Miten EU säätelee hormonihäiriköitä

Transkriptio

1 Miten EU säätelee hormonihäiriköitä Eduskunnan ympäristövaliokunnan avoin kokous Jukka Malm Varapääjohtaja Euroopan kemikaalivirasto

2 Johdanto

3 Euroopan kemikaalivirasto Perustettu työntekijää 28 maasta 2007: REACH 2009: Luokitus ja merkinnät (CLP) 2013: Biosidit 2014: Kemikaalien tuonti ja vienti (PIC-asetus) 3

4 REACH:n periaatteet Teollisuuden vastuu kemikaalien turvallisesta käytöstä Vanhojen ainden systemaattinen tiedonkeruu Tuotetaan tiedot ainden vaarallisista ominaisuuksista ja käytön riskstä Tarpeettomien eläinkokden välttäminen Edistetään vaarallisten ainden korvaamista turvallisimmilla vaihtoehdoilla Viranomaiset keskittyvät suurinta huolta aiheuttaviin ainsiin 4

5 REACH ja CLP prosessit ja toimijat Rekisteröinti Luokittelu Teollisuus kokoaa tiedot aineesta ja arvioi turvallisen käytön Jäsenmaat Arviointi Rekisteröinti-ilmoitusten ja ainden arviointi ECHA ja jäsenmaat arvioivat ja vaativat tarvittaessa lisätietoja yrityksiltä Riskinvähennys Lupamenettely Rajoitukset Harmonisoitu luokitus Perustuvat ECHA:n tieteelliseen arviointiin Euroopan komissio päättää 5

6 Tiedämmekö enemmän? Erityistä huolta aiheuttavaa ainetta Ehdotusta riskin vähentämiseksi Teollisuuden rekisteröinti-ilmoitusta arvioitu Ainetta rekisteröity Teollisuuden luokittelemaa ainetta 2 milj. Tutkimustulosta kemikaalien vaikutuksista 6

7 Miten hormonitoimintaa häiritseviä ainta säädellään?

8 REACH tuottaa tietoa hormonitoimintaa häiritsevistä ainsta kyllä Tarvitaanko riskinhallintaa? Arviointi Lisätestaus kyllä Rekisteröinti ja rekisteröintitiedon seulonta Rekisteröinti Lisätieto tuottaa tietoa haitallisista vaikutuksista tarpeen? mutta hormonitoimintaa häiritsevästä Ei toimia Rajoitukset Riskienhallinta Rekisteröintitieto yhdessä muiden tietolähtden Harmonisoitu kanssa luokitus auttaa hormonihäirikköjen tunnistamisessa ECHA hyödyntää rekisteröintitietoa säännöllisesti ja tunnistaa ehdokasainta omaan tai jäsenmaiden jatkotyöhön vaikutusmekanismista Aiheutuuko huolta? Seulonta Rekisteröintitiedot Kandidaattilista Lupamenettely Kohteena EU:ssa Ei markkinoitavat toimia aineet ja rakenteellisesti samankaltaiset aineet 8

9 REACH tuottaa tietoa hormonitoimintaa häiritsevistä ainsta kyllä Arviointi Lisätestaus Lisätieto tarpeen? Lisätiedon tuottaminen Harmonisoitu luokitus kyllä Rajoitukset 49 ainetta parhaillaan arvioitavana mahdollisina Ei toimia Ei toimia Riskienhallinta Aiheutuuko huolta? Seulonta Rekisteröintitiedot Kandidaattilista REACH-asetuksen avulla yrityksiltä voidaan vaatia lisätietoa hormonihäirikköinä Arviointi on tieteellisesti haastavaa: Tarvitaanko ECHA:n riskinhallintaa? asiantuntijaryhmä tukee jäsenmaita työssä Lupamenettely Teollisuudella on velvoite käyttää tuotettua tietoa ainden turvallisen käytön varmistamisessa 9

10 REACH ja kemikaalien riskinhallinta Tavoitteena ainden korvaaminen turvallisemmilla vaihtoehdoilla, ja sitä ennen turvallinenkyllä käyttö 7 (+3) ainetta ECHA:n Lisätieto tarpeen? kandidaattilistalla hormonihäirinnän perusteella Ei toimia kyllä Kandidaattilistalla oleville ainlle tiedonantovelvollisuus, ml. tieto kuluttajille ainsta esinssä Tarvitaanko riskinhallintaa? Ei toimia REACH tuottaa tietoa hormonitoimintaa häiritsevistä ainsta Arviointi Lisätestaus Harmonisoitu luokitus Rajoitukset Riskienhallinta Aiheutuuko Samat aineet jo kuitenkin huolta? rajoitusten tai lupamenettelyn piirissä muilla perustlla Seulonta Rekisteröintitiedot Kandidaattilista Lupamenettely 10

11 REACH tuottaa tietoa hormonitoimintaa häiritsevistä ainsta Tarvitaanko riskinhallintaa? Arviointi Lisätestaus Riskihallinta muun kyllä EU-lainsäädännön nojalla Tällä hetkellä REACH:n kandidaattilista on EU:ssa ainoa Lisätieto virallinen tarpeen? tapa vahvistaa aine hormonihäiriköksi Seulonta Rekisteröintitiedot REACH-tietoa ja hormonihäiriköksi vahvistamista voidaan Aiheutuuko Riskienhallinta käyttää hyväksi muun EU-lainsäädännön Harmonisoitu Kandidaattilista huolta? luokitus toimeenpanossa kyllä Monet EU-säädökset viittaavat hormonihäirikköihin Rajoitukset Lupamenettely ja edellyttävät niitä koskevia toimia Ei toimia Ei toimia 11

12 Biosidit ja kasvinsuojeluaineet EU:n biosidituottta koskeva asetus ja kasvinsuojeluainta koskeva asetus: hormonitoimintaa häiritseviä ainta voi hyväksyä EU:ssa tehoaineeksi Biosidlle eräitä poikkeuksia, esim. erittäin alhainen riski, aine kriittinen kansanterveyden kannalta, sosioekonomiset vaikutukset Molemmat asetukset edellyttivät komission antavan kriteerit hormonitoimintaa häiritseville ainlle joulukuuhun 2013 mennessä Sitä ennen sovelletaan väliaikaisia kriteerejä 12

13 Ehdotus kriteerstä tehty, mutta vielä hyväksytty Komission ehdotus kesäkuussa 2016, keskustelu jäsenmaiden kanssa jatkuu Perustuvat aineen vaarallisiin ominaisuuksiin Kriteerit soveltuvat ainden tunnistamiseen myös muun lainsäädännön nojalla; riskinhallintatoimet voivat olla erilaisia ECHA laatii yhdessä EFSA:n kanssa soveltamisohjeet kriteerstä Jäsenmaita ja sidostahoja konsultoidaan työn aikana, julkinen konsultointi kun luonnos valmis Tavoitteena työn valmistuminen vuoden 2017 aikana 13

14 Johtopäätökset REACH tuottaa Tietoja ja työkaluja hormonitoimintaa häiritsevien ainden tunnistamiseen Velvoitteet teollisuudelle ainden turvallisen käytön varmistamiseksi, ja tukea turvallisempien vaihtoehtojen löytämiseksi Viranomaisille mahdollisuudet riskinhallintatoimenpitsiin Kriteerien puute ole estänyt ECHA:n työtä ainden tunnistamisessa ja riskinhallinnassa Työn nopeuttamisessa jäsenmaiden resurssit ja tahto avainasemassa 14

15 Kiitos! Subscribe to our news at: echa.europa.eu/subscribe Follow us on: Twitter YouTube Facebook LinkedIn Wikipedia