Enjoy innovation. mylife Unio käyttäjien inspiroima sinulle suunniteltu. A-kattavuus 100 % 1 Consensus Error Grid -analyysissä (CEG)*

Samankaltaiset tiedostot
Enjoy integration. mylife Unio Neva älykäs ja huomaamaton verensokerimittari. Helppo tiedonsiirto Bluetooth -yhteyden ja USB-mikroliitännän avulla

Enjoy precision. mylife Pura helppokäyttöinen sivusuunnasta paikalleen asetettavan testiliuskan ja suuren näytön ansiosta.

mylife Unio : tarkka, luotettava ja käyttäjäystävällinen Uusimmat tutkimustulokset

Enjoy precision. mylife Pura helppokäyttöinen suuren testiliuskan ja näytön ansiosta.

Enjoy freedom. mylife OmniPod letkuton tarrakiinnitteinen insuliinipumppu.

Tarkat tulokset ovat sekä oikeita että toistettavia

Enjoy simplicity. mylife YpsoPump intuitiivinen insuliinipumppujärjestelmä. Yhteensopiva NovoRapid PumpCart -insuliinisäiliön kanssa

Ypsomed Danmark Postboks 421,Ulrikkenborg Plads 1, DK-2800 Kongens Ypsomed Papirbredden, Grønland 58, NO-3045 Drammen

Accu-Chek Compact- ja Accu-Chek Compact Plus -järjestelmien luotettavuus ja tarkkuus. Johdanto. Menetelmä

Suomessa myynnissä olevat verensokerimittarit ja glukoosisensorit 2012

Valmistaja Mittari Mittausaika Näytemäärä

Glukoosipikamittarit ja laadunvarmistus

Kuinka varmistan glukoosimittareiden tulosten luotettavuuden

Valmistaja Mittari Mittausaika Näytemäärä

Valmistaja Mittari Mittausaika Näyte määrä Mittausalue mmol/l

Suomessa myynnissä olevat verensokerimittarit ja glukoosisensorit 2013

Huolehdi siitä, että puhelimen akussa on riittävästi virtaa ja pidä puhelin aina päällä. Varmista, että puhelimesi bluetooth-yhteys on päällä.

Johdanto. I. TARKKUUS Menetelmä

testo 831 Käyttöohje

Enjoy brilliance. mylife Clickfine DiamondTip enemmän mukavuutta täydellisellä kärjellä.

SISÄLLYS. 3

sdasd Braun ThermoScan PRO 6000 korvakuumemittari Ensihoito - terveys - turvallisuus

Enjoy simplicity. mylife YpsoPump intuitiivinen insuliinipumppujärjestelmä. Yhteensopiva NovoRapid PumpCart -insuliinisäiliön kanssa

Bruksanvisning Brukerhåndbok Käyttöopas

Verenpainemittarit. Ranne- verenpainemittari, harmaa. 22,95

Teknologia diabeteksen hoidossa

sdasd Braun ThermoScan PRO 6000 korvakuumemittari Ensihoito - terveys - turvallisuus

ß-Keton-Test-system KÄYTTÖOHJE. piilevän ketoosin mittaamiseen

Testo 106 suojakotelolla Nopea mittari omavalvontaan.

Esittelyssä AutoDome Easy Täydellinen keskikokoisiin kohteisiin

Mallit: P4000-sarja s.2 P s.3 P s.4 P795 s.5 Anturit s.6

ETELÄ-SAVON SOSIAALI- JA TERVEYSPALVELUJEN KY. 1 (6)

Helläväraiset ja turvalliset injektiot Vinkkejä insuliinin pistämiseen.

Jäähdytysturva Oy Koivukummuntie Vantaa puh (0) info@jaahdytysturva.fi

CardioChek PA Koulutus

eb-g Käyttöohje Verensokerimittari Malli eb-g

On-Call EZ Veren Glukoosimittari. Käyttöohje. Sisällysluettelo

Ulkoiset mediakortit. Asiakirjan osanumero: Tässä oppaassa kerrotaan ulkoisten tallennusvälinekorttien käytöstä.

Veren Glukoosimittari

SISÄLTÖ Tietoja Valmistelu Mittaus Lisätoiminnot Kunnossapito

Monipuolinen vesimittari

Luotettava vieritestaus. Satu Nokelainen FM, vieritestauksen vastuukemisti HUSLAB

Käyttäjän opas. Verensokerin seurantajärjestelmä. ART Rev. B Rev. B. Abbott Oy Abbott Diabetes Care Pihatörmä 1B, Espoo, Finland

Jyrki Kurtti Sairaanhoitaja (ylempi AMK), asiakkuuspäällikkö Medanets Oy

Dräger Alcotest 3820 Alkometri

Kaksiportainen vierianalytiikan koulutusmalli

Sopivan leikkaustakin valinta

KÄYTTÖOHJE JÄNNITTEENKOESTIN BT-69. v 1.0

Käyttöohjeet. Malli: AM-7 Pro alkometri

Potilasopas. Tämän oppaan omistaa:

Referenssimenetelmä, mikä se on?

KUORMANILMAISIN / NOSTURIVAAKA. Käyttöohje

testo 104 Elintarvikelämpömittari Käyttöohje

testo Käyttöohje

testo 460 Käyttöohje

Tilavuusvirta maks. 160 l/min Paine maks. 11 bar OILFREE.AIR

Ulkoiset mediakortit Käyttöopas

HIGH POWER. Monipuolinen linjalaser helpottaa kohdistamista! UUSI. Innovation in Tools

Riippumatta siitä, onko Accu-Chek Aviva Nano -mittari ensimmäinen

NOPEUSNÄYTÖT LIIKENNETILASTOT

Sinun elämääsi varten.

Kertausta INR-pikamittaukseen

Tietoa testatuista verensokerimittareista ja testiliuskoista sekä maahantuojat Suomessa

TECH 700 DA. How true pro s measure. Käyttöohje.

Kahden laboratorion mittaustulosten vertailu

Alere i. Molecular. In minutes. PAINA TÄTÄ NIIN NÄET SEURAAVAN SIVUN

KÄYTTÖOHJE GLUCO CALEA

Ilmanvirtauksen mittarit

Dräger Alcotest 5820 Alkometri

Soleoline. Soleoline on suorituskykyinen

Tämän sybolin esiintyessä, käyttäjän tulee lukea käyttöohje, josta lisätietoa. Tämä symboli normaalikäytössä indikoi vaarallisesta mittausjännitteestä

KÄYTTÖOPAS DIGIOHM 40

Mittalaite ja puhelin on laitettu toimimaan automaattisesti yhdessä, sinun tulee seurata puhelimen antamia ohjeita mittauksen suorittamiseen.

Ulkoiset mediakortit Käyttöopas

SISÄLLYS Tietoja Valmistelu Mittaus Lisätoiminnot Kunnossapito

Laituri- ja Satamatuotteet

Sähköiset koestimet 22

testo 510 Käyttöohje

Äänitason mittarit tuoteseloste

Langaton verenpainemittari (BP7) PIKAOPAS

testo 610 Käyttöohje

Uudet ominaisuudet BL F00

Lämpömittari TTX100/110/120

FlyMarker PRO merkintälaite. Mark like a Professional

Ulkoiset mediakortit Käyttöopas

SISÄLLYS. 3

testo 511 Käyttöohje

ANALYZER. Pikakäyttöopas

Ulkoiset mediakortit. Käyttöohje

Käyttöohje Verensokerimittari

LAUNCH. Tuote-esittely X-431 PRO. We innovate your business. Ammattilaisen monimerkkidiagnostiikkatyökalu

Myös ketoaineet. Verensokerimittarii GLU KET T KÄYTTÖOHJE MAAHANTUOJA: NOVOBIOLAB OY, INFO@NOVOBIOLAB.FI, PUH.


Tasapainotuskoneet SMART SONAR

Mallit: P300 ja DualTemp s.2 Puikko- ja kylmiömittarit s.3 ScanTemp 430 s.4 ProScan 520 s.5 Elintarvikeloggerit s.6 ph 5 ja 7

Samurai helppokäyttöinen ohjelma melun ja värähtelyjen mittauksiin

Kannettava sähköverkon analysaattori AR6

CMM Capability Maturity Model. Software Engineering Institute (SEI) Perustettu vuonna 1984 Carnegie Mellon University

CMMI CMM -> CMMI. CMM Capability Maturity Model. Sami Kollanus TJTA330 Ohjelmistotuotanto Software Engineering Institute (SEI)

Käyttöohje HI98127 / HI Pietiko Oy Tykistökatu 4 B 310(ElektroCity) Turku, puh (02) , fax (02)

Transkriptio:

Enjoy innovation. A-kattavuus 100 % 1 Consensus Error Grid -analyysissä (CEG)* mylife Unio käyttäjien inspiroima sinulle suunniteltu. Modernin verensokerimittarin käyttö on intuitiivista Sivusuunnasta asetettavan testiliuskan poistaminen on hygieenistä ilman kosketusta vereen Kestävät testiliuskat pysyvät hyvin kädessä, ja niitä on helppo käsitellä Hyvin huomaamaton pienen kokonsa ansiosta Miellyttävä verinäytteenotto mylife AutoLance -näytteenottolaitteen automaattisen lataus- ja vapautustoiminnon ansiosta * ISO 15197:2013 -standardin vaatimuksena on yhteensä 99 % alueilla A ja B More freedom. More confidence. With mylife.

Kehitetty helpottamaan sinun elämääsi.

mylife Unio Käyttäjien inspiroima sinulle suunniteltu Kysyimme diabeetikoilta heidän näkemyksiään ihanteellisesta verensokerimittarista. Heidän vastauksiinsa ja ehdotuksiinsa perustuen kehitimme potilaskeskeisen mylife Unio -verensokerimittarin, joka todella vastaa käyttäjien tarpeita. Käyttäjien inspiroima sinulle suunniteltu. Jokainen yksityiskohta on suunniteltu diabeetikoiden tarpeita silmällä pitäen. Huomaamattoman ja korkealaatuisen verensokerimittarin käyttö on intuitiivista, testiliuskan käsittely on hygieenistä, ja lansetti tekee veren näytteenottosta miellyttävää. Lisäksi kaikki nämä ominaisuudet on koottu kauniiseen koteloon. mylife Unio on ihanteellinen kumppani jokapäiväiseen käyttöön niin kotona, työssä kuin matkoilla. Katso käsittelystä kertova filmi Kaikenkattava konsepti Muotoilu, teknologia ja toiminnallisuus yhdessä tuotteessa mylife Unio motivoi potilaitasi seuraamaan verensokeriaan entistä tehokkaammin pienikokoiseen muotoon sijoitetun innovatiivisen teknologian avulla. Pienikokoinen verensokerimittari vastaa korkeisiin odotuksiin se on helppokäyttöinen, tarkka 1, varma 2 ja tukeva. Uusi mylife AutoLance on erittäin tarkka näytteenottolaite. Automaattisen lataus- ja laukaisutoiminnon sekä tasaisen neulanpistopaineen ansiosta verinäytteenotto on helppoa ja lähes kivutonta. Palaute ajankohtaisesta tutkimuksesta 3 yli 740 potilaalla osoittaa, että olemme kohdanneet käyttäjien tarpeen: 97 % tutkimukseen osallistuneista oli tyytyväisiä mylife Unio -verensokerimittariin. Yli 93 % tutkimukseen osallistuneista piti verinäytteen asettamista ja mylife Unio -verensokerimittarin kokoa erittäin hyvänä tai hyvänä. Lisäksi 98 %potilaista oli tyytyväisiä verensokerimittarin muotoiluun ja luotettavuuteen. Noin 93 %potilaista arvioi mylife AutoLance -näytteenottolaitteen lähes kivuttoman neulanpistosmenetelmän erittäin hyväksi tai hyväksi.

mylife Unio Teknologiaa pienessä muodossa 71 mm 39 mm 14 mm mylife Unio -verensokerimittari Moderni muotoilu, pieni ja kätevä Selkeä valikkopohjainen LCD-näyttö, jonka käyttö on intuitiivista Näytöt saatavina useilla kielillä Nopeat ja tarkat 1 tulokset Pienois-USB: yksinkertainen plug and play -diabetesohjelmisto (mylife Software, Diabass, SiDiary, diasend ) Hälytystoiminnot: 4 päivittäistä hälytystä Tapahtumamerkit: jokaiselle mittaukselle voidaan valita enintään 4 muokattavaa merkkiä 95 mm 19 mm 84 mm 19 mm mylife AutoLance -näytteenottolaite Automaattinen, yksivaiheinen lataus- ja laukaisutoiminto Automaattinen paineenhallinta saa aikaan vakaan neulanpistopaineen, mikä takaa lähes kivuttoman verinäytteenoton Turvapainike estää tahattoman laukaisun 7 säädettävää pistosyvyyttä Käytännöllinen pistimen lukitus- ja pysäytystoiminto helpottaa lansetin vaihtoa AST-korkki saatavana vaihtuvia testauspaikkoja varten 40 mm 12 mm 46 mm 44 mm 28 mm mylife Unio -testiliuska Erittäin varma ja tarkka mittaustulos GDH-FAD-entsyymillä 1,2 Automaattinen koodaus Häiriöttömät mittaukset teräväpiirtoisella signaalinsiirrolla (HDST) Isokokoinen ja tukeva testiliuska Testiliuskan poistaminen ilman kosketusta vereen Testiliuskat on helppo ottaa pienestä pullosta

Teräväpiirtoinen signaalinsiirto (HDST) ja automaattinen koodaus takaavat erittäin korkean mittaustarkkuuden 1,2 Signaalinsiirto testiliuskasta laitteeseen on mittaustulosten laadun kannalta kriittinen vaihe. mylife Unio -laitteessa käytetään innovatiivista teräväpiirtoista signaalinsiirtoteknologiaa (High Definition Signal Transmission, HDST), joka mahdollistaa tarkan ja tehokkaan signaalinsiirron. Hyvin lyhyt, vain 2,5 mm:n pituinen signaalireitti ja kullatut kontaktit minimoivat häiriöt ja takaavat siten parhaan mahdollisen signaalinsiirron. 4 Kun mylife -testiliuska on asetettu mylife Unio -laitteeseen, mittari tunnistaa automaattisesti erityisen testiliuskaeräkoodin (automaattinen koodaus). Automaattisen koodauksen ansiosta mittaustulokset ovat tarkkoja testiliuskojen tuotantoerien välisistä vaihteluista huolimatta. mylife Unio -laitteen pitkälle kehitetty mittaustekniikka tuottaa vakuuttavat tulokset myös ISO 15197:2013 5 -standardin tiukempien vaatimusten valossa: Järjestelmän tarkkuus 1 ISO 15197:2013 -standardin vaatimuksena on, että 95 % mittauksista on ± 0,83 mmol/l:n alueella verensokeripitoisuudessa < 5,55 mmol/l ja ± 15 % verensokeripitoisuudessa 5,55 mmol/l. Kolmella reagenssijärjestelmäerällä saatiin seuraavat testitulokset alueella ± 0,83 mmol/l ja ± 15 %: 99,5 %, 98,5 % ja 99 %. 100 % mylife Unio -verensokerimittarin mittaustuloksista (600/600 tutkituista mittauksista) kattaa A-alueen Consensus Error Grid -analyysissä (CEG) (A- ja B-alueen on oltava 99 %). Difference [mmol/l] 7 5 3 1-1 -3-5 -7 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 Reference (Cobas Integra 400 plus) [mmol/l] mylife Unio [mmol/l] 30 27 24 21 18 15 12 9 6 3 0 0 E D C B A 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 Reference (Cobas Integra 400 plus) [mmol/l] A B C D Error grid -vyöhykkeiden määritelmät: Alue A Ei vaikutusta kliiniseen toimintaan Alue B Muuttunut kliininen toiminta vähän tai ei lainkaan vaikutusta kliiniseen tulokseen Alue C Muuttunut kliininen toiminta vaikuttaa todennäköisesti kliiniseen tulokseen Alue D Muuttunut kliininen toiminta saattaa johtaa merkittävään lääketieteelliseen riskiin Alue E Muuttunut kliininen toiminta saattaa johtaa vaarallisiin seurauksiin Mittaustarkkuus 2 Mittausten toistettavuuden osalta mylife Unio -verensokerimittarin tulokset ovat erittäin hyvät (kymmenen verensokerimittaria, kolme testiliuskaerää ja viisi verensokeripitoisuutta): SD 0,12 mmol/l (TNO 6 - hyväksymiskriteerit: SD 0,56 mmol/l) verensokeripitoisuudessa < 5,55 mmol /L ja CV 2,0 % (TNO-kriteerit: CV 5 %verensokeripitoisuudessa 5,55 mmol/l). Kliininen johtopäätös mylife Unio -verensokerimittarin pitkälle kehitetty mittausmenetelmä takaa erinomaisen mittaustarkkuuden, joka ylittää selvästi ISO 15197:2013 -standardin uusimman version tiukemmat vähimmäisvaatimukset. 100 % kaikista tutkituista mittauksista oli Concensus Error Grid -analyysin A-alueella, joten mylife Unio -verensokerimittarilla suoritetut mittaukset johtavat oikeisiin hoitopäätöksiin.

Erittäin miellyttävä mittaus Vain muutamassa vaiheessa 1 Testiliuskan irrottaminen Ota isokokoinen ja tukeva testiliuska injektiopullosta ja sulje rasia uudelleen. 4 Veren asettaminen Aseta veri testiliuskalle ylhäältäpäin. Kanava imee verinäytteen, ja täyttötaso näkyy testiliuskan verinäyteikkunassa. Testiliuskan asettaminen Laite käynnistyy automaattisesti ja tunnistaa liuskan koodin (automaattinen koodaus). Mittaustuloksen lukeminen Lue mittaustulos LCD-näytössä ja aseta merkit. 2 5 3 Verinäytteen ottaminen Pidä suojapainiketta painettuna ja paina sitä varovasti sormenpäätä vasten. Tarkka ja lähes kivuton toimenpide automaattisen lataus- ja laukaisutoiminnon ansiosta. 6 Testiliuskan poistaminen ilman kosketusta vereen Poista ja hävitä liuska. 85 käyttäjää arvioi käyttäjäystävällisyyttä kaksiviikkoisen mylife Unio -verensokerimittarin testijakson jälkeen. Käyttäjät olivat tyytyväisiä mylife Unio -verensokerimittarin käyttäjäystävällisyyteen ja antoivat sille yleisesti positiivisen arvosanan. Laitetta pidetään käyttäjäystävällisenä ja helppokäyttöisenä. 7 Mittaus suoraan mylife SmartCase -laitteella Aina helppo ja huomaamaton mylife SoftCase -laitteen mahdollistamien nopeiden ja huomaamattomien mittausten lisäksi potilaasi tulevat arvostamaan myös innovatiivista mylife SmartCase -laitetta, joka on saatavana lisävarusteena. Tämän kovakoteloisen mittarin avulla mittaus on niin kätevää, että sen voi tehdä ohimennen siirryttäessä paikasta toiseen. 124 mm 67 mm Kaikki osat integroitu kompaktiin muotoon Huomaamaton laite ei kiinnitä muiden huomiota Lokero varalanseteille Käytetyt testiliuskat on helppo hävittää

Tekniset tiedot Kilpailukykyiset tuoteominaisuudet Tuoteominaisuudet Teknologia Hematokriittialue Kalibrointi Näyte Veritilavuus / Mittausaika Muisti Mittausalue Sähkökemiallinen: GDH-FAD 20 70 %, kun verensokeri on 11,1 mmol/l 20 60 %, kun verensokeri on > 11,1 mmol/l Plasma Kapillaari-, laskimo- ja valtimokokoveri 0,7 μl / 5 sekuntia 1000 mittausta Mittauslämpötila 6 44 C Tietokoneliitäntä Tietokoneohjelma Näyttö ja käyttö Valaistus Virheilmoitukset Hälytystoiminnot Tapahtumamerkit Virtalähde Näytteenottolaite 0,6 33,3 mmol/l USB:n kautta (pienois-usb-liitäntä) Tiedot voi siirtää mylife Software-, Diabass -, SiDiary- ja diasend -ohjelmistoihin LCD-näyttö, jossa monikieliset valikot. Helppo ja intuitiivinen, hyödyllisiä symboleita Valaistu näyttö, hyvä luettavuus ympäri vuorokauden Virheilmoitus, jossa symboli ja korjausehdotus 4 hälytystä ja mahdollinen toistotoiminto Merkit: ennen ateriaa, aterian jälkeen, liikunta, sairaus, muu erityinen. Enintään 4 merkkiä kullekin mittaustulokselle 2 x CR2032-soluparisto (noin 600 mittausta) mylife AutoLance automaattinen lataus- ja laukaisutoiminto mylife Unio ja lisävarusteet Tuotteet Tuote Tuotenumero Verensokerimittarin perussarja mylife Unio -sarja mmol/l 700000497 Testiliuskat mylife Unio -testiliuskat ( 2 25 kpl ) 700000533 Lansetit mylife Lancets, standard 7101030 mylife Lancets, multicolor 7101031 Lisävarusteet mylife Unio SmartCase 700000503 1 IDT Ulm: System accuracy evaluation of mylife Unio blood glucose monitoring system based on ISO 15197:2013 versus Cobas Integra 400 plus. Institute for Diabetes-Technology Research and Development Corporation at the University of Ulm, Principal Investigator: N. Jendrike, 08.2016. 2 Bionime Corporation: Test Report for the Evaluation of Precision (ISO 15197:2013), Model GM720 (mylife Unio ) and Strip GS720 (mylife Unio ), Taichung, Taiwan, 10.2015. 3 Tutkimus Ypsomed GmbH, mylife Unio -laitetta käyttävät potilaat, Saksa, 03.2016. Tiedot arkistossa. 4 Hsu C. et al.: Fabrication of a Glucose Biosensor Based on Inserted Barrel Plating Gold Electrodes. Anal Chem 2009, 81(1): 515-518. 5 ISO 15197:2013; In vitro diagnostic test systems Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus. International Organisation for Standardization, Geneva. 6 Post H. et al.: Portable In-Vitro Blood Monitor Systems for (Self)-Monitoring-Blood Glucose Monitors Particular Requirements and Test Methods. TNO Quality Guideline PG / TG / 2001 045 2001. Delft: TNO, 2001. 7 SKUP Scandinavian evaluation of laboratory equipment for primary health care. Report from the evaluation SKUP/2013/100, www.skup.nu. Vastuuvapauslauseke: Tässä käytetyt kolmannen osapuolen tavaramerkit ovat vastaavien omistajien tavaramerkkejä.

More freedom. More confidence. With mylife. Verensokerimittarit Kynäneulat ja turvakynäneulat Infuusiomenetelmät Tarvikkeet ja palvelu mylife on tuote- ja palveluohjelma diabeetikoille. Se tarjoaa kaiken mitä tarvitaan helppoon ja luotettavaan itsehoitoon ja antaa enemmän vapautta ja muka vuutta elämään. 700000709/10043267-FI-fi/V03 Ypsomed AB // Eteläinen Salmitie 1 // 02430 Masala // info@ypsomed.fi // www.mylife-diabetescare.fi // Asiakaspalvelu: +358 (0)9 250 1350