Tuotesääntelyuudistus Suomen kannalta ja toimeenpanosuunnitelma EU:n tuotelainsäädäntö kehittyy mitä vaikuttaa meillä seminaari Säätytalo, Helsinki 14.6.2013 kaupallinen neuvos Tomi Lounema
Tuotesääntelyn nykytilanne EU-tuotesääntelyn pohjana ns. New Legislative Frameworklainsäädäntömalli (NLF-asetus ja puitepäätös) Usealla tuoteryhmällä oma direktiivi tai EU-asetus Puhutaan harmonisoiduista sektoreista Sekä kuluttaja- että teollisuustuotteita Kansallisesti sektorilakeja ja muita säädöksiä Yleinen tuoteturvallisuusdirektiivi Kuluttajille tarjottavat tuotteet (jos ei sektorisääntelyä tai sitä täydentäen) Yleinen turvallisuusvaatimus tuotteille
Markkinavalvontaa koskeva sääntely: nykytila Harmonisoidut tuotteet Harmonisoimattomat tuotteet Kuluttajakäyttö NLF-asetus / GPSD / sektorisäädökset Esim. lelut (lelud), ruohonleikkurit (MD) GPSD Esim. kynttilätuotteet, urheiluvälineet, huonekalut Ei kuluttajakäyttö, ns. teollisuustuotteet NLF-asetus Esim. ATEX, torninosturi (MD) --- Esim. yksin teollisuuskäytössä olevat tikkaat GPSD = Yleinen tuoteturvallisuusdirektiivi NLF-asetus = akkreditointi- ja markkinavalvonta-asetus (New Legislative Framework)
Nykytilanteen haasteita Sääntely kokonaisuutena sekavahko Eri tuotesektoreilla sovelletaan eri sääntelyä (esim. erilaiset määritelmät, eri toiminnanharjoittajien roolit ja velvollisuudet, tuotteille asetettavat yleiset vaatimukset jne.) Markkinavalvontaa koskevat säännökset erilaisia harmonisoimattomalla ja harmonisoidulla sektorilla Markkinavalvonta erilaista eri jäsenmaissa Eri tietojärjestelmiä tarve sovittaa yhteen Euroopan parlamentin paine tehostaa markkinavalvontaa
EU:ssa käynnissä olevat uudistukset Tuotedirektiivipaketti 9 eri tuotedirektiivin harmonisointi NLF-mallin mukaisesti Marraskuu 2011 -> direktiivit annetaan syksyllä 2013 Tuoteturvallisuus- ja markkinavalvontapaketti Annettu helmikuussa 2013, työryhmätyö EU:ssa käynnistynyt Sisältää mm. ehdotukset asetukseksi tuotteiden markkinavalvonnasta asetukseksi kulutustavaroiden turvallisuudesta Tavoite: Mm. kuluttajien/ammattikäyttäjien turvallisuus paranee, markkinavalvonta tehostuu, yrityksiä kohdellaan yhdenmukaisesti
Mitä markkinavalvonta-asetus sisältää? Markkinavalvontasäännökset nykyisestä NLF-asetuksesta sekä yleisestä tuoteturvallisuusdirektiivistä Nykyiset ao. säännökset kumottaisiin (muutetaan yht. 19 direktiiviä ja 3 asetusta) Sovellettaisiin harmonisoiduilla sektoreilla sekä yleisen tuoteturvallisuuden alueella Ulkopuolelle harmonisoimattomat teollisuustuotteet ja esim. elintarvikkeet Asetus suoraan sovellettava Markkinavalvonta mahdollisimman yhdenmukaista kaikissa jäsenmaissa (jotain säädettävä kansallisesti)
Mitä uutta markkinavalvonta-asetus toisi? Markkinavalvonnan menettelyt kuvattu kronologisesti Yhtäältä EU:n sisällä, toisaalta ulkorajoilla Komissio voi antaa täytäntöönpanosäädöksiä esim. markkinavalvonnan kohdentamisesta Jäsenmaiden mahdollisuus esittää toisilleen avunpyyntöjä tarkastuksista, tutkimuksista jne. Ilmoitus- ja tiedonvaihtojärjestelmiä yksinkertaistettaisiin (vain 1 ilmoitus) ICSMS toimisi tietopankkina markkinavalvonnan toimista Perustettaisiin Euroopan markkinavalvontafoorumi Komissio voi nimetä EU:n vertailulaboratorioita
Mitä tuoteturvallisuusasetus sisältää? = Yleinen tuoteturvallisuusdirektiivi + elintarvikejäljitelmäasia Ns. harmonisoimattoman alueen sektorisäädös Määritelmät ym. sopeutettu NLF-mallin mukaisesti Harmonisoimatonta sektoria tuotaisiin vaatimusten osalta lähemmäs harmonisoitua aluetta Standardisointi uuden standardointiasetuksen mukaisesti Valvontaan sovellettaisiin uutta markkinavalvonta-asetusta
Mitä uutta tuoteturvallisuusasetus toisi? Roolit: Valmistaja (/valtuutettu edustaja), maahantuoja ja jakelija Tuotteiden jäljitettävyys Toimijan tiedettävä jakeluketjun lähimmät portaat ( one up, one down ) Tuotteessa tyyppi-/erä-/sarjanumero tmv. Tekninen dokumentaatio tuotteesta Valmistajan tekninen asiakirja (yleiskuvaus, riskiarvio, riskiä vähentävät toimet ml. testit, mikä standardi/vaatimus koskee) Ei kuitenkaan CE-merkintää Tuotteiden pakollinen alkuperämaamerkintä ( made in ) Herättänyt keskustelua, TEM tekee tarkempaa selvitystä Poikkeuksia velvollisuuteen ilmoittaa vaarallisesta tuotteesta tai toimijatiedoista itse tuotteessa
EU-valmistelun aikataulu Komission ehdotukset 13.2.2013 U-kirjelmä eduskunnalle 11.4.2013. Talousvaliokunta yhtynyt valtioneuvoston kantaan (alkuperämaamerkinnän osalta joustava) Käsittely neuvostossa eri työryhmissä Raportöörit Euroopan parlamentissa: Markkinavalvonta-asetus: Sirpa Pietikäinen (EPP) Tuoteturvallisuusasetus: Christel Schaldemose (S&D) Paketin hyväksyminen keväällä 2014 (ennen kesän 2014 EP-vaaleja)? Ehdotusten suunniteltu tulevan voimaan ja sovellettaviksi 2015 alusta Asettaa haasteen kansalliselle valmistelulle (2015 eduskuntavaalien vaikutus säädösvalmisteluaikatauluun)
Kansallisen täytäntöönpanon lähtökohtia Kaksi osin päällekkäistä uudistusta käynnissä Tuotedirektiivipaketissa yhdeksän täytäntöönpantavaa direktiiviä arvioitu täytäntöönpanoaika 2 vuotta päättynee syksyllä 2015 Tuoteturvallisuus- ja markkinavalvontapaketti tavoitteena saada asetukset voimaan vuoden 2015 alussa Pakettien kansallisen täytäntöönpanon/voimaantulon ajankohdalla (yhtä aikaa/eri ajankohtina, missä järjestyksessä?) on erityinen merkitys kansallisen markkinavalvontasääntelyn tarpeen kannalta.
Täytäntöönpanon keskeisiä kysymyksiä 1. Mikä on EU-valmistelussa olevien pakettien aikataulu? Kumpaa on sovellettava ensin? 2. Lähdetäänkö tekemään myös sisällön uudistamista? Voidaanko sisällön uudistamiselta mitenkään kokonaan välttyä? 3. Mitä seuraa säädöstasojen uudistamistarpeesta? Kuinka paljon vaatii valmisteluresursseja? 4. Mikä on neuvottelukuntien rooli? Miten neuvottelukuntia parhaiten hyödynnettäisiin? 5. Työn aikataulutus / tekemisen järjestys? 6. Mitkä ovat mahdollisuudet käyttää viittaustekniikkaa? 7. Miten hankkeen horisontaalisuus hallitaan (koskee useita hallinnonaloja)?
Kansallisen valmistelun organisointimalli Työryhmä 1: horisontaaliset kysymykset Perustana EU-asetukset Markkinavalvonta- ja akkreditointikokonaisuus sekä tuoteturvallisuusasetuksen horisontaaliset säännökset Laaja kokoonpano Työryhmä 2: TEM:n hallinnonalan sektorisäädösten valmistelu Perustana direktiivit ja uusi tuoteturvallisuusasetus sekä osin puhtaasti kansallinen sääntely Työryhmä rajoittuisi TEM:n alan sidosryhmiin Koordinoisi substanssisäädösten (sähkö, kemikaaliturvallisuus ) valmistelun.
Käytännön eteneminen Muodostettu kansallinen taustaverkosto tuoteturvallisuus- ja markkinavalvontapakettiin Tiedon jakaminen Näkemysten kerääminen Valmistelutyöryhmien asettaminen Nimeämispyynnöt lähetetty Työryhmien työ käynnistyy alkusyksystä 2013 Hankkeesta verkossa: www.tem.fi/tuotelainsaadanto, tai TEM:n sivuilla seuraavaa polkua seuraten: Etusivu Ajankohtaista Vireillä Lainsäädäntöhankkeet EU:n tuote- ja markkinavalvontalainsäädännön uudistaminen
Kansallinen sääntely Laki kuluttajapalveluiden turvallisuudesta (puhtaasti kansallinen) EU Kesä 2015 Yhteensä 9 direktiiviä 1 Markkinavalvonta-asetus (MSR) 3 Tuoteturvallisuusasetus (CPSR) 4 PainelaiteL (toimeenpanee myös PED:n) Uusi sähköturvallisuuslaki (kattaisi myös puhtaasti kansallisen sääntelyn, mm. sähköalan työt, sähkölaitteistojen turvallisuus) Hissiturvallisuuslaki Mittauslaitelaki Uusi kemikaaliturvallisuuslaki (kattaisi myös puhtaasti kansallisen sääntelyn, mm.) Sektorilaki xxx (jos tarvetta) LVD (2006/95/EY) EMC (2004/108/EY) LD (95/16/EY) SIMPLE (2009/105/EY) NAWI (2009/23/EY) MID (2004/22/EY) SivRäj (93/15/EY) ATEX (94/9/EY) Pyro (2007/23/EY) Myöh. mukautettavat dir:t, mm. PED ja GAD 2) Säätää edelleen akkreditoinnista 3) Kattaa NLF-asetuksen ja GPSD:n markkinavalvontasäännökset 4) Korvaa GPSD:n, sisältää mm. yleisen turvallisuusvaatimuksen Huom. Kyseessä on alustava malli. Lopullinen toteutus voi olla hyvinkin erilainen. 1) Direktiivit annetaan uusina direktiiveinä, joten numerot muuttuvat NLF-asetus (765/2008/EY) 2 NLF-päätös (768/2008/EY) Akkreditointilaki 5 Markkinavalvontalaki 6 Uusi tuoteturvallisuuslaki 7 5) Ainakin TEM:n hallinnonala, mahd. horisontaalinen 6) Koskee vain TEM:n sektoria. MSR:n myötä kansallisesti säädettäväksi jäänee mm. valvonta-viranomaisista ja sanktioista sekä mahd. viittaustekniikan käyttö 7) Sen mukaan kun nykyisessä KuTuL:ssa olevat kulutustavaroita koskevat velvoitteet ja oikeudet eivät sisälly MSR ja CPSR. Huom. Koskee vain kulutustavaroita 5-7) AkkrL, MvL ja TuTuL todennäköisesti melko lyhyitä. Mahdollisesti yhdistettävissä? Yllä mainittujen lakien nojalla annettavat tarvittavat VN:n ja TEM:n asetukset Luonnos 14.6.2013