PAKKAUSMERKINTÖJEN VALVONTA http://www.evira.fi/files/attachments/fi/evira/lomakkeet_ja_ohjeet/elintarvikkeet/pakkausmerkinnat/pakkausmerkintojen_valvontaohje_versio_4_1.pdf Pakkausmerkintäseminaari 30.5.2013
Valvonta 1 Elintarvikelaki 23/2006, 6, 5) kohta määrittelee elintarvikevalvonnan seuraavasti: elintarvikevalvonnalla tarkoitetaan elintarvikemääräyksiin liittyvää yleistä ohjausta ja neuvontaa sekä valvontatoimenpiteitä, joilla asianomainen viranomainen toteaa, että elintarvike, siitä annettavat tiedot, sen käsittelymenetelmät ja -olosuhteet sekä elintarvikealan toimijan toiminta vastaavat elintarvikemääräyksiä; 2
Viranomaisvalvonta Valvonta 2 varmistaa toimijan omavalvonnan toteuttamista ja lainsäädännön noudattamista. Neuvonta, ohjeet, huomautus, kehotus, pakkokeinot (esim. määräys, kielto ja uhkasakko yleensä kuulemisineen) Toimijan omavalvonta Omavalvonta on toimijan oma järjestelmä, jolla toimija pyrkii varmistamaan, että elintarvike ja huoneisto ja siellä harjoitettava toiminta täyttävät niille elintarvikemääräyksissä asetetut vaatimukset 3
Valvonta 3 4 Riskiperusteisuus Elintarvikelain 6 a :n (8.4.2011/352) mukaan säädettyjä velvoitteita toimeenpantaessa ja noudattamista valvottaessa huomioita elintarvikealan toimijan luonne (esim. erityisille kuluttajaryhmille tarkoitetut tuotteet) laajuus (paikallinen /valtakunnallinen toiminta) turvallisuus (esim. allergeenien ilmoittaminen, varoitusmerkinnät, viimeinen käyttöpäivä ja säilytysohje) kuluttajansuoja (kuluttajan tiedonsaanti valintojen tekemistä varten, esim. merkintöjen vaivaton luettavuus ja kuluttajan harhaanjohtamisen estäminen)
Elintarvikkeesta annettavia tietoja koskevat yleiset vaatimukset Elintarvikelaki 23/2006 (1 ja 9 ) ja EPNA (EY) N:o 178/2002 (art. 16): Elintarvikkeen pakkauksessa, esitteessä, mainoksessa tai muulla tavalla markkinoinnin yhteydessä: elintarvikkeesta on annettava totuudenmukaiset ja riittävät tiedot elintarvikkeesta ei saa antaa harhaanjohtavia tietoja. elintarvikkeella ei saa esittää olevan ihmisen sairauksien ennalta ehkäisemiseen, hoitamiseen tai parantamiseen liittyviä ominaisuuksia eikä viitata sellaisiin tietoihin, ellei muualla lainsäädännössä toisin säädetä. 5
852/2004/EY 178/2002/EY ELINTARVIKELAKI Elintarvikkeiden turvallisuus Biologinen Kemiallinen Allergeenit Kasvinsuojeluainejäämät Ympäristön vierasaineet Maatalouskontaminantit Prosesseissa syntyvät vierasaineet Luontaiset toksiinit Fysikaalinen Vierasesineet Säteilytys Erityisruokavaliovalmisteet Äidinmaidonkorvikkeet Lastenruoat Kliiniset ravintovalmisteet Laihdutusvalmisteet Ravintolisät Täydentäminen Paranteet Lisäaineet Aromit Entsyymit Allergeenit Uuselintarvikkeet Kontaktimateriaalit Pakattu vesi Kuluttajille annettava tieto Määräysten mukainen muu laatu Kuluttajan suojaaminen taloudellisilta tappioilta ja kuluttajan harhaanjohtamisen estäminen Pakkausmerkinnät (mukaan lukien nimisuojat; jäljitettävyys) Ravintoarvomerkinnät Ravitsemus- ja terveysväitteet GMO Kasvisten kauppanormit Erityislainsäädännön vaatimukset 6 HACCP TUKIJÄRJESTELMÄ
Toimijoiden omavalvonta tuotevalvonnan perusta toimijan vastuu Omavalvonta (EL 19 ): Elintarvikealan toimijalla on oltava riittävät ja oikeat tiedot tuottamastaan, jalostamastaan ja jakelemastaan elintarvikkeesta. Toimijan on tunnettava elintarvikkeeseen ja sen käsittelyyn liittyvät terveysvaarat sekä elintarviketurvallisuuden kannalta kriittiset kohdat toiminnassaan. Vastuu, jäljitettävyys ja takaisinveto (EPNA 178/2002/EY, 17-19 art.) Toimija vastaa, että elintarvikkeet täyttävät elintarvikelainsäädännön vaatimukset ja varmistaa, että ko. vaatimukset täyttyvät. Toimijalla on jäljitettävyyden helpottamiseksi oltava riittävät ja asianmukaiset pakkausmerkinnät tai tunnistetiedot tarkempiin säännöksiin sisältyvien asiaa koskevien vaatimusten mukaisesti. Jos elintarvikealan toimija katsoo tai sillä on syytä epäillä, että elintarvike ei ole turvallinen, on toimijan käynnistettävä välittömästi menettelyt kyseisen elintarvikkeen poistamiseksi markkinoilta ja ilmoitettava tästä toimivaltaisille viranomaisille sekä tarvittaessa kuluttajille. 7
Tuotekohtainen valvonta Tuotekohtaisella valvonnalla tarkoitetaan tässä valvontaa, jonka tarkoituksena on varmistaa elintarvikkeiden Turvallisuus Kemiallinen Fysikaalinen Muu säädöstenmukaisuus, mm. Merkinnät (yleiset pakkausmerkinnät + tuotekohtaiset säädökset) Koostumus (tuotekohtaiset säädökset) 8
Tuotekohtainen omavalvonta Lähtökohta: Toimija varmistaa vaatimusten toteutumisen ensisijaisesti Asiakirjojen Reseptiikan Hyvien tuotantotapojen avulla. Tarvittaessa näytteitä Prosessin säätämiseksi Kun säädöstenmukaisuutta ei voida muutoin varmistaa Jos on epäilys säädöstenmukaisuudesta Omavalvonnan toimivuuden varmistamiseksi aika-ajoin (esim. gluteenipitoisuus) 9
Tuotekohtaisen omavalvonnan kriittisten kohtien hallinnasta 1. 1. Raaka-aineiden laadun hallinta tuotespesifikaatiot hankintasopimukset pakkausmateriaalien vaatimustenmukaisuus 10
Tuotekohtaisen omavalvonnan kriittisten kohtien hallinnasta 2. 2. Reseptien oikeellisuuden hallinta Koostumus ko. tuotetta koskevien säädösten mukainen (esim. mehu, hillo, suklaa) Lisäaineet sallittuja ja käyttömäärät säädösten mukaiset ko. elintarvikkeessa Lisättävät vitamiinit ja kivennäisaineet ja niiden yhdisteet sallittuja 3. Reseptien ja pakkausmerkintöjen vastaavuuden hallinta 11
Tuotekohtaisen omavalvonnan kriittisten kohtien hallinnasta 3. 4. Prosessien hallinta Reseptien noudattaminen Allergeenien ristikontaminaatio Lämpötilat (mm. vieraiden aineiden muodostuminen, uppopaistorasvan laatu) Lisäaineiden annostelu Suolan annostelu Lisättävien ravintoaineiden annostelu Sisällön määrä Oikea tuote oikeaan pakkaukseen 12
Oikea tuote oikeaan pakkaukseen Pakkausmerkintöjen omavalvonta: 1. Merkintöjen säännöstenmukaisuus Onko merkinnöistä annettuja säännöksiä noudatettu 2. Merkintöjen oikeellisuus Selviää vain reseptivalvonnan avulla 13
Pakkausmerkintöjen säännöstenmukaisuus Valvotaan - ovatko merkinnät lainsäädännön mukaiset merkintöjen luettavuus merkinnät suomeksi ja ruotsiksi (poikkeukset huomioon ottaen) vaaditut merkinnät pakkausmerkintäasetuksen edellyttämät merkinnät (erityissäädösten edellyttämät lisämerkinnät tarvittaessa; Kutirivillä kohta 12.2.) merkinnät tehty säädösten mukaisesti, esim. lisäaineet ilmoitettu sekä ryhmänimellä että lisäaineen nimellä tai E-koodilla 14
Pakkausmerkintöjen oikeellisuus -> Selviää pääosin reseptivalvonnan avulla, esim. - onko elintarvikkeen nimi oikein muodostettu onko ainesosien järjestys oikea onko ainesosaluettelossa mainittu kaikki valmistuksessa käytetyt ainesosat, erityisesti yliherkkyyttä aiheuttavat ainesosat onko koostetut ainesosat purettu oikein ainesosaluetteloon ovatko ainesosaluettelossa ilmoitetut lisäaineet sallittuja ko. tuotteeseen, onko ainesosan määrä tarvittaessa ilmoitettu 15
Pakkausmerkintöjen omavalvonta Tarkoituksena varmistaa, että pakkausmerkinnöissä annettava tieto on totuudenmukaista eikä johda harhaan kuluttajan taloudellinen suoja ei vaarannu virheellisten merkintöjen vuoksi elintarvikkeen turvallisuus ei vaarannu virheellisten merkintöjen vuoksi 16
Maahantuojan omavalvonnasta 1. Keskeiset hallintakeinot Toimivat työkäytännöt/-ohjeet Tavarantoimittajien ja Uusien tuotteiden valinnassa 17
Maahantuojan omavalvonnasta 2. Miten tuotteita valittaessa hankitaan tietoa tuotteiden tuotanto-olosuhteista ja koostumuksesta miten maahantuoja varmistaa sen, että valmistaja varmistaa tuotteiden turvallisuuden ja säädöstenmukaisuuden? Miten maahantuoja varmistaa, että hänellä on kaikki tarpeelliset tiedot elintarvikkeen ainesosista, ja että pakkausmerkinnät vastaavat käytettyjä ainesosia? 18
19 Kontaktimateriaalit Kontaktimateriaalit = materiaalit ja tarvikkeet, jotka ovat tai on tarkoitettu joutumaan elintarvikkeen kanssa kosketukseen, esim. elintarvikkeiden pakkausmateriaalit kertakäyttöastiat ja kertakäyttökäsineet keittiövälineet elintarviketeollisuuden valmistuslaitteet. - Lainsäädäntöä: (EY) N:o 1935/2004 (kehyssäädös). Lisäksi on eräitä tuote- ja ainekohtaisia säädöksiä, kuten esimerkiksi muoville ja keramiikalle. EY-asetus n:o 2023/2006. Omavalvonnasta - hyvistä tuotantotavoista (GMP). Vaatimukset: Materiaaleista ja tarvikkeista ei saa tavallisissa tai ennakoitavissa käyttöolosuhteissa siirtyä ainesosia elintarvikkeeseen sellaisia määriä, jotka a) voisivat vaarantaa ihmisen terveyden, tai b) aiheuttaa sopimattomia muutoksia elintarvikkeen koostumukseen, c) aiheuttaa elintarvikkeen aistinvaraisten ominaisuuksien heikentymistä.
Esimerkkejä tuotevalvonnan ensisijaisista vastuuviranomaisista Leipomo, ravintola, kauppa kuntaviranomainen Aamiaisviljavalmisteita EU alueelta maahantuontikunta Broileria EU-alueelta Evira (ensisaapumispaikkavalvonta) ja maahantuontikunta (poikkeukset huomioiden) Urheiluvalmisteita USA:sta tulli ja maahantuontikunta Aasiasta tonnikalaa purkissa tai lihaa Brasiliasta rajaeläinlääkärit Teurastamon yhteydessä toimiva liha-alan laitos EVIRA 20
Takaisinvedot Jos toimijalla on aihetta epäillä, että elintarvike ei ole turvallinen, hänen on ryhdyttävä toimenpiteisiin sen poistamiseksi markkinoilta takaisinvetokäytäntö on kuvattava omavalvontasuunnitelmassa Evira on ohjeistanut, missä tapauksissa takaisinveto katsotaan tarpeelliseksi: http://www.evira.fi/files/attachments/fi/evira/lomakkeet_ja_ohjeet/elintarvikkeet/ta kaisinvedot/takaisi nveto_ohje_pakk.merk.virh._.pdf jäljitettävyyden on oltava kunnossa 21
EPNA (EY) N:o 178/2002 Art. 3. kohta 15) jäljitettävyydellä mahdollisuutta jäljittää elintarvike, rehu, elintarviketuotantoon käytettävä eläin tai valmistusaine, joka on tarkoitettu lisättäväksi tai jota oletetaan lisättävän elintarvikkeeseen tai rehuun, kaikissa tuotanto-, jalostus- ja jakeluvaiheissa ja seurata kutakin näistä kyseisissä vaiheissa. 22
RASFF (Rapid Alert System for Food and Feed) Elintarvikkeita ja rehuja koskeva EU:n hälytysjärjestelmä jäsenmaat ilmoittavat elintarvikkeista, rehuista ja kontaktimateriaaleista, jotka voivat aiheuttaa terveysvaaraa Perustuu yleiseen elintarvikeasetukseen 178/2002/EY Komission asetus (EU) N:o 16/2011 täytäntööntoimenpiteistä Evira toimii Suomen yhteyspisteenä. 23
RASFF-ilmoitukset EU:ssa 2000-2011 Uudet ilmoitukset ja seurantailmoitukset yhteensä 2012 ~8800 kpl 2011 9 157 * Vrt. 2004 5359 2003 4286 *Esim. vuonna 2011 tehdyistä 3 812 uudesta ilmoituksesta 3 139 koski elintarvikkeita, 361 rehuja ja 312 elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja. 24
25»OIVA-ASTEIKKO
12. Pakkausmerkinnät ja markkinointi 12.1 Yleiset pakkausmerkinnät 12.2 Erityislainsäädännön edellyttämät pakkausmerkinnät 12.3 Markkinointi -> Kerran kolmessa vuodessa valvottava 26
12.1. Yleiset pakkausmerkinnät Yleisten pakkausmerkintöjen valvonta liittyy seuraavien KUTI-rivien kohtiin: 8.1 Lisäaineet, aromit ja entsyymit 8.2 Muut tuotekohtaiset vaatimukset 11. Yliherkkyyttä aiheuttavat ainesosat. 27
OIVA-ASTEIKKO A - OIVALLINEN Toiminta on vaatimusten mukaista. Pakkausmerkinnät ovat lainsäädännön vaatimusten mukaisia (niiltä osin, mitä on vaadittu). 28
OIVA-ASTEIKKO B - HYVÄ Toiminnassa on pieniä epäkohtia, jotka eivät heikennä elintarviketurvallisuutta eivätkä johda kuluttajaa harhaan. Tarkastaja huomauttaa toimijaa havaituista epäkohdista kirjallisesti. 29 Pakkausmerkinnöissä on vähäisiä epäkohtia, joita ovat esimerkiksi: - ainesosaluettelon paljousjärjestys ei ole oikea - käytettyä vettä ei ole ilmoitettu ainesosaluettelossa - pakkausmerkinnöissä on pieniä muoto- ja kirjoitusvirheitä - lisäaineen ryhmänimi puuttuu tai on virheellinen.
OIVA-ASTEIKKO C - KORJATTAVAA 30 Toiminnassa on epäkohtia, jotka heikentävät elintarviketurvallisuutta tai johtavat kuluttajaa harhaan. Epäkohdat on korjattava määräajassa. Toimija ei noudata säädöksiä eikä ota riittävästi toiminnassaan huomioon annettuja säädöksiä eikä ota riittävästi toiminnassaan huomioon annettuja ohjeita.. Pakkausmerkinnöissä on useita oleellisia virheitä ja/tai puutteita, joita ovat esimerkiksi: - harhaanjohtava elintarvikkeen nimi - alkuperämaa/-alue -merkintä puuttuu (tarvittaessa) /virheellinen - parasta ennen -merkintä puuttuu/virheellinen - allergeenijäämämerkintää Saattaa sisältää pieniä määriä on käytetty ilman riittäviä perusteluja
OIVA-ASTEIKKO 31 D - HUONO Toiminnassa on epäkohtia, jotka vaarantavat elintarviketurvallisuutta tai johtavat kuluttajaa oleellisesti harhaan. Epäkohdat on korjattava välittömästi. Pakkausmerkinnät puuttuvat kokonaan tai virheet vaativat välitöntä korjausta tai takaisinvetoa, joita ovat esimerkiksi: - allergeenien ilmoittamatta jättäminen - viimeinen käyttöpäivä puuttuu /virheellinen - säilytysohje puuttuu /virheellinen (mikrobiologisesti helposti pilaantuvat) - tarvittava varoitusmerkintä / käyttöohje puuttuu
KOKO OIVAPROJEKTIN AIKATAULU Vaihe I Elintarvikemyymälät ja tarjoilupaikat Julkistamispäivä 1.5.2013 Vaihe II Eviran valvomat teurastamot ja niiden yhteydessä olevat laitokset Julkistamispäivä 1.9.2014 Vaihe III Muut elintarvikehuoneistot Julkistamispäivä 1.1.2015 Vaihe IV Muut laitokset Julkistamispäivä 1.5.2015 32
Aiheeseen liittyvää lainsäädäntöä ja ohjeistusta - Elintarvikelaki 23/2006, 1 ja 2 - EPNA(EY) N:o 178/2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä, 17-19 artikla - KTMa (1084/2004) elintarvikkeiden pakkausmerkinnöistä / - Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1169/2011 elintarviketietojen antamisesta kuluttajille (ns. kuluttajainformaatioasetus) - Eviran ohje 17005/4. Pakkausmerkintäopas elintarvikevalvojille ja elintarvikealan toimijoille - Eviran ohje 17055/1. Pakkausmerkintöjen valvontaohje. http://www.evira.fi/files/attachments/fi/evira/lomakkeet_ja_ohjeet/elintarvikkeet/pakkausmerkinnat/pak kausmerkintojen_valvontaohje_versio_4_1.pdf 33
Hyvää alkavaa kesän odotusta KYSYMYKSIÄ? tuulikki.lehto@evira.fi puh. 050-5582696 34