PAKKAUSSELOSTE Anastrozol ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vaikuttava aine: anastrotsoli Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (katso kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Anastrozol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Anastrozol ratiopharmia 3. Miten Anastrozol ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Anastrozol ratiopharmin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. Mitä Anastrozol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään Anastrozol ratiopharm kuuluu nk. aromataasi-inhibiittorien lääkeryhmään. Tämä tarkoittaa että se vaikuttaa aromataasientsyymin aktiivisuuteen ja vähentää siten tiettyjen naissukuhormonien kuten estrogeenin määrää elimistössä. Anastrozol ratiopharmia käytetään pitkälle edenneen naisten rintasyövän hoitoon vaihdevuosien jälkeen. Anastrozol ratiopharmin sisältämää anastrotsolia voidaan mahdollisesti käyttää myös muiden kuin tässä selosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai hoitohenkilökunnalta, jos sinulla on lisäkysymyksiä, ja noudata aina heidän ohjeita. 2. Ennen kuin käytät Anastrozol ratiopharmia Älä käytä Anastrozol ratiopharmia, jos: - olet allerginen (yliherkkä) anastrotsolille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle (katso kohta 2 Tärkeää tietoa joistakin valmisteen sisältämistä aineista ja kohta 6 Mitä Anastrozol ratiopharm sisältää) - vaihdevuodet eivät ole alkaneet - olet raskaana - imetät - sinulla on vakava häiriö tai sairaus, joka vaikuttaa maksaan tai munuaisiin - käytät tamoksifeenia (katso kohta 2 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö) - käytät estrogeenia sisältävää lääkitystä, esimerkiksi hormonikorvaushoitoa (katso kohta 2 Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö) Ole erityisen varovainen Anastrozol ratiopharmin suhteen Anastrozol ratiopharmia ei tule käyttää naisille ennen vaihdevuosien alkamista tai lapsille. Tarkista alla oleva lista, sopiiko jokin väittämistä sinuun tai onko sopinut aikaisemmin Kysy välittömästi neuvoa lääkäriltäsi, jos: - olet epävarma ovatko vaihdevuodet jo alkaneet. Lääkärin tulisi tarkistaa hormonitasosi.
- olet aikaisemmin sairastanut tai sairastat jotakin sairautta, joka vaikuttaa luuston lujuuteen. Anastrozol ratiopharm laskee naissukupuolihormonin määrää elimistössä, jolloin luuston mineraalitiheys pienenee, millä voi olla vaikutusta luuston lujuuteen. Sinun täytyy ehkä käydä mittauttamassa luuston tiheys hoidon aikana. Lääkäri voi määrätä lääkettä ehkäisemään tai hoitamaan luuston haurastumista. - jos käytät LHRH analogeja (lääkkeitä, joilla hoidetaan rintasyöpää, tiettyjä gynekologisia tiloja ja hedelmättömyyttä, esimerkiksi gosereliini). Anastrotsolin ja LHRH analogien yhdistelmähoitoa ei ole tutkittu. Siksi Anastrozol ratiopharmia ja LHRH analogeja ei tule käyttää samanaikaisesti. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Muu samanaikainen lääkitys saattaa vaikuttaa tämän lääkkeen tehoon ja turvallisuuteen. Anastrozol ratiopharm voi puolestaan vaikuttaa muun lääkityksen tehoon ja turvallisuuteen. Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille jos käytät: - tamoksifeenia (lääkeaine, jota käytetään rintasyövän hoitoon) - estrogeenia sisältäviä valmisteita, esimerkiksi hormonikorvaushoitoa. Nämä lääkkeet voivat heikentää anastrotsolihoidon tehoa eikä niitä tule käyttää samanaikaisesti anastrotsolin kanssa (katso kohta 2 Älä käytä Anastrozol ratiopharmia). Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Anastrozol ratiopharmin käyttö ruoan ja juoman kanssa Ruokailu tai juominen ei vaikuta anastrotsolin imeytymiseen. Raskaus ja imetys Anastrozol ratiopharmia ei saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, mikäli epäilet että olet raskaana. Anastrotsolia käytetään rintasyövän hoitoon naisilla vaihdevuosi-iän jälkeen (katso kohta 1. Mitä Anastrozol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään kohta 2. Älä käytä Anastrozol ratiopharmia). Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Ajaminen ja koneiden käyttö Anastrozol ratiopharm ei todennäköisesti vaikuta kykyyn selviytyä liikenteessä tai kykyyn käyttää tarkkuutta vaativia laitteita. Toisinaan voi kuitenkin esiintyä heikkouden tunnetta tai uneliaisuutta. Jos näitä oireita esiintyy, silloin sinun tulee välttää autolla ajoa tai tarkkuutta vaativien koneiden käyttöä. Olet itse vastuussa arvioinnista, voitko ajaa autoa tai toimia työtehtävissä, jotka vaativat terävää huomiokykyä. Yksi tekijä, joka voi vaikuttaa kykyysi tässä suhteessa, on lääkkeet ja niiden vaikutukset tai haittavaikutukset. Näitä vaikutuksia käsitellään muissa kohdissa pakkausselostetta. Lue tästä syystä koko pakkausseloste. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma. Tärkeää tietoa joistakin Anastrozol ratiopharmin aineista Anastrozol ratiopharm -tabletit sisältävät laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin harvinainen sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
3. Miten Anastrozol ratiopharmia käytetään Ota Anastrozol ratiopharmia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma. Tämä lääke on määrätty sinulle, älä anna sitä muille. Se voi vahingoittaa heitä, vaikka heillä olisi samankaltaisia oireita kuin sinulla. Tavanomainen annos on 1 tabletti (1 mg anastrotsolia) kerran päivässä. Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille eikä potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen maksan tai munuaisten sairaus. Jos otat enemmän Anastrozol ratiopharmia kuin sinun pitäisi Ota aina yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai Myrkytystietokeskukseen (09-471 977), jos olet ottanut lääkettä liian suuren annoksen. Jos unohdat ottaa Anastrozol ratiopharmia Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Ota seuraava annos tavalliseen tapaan. Jos lopetat Anastrozol ratiopharmin käytön Älä lopeta lääkkeen käyttöä ilman lääkärin lupaa vaikka tuntisitkin olosi jo paremmaksi. Lääkäri päättää hoidon kestosta. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, Anastrozol ratiopharmkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa. Haittavaikutukset voivat olla: hyvin yleisiä (esiintyy useammalla kuin yhdellä kymmenestä) yleisiä (esiintyy useammalla kuin yhdellä sadasta, mutta vähemmän kuin yhdellä kymmenestä) melko harvinaisia (esiintyy useammalla kuin yhdellä tuhannesta mutta vähemmän kuin yhdellä sadasta) harvinaisia (esiintyy enemmän kuin yhdellä kymmenestä tuhannesta mutta vähemmän kuin yhdellä tuhannesta) hyvin harvinaiset (esiintyy vähemmän kuin yhdellä kymmenestä tuhannesta) Immuunijärjestelmä Hyvin harvinaiset: vakava allerginen reaktio, jossa hengitysvaikeuksia tai huimausta (anafylaksia); vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa turvotusta kasvoissa tai kurkussa ja hengitysvaikeuksia (angioedeema); vakava sairaus, jossa esiintyy rakkuloita iholla, suussa, silmissä ja sukupuolielimissä, korkeaa kuumetta ja nivelkipua (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), nokkosihottuma (urtikaria). Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, mikäli sinulla esiintyy jokin yllä mainituista oireista. Ruoka (aineenvaihdunta ja ravitsemus) Melko harvinaiset: ruokahaluttomuus, korkea kolesteroli Hermosto (keskus-ja ääreishermosto) Yleinen: päänsärky Melko harvinaiset: uneliaisuus
Verisuonisto Hyvin yleiset: kuumat aallot Hyvin harvinaiset: veren hyytymisongelmat (laskimoveritulppa) yleensä jaloissa, jotka aiheuttavat kipua, turvotusta ja punoitusta (syvä laskimoveritulppa tai keuhkoveritulppa). Ruuansulatuselimistö Yleiset: pahoinvointi, ripuli Melko harvinaiset:oksentelu Iho (Iho ja ihonalainen kudos) Yleiset: hiusten oheneminen, ihottuma Hyvin harvinaiset: vakava ihottuma, joka esintyy rengasmaisina läiskinä (erythema multiforme) Lihakset (Luusto, lihakset ja sidekudos) Yleiset: nivelkipu ja jäykkyys Anastrozol ratiopharm laskee naissukupuolihormonin määrää elimistössä, jolloin luuston mineraalitiheys pienenee, millä voi olla vaikutusta luuston lujuuteen (katso kohta 2 Ole erityisen varovainen Anastrozol ratiopharmin kanssa). Tästä voi seurata luumurtumia esimerkiksi selkärangassa, lonkassa tai ranteessa. Sukupuolielimet ja rinnat (lisääntymiseen liittyvät elimet ja rintarauhanen) Yleiset: emättimen kuivuus Melko harvinaiset: verenvuoto emättimestä (yleensä hoidon ensimmäisten viikkojen aikana) Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla esiintyy epätavallista (jatkuvaa) emättimen verenvuotoa tai epäsäännöllistä kuukautisvuotoa anastrotsolihoidon aikana tai hoidon jälkeen. Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleiset: heikkouden tunne, mielialan vaihtelut Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. Anastrozol ratiopharmin säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Ei erityisiä säilytysohjeita. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. merkinnän) jälkeen. Kaksi ensimmäistä numeroa kertoo kuukauden ja neljä seuraavaa vuoden. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteen mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Muuta tietoa Mitä Anastrozol ratiopharm sisältää - Vaikuttava aine on anastrotsoli. Yhdessä tabletissa on 1 mg anastrotsolia. - Muut aineet tabletin ytimessä ovat laktoosimonohydraatti, natriumtärkkelysglykolaatti, povidoni (E1201) ja magnesiumstearaatti (E572). Tabletin kalvopäällysteen aineet ovat makrogoli, hypromelloosi (E464) ja titaanidioksidi (E171). Lääkevalmisteen kuvaus
Anastrozol ratiopharm on valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella on kaiverrus ANA ja 1. Anastrozol ratiopharm on saatavilla 10, 28, 30, 50, 90, 98 tai 100 tabletin läpipainopakkauksessa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Saksa Valmistaja Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Suomessa: ratiopharm Oy, PL 67, 02631 Espoo Puh: 020 180 5900 Tämä seloste on hyväksytty viimeksi 13.5.2011.
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Anastrozol ratiopharm 1 mg filmdragerade tabletter Aktiv substans: anastrozol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Anastrozol ratiopharm är och vad det används för 2. Innan du tar Anastrozol ratiopharm 3. Hur du tar Anastrozol ratiopharm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Anastrozol ratiopharm ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ANASTROZOL RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Anastrozol ratiopharm hör till läkemedelsgruppen aromatashämmare. Detta betyder att det påverkar aktiviteten av enzymet aromatas, och på så sätt sänker halterna av vissa kvinnliga könshormoner, såsom östrogener. Anastrozol används vid behandling av avancerad bröstcancer hos kvinnor som passerat klimakteriet. Anastrozol som finns i Anastrozol ratiopharm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. INNAN DU TAR ANASTROZOL RATIOPHARM Ta inte Anastrozol ratiopharm - om du är allergisk (överkänslig) mot anastrozol eller något av de övriga innehållsämnena i Anastrozol ratiopharm (se avsnitt 2, Viktig information om några innehållsämnen i Anastrozol ratiopharm och avsnitt 6, Innehållsdeklaration) - om du inte har passerat klimakteriet - om du är gravid - om du ammar - om du har en allvarlig störning eller sjukdom som påverkar levern eller njurarna - om du använder tamoxifen (se avsnitt 2, Intag av andra läkemedel) - om du använder läkemedel som innehåller östrogen, exempelvis vid hormonersättningsbehandling (se avsnitt 2, Intag av andra läkemedel). Var särskilt försiktig med Anastrozol ratiopharm Anastrozol ska inte ges till kvinnor före klimakteriet eller till barn. Kontrollera om någon av de nedanstående varningarna gäller eller tidigare har gällt dig. Rådfråga omedelbart läkaren:
- Om du är osäker om du har passerat klimakteriet. Läkaren bör kontrollera dina hormonhalter. - Om du tidigare har haft eller har ett tillstånd som påverkar skelettets styrka. Anastrozol sänker halterna av kvinnliga könshormoner och detta kan leda till nedsatt bentäthet, vilket kan försämra skelettets styrka. Eventuellt måste bentäthetsmätningar göras under behandlingen. Läkaren kan ge dig läkemedel för att förebygga eller behandla benskörhet. - Om du använder LHRH-analoger (läkemedel för behandling av bröstcancer, vissa gynekologiska tillstånd och infertilitet (oförmåga att få barn), såsom goserelin). Inga studier har utförts med kombinationen av LHRH-analoger och anastrozol. Därför ska anastrozol och LHRH-analoger inte användas samtidigt. Intag av andra läkemedel Andra läkemedel kan påverkas av anastrozol och de kan påverka hur bra anastrozol verkar. Anastrozol kan påverka eller påverkas av: tamoxifen (ett särskilt läkemedel som används vid behandling av bröstcancer). läkemedel som innehåller östrogen, till exempel vid hormonersättningsbehandling. Dessa läkemedel kan försämra effekten av anastrozol och ska inte tas samtidigt med anastrozol (se avsnitt 2, Ta inte Anastrozol ratiopharm). Tala om för din läkare eller apotekspersonalen om du tar eller nyligen har tagit några av läkemedlen ovan eller andra läkemedel, även receptfria sådana. Intag av Anastrozol ratiopharm med mat och dryck Mat och dryck påverkar inte Anastrozol ratiopharm. Graviditet och amning Anastrozol ska inte användas under graviditet och amning. Kontakta läkaren omedelbart om du tror att du är gravid. Anastrozol används endast för att behandla bröstcancer hos kvinnor som passerat klimakteriet (se avsnitt 1, Vad Anastrozol ratiopharm är och vad det används för, och avsnitt 2, Ta inte Anastrozol ratiopharm). Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att anastrozol påverkar förmågan att köra bil eller att använda maskiner negativt. Du kan dock ibland känna dig svag eller dåsig och då ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon och/eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som påverkar din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Viktig information om några innehållsämnen i Anastrozol ratiopharm Anastrozoltabletterna innehåller mjölksockret laktos. Om läkaren har berättat för dig att du inte tål (är intolerant mot) vissa sockerarter, såsom laktos, ska du kontakta läkaren innan du börjar ta detta läkemedel.
3. HUR DU TAR ANASTROZOL RATIOPHARM Ta alltid Anastrozol ratiopharm enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. Vanlig dos är en tablett (1 mg anastrozol) en gång dagligen. Inga dosändringar krävs för äldre patienter eller för patienter med lindriga leverproblem eller lindriga till måttliga njurproblem. Om du har tagit för stor mängd av Anastrozol ratiopharm Om du har tagit för stor mängd av Anastrozol ratiopharm eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (09-471 977 i Finland och tel. 112 i Sverige) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har glömt att ta Anastrozol ratiopharm Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Hoppa över den glömda dosen och ta den följande tabletten vid vanlig tidpunkt. Om du slutar att ta Anastrozol ratiopharm Sluta inte ta dina tabletter även om du mår bra, förutom om din läkare säger så. Din läkare kommer att tala om för dig hur länge du ska fortsätta att ta dina tabletter. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Anastrozol ratiopharm orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningarna kan vara: mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 personer) vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100, men hos färre än 1 av 10 personer) mindre vanliga (förekommer hos fler än 1 av 1 000, men hos färre än 1 av 100 personer) sällsynta (förekommer hos fler än 1 av 10 000, men hos färre än 1 av 1 000 personer) mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 personer). Immunförsvaret Mycket sällsynta: allvarlig allergisk reaktion som orsakar andningssvårigheter eller yrsel (anafylaxi), allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad av ansiktet eller svalget och andningsproblem (angioödem), allvarlig sjukdom med blåsbildning i huden, munnen, ögonen och könsorganen, (hög) feber och smärta i lederna (Stevens-Johnsons syndrom), nässelutslag (urtikaria). Om du får en eller flera av dessa symtom ska du omedelbart vända dig till läkaren. Mat (metabolism och nutrition) Mindre vanliga: aptitlöshet, högt kolesterolvärde. Nerver (centrala och perifera nervsystemet) Vanliga: huvudvärk. Mindre vanliga: sömnighet.
Blodkärl Mycket vanliga: blodvallningar. Mycket sällsynta: blodlevringsproblem (venös tromboemboli), såsom blodproppar, i regel i benet som orsakar smärta, svullnad eller rodnad (djup ventrombos) eller en blodpropp i lungan (lungemboli). Mage och tarmar (mag-tarmkanalen) Vanliga: illamående, diarré. Mindre vanliga: kräkningar. Hud (hud och subkutan vävnad) Vanliga: håravfall, utslag. Mycket sällsynta: allvarlig form av utslag med fläckar som ser ut som små måltavlor (erythema multiforme). Muskler (muskuloskeletala systemet och bindväv) Vanliga: smärta eller stelhet i lederna. Anastrozol sänker halterna av kvinnliga könshormoner och detta kan leda till nedsatt bentäthet, vilket kan försämra skelettets styrka (se avsnitt 2, Var särskilt försiktig med Anastrozol ratiopharm). Detta kan leda till benbrott, t.ex. ryggrads-, höft- eller handledsfrakturer. Könsorgan och bröst (reproduktionsorgan och bröstkörtel) Vanliga: torrhet i slidan. Mindre vanliga: blödning från slidan (i regel under de första veckorna av behandlingen). Det är viktigt att du omedelbart berättar för läkaren om du har någon ovanlig (långvarig) blödning från slidan när du använder Anastrozol ratiopharm eller när som helst efter att behandlingen avslutats. Allmänna symtom Vanliga: svaghetskänsla, humörsvängningar. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR ANASTROZOL RATIOPHARM SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. De två första siffrorna anger månaden och de fyra sista siffrorna anger året. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Mediciner ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är anastrozol. En tablett innehåller 1 mg anastrozol. - Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är laktosmonohydrat, natriumstärkelseglykolat, povidon (E 1201) och magnesiumstearat (E 572). Innehållsämnena i tablettdrageringen är makrogol, hypromellos (E 464) och titandioxid (E 171). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Anastrozol ratiopharm är en vit, filmdragerad, rund tablett och märkt ANA och 1 på ena sidan. Anastrozol ratiopharm tillhandahålls i blisterförpackningar med 10, 28, 30, 50 90, 98 eller 100 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Tyskland Tillverkare: Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland Övriga upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning. Finland Sverige ratiopharm Oy, ratiopharm AB PB 67, 02631 Esbo Box 1265, 251 12 Helsingborg Tel.: 020 180 5900 Tel: 042 12 40 00 Denna bipacksedel godkändes senast i 13.5.2011