Yhteenvetoa suomalaisista korvaushoidon seuranta- ja vaikuttavuustutkimuksista YTT Jani Selin, THL jani.selin@thl.fi
Esityksen kulku Minkälaisia tutkimuksia Suomessa on tehty? Minkälaisia ovat korvaushoitopotilaat? Minkälaisia vaikutuksia hoidolla on? Minkälaista tietoa kaivataan lisää?
Seuranta- ja vaikuttavuustutkimukset seurantatutkimuksissa (follow-up studies) seurataan jotakin ryhmää säännöllisin väliajoin (esim. korvaushoitopotilaat) seurannan kohteina vaihtelevat muuttujat (mm. hoidon vaikuttavuuden mittarit) terveystieteellisissä vaikuttavuustutkimuksissa tarkastellaan yleensä tietyn hoidon tehoa (efficacy) tai sen toimivuutta käytännössä (effectiveness) hoidon tehoa mittaavat yleensä satunnaistetut hoitotutkimukset tai muut kontrolliryhmää hyödyntävät koeasetelmat, toimivuutta mitataan huomioimalla monipuolisemmin hoidon kontekstisoidonnaisia tekijöitä vaikuttavuudella monta ulottuvuutta
Suomalaiset tutkimukset 1. Vorma H, Sokero P, Turtiainen S & Katila H (2005): Opioidikorvaushoito tehoaa. Korvaushoito Hyksin päihdepsykiatrian yksikössä 2000-2002. Suomen Lääkärilehti 60, 1013-1016 2. Vorma H, Sokero P, Turtiainen S & Katila H (2005): Opioidiriippuvuuden korvaushoito HYKS:n päihdepsykiatrian yksikössä 2003-2005. Suomen Lääkärilehti 64, 1853-1857. 3. Tourunen J, Pitkänen T, Harju-koskelin O, Häkkinen A & Holopainen A (2009) Korvaushoitopotilaiden kuntoutuminen on pitkä ja haasteellinen prosessi. Yhteiskuntapolitiikka 74, 421-428.
4. Aalto M, Visapää J-P, Halme J, Fabritius C & Salaspuro M (2010) Effectiveness of buprenorphine maintenance treatment as compared to a syringe exchange program among buprenorphine misusing opioid-dependent patients. Nordic Journal of Psychiatry 65, 238-243. 5. Rapeli P, Fabritius C, Kalska H & Alho H (2009) Memory function in opioid-dependent patients treated with methadone or buprenorphine along with benzodiazepine: longitudal change in comparison to healthy individuals. Substance Abuse Treatment, Prevention and Policy 4. 6. Rapeli P, Fabritius C, Kalska H & Alho H (2011) Cognitive functioning in opioid-dependent patients treated with buprenorphine, methadone, and other psychoactive medications: stability and correlates. BMC Clinical Pharmacology 11.
Tutkimusten esittelyä Vorma ym. 2005 ja 2009 Tyyppi Seuranta Seuranta HYKS/Päihdepsyk. yks. HYKS/Päihdepsyk. yks. Suorituspaikka Aineisto sairauskertomukset sairauskertomukset Otos 1.1.2000-31.12.2002 1.1.2003-31.12.2005 Seuranta 1,5 vuotta (6/2004) 1,5 vuotta (6/2007) Potilaat (n) 70 114 1 vuosi 66 (94 %) 91(80%)!! 1,5 vuotta 62 (89 %) 88 (77%)!! 2 (3 %) 4 (4%) vieroittautunut
Tourunen ym. 2009 Tutkimuksen tyyppi Vaikuttavuus/seuranta Suorituspaikka Arabianrannan päihdeklinikka (K-klinikka + Vieroitushoitopoliklinikka) Aineisto Sairauskertomukset Otos 2002 ja 2003 Seuranta 12/2004 tai hoitopaikan vaihto (9/2008 seuranta hoidon jatkumisesta) Potilaat 85 1-3 vuotta (12/2004) 4,5-6,5 vuotta (9/2008) 66 (78%) 60 (71%)!! Vieroittautunut 2 (2%)
Aalto ym. 2011 Tutkimuksen tyyppi Suorituspaikka Aineisto Vaikuttavuus Kotka/Helsinki Strukturoidut haastattelut (EuropASI, BDI, VAS, SDS) Otos 9/2004-5/2005 Seuranta Potilaat (n) 2 v 30 (+ 30 kontrollia) 1 vuotta 25 (83%) + 11(37%)*!! 2 vuotta 23 (77%) Vieroitautunut 1
Rapeli ym. 2009 ja 2011 Tutkimuksen tyyppi Seuranta (2009) Seuranta (2011) Suorituspaikka Pk-seutu Pk-seutu Aineisto Kognitiiviset testit (mm. Kognitiiviset testit reaktioaika, työmuisti) (mm. reaktioaika, työmuisti) Seuranta 2/6-9kk 2/6-9/12-17kk Otos Potilaat Keskeinen tulos opiaatti/bentsodiatsepii niriippuvuus, korvaushoito alkuvaiheessa 28* (vain alusta asti mukana olleet sisällytetty) Muistihäiriöt säilyvät hoidon alun ja 6 kk:n ajan opiaatti/bentsodiatsepii niriippuvuus, korvaushoito alkuvaiheessa 26/36* (otos 1/otos2) Buprenorfiinipotilailla vähemmän muistihäiriöitä kuin metadonipotilailla
Yhteenvetoa potilasprofiileista* Tekijät Vorma 2005 Vorma 2009 Tourunen Aalto Rapeli 2011 ikä (v) 33,8 30,3 26 26,7 n. 30 opiaattien käyttö (v) 10 8 aloitus 18 3,6 n.11 sukupuoli (n/m) 27/73 10/90 33/67 20/80 hepatiitti C (%) 90 90 80?? muu päihdeongelma (%) 97 90 25?? lääkeaineriippuvuus (%) 94 85 87? muu psykiatrinen häiriö (%) 91 68 41?? persoonallisuushäiriö (%) 86 51 21?? työllisiä (%) 4 17 7 *Hoidon alussa
Yhteenvetoa hoidon sisällöistä Korvauslääkitys: metadoni (ka. 100-130 mg), buprenorfiini (ka. 15-22 mg), buprenorfiini+naloksoni Muu lääkitys: bentsodiatsepiinit Psykososiaalinen tuki/hoito: ryhmähoito, yksilö/ryhmäkuntoutus, perhe/verkostotapaamiset, kotikäynnit, tukihoitojaksot osastolla, kognitiivinen terapia, terveysriskien ehkäisy ja vähentäminen, ammatillinen kuntoutus, rikos- ja syrjäytymiskierteen katkaisu
Yhteenvetoa hoidon vaikutuksista 1. Vieroittautuminen noin 2-4 % seuranta-aikana (1,5 3 vuotta) Tourunen ym.: ei lisää vieroittautuneita ensimmäisten 1-3 vuoden jälkeen (seuranta 4,5 6,5 vuotta) ei selkeitä merkkejä lääkeannosten pienentymisestä seurannan edetessä kuitenkin Rapeli ym. 2011
PÄIHTEETTÖMIEN OSUUDET Vorma 2005 Vorma 2009 Tourunen 2009 Aalto 2011 Rapeli 2011 Seuranta 1 v. 1 v. 1-3 v. 1 v. 2kk 6-9kk 12-17kk Kaikki päiht. % 30 12 22/12* 0,46** 0,25** 14/33*** 71/58 64/67 Opioidit % 75 44 46 14/8 71/67 64/67 *Kaikki huumeseulat puhtaat/ei merkintöjä minkään päihteen oheiskäytöstä **EuropAsi-haastattelun huumeiden käyttöä koskevan osion pisteet. Tilastollisesti erittäin merkitsevä muutos suhteessa kontrolliryhmään (neulojenvaihto-ohjelmaan osallistuneet). ***Buprenorfiini-potilaat/metadoni-potilaat. Kaikki päihteet: alle 3 päivää viikossa käyttäneiden osuus. Opioidit: Ei ylimääräisiä annoksia kuukauteen.
Yhteenvetoa hoidon vaikutuksista 2. Muu kuntoutuminen - hoidon vaikutukset eivät rajoitu vain päihteiden käyttöön tai hoidossa pysymiseen tutkimuksissa mainintoja työllistymisestä, koulutukseen osallistumisesta, ihmissuhteiden kohenemisesta, asumistilanteen paranemisesta ei systemaattista tietoa näistä
2. Muu kuntoutuminen jatkuu - Tourunen ym (n=85): 23:n asumistilanne kohentui, 16 suhde omiin lapsiin parantunut, 5 työllistynyt, 26 eri koulutuksissa - Aalto ym.: tilastollisesti merkittäviä positiivisia muutoksia masentuneisuudessa, elämän laadussa ja EuropAsi-pisteissä (suhteessa kontrolliryhmään) 11/27/2012 Free template from www.brainybetty.com 15
3. Muita vaikutuksia Yhteenvetoa hoidon vaikutuksista - Rapeli ym.: buprenorfiini-potilaat menestyivät metadonipotilaita paremmin käyttömuistia mittaavissa testeissä - molemmissa ryhmissä käyttömuistin pysyviä ongelmia kliininen merkitys: mahdollinen fiksoituminen tiettyihin uskomuksiin ( lääkityksen riittämättömyys selittää huonon voinnin )
Tutkimusten rajoituksia 1. Määrällisesti tutkimuksia vähän 2. Vuoden 2008 jälkeistä aikaa ei ole tutkittu! 3. Vertailtavuus vaikeaa: vaihtelevat indikaattorit, kirjaamistavat, tutkimusasetelmat 4. Ei paljoa huomiota hoidon edistymiseen (esim. lääkityksen muutosten seuranta) 5. Vähän huomiota sosiaaliseen kuntoutumiseen
Lopuksi 1. Hoidon tehokkuuden ja vieroittautumisen suhde? jos vieroittautuu, niin hoidossa pysyvyys (= hoidon vaikuttavuuden keskeinen mittari) laskee missä määrin korvaushoidosta vieroittaudutaan? vähän kansainvälistäkään tutkimusta Miksi? 2. Haittoja vähentävän ja kuntouttavan hoidon (2008-asetus) suhde Suomessa? jääkö osa potilaista pysyvästi syrjäytyneiksi?