S 128 ----19'05'2009



Samankaltaiset tiedostot
Tutkimuslain keskeiset muutokset

Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA)

Ajankohtaista tutkimusten viranomaisarvioinnissa

Mitä työnantaja odottaa nuorelta tutkijalta?

PJ:n puheenvuoro uusille eettisten toimikuntien jäsenille Katia Käyhkö LT Yleislääketieteen erikoislääkäri HUS Koordinoivan tmk:n pj

Tutkittavien rekrytoiminen tutkimuksiin periaatteet ja menetelmät

Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari. Heikki Ruskoaho Oulun yliopisto/tukija

Oheistusta selkeyttävä prosessikuvaus on liitteessä 2.

Hyvinkään kaupunki Sosiaali- ja terveystoimi

Kansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa

Lakisääteisen eettisen toimikunnan tehtävät alueellinen yhteistyö

Eettiset toimikunnat tähän asti järjestelmä edut ja haasteet. Tapani Keränen

Tutkimuslain alainen tutkimus on sellaista, jossa seuraavat kaksi ehtoa täyttyvät samanaikaisesti:

Tampereen alueen ihmistieteiden eettinen toimikunta Alueellista yhteistyötä jo vuodesta 2010

Kansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa

STM:N ESITYS TUTKIMUSLAIN MUUTOSTARPEISTA. Eettisen toimikunnan seminaari Katariina Sirén, tutkimuslakimies VSSHP

HELSINGIN JA UUDENMAAN JOHTAJAYLILÄÄKÄRIN 2/ (5) SAIRAANHOITOPIIRI Yhtymähallinto

Tutkimuseettisen ennakkoarvioinnin periaatteet

Eettisten toimikuntien kehittämistavoitteet sponsorin kannalta

TUTKIMUSLUPAHAKEMUS. Sosiaali- ja terveystoimi 1 (5) 1 TUTKIMUSLUVAN HAKIJA Nimi. Osoite. Tutkimuslaitos, oppilaitos tai muu organisaatio

Sairaanhoitopiirien alueelliset eettiset toimikunnat ja niiden tehtävät

D9 Ethical Approval Revision 2

Säännökset hallintoelimen koolle kutsumisesta ja päätösvaltaisuudesta ovat Oulun yliopiston johtosäännön :issä.

merkitty "ylipainokoodi" (=raportointikoodi TL20) merkitty "ylipainokoodi".

THL:n tutkimuseettinen työryhmä

Valmistelija / lisätiedot: Hirvelä Heli. Lisätietoja päätöksestä Kaupunginlakimies Jouko Aarnio, p ,

TUTKIJAN OPAS LÄÄKETIETEELLISEN TUTKIMUKSEN EETTISESTÄ KÄSITTELYSTÄ

Hakemuksen saapumispvm (opetusylihoitaja täyttää): Tutkija täyttää: Tutkimuksen nimi: Tutkimuksen tekijä /-t: Tutkimus:

Helsingin kaupunki Pöytäkirja 1 (6) Sosiaali- ja terveysvirasto 62/

KLIINISTEN LÄÄKETUTKIMUSTEN EU- ASETUKSEN KANSALLINEN TÄYTÄNTÖÖNPANO

Suostun ohjaajaksi ja hyväksyn oheisen liitteen mukaisen tutkimus- ja jatko-opintosuunnitelman.

Eettinen tutkimus mitä se on?

Kuopion kaupunki Pöytäkirja 9/ (8) Tarkastuslautakunta

TUTKIJAN OPAS LÄÄKETIETEELLISEN TUTKIMUKSEN EETTISESTÄ KÄSITTELYSTÄ

SISÄLLYS. N:o 839. Maa- ja metsätalousministeriön asetus. asetuksen muuttamisesta. Annettu Helsingissä 24 päivänä syyskuuta 2010

VALTAKUNNALLISEN LÄÄKETIETEELLISEN TUTKIMUSEETTISEN TOIMIKUNNAN TOIMINTAOHJE

Tilastolain uudistus. Tutkimusaineistojen etäkäytön esittelytilaisuus

Yliopiston ja sairaanhoitopiirin tutkimuseettisten toimikuntien työnjako

Vastauksena sosiaali- ja terveysministeriön esittämään lausuntopyyntöön tutkimuseettinen neuvottelukunta esittää seuraavaa:

Itä-Suomen yliopiston Tutkimusetiikan seminaari ITÄ-SUOMEN YLIOPISTON TUTKIMUSEETTISEN TOIMIKUNNAN TEHTÄVÄT

Eettisen toimikunnan työskentely. Aila Virtanen Jyväskylän yliopisto

Mitä biopankkilaki pitää sisällään. Suomen lääkintäoikeuden ja etiikan seura

KOKOUSKUTSU TEKNILLINEN KORKEAKOULU Automaatio- ja systeemitekniikan osasto Osastoneuvoston kokous 8/2005

Lääketieteen tohtorin

ASIA HAKIJA. PÄÄTÖS Nro 134/12/1 Dnro PSAVI/68/04.08/2011 Annettu julkipanon jälkeen

Tutkimuksesta vastaavan henkilön eettinen arvio tutkimussuunnitelmasta. Tapani Keränen TAYS

KLIINISTEN TUTKIMUSLÄÄKKEIDEN KÄSITTELY (Internetversio)

PL 26, VALTIONEUVOSTO) sflhkiipostiosoitteisiin

Terveystieteiden yksikkö

Tietoon perustuvaa suostumusta koskevat ohjeet

Interventiotutkimuksen etiikkaa. Mikko Yrjönsuuri Metodifestivaali Jyväskylä

VAPAUTUSHAKEMUS POHJOIS HARTOLAN VESIOSUUSKUNNAN VESIJOHTOON JA VIEMÄRIIN LIITTÄMISVELVOLLISUUDESTA KIINTEISTÖLLE KOTIKUMPU

Terveystieteiden yksikkö

Helsingin kaupunki Pöytäkirja 1 (8) Ympäristökeskus 31/2015 Ympäristönsuojeluosasto Ympäristönsuojelupäällikkö

PÔYTAKIRJA 10/2007. fehtori, LitT; valtuuston puheenjohtaja. ylihoitaja, sh, klö, TtM; jäsen. tutkija, KK, FK; maailkkojäsen

LIITE. C. Selvitys opetuksesta vastaava johtajan/johtajien kelpoisuudesta ja työkokemuksesta toimipisteittäin (hakemuslomakkeen liite 2)

TUKIJAn lausuntomenettely biopankin perustamisen edellytyksenä. Tiedotus- ja keskustelutilaisuus biopankkilain toimeenpanosta, 19.8.

Hakijan opas: Turun kaupunkitutkimusohjelman tutkijastipendit 2015

TIETOSUOJASELOSTE Henkilötietolaki (523/1999) 10 ja 24 Laatimispäivä

TÄYTTÖOHJE LAUSUNTOPYYNTÖÖN TUTKIMUKSEN EETTISESTÄ ENNAKKOARVIOINNISTA

HELSINGIN KAUPUNKI PÖYTÄKIRJA 11/ TERVEYSLAUTAKUNTA

Suostun ohjaajaksi ja hyväksyn oheisen liitteen mukaisen tutkimus- ja jatko-opintosuunnitelman.

Suostumusmenettely käytännössä

Tieteellinen tutkimus, käytännölliset odotukset tutkijan valinnat

Suostun ohjaajaksi ja hyväksyn oheisen liitteen mukaisen tutkimus- ja jatko-opintosuunnitelman.

Tutkimusetiikkaseminaarin Kliiniset laitetutkimukset ja uudet EU-asetukset

Ajankohtaista tutkimusetiikasta

Pohjolalaana Tihinen Sirkka Viiiirlniemi Juhani Suomela Eero Leinonen Ville

Valtioneuvoston asetus valtakunnallisesta lääketieteellisestä tutkimuseettisestä toimikunnasta annetun valtioneuvoston asetuksen 3 :n muuttamisesta

Kudosluvat Valvirassa Tähän esityksen nimi/tekijä 1

TUTKINNON SUORITTAMISEKSI JA VÄITÖSKIRJAN/LISENSIAATINTUTKIMUKSEN REKISTERÖIMISEKSI LÄÄKETIETEEN YKSIKÖSSÄ

LÄÄKETIETEELLINEN TUTKIMUS IHMISILLÄ

j%. ympäristökeskus Elinkeino-, liikenne- ja Päätös UUDELY/139/07.00/

NOKIAN SEURAKUNTA PÖYTÄKIRJA 1/ (6) KIRKKONEUVOSTO Kokous Keskiviikko klo Seurakuntakeskus, pieni kokoushuone

Tilastolaki uudistuu. Tutkimusaineistot etäkäyttöön -seminaari

LAUSUNTO 1 (5)

A 3/ Tiedekunnan edustajan nimeäminen yliopiston tasa-arvotoimikuntaan. A 4/ Tiedekunnan lausunto CISDE-tutkimuskeskuksen perustamisesta

TIETOSUOJA LÄÄKETIETEELLISESSÄ TUTKIMUKSESSA LUENTOAIHEET. Tietosuoja on: 1. MITÄ TIETOSUOJA ON? TSV:n tehtävät. Tietosuojaperiaatteet: (HetiL)

Kliininen tutkimus ja sen eettinen arviointi Sisältää myös kliiniseen käyttöön tarkoitettuun laitteeseen liittyvän tutkimuksen!

Helsingin kaupunki Pöytäkirja 1 (6) Opetusvirasto 4/2014 Perusopetuslinja Salassa pidettävä Linjanjohtaja JulkL 24 1 mom 25 k.

Eija Kalso, LKT, professori

Kliinisten lääketutkimusten EUasetuksen. täytäntöönpano

YMPÄRISTÖLAUTAKUNTA PÖYTÄKIRJA 8/2010. Kokouspaikka Kunnanhallituksen kokoushuone, Niittytie 3 Käsiteltävät asiat

NOKIAN SEURAKUNTA PÖYTÄKIRJA 6/ (8) KIRKKONEUVOSTO Kokous Keskiviikko klo Seurakuntakeskus, pieni kokoushuone

Insinööritieteiden korkeakoulu/oppimispalvelut

LÄÄKETIETEELLINEN TUTKIMUS JA EETTISEN ARVIOINNIN SUUNNITELLUT MUUTOKSET

Itä-Suomen yliopiston tutkimuseettisen toimikunnan toimintakertomus vuodelta

JOENSUU. Joensuun Musllkkijuhlat ry. hakijana. Saapunut 1 1 L/ Käsitelty. Maksettu. Ii litetty. Raportoitu. Diaarinumero. Kulttuuri sihteeri

VAPAUTUSHAKEMUS POHJOIS HARTOLAN VESIOSUUSKUNNAN VESIHOHTOON LIITTÄMISVELVOLLISUUDESTA KIINTEITÖLLE UUSI-MIKKOLA RN:O 20:0

YVA suunnittelun välineenä ja lainsäädännön kehittämistarpeet millaisin eväin eteenpäin

Johtokunnan kokous Kokouskutsu ja esityslista

Tuula Mikkonen sihteeri

Asiakirja on tallennettu Venäjän Consultant Plus-asiakirjajärjestelmään.

1.Kokouksen avaus ja läsnäolijoiden toteaminen sekä edellisen kokouksen pöytäkirjan tarkastaminen: avattiin, todettiin ja hyväksyttiin.

Vuohijärven luonto- ja kulttuuritalo, Näkkimistötie 1, Vuohijärvi

Hämeen ja Uudenmaan ELY keskukset eivät anna lausuntoa asemakaavan muutosluonnoksesta.

KLIINISTEN TUTKIMUSLÄÄKKEIDEN KÄSITTELY (Internetversio)

Kandidaatintyö Elektroniikan laitoksella

EU:n lääketutkimusasetus ja eettiset toimikunnat Suomessa Mika Scheinin

SEURASAARISÄÄTIÖN TUTKIJAHUONESTIPENDIT

Transkriptio:

HELSINGIN JA UUDENMAAN Koordinoiva eettinentolqt[qde--- S 128 ----19'05'2009 15O/13/03/OO/09 UUSI TUTKI MU SSUU NNITELMA 150/13/03/0012009 TMKE1o s 128 Esittelijdr Julkisuus Tutkimuksen nimi Kuvaus ErikoisldAk6ri Matti Tuppurainen Salassa pidettiivd (Julkl 621/1999' 24 S) ELOKUVANKAYTTOAIVOTUTKIMUKSESSA:FMRI-TUTKIMUS ToimikunnankAsite tavdksiontoimitettuuusitutkimussuunniteim Kyseessii on liidketieteellinen tutkimus, joka kdsittelee aivojen toimintaa (iidnen ja kuvan integraatio, tunteiden havaitseminen ja tunnistaminen' sosiaalinen vuorovaikutus tui t"it t uuuaisuuden s?iately) elokuvan katselun aikana' Tutkimuksesta vastaava henkilo Lastenneurologian professori Lennart von Wendt Tutkim uksen toimeksiantaja TutkijalAht6inen tutkimus Tutkimuksen rahoitus Teknillinen korkeakoulu (TKK), ldiketieteellisen tekniikan ia laskennallisen tieteen laitos Toimitetut asiakirjat PddtOsesitYs PidtOs Hakemus (lomake), 4.5.2009 Tutkimussuunnitelma, 4. 5'2009 Tutkittavan tiedote Tutkittavan suostumusasiakiria, 30'4'2009 Henkil6rekiste riseloste Eettinen toimikunta Pdiittiii 1. asiasta kokouskdsittelyss6, 2.peridlausuntomaksuna0euroa(STM:nasetus1136/2008'1S Toimikunta katsoo, ettd kyseessa on laiiketieteellinen tutkimus' Toimikunta katsoo, ettd tutkimussuunnitelma ja sen liiteasiakirjat noudattavat laiiketieteellisesta tutki m u ksesti an netu n'lai n (488i99 ia 295 I 04) ja asetuksen (986/99 ia 313/04) sdiinn6ksid, tietosuojasaanh6ksia. seka niit6 laaketieteellistd tutkimusta ja tutkimuspotilaiden asemaa koskevia kansainvalisia vel- Voitteita,joitaihmiseent.or'oi.t,ualta 6dketieteellise tiitutkimukse tddn. Eettinen toimikunta pitiia tutkimussuunnitelmaa eettisesti hyvdksyttiivana 1a paattaa 1. antaa siita puoltavan lausunnon. Toimikunta kuitenkin edellyttid' etta asiakirjoihin tehdian seuraavat korjaukset:. Rekrytoinnata trre. unttu tarkempi selvitys. Mista tutkittavia rekry-

HELSINGIN JA UUDENMAAN SAIRAANHQITOFIIRI toidaan?lisirksitoimikuntahaluaanaihdtirekrytointi.iimoituk o Tutkittavan suostumusasiat<irlasta tulee poistaa poissulkukriteerit' Asia tulee selvittia muulla tavoin' - ^-:^^r^^^, ' o Toimikunta haluaa selvityksen siitii, mita korvauksia suoritetaan' mlst6 kuluista korvauksia makietaan. Toimikunta kiinnittda huomiota siihen,ettiimagneettikuvausonpitkiaiklinenjakoehenki 6a tis aikana kovalle melulle. Toimikunta ehdottaa pohdittavaksi sita, voisikotutkittavi emaksaamuutakinkuinmatkakorvaukset?. Henkilorekisteriselosteen kohtaan 1c tulee lisata Jussi Numminen' koska han katsoo magneettikuvat'. Toimikunta haluaa selvityksen siit6, onko suunnitelmassa mainitut muututkimukset, joiden tutot<siin tassd tutkimuksessa Saatavia tuiok.,i" f.rrioi*n VnOidtettavdn, myds tarkoitus tehda. Miki on tdmi tutki- *r.zon[o ryor se tarkoiiusiehda? Asia tulee selventda tutkimussu u nn itelmassa seka f<ertoi tutkittavan tiedotteessa ja reki steri selosteessa. Piiiitosta koskeviin asiasisal16llisiin kysymyksiin vastaa tarvittaessa esittelijd' 2. peria kdsittelymaksu n esityksen m u kaisesti' Tutkimuksen saa aloittaa vasta sitten, kun puheenlohtaja on hyviksynyt tehdyt korjaukset. Korjausten/selvitysten toimittami nen ToimikunnanesittAmiinkorjauspyynt6ihintu eevastatakohtakoh jen muutosr.n irirl naf.ya iettehsti muutetuissa asiakirloissa. Lisiiykset tekstiintehddintummennetu avinotekstil Aiatekstinpoistotjokoy tai harmaapohjalla. Tekstiin tentyia muujgkqll,.lisdttydt ja poistettua tekstiii, ei saa merkitii,i,lui"n mirginaatiineiimerkiksi tekstinkasittelyohjelman "n6ytd korjaukset,, t,;tiu.[ chan!es" ) -toi m i nnon perusasetu ksia kayttien. Liitteena on toimitettava kopio poytakirjanotteesta, johon tehty koriaus/selvitys Perustuu. Koska kyse on hyvin pienista korjauksista, niitd.,ei tarvitse toimittaa eniia toimikuntaankdsite tdv6ksivaanainoastaantoimikuntasihteerinka johtala n'ualt'ttr*atsi. Korjaukset pyydet6in toimittamaan osoitteeseen: Heli Adiers, Koordinoiva eettinen toimilunta, Biomedicum Helsinki 2 C,7 ' krs' PL 705. 00029 HUS. LisAtietoja Esittelijii Matti Tuppurainen p' 0304742329 prn""hiontaja Katia Ktiyhko p' 0503392688 Otteen tarkastamattom astapdytdkirjasta oikeaksi todistaa Helsingissi 28.5.2009 '2--\ Heli Adjers sihteeri

HELSINGIN JA UUDENMAAN LAhetetty tiedoksi Jakelu 28.5.2009 von Wendt Lennart Salmi Juha

. HELSINGIN JA UUDENMMN 1 50 I 1 13/03/00/09 MU UTOS TUTKI MU SSU U N N ITELMMN 150113103100/2009 TMKo0 S 287 Esittelijii Julkisuus Tutkimuksen nimi Kuvaus Erikoisldiikdri Matti Tuppurainen Salassa pidettdvd (JulkL 62111999'24 S) ELOKUVAN KAYTTO AIVOTUTKIMUKSESSA: FMRI -TUTKIMUS Alkuperdinen tutkimussuunnitelma on hyvdksytty eettisen toimikunnan kokouksessa 19.5.2009 ja siitii on annettu puoltava lausunto. Toimikunnan kdsiteltdvdksi on toimitetiu muutos tutkimussuunnitelmaan. Tutkimuksesta vastaavana henkil6nd toimineen professori Lennart von Wendtin dkillisen menehtymisen vuoksi tutkijat anovat nyt lupaa vaihtaa tutkimuksesta vastaavaksi henkil6ksi johtava tutkija Synndve Carlson' Kyseessd on lddketieteellinen tutkimus, joka kiisittelee aivojen toimintaa (d5- nen 1a kuvan integraatio, tunteiden havaitseminen ja tunnistaminen, sosiaalinen vuorovaikutus tai tarkkaavaisuuden silaltely) elokuvan katselun aikana. Tutkimuksesta vastaava henkil6 Johtava tutkija Synn6ve Carlson, TKK Tutkimuksen toimeksiantaja Tutkijaldhtdinen tutkimus Tutkimuksen rahoitus Teknillinen korkeakoulu (TKK), lddketieteellisen tekniikan ja laskennallisen tieteen laitos Toimitetut asiakirjat Pddtdsesitys Saate-/selvityskirje, 26.10.2009 Curriculum Vitae, S. Carlson Aikaisempi lausuntokopio, 19.5.2009 Eetti nen toimikunta Piiiittiiii 1. asiasta kokouskdsittelyssd, 2. perid lausuntomaksuna 0 euroa (stm:n asetus 1136/2008, 1 $ 3 mom.). Pddtds Eetti nen toimi kunta Piiiittiiii 1. hyviiksyd tutkimussuunnitelman muutoksen, 2. perid kfrsittelymaksun esityksen mukaisesti' Lisiitietoja Esittelijii Matti Tuppurainen p. 0304742329 Puheenjohtaja Katia Kiiyhkd p. 0503392688

' HELSINGIN JA UUDENMAAN Otteen tarkastamattomasta pdytiikirjasta oikeaksi todistaa Helsingissd 11. 1.2009 ffi-> HeliAdjers sihteeri Liihetetty tiedoksi Jakelu 11.11.2009 Carlson Synn6ve Salmi Juha