Tutkimusevo -asetuksen valmistelu keväällä 2012: tilanne 26.4. Liisa-Maria Voipio-Pulkki Johtaja, dos. Stm/STO/tepa Sidonnaisuudet: PVK:n sivutoiminen asiantuntijalääkäri
Näkökohtia sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan tutkimusrahoituksesta, lainsäädännöstä ja kehittämishankkeista Valtion talousarvio ja kehykset Stm:n strategia: sosiaalisesti kestävä Suomi 2020 Terveydenhuoltolaki: laatu ja potilasturvallisuus Henkilörekisterilainsäädännön uudistus Biopankkilaki (HE) Lääkepolitiikka 2020 EU:n potilasdirektiivin toimeenpano (CCC Finland, harvinaissairaushanke, EuNetHTA) Terveysfoorumi I 2011, Terveysfoorumi II 11.5.2012
Terveydenhuoltolaki: 61 Yliopistotasoisen terveyden tutkimuksen rahoitus Yliopistotasoiseen terveyden tutkimukseen myönnetään valtion rahoitusta erityisvastuualueiden tutkimustoimikunnille, jotka päättävät tutkimusrahoituksen osoittamisesta hankkeille. STM määrittelee yhteistyössä ERVOjen tutkimustoimikuntien kanssa yliopistotasoisen terveyden tutkimuksen painoalueet ja tavoitteet nelivuotiskausittain. Rahoitusta maksetaan erityisvastuualueiden tutkimustoimikunnille sosiaali- ja terveysministeriön neljäksi vuodeksi kerrallaan tekemän päätöksen mukaisesti. Ministeriön päätös perustuu tutkimustoiminnan painoalueiden ja tavoitteiden toteutumiseen sekä tutkimuksen laatuun, määrään ja tuloksellisuuteen edellisellä nelivuotiskaudella. Etunimi Sukunimi
Terveydenhuoltolaki: HE:n yleisperustelut Yleisperusteluissa todetaan tutkimusevon tason absoluuttinen lasku ja monet selvitykset VTV 108/2005: kritisoi ohjauksen vähäisyyttä tai puuttumista kokonaan, rahankäytön läpinäkyvyyden ja yhtenäisen tutkimusstrategian puuttumista. Pisteytyksestä ei haluttu luopua, mutta eri alojen tutkimus asettuu täysin eri asemaan riippuen siitä, minkälaiset pisteet alan parhaissa lehdissä julkaista tutkimus tuottaa.
HE:n yksityiskohtaiset perustelut Tavoite: suuntaaminen ja läpinäkyvyys Painoalueiden valmistelussa otetaan huomioon ervojen erilaiset painotukset Jakoperuste määritellään nelivuotiskaudeksi; absoluuttinen summa / v riippuu valtion TA:sta Tutkimustoimikunnassa tulee olla monitieteinen edustus alueen toimintayksiköistä Evo-rahoitusta voi saada vakiintunut ja korkeatasoinen terveydenhuollon toimintayksikkö, jossa myös lääkärikoulutusta ja jonka toiminnalla on valtakunnallista merkitystä terveyspalvelujärjestelmän kannalta Tutkimustoimikunta voi jakaa rahaa myös tavoitteiden ja painoalueiden ulkopuolisiin tutkimushankkeisiin
Eräitä terveydenhuoltolain yksityiskohtia 37, 42 : yleistä tutkimus-, koulutus- ja kehittämistoiminnasta 65 : tilojen käyttö ja henkilöstön asema 63 : korvauksen maksamiseen ja muuhun menettelyyn sekä muutoksenhakuun liittyvissä asioissa noudatetaan soveltuvin osin, mitä valtionavustuslain (688/2001) 20 :n 1 momentissa, 21, 24 26 ja 28 :ssä, 29 :n 2 momentissa sekä 30 ja 34 :ssä säädetään 64 : sairaanhoitopiirin kuntayhtymän on annettava selvitys siitä, miten se on käyttänyt saamansa koulutuskorvauksen. 64 : erityisvastuualueen tutkimustoimikunnan on annettava selvitys siitä, mille tutkimushankkeille ja painoalueille rahoitusta on osoitettu..
Valmistelun asiakokonaisuudet Rahoitettavan tutkimuksen tavoitteet ja painoalueet HE perustelut tutkimustoimikuntien kuuleminen substanssikysymykset Jakamisen muut perusteet ja menettelyt tavoitteiden ja painoalueiden toteutuminen laatu, määrä, tuloksellisuus ja tietojenantovelvollisuus vos-säädösten mukaisuus (miten todennetaan) palveluntuottajuus; tutkimustoimikuntien toiminta Arviointiryhmän asettaminen, kokoonpano ja tehtävät asiantuntemus; synkronointi nelivuotiskauteen vastuu asetuksen toimeenpanosta
Mahdollisia painoalueita I (maaliskuu 2012) Terveydenhuollon menetelmien terveystaloustieteellinen ja vaikuttavuustutkimus Lääke-epidemiologinen, lääkepolitiikkaan liittyvä ja lääketaloustieteellinen tutkimus Terveyden edistämisen ja terveyserojen kaventamisen terveystaloustieteellinen ja vaikuttavuustutkimus Potilaan ja asiakkaan oikeuksien ja valinnanvapauden toteutumisen interventio- ja vaikuttavuustutkimus Toimintakäytäntöjen muuttamiseen, osaamisen johtamiseen, varhaisiin interventioihin ja hoitosuositusten toimeenpanoon liittyvä tutkimus
Mahdollisia painoalueita II (maaliskuu 2012) Perusterveydenhuollon ja erikoissairaanhoidon yhteistyön tutkimus erityisesti suurissa kansansairauksissa sekä mielenterveys- ja päihdeongelmissa uusien palvelukokonaisuuksien toimivuus, turvallisuus ja taloudelliset vaikutukset insentiivit ja ohjattavuus Yksilöllistetyn lääketieteen käyttöönottoon ja biopankkien hyödyntämiseen liittyvä tutkimus Erityisen vaativan hoidon ja harvinaisten sairauksien hoidon järjestämiseen liittyvä terveydenhuoltotutkimus
Mahdollisia painoalueita III (maaliskuu 2012) Ns. pienten erikoisalojen tutkimus, esim. lasten ja nuorisopsykiatria, ympäristöterveydenhuoltoon liittyvä kliininen tutkimus Erityisvastuualueen väestökohorttien kliinisepidemiologiset seurantatutkimukset Alueella toteutettaviin Kaste-hankkeisiin ja muihin valtakunnallisiin kehittämishankkeisiin liittyvä terveydenhuoltotutkimus Palautteessa korostui erityisesti tutkimustyön jatkuvuus ja translationaalinen tutkimus
research evidence better health care decision making etc. Performance assessment as evidence (how does it work in practice?) jos sääntöjä ei noudateta, kansalaisten pitää voida valittaa
Valmistelun toteutus ja aikataulu Asetusluonnos nelivuotiskaudeksi valmistellaan keväällä 2012 Neuvottelu tutkimusjohtajien kanssa Biomedicumissa 16.3. ja tutkimustoimikuntien kanssa STM:ssä 29.3. Alustavaa palautetta saatu kiitettävästi Painoalueet ja tavoitteet arvioitaviksi tutkimustoimikunnille toukokuussa 2012 pyritään arvioimaan vaikutukset hakemuksiin ja ervojen tutkimusstrategioihin kesällä-syksyllä 2012 Asetusluonnos lausunnolle kesä-alokuussa Uusi asetus tulisi voimaan syksyllä 2012