EBM ja laboratorio Kristina Hotakainen HY ja HUSLAB
EBLM Arvioidaan laboratoriokokeiden vaikutuksia kliiniseen päätöksentekoon ja potilaan hoitotuloksiin mm. kliinistä epidemiologiaa, tilastotiedettä, sosiaalitieteitä sekä molekyyli- ja biokemiaa soveltaen Tavoitteena potilaan hoidon parantaminen, optimaalinen resurssien käyttö ja myönteiset kustannusvaikutukset
EBLM prosessi Modifioi
Kysymyksenasettelu: EBM EBLM Patient Intervention Comparator Outcome Case (kliininen tilanne) Assay (indeksitesti) Predicate (referenssitesti) Outcome Christenson et al. 2007
EBLM prosessi Modifioi
Näytön jäljittäminen Lähteitä: Julkaisutietokannat Systemaattiset katsaukset Meta-analyysit Julkaisemattomat tutkimustulokset Asiantuntijalausunnot, selvitykset jne Ongelmat: Julkaisut puutteellisia tutkimusasetelman, tietojen käsittelyn ja tutkimuksen kulun raportoinnin osalta Laboratoriokokeiden käyttöä koskevat suositukset menetelmällisesti laadultaan kirjavia ja sisällöltään ristiriitaisia (Watine et al. 2006)
Laboratoriokokeen näyttöarvo Fryback & Thornbury, 1991
Health Technology Assessment 1997; Vol. 1: No. 12 Routine preoperative testing: a systematic review of the evidence J. Munro, A. Booth, J. Nicholl Objectives To review the available evidence on the value of routine preoperative testing in healthy or asymptomatic adults. To assess the completeness of existing reviews of preoperative testing and how applicable their conclusions are to the UK. To identify areas for further research.
Analytes Haemoglobin level may be lower than 10 10.5 g/dl in up to 5%... The routine test leads to a change of management in 0.1% to 2.7% of patients. The platelet or white blood cell count is abnormal in less than 1.1% of patients, and these results rarely if ever lead to change in management of patients. Abnormalities of bleeding time, prothrombin time and partial thromboplastin time are found in up to 3.8%, 4.8% and 15.6%. The results of these tests very rarely lead to change in the clinical management of patients. Abnormal levels of sodium or potassium are found in up to 1.4% of patients, and abnormal levels of urea or creatinine are found in up to 2.5% of patients. Abnormal levels of glucose are found in up to 5.2% of patients. These abnormalities rarely lead to change in clinical management of patients.
Conclusions 1. The tests reviewed produce a wide range of abnormal results, even in apparently healthy individuals. The clinical importance of many of these abnormal results is uncertain. The tests lead to changes in clinical management in only a very small proportion of patients, and for some tests virtually never. The clinical value of changes in management which do occur in response to an abnormal test result may also be uncertain in some instances.
Conclusions 2. The power of preoperative tests to predict adverse postoperative outcomes in asymptomatic patients is either weak or non-existent. a policy of routine testing in apparently healthy individuals is likely to lead to little, if any, benefit. It remains possible that routine testing could still be of some benefit in asymptomatic patients in defined groups, such as those over a given age. No good evidence exists to suggest that this will be the case but conversely, no good evidence exists to suggest that it will not.
Laboratoriokokeen näyttöarvo Fryback & Thornbury, 1991
Modifioi
Näytön laadun arviointi STARD; STAndards for Reporting of Diagnostic Accuracy (Bossuyt et al.; Clin Chem 2003) Selkeä kysymyksenasettelu Oikea potilaiden / kontrollien valinta Oikea tutkimusasetelma
CA19-9-menetelmien kyky erottaa haimasyöpä; ROC analyysissä kontrolleina A. hyvänlaatuisia sairauksia B. terveitä henkilöitä AUC = 0.90 1,0 0,8 AUC = 0.96 (95% CI 0.93-0.995) AUC Arc = 0.97 AUC = 0.78 AUC = 0.76 Herkkyys 0,6 0,4 AUC E = 0.95 IMM ARC E 0,2 0,0 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 1 - spesifisyys
Näytön laadun arviointi Sekä potilaiden että kontrollien tutkiminen myös referenssimenetelmällä Sokkoutettu arviointi päätetapahtuman tai vertailumenetelmän suhteen Häiritsevien tekijöiden poistaminen Toistettavalla tavalla kuvattu metodiikka
Modifioi
Soveltaminen ja seuranta Uusien kokeiden käyttöönotossa pitkiä viiveitä Osa huonon näyttöarvon omaavista menetelmistä käyttöön ( technology creep ) Käyttöönotetun menetelmän vaikutuksia seurattava > Jatkuvaa laadunvarmennusta Kliininen auditointi > uusia tarpeita ja kliinisiä tilanteita > Elämänmittainen oppimisprosessi
Evidence based laboratory medicine (EBLM)
EBLM at the core Auditointi QC EBLM R&D Koulutus C. Price, Clin Chem 46:8, 2000
SLL 34/2009
Menetelmien kyky erottaa syöpä hyvänlaatuisista sairauksista; ROC analyysi Kaikki syövät Haimasyöpä AUC = 0.90 AUC = 0.77 AUC = 0.61 AUC = 0.78 AUC = 0.55 AUC = 0.76 IMM ARC E IMM ARC E