PAKKAUSSELOSTE. NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml injektioneste, liuos natriumkloridi

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml injektioneste, liuos natriumkloridi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai hoitohenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai hoitohenkilökunnalle. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Natriumklorid Braun 9 mg/ml on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Natriumklorid Braun 9 mg/ml -valmistetta 3. Miten Natriumklorid Braun 9 mg/ml valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Natriumklorid Braun 9 mg/ml valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Natriumklorid Braun 9 mg/ml on liuos, joka on tarkoitettu ruiskeina annettavien muiden lääkeaineiden liuottamiseen. Se on steriili fysiologinen vesi-suolaliuos (natriumkloridi) ja sisältää elektrolyytteinä natriumia ja kloridia, jotka ovat tärkeitä elimistön nestetasapainolle. Hoitohenkilökunta annostelee liuoksen. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml -VALMISTETTA Natriumklorid Braun 9 mg/ml injektionestettä käytetään muiden lääkevalmisteiden liuottamiseen (kuiva-aineet tai liuoskonsentraatit). Alla oleva tieto on tarkoitettu käyttäväksi tapauksissa, joissa Natriumklorid Braun 9 mg/ml valmisteeseen ei ole sekoitettu muita lääkevalmisteita. Kysy lääkäriltäsi, jos haluat tietoja mahdollisista sekoitetuista lääkevalmisteita. Ole erityisen varovainen Natriumklorid Braun 9 mg/ml valmisteen suhteen: Varovaisuutta on syytä noudattaa seuraavissa tilanteissa: elimistön natriumpitoisuus on liian korkea elimistön kloridipitoisuus on liian korkea Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö: Ilmoita hoitavalle lääkärillesi jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Raskaus: Natriumklorid Braun 9 mg/ml valmistetta voi käyttää raskauden aikana. Imetys: Natriumklorid Braun 9 mg/ml valmistetta voi käyttää imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö: Natriumklorid Braun 9 mg/ml ei vaikuta ajamiseen tai kykyyn käyttää koneita.

2 3. MITEN NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Lääkäri päättää tarvittavan annoksen. Annos riippuu liuotettavan lääkeaineen ominaisuuksista. Lääkäri tai hoitohenkilökunta antaa sinulle Natriumklorid Braun 9 mg/ml valmistetta injektiona joko laskimoon, ihon alle tai lihakseen. Jos saat enemmän Natriumklorid Braun 9 mg/ml valmistetta kuin sinun pitäisi: Liian suuri annos Natriumklorid Braun 9 mg/ml valmistetta voi aiheuttaa häiriöitä vesi-, elektrolyytti ja happo-emästasapainossa. Hoitona ovat valmisteen annon keskeyttäminen ja nesteenpoistolääkkeiden anto, jotta liika neste saataisiin poistettua elimistöstäsi. Tilan korjaaminen perustuu laboratoriotutkimuksiin, kunnes tasapainot ovat normalisoituneet. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai hoitohenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Natriumklorid Braun 9 mg/ml valmisteella ei ole tunnettuja haittavaikutuksia. Antotapa voi kuitenkin aiheuttaa tukoksia siinä laskimossa, johon injektio annetaan. Jos Natriumklorid Braun 9 mg/ml valmistetta annetaan yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa, haittavaikutuksia saattaa ilmaantua. Kysy lääkäriltäsi tietoja muista lääkkeistä. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai hoitohenkilökunnalle. 5. NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä etiketissä olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Älä käytä Natriumklorid Braun 9 mg/ml valmistetta, ellei liuos ole kirkasta tai jos pakkauksessa tai sen sulkimessa on merkkejä vaurioista. 6. MUUTA TIETOA Mitä Natriumklorid Braun 9 mg/ml injektioneste sisältää Vaikuttava aine on natriumkloridi 9 mg/ml. Muut aineet ovat: injektionesteisiin käytettävä vesi. Lääkevalmisteen kuvaus Kirkas, väritön liuos. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija: Käyntiosoite: Melsungen, Saksa

3 Postiosoite: Melsungen Saksa Valmistaja: Melsungen, Saksa TAI B. Braun Medical S.A. Carreterra de Terrassa Rubi, Barcelona, Espanja Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. B. Braun Medical Oy Huopalahdentie Helsinki Tämä seloste on tarkistettu viimeksi Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml injektioneste, liuos Käyttö- ja käsittelyohjeet Valmiste toimitetaan kerta-annospakkauksissa. Käyttämättä jäänyt sisältö on hävitettävä, eikä sitä saa säilyttää myöhempää käyttöä varten. Pakkausta ei saa käyttää, jos liuos ei ole kirkas tai jos pakkauksessa tai sen sulkimessa on nähtävissä vaurioitumisen merkkejä. Säilytys Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Avattu pakkaus on käytettävä 12 tunnin kuluessa pakkauksen avaamisesta.

4 BIPACKSEDEL NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml, injektionsvätska, lösning natriumklorid Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din läkare eller sjukvårdspersonal. Detta läkemedel har ordinerats uttryckligen åt dig. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller sjukvårdpersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Natriumklorid Braun 9 mg/ml är och vad det används för 2. Att tänka på innan du använder Natriumklorid Braun 9 mg/ml 3. Hur du använder Natriumklorid Braun 9 mg/ml 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Natriumklorid Braun 9 mg/ml ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Natriumklorid Braun 9 mg/ml är en lösning som är avsedd för upplösning av andra läkemedel som skall ges som injektion. Det är en steril fysiologisk lösning av salt (natriumklorid) i vatten och innehåller elektrolyterna natrium och klorid som är viktiga för kroppens vätskebalans. Lösningen administreras av sjukvårdspersonal. 2 ATT TÄNKA PÅ INNAN DU ANVÄNDER NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml Natriumklorid Braun 9 mg/ml injektionsvätska kan användas för upplösning av andra läkemedel (torrsubstanser eller infusionskoncentrat). Informationen nedan gäller Natriumklorid Braun 9 mg/ml när injektionsvätskan används som sådan, d.v.s. utan att andra läkemedel tillsatts. Fråga din läkare om du vill ha information om eventuella läkemedel som kan ha tillsatts. Var särskilt försiktig med Natriumklorid Braun 9 mg/ml: Det är skäl att vara särskilt försiktig i följande situationer: då natriumhalten i kroppen är för hög då kloridhalten i kroppen är för hög Användning av andra läkemedel: Tala om för läkare eller sjukvårdspersonal om du använder eller nyligen har använt andra läkemedel, även receptfria sådana. Graviditet Natriumklorid Braun 9 mg/ml kan användas under graviditet. Amning Natriumklorid Braun 9 mg/ml kan användas under amningstiden. Körförmåga och användning av maskiner: Natriumklorid Braun 9 mg/ml påverkar inte förmågan att köra eller använda maskiner.

5 3 HUR DU ANVÄNDER NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml Din läkare anpassar dosen för dig. Dosen beror på egenskaperna hos läkemedlet som skall lösas upp. Natriumklorid Braun 9 mg/ml administreras av din läkare eller annan sjukvårdspersonal som injektion antingen i en ven, under huden eller i en muskel. Om du skulle få för stor mängd av Natriumklorid Braun 9 mg/ml: För stora mängder Natriumklorid Braun 9 mg/ml kan orsaka rubbningar i vätske-, elektrolyt- och syrabasbalansen. Skulle detta ske avbryter sjukvårdspersonalen administrationen och ger dig vätskedrivande läkemedel för att få bort överflödig vätska från kroppen. Du kommer sedan att stå under kontroll tills dina värden har normaliserats. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller sjukvårdspersonal. 4 EVENTUELLA BIVERKNINGAR Natriumklorid Braun 9 mg/ml har inga kända biverkningar. Administrationssättet kan trots det ge upphov till tilltäppningar i den ven som injektionen ges i. Om Natriumklorid Braun 9 mg/ml ges tillsammans med andra läkemedel kan du få biverkningar. Be din läkare om information gällande de andra läkemedlen. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller sjukvårdspersonal. 5. FÖRVARING AV NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml Inga särskilda förvaringsanvisningar. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten. Använd inte Natriumklorid Braun 9 mg/ml om lösningen är oklar eller förpackningen eller dess förslutning visar tecken på skada. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är natriumklorid 9 mg/ml. Övrigt innehållsämne är vatten för injektionsvätskor. Läkemedlets utseende: En klar, färglös lösning Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning Besöksadress: Melsungen, Tyskland

6 Postadress: Melsungen Tyskland Tillverkare: Melsungen, Tyskland ELLER B. Braun Medical S.A. Carreterra de Terrassa Rubi, Barcelona, Spanien Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning: B. Braun Medical Oy Hoplaxvägen Helsingfors Denna bipacksedel reviderades senast den Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och sjukvårdspersonal: NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml injektionsvätska, lösning Anvisningar för användning och hantering Förpackningen är en engångsförpackning. Oanvänd lösning ska kasseras och får inte sparas för senare användning. Använd inte Natriumklorid Braun 9 mg/ml om lösningen inte är klar eller om förpackningen eller dess förslutning visar tecken på skada. Förvaring Inga särskilda förvaringsanvisningar. Den öppnade förpackningen ska användas inom 12 timmar från öppnandet.