Eviran ohje 18401/2 Ensisaapumistoiminnan ohjeet toimijoille Elintarviketurvallisuusvirasto Evira
Vastuuhenkilö Britta Wiander Sivu/sivut 1 / 19 Eviran ohje 18401
Vastuuhenkilö Britta Wiander Sivu/sivut 2 / 19 SISÄLLYSLUETTELO sivu 1 Ensisaapumisvalvonta... 3 1.1 Yleistä... 3 1.2 Lainsäädäntö... 3 1.3 Määritelmät... 3 2 Rekisteri ensisaapumistoimijoista ja -paikoista... 6 3 Ensisaapumistoimijoiden tekemät ilmoitukset... 6 3.1 Ilmoitus ensisaapumistoiminnasta: toiminnan aloittaminen, olennainen muutos- ja lopettaminen... 6 3.2 Kuukausi-ilmoitus vastaanotetuista lähetyksistä... 7 4 Eläimistä saatavien elintarvikkeiden luokittelu... 8 4.1 Eläimistä saatavat elintarvikkeet; pää- ja alaluokat... 8 4.2 Yhdistelmäelintarvikkeet... 9 5 Toimijan ensisaapumistoiminnan omavalvontasuunnitelma... 11 5.1 Yleistä... 11 5.2 Vastaanottavan toimijan omavalvontasuunnitelma... 11 5.2.1 Toimijan ilmoitusvelvollisuus... 11 5.2.2 Kuvaus vastaanotettavien lähetysten tarkastamisesta... 11 5.2.3 Toimenpiteet havaittaessa epäkohtia... 13 5.2.4 Näytteenotto- ja tutkimussuunnitelma... 13 5.2.5 Kuvaus omavalvontakirjanpidosta... 14 5.3 Eläimistä saatavia elintarvikkeita välittävän toimijan omavalvontasuunnitelma ensisaapumistoiminnan osalta... 14 5.3.1 Kuvaus ilmoitusten tekemisestä... 14 5.3.2 Omavalvontakirjanpito... 14 6 Salmonellaa koskevat erityistakuut... 15 6.1 Lainsäädäntö... 15 6.2 Erityistakuuasetuksen EY-1688/2005 vaatimukset... 15 6.3 Tulkintoja liittyen asetuksen EY-1688/2005 kaupalliseen asiakirjaan ja salmonellatutkimuksiin... 16 7 Lähetyksen palauttaminen lähtömaahan... 18 7.1 Kaupallinen palautus... 18 7.2 Viranomaisen hylkäämä lähetys... 18 8 Ohjeen ja lomakkeiden päivittäminen... 18 9 Internet - linkkejä... 19 10 Eviran yhteystiedot ensisaapumisvalvontaan liittyviä yhteydenottoja varten... 19
Vastuuhenkilö Britta Wiander Sivu/sivut 3 / 19 1 ENSISAAPUMISVALVONTA 1.1 Yleistä Elintarvikelaissa (23/2006) sekä maa- ja metsätalousministeriön ensisaapumistoiminnasta antamassa asetuksessa (MMMa 118/2006, muutos MMMa 353/2008) säädetty eläimistä saatavien elintarvikkeiden ensisaapumisvalvonta perustuu toisesta jäsenvaltiosta Suomeen toimitettavien elintarvikkeiden mahdollisesti aiheuttamien terveysvaarojen arviointiin. Paikallinen ensisaapumisvalvontaviranomainen suorittaa valvonta-alueellaan ensisaapumisvalvontaa Eviran kanssa tekemänsä sopimuksen ja Eviran ensisaapumisvalvontasuunnitelman mukaisesti (EtL 42 ). Ensisaapumisvalvonta toteutetaan riskiperusteisesti ja tasapuolisesti muista Euroopan unionin jäsenvaltioista Suomeen suuntautuvaan tavaravirtaan ja toimijoiden ensisaapumistoimintaan kohdistuvilla tarkastuksilla. Ensisaapumisvalvonnassa kiinnitetään erityistä huomiota komission asetuksen EY 1688/2005 mukaisten salmonellaerityistakuiden täyttymiseen (sian-, naudan- ja siipikarjanliha sekä kananmunat) sekä muihin ns. riskielintarvikkeisiin (kypsentämätön liha, raakalihavalmisteet, lihavalmisteet, elävät simpukat ja äyriäiset). Lisäksi valvontaa kohdennetaan huomioiden vastaanotettujen tuotteiden määrä ja laatu. http://www.evira.fi/portal/fi/elintarvikkeet/tuonti_ja_vienti/eu_n_jasenmaat norja_ja_sveitsi/ 1.2 Lainsäädäntö Ensisaapumistoimintaan ja sen valvontaan liittyvää lainsäädäntöä: elintarvikelaki 23/2006 (jäljempänä EtL) maa- ja metsätalousministeriön asetus ensisaapumistoiminnasta MMMa 118/2006 (jäljempänä ESA), muutos MMMa 353/2008 eläimistä saatavien elintarvikkeiden hygienia-asetus (EY 853/2004) salmonellaa koskeva erityistakuuasetus (EY 1688/2005) http://www.evira.fi/portal/fi/elintarvikkeet/tuonti_ja_vienti/eu_n_jasenmaat norja_ja_sveitsi/e nsisaapumisvalvonta/lainsaadanto/ 1.3 Määritelmät Eläimistä saatava elintarvike Eläimistä saatavalla elintarvikkeella tarkoitetaan EtL:n 6 :n ja EY-asetuksen 853/2004 1 artiklasta johtuen sellaista elintarviketta, jonka valmistusaineet ovat yksinomaan eläimistä saatavia tai sellaista elintarviketta, jossa kasviperäinen aines on yhdistetty prosessoimattoman eläinperäisen aineksen kanssa. Myös hunaja ja veri kuuluvat eläimistä saataviin elintarvikkeisiin.
Vastuuhenkilö Britta Wiander Sivu/sivut 4 / 19 Elintarvikkeiden terveys- ja tunnistusmerkinnöistä säädetään EY-asetuksen 853/2004 5 ja 6 artiklassa ja liitteen II jaksossa I. http://eur-lex.europa.eu/lexuriserv/lexuriserv.do?uri=oj:l:2004:226:0022:0082:fi:pdf Terveysmerkki Ruhon osiin on leimattu soikea terveysmerkki, joka sisältää valmistusmaan nimen tai lyhenteen, laitoksen hyväksymisnumeron ja EY-lyhenteen. Tunnistusmerkki Eläimistä saataviin elintarvikkeisiin, niiden kääreisiin tai pakkauksiin on liitetty soikea valmistusmaan nimen tai lyhenteen, laitoksen hyväksymisnumeron ja EY-lyhenteen sisältävä tunnistusmerkki. Tätä merkkiä kutsuttiin aiemmin myös terveysmerkiksi. Pelkästään tunnistusmerkin perusteella ei elintarvikkeesta voi päätellä, onko se eläimistä saatava elintarvike vai yhdistelmäelintarvike (ks. tämän ohjeen kohta 4.2). Jos pakkaus sisältää paloiteltua lihaa tai muita eläimen osia, täytyy merkin olla kiinnitettynä niin, että se tuhoutuu pakkausta avattaessa. Jos lihan pakkaus sisältää useampia erillisissä kääreissä olevia tuotteita, on tunnistusmerkintä pääsääntöisesti oltava sekä pakkauksessa että kääreissä. Teollisuuden raaka-aineeksi tarkoitettujen lihojen osalta riittää kuitenkin merkintä vain pakkauksessa. Jos lihapakkaus sisältää useampia erillisiä kääreitä, joissa ei ole tunnistusmerkintää, ei pakkauksen sisältöä saa jakaa lähetettäväksi useampaan eri elintarvikehuoneistoon, vaan pakkauksen sisältö voidaan purkaa vasta lopullisessa määränpäässä. Hunajapakkauksissa ei tarvitse olla tunnistusmerkkiä. Ensisaapumispaikka Ensisaapumispaikalla tarkoitetaan Suomessa sijaitsevaa elintarvikehuoneistoa, jossa ensimmäisenä otetaan vastaan Euroopan unionin toisesta jäsenvaltiosta Suomeen toimitettavia eläimistä saatavia elintarvikkeita. Ensisaapumispaikkana voi olla myös elintarvikehuoneisto, jossa vastaanotetaan välivarastosta näitä elintarvikkeita jakamattomina tuontierinä alle 48 tunnin välivarastossa säilytyksen jälkeen (EtL 6, ESA 4 ). Ensisaapumispaikka voi olla esimerkiksi teurastamo, lihan leikkaamo, varasto ja valmistuspaikka tai se voi olla myös elintarvikemyymälä, ravintola tai muu suurkeittiö.
Vastuuhenkilö Britta Wiander Sivu/sivut 5 / 19 Ensisaapumistoimija Ensisaapumistoimijalla tarkoitetaan luonnollista tai oikeushenkilöä (yritys), joka vastaanottaa tai välittää eläimistä saatavia elintarvikkeita Euroopan unionin toisesta jäsenvaltiosta Suomeen (EtL 6, ESA 4 ). Lainsäädäntö koskee myös kaikkia Suomessa toimivia toimijoita (niin kotimaisia kuin ulkomaisia yrityksiä), jotka vain välittävät elintarvikkeita ilman, että he ottaisivat niitä vastaan tai että heillä olisi elintarvikehuoneistoa. Elintarvikehuoneiston fyysisestä tilasta vastaa ensisaapumispaikasta vastaava toimija ja elintarvikkeiden tuonnista vastaa aina ensisaapumistoimija. Ensisaapumistoimija voi samanaikaisesti toimia kahdessa roolissa: vastaanottaa eläimistä saatavia elintarvikkeita ja/tai välittää niitä toisille ensisaapumistoimijoille Toimijalla on oltava erilliset kirjanpidot vastaanotetuista ja välitetyistä elintarvikelähetyksistä, jos toimija toimii sekä vastaanottavana että välittävänä ensisaapumistoimijana. Lähetys Lähetyksellä tarkoitetaan joukkoa samaa elintarvikelajia olevia myyntiyksiköitä, jotka on tuotettu, valmistettu tai pakattu samassa laitoksessa ja lähetetty Suomeen samanaikaisesti (ESA 4 ). Lähetys (esim. ajoneuvokuorma tai lavallinen tuotetta) voi sisältää yhden tai useamman erän samaa elintarvikelajia (esim. juustoja). Erä Erällä tarkoitetaan tunnistettavaa tuoteryhmää tai -joukkoa, joka saadaan tietystä prosessista käytännöllisesti katsoen samanlaisissa oloissa ja tuotetaan tietyssä paikassa määrätyn tuotantoajan kuluessa (ESA 4 ). Esimerkiksi juustoerä voi koostua yhdestä juustotyypistä (esim. emmental).
Vastuuhenkilö Britta Wiander Sivu/sivut 6 / 19 2 REKISTERI ENSISAAPUMISTOIMIJOISTA JA -PAIKOISTA Evira ylläpitää valtakunnallista rekisteriä ensisaapumistoimijoista ja -paikoista sekä antaa rekisterin tietoja valvontaa varten paikallisten ensisaapumisvalvontaviranomaisten käyttöön (EtL 83 ). 3 ENSISAAPUMISTOIMIJOIDEN TEKEMÄT ILMOITUKSET 3.1 Ilmoitus ensisaapumistoiminnasta: toiminnan aloittaminen, olennainen muutos- ja lopettaminen (jäljempänä ilmoitus) Ensisaapumistoimija on velvollinen tekemään kirjallisen ilmoituksen Eviraan vähintään 14 vuorokautta ennen ensisaapumistoiminnan aloittamista, toiminnan olennaisesta muutoksesta sekä ennen toiminnan lopettamista (EtL 23 ) Evira vastaanottaa toimijoiden ilmoitukset ensisaapumistoiminnan aloittamisesta, toiminnan olennaisesta muutoksesta ja toiminnan lopettamisesta (EtL 23 ). Toiminnan olennaisiksi muutoksiksi katsotaan esimerkiksi jos toiminta kasvaa tai pienenee merkittävästi, ensisaapumispaikka vaihtuu tai jos yhteystiedot muuttuvat. Evira toimittaa ilmoituksen, sille paikalliselle ensisaapumisvalvontaviranomaiselle, jonka valvonta-alueella on toimijan kotipaikka tai jonka valvonta-alueella sijaitsevasta toimipisteestä toimintaa harjoitetaan. Mikäli ensisaapumistoimija toimii useamman kuin yhden paikallisen ensisaapumisvalvontaviranomaisen valvonta-alueella, Evira toimittaa toimijan aloittamisilmoituksen tiedoksi kaikille paikallisille ensisaapumisvalvontaviranomaisille, joiden valvonta-alueella toimijalla on ilmoituksensa mukaan ensisaapumistoimintaa. Vastaanottava toimija: ilmoitukseen on sisällytettävä seuraavat tiedot (ESA:n 8 :n 1 momentti): ensisaapumistoimijan nimi, osoite, puhelinnumero, Y-tunnus sekä vastuuhenkilön nimi ja sähköpostiosoite tiedot ensisaapumistoimijan käyttämistä ensisaapumispaikoista ja näiden yhteystiedot: ensisaapumispaikan nimi, vastuuhenkilö, puhelinnumero ja sähköpostiosoite vastaanotettavaksi tarkoitettujen eläimistä saatavien elintarvikkeiden laji arvio toiminnan laajuudesta ja vastaanottotiheydestä ajankohta jolloin elintarvikkeiden vastaanottaminen on tarkoitus aloittaa.
Vastuuhenkilö Britta Wiander Sivu/sivut 7 / 19 Välittäjä: ilmoitukseen on sisällytettävä seuraavat tiedot (ESA 8 2 mom.): ensisaapumistoimijan nimi, osoite, puhelinnumero, Y-tunnus sekä vastuuhenkilö tiedot niistä ensisaapumistoimijoista, joille se välittää näitä elintarvikkeita välitettäväksi tarkoitettujen eläimistä saatavien elintarvikkeiden laji arvio toiminnan laajuudesta ja välitystiheydestä ajankohta jolloin elintarvikkeiden välitys on tarkoitus aloittaa. Mikäli toimija sekä välittää että vastaanottaa eläimistä saatavia elintarvikkeita, on toimijan tehtävä ilmoitus kummastakin toiminnasta. Toimijan on eriteltävä ilmoituksessaan ensisaapumistoiminnassa vastaanotettavat ja välitettävät elintarvikkeet. Ilmoituksen voi tehdä samanaikaisesti samalla lomakkeella. 3.2 Kuukausi-ilmoitus vastaanotetuista lähetyksistä Ensisaapumistoimijan tulee toimittaa Eviraan kuukausittainen yhteenvetoilmoitus kaikista vastaanottamistaan eläimistä saatavien elintarvikkeiden lähetyksistä ilmoituskuukautta seuraavan kuukauden 15 päivään mennessä (ESA 10 2 ja 3 mom.). Esimerkiksi tammikuuta koskevat tiedot on toimitettava viimeistään 15. helmikuuta mennessä. http://www.evira.fi/portal/fi/tietoa+evirasta/lomakkeet_ja_ohjeet/elintarvikkeet/ensisaap umistoiminta_ja_-valvonta/ Lähetysten saapumisilmoitukseen on sisällytettävä seuraavat tiedot (ESA:n 10 :n 2): lähetyksen elintarvikelaji lähetyksen määrä (kg) erien lukumäärä lähtömaa lähettävä laitos alkuperämaa alkuperälaitos. Elintarvikkeiden lähetyspaikan on pääsääntöisesti oltava EY-asetuksen 853/2004 mukaisesti hyväksytty laitos EU:n alueella. Hyväksyntää ei kuitenkaan vaadita, jos sekä lähettäjä että vastaanottaja ovat vähittäismyyntiliikkeitä, ja elintarvikkeiden toimittaminen on vähäistä ja paikallista (esimerkiksi Haaparannan ja Tornion vähittäismyymälöiden välinen pienimuotoinen kauppa). Hyväksyntää ei myöskään vaadita, jos lähettäjä on tukkuliike, jonka toimintaan kuuluu ainoastaan välivarastointi ja kuljetus (EY 853/2004 artikla 1 kohta 5. ja 4 artikla kohta 2). Evira pitää luetteloa vastaanotetuista lähetyksistä ensisaapumistoimijoilta saamiensa kuukausi-ilmoitusten perusteella ja antaa luettelon tietoja valvontaa varten paikallisten ensisaapumisvalvontaviranomaisten käyttöön (ESA 10 ).
4 ELÄIMISTÄ SAATAVIEN ELINTARVIKKEIDEN LUOKITTELU 4.1 Eläimistä saatavat elintarvikkeet; pää- ja alaluokat PÄÄLUOKAT 1 JA 2 Eläimistä saatavat elintarvikkeet luokitellaan pääluokkiin taulukon 1 mukaisesti. Siipikarjanliha (pääluokka 3) ja muun eläimen liha (pääluokka 4) jaetaan lisäksi alaluokkiin eläinlajin mukaan taulukoiden 2 ja 3 mukaisesti. Muut (kuin 3 ja 4 luokkaan kuuluvat) eläimistä saatavat elintarvikkeet jaetaan ainoastaan pääluokkiin. Riskielintarvikkeina pidetään taulukon 1 kohdissa 1-6 mainittuja eläimistä saatavia elintarvikkeita, jotka ovat: naudan, sian ja kaiken siipikarjan liha kaikkien eläinlajien lihasta valmistetut jauheliha, raakalihavalmisteet tai mekaanisesti erotettu liha (MSM = mechanically separated meat, luulihaa), kypsennettyinä syötäviksi tarkoitetut lihavalmisteet (raa at suolatut joulukinkut) muiden eläinlajien liha elävät simpukat, piikkinahkaiset, vaippaeläimet ja merikotilot elävät ravut ja muut elävät äyriäiset kananmunat. Eläimistä saatavien elintarvikelajien pää- ja alaluokat 1a 1b 1c 1d 1e 1f 1g 2a 2b 2c 2d 2e 2f 2g naudanliha ja -jauheliha, tuore naudanliha ja -jauheliha, pakaste naudanliha MSM, tuore naudanliha MSM, pakaste naudanliha, raakalihavalmiste naudanliha, lihavalmiste nauta, muut teuraseläimistä saadut tuotteet sianliha ja -jauheliha, tuore sianliha ja -jauheliha, pakaste sianliha MSM, tuore sianliha MSM, pakaste sianliha, raakalihavalmiste sianliha, lihavalmiste sika, muut teuraseläimistä saadut tuotteet PÄÄLUOKKA 3 Siipikarja: tarkennetaan ilmoittamalla myös alaluokka 3a 3b 3c 3d 3e 3f 3g siipikarjanliha ja -jauheliha, tuore siipikarjanliha ja -jauheliha, pakaste siipikarjanliha MSM, tuore siipikarjanliha MSM, pakaste siipikarjanliha, raakalihavalmiste siipikarjanliha, lihavalmiste siipikarja, muut teuraseläimistä saadut tuotteet PÄÄLUOKKA 4 Muun eläimen liha: tarkennetaan ilmoittamalla ALALUOKAT ALALUOKAT 1 Kana 2 Kalkkuna 3 Helmikana 4 Ankka 5 Hanhi
Vastuuhenkilö Britta Wiander Sivu/sivut 9 / 19 myös alaluokka 4a 4b 4c 4d 4e 4f 4g muun eläimen liha ja jauheliha, tuore muun eläimen liha ja jauheliha, pakaste muun eläimen liha MSM, tuore muun eläimen liha MSM, pakaste muun eläimen liha, raakalihavalmiste muun eläimen liha, lihavalmiste muut eläimet, muut teuraseläimistä saadut tuotteet 1 Onttosarviset, lammas 2 Onttosarviset, vuohi 3 Onttosarviset, biisoni 11a sikaeläimet, villisika, tarhattu 11b sikaeläimet, villisika, luonnonvaraiset 21a kanalinnut, fasaani, tarhattu 21b kanalinnut, fasaani, luonnonvaraiset 22a kanalinnut, viiriäinen, tarhattu 22b kanalinnut, viiriäinen, luonnonvaraiset 23a kanalinnut, muut, tarhattu 23b kanalinnut, muut, luonnonvaraiset 31a strutsilinnut, kaikki, tarhattu 31b strutsilinnut, kaikki, luonnonvaraiset 32a sorsalinnut, kaikki, tarhattu 32b sorsalinnut, kaikki luonnonvaraiset 41a jäniseläimet, kaikki, tarhattu 41b jäniseläimet, kaikki, luonnonvaraiset 51a hirvieläimet, hirvet, tarhattu 51b hirvieläimet, hirvet, luonnonvaraiset 52a hirvieläimet, peurat, tarhattu 52b hirvieläimet, peurat, luonnonvarais. 53a hirvieläimet, kauriit, tarhattu 53b hirvieläimet, kauriit, luonnonvarais. 54 hirvieläimet, poro 61a kamelieläimet, kaikki, tarhattu 61b kamelieläimet, kaikki. luonnonvar. 71 hevoseläimet, hevonen 72 hevoseläimet, muut 81 matelijat, krokotiilieläimet 82 matelijat, liskot 83 matelijat, käärmeet 84 matelijat, kilpikonnat 91 sammakot 101 kotilot 111 pussieläimet, kenguru 121 petoeläimet, karhut 122 petoeläimet, muut PÄÄLUOKAT 5-12 5 elävät: simpukat, ravut, muut äyriäiset, piikkinahkaiset, vaippaeläimet, merikotilot 6 kananmunat 7 munat, muut kuin kananmunat 8 munatuotteet 9a 9b 10a 10b 11a 11b kalastustuotteet, tuoreet ja pakastetut kalastustuotteet, jalostetut juusto lämpökäsittelemättömästä maidosta juusto lämpökäsitellystä maidosta nestemäiset maitovalmisteet muut maitovalmisteet 12 hunaja 4.2 Yhdistelmäelintarvikkeet Yhdistelmäelintarvikkeen määritelmä löytyy EY-asetuksesta 853/2004 (1 artikla, 2 kohta): Jollei nimenomaisesti toisin mainita, tätä asetusta ei sovelleta elintarvikkeisiin, jotka sisältävät sekä kasviperäisiä tuotteita että jalostettuja eläinperäisiä tuotteita. Tällaisten elintarvikkeiden valmistamisessa käytetyt jalostetut eläinperäiset tuotteet on kuitenkin saatava ja käsiteltävä tämän asetuksen vaatimusten mukaisesti. Yhdistelmäelintarvikkeet eivät kuulu ensisaapumisvalvonnan piiriin. Niiden tuontivalvonnasta (EU:n sisämarkkinoilta) vastaa Suomen Tulli.
Vastuuhenkilö Britta Wiander Sivu/sivut 10 / 19 http://www.tulli.fi/fi/ Tunnistusmerkki saadaan liittää yhdistelmäelintarvikkeeseen, joka on valmistettu kyseisen asetuksen mukaisessa laitoksessa (853/2004, liite II, I jakso kohta B7). Tunnistusmerkin perusteella ei elintarvikkeesta voi päätellä, onko se eläimistä saatava elintarvike vai yhdistelmäelintarvike. Komission laatimien asetuksen 853/2004 soveltamisohjeiden kohdassa 3.3. käsitellään eläimistä saatavia elintarvikkeita ja kohdassa 3.4 käsitellään yhdistelmäelintarvikkeita. Komission laatima ohje (Guidance Document) on saatavilla internetosoitteesta: http://ec.europa.eu/food/food/biosafety/hygienelegislation/guidance_doc_853-2004_fi.pdf
Vastuuhenkilö Britta Wiander Sivu/sivut 11 / 19 5 TOIMIJAN ENSISAAPUMISTOIMINNAN OMAVALVONTASUUNNITELMA 5.1 Yleistä Elintarvikealan toimijan on noudatettava kaikessa toiminnassaan riittävää huolellisuutta, jotta elintarvike, elintarvikehuoneisto ja alkutuotantopaikka sekä elintarvikkeen säilytys-, kuljetus- ja käsittelyolosuhteet täyttävät elintarvikelain vaatimukset (EtL16 ). Elintarvikealan toimijan on laadittava kirjallinen suunnitelma omavalvonnasta, noudatettava sitä ja pidettävä sen toteutumisesta kirjaa (EtL 20 ). Omavalvontasuunnitelman on sisällettävä vastaanotettavia elintarvikkeita koskeva näytteenotto- ja tutkimussuunnitelma. Toimijan on toimitettava omavalvontasuunnitelma paikalliselle ensisaapumisvalvontaviranomaiselle käsiteltäväksi ja arvioitavaksi. 5.2 Vastaanottavan toimijan omavalvontasuunnitelma 5.2.1 Toimijan ilmoitusvelvollisuus Ensisaapumistoimija on velvollinen tekemään kirjallisen ilmoituksen Eviraan vähintään 14 vrk ennen toiminnan aloittamista, olennaista muuttamista ja lopettamista (EtL 23 ). Toimijan tulee toimittaa Eviraan viimeistään kunkin kuukauden 15. päivänä yhteenvetoilmoitus edellisenä kuukautena vastaanottamistaan lähetyksistä. Ilmoituksia käsitellään tarkemmin tämän ohjeen kohdissa 3.1 ja 3.2. 5.2.2 Kuvaus vastaanotettavien lähetysten tarkastamisesta Vastaanotetut lähetyserät on tarkastettava välittömästi niiden saavuttua ensisaapumispaikkaan ja varmistettava, että asiakirjat ja elintarvikkeet vastaavat toisiaan (ESA 11 ). Lisäksi kylmäsäilytystä vaativien lähetysten lämpötila on mitattava ja kirjattava. Seuraavien lähetysten osalta tulee lisäksi tarkastaa: Terveys- ja tunnistusmerkki (pakollinen ja koskee kaikkia eläimistä saatavia elintarvikkeita) Tarkastettava, että elintarvikkeissa, niiden kääreissä, pakkauksissa tai niitä seuraavissa asiakirjoissa on lainsäädännön mukaiset merkinnät ja muut pakkausmerkintämääräysten mukaiset merkinnät, ESA 11 : eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, niiden kääreissä tai pakkauksissa on oltava terveysmerkki (puoli- ja neljännesruhot) ja tunnistusmerkki (pakatut tuotteet) kts. sivu 1. Tarkistettava, että EU:n ulkopuolisesta maasta peräisin olevat elintarvikkeet ovat peräisin sellaisesta maasta ja laitoksesta, josta eläinlääkinnällisestä rajatarkastuksesta annetun lain nojalla saadaan tuoda Suomeen eläimistä saatavia elintarvikkeita (EtL 23 ). Tieto EU:n hyväksymistä maista ja laitoksista löytyy Eviran internet-sivuilla olevasta linkistä: http://ec.europa.eu/food/food/biosafety/establishments/third_country/index_fi.htm
Vastuuhenkilö Britta Wiander Sivu/sivut 12 / 19 Naudan-, sian- ja siipikarjanliha Tarkastettava, että lähetyksiä on seurannut riittävät ja hyväksyttävät asiakirjat (ESA 11 ). Säädösten perusteella (EY 853/2004 ja EY 1688/2005) edellytetään kaupallinen asiakirja ja siihen jäljitettävissä oleva analyysitodistus lihalähetyksiltä seuraavasti ESA 7 : naudan, sian ja siipikarjan (kana, kalkkuna, helmikana, ankka tai hanhi) lihan sekä näistä lihalajeista valmistetun jauhelihan lähetykset: Asiakirjan liitteeksi ei vaadita analyysitodistusta sellaisilta naudan ja sian lihan lähetyksiltä, jotka tulevat kuumennettavien elintarvikkeiden valmistusaineksiksi. Vastaavaa helpotusta ei ole siipikarjan lihalla. Kaupallisia (salmonella) asiakirjoja ei vaadita Ruotsista ja Norjasta Suomeen tuotavilta lähetyksiltä. Tarkastettava, että naudanlihalähetyksissä, niiden kääreissä tai pakkauksissa on naudanlihan merkintäjärjestelmän mukaiset merkinnät ja että naudanlihaerät ovat yhdistettävissä lähetysasiakirjaan jäljitettävyyskoodin (esimerkiksi eränumero) avulla. Jauhetun naudanlihan lähetyksiltä ei toistaiseksi vaadita naudanlihan merkintäjärjestelmän tietoja. Ensisaapumistoimijan on siirrettävä naudanlihan jäljitettävyyttä koskevat merkinnät sekä naudanlihan merkintäjärjestelmän mukaiset merkinnät käärittyihin naudanlihaeriin, jos toimija jakaa käärittyjä naudanlihaeriä eteenpäin eikä niissä ole ko. merkintöjä. Kuumennustarkoitukseen (lihavalmistelaitoksessa) Kun ensisaapumispaikasta toimitetaan kuumennustarkoituksella elintarvikkeita (naudan ja sian lihaa sekä näistä valmistettua jauhelihaa tai kananmunia) toiseen elintarvikehuoneistoon, on käyttötarkoitus merkittävä sekä asiakirjoihin että elintarvikkeiden pakkauksiin. Kaupallisessa asiakirjassa on oltava lihan, jauhelihan ja raakalihavalmisteiden osalta merkittynä myös tuotteiden alkuperämaat (ESA 13 ). Naudan ja sian lihaa voidaan kuumennustarkoitukseen toimittaa vain lihavalmistelaitokseen (ESA 5 3 mom) ja kanamunia vastaavasti vain munatuotteita valmistavaan laitokseen (ESA 6 3 mom). Kananmunat Kanamunalähetysten mukana on oltava TRACES - mallin mukainen terveystodistus. Vaatimus koskee myös kananmunia, jotka on tarkoitettu kuumennettavien tuotteiden valmistukseen Elävät simpukat ja osterit Tarkistettava, että elävien simpukoiden ja ostereiden lähetyksissä on oltava EYasetuksen 853/2004 art. 7 ja liitteen III VII - jakson mukaiset pakkausmerkinnät ja rekisteröintiasiakirja
Vastuuhenkilö Britta Wiander Sivu/sivut 13 / 19 Suojapäätökset Varmistettava, että elintarvike täyttää EY:n komission antamien suojapäätösten vaatimukset, jotka on saatavilla maa- ja metsätalousministeriön internet-sivuilta osoitteesta http://wwwb.mmm.fi/el/laki/komsuojapaatokset_eu.html 5.2.3 Toimenpiteet havaittaessa epäkohtia Omavalvontasuunnitelmassa on oltava kuvaus siitä, miten toimitaan havaittaessa epäkohtia (ESA 9 ) Toimijan on ilmoitettava valvontaviranomaiselle, jos se havaitsee omavalvonnassa terveysvaaroja (EtL 24 ). Lähetystä ei saa ottaa käyttöön tai luovuttaa edelleen ennen kuin se on vastaanottotarkastuksessa todettu vastaavan lähetyksen, tuotteiden ja niitä seuraavien asiakirjojen osalta lainsäädännön vaatimukset. Vastaanotetuissa tuotteissa on oltava terveys- tai tunnistusmerkki. (ESA 11 ) Toimijan on ilmoitettava merkittävistä omavalvonnassa tai muuten esille tulleista terveysvaaroista sekä toimenpiteistä, joihin kyseisten epäkohtien korjaamiseksi on ryhdytty (EtL 24 ). Toimijan on ilmoitettava valvontaviranomaiselle omavalvontatutkimuksessa todetusta salmonellasta ja erän palauttamisesta Toimijan on ilmoitettava valvontaviranomaiselle omavalvontatarkastuksen perusteella EtLn 18 :n mukaisesta alkuperää, asiakirjoja tai todistuksia koskevien puutteiden johdosta tekemästään omavalvontapalautuksesta Toimijan on ilmoitettava valvontaviranomaiselle omavalvontapalautuksesta, jonka se on tehnyt sen johdosta, että elintarvike ei ole täyttänyt sille asetettuja lämpötilamääräyksiä Havaitessaan omavalvontatutkimuksessa salmonellaa erityistakuuasetuksen tarkoittamassa lihassa toimijan on palautettava tai hävitettävä elintarvike (EtL 23 ). 5.2.4 Näytteenotto- ja tutkimussuunnitelma Omavalvontasuunnitelmaan on sisällytettävä näytteenotto- ja tutkimussuunnitelma (EtL 23 ). Näytteitä on otettava ja tehtävä tarpeelliset tutkimukset riskinarvioinnin periaatteita noudattaen. Naudan, sian ja siipikarjan lihasta ja näiden eläinlajien lihasta valmistetusta jauhelihasta sekä raakalihavalmisteista on tutkittava salmonella (ESA 12 ). Katso Elintarvikkeiden mikrobiologiset vaatimukset, komission asetuksen (EY) No 2073/2005 soveltaminen, joka on elintarvikealan toimijoille suunnattu ohje (Eviran ohje 10501/1). Ohje löytyy: http://www.evira.fi/portal/fi/tietoa+evirasta/julkaisut/?a=view&productid=124
Vastuuhenkilö Britta Wiander Sivu/sivut 14 / 19 5.2.5 Kuvaus omavalvontakirjanpidosta Toimijan on pidettävä kirjaa vastaanotettujen eläimistä saatavien elintarvikkeiden lajista ja määrästä, saapumispäivästä (vastaanottopäivä), lähtömaasta, lähettävästä laitoksesta sekä alkuperämaasta ja alkuperälaitoksesta (ESA 14 ). Kirjanpidosta on myös käytävä ilmi elintarvikkeista tehdyt tutkimukset ja niiden tulokset sekä lähetyksissä havaitut puutteet ja niiden johdosta tehdyt toimenpiteet (ESA 14 ). Ensisaapumispaikoista eteenpäin toimitettavien lähetysten osalta kirjanpidosta on käytävä ilmi elintarvikkeiden laji ja määrä (kg), lähtöpäivä sekä vastaanottaja. Lähetysten mukana on seurattava kaupallinen asiakirja, josta edellä mainitut tiedot käyvät esille (ESA 13 ). Ensisaapumispaikkoihin saapuneet lähetykset on kirjanpidossa kyettävä yhdistämään ensisaapumispaikoista eteenpäin toimitettaviin lähetyksiin (ESA 14 ). Lähetyksiä koskeva kirjanpito ja lähetyksiä seuranneet asiakirjat on säilytettävä vähintään kahden vuoden ajan (ESA 14 ). Ensisaapumistoimijan on pyydettäessä toimitettava kopiot lähetystä seuranneista erityistakuuasiakirjoista (salmonellaasiakirja), ESA 13. 5.3 Eläimistä saatavia elintarvikkeita välittävän toimijan omavalvontasuunnitelma ensisaapumistoiminnan osalta Elintarvikealan toimijan on laadittava kirjallinen suunnitelma omavalvonnasta, noudatettava sitä ja pidettävä sen toteutumisesta kirjaa (EtL 20 ). Ensisaapumistoimijan, joka ei itse vastaanota eläimistä saatavia elintarvikkeita, omavalvontasuunnitelman on kuitenkin sisällettävä ainoastaan kirjanpito välitettävistä lähetyksistä (ESA 9 ). 5.3.1 Kuvaus ilmoitusten tekemisestä Ensisaapumistoimijan on tehtävä kirjallinen ilmoitus Eviraan vähintään 14 vrk ennen toiminnan aloittamista, olennaista muuttamista ja lopettamisesta (EtL 23 ). Ilmoituksen tekeminen on tarkemmin käsitelty tämän ohjeen kohdassa 3.1 5.3.2 Omavalvontakirjanpito Ensisaapumistoimijan, joka ei itse vastaanota eläimistä saatavia elintarvikkeita, omavalvontasuunnitelman on sisällettävä ainoastaan kirjanpito välitettävistä elintarvikkeista (ESA 9 ). Lähetyksiä koskeva kirjanpito on säilytettävä vähintään kahden vuoden ajan lähetysten välittämisen jälkeen (ESA 14 ).
Vastuuhenkilö Britta Wiander Sivu/sivut 15 / 19 6 SALMONELLAA KOSKEVAT ERITYISTAKUUT 6.1 Lainsäädäntö EY-asetus 853/2004 EY-asetus 1688/2005. 6.2 Erityistakuuasetuksen EY-1688/2005 vaatimukset Suomeen toimitettavista naudan, sian ja siipikarjan (kana, kalkkuna, helmikana, ankka ja hanhi) lihaa sekä näistä valmistettua jauhelihaa sisältävistä lähetyksistä on otettava näytteet lähettävässä laitoksessa ja tutkittava salmonellan varalta. Tulos on oltava negatiivinen. Näytteet pitää ottaa lähettävässä laitoksessa ja näytteenotto on kohdistettava kuhunkin Suomeen toimitettavaan lähetykseen, millä tarkoitetaan samalla lähetysasiakirjalla lähetettyjen elintarvikkeiden joukkoa. Käytännössä tämä tarkoittaa muun muassa sitä, että Brasiliasta Eurooppaan tulleesta asetuksen 1688/2005 tarkoittamasta lihasta edelleen Suomeen toimitettavat lähetykset on tutkittava salmonellojen varalta eurooppalaisessa lähettävässä laitoksessa. Jos ensimmäinen vastaanottava laitos rajatarkastuksen jälkeen kuitenkin on Suomessa (CVED - asiakirjan mukaan) riippumatta rajatarkastusmaasta, niin erää ei lueta sisämarkkinakaupan eräksi, vaan kolmasmaatuonniksi. Esimerkki: Brasiliasta lähetetään lihalähetys Suomeen. Lähetykselle tehdään eläinlääkinnällinen rajatarkastus matkan varrella Rotterdamissa, mutta ensimmäinen vastaanottava yritys rajatarkastuksen jälkeen on Suomessa. Tällainen tuonti ei ole sisämarkkinakauppaa. Jos lähetys sen sijaan jaetaan Rotterdamissa, tulee toimituksista sisämarkkinakauppaa ja jokaiselle osalähetykselle on oltava omat kaupalliset asiakirjat. Lähetyksen mukaan on liitettävä erityistakuuasetuksen liitteen IV mukainen kaupallinen asiakirja ja laboratorion tutkimustulos, jotka ovat yhdistettävissä lähetysasiakirjoihin ja lähetettyihin elintarvikkeisiin. Kaupalliseen asiakirjaan on merkittävä lihan, jauhelihan ja raakalihavalmisteiden alkuperämaa ja -laitostiedot silloin, kun liha on peräisin muualta kuin lähtömaasta ja -paikasta (esimerkiksi kohtaan 5 EY asetuksen 1688/2005 kaupallisen asiakirjan mallissa). Suomessa voidaan hyväksyä jollain yleisellä maailmankaupan kielellä (esimerkiksi englanti) laaditut asiakirjat. Salmonellatutkimuksia ei tarvitse tehdä lähettävässä laitoksessa seuraavissa tapauksissa: Tutkimusta ei ole tarvinnut tehdä, jos lähetyksen toimittaneessa jäsenvaltiossa toteutetaan vastaavanlaista komission hyväksymää salmonellavalvontaohjelmaa kuin Suomessa. Tällaisia valtioita ja laitoksia ovat vain Ruotsi ja Norja ja niiden kaikki laitokset (ESA liite 1). Ruotsin, Norjan ja Suomen yhteisen tulkinnan mukaan ei näiden maiden välisessä lihan, jauhelihan ja kanamunien kaupassa vaadita erityistakuuasetuksen 1688/2005 mukaisia salmonellatutkimuksia eikä asiakirjoja tai terveystodistuksia. Naudan ja sianlihan lähetystä ei myöskään ole tarvinnut tutkia, jos se on tarkoitettu lihavalmistelaitokseen kuumennettavien tuotteiden valmistukseen (ESA 5 3.mom).
Vastuuhenkilö Britta Wiander Sivu/sivut 16 / 19 Erityistakuuasetus sisältää myös munien alkuperäparvien salmonellatutkimuksia koskevat vaatimukset toimitettaessa kananmunia Suomeen. Lähetyksen mukana on oltava asetuksen liitteen V mukainen terveystodistus. Myöskään nämä vaatimukset eivät koske Ruotsista ja Norjasta tulevia lähetyksiä. Erityistakuuasetus ei koske seuraavia elintarvikkeita: Muiden eläinlajien kuin naudan, sian ja em. siipikarjan liha sekä niistä valmistettu jauheliha Mekaanisesti irrotettu liha (luuliha, MSM) Minkään eläinlajin lihasta tehdyt raakalihavalmisteet, lihavalmisteet Munatuotteet Muut linnunmunat kuin kananmunat. 6.3 Tulkintoja liittyen asetuksen EY-1688/2005 kaupalliseen asiakirjaan ja salmonellatutkimuksiin Salmonellaa koskeva kaupallinen asiakirja analyysitodistuksineen liitetään lähetystä koskevan rahtikirjan liitteeksi. Kutakin lähetystä varten on oltava oma salmonellaa koskeva kaupallinen asiakirjansa ja siihen liitetty analyysitodistus tarvittaessa. Muunkin muotoinen kaupallinen asiakirja voidaan hyväksyä, edellyttäen, että se sisältää lomakemallin mukaiset olennaiset tiedot. Kaupallinen asiakirja on laadittava vastaanottajamaan virallisella kielellä. Myös englanninkieliset asiakirjat hyväksytään Suomessa Kaupallinen asiakirja on laadittava kolmena kappaleena (alkuperäinen ja kaksi jäljennöstä). Alkuperäinen kappale lähetetään ensisaapumispaikkaan, jonka on säilytettävä se kaksi vuotta. Kaupallisen asiakirjan 1-kohdan tiedoissa on pääsääntöisesti oltava mainittuna lähettävän laitoksen hyväksymisnumero. Jos tuote on peräisin muusta hyväksytystä elintarvikehuoneistosta kuin laitosstatuksen elintarvikehuoneistosta, ei numeroa voida vaatia. Asiakirjan viitenumero on allekirjoittaneen vastuuhenkilön antama viitenumero, jonka avulla salmonellatutkimusten analyysitodistus ja tavaraerä ovat yhdistettävissä toisiinsa. Ensisaapumistoimijan on tarvittaessa osoitettava jäljitettävyys valvontaviranomaiselle. Asiakirjan sivumäärään lasketaan kuuluvaksi myös analyysitodistuksen sivut Kaupallisen asiakirjan 2-kohdassa on oltava selkeästi vastaanottajan tiedot, määränpäälaitoksen hyväksyntänumero ei ole välttämätön. Kaupallisen asiakirjan 5-kohdassa on esitettävä tuotteen alkuperämaa- ja alkuperälaitostiedot, jos tuote on peräisin muualta kuin lähetyspaikasta ja maasta.
Vastuuhenkilö Britta Wiander Sivu/sivut 17 / 19 Kaupallisen asiakirjan 6-kohdassa on tarpeettomat vaihtoehdot on yliviivattava. Ensimmäinen vaihtoehto edellyttää, että analyysitodistus on oltava asiakirjan liitteenä. Naudan, sian ja siipikarjan lihaan ja jauhelihaan liittyvät näytteenoton säännöt on esitetty asetuksen liitteissä I ja II. Näytteiden määrä riippuu lähetyksen sisältämien pakkausyksiköiden lukumäärästä. http://eur-lex.europa.eu/lexuriserv/lexuriserv.do?uri=oj:l:2005:271:0017:0028:fi:pdf
Vastuuhenkilö Britta Wiander Sivu/sivut 18 / 19 7 LÄHETYKSEN PALAUTTAMINEN LÄHTÖMAAHAN 7.1 Kaupallinen palautus Silloin, kun toimijalla on oikeus oma-aloitteisesti palauttaa toisesta jäsenvaltiosta toimitettu eläimistä saatava elintarvike lähtömaahan (kaupallinen palautus). Toimijalla on EtL:n 60 :n 1 momentin mukaan mahdollisuus palauttaa elintarvike, jos Elintarvike ei täytä EtL:n 18 :ssä tarkoitettuja merkitsemistä, alkuperää, asiakirjoja tai todistuksia koskevia vaatimuksia (kaupallisen asiakirjan 5-kohta) Omavalvontatutkimuksessa todetaan salmonellaa elintarvikkeessa, joka kuuluu erityistakuuasetuksen piiriin (kaupallisen asiakirjan 2-kohta) Elintarvikkeen lämpötila on kuljetuksen tai välivarastoinnin aikana muuttunut niin, ettei se täytä elintarvikemääräysten vaatimuksia (kaupallisen asiakirjan 4-kohta). Jos lämpötilan kohoamisesta johtuen todetaan, että kyseinen tuote on elintarvikkeeksi kelpaamaton, palauttaminen ei ole mahdollista. 7.2 Viranomaisen hylkäämä lähetys Jos paikallinen ensisaapumisvalvontaviranomainen hylkää elintarvikelähetyksen ja antaa toimijalle mahdollisuuden palauttaa elintarvikkeen lähtömaahan, sitä ei saa palauttaa ennen kun Evira on varmistanut lähtömaan viranomaisilta, että elintarvikkeen saa palauttaa kyseiseen maahan (EtL 60, ESA 17 ). Paikallisen ensisaapumisvalvontaviranomaisen tulee ilmoittaa Eviraan ensisaapumistoimijan aikomuksesta palauttaa hylätty elintarvike lähtömaahan. Evira lähettää palautuslupakyselyn lähtömaan valvontaviranomaisille ja palautusluvan saatuaan Evira ilmoittaa asiasta kyseiselle paikalliselle ensisaapumisvalvontaviranomaiselle. 8 OHJEEN JA LOMAKKEIDEN PÄIVITTÄMINEN Evira päivittää tämän ohjeen ensisaapumistoimijoille aina tarpeen mukaan. Ohje ensisaapumistoimijoille (suora linkki ohjeeseen alla): Elintarvikkeet > Lomakkeet ja ohjeet > Ensisaapumistoiminta ja valvonta Ensisaapumistoiminta ja -valvonta - Elintarviketurvallisuusvirasto Evira Ensisaapumistoiminnan lomakkeet löytyvät Eviran internetsivuilta kohdasta Elintarvikkeet >Lomakkeet ja ohjeet > Ensisaapumistoiminta ja valvonta (linkki) Ensisaapumistoiminta ja -valvonta - Elintarviketurvallisuusvirasto Evira Lomakkeet julkaistaan ja päivitetään ainoastaan Eviran internet-sivuilla.
Vastuuhenkilö Britta Wiander Sivu/sivut 19 / 19 9 INTERNET - LINKKEJÄ Elintarviketurvallisuusvirasto Evira/Ensisaapumisvalvonta: http://www.evira.fi/portal/fi/elintarvikkeet/tuonti_ja_vienti/eu_n_jasenmaat norja_ja_sv eitsi/ Luettelot hyväksytyistä eläimistä saatavia elintarvikkeita tuottavista EU-laitoksista: http://ec.europa.eu/food/food/biosafety/establishments/list_en.htm Luettelot hyväksytyistä eläimistä saatavia elintarvikkeita tuottavista laitoksista kolmansissa maissa: http://ec.europa.eu/food/food/biosafety/establishments/third_country/index_en.htm Maa- ja metsätalousministeriön ylläpitämä luettelo komission suojapäätöksistä: http://wwwb.mmm.fi/el/laki/komsuojapaatokset_eu.html 10 EVIRAN YHTEYSTIEDOT ENSISAAPUMISVALVONTAAN LIITTYVIÄ YHTEYDEN- OTTOJA VARTEN Sähköposti: ensisaapumisvalvonta@evira.fi Postiosoite: Elintarviketurvallisuusvirasto Evira / Ensisaapumisvalvonta Mustialankatu 3 00790 Helsinki Yhteyshenkilöt: Ylitarkastaja Mikko Hautamäki puh. 029 530 5222 Ylitarkastaja Tiina Juselius puh. 029 530 4158 Ylitarkastaja Britta Wiander puh. 029 530 5381 Tarkastaja Teija Alivaara puh. 029 530 4253 Tarkastaja Kirsi Hartikainen puh. 029 530 4127
Elintarviketurvallisuusvirasto Evira Mustialankatu 3, 00790 Helsinki Puhelin 029 530 0400 Faksi 029 530 4350 www.evira.fi Kannen kuva: Eviran kuva-arkisto/anniina Kivilahti; Kaj Lindqvist/JMG Studio