Eturauhassyövän uudet lääkehoidot

Koko: px

Aloita esitys sivulta:

Download "Eturauhassyövän uudet lääkehoidot"

Emma Seppälä
8 vuotta sitten
Katselukertoja:

1 Eturauhassyövän uudet lääkehoidot Petteri Hervonen, LT, Syöpätautien erikoislääkäri Docrates Syöpäsairaala, TAYS

2 Yleistä Eturauhassyöpä on miesten yleisin syöpätyyppi Lähes 5000 uutta diagnoosia/vuosi Keskimääräinen ikä diagnoosihetkellä 71 vuotta

3 Ajankohtaista Nopea lääkehoitojen kehitys Asenneilmapiirin muutos terveydenhuollossa Potilaiden ja läheisten aktivoituminen Yhteiskunnallinen keskustelu priorisoinnista vähäistä

4 Nopea lääkekehitys 2005 Dosetakseli 2010 Kabatsitakseli (Jevtana) 2011 Denosumabi (XGeva) 2012 Abirateroni (Zytiga), 2012 Radium -223 (Xofigo) 2013 Entsalutamidi (XTandi)

5 Kastraatioresistenssi Syöpäkudos säätelee itse androgeenireseptorinsa toimintaa Syöpäsolukko erittää testosteronia elimistöön Syöpäsolut muuttuvat huonosti erilaistuneiksi/ huonosti erilaistuneiden solujen osuus kasvaa

testosteronia elimistöön Syöpäsolut muuttuvat huonosti

6 Uudet lääkehoidot Uudet hormonaaliset lääkkeet, kuten Abirateroni ja Entsalutamidi ovat eturauhasyövän etenemistä tehokkaasti hidastavia lääkkeitä. Sivuvaikutukset ovat lieviä ja vähäisiä verrattuna aikaisempaan standardihoitoon l. Dosetakseli sytostaattihoitoon Soveltuvat iäkkäille ja muita sairauksia omaaville potilaille sekä yhdistelmähoitoihin Tablettimuotoisia

Sivuvaikutukset ovat lieviä ja vähäisiä verrattuna aikaisempaan standardihoitoon l.

7 Kliininen näyttö ja käyttö Abirateroni ja Entsalutamidi on hyväksytty FDA:n ja EMEAn toimesta ensilinjan lääkkeeksi kastraatioresistentin eturauhassyövän hoitoon Lääketieteellinen näyttö tehosta on kiistaton Suomessa käyttöä ohjaa ja rajoittaa lääkekorvattavuus, joka ainoastaan 2.linjassa, Dosetakselihoidon jälkeen Kliininen teho vs kustannustehokkuus

Lääketieteellinen näyttö tehosta on kiistaton Suomessa käyttöä ohjaa ja rajoittaa

8 5/21/2015 Abirateroni/Entsalutamidi Kliininen teho varsin samankaltainen Sekventiaalisessa hoidossa toisen linjan hoidon teho laskee Sivuvaikutusprofiilissa jonkin verran eroja Kortikosteroidilääkitys abirateronin kanssa Molemmat useimmille potilaille hyvin siedettyjä 8

laskee Sivuvaikutusprofiilissa jonkin verran eroja

9 Uusien hormonaalisten hoitojen haasteet Androgeenireseptoriin suunnatun hoidon vaikutus PSA arvoihin ja kasvaimen volyymiin on usein epäsuhtainen Hoidon lopettaminen voi aiheuttaa nopean kasvun Hoitoa voi olla tarpeen jatkaa progression yli

arvoihin ja kasvaimen volyymiin on usein epäsuhtainen

10 Haasteita Solusalpaajahoidosta ensilinjassa hyötyvän potilaan identifiointi Nuorempi potilas, lyhyt vaste hormonihoidolle, nopea PSA nousu, runsas metastasointi imusolmuke/ sisäelimissä Tulisiko riskipotilaat hoitaa kuratiivisen hoidon yhteydessä aggressiivisemmalla liitännäishoidolla? Kuten esim rintasyövässä, liitännäishoitotutkimuksia runsaasti kesken

sisäelimissä Tulisiko riskipotilaat hoitaa kuratiivisen hoidon yhteydessä

11 Haasteita Hoitopäätöstä ohjaavissa nomogrammeissa käytetään riskin arvioinnissa varsin karkeita muuttujia: PSA, Afos, LD, ikä, Gleason Hoidon tehoa vaikea arvioida kuvantaen, luuston isotooppikuvaus vs. PET-TT, saatavuudessa suuria eroja Hoidon tehon arvioinnissa ainoastaan PSA, soveltuvin osin myös Afos ja tulevaisuudessa ehkä luustomerkkiaineet

12 Hoitovaihtoehdot: Kemoterapia Sytostaatit Dosetakseli, Kabatsitakseli (Immuuniterapia) Sipuleucel T (USA) Ipilimumabi + muut immun. Rokotteet

13 Hoitojen sekvenssointi Jos ja kun Abirateroni ja Entsalutamidi saavat korvattavuuden ensilinjaan, suuri osa potilaista hoidetaan urologin toimesta ennen sytostaattiharkintaa, jatkona aiemmalla hormonaaliselle hoidolle Samaan aikaan voidaan aloittaa luustometastaasien hoito esim denosumabilla tai Radium-223 hoidolla Lääkkeiden teho on parempi ensilinjassa kuin sairauden myöhäisemmässä vaiheessa, mutta hormonaalinen hoito voi vaikuttaa myöhempiin hoitoihin

Samaan aikaan voidaan aloittaa luustometastaasien hoito esim denosumabilla tai Radium-223 hoidolla Lääkkeiden teho

14 Luustolääkkeet -Ulkoinen Sädehoito -Radioisotoopit (Samarium-153, ) Radium-223 (Xofigo) -Luustolääkkeet Denosumabi (XGeva) Bisfosfonaatti (Zometa)

15 Denosumabi: Haasteita Hammashuolto ennen hoidon aloitusta Leukaluun osteonekroosi onneksi harvinainen Preventiotutkimukset valmistumassa Onko denosumabilla antitumoraalista vaikutusta Hoidon kokonaiskesto (ad 2 v), annostelu ( 4 vs 6 vko)

Preventiotutkimukset valmistumassa Onko denosumabilla

16 Haasteita Ei luotettavaa testiä luustolääkkeiden tehon monitorointiin Isotooppikuvaus on heikko luuston seurannassa Korkea N-telopeptidi (NTX) on ennusteellinen tekijä ja ennustaa luustotapahtumia NTX (normaalistuminen) voisi olla biomarkkeri PET kuvaukset tulevat yleistymään

N-telopeptidi (NTX) on ennusteellinen tekijä ja ennustaa

17 Radioisotooppihoito Radium-223 Radium -233 on alfa-säteilevä lääkeaine, joka hakeutuu luustometastaaseihin kalsiumin tapaan Annostellaan 4 viikon välein i.v. isotooppiyksikössä (tutkimuksissa yhteensä 6 kertaa)

luustometastaaseihin kalsiumin tapaan Annostellaan 4

18 Haasteita Radium 223 hoidon tehon arviointi Käytännössä 2-3 hoitoa, jonka aikana/jälkeen oireiden lievittymisen, siedettävyyden ja kuvantamistutkimusten perusteella päätös jatkosta Ei PSA vasteita, AFOS vasteet korreloivat elossaoloetuun Kustannukset korkeat

siedettävyyden ja kuvantamistutkimusten perusteella päätös

19 HR OS Ref TAX vs 16.5 Berthold et al J Clin Oncol 2008 IMPACT vs 21.7 Kantoff et al NEJM 2010 TROPIC vs 12.7 De Bono et al Lancet 2010 COU-AA vs 11.2 COU-AA vs 30.3 Ryan et al Lancet Oncol 2015 ALSYMPCA vs 11.3 Parker et al NEJM 2013 AFFIRM vs 13.6 Scher et al NEJM 2012 PREVAIL vs 30.2* Beer et al NEJM 2014 * Updated at EAU 2015 by B. Tombal, HR 0.7, 35.3 vs 31.3

2 COU-AA-302 0.81 34.7 vs 30.3 Ryan et al Lancet Oncol 2015 ALSYMPCA 0.7 14.9 vs 11.

20 Yhteenveto Eturauhassyövän lääkehoito kehittyy nopeasti uusien lääkkeiden myötä, yli 10 uutta lääkettä Levinneen eturauhassyövän hoidossa edelleen tavoitteena oireiden vähentäminen, hyvälaatuisen elinajan pidentäminen Uusien hoitojen turvallisuus ja siedettävyys korostuvat hoidettaessa iäkkäitä potilaita Potilaalla on oikeus hoitoneuvotteluun uusiiin hoitoihin perehtyneen lääkärin kanssa

hyvälaatuisen elinajan pidentäminen Uusien hoitojen turvallisuus ja siedettävyys korostuvat

21 Yhteenveto Uudet paremmin siedetyt lääkkeet tuovat hoidon piiriin huonompikuntoisia potilaita, joita ei olisi voitu hoitaa aiemmilla lääkkeillä Eturauhassyövän hoitokustannukset kasvavat valtavasti seuraavien 5-10 vuoden aikana Varhaisvaiheen potilaiden määrän noustessa tulee harkita kuratiivisten hoitotulosten parantamiseen tähtääviä liitännäishoitoja

22 5/21/2015 Yhteenveto Eturauhassyöpä on tärkeä osa tablettihoitajan työtä myös tulevaisuudessa Hoidot monimutkaistuvat, potilaat saavat 4-8 eri hoitolinjaa sekventiaalisesti, kokonaishoitoaika useita vuosia Valtava määrä uutta tietoa omaksuttava nopeasti, yliopistosairaalat tiennäyttäjinä Kansalliset hoitosuositukset/kirjallisuus usein vanhentunutta 23

Samankaltaiset tiedostot

Mitä uutta eturauhassyövästä? Tapio Utriainen, HUS Onkologiapäivät

Mitä uutta eturauhassyövästä? Tapio Utriainen, HUS Onkologiapäivät 31.8.2013 Mitä uutta eturauhassyövästä? Julkaisujen, ei uusien tulosten vuosi mcrpc:ssä AFFIRM, ALSYMPCA, COU-AA-302 Hyödyttääkö dosetakselihoito