletter. Plasttub: 10 sugtabletter. Alla förpackningsstorlekar är inte nödvändigtsvis på marknaden. Innehavare av godkännande för försäljning Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd Bath Road Slough, SL1 3UH Storbritannien Tillverkare Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd Nottingham Site Nottingham NG90 2DB Storbritannien Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning: Midsona Finland Oy Myllyojankatu Salo Finland Telefon Denna bipacksedel godkändes senast den