elintarvikekontaktimateriaalien turvallisuus -MATERIAALIEN VALMISTUS

Samankaltaiset tiedostot
RUOKAPAKKAUSTEN TURVALLISUUDEN LÄHTÖKOHDAT

ELINTARVIKEKONTAKTI- MATERIAALEJA KOSKEVA LAINSÄÄDÄNTÖ

Pakkaus on välttämätön hyvä ei välttämätön paha

ELINTARVIKEKONTAKTIMATERIAALIT. Merja Virtanen

Kontaktimateriaalien turvallisuus -KÄYTTÖ ELINTARVIKEALALLA

KONTAKTIMATERIAALIEN VALMISTUKSEN TARKASTUS Liite tarkastuskertomukseen (EY-asetus 2023/2006, 1935/2004, 882/2004, Elintarvikelaki 23/2006)

KONTAKTIMATERIAALIHANKKEESTA ESILLE NOUSSUTTA

PAKKAUS- JA MUIDEN KONTAKTIMATERIAALIEN TURVALLISUUS

Merja Virtanen KONTAKTIMATERIAALIEN VALMISTUKSEN JA MAAHANTUONNIN OMAVALVONTA JA VALVONTA

Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.

ELINTARVIKEKONTAKTIMATERIAALIEN TURVALLISUUS JA VAATIMUSTENMUKAISUUS SEKÄ OMAVALVONTA. Merja Virtanen

Ajankohtaista elintarvikekontaktimateriaaleista

ELINTARVIKEKONTAKTIMATERIAALIEN VALVONTA ELINTARVIKEHUONEISTOISSA. Merja Virtanen

Tuotekohtaiset omavalvonnan vaatimukset

Elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvia materiaaleja ja tarvikkeita koskeva valvontaohje

KONTAKTIMATERIAALIEN KÄYTÖSSÄ HUOMIOITAVIA ASIOITA Merja virtanen

Lannoitelainsäädäntö Tarja Alainen

Huomioitavat asiat päivittäistavarakaupoissa myytävien käyttö- ja kulutustavaroiden turvallisuudesta ostoprosessissa

Kemialliset tutkimukset elintarvikkeiden vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi (Eviran ohje 17069/1)

ELINTARVIKKEEN KANSSA KOSKETUKSEEN JOUTUVAT MATERIAALIT JA TARVIK- KEET

Elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvia materiaaleja ja tarvikkeita koskeva valvontaohje

Muovisten pakkausmateriaalien yhteispohjoismainen valvontaprojekti 2014

ELINTARVIKEVALVONTA JA VALVONNAN SUORITTEET 2012

Omavalvonnan toteutus elintarviketeollisuudessa. Katja Viitala

ELINTARVIKEVALVONTA JA VALVONNAN SUORITTEET 2013

ELINTARVIKEVALVONTA JA VALVONNAN SUORITTEET 2011

ELINTARVIKEVALVONTA JA VALVONNAN SUORITTEET 2012

PAKKAUSMERKINTÖJEN VALVONTA

Elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvia materiaaleja ja tarvikkeita koskeva valvontaohje

Omavalvonta ja laadunhallintajärjestelmä. Elintarvikkeiden tarjoaminen julkisille keittiöille

Mitä vanhan laitteen modernisoinnissa kannattaa huomioida? Kiwa Inspecta Katri Tytykoski

Arviointiasteikko: A = hyvä, B = tyydyttävä, C = välttävä, D = huono

Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta MIETINTÖLUONNOS

Ravintolisien valvonta - omavalvonta ja sen valvonta

GMP päivä Kari Lönnberg

Tutkimustulosten tulkinta ja päätöksenteko / mikrobiologia & hygienia

Kontaminantit kondikseen omavalvonnassa. Marika Jestoi Elintarviketurvallisuusvirasto Evira Tuoteturvallisuusyksikkö

Sisällys. LIITE 1 Kontaktimateriaalien valmistuksen ja maahantuonnin tarkastuslomake

Uudistuva lannoitelainsäädäntö. Titta Suoniitty, Evira

EUROOPAN KOMISSIO TERVEYS- JA KULUTTAJA-ASIOIDEN PÄÄOSASTO

Riskinarviointiseminaari Ajankohtaista riskinarvioinnista - Raskasmetallit ympäristössä ja elintarvikkeissa Vierasainevalvonta Suomessa

Laadunvalvonta. Pakkausalan peruskurssi nro 77

Miksi muusta kuin muovista valmistetuista välituotteista ei tarvitse laatia vaatimustenmukaisuusilmoitusta?

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Katri sihvola EU:n henkilönsuojainasetus. Talouden toimijoiden vastuut ja velvollisuudet

Joulun lelujen turvallisuus 2008 tiedotustilaisuus klo 10.00

Tullilaboratorion rooli - kolmasmaatuonti, sisämarkkinat ja analyysimenetelmiä Riskinarviointiseminaari

Rehualan sääntelyä ja turvallisuutta. Rovaniemen ammattikorkeakoulu

6 1 (6) Hyvän käytännön ohjeen (HKO) arviointilomake ARVIOITAVA OHJE, OHJEEN LAATIJA JA VASTUUHENKILÖN YHTEYSTIEDOT

Neuvoston yhteinen kanta (14843/1/2002 C5-0082/ /0291(COD)) Tarkistus 22 JOHDANTO-OSAN 6 KAPPALE. Perustelu

Elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvia materiaaleja ja tarvikkeita koskeva valvontaohje

L 302/28 Euroopan unionin virallinen lehti

Ympäristöterveydenhuollon valtakunnalliset koulutuspäivät, , Merikeskus Vellamo, Kotka Ylitarkastaja Annika Pihlajasaari

OIVA -valvontatietojen julkistaminen. Elintarviketurvallisuusvirasto Valvontaosasto

EU-lainsäädäntö elintarvikeparanteista

Kliinisten laboratoriomittausten jäljitettävyys ja IVD-direktiivi

Kauppa- ja teollisuusministeriön asetus elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista keraamisista tarvikkeista

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys

Liha-alan laitoksen perustaminen

Alkutuotannon tuotteiden jatkojalostus ja suoramyynti. Monialayrittäjyys maaseudulla

Ylitarkastaja Sanna Viljakainen Tuoteturvallisuusyksikkö Valvontaosasto Elintarviketurvallisuusvirasto Evira

Elintarvikevalvonnan tulokset 2015 Elintarvikevalvonnan alueelliset koulutuspäivät Jaostopäällikkö Annika Nurttila

Testaus sertifiointi -kalibrointi - tutkimuslaitosten tarjoamat palvelut

Kokonaisvaltainen toksisuusarviointi: Elintarvikkeet ja elintarvikekontaktimateriaalit

Helsingin kaupunki Pöytäkirja 1 (5) Ympäristökeskus Elintarviketurvallisuusosasto Elintarviketurvallisuuspäällikkö

Sivutuotteiden valvonta kala-alanlaitoksissa. lainsäädännöstä koottua

Miten terveydenhuollon laitteet on arvioitava ennen markkinointia?

Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista valmistajan ja käyttäjän vastuut välinehuollossa. Kimmo Linnavuori Ylilääkäri

Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.

Elintarviketietojen merkitseminen - Mitkä tiedot ovat tärkeitä? Miksi?

Uuselintarvikkeet ravintolisissä

CE MERKINTÄ KONEDIREKTIIVIN 2006/42/EY PERUSTEELLA

Kolmannen osapuolen valvonta betonikiviainesten valmistuksessa

OMAVALVONTAOHJE LANNOITEVALMISTEALAN TOIMIJOILLE

Ohjeet alkutuotannon elintarvikevalvontaan

soveltamisen päättymisaika 1 päivä heinäkuuta päivä heinäkuuta 2008

LUOMU Nyt! Joensuu Jaana Elo

OHJE YLEISEEN KÄYTTÖÖN TARKOITETTUJEN OHJELMISTOJEN HYÖDYNTÄMISESTÄ SOTE- PALVELUISSA

Lääkkeiden jakamisesta ja Ex-tempore valmisteista. Tarkastaja Johannes Pietiläinen, Proviisori, LuK (kemia)

Määräys 4/2010 1/(6) Dnro 6579/03.00/ Terveydenhuollon laitteesta ja tarvikkeesta tehtävä ammattimaisen käyttäjän vaaratilanneilmoitus

Valtioneuvoston asetus

Miten terveydenhuollon laitteiden turvallisuutta arvioidaan ja valvotaan?

Omavalvontaohje lannoitevalmistealan toimijoille

Soveltamisala

Julkaistu Helsingissä 22 päivänä joulukuuta /2011 Työ- ja elinkeinoministeriön asetus. eräistä leluja koskevista kemiallisista vaatimuksista

KOMISSION ASETUS (EY)

Lääkkeiden hyvät tuotantotavat. Lääketehtaat Lääkkeitä kliinisiin lääketutkimuksiin valmistavat yksiköt. Täytäntöön pantava yhteisön lainsäädäntö

Koneyhdistelmät. Kiwa & Kiwa Inspecta Lukuina. Turvallisen tekniikan seminaari Kiwa Inspecta. Kiwa Inspecta Suomi. Kiwa Inspecta.

TARKISTUKSET FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI 2013/0049(COD) Lausuntoluonnos Jiří Maštálka (PE v01-00)

Ajankohtaista rehualan säädöksistä

Lihalaitoksen perustaminen. Leena Oivanen Ajankohtaista ruoka-alalla koulutuskiertue 2018

TRE:572/ /2017

(Lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) DIREKTIIVIT

Toteutuuko WHO-koodi? Lainsäädäntö imetyksen edistämisessä ja suojelussa

6. HUNAJANTUOTANNON ERITYSVAATIMUKSET

Riskiperusteinen elintarvikehuoneiston tarkastaminen. Anne Fagerlund Elintarvikehygieniayksikkö, Evira

Hämeenlinna

Jäljitettävyys elintarvikkeiden valmistuksessa ja tukkukaupassa. Luomuvalvonta, Tarja Vanninen

ATEX-direktiivit. Tapani Nurmi SESKO ry

Hallituksen esitys eduskunnalle hissiturvallisuuslaiksi HE 23/2016 vp. Eduskunnan talousvaliokunta Sari Rapinoja TEM

FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI. Tarkistus. Jean-François Jalkh ENF-ryhmän puolesta

Transkriptio:

elintarvikekontaktimateriaalien turvallisuus -MATERIAALIEN VALMISTUS Ajankohtaista elintarvikevalvonnasta ISAVI, Kuopio 25.3.2014 Ylitarkastaja Pirkko Kostamo Elintarviketurvallisuusvirasto Evira

PAKKAUS- JA MUUT KONTAKTIMATERIAALIT P.Kostamo 2

ELINT.KONTAKTIMATERIAALIEN (Food Contact Materials, FCM) VAATIMUSTENMUKAISUUS => TURVALLISUUS, miten toteutumisen tarkastaa? P.Kostamo 3

Mitä vaatimustenmukaisuus/ turvallisuus tarkoittaa Pakkaus- ja muiden kontaktimateriaalien vaatimustenmukaisuus = ns. EY-kehysasetuksen 1935/2004 ja erityislainsäädännön määrittelemä kemiallinen ja aistinvarainen turvallisuus ja muutama muu vaatimus, jotka toteutetaan noudattamalla hyviä tuotantotapoja (ns. GMP-asetus, (EY) 2023/2006) = omavalvonta Suomen pakkausmateriaaleja koskeva lainsäädäntö on yhdenmukainen EU-säädösten kanssa, lisäksi KTMp 268/92 eräiden raskasmetallien siirtymisestä P.Kostamo 4

EY-kehysasetus 1935/2004 KOS- KEE KAIKKIA MATERIAALEJA 1. 1. art. sovelletaan kaikkia elintarvikkeen kanssa suoraan tai välillisesti kosketukseen joutuviin materiaaleihin ja tarvikkeisiin 3. art. turvallisuuden kriteerit; vastuu turvallisuudesta valmistajalla ja markkinoijalla; 15 art. merkinnät: mm. tunnus, käyttöohjeet 16 art. Ilmoitus/todistus vaatimustenmukaisuudesta 17 art. Jäljitettävyys, yksi porras eteen- ja taaksepäin 24 art. Valvontavaltuus ja -menettelyt > EtL 23/2006 Valvontavelvoite: 882/2004, art. 10 Liite 1, oikeus antaa säädöksiä 17 materiaalille P.Kostamo 5

EY-kehysasetus 1935/2004 KOS- KEE KAIKKIA MATERIAALEJA 2 3 artikla: materiaalit ja tarvikkeet, myös aktiiviset ja älykkäät materiaalit, on valmistettava hyvää valmistustapaa noudattaen niin, että niistä ei tavallisissa tai ennakoitavissa käyttöolosuhteissa siirry ainesosia elintarvikkeeseen sellaisia määriä, jotka voisivat a) vaarantaa ihmisen terveyden tai b) aiheuttaa sopimattomia muutoksia elintarvikkeen koostumukseen tai c) aiheuttaa elintarvikkeen aistinvaraisten ominaisuuksien heikentymistä. P.Kostamo 6

FCM-materiaaleja koskeva ERITYIS -lainsäädäntö Erityislainsäädäntöä on osalle materiaaleja: Muovit; As. (EY) 10/2011, sovell. 1.5.2011 alkaen regeneroitu selluloosa, keramiikka KTMa 165/2006, epoksilakat, SEM, ftalaatit (PVC), kierrätysmuovimateriaalit as. (EY) 282/2008 aktiiviset ja älykkäät materiaalit as. (EY) 450/2009 Erityislainsäädäntö puuttuu suurelta osalta: paperi- ja kartonkimateriaalit metallit ja metalliseokset, lasi, kumi, silokoni, kankaat painovärit, liimat, lakat ym. P.Kostamo 7

MUOVIMATERIAALIEN ja tarvikkeiden vaatimustenmukaisuus as. (EY) nro 10/2011 Vaatimustenmukainen tuote: valmistettu hyväksytyistä valmistus- ja lisäaineista on jäljitettävissä tutkittu kemiallisesti (migraatiot eli siirtymät, SML,OML) ja todettu täyttävän asetetut raja-arvot) tutkittu aistinvaraisesti, todettu sopivaksi varustettu tarvittavin merkinnöin (kuluttajatuote) liite IV vaatimustenmukaisuusilmoitus, Declaration of Compliance (DoC) (= elintarvikekelpoisuustodistus ) oltava liitettävissä materiaaleihin toimijoiden ketjussa (alun perin voimassa jo 1.5. 2009 lähtien) EU:n DoC-ohje valmistumassa tänä vuonna P.Kostamo 8

Keramiikka-asetus, KTMa 165/2006 Enimmäisrajat lyijyn ja kadmiumin siirtymiselle keraamisista astioista Määrittelee näytteenoton, analyysimenetelmän ja tarvikkeen hyväksyttävyyden kriteerit Vaatimustenmukaisuusilmoituksen sisältö: valmistajan ja maahantuojan nimi ja osoite keraamisen tarvikkeen tunniste Ilmoituksen antopäivä vahvistuslauseke Vaatimustenmukaisuusilmoitus oltava saatavilla vähittäiskauppaan asti P.Kostamo 9

Vaatimustenmukaisuus silloin, kun erityislainsäädäntö puuttuu Kehysasetuksen 1935/2004 mukaan vastuu materiaalin ja tarvikkeen turvallisuudesta on valmistajalla, maahantuojalla ja markkinoijalla Toimijoiden on tunnettava tarvikkeen turvallisuuden kannalta kriittiset kohdat, ja tutkimusten sekä referenssien avulla osoitettava turvallisuus Toimijoiden annettava todistus/vakuutus turvallisuudesta ja soveltuvuudesta P.Kostamo 10

PAPERI- JA KARTONKI pakkausten vaatimustenmukaisuus 1 Kuitumateriaaleille ei ole ainekohtaista EU:n eikä kansallista säädäntöä Turvallisuusvaatimukset perustuvat kehysasetuksen 1935/2004 3. art. > valmistajan annettava todistus Paper and Board in Food Contact Materials, a Nordic Approach, Pohjoismaiden ministerineuvoston julkaisu = EN:n Paperiresoluution AP (2002) pohjalta kehitetty suositus paperi- ja kartonkimateriaalien turvallisuudesta; kemikaalien riskinarviointitieto otettu huomioon => TemaNord julkaisu 2008:515 > Eviran nettisivu P.Kostamo 11

Mitä toimijoiden GMP-velvoite, As. 2023/2006, pitää sisällään oltava laadunhallintajärjestelmä: toteutettava laadunvarmistusjärjestelmä yrityksellä riittävä tietotaito, henkilöstö, tilat, laitteet vaatimukset täyttävien raaka-aineiden hankinta vastuut, prosessikuvaukset, valmistusohjeet, laadunvalvontajärjestelmä nimettävä hallintapisteet ja korjaavat toimenpiteet dokumentointi suunniteltava ja ylläpidettävä dokumentointijärjestelmä:vaatimustenmukaisuuden kannalta keskeisin P.Kostamo 12

FCM-toimijoiden GMP-velvoitteen kokonaisuus raaka-aineiden hankinnasta läpi koko prosessin kulkeva dokumentoitu laadunhallintajärjestelmä, jonka avulla turvallisista ja jäljitettävissä olevista raaka-aineista tuotetaan vaatimukset täyttäviä kontaktimateriaaleja = OMAVALVONTAVELVOITE (EtL)! P.Kostamo 13

FCM-toimijan GMP-laadunhallintajärjestelmän tarkastus Laadunhallintajärjestelmän ja sen toteutuksen arviointi Eviran ohjeen 17018, Liite1,mukaan Onko yrityksellä laadunhallintajärjestelmä Onko vastuut määritelty Valmistettavien tuotteiden koostumuksen hallinta Valmistettavien tuotteiden tutkimukset Valmistett. tuotteiden vaatim.mukaisuusilmoitukset Kontaktimateriaaleihin liitettävät merkinnät (kuluttajatuotteet) Jäljitettävyyden hallinta Käsittelymenetelmät/prosessit kuvattu (poikkeamien hallinta) P.Kostamo 14

FCM-alan valvontavinkkejä riskiperusteisuuden kannalta 1 Suuret valmistajat, valmistuttajat Tuntevatko turvallisuudelle ja muulle vaatimustenmukaisuudelle asetetut vaatimukset Onko laadunhallintajärjestelmä, onko sertifioitu Toimittavatko vaatimustenmukaisuustodistukset asiakkaille Suuret maahantuojat/markkinoijat/agentit Tunnistavatko tuotevalikoimansa FCM-alan tuotteiden erityisvaatimukset Onko laadunhallintajärjestelmä, onko sertifioitu Toimiiko jäljitettävyys, toimittavatko vaatimustenmukaisuustodistukset asiakkaille P.Kostamo 15

FCM-alan valvontavinkkejä riskiperusteisuuden kannalta 2 Riskialttiit tuotteet (ei EU-säädöksiä esim. kierrätysmateriaalit, painovärit, lakat, liimat) Toimijat, jotka eivät kuulu toimialajärjestöihin FCM-toimija jää helposti paitsioon, tietojen hankinta haasteellista, vaatii aktiivisuutta ja oma-aloitteisuutta Toimijat, jotka eivät ole ilmoittautuneet rekisteriin Jäävät myös helposti tietovirran ulkopuolelle Eivät osaa tiedostaa turvallisuusvastuutaan P.Kostamo 16

Materiaali- ja pakkausketjun eri toimijoiden vastuut pakkausketjun turvallisuus ja vaatimustenmukaisuus on hallinnassa vain, jos se hallitaan ketjun joka vaiheessa kunkin ketjun toimijan on tunnistettava omat velvoitteensa ja vastattava niistä kunkin toimijan on toimitettava vaatimustenmukaisuuden kannalta riittävä informaatio asiakkailleen P.Kostamo 17

Hyödyllisiä linkkejä Eviran kontaktimateriaaleja koskevat kotisivut http://www.evira.fi/portal/fi/elintarvikkeet/valmistus_ja_myynti/kontaktimateriaalit/ Maa- ja metsätalousministeriö, lainsäädäntölinkki www.mmm.fi/fi/index/etusivu/elintarvikkeet/elintarvikekontaktimateriaalit.html EY-lainsäädäntö suomeksi ja muilla EU-kielillä http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/foodcontact/legisl_list_en.htm Pohjoismaiden ministerineuvoston julkaisut www.evira.fi/portal/fi/elintarvikkeet/valmistus_ja_myynti/kontaktimateriaalit/hyvat_tuotanto tavat gmp/ Euroopan FCM- ja elintarviketoimialojen keskusjärjestöjen luettelo, josta saa yhteydet alakohtaisiin järjestöihin mm. painovärit, metallit, liimat, paperi > järjestöjen omia hyvän käytännön oppaita (mm. paperi) http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/foodcontact/euro_contact_points_en.pdf P.Kostamo 18