Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Hydrokortison CCS 1 % emulsiovoide. hydrokortisoni

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Hydrokortison CCS 1 % emulsiovoide hydrokortisoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Hydrokortison CCS emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hydrokortison CCS emulsiovoidetta 3. Miten Hydrokortison CCS emulsiovoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Hydrokortison CCS emulsiovoiteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Hydrokortison CCS emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään Hydrokortison CCS emulsiovoide on mieto hydrokortisonivoide, jolla on tulehdusta ja kutinaa ehkäisevä vaikutus. Hydrokortison CCS emulsiovoidetta käytetään esimerkiksi saippuan, pesuaineen, kosmetiikan, hyönteisen pureman tai auringon polttaman aiheuttaman lievän ekseeman hoitoon. Hydrokortison CCS emulsiovoidetta voidaan käyttää lääkärin määräyksestä myös peräaukon kutinan hoitoon. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hydrokortison CCS emulsiovoidetta Älä käytä Hydrokortison CCS emulsiovoidetta - jos olet allerginen hydrokortisonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Varoitukset ja varotoimet - Älä käytä Hydrokortison CCS emulsiovoidetta haavoihin tai silmien ympärillä olevalle alueelle. - Kortikosteroideja ei tule käyttää suunympärysihottuman, ruusufinnin tai aknen hoitoon. Jos sinulla on ihotulehdus, älä käytä Hydrokortison CCS emulsiovoidetta ellei tulehdusta hoideta samaan aikaan. Käänny näissä tapauksissa lääkärin puoleen. Muut lääkevalmisteet ja Hydrokortison CCS emulsiovoide Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä. Raskaus ja imetys

2 Hydrokortison CCS emulsiovoidetta voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana. Pitkäaikaista käyttöä ja suuria annoksia tulee kuitenkin välttää. Ajaminen ja koneiden käyttö Hydrokortison CCS emulsiovoide ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita. Hydrokortison CCS emulsiovoide sisältää setostearyylialkoholia ja parahydroksi-bentsoehapon estereitä - emulsiovoide sisältää setostearyylialkoholia, joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa) - emulsiovoide sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia, etyyliparahydroksibentsoaattia, propyyliparahydroksibentsoaattia, butyyliparahydroksibentsoaattia ja isobutyyliparahydroksibentsoaattia jotka voivat aiheuttaa allergisen reaktion (myös viivästyneen). 3. Miten Hydrokortison CCS emulsiovoidetta käytetään Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma. Levitä iholle ohut kerros emulsiovoidetta aamulla ja illalla tai lääkärin suosituksen mukaisesti. Jos olet käyttänyt Hydrokortison CCS emulsiovoidetta enemmän kuin sinun pitäisi Ota yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ), jos olet käyttänyt liikaa lääkettä tai lapsi on ottanut lääkettä vahingossa. Yliannostus on epätodennäköistä, koska emulsiovoidetta käytetään vain iholla. Jos unohdat käyttää Hydrokortison CCS emulsiovoidetta Levitä iholle ohut kerros emulsiovoidetta seuraavana aamuna tai iltana. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Melko harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä 1 10 potilaalla 1 000:sta): ihoärsytys ja kutinan, punoituksen ja ärsytyksen muodossa ilmenevä kosketusallergia. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 FI Fimea Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. 5. Hydrokortison CCS emulsiovoiteen säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

3 Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä sisältää - Vaikuttava aine on hydrokortisoni 10 mg/g. - Muut aineet ovat setostearyylialkoholi, makrogolisetostearyylieetteri, kevyt nestemäinen parafiini, valkovaseliini, sitruunahappo, natriumsitraatti, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), etyyliparahydroksibentsoaatti (E214), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), butyyliparahydroksibentsoaatti, isobutyyliparahydroksibentsoaatti, vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Ulkonäkö: Valkoinen tai kellertävä emulsiovoide Pakkauskoot: 100 g tuubi Myyntiluvan haltija Trimb Healthcare AB, Östermalmsgatan 19, Stockholm, Ruotsi Valmistaja CCS Healthcare AB Box SE Borlänge, Ruotsi Tälmä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: Ruotsi: Hydrokortison CCS Norja: Hydrokortison CCS Tanska: Hydrokortison CCS Islanti: Hydrokortison CCS

4 Bipacksedel: Information till användaren Hydrokortison CCS 1 % kräm Hydrokortison Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar, tala läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Hydrokortison CCS kräm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Hydrokortison CCS kräm 3. Hur du använder Hydrokortison CCS kräm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Hydrokortison CCS kräm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Hydrokortison CCS kräm är och vad det används för Hydrokortison CCS kräm är en milt verkande hydrokortisonkräm som har inflammationshämmande och klådstillande effekt. Hydrokortison CCS kräm används vid lindriga eksem orsakat av t ex tvål, rengöringsmedel, kosmetika, insektsbett samt vid solsveda. Hydrokortison CCS kräm kan, efter läkares ordination, också användas vid klåda i ändtarmen. 2. Vad du behöver veta innan du använder Hydrokortison CCS kräm Använd inte Hydrokortison CCS kräm - om du är allergisk mot hydrokortison eller mot något av övriga innehållsämnen i Hydrokortison CCS kräm (anges i avsnitt 6). Varningar och försiktighet - Hydrokortison CCS kräm får inte användas i sår eller runt ögonen. - Utslag kring munnen (perioral dermatit), rosacea och akne ska inte behandlas med steroider. Om du har en hudinfektion ska du inte använda Hydrokortison CCS om inte hudinfektionen behandlas samtidigt. Rådgör med läkare i dessa fall. Andra läkemedel och Hydrokortison CCS kräm Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana. Graviditet och amning Hydrokortison CCS kan användas under graviditet och amning, men långvarig användning och användning av stora mängder kräm ska undvikas.

5 Körförmåga och användning av maskiner Ingen påverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner. Hydrokortison CCS kräm innehåller cetostearylalkohol och parahydroxibensoesyraestrar - Krämen innehåller cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem). - Krämen innehåller metylparahydroxibensoat, etylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat, butylparahydroxibensoat och isobutylparahydroxibensoat som kan ge allergisk reaktion (även fördröjd). 3. Hur du använder Hydrokortison CCS kräm Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Stryk ut ett tunt lager morgon och kväll eller enligt läkares föreskrift. Om du använt för stor mängd av Hydrokortison CCS kräm Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ) för bedömning av risken samt rådgivning. Överdosering förväntas inte då krämen endast ska användas på huden. Om du har glömt att använda Hydrokortison CCS kräm Stryk på ett tunt lager nästa morgon eller kväll. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Mindre vanliga (färre än 1 av 100 men mer än 1 av 1000 användare): Hudirritation och kontaktallergi i form av ökad klåda, rodnad och irritation. Rapportering av biverkningar Om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 FI Fimea 5. Hur Hydrokortison CCS kräm ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

6 Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är hydrokortison 10 mg/g. - Övriga innehållsämnen är cetostearylalkohol, makrogolcetostearyleter, lättflytande paraffin, vitt vaselin, citronsyra, natriumcitrat, metylparahydroxibensoat (E218), etylparahydroxibensoat (E214), propylparahydroxibensoat (E216), butylparahydroxibensoat, isobutylparahydroxibensoat, vatten. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Läkemedlets utseende: Vit kräm Förpackningsstorlekar: Tuber med 100 g. Innehavare av godkännande för försäljning Trimb Healthcare AB, Östermalmsgatan 19, Stockholm, Sverige Tillverkare CCS Healthcare AB Box Borlänge, Sverige Denna bipacksedel godkändes senast Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Sverige: Hydrokortison CCS Norge: Hydrokortison CCS Danmark: Hydrokortison CCS Island: Hydrokortison CCS