Synlab Kansainvälisen laboratoriotoimijan laajentuminen Suomeen. Heikki Aaltonen 31.10.2013



Samankaltaiset tiedostot
Marja Kuhmonen Sosiaalihuollon ylitarkastaja. Itä-Suomen aluehallintovirasto Peruspalvelut, oikeusturva ja luvat -vastuualue

Viranomaisten tietoaineistojen hyödyntämisen edistäminen tutkimuskäytössä

Eurooppalaisen potilasliikkuvuusdirektiivin kansallinen soveltaminen Suomessa. Kuntamarkkinat, Hannele Häkkinen, erityisasiantuntija

SOSIAALIPALVELUIDEN OHJAUKSEN JA VALVONNAN AJANKOHTAISPÄIVÄ KUNNILLE JA YKSITYISILLE PALVELUJEN TUOTTAJILLE KUNTA JA ALUEHALLINTOVIRASTO

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 30. heinäkuuta 2012 (30.07) (OR. en) 12991/12 ENV 654 ENT 191 SAATE

Kansallinen selvitys ja suositukset: Lääkkeiden järkevän käytön edistäminen moniammatillisesti

PPSHP:n valtuustoseminaari Timo Kauppinen. Pohjois-Suomen laboratoriokeskuksen liikelaitoskuntayhtymä

Kunta ja aluehallintovirasto yksityisten sosiaalipalvelujen valvojina Lupaviranomaisten yhteistyö ja velvoitteet

Laboratoriopalveluiden saatavuus, riittävyys ja käyttö elintarvikkeiden viranomais- ja omavalvonnassa

LÄÄKEHUOLTO JA LÄÄKEPOLITIIKKA

FINAS Finnish Accreditation Service Risto Suominen/Varpu Rantanen

FINAS - akkreditointipalvelu. Espoo 2012 ISBN

Akkreditoinnin kansainväliset periaatteet

Sosiaali- ja terveysalan tietolupaviranomainen

Ympäristöterveyden häiriötilanteisiin varautuminen ja toiminta kehittyvät STM:n hallinnonalalla Yhteenveto verkoston suosituksista

Mikkeli Sirkka Koponen Sosiaalihuollon ylitarkastaja

YKSITYISEN TERVEYDENHUOLLON YRITYKSET

Ajankohtaisia asioita lakiuudistuksesta ja kehitysvammahuollon valvonnasta

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI

Potilaiden liikkuvuus EU:ssa ja valinnanvapaus

Palautteet ja aloitteet sekä niiden kehittäminen kliinisessä laboratoriossa

SNOMED CT KANSALLINEN JAKELUKESKUS (NRC) JA KANSALLISET KÄYTTÖKOHTEET

Elinkeinoelämän keskusliitto ja Palvelualat Ry, kutsuvierastilaisuus Finlandia talo,

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 27. heinäkuuta 2012 (27.07) (OR. en) 12945/12 ENV 645 ENT 185 SAATE

Valvonnasta muuttuvissa rakenteissa

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Sosiaali- ja terveystietojen toissijainen käyttö

Kudosluvat Valvirassa Tähän esityksen nimi/tekijä 1

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Sosiaali- ja terveystiedon toissijainen käyttö: mikä muuttuu uuden lakiesityksen myötä

Toiminta alueellisena palvelujen Tuottajana. Joni Palmgrén (FaT, emba)

Ulkomaiset yritykset toiminnanharjoittajina

EU:n potilasdirektiivi, priorisointi ja palveluvalikoiman määrittely miten potilaiden vaikutusmahdollisuudet tulevat muuttumaan?

Terveydenhuoltolain laajennetun valinnanvapauden ja potilasdirektiivin merkitys kuntoutuspalvelujen kannalta

akkreditointistandardi SFS-EN ISO FINAS - akkreditointipalvelu

LAKI SOTE- TIETOJEN TOISSIJAISESTA KÄYTÖSTÄ

AVIn rooli infektioiden torjunnassa ja laadun varmistamisessa

Ajankohtaista tutkimusten viranomaisarvioinnissa

Sote uudistus ja sen toimeenpano. Kuopio ERVAn yhteistoimintaelimen seminaari Johtaja Sirkka Jakonen

Tietojärjestelmäintegraatiot yksityisessä laboratoriossa. Maarit Orava, palvelujohtaja SKKY:n ja Sairaalakemistit ry:n syyskoulutuspäivät

Viestinvälityksellä tehokkuutta terveydenhuollon yhteistoimintaan Timo Airaksinen, Business Manager, Itella Suomi Oy

Vastuullinen hankintaketju - kemikaalijakelijan näkökulma

Tietosuoja-asetus ja sen kansallinen implementointi

Ammattimaista käyttäjää koskevat keskeiset vaatimukset

Lyhyt historia Fimea aloitti toimintansa Kuopiossa. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus. GLP-tilaisuus Eija Pelkonen

Itella Oyj Tulos 2007

Arvioinnin tekninen tuki FINASin periaatteet

Sijoitus Invest Gofore sijoituskohteena

PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

EUROOPAN UNIONIN TOISESSA JÄSENVALTIOSSA SYNTYNEIDEN SAIRAANHOITOKUSTANNUSTEN KORVAAMINEN

Viranomaisen näkökulma: Järkevän lääkehoidon hyvät käytännöt valtakunnalliseksi toiminnaksi. Miten tästä yhdessä eteenpäin?

Innovaatiot sosiaali- ja terveyspalveluissa

Laitetutkimukset terveydenhuollossa Minna Kymäläinen Tarkastaja

Marja Kuhmonen Sosiaalihuollon ylitarkastaja. Itä-Suomen aluehallintovirasto Peruspalvelut, oikeusturva ja luvat -vastuualue

Yksityisen terveydenhuollon palvelujen antamista koskeva luvan muuttaminen

Todentajien hyväksyminen tuotantotukijärjestelmään

Terveydenhuoltoyksikön valvontahavaintoja. Terveydenhuoltoyksikön päällikkö Anne Hiiri

Ohje 1/ (6) Dnro 6174/ / Jakelussa mainituille

Edellytykset kliinisen mikrobiologian alan laboratorioiden ja valvottavien toimintayksiköiden toiminnalle

Palvelu on helposti saatavaa, asiakaslähtöistä ja turvallista

Mikrobiologisen näytteenoton laadunhallinta. Outi Lampinen HUSLAB Bakteriologian yksikkö

ALIHANKINNAT: LABORATORIOTUTKIMUSTEN OSTOPALVELUN HAASTEET

Perusasioita eläkkeistä kvtilanteissa. Jonna Salmela juristi Kansainvälisten asioiden osaamiskeskus

SOSIAALI- JA TERVEYDENHUOLLON VALMIUS JA VARAUTUMINEN TULEVAISUUDESSA

Näyttö ohjaa toimintaa Hoitotyön näyttöön perustuvien käytäntöjen levittäminen. Tervetuloa!

GLP myyntilupa-arvioijan näkökulmasta

Hoidon vaikuttavuuden ja potilasturvallisuuden tutkimuskeskittymä. RECEPS Research Centre for Comparative Effectiveness and Patient Safety

LÄÄKEHUOLTO JA LÄÄKEPOLITIIKKA

HE laiksi avaruustoiminnasta ja YK:n rekisteröintisopimukseen liittymiseksi

TUKIJAn lausuntomenettely biopankin perustamisen edellytyksenä. Tiedotus- ja keskustelutilaisuus biopankkilain toimeenpanosta, 19.8.

FINASin tietoisku. Giselle Nick-Mäenpää, pääarvioija

KomPAssi VARSINAIS-SUOMEN KESKITETTY ASIAKAS- JA PALVELUOHJAUSHANKE

Biopankki: ideasta käytäntöön

Yksityisen terveydenhuollon palvelujen antamista koskeva luvan muuttaminen

Potilas -ja asiakastietojärjestelmien vaatimukset ja valvonta Ammattimainen käyttäjä laiteturvallisuuden varmistajana

Sosiaalipalveluiden ohjauksen ja valvonnan ajankohtaispäivä kunnille ja yksityisille palvelujen tuottajille

Alueellinen verkostotapaaminen Rovaniemi

KV-kesäpäivät. Perusasioita eläkkeistä kv-tilanteissa. Outi Äyräs-Blumberg

Itä-Suomen aluehallintovirasto Peruspalvelut, oikeusturva ja luvat -vastuualue

SUOMEN LÄÄKETIETEEN FILOSOFIAN SEURA. Julkinen rahoitus, yksityinen tuotanto? Raha ja etiikka uudessa SOTE:ssa

ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

Toimintatapamuutoksen tuki

Itsemääräämisoikeuslaki. Oma tupa, oma lupa - itsemääräämisoikeus vanhuspalveluissa

/01.02/2017

Malleja valinnanvapauden lisäämiseksi

Ajankohtaista kalaterveyspalvelusta ja Evirasta

Tästä eteenpäin Tehyn johtamisen ja esimiestyön päivät

EU:n uusi sosiaaliturva-asetus - Eläketurvakeskuksen tehtävät toimeenpanossa mikä muuttuu?

Asia EU/Direktiiviehdotus eurooppalaisen rikosrekisteritietojärjestelmän uudistamisesta (ECRIS)

Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston ilmoitukset ja päätökset:

ULKOMAILLA SUORITETTUJEN TUTKINTOJEN TUNNUSTAMINEN SUOMESSA

Akkreditoinnin kehittyminen ja tulevaisuuden haasteet. Christina Waddington-Walden Akkreditointipäällikkö FINAS-akkreditointipalvelu

TERVEYSPALVELUT. Sanna Hartman Toimialapäällikkö

Ympäristönsuojelulain mukainen hakemus, joka koskee Fenestra Oy:n Forssan tehtaan ympäristöluvan rauettamista, Forssa.

Valtuutussäännökset. Voimassaoloaika. Määräys tulee voimaan pp. päivänä [x]kuuta 2015 ja se on voimassa toistaiseksi.

Genomikeskuksen valmistelu ja genomilaki Suunnittelija Petra Ruuska, STM Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari

Itella Oyj Tulos 2008

Ulkoasiainministeriö E-KIRJE UM NSA-00 Hyvärinen Tuomas(UM) JULKINEN. VASTAANOTTAJA: Suuri valiokunta

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. marraskuuta 2016 (OR. en)

FINAS-akkreditointipalvelun arviointiperiaate. Taija Rissanen

Transkriptio:

Synlab Kansainvälisen laboratoriotoimijan laajentuminen Suomeen Heikki Aaltonen 31.10.2013 31.10.2013

Synlab Euroopan suurin laboratoriotoimija Eurooppa Noin miljoona analyysia päivässä Noin 7 000 työntekijää Vuonna 2012 liikevaihto noin 625 MEUR Toimintaa 21 maassa noin 300 toimipaikassa, joista 175 laboratorioita Pohjois-Eurooppa (Suomi, Baltian maat) 5 miljoonaa tutkimusta 200 työntekijää Arvioitu vuosimyynti 20 MEUR Suomi 23 työntekijää Arvioitu vuosimyynti Suomessa noin 10 MEUR Quattromed Finland perustettiin toukokuussa 2012 Quattromedista Synlab yritysostolla heinäkuussa 2013

Synlab Suomessa: hajautettu tekeminen keskitetty osaaminen Tampere: patologian laboratorio Turku: mikrobiologian laboratorio

Uusi laboratoriotoimija Suomeen Alan keskittyminen yksityisellä ja julkisella sektorilla Asiakkaiden toive saada lisää kilpailua koko Suomen etu Mahdollisuus investoinneille Suomeen Potilaiden ja kliinikoiden tarve paikalliseen palveluun Tarve uusille palveluille Toimintaverkoston luominen

Toimintaan vaikuttavat seikat Oikeus terveydenhuollon palvelujen tarjoamiseen Suomessa Yksityisestä terveydenhuollosta annetussa laissa on määritelty, millaiset toiminnat ovat terveydenhuollon palveluita; yksi määritellyistä palveluista on laboratoriotoiminta Oikeus tarjota terveydenhuollon palveluita Suomessa edellyttää viranomaisen myöntämää lupaa Lupaviranomaisia ovat aluehallintovirastot ja Valvira Lupahakemuksen sisällöstä ja luvan myöntämisen edellytyksistä on yksityiskohtaiset säännökset yksityisestä terveydenhuollosta annetussa laissa

Toimintaan vaikuttavat seikat Kliinisen mikrobiologian laboratoriot Kliinisen mikrobiologian laboratorioiden hyväksymisen edellytyksistä on säädetty tartuntatautilain 10 :ssä Lupaviranomainen on aluehallintovirasto, jonka tulee pyytää hakemuksen johdosta THL:n lausunto Tartuntatautilain 10 :ssä ei ole erityissäännöksiä siitä, millä edellytyksillä Suomessa toimiva laboratorio tai muu toimija (esim. lääkäriasema) voi teettää laboratoriotutkimuksia alihankintana ulkomailla

Toimintaan vaikuttavat seikat Ulkomainen alihankinta kliinisen mikrobiologian laboratoriotoiminnassa Suomessa toimivat laboratoriot ovat käyttäneet ulkomaista alihankintaa ja tähän on suhtauduttu valvontaviranomaisten puolelta sallivasti; toisaalta viranomaisohjeistukset ovat olleet epäselviä ja osin ristiriitaisiakin EU:n palveludirektiiviä (2006/123/EY) ja siihen perustuvaa palvelujen tarjoamisesta annettua lakia ei sovelleta terveydenhuollon palveluihin, mutta tästä huolimatta niihin sovelletaan kuitenkin EUoikeuden palvelujen vapaan liikkuvuuden periaatetta (tämä tulkinta on vahvistettu useissa EU-tuomioistuimen ratkaisuissa) Palvelujen vapaan liikkuvuuden periaate estää sen, että EU:n jäsenvaltio voisi mielivaltaisilla perusteilla rajoittaa terveydenhuoltopalvelujen tarjoamista muusta jäsenvaltiosta käsin; kansallista lainsäädäntöä on tulkittava siten, että tulkinta edistää palvelujen vapaan liikkuvuuden toteutumista

Toimialan kansallinen säätely STM THL VALVIRA Valvira Synlab THL STM synlab AVI AVI

Yhteinen eurooppalainen laatustandardi Synlabin laboratoriot sertifioitu ja akkreditoitu kansainvälisten ja EUtason laatustandardien mukaisesti (EAK, EA, ILAC, IAF) samoin periaattein kuin Suomessa laboratoriot (FINAS). Synlabin laboratoriot ovat ISO 15189 ja 17025 -standardin mukaisia testilaboratorioita. Koko EU:n alueella käytetään samaa auditointiprosessia maasta toiseen. Suomen viranomaisten vaatimat tehtävät hoidetaan: tartuntatautija syöpärekisteri-ilmoitukset sekä kantojen lähettäminen THL:ään.

Toimintamalli Suomessa: Hajautettu tekeminen keskitetty osaaminen Tarkka Akkreditoitu toiminta Vieritestausten tulokset keskuslaboratoriotasoisesti Lähellä Tekeminen lähelle potilasta Lähilaboratoriot, vieritestaus Nopea Vahva logistiikka UPK, Itella, Matkahuolto, kuriirit Verkosto THL, TTL, YML, LSPL, paikkallislaboratoriot Sähköiset ratkaisut IT-palvelut Sähköiset palvelut - kansalliset ja EU-tasoiset Asiantunteva Vastausten takana suomalaiset asiantuntijat yhdessä synlabin asiantuntijoiden kanssa Asiantuntijalausunnot ja asiakaspalvelu suomeksi

Suomalainen osaaminen - Synlabin toimintamalli Hajautettu tekeminen - keskitetty osaaminen Lähilaboratoriotoiminta keskitetysti asiantuntijan valvomana Korkealaatuisia keskuslaboratoriopalveluja Innovatiivinen toimintatapamme Nopeuttaa laboratoriovastausten saantia Helpottaa kliinikon työtä Parantaa terveydenhuollon asiakkaan palvelukokemusta Kansallisen toiminnan kytkeminen EU:n toimintatapoihin ja kansainvälisen yhteistyön kehittäminen

Synlab - innovatiivinen, nopea, tarkka ja turvallinen Kiitos!