PAKKAUSSELOSTE Anastrozol Actavis 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Anastrotsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Anastrozol Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Anastrozol Actavista 3. Miten Anastrozol Actavista käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Anastrozol Actaviksen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ ANASTROZOL ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Estrogeenit (naissukupuolihormonit) kiihdyttävät tai ylläpitävät tiettyjen rintasyöpämuotojen kasvua. Anastrozol Actavis -valmiste kuuluu lääkeryhmään nimeltään aromataasi-inhibiittorit. Tämä tarkoittaa, että lääke estää joitakin aromataasin vaikutuksia. Aromataasi on elimistössä esiintyvä entsyymi, joka alentaa joidenkin naissukupuolihormonien, kuten estrogeenien, tasoja elimistössä. Anastrozol Actavis -valmistetta käytetään rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneille naisille. 2. ENNEN KUIN OTAT ANASTROZOL ACTAVISTA Älä käytä Anastrozol Actavista jos olet allerginen (yliherkkä) anastrotsolille tai Anastrozol Actavis -tablettien jollekin muulle aineelle (ks. kohta 2. Tärkeää tietoa Anastrozol Actaviksen sisältämistä aineista ja kohta 6. Mitä Anastrozol Actavis sisältää) jos et ole vielä ohittanut vaihdevuosia jos olet raskaana jos imetät jos sairastat vakavaa sairautta, joka vaikuttaa maksaasi tai munuaisiisi jos käytät tamoksifeenia (ks. kohta 2. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö) jos käytät estrogeenia sisältäviä lääkkeitä, esim. hormonikorvaushoitoa (ks. kohta 2. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö). Ole erityisen varovainen Anastrozol Actaviksen suhteen Anastrozol Actavis -valmistetta ei ole tarkoitettu naisille, jotka eivät ole ohittaneet vaihdevuosia tai lapsille. Tarkista koskeeko jokin seuraavista varoituksista sinua tai on koskenut sinua aikaisemmin. Keskustele lääkärisi kanssa heti: jos et ole varma oletko jo ohittanut vaihdevuodet. Lääkärisi tarkistaa tällöin hormonitasosi. jos olet aikaisemmin sairastanut tai sairastat parhaillaan sairautta, joka vaikuttaa luiden vahvuuteen. Anastrozol Actavis -valmiste alentaa naishormonien tasoja, mikä voi johtaa luiden mineraalitiheyden alenemiseen ja täten luiden vahvuus voi heiketä. Sinun täytyy ehkä käydä 1
luun tiheyden mittauksissa hoidon aikana. Lääkärisi voi antaa sinulle lääkettä, joka estää tai hoitaa luukatoa. jos käytät luliberiinin (LHRH) analogeja (lääkkeitä rintasyövän, joidenkin gynekologisten sairauksien ja hedelmättömyyden hoitoon, kuten gosereliinia). Tutkimuksia luliberiinin analogien ja anastrotsolin yhteiskäytöstä ei ole tehty. Tästä syystä anastrotsolia ja luliberiinin analogeja ei tule käyttää samanaikaisesti. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Anastrozol Actavis -valmiste voi vaikuttaa muihin lääkkeisiin. Muut lääkkeet voivat taas vaikuttaa siihen miten hyvin Anastrozol Actavis -valmiste tehoaa. Anastrozol Actavis -tableteilla voi olla yhteisvaikutuksia seuraavien lääkkeiden kanssa: tamoksifeeni (rintasyövän hoitoon käytettävä lääke) estrogeenia sisältävät lääkkeet, esim. hormonikorvaushoidot (ks. kohta 2. Älä käytä Anastrozol Actavista). Nämä lääkkeet voivat heikentää Anastrozol Actavis -tablettien vaikutusta. Näitä lääkkeitä ei saa ottaa yhdessä Anastrozol Actavis -tablettien kanssa. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Anastrozol Actaviksen otto ruuan ja juoman kanssa Ruoka ja juoma eivät vaikuta Anastrozol Actavis -tabletteihin. Raskaus ja imetys Anastrozol Actavis -valmistetta ei saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi, jos epäilet olevasi raskaana. Anastrozol Actavis -valmistetta käytetään ainoastaan rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneille naisille (ks. kohta 1. Mitä Anastrozol Actavis on ja mihin sitä käytetään ja kohta 2. Älä käytä Anastrozol Actavista). Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Anastrozol Actavis -valmiste ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita. Voit kuitenkin välillä kokea olosi heikoksi tai uneliaaksi. Jos näin käy, älä aja autoa tai käytä tarkkuutta vaativia työvälineitä tai koneita. Tärkeää tietoa Anastrozol Actaviksen sisältämistä aineista Anastrozol Actavis -tabletit sisältävät maitosokeria, laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, esim. laktoosille, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN ANASTROZOL ACTAVISTA KÄYTETÄÄN Ota Anastrozol Actavista juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Tavanomainen annos on yksi tabletti (1 mg anastrotsolia) kerran päivässä. Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille tai potilaille, joilla on lieviä maksavaivoja tai lieviä tai kohtalaisia munuaisvaivoja. Jos potilaalla on vakava maksan tai munuaisten toimintaan vaikuttava tila tai sairaus, anastrotsolia ei saa käyttää. Anastrotsoli ei ole tarkoitettu lapsille. 2
Jos otat enemmän Anastrozol Actavista kuin sinun pitäisi Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: 09-471 977), jos olet ottanut tai joku muu on ottanut lääkettä liian suuren annoksen. Jos unohdat ottaa Anastrozol Actavista Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jätä unohtanut annos välistä ja ota seuraava annos sen normaalina ottoajankohtana. Jos lopetat Anastrozol Actaviksen käytön Älä lopeta tablettien käyttöä, vaikka tuntisit olosi hyväksi paitsi, jos lääkärisi on neuvonut sinua tekemään niin. Lääkärisi neuvoo sinua kuinka kauan sinun tulee jatkaa tablettien käyttöä. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Anastrozol Actavis voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset voivat olla: hyvin yleisiä (ilmenee useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:sta) yleisiä (ilmenee 1 10 käyttäjällä 100:sta) melko harvinaisia (ilmenee 1 10 käyttäjällä 1 000:sta) harvinaisia (ilmenee 1 10 käyttäjällä 10 000:sta) hyvin harvinaisia (ilmenee harvemmalla kuin 1 käyttäjällä 10 000:sta) esiintymistiheydeltään tuntemattomia (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin). Vakavat allergiset reaktiot Jos sinulla ilmenee jotakin seuraavista, soita heti ambulanssi tai hakeudu lääkäriin saatat tarvita välitöntä lääkärin hoitoa: hengenahdistus tai huimaus (anafylaksian kaltainen reaktio, harvinainen haittavaikutus) kasvojen tai nielun turvotus ja hengitysvaikeudet (angioedeema, jonka esiintymistiheys on tuntematon) äärimmäisen vaikea ihoreaktio, jonka merkkejä ovat ihon, suun, silmien ja sukuelinten haavaumat tai rakkulat, ja myös (korkea) kuume ja nivelkipu (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, jonka esiintymistiheys on tuntematon). Maksavaikutukset Oireina voi esiintyä ihon ja silmien keltaisuutta, virtsan tummumista, ruokahaluttomuutta ja yleistä huonovointisuutta (melko harvinainen haittavaikutus). Jos tällaista ilmenee, ota heti yhteys lääkäriin sinulle saatetaan tehdä tutkimuksia tai saatat tarvita lääkärin hoitoa. Hyvin yleiset: päänsärky kuumat aallot huono olo (pahoinvointi) ihottuma nivelten kipu tai jäykkyys, niveltulehdus (artriitti) voimattomuus tai energian puute Yleiset: hiusten oheneminen emättimen kuivuus verenvuoto emättimestä (yleensä ensimmäisten hoitoviikkojen aikana jos vuoto jatkuu, ota 3
yhteys lääkäriin) ruokahaluttomuus kohonnut tai korkea veren kolesterolipitoisuus, mikä todetaan verikokeissa uneliaisuus rannekanavaoireyhtymä (pistelyä, kipua, kylmyyttä tai heikkoutta kädessä) ripuli oksentelu muutokset maksan toimintaa mittaavien kokeiden tuloksissa allerginen reaktio ihossa tai ihonalaisessa kudoksessa luukipu Melko harvinaiset: nokkosihottuma (urtikaria) napsusormisuus (sormen napsahtelua ja lukkiutumista sen liikkuessa) Harvinaiset: vakava ihottuma, jossa iholla on läiskiä, jotka näyttävät pieniltä maalitauluilta (erythema multiforme) Anastrozol Actavis -tabletit alentavat naishormonien tasoja, mikä voi johtaa luiden mineraalitiheyden alenemiseen ja täten luiden vahvuus voi heiketä (ks. kohta 2. Ole erityisen varovainen Anastrozol Actaviksen suhteen). Tämä voi johtaa luiden murtumiin, esim. selkärangan, lonkan tai ranteiden murtumiin. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. ANASTROZOL ACTAVIKSEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Anastrozol Actavis sisältää Vaikuttava aine on anastrotsoli. Yksi tabletti sisältää 1 mg anastrotsolia. Muut aineet tabletin ytimessä ovat laktoosimonohydraatti, natriumtärkkelysglykolaatti, povidoni (E1201) ja magnesiumstearaatti (E572). Muut aineet kalvopäällysteessä ovat makrogoli, hypromelloosi (E464) ja titaanidioksidi (E171). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Anastrozol Actavis -tabletit ovat valkoisia, kalvopäällysteisiä, pyöreitä tabletteja, joiden toisella puolella on merkinnät ANA ja 1. Anastrozol Actavis -tabletteja on saatavilla 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 ja 300 tabletin läpipainopakkauksissa ja sairaalapakkauksissa (läpipainopakkauksia) 28, 50, 84, 98, 300 ja 500 tablettia. 4
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Islanti Valmistajat Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Hollanti Synthon Hispania, S.L. C/Castelló 1, Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona Espanja Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 14.1.2011 5
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Anastrozol Actavis 1 mg filmdragerade tabletter Anastrozol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Anastrozol Actavis är och vad det används för 2. Innan du använder Anastrozol Actavis 3. Hur du använder Anastrozol Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Anastrozol Actavis ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ANASTROZOL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Östrogener (kvinnliga könshormon) stimulerar eller upprätthåller tillväxten av vissa bröstcancertyper. Anastrozol Actavis tillhör en grupp läkemedel kallade aromatashämmare. Detta betyder att det stör vissa funktioner hos aromatas, ett enzym som finns i kroppen och som sänker mängden av vissa kvinnliga könshormoner såsom östrogen. Anastrozol Actavis används för behandling av bröstcancer hos kvinnor som passerat menstruationens upphörande. 2. INNAN DU ANVÄNDER ANASTROZOL ACTAVIS Använd inte Anastrozol Actavis om du är allergisk (överkänslig) mot anastrozol eller mot något av övriga innehållsämnen i Anastrozol Actavis (se avsnitt 2. Viktig information om något innehållsämne i Anastrozol Actavis och avsnitt 6. Innehållsdeklaration) om du inte passerat menstruationens upphörande om du är gravid om du ammar om du har en allvarlig sjukdom som påverkar din lever eller dina njurar om du använder tamoxifen (se avsnitt 2. Intag av andra läkemedel) om du använder läkemedel innehållandes östrogen t ex hormonersättande behandling (se avsnitt 2. Intag av andra läkemedel). Var särskilt försiktig med Anastrozol Actavis Anastrozol Actavis skall inte användas av kvinnor som inte passerat menstruationens upphörande eller barn. Kontrollera om någon av nedanstående varningar gäller dig eller har gällt dig tidigare. Tala med din läkare omedelbart: om du är osäker huruvida du passerat menstruationens upphörande. Din läkare bör kontrollera dina hormonnivåer. 6
om du tidigare har haft någon åkomma som påverkar styrkan på skelettet. Anastrozol Actavis sänker nivåerna av kvinnliga hormoner och detta kan leda till mineralförluster i skelettet vilket kan minska dess styrka. Du kan behöva mäta bentätheten under behandlingen. Din läkare kan ge dig läkemedel för att förhindra eller behandla minskad bentäthet. om du använder LHRH-analoger (läkemedel mot bröstcancer, vissa typer av gynekologiska tillstånd och infertilitet, såsom goserelin). Inga studier har utförts där LHRH-analoger och anastrozol har kombinerats. Anastrozol Actavis skall därför inte användas tillsammans med LHRH-analoger. Intag av andra läkemedel Andra läkemedel kan påverkas av anastrozol. De kan i sin tur påverka hur bra anastrozol fungerar. Anastrozol kan påverkas av: tamoxifen (ett läkemedel som används vid behandling av bröstcancer) läkemedel innehållande östrogen, t ex hormonersättande behandling. Dessa läkemedel kan försämra effekten av Anastrozol Actavis. Anastrozol Actavis 1 mg bör inte kombineras med dessa läkemedel (se avsnitt 2. Använd inte Anastrozol Actavis). Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit ovan nämnda läkemedel eller andra läkemedel, även receptfria sådana. Intag av Anastrozol Actavis med mat och dryck Intag av mat och dryck påverkar inte Anastrozol Actavis. Graviditet och amning Anastrozol Actavis får inte användas under graviditet och amning. Tala med din läkare omedelbart om du tror du är gravid. Anastrozol Actavis används enbart för att behandla bröstcancer hos kvinnor som passerat menstruationens upphörande (se avsnitt 1. Vad Anastrozol Actavis är och vad det används för, och avsnitt 2. Använd inte Anastrozol Actavis). Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Anastrozol Actavis påverkar sannolikt inte förmågan att köra bil eller handhava maskiner. Du kan dock ibland känna dig kraftlös och trött, isåfall bör du inte köra bil eller använda några verktyg eller maskiner. Viktig information om något innehållsämne i Anastrozol Actavis Anastrozol Actavis innehåller mjölksockret laktos. Om din läkare talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, såsom laktos, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel. 3. HUR DU TAR ANASTROZOL ACTAVIS Ta alltid Anastrozol Actavis enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotek om du är osäker. Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. Vanlig dos är 1 tablett (1 mg anastrozol) 1 gång dagligen. Dosjustering är inte nödvändig för äldre patienter eller för patienter med lätt nedsatt leverfunktion eller lätt till måttligt nedsatt njurfunktion. Patienter som lider av allvarliga tillstånd eller sjukdomar som påverkar njur- eller leverfunktionen ska inte använda anastrozol. Anastrozol är inte avsett för barn. Om du har tagit för stor mängd av Anastrozol Actavis 7
Ta alltid kontakt med läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tfn 09-471 977), om du eller någon annan har tagit för stor dos av läkemedlet. Om du har glömt att använda Anastrozol Actavis Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Hoppa över den glömda dosen och ta nästa dos som normalt. Om du slutar att använda Anastrozol Actavis Sluta inte ta läkemedlet även om du känner dig bra, såvida din läkare inte sagt det till dig. Din läkare kommer tala om för dig hur länge du skall fortsätta att ta tabletterna. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Anastrozol Actavis orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Eventuella biverkningar kan vara: Mycket vanliga (sker hos fler än 1 person av 10) Vanliga (sker hos 1 10 av 100 användare) Mindre vanliga (sker hos 1 10 av 1 000 användare) Sällsynta (sker hos 1 10 av 10 000 användare) Mycket sällsynta (sker hos färre än 1 person av 10 000) eller ha ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) Allvarliga allergiska reaktioner andnöd eller yrsel (anafylaktoid reaktion, en sällsynt biverkning) svullnad i ansikte eller hals och andningsproblem (angioödem, som är en biverkning med ingen känd frekvens) en ytterst svår hudreaktion med sår eller blåsor i hud, mun, ögon och könsorgan, och även (hög) feber och smärta i leder (Steven-Johnsons syndrom, som är en biverkning med ingen känd frekvens). Leverpåverkan Tecken kan inkludera gulhet i huden eller ögonen, mörkt urin, aptitlöshet och allmän sjukdomskänsla (en mindre vanlig biverkning). Om detta inträffar, ska du omedelbart kontakta en läkare du kan behöva genomgå tester eller medicinsk vård. Mycket vanliga: huvudvärk blodvallningar illamående hudutslag smärta eller stelhet i lederna, ledinflammation (artrit) svaghet eller energibrist Vanliga: håravfall torrhet i slidan blödning i underlivet (oftast under de första behandlingsveckorna om blödning pågår, ska du kontakta en läkare) aptitlöshet ökade eller höga kolesterolnivåer i blodet. Detta konstateras genom blodprov. sömnighet 8
karpaltunnelsyndrom (stickningar, smärta, kyla eller svaghet i handen) diarré kräkningar förändringar i leverfunktionstester allergiska reaktioner på huden och i subkutan vävnad skelettsmärta Mindre vanliga: nässelutslag (urtikaria) triggerfinger (fingret fastnar i böjt läge vilket leder till knäppningar i fingret) Sällsynta: allvarligt utslag med prickar som liknar små måltavlor (erythema multiforme) Anastrozol Actavis sänker nivåerna av kvinnliga hormoner och detta kan leda till mineralförluster i skelettet vilket kan minska dess styrka (se avsnitt 2. Var särskilt försiktig med Anastrozol Actavis). Detta kan leda till benfrakturer t.ex. ryggrads-, höft- eller handledsfrakturer. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR ANASTROZOL ACTAVIS SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga speciella förvaringsanvisningar. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är anastrozol. En tablett innehåller 1 mg anastrozol. Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är laktosmonohydrat, natriumstärkelseglykolat, povidon (E1201) och magnesiumstearat (E572). Innehållsämnen i tablettdrageringen är makrogol, hypromellos (E464) och titandioxid (E171). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Anastrozol Actavis är en vit filmdragerad rund tablett märkt ANA och 1 på ena sidan. Anastrozol Actavis tillhandahålls i blisterförpackningar om 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 och 300 tabletter och i sjukhusblister om 28, 50, 84, 98, 300 eller 500 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur 9
Island Tillverkare Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Holland Synthon Hispania, S.L. C/Castelló 1, Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona Spanien Denna bipacksedel godkändes senast 14.1.2011 10