PAKKAUSSELOSTE Paraplatin 10 mg/ml infuusiokonsentraatti karboplatiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Paraplatin on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Paraplatinia 3. Miten Paraplatinia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Paraplatinin säilyttäminen 6. Muuta tietoa Paraplatin-infuusiokonsentraattia saavat antaa vain hoitoalan ammattilaiset, jotka vastaavat mahdollisiin kysymyksiisi, kun olet lukenut tämän pakkausselosteen. 1. MITÄ PARAPLATIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Paraplatin ehkäisee tai hidastaa syöpäsolujen kasvua tiettyjen syöpätyyppien (munasarjasyöpä, keuhkosyöpä, virtsarakon syöpä, pään ja kaulan alueen syöpä) hoidossa. Paraplatin kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä solunsalpaajat (sytostaatit). 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT PARAPLATINIA Älä käytä Paraplatinia - jos sinulla on vaikea munuaisten tai luuytimen vajaatoiminta, - jos olet allerginen (yliherkkä) karboplatiinille tai muille platinaa sisältäville yhdisteille. Ole erityisen varovainen Paraplatinin suhteen - jos sinulla on todettu luuytimen tai munuaisten vajaatoimintaa - jos sinulla on aikaisemmin esiintynyt voimakasta pahoinvointia Paraplatin-hoidon aikana. - jos kuulosi on heikentynyt - jos aikaisempi sisplatiinihoito on aiheuttanut sinulle hermovaurioita. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Muiden solunsalpaajien (sytostaattien) samanaikainen käyttö tai sädehoito voi lisätä haittavaikutusten vaaraa (additiiviset vaikutukset). Pahoinvoinnin todennäköisyys kasvaa, jos Paraplatinia käytetään samanaikaisesti muiden pahoinvointia aiheuttavia lääkkeiden kanssa tai jos potilas on saanut aikaisemmin pahoinvointia aiheuttavia lääkkeitä. Niin kutsuttujen aminoglykosidiantibioottien käyttö yhtaikaa Paraplatinin kanssa voi lisätä munuaisiin ja korvan aistinelimiin (kuuloon ja tasapainoaistiin) kohdistuvia haittavaikutuksia. Paraplatin-hoidon aikana on vältettävä sellaisten lääkkeiden samanaikaista käyttöä, jotka voivat vahingoittaa munuaisia. 1
Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Paraplatin voi vaikuttaa sikiöön. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää. Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos epäilet olevasi raskaana. Valmiste voi vaikuttaa äidinmaitoa saavaan lapseen. Paraplatinia ei saa käyttää imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö: Paraplatinin ei odoteta vaikuttavan ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita. 3. MITEN PARAPLATINIA KÄYTETÄÄN Lääkärisi on määrännyt sinulle annettavan annoksen suuruuden ja annosten lukumäärän. Paraplatin annetaan lääkärin valvonnassa, ja häneltä voit saada lisätietoja. Annos riippuu syöpätyypistä ja syövän vaikeusasteesta. Lääke annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon 15 60 minuutin kuluessa. Hoito toistetaan yleensä 4 viikon hoitotauon jälkeen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Paraplatinkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Erittäin yleiset (yli 1 potilaalla kymmenestä): Verisolujen, myös verihiutaleiden, väheneminen. Oksentelu ja pahoinvointi (osalla potilaista esiintyy voimakasta pahoinvointia), pahoinvointi ilman oksentelua. Munuaisten toiminnan heikkeneminen potilailla, joilla on jo ennestään munuaisten vajaatoimintaa. Kuulon heikkeneminen, joka voidaan havaita tutkimuksissa, vaikka potilas ei yleensä itse kiinnitä siihen huomiota. Yleiset (yli 1 potilaalla sadasta): Voimattomuus (yleisempää silloin, kun Paraplatinia annetaan yhdessä muiden solunsalpaajien kanssa). Limakalvo-, lihas- ja luusto-oireet. Allergiset reaktiot, kuten ihottuma, nokkosihottuma, punoitus, ihon kuumotus ja kutina. Sairauden tunne. Verenvuodot. Vatsakivut, ripuli ja ummetus. Hiustenlähtö (yleisempää silloin, kun Paraplatinia annetaan yhdessä muiden solunsalpaajien kanssa). Kohonneet arvot maksan toimintakokeissa. Ääreisosien, esimerkiksi käsien ja jalkaterien, hermovauriot, joihin liittyy pistelyn tunne. Syvien jännerefleksien vaimeneminen (yleisempää yli 65-vuotiailla potilailla tai potilailla, jotka ovat saaneet aikaisemmin sisplatiinihoitoa). Keskushermostolliset (aivoperäiset) oireet, esimerkiksi apaattisuus/uneliaisuus, ahdistuneisuus ja masennus. Veren urea-, kreatiniini- ja virtsahappoarvon nousu. Lievä kuulovaurio, johon toisinaan liittyy korvien soiminen (tinnitus). Infektiot. Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta): Vakava allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio), johon liittyy hengitysteiden ahtautuminen ja verenpaineen lasku. Sydämen vajaatoiminta, veritulppa, aivohalvaus. Veren magnesium-, kalium- ja natriumarvojen lasku ja harvemmin myös kalsiumpitoisuuden oireeton pieneneminen. Näköhäiriöt. Kuulovauriot, joihin liittyy korvien soiminen (tinnitus), tai heikentynyt kyky erottaa korkeita ääniä tai tavallista puheääntä. Harvinaiset (alle 1 potilaalla tuhannesta): Kuume, johon ei liity infektioon viittaavia tai allergisia oireita. Hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä (haittavaikutusten yhdistelmä, johon liittyy muun muassa veren punasolujen nopea hajoaminen ja munuaisten vajaatoiminta). Muu syöpäsairaus kuin hoidon kohteena oleva syöpä. Kohonnut verenpaine. Makuaistin muutokset. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 2
5. PARAPLATININ SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 C. Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Älä käytä Paraplatinia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Käyttämätön, vanhentunut tai jäljelle jäänyt lääkeaine on ympäristönsuojelu- ja turvallisuussyistä toimitettava apteekkiin hävitettäväksi. 6. MUUTA TIETOA Mitä Paraplatin sisältää - Vaikuttava aine on karboplatiini - Muut aineet ovat injektionesteisiin käytettävä vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Väritön tai heikosti keltainen neste. 1 ml steriiliä konsentraattia sisältää: karboplatiini 10 mg, injektionesteisiin käytettävä vesi ad 1 ml 1 injektiopullo steriiliä PARAPLATIN-konsentraattia 10 mg/ml sisältää vaihtoehtoisesti: 15 ml (150 mg karboplatiinia) 45 ml (450 mg karboplatiinia) Myyntiluvan haltija Bristol-Myers Squibb AB P.B. 15200 SE-167 15 Bromma, Ruotsi Valmistaja Bristol-Myers Squibb S.r.l Via del Murillo Km 2800 04010 Sermoneta, Latina, Italia Tämä seloste on hyväksytty viimeksi 18.3.2009 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo 3
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: VALMISTEEN KUVAUS Käyttöohjeet SOLUNSALPAAJA 1 ml steriiliä konsentraattia sisältää: karboplatiini 10 mg, injektionesteisiin käytettävä vesi ad 1 ml 1 injektiopullo steriiliä PARAPLATIN-konsentraattia 10 mg/ml sisältää vaihtoehtoisesti: 15 ml (150 mg karboplatiinia) 45 ml (450 mg karboplatiinia) PARAPLATININ KÄSITTELY Solunsalpaajien käsittelyä koskevia työturvallisuusmääräyksiä on noudatettava. PARAPLATIN on saatettava käyttövalmiiksi vetokaapissa, ja suojakäsineitä ja suojatakkia on käytettävä. Ellei vetokaappia ole käytettävissä, on käytettävä lisäksi hengityksensuojainta ja suojalaseja. Ota huomioon, ettei PARAPLATIN-liuoksen valmistuksessa saa käyttää alumiinia sisältäviä välineitä. Ks. jäljempänä kohta YHTEENSOPIMATTOMUUS ALUMIININ KANSSA. KÄYTTÖVALMIIN LIUOKSEN VALMISTAMINEN Laskettu määrä steriiliä PARAPLATIN-infuusiokonsentraattia laimennetaan aseptisissa olosuhteissa joko glukoosi-infuusionesteellä 50 mg/ml tai natriumkloridi-infuusionesteellä 9 mg/ml. Pienin vahvuus, johon steriili infuusiokonsentraatti voidaan laimentaa on 0,5 mg karboplatiinia/ml. Tavallisesti laskettu annos karboplatiinia laimennetaan enintään 500 ml:aan infuusionestettä. INFUUSIOTEKNIIKKA Valmiiksi sekoitettu liuos annetaan potilaalle infuusiona laskimoon 15 60 minuutin kuluessa. Tarkista usein, että kanyylin tai katetrin kärki pysyy laskimossa koko infuusion ajan. Keskeytä infuusio heti, jos havaitset merkkejä ekstravasaalisesta infuusiosta. Jäähdytä infuusioalue ja pidä jäähdytettynä 6 12 tuntia. Tarkista huolellisesti infuusiokohtaa ympäröivä alue. Jos kuolioon viittaavia merkkejä esiintyy, aloitetaan palovamman hoitoon kuuluvat toimenpiteet ja otetaan yhteyttä plastiikkakirurgiin. SÄILYTYS JA KESTOAIKA Viimeinen käyttöpäivämäärä on merkitty pakkaukseen. Säilytä alle 25 C. Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Valmiiksi sekoitettu liuos tulisi käyttää heti, mutta se säilyy kuitenkin 12 tuntia huoneenlämmössä. Valmiste ei sisällä säilytysaineita, ja siksi yli 12 tuntia vanhoja liuoksia ei saa käyttää. HUOM! Leukosyytti- ja trombosyyttiarvo on tarkistettava aina ennen hoidon aloittamista ja ennen jokaista uutta hoitojaksoa. Pahoinvointia ja oksentelua voi esiintyä. Näitä oireita voidaan hoitaa antiemeeteillä. YHTEENSOPIMATTOMUUS ALUMIININ KANSSA Jos PARAPLATIN joutuu kosketuksiin alumiinin kanssa, sen sisältämä platina saostuu. PARAPLATIN-liuoksen valmistuksessa ja annostelussa ei saa käyttää alumiinia sisältäviä välineitä. 4
PARAPLATIN-INFUUSIOLIUOSTEN VALMISTUKSESSA NOUDATETTAVAT TURVALLISUUSMÄÄRÄYKSET 1. PARAPLATIN-liuoksen valmistuksessa on käytettävä vetokaappia sekä suojakäsineitä ja suojatakkia. Ellei vetokaappia ole käytettävissä, on käytettävä lisäksi hengityksensuojainta ja suojalaseja. 2. Avattuja pakkauksia, kuten injektiopulloa ja infuusiopulloja sekä käytettyjä kanyyleja, ruiskuja, katetreja ja letkuja ja jäljelle jäänyttä solunsalpaajaa on käsiteltävä RISKIJÄTTEENÄ ja hävitettävä riskijätteen hävittämisestä annettujen voimassa olevien ohjeiden mukaisesti. 3. PARAPLATIN-roiskeiden käsittelyssä: - Käytetään suojavaatetusta - Lasinpalaset kerätään ja viedään RISKIJÄTTEEN keräysastiaan - Saastuneet pinnat huuhdellaan huolellisesti runsaalla kylmällä vedellä - Puhdistetut pinnat kuivataan huolellisesti paperilla, joka hävitetään RISKIJÄTTEEN mukana 4. Jos PARAPLATIN-valmistetta joutuu iholle, huuhtele runsaalla juoksevalla kylmällä vedellä ja pese sen jälkeen huolellisesti saippualla ja vedellä. Jos oireet jatkuvat, ota yhteyttä lääkäriin. 5. Jos PARAPLATIN-valmistetta joutuu silmiin, huuhtele perusteellisesti runsaalla kylmällä vedellä. Ota heti yhteyttä silmälääkäriin. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 5
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Paraplatin 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska karboplatin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Paraplatin är och vad det används för 2. Innan du använder Paraplatin 3. Hur du använder Paraplatin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Paraplatin ska förvaras 6. Övriga upplysningar Paraplatin koncentrat till infusionsvätska får endast ges av sjukvårdspersonal, som svarar på dina eventuella frågor, när du har läst denna bipacksedel. 1. VAD PARAPLATIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Paraplatin förhindrar eller hejdar tillväxten av cancerceller i behandlingen av vissa typer av cancer (äggstockcancer, lungcancer, blåscancer, nack- och huvudcancer). Paraplatin tillhör en grupp läkemedel som kallas cytostatika. 2. INNAN DU ANVÄNDER PARAPLATIN Använd inte Paraplatin - om du har svår njur- eller benmärgsinsufficiens - om du är allergisk (överkänslig) mot karboplatin eller andra föreningar som innehåller platina. Var särskilt försiktig med Paraplatin - om du har nedsatt benmärgs- eller njurfunktion - om du har fått starkt illamående vid tidigare behandling med Paraplatin - om du har nedsatt hörsel - om du har fått nervskador av tidigare behanling med cisplatin. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Samtidig användning av andra cytostatika eller strålbehandling kan öka uppkomsten av biverkningar (additiva effekter). Sannolikheten för illamående växer om Paraplatin används samtidigt med andra läkemedel som orskar illamående eller om patienten har fått tidigare läkemedel som orsakar illamående. Användningen av såkallade aminoglyksidantibiotika samtidigt med Paraplatin kan öka 6
biverkningar på njurarna och sinnesorgan i örat (hörsel och balans). Under behandlingen med Paraplatin ska man undvika samtidig användning av sådana läkemedel som kan skada njurarna. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Paraplatin kan påverka fostret. Kvinnor i fertil ålder skall använda säker prevention. Kontakta läkare omedelbart om du tror att du är gravid. Läkemedlet kan påverka barnet som ammas. Paraplatin får inte användas under amning. Körförmåga och användning av maskiner Paraplatin antas inte påverka körförmåga eller förmåga att använda maskiner. 3. HUR DU ANVÄNDER PARAPLATIN Läkaren har bestämt dosen och antalet doser som du ska få. Paraplatin ges under uppsikt av läkare som kan lämna närmare information. Dosen beror på typen av cancer och dess svårighetsgrad. Läkemedlet ges som intravenös infusion (dropp) under 15-60 minuter. Behandlingen upprepas normalt med en behandlingsfri period om 4 veckor. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Paraplatin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Mycket vanliga (hos mer än 1 patient av 10): Minskat antal blodceller, också blodplättar. Kräkningar och illamående (starkt illamående hos en del patienter), illamående utan kräkningar. Ytterligare nedsatt njurfunktion hos patienter som redan har nedsatt njurfunktion. Nedsatt hörsel som kan märkas vid undersökningar, men som patienten vanligtvis inte själv lägger märke till. Vanliga (hos mer än 1 patient av 100): Kraftlöshet (förekommer mera allmänt då Paraplatin ges tillsammans med andra cytostatika). Slemhinne-, muskel- och skelettsymtom. Allergiska reaktioner, såsom hudutslag, urtikaria, erytem, värmekänsla i huden och klåda. Sjukdomskänsla. Blödningar. Buksmärta, diarré och förstoppning. Håravfall (förekommer mera allmänt då Paraplatin ges tillsammans med andra cytostatika). Förhöjda leverfunktionsvärden. Nervskador i de yttre delarna av kroppen, t.ex. händer och fötter, med känsla av stickning. Minskade djupa senreflexer (vanligare hos patienter över 65 år eller hos patienter som har tidigare fått behandling med cisplatin). Symtom från centralnervsystemet (hjärnan), t.ex. apati/sömnighet, ångest och depression. Ökad urea-, kreatinin- och urinsyrahalt i serum. Mindre allvarlig hörselskada med upplevelse av entonigt ljud i örat (tinnitus). Infektioner. Mindre vanliga (hos mindre än 1 patient av 100): Allvarliga reaktioner av allergityp (anafylaktisk reaktion) med förträngning av luftvägarna och minskning av blodtryck. Hjärtsvikt, blodpropp, slaganfall. Nedgången av magnesium-, kalium- och natriumvärdet i blodet och mera sällan nedgång av kalciumvärdet utan symtom. Synpåverkan. Hörselskador med entonigt ljud i örat (tinnitus), eller försvagad förmåga att skilja på höga ljud eller normala konversationstoner. Sällsynta (hos mindre än 1 patient av 1000): Feber utan tecken på infektion eller allergi. Hemolytiskturemiskt syndrom (en kombination av biverkningar med bl.a. snabb nedbrytning av röda blodceller och njurinsufficiens). Annan cancersjukdom än den som behandlas. Ökning av blodtryck. Förändringar i smaksinne. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 7
5. HUR PARAPLATIN SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 ºC. Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt. Använd före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Av miljö- och säkerhetsskäl ska oanvända, för gamla eller överblivna läkemedel levereras till apotek för destruktion. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är karboplatin. - Övriga innehållsämnen är vatten för injektionsvätskor. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ofärgad eller ljusgul lösning. 1 ml sterilt koncentrat innehåller: karboplatin 10 mg, vatten för injektionsvätskor ad 1 ml 1 injektionsflaska PARAPLATIN sterilt koncentrat 10 mg/ml innehåller alternativt: 15 ml (150 mg karboplatin) 45 ml (450 mg karboplatin) Innehavare av godkännande för försäljning Bristol-Myers Squibb AB Box 15200 S-167 15 Bromma, Sverige Tillverkare Bristol-Myers Squibb S.r.l. Via del Murillo Km 2800 I-04010 Sermoneta, Latina, Italien Denna bipacksedel godkändes senast 18.3.2009 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännadet för försäljning: Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab Skogsjungfrugränden 8 FI-02130 Esbo, Finland --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 8
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal : DEKLARATION Bruksanvisning CYTOSTATIKUM 1 ml sterilt koncentrat innehåller: karboplatin 10 mg, vatten för injektionsvätskor ad 1 ml 1 injektionsflaska PARAPLATIN sterilt koncentrat 10 mg/ml innehåller alternativt: 15 ml (150 mg karboplatin) 45 ml (450 mg karboplatin) HANTERING AV PARAPLATIN Arbetsmiljöföreskrifter beträffande hantering av cytostatika skall följas. PARAPLATIN skall beredas i dragskåp och skyddshandskar och skyddsrock skall användas. Om dragskåp inte är tillgängligt, skall man dessutom använda munskydd och skyddsglasögon. Var uppmärksam på att utensilier som innehåller aluminium inte får användas vid beredningen av PARAPLATIN lösning. Se avsnittet nedanför INKOMPATIBILITET MED ALUMINIUM. BEREDNING AV FÄRDIG LÖSNING Beräknad mängd av PARAPLATIN koncentrat till infusionsvätska spädes, med iakttagande av aseptisk teknik, med antingen glukos infusionsvätska 50 mg/ml eller natriumklorid infusionsvätska 9 mg/ml. Sterilt koncentrat till infusionsvätska kan spädas till en lägsta koncentration av 0,5 mg karboplatin/ml. Vanligtvis spädes beräknad dos karboplatin med högst 500 ml infusionsvätska. INFUSIONSTEKNIK Färdigberedd infusionsvätska skall ges som intravenös infusion under 15-60 minuter. Kontrollera ofta att kanylspetsen eller kateterspetsen stannar kvar i venen under hela administreringstiden. Går infusionen extravasalt avbryt omedelbart. Kyl kroppsdelen direkt ned och håll den i stillhet och nedkyld under 6-12 timmar. Kontrollera noggrant området kring infusionsstället. Uppstår tecken på nekros behandla som brännskada och kontakta plastikkirurg. FÖRVARING OCH HÅLLBARHET Utgångsdatumet är märkt på förpackningen. Förvara vid högst 25 ºC. Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt. Färdigberedd lösning borde användas omedelbart men den är hållbar i 12 timmar i rumstemperatur. Konserveringsmedel ingår inte i produkten och lösningar som är över 12 timmar gamla får inte användas. OBS! Leukocyt- och trombocyträkning skall alltid utföras före behandlingens insättande och inför varje ny behandlingskur. Illamående och kräkningar kan förekomma. Dessa symtom kan behandlas med antiemetika. INKOMPATIBILITET MED ALUMINIUM Aluminium i kontakt med PARAPLATIN ger utfällning av platina. Vid beredning och administrering av PARAPLATIN får utensilier innehållande aluminium ej användas. 9
SKYDDSANVISNINGARNA VID BEREDNING AV PARAPLATIN INFUSIONSLÖSNINGAR 1. Dragskåp samt skyddshandskar och skyddsrock skall användas vid beredning av PARAPLATIN lösning. Om dragskåp inte är tillgängligt, skall man dessutom använda munskydd och skyddsglasögon. 2. Öppnade förpackningar som injektionsflaskor och infusionsflaskor och använda kanyler, sprutor, katetrar och slangar och överblivet cytostatikum ska behandlas som RISKAVFALL och hanteras enligt gällande anvisningar för hantering av riskavfall. 3. Om det stänks PARAPLATIN på omgivningen gör följande: - skyddskläder skall användas - glasbitarna skall samlas och kastas till en sopcontainer för RISKAVFALL - de kontaminerade ytorna sköljs noggrant med stora mängder kallt vatten - de sköljda ytorna torkas ordentligt med papper som förstörs med RISKAVFALL 4. Kommer PARAPLATIN på huden, skölj med stora mängder kallt vatten och tvätta sedan noggrant med tvål och vatten. Vid kvarstående besvär, kontakta läkare. 5. Kommer PARAPLATIN i ögonen, skölj mycket noga med stora mängder kallt vatten. Kontakta omedelbart ögonläkare. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 10