Uusien lääkkeiden ja menetelmien käyttöönottoprosessi OYS-ERVAlla Miia Turpeinen, Dos., el. Arviointiylilääkäri, OYS-ERVA 30.3.2017 Yhteistyöseminaari
1. Too much unnecessary care 2. Avoidable harm to patients 3. Billions of Dollars being wasted 4. Perverse incentives in how we pay for care 5. Lack of transparency
Terveydenhuoltolaki 30.12.2010/1326 Palveluvalikoimaan ei kuitenkaan kuulu sellainen terveyden- ja sairaanhoidon toimenpide, tutkimus, hoito ja kuntoutus, johon sisältyy saavutettavan terveyshyödyn kannalta kohtuuttoman suuri riski potilaan hengelle tai terveydelle tai jonka vaikuttavuus on vähäinen ja jonka aiheuttamat kustannukset ovat kohtuuttomat saavutettavissa olevaan terveyshyötyyn ja hoidolliseen arvoon nähden Terveydenhuollon toiminnan on perustuttava näyttöön ja hyviin hoito- ja toimintakäytäntöihin Sairaanhoitopiirin kuntayhtymän on tarjottava asiantuntemusta ja tukea kunnille järjestämällä koulutusta, kokoamalla hyvinvointi- ja terveysseurantatietoja sekä levittämällä kuntien käyttöön sairauksien ja ongelmien ehkäisyn näyttöön perustuvia toimintamalleja ja hyviä käytäntöjä
www.thl.fi/hta-opas
Miten uudet menetelmät tulevat käyttöön?
Arvioinnin tasot Sairaalataso/ERVA: alueellinen arviointi mini-hta pohjaisesti Valtakunnallinen taso I arviointiylilääkärien verkosto Valtakunnallinen taso II FIMEA, PALKO Kansainvälinen taso/eu EUnetHTA, AdhopHTA
Arviointi on Sairaalajohdon (ja kliinikoiden) tukipalvelu Scientific administration Läpinäkyvää (kliinikotpotilaat-teollisuus etc.) Tasapuolista Potilasturvallisuutta lisäävää Vaikuttavuuden hoitamista Arviointi ei ole Ylimääräinen valvontamekanismi Tulosvastuullisten viranhaltijoiden päätöksentekoa rajaava mekanismi Byrokratiaa Innovaatioita tai tutkimusta rajoittavaa
Taloudellisen arvioinnin menetelmiä Kustannusten minimointianalyysi (cost-minimization analysis): Hoitovaihtoehtojen terveysvaikutukset on todettu samoiksi ja verrataan vain kustannuksia. Kustannus-hyötyanalyysi (cost-benefit analysis): Myös terveysvaikutukset arvotetaan rahamääräisinä ja niitä verrataan kustannuksiin. Kustannus-vaikuttavuusanalyysi (cost-effectiveness analysis, KVA): Terveysvaikutuksia mitataan luonnollisilla mittareilla (esimerkiksi vältetyt sairaus- tai kuolemantapaukset, lisäelinvuodet, tautikohtaiset objektiiviset mittarit) ja suhteutetaan kustannuksiin. Kustannus-utiliteettianalyysi (cost-utility analysis): Terveysvaikutuksia mitataan esimerkiksi laatupainotettuina elinvuosina (quality adjusted life year, QALY) ja saavutetut lisäelinvuodet suhteutetaan kustannuksiin.
Menetelmät OYS-käytäntö Mini-HTA TAJ:n/VAJ:n/ARYL:n päätös, että arviointia ei tarvita TAJ/VAJ, tiedoksi (ARYL) Mahdolliset lisäselvitykset hakijalta Arviointiryhmä: arviointilausunto ja päätösesitys (ARYL) TAJ/VAJ: päätös Hyväksytään käyttöön Hyväksytään rajoituksin Ei hyväksytä Suositellaan valtakunnalliseen arviointiin (ARYL-verkosto tai HALO)
Lääkepolitiikka 2020 Tieto lääkkeiden ja rokotteiden hoidollisesta ja taloudellisesta arvosta eli kustannusvaikuttavuudesta on perusta niiden rationaaliselle käytölle. Huolehditaan, että lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arvioinnissa käytetään mahdollisimman yhtenäisiä, samoihin kriteereihin ja näyttöön perustuvia menettelytapoja. Lisätään kansallista ja kansainvälistä yhteistyötä lääkkeiden arvon arvioinnissa. Hyödynnetään entistä enemmän hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointeja lääkevalmisteen korvattavuudesta päätettäessä. Vahvistetaan arviointitiedon käyttöä kaikissa lääkkeisiin liittyvissä päätösprosesseissa.
Kalliokoski & Pelkonen Sic! 1/2016
Ulla Härkönen, FIMEA
Haasteita/mahdollisuuksia Muutokset Resursointi Hoidon seuranta ja rekisterit Hinnan määräytyminen ja kilpailutus Oikeudenmukaisuus ja tasa-arvo Disinvestment Monikanavarahoitus ja arviointien siiloutuminen Kansallinen ohjaus Kansalliset verkostot ja keskukset
Missä mennään? Hallitusohjelman ja hallituksen toimintasuunnitelman linjaukset Sote-uudistus Terveysalan kasvustrategia Digitalisaatio Sote-tietovarantojen hyötykäyttö EC:n terveysteknologian arviointiverkosto, EMEA, EUnetHTA Adaptive pathways Regulaattori- ja HTA-toiminnan yhteistyö Life cycle approach to improve Evidence Generation Muut kansalliset asiat
LUONNOS