Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) 17.11.2015 Kemikaalien markkinavalvonta 1
Käytännön työtä yhteiskunnan hyväksi Tukes valvoo ja edistää toimialojensa tuotteiden, palveluiden ja tuotantojärjestelmien turvallisuutta ja vaatimustenmukaisuutta. Toimintamme kohteita ovat Sähkö ja hissit Kemikaalituotteet ja kemikaalien tuotantolaitokset Räjähteet ja ilotulitteet Painelaitteet Kaivokset, malminetsintä ja kullanhuuhdonta Jalometallituotteet Mittauslaitteet Pelastustoimen laitteet Rakennustuotteet Kuluttajatuotteet ja -palvelut Vaaralliset aineet, kylmälaitteet ja pakkaukset Tuotteiden ekologinen ja energiatehokkuus Tukes asiakkaalle Tukesin toiminta-alueet Asiakkaan toiminta-alueet Tuotteiden valmistus, maahantuonti, jakelu ja myynti Tuotevalvonta Sähkö- ja elektroniikkalaitteet Painelaitteet Kemikaali- ja VAK-säiliöt Rakennustuotteet Pelastustoimen laitteet Kemikaalituotteet Ilotulitteet ja räjähteet Kaasulaitteet Jalometallituotteet Kuluttajatuotteet Mittauslaitteet Palvelujen valvonta Laitteistojen valvonta Sähkölaitteistot Paineelliset järjestelmät Palvelutoiminta Tarkastus-, testaus- ja muut vaatimuksenmukaisuuden arviointipalvelut Asennus- ja huoltopalvelut Kuluttajapalvelut Laitteistojen asennus ja käyttö Kaasu-, öljy- ja kylmälaitteistot Tuotantolaitostoiminta Laitos- ja kaivosvalvonta Kemikaalilaitokset Malminetsintä Räjähdetehtaat ja -varastot Kullanhuuhdonta Kaivokset 2
Aiheita Mitä valvonta on Viranomaisen keinot valvonnassa Mitä Tukesin kemikaalivalvonta tekee Kemikaalivalvonnan iloja ja harmeja Mitä valvonta on Viranomaisen tekemällä valvonnalla tarkastetaan, ovatko yritykset noudattaneet niitä velvoitteita, mitä lainsäädännössä asetetaan Valvonta voi olla ennakkovalvontaa tai jälkivalvontaa Esimerkiksi kasvinsuojeluaineet: Ennakkovalvonta: kaikkien Suomessa myytävien ja käytettävien kasvinsuojeluaineiden on oltava Tukesin hyväksymiä Jälkivalvonta: maahantuojien ja jakelijoiden varastoissa tarkastetaan, että valmisteet ovat niitä hyväksyttyjä, ja että niiden etiketti on kunnossa. Maatiloilla tarkastetaan, että käyttö on hyväksymispäätöksen mukaista 3
Mitä kemikaalilainsäädännön valvonta on Kemikaali = aine tai seos Kemikaalilainsäädäntö on hyvin teknistä ja vaativaa, ja edellyttää paljon osaamista niin kemikaaleja valmistavilta, jakelevilta ja käyttäviltä yrityksiltä kuin valvontaviranomaiseltakin Suurin osa kemikaalisääntelystä on annettu EUasetuksissa, jotka ovat sellaisenaan voimassa kaikissa EU-maissa Ei mahdollisuutta poiketa kansallisesti, ellei siihen erikseen EU-asetuksessa anneta toimivaltaa Suurin osa markkinoilla olevista tuotteista on sellaisia, joita viranomainen ei tarkasta ennakkoon, vaan yritykset vastaavat lainsäädännön noudattamisesta Viranomaisen keinot valvonnassa Valvontaviranomaisen on aina noudatettava lakia ja lakiin perustuvaa toimivaltaa Yleisiä säännöksiä on hallintolaissa, lisäksi kussakin ns. substanssilaissa on omat säännöksensä Esimerkiksi kemikaalilaki: Eri viranomaisille eri tehtäviä valvonnassa: Tukes, Tulli, työsuojeluviranomainen, ympäristönsuojeluviranomainen, puolustusvoimat, Suomen ympäristökeskus 4
Lait ja Tukesin toimivalta Kyse on kaikkia sitovan lainsäädännön soveltamisesta Kemikaalisektorilla säädökset lähes kokonaan EUsääntelyä, ja tavoitteena on yhdenmukaiset tulkinnat EU-alueella Lainsäädännön valmistelusta vastaavat ministeriöt (esim. kemikaalilaki: STM ja YM, kosmetiikkalaki: STM, kasvinsuojeluainelaki: MMM) Tukesin kemikaalivalvonta on lähinnä markkinavalvontatehtäviä: markkinoilla olevien tuotteiden pistokokeenomaista, ilmoituksiin tai Tukesin omiin valvontahankkeisiin ja selvityksiin perustuvaa jälkikäteisvalvontaa Lisäksi ns. kemikaaliturvallisuuslain nojalla isojen laitosten kemikaaliturvallisuuden valvontaa (ei tarkemmin tässä esityksessä) Valvonnan keinot ja menettelyt, esim. KemL Kemikaalilain 7, 8 ja 9 luku: valvonta, muutoksenhaku ja tietojen salassapito, rangaistussäännökset Valvontaviranomaisella on oikeus saada tietoja ja näytteitä, tehdä tarkastuksia, ja käyttää asiantuntijaa Valvontaviranomainen voi kieltää toiminnanharjoittajaa jatkamasta säännösten vastaista menettelyä tai määrätä täyttämään laissa säädetyt velvoitteet Valvontaviranomainen voi tehostaa kieltoa tai määräystä uhkasakolla tai teettämisuhalla Varsinaiset rangaistukset tuomioistuimen kautta: kemikaalilain 59 sekä rikoslain 44 luvun 1 ja 48 luvun 1-4 5
Valvonnan keinot ja menettelyt Hallintolaki: Viranomaisen on kohdeltava hallinnossa asioivia tasapuolisesti sekä käytettävä toimivaltaansa yksinomaan lain mukaan hyväksyttäviin tarkoituksiin. Viranomaisen toimien on oltava puolueettomia ja oikeassa suhteessa tavoiteltuun päämäärään nähden. Niiden on suojattava oikeusjärjestyksen perusteella oikeutettuja odotuksia. Mitä Tukesin kemikaalivalvonta tekee? 6
Kemikaalien markkinavalvontaryhmä valvoo: Teollisuus- ja kuluttajakemikaaleja: - Kemikaalilaki: EU:n REACH-, CLP-, pesuaine-, biosidi- ja POP-asetukset - Laki ja EU-asetus räjähteiden lähtöaineista - Ympäristönsuojelulaki: Tuote-VOC Kosmetiikkaa: EU:n kosmetiikka-asetus ja kansallinen laki kosmeettisista valmisteista Kasvinsuojeluaineita: EU:n kasvinsuojeluainelaki ja kansallinen laki kasvinsuojeluaineista Vaarallisia aineita sähkölaitteissa, paristoissa ja akuissa sekä pakkauksissa: RoHS-laki, jätelaki + kansalliset asetukset Käytännössä valvontaan kuuluu esim. Pesuaineita, tuulilasinpesunesteitä, rotanmyrkkyjä, viemärinavausaineita, aseenhoitokemikaaleja: puutteita etikettimerkinnöissä, kemikaali-ilmoituksia puuttuu, tai käyttöturvallisuustiedotetta ei toimiteta suomeksi/ruotsiksi. Kromi(VI):tta nahkatekstiileissä, ilokaasua päihteeksi. Luvattomia hyttyskarkotteita. Kosmetiikkaa EU:n ulkopuolelta merkinnät puuttuvat, koostumuksessa EU-alueella kiellettyjä aineita, turvallisuusselvitystä ei ole tehty eikä vastuuhenkilö tiedä rooliaan Kasvinsuojeluaineiden käytössä vain pieniä puutteita 7
Säädökset Kemikaalilaki (599/2013) REACH-asetus (EY) N:o 1907/2006 CLP-asetus (EY) N:o 1272/2008 Pesuaineasetus (EY) N:o 648/2004 Biosidiasetus (EU) N:o 528/2012 POP-asetus (EY) N:o 850/2004 Laki kasvinsuojeluaineista (1563/2011) Kasvinsuojeluaineasetus (EY) N:o 1107/2009 Laki kosmeettisista valmisteista (492/2013) Kosmetiikka-asetus (EY) 1223/2009 Ympäristönsuojelulaki (527/2014) Tuote-VOC-asetus Valtioneuvoston asetus (837/2005) Jätelaki (646/2011) VN asetus pakkauksista ja pakkausjätteistä (518/2014) VN asetus paristoista ja akuista (520/2014) VN asetus sähkö- ja elektroniikkalaiteromusta (519/2014) RoHS-laki (387/2013) ja YM asetus (419/2013) Laki räjähteiden lähtöaineiden markkinoille saattamisesta ja käytöstä (653/2014) (vain pakkausmerkinnät) Valvonnan painopisteitä 2015 REACH: kromi(vi) nahkatuotteissa, aspiraatiovaaralliset lamppuöljyt ja grillinsytytysnesteet, rekisteröinti/ainoat edustajat, lupavalvonnan pilottihanke (ECHA/Forum) CLP: seosten siirtyminen CLP-asetukseen, pesuaineiden CLP-luokitus Biosidit: tehoaineiden valmistajat tai maahantuojat oltava ECHAn ylläpitämällä listalla, esinevalvonnan informointi. Kosmetiikka: säilöntäaine MIT, nuorison käyttämät hiusvärit, ripsiliimat, väittämät Kasvinsuojeluaineet: maatalous, lasten ja nuorison suosimat alueet Sähkölaitteet ja pakkaukset: lelut, nuorisokellot, tarvikeakut Vähittäismyynti: metanoli, ilokaasu 8
Valvonta käytännössä Tukesille tulee tieto puutteesta lainsäädännön noudattamisessa Oma tarkastustoiminta, kilpailijoiden tai kansalaisten ilmoitukset, asian siirto muilta valvontaviranomaisilta Yritykselle voidaan todeta, että toiminta ei ole lainsäädännön mukaista, ja yritys korjaa toiminnan Tukes voi lähettää yritykseen selvityspyynnön, tai selvityspyynnön/kuulemisen, ja pyytää yritystä määräaikaan mennessä selvittämään asiaa Jos saatu selvitys on ok, virheet korjataan ja korjaustoimet esitetään määräajassa, ei valvontatapaus välttämättä aiheuta enempiä toimenpiteitä Valvonta käytännössä.. Jos riski on vakava, tai yritys ei korjaa puutteita tms., tehdään päätös lainsäädännön vastaisen toiminnan kieltämisestä päätöksen liitteenä on valitusosoitus muutoksenhakua varten (paitsi jos vakavan vaaran takia annetaan väliaikainen kielto) Tukes voi myös asettaa velvoitteen tehosteeksi uhkasakon, tai uhan teettää vaaditun toimenpiteen toiminnanharjoittajan kustannuksella (uhkasakkolaki) Tukes voi pyytää virka-apua poliisilta Huom. Yleensä pelkkä selvityspyyntö/kuuleminen riittää ja yritys korjaa toiminnan lainsäädännön mukaiseksi 9
Valvonnan tavoitteet Varmistaa kemikaalilainsäädännön toimeenpanoa ja sitä kautta kemikaalien aiheuttamien terveys- ja ympäristöriskien hallintaa (vastuu yrityksillä) Valvonta on riittävän kattavaa, ja toiminnanharjoittajat poistavat lainsäädännön vastaisuudet omaehtoisesti Valvonta on tasapuolista, yhdenmukaista ja tehokasta Yrityksille lisää tietoa ja osaamista kemikaalilainsäädännön velvoitteista Kansalaisille luottamusta siihen, että kemikaalivalvonta toimii Kemikaalivalvonnan harmeja Markkinoilla on paljon vaaralliseksi luokiteltuja kemikaaleja, joilta puuttuvat asianmukaiset merkinnät suomeksi ja ruotsiksi Yrityksillä joskus vaikeuksia saada käyttöturvallisuustiedotetta suomeksi/ruotsiksi Yrityksillä ei ole tietoa lainsäädännön vaatimuksista sääntelyä on paljon ja omaa toimintaa koskevien velvoitteiden selvittäminen on työlästä Valvontaviranomainen koetaan joskus syylliseksi jos asiat mutkistuvat 10
Kemikaalivalvonnan iloja Suurin osa yrityksistä korjaa puutteet nopeasti kun viranomainen ottaa yhteyttä, ja poistaa lainsäädännön vastaiset tuotteet markkinoilta Esim. kosmetiikka josta puuttuu merkinnät: korjataan uudet etiketit varastoissa oleviin purkkeihin Joskus yrityksen imago vaatii enemmän kuin lainsäädäntö; esim. ftalaattia sisältävä lasten sadetakki; lainsäädäntö edellyttää vain aineen ilmoittamista kuluttajalle jos tämä asiasta kysyy, mutta yritys poisti ko. takit markkinoilta kokonaan Kemikaalivalvonnan iloja Toistaiseksi löytynyt vain vähän yrityksiä, jotka toimivat tarkoituksellisesti väärin tavalla, joka voi aiheuttaa vakavaa vaaraa Tukes voi tehdä tutkintapyynnön poliisille Valvontatyössä oppii lainsäädännön velvoitteet sekä teoriassa että käytännössä Riskiperusteinen valvonta; työtä jolla on merkitystä ihmisten terveydelle tai ympäristölle Viestinnälliset taidot tärkeitä Median kiinnostus 11
The Rapid Alert System for non-food dangerous products (RAPEX) RAPEX was established by the General Product Safety Directive (GPSD) in 2004. The system can be used by enforcement authorities as a tool for enforcement both for searching non-compliant products on the market and for information exchange between authorities The Commission publishes a weekly overview of latest alerts. RAPEX - Weekly Notification reports: http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/ index.cfm?event=main.listnotifications 9th November 2015 Marilla Lahtinen 23 Kiitos! www.kemikaalineuvonta.fi kemikaalivalvonta@tukes.fi marilla.lahtinen@tukes.fi 12