PAKKAUSSELOSTE Aciclovir Sandoz 30 mg/g silmävoide Asikloviiri Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Aciclovir Sandoz -silmävoide on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Aciclovir Sandoz -silmävoidetta 3. Miten Aciclovir Sandoz -silmävoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Aciclovir Sandoz -silmävoiteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ ACICLOVIR SANDOZ -SILMÄVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Huomaa, että lääkärisi on voinut määrätä tämän lääkkeen muuhun käyttöön kuin tässä pakkausselosteessa on mainittu. Noudata aina lääkärin määräystä ja pakkauksen etiketissä olevia ohjeita. Aciclovir Sandoz on lääke herpesvirukseen. Aciclovir Sandoz -silmävoidetta käytetään herpesviruksen aiheuttaman sarveiskalvotulehduksen hoitoon. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT ACICLOVIR SANDOZ -SILMÄVOIDETTA Älä käytä Aciclovir Sandoz -silmävoidetta - jos olet allerginen (yliherkkä) asikloviirille tai Aciclovir Sandoz -silmävoiteen jollekin muulle aineelle. Ole erityisen varovainen Aciclovir Sandoz -silmävoiteen suhteen - Lääkettä ei saa käyttää samanaikaisesti piilolinssien kanssa. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Muut lääkkeet eivät tiettävästi vaikuta Aciclovir Sandoz -silmävoiteen tehoon tai päinvastoin. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Aciclovir Sandoz -silmävoiteen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana tulee harkita vain silloin, kun lääkäri arvioi edut mahdollisia riskejä suuremmiksi. Ajaminen ja koneiden käyttö Aciclovir Sandoz ei vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
3. MITEN ACICLOVIR SANDOZ -SILMÄVOIDETTA KÄYTETÄÄN Käytä Aciclovir Sandoz -silmävoidetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma. Lääkäri määrää sinulle sopivan annostuksen tilasi perusteella. Tavallinen annos: Noin 1 cm voidetta silmään viidesti vuorokaudessa 4 tunnin välein (ei yöllä). Hoitoa tulee jatkaa vähintään 3 päivää sen jälkeen, kun oireet ovat hävinneet. Käyttöohje Kierrä putken korkki auki. Vältä koskemasta putken suuta. Vedä alaluomea varovasti alaspäin ja katso ylös. Purista noin 1 cm voidetta alaluomen sisäpuolelle. Vältä koskemasta silmää tai sen ympärystä putken suulla. Sulje silmä ja pidä sitä kiinni noin 30 sekuntia. Kierrä putken korkki kiinni. Jos käytät enemmän Aciclovir Sandoz -silmävoidetta kuin sinun pitäisi Myrkytystapauksista ei ole tietoa. Jos unohdat käyttää Aciclovir Sandoz -silmävoidetta Jos unohdat käyttää Aciclovir Sandoz -silmävoidetta, jatka hoitoa normaaliannostuksen mukaisesti. Älä laita kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Aciclovir Sandoz -silmävoidekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Mahdollisia haittavaikutuksia Hyvin yleiset haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta): Pinnalliset sarveiskalvohaavaumat, jotka häviävät itsestään, eivätkä vaadi hoidon lopettamista. Yleiset haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä sadasta potilaasta): Ohimenevä kirvely välittömästi lääkkeen käytön jälkeen, sidekalvotulehdus. Harvinaiset haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä tuhannesta potilaasta):
Luomitulehdus. Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä kymmenestä tuhannesta potilaasta): Välittömät yliherkkyysreaktiot, myös angioedeema. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. ACICLOVIR SANDOZ -SILMÄVOITEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Valmiste on käytettävä kuukauden kuluessa putken avaamisesta. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Aciclovir Sandoz -silmävoide sisältää - Vaikuttava aine on asikloviiri. Yksi gramma silmävoidetta sisältää 30 mg asikloviiria. - Muut aineet ovat: valkovaseliini. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Aciclovir Sandoz -silmävoide on valkoinen tai kellertävä voide. Silmävoide on pakattu 4,5 gramman alumiiniputkiloon. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Tanska Valmistaja Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Tanska Lisätietoja antaa Sandoz Oy Ab, Rajatorpantie 41, 01640 Vantaa Tämä seloste on hyväksytty viimeksi 30.10.2008
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Aciclovir Sandoz 30 mg/g ögonsalva Aciklovir Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Aciclovir Sandoz ögonsalva är och vad det används för 2. Innan du använder Aciclovir Sandoz ögonsalva 3. Hur du använder Aciclovir Sandoz ögonsalva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aciclovir Sandoz ögonsalva ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ACICLOVIR SANDOZ ÖGONSALVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Observera att läkaren kan ha ordinerat denna medicin för annat ändamål än det som angivits i bipacksedeln. Du ska alltid följa läkarens ordination och de anvisningar som finns på etiketten på förpackningen. Aciclovir Sandoz är ett läkemedel med effekt mot herpesvirus. Aciclovir Sandoz ögonsalva används för infektion i ögats hornhinna orsakad av herpesvirus. 2. INNAN DU ANVÄNDER ACICLOVIR SANDOZ ÖGONSALVA Använd inte Aciclovir Sandoz ögonsalva - om du är allergisk (överkänslig) mot aciklovir eller något av övriga innehållsämnen i Aciclovir Sandoz. Var särskilt försiktig med Aciclovir Sandoz ögonsalva - Läkemedlet får inte användas samtidigt med kontaktlinser. Användning av andra läkemedel Inga andra kända läkemedel påverkar effekten av Aciclovir Sandoz eller påverkas av Aciclovir Sandoz. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Aciclovir Sandoz ögonsalva ska användas under graviditeten eller amningen endast ifall läkaren bedömer att nyttan med behandling är större än de eventuella riskerna. Körförmåga och användning av maskiner Aciclovir Sandoz ögonsalva påverkar inte förmågan att köra bil och att använda maskiner.
3. HUR DU ANVÄNDER ACICLOVIR SANDOZ ÖGONSALVA Använd alltid Aciclovir Sandoz enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig. Vanlig dos: En salvsträng på cirka 1 cm. Ögat behandlas 5 gånger dagligen med 4 timmars intervaller (inte under natten). Behandlingen skall fortgå i minst 3 dagar efter det att sjukdomstecknen försvunnit. Bruksanvisning Öppna tubens lock. Undvik att vidröra tubens mynning. Drag försiktigt ned nedre ögonlocket och rikta blicken uppåt. Tryck ut cirka 1 cm salvsträng på nedre ögonlockets insida. Undvik att vidröra ögat och dess omgivning med tubens mynning. Slut ögat och blunda cirka 30 sekunder. Skruva på tublocket. Om du har använt för stor mängd av Aciclovir Sandoz ögonsalva Ingen information om förgiftning är känd. Om du har glömt att använda Aciclovir Sandoz ögonsalva Om du glömmer att använda Aciclovir Sandoz ska du bara fortsätta med din vanliga dos. Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Aciclovir Sandoz ögonsalva orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Möjliga biverkningar Mycket vanliga biverkningar (påverkar fler än 1 av 10 patienter): Ytliga sår på hornhinnan. De försvinner spontant utan att behandlingen behöver avbrytas. Vanliga biverkningar (påverkar färre än 1 av 10 patienter): Övergående stickningar omedelbart efter införandet, konjunktivit.
Sällsynta biverkningar (påverkar färre än 1 av 1000 patienter): Blefarit. Mycket sällsynta biverkningar (påverkar färre än 1 av 10 000 patienter): Akuta överkänslighetsreaktioner, även angioödem. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR ACICLOVIR SANDOZ SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Preparatet bör användas inom en månad efter det att tuben öppnats. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är aciklovir. Ett gram ögonsalva innehåller 30 mg aciklovir. - Övriga innehållsämnen är: vit vaselin. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Aciclovir Sandoz ögonsalva är en vit eller gulaktig salva. Ögonsalvan är förpackad i en aluminiumtub på 4,5 gram. Innehavare av godkännande för försäljning Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Danmark Tillverkare Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Danmark Information lämnas av Sandoz Oy Ab, Råtorpsvägen 41, 01640 Vanda Denna bipacksedel godkändes senast 30.10.2008