Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Diprolen 0,05 % geeli, voide beetametasonidipropionaatti

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Diprolen 0,05 % geeli, voide beetametasonidipropionaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Diprolen on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Diprolen-valmistetta 3. Miten Diprolen-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Diprolen-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Diprolen on ja mihin sitä käytetään Ulkoiseen käyttöön tarkoitetut kortikosteroideja sisältävät lääkevalmisteet jaetaan neljään eri vahvuusluokkaan: I Miedot, II Keskivahvat, III Vahvat ja IV Erityisen vahvat. Diprolen on erittäin vahva kortikosteroidi (IV ryhmä), jolla on tulehdusta ja kutinaa lievittävä vaikutus. Diprolenia käytetään itsepintaisen psoriaasin ja muiden vaikeiden tulehduksellisten ihottumien hoitoon. Voidetta suositellaan kuivien ja hilseilevien ihottumien hoitoon, kun taas geeli sopii parhaiten vetistävien äkillisten ihottumien hoitoon. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Diprolen-valmistetta Älä käytä Diprolen-valmistetta - jos olet allerginen beetametasonidipropionaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos olet aikaisemmin saanut yliherkkyysoireita käyttäessäsi sitä tai jotain muuta kortikosteroidivalmistetta. - jos ihollasi on jokin bakteerin, viruksen tai sienen aiheuttama tulehdus, ellei tulehdusta hoideta samanaikaisesti. Lapset Diprolenia ei suositella käytettäväksi alle 12-vuotiailla lapsilla. Muut lääkevalmisteet ja Diprolen Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Raskaus, imetys ja hedelmällisyys Diprolenin käytöstä raskauden ja imetyksen aikana tulee aina neuvotella lääkärin kanssa. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.

2 Diprolen-valmiste sisältää propyleeniglykolia Diprolen geeli ja voide sisältävät propyleeniglykolia. Propyleeniglykoli voi aiheuttaa ihoärsytystä. 3. Miten Diprolen-valmistetta käytetään Käytä Diprolenia juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Diprolenia levitetään ohuelti iholle kerran (aamulla) tai kaksi kertaa (aamulla ja illalla) päivässä, kunnes ihottumaoireet helpottavat, kuitenkin korkeintaan 2-3 viikkoa, ellei lääkäri toisin määrää. Perusvoiteita on hyvä käyttää hoitojaksojen aikana tai niiden välillä. Ellei lääkärisi toisin määrää, noudata seuraavia ohjeita: älä käytä Diprolenia peitesidoksen alla, pitkäaikaisesti (yli 2-3 viikkoa), laajoilla ihoalueilla, kasvoilla tai taivealueilla. Lääke on tarkoitettu käytettäväksi vain iholle. Sen joutumista silmiin tulee varoa. Jos ihottuma pahenee tai näyttää tulehtuneelta, on syytä ottaa yhteyttä lääkäriin. Jos käytät enemmän Diprolen-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos lääkettä on käytetty liian suuri annos, liian pitkään tai sitä on joutunut suuhun tai niellyksi, ota yhteys lääkäriin. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, Diprolen-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia on toisinaan todettu Diprolenin käytön yhteydessä: nokkosihottuma, ihon polttelu, pistely, kutina, punoitus, kuivuminen ja tulehtuminen sekä aknentyyppinen ihottuma. Käytettäessä Diprolenia pitkään voi tapahtua ihon ohenemista. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 FI Fimea 5. Diprolen-valmisteen säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 ºC. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

3 Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Diprolen sisältää Vaikuttava aine on beetametasonidipropionaatti. 1 g Diprolen geeliä ja voidetta sisältää 0,64 mg beetametasonidipropionaattia, joka vastaa 0,5 mg beetametasonia. Muut aineet ovat: Diprolen 0,05 % geeli: titaanidioksidi (E171), karbomeeri, natriumhydroksidi, propyleeniglykoli, puhdistettu vesi. Diprolen 0,05 % voide: propyleeniglykoli, propyleeniglykolimonostearaatti, valkovaha, valkovaseliini. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Diprolen 0,05 % geeli: Sileä, valkoinen, 50 g alumiinituubi Diprolen 0,05 % voide: Sileä, tasainen, valkoinen, helmenhohtoinen, 50 g alumiinituubi Myyntiluvan haltija Merck Sharp & Dohme B.V. Box PC Haarlem Alankomaat Valmistaja Schering-Plough Labo n.v. Heist-op-den-Berg, Belgia Lisätietoja antaa MSD Finland Oy PL Espoo Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

4 Bipacksedel: Information till användaren Diprolen 0,05 % gel, salva betametasondipropionat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Diprolen är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Diprolen 3. Hur du använder Diprolen 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Diprolen ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Diprolen är och vad det används för Preparatet som innehåller kortikosteroider, som används utvärtes, klassificeras enligt fyra styrkor: I Milda, II Medelstarka, III Starka och IV Extra starka. Diprolen är ett extra starkt verkande kortikosteroidpreparat (grupp IV) som lindrar inflammation och kliande. Diprolen används för behandling av svåra fall av psoriasis och andra inflammatoriska eksem. Salvan rekommenderas till torra och fjällande hudförändringar och gelen är avsedd för akuta och vätskande hudutslag. 2. Vad du behöver veta innan du använder Diprolen Använd inte Diprolen - om du är allergisk mot betametasondipropionat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har tidigare fått allergiska symptom vid användning av denna eller något annat kortikosteroidpreparat. - om du har någon bakterie-, virus- eller svampinfektion på huden utan att man samtidigt behandlar infektion Barn Diprolen rekommenderas inte för barn under 12 år. Andra läkemedel och Diprolen Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Graviditet, amning och fertilitet Rådgör alltid med läkare före användning under graviditet och amning. Rådfråga läkare eller apotek innan du tar något läkemedel.

5 Diprolen innehåller propylenglykol Diprolen gel och salva innehåller propylenglykol. Propylenglykol kan orsaka hudirratation. 3. Hur du använder Diprolen Använd alltid Diprolen enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Diprolen påstryks tunt en (på morgonen) eller två (på morgonen och på kvällen) gånger dagligen tills symptomförbättring uppnåtts, dock högst under 2-3 sammanhängande veckor om läkaren inte ordinerat annat. Bassalva är bra att använda under och mellan behandlingarna. Om läkaren inte ordinerat annat, bör följande anvisningar iakttas: Diprolen bör inte användas under bandage, för långvarigt (mer än 2-3 veckor), på stora kroppsytor, i ansiktet eller i hudveck. Läkemedlet bör användas endast på huden. Undvik att få Diprolen i ögonen. Om eksemen försämras eller ser infekterade ut, bör läkaren kontaktas. Om du använt för stor mängd av Diprolen Om för stor dos har använts, för långvarigt eller läkemedlet har hamnat i munnen eller svalts, kontakta läkare. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan Diprolen orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar har ibland förekommit vid användning av Diprolen: urtikaria, sveda och klåda i huden, hudrodnad, torr hud, hudinfektion och akne typiskt eksem. Om Diprolen används långvarigt, kan hudförtunning uppträda. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. webbplats: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret PB 55 FI Fimea 5. Hur Diprolen ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 ºC. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

6 Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är betametasondipropionat. En gram Diprolen gel och salva innehåller 0,64 mg betametasondipropionat motsvarande 0,5 mg betametason. Övriga innehållsämnen är: Diprolen 0,05 % gel: titandioxid (färgämne E171), karbomer, natriumhydroxid, propylenglykol, renat vatten. Diprolen 0,05 % salva: propylenglykol, propylenglykolmonostearat, vitt vax, vitt vaselin. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Diprolen 0,05 % gel: glätt, vit, 50 g aluminiumtub Diprolen 0,05 % salva: glätt, jämn, vit, pärlskimrande, 50 g aluminiumtub Innehavare av godkännande för försäljning Merck Sharp & Dohme B.V. Box PC Haarlem Nederländerna Tillverkare Schering-Plough Labo n.v. Heist-op-den-Berg, Belgien Information lämnas av MSD Finland Oy PB Esbo Denna bipacksedel ändrades senast