PAKKAUSSELOSTE. Duocort emulsiovoide. Hydrokortisoni-17-butyraatti Klooriheksidiinidiglukonaatti

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Duocort emulsiovoide Hydrokortisoni-17-butyraatti Klooriheksidiinidiglukonaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen, kuin aloitat lääkkeen käytön. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Duocort on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Duocortia 3. Miten Duocortia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Duocortin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ DUOCORT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Duocort-emulsiovoidetta käytetään ihottumiin, joihin liittyy bakteeri- tai hiivatulehdus. Hydrokortisoni-17-butyraatti on ns. keskivahva paikalliskortikosteroidi (-kortikoidi). Paikallisesti käytettynä se vähentää voimakkaasti ja nopeasti ihottumaoireita. Klooriheksidiini on paikallisantisepti, joka tehoaa moniin bakteereihin ja hiivasieniin. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT DUOCORTIA Älä käytä Duocortia - jos olet allerginen (yliherkkä) hydrokortisoni-17-butyraatille, klooriheksidiinidiglukonaatille tai Duocortin jollekin muulle aineelle - jos sinulla on ihohaavaumia - jos sinulla on ihon virusinfektio, ihotuberkuloosi tai kupan aiheuttamia ihomuutoksia. Valmistetta ei saa joutua silmien sidekalvoille eikä korvakäytäviin. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Hydrokortisoni-17-butyraatilla tai klooriheksidiinillä ei tiedetä olevan haitallisia yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa. Raskaus ja imetys Lyhytaikainen ja suppean ihoalueen hoito Duocort-emulsiovoiteella on mahdollista raskauden aikana. Pitkäkestoinen tai laajojen ihoalueiden hoito sen sijaan ei ole suotavaa raskauden aikana. DNO ff804c9878 / 4.0,CURRENT Public Valid 1 / 6

2 Kortikoidit voivat pienissä määrin erittyä äidinmaitoon. Imeväisen saama annos on kuitenkin niin vähäinen, että tavanomaisen Duocort-hoidon aikana saa imettää. Ajaminen ja koneiden käyttö Duocort ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita. Tärkeää tietoa Duocortin sisältämistä aineista Valmisteen sisältämät emulgoituva setostearyylialkoholi (tyyppi A), makrogolisetostearyylieetteri ja setyylialkoholi saattavat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa). 3. MITEN DUOCORTIA KÄYTETÄÄN Käytä Duocortia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Duocort-emulsiovoidetta levitetään ohuelti ihottuma-alueelle 1 3 kertaa vuorokaudessa. Sitä käytetään vain tulehduksen rauhoittumiseen asti, yleensä korkeintaan kaksi viikkoa. Tämän jälkeen hoitoa jatketaan perusvoiteella tai tarvittaessa pelkkää kortikoidia sisältävällä voiteella. Lääkäri on voinut määrätä lääkkeen annostusohjeeksi muun ohjeen kuin tässä mainitun. Paikalliskortikoidien tulehdusta lievittävä vaikutus heikkenee 2 4 viikon yhtäjaksoisessa käytössä. Tästä syystä Duocort-hoito on syytä lopettaa ihottuman rauhoittuessa. Jos käytät enemmän Duocortia kuin sinun pitäisi Duocort-emulsiovoiteen yliannostus on epätodennäköinen. Laajojen ihoalueiden pitkäaikainen hoito voi kuitenkin johtaa alla esitettyihin haittavaikutuksiin, jolloin tulee ottaa yhteys lääkäriin. Jos unohdat käyttää Duocortia Levitä unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos seuraavan annoksen ajankohta on lähellä, jätä unohtunut annos levittämättä. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Duocort voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Lyhytaikaisessa ja paikallisessa käytössä hydrokortisoni-17-butyraatti on varsin hyvin siedetty. Kortikoidit hidastavat haavan paranemista. Niiden käyttö silmän alueella voi nostaa silmänpainetta ja altistaa harmaakaihille. Useita kuukausia kestäneen käytön yhteydessä voi ilmetä erilaisia iho-oireita, kuten ihon ohenemista, pintaverisuonten laajenemista, aknea, pigmenttihäiriöitä, arpijuovia, verenpurkaumia ja ihokarvojen liikakasvua. Pitkäaikaiskäytön seurauksena voi ilmetä myös painonnousua, lisämunuaisten kuorikerroksen toiminnanvajautta ja pituuskasvun hidastumista. Pitkään kestänyt hoito lopetetaan vähitellen, koska äkillisen keskeyttämisen seurauksena haittavaikutukset voivat pahentua. Klooriheksidiinin joutuminen silmään tai välikorvaan voi aiheuttaa paikallisen kudosvaurion. Sekä hydrokortisoni-17-butyraatti että klooriheksidiini voivat joissakin harvoissa tapauksissa aiheuttaa yliherkkyysreaktioita. DNO ff804c9878 / 4.0,CURRENT Public Valid 2 / 6

3 Jos kokemasi haittavaikutus on vakava tai sitä ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan. 5. DUOCORTIN SÄILYTTÄMINEN Duocort-emulsiovoide säilytetään jääkaapissa (2 8 C). Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Duocort sisältää - Vaikuttavat aineet ovat hydrokortisoni-17-butyraatti, jota on 1 mg ja klooriheksidiinidiglukonaatti, jota on 10 mg grammassa voidetta. - Muut aineet ovat emulgoituva setostearyylialkoholi (tyyppi A), makrogolisetostearyylieetteri, setyylialkoholi, valkovaseliini, keskipitkäketjuiset tyydyttyneet triglyseridit, natriumsitraatti, sitruunahappomonohydraatti, puhdistettu vesi. Lääkevalmisteen kuvaus Valkoinen, pehmeä, homogeeninen emulsiovoide Myyntiluvan haltija Orion Oyj Orionintie Espoo Valmistaja Tengströminkatu Turku Orionintie Espoo Pakkausseloste tarkistettu DNO ff804c9878 / 4.0,CURRENT Public Valid 3 / 6

4 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Duocort kräm Hydrokortison-17-butyrat Klorhexidindiglukonat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Duocort är och vad det används för 2. Innan du använder Duocort 3. Hur du använder Duocort 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Duocort ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD DUOCORT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Duocort-kräm används för behandling av eksem som är förknippade med en bakterie- eller jästinflammation. Hydrokortison-17-butyrat är en så kallad medelstark, lokalt verkande kortikosteroid (-kortikoid). Eksemsymtomen lindras effektivt och snabbt av läkemedlet då det används lokalt. Klorhexidin är ett lokalantiseptikum, som är effektivt mot många bakterier och jästsvampar. 2. INNAN DU ANVÄNDER DUOCORT Använd inte Duocort - om du är allergisk (överkänslig) mot hydrokortison-17-butyrat, klorhexidindiglukonat eller mot något av övriga innehållsämnen i Duocort - om du har sårnader i huden - om du har virusinfektioner i huden, hudtuberkulos eller av syfilis förorsakade hudförändringar. Preparatet får inte hamnas på ögonens bindehinnor eller i örongångarna. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Varken hydrokortison-17-butyrat eller klorhexidin har några kända ofördelaktiga samverkningar med andra läkemedel. Graviditet och amning Under graviditet kan man under en kort tid behandla ett litet hudområde med Duocort-kräm. Under graviditet bör man dock undvika långvarig behandling eller behandling av omfattande hudområden. DNO ff804c9878 / 4.0,CURRENT Public Valid 4 / 6

5 Kortikoider kan i små mängder utsöndras i modersmjölken. Dosen som dibarnet får är emellertid så liten, att man kan amma medan en normal behandling med Duocort pågår. Körförmåga och användning av maskiner Duocort påverkar varken förmågan att köra eller att använda maskiner. Viktig information om några innehållsämnen i Duocort Preparatet innehåller emulgerande cetostearylalkohol (typ A), makrogolcetostearyleter och cetylalkohol, vilka kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem). 3. HUR DU ANVÄNDER DUOCORT Använd alltid Duocort enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Duocort-kräm påstrykes tunt på eksemområdet 1-3 gånger per dygn. Krämen används bara tills inflammationen lugnat sig, i allmänhet i högst två veckors tid. Därefter fortsätter man vården med en bassalva eller vid behov med en kräm som innehåller enbart en kortikoid som verksamt ämne. Läkaren kan ha ordinerat en annan dosering av läkemedlet än den ovan nämnda. Den inflammationslindrande effekten hos lokalkortikoiderna försvagas då de används utan avbrott i 2-4 veckors tid. Det är därför skäl att avsluta Duocort-behandlingen då inflammationen lugnar sig. Om du har använt för stor mängd av Duocort Överdosering av Duocort-kräm är osannolikt. Långvarig behandling av stora hudområden kan emellertid leda till nedan nämnda biverkningar. Kontakta i så fall en läkare. Om du har glömt att använda Duocort Stryk ut den bortglömda dosen så snart som möjligt. Om det snart är dags för följande dos, ska du inte stryka ut den bortglömda dosen. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Duocort orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Hydrokortison-17-butyrat har tolererats relativt väl vid kortvarig och lokal användning. Kortikoiderna fördröjer läkningen av sår. Användning av dem i närheten av ögat kan höja ögontrycket och öka risken för grå starr. Om behandlingen pågår i flera månader kan olika hudsymtom framträda, t.ex. förtunning av huden, utvidgning av de ytliga blodkärlen, acne, pigmentstörningar, ärrbildning, blodutgjutningar och ökad tillväxt av hudhåren. Som följd av långvarigt bruk kan det också framkomma viktökning, nedsatt funktion i binjurebarken och fördröjd längdtillväxt. En långvarig behandling skall avslutas så småningom. Om behandlingen plötsligt avbryts kan biverkningarna bli värre. En lokal vävnadsskada kan uppkomma om klorhexidin hamnar i ögat eller mellanörat. Både hydrokortison-17-butyrat och klorhexidin kan i vissa sällsynta fall förorsaka överkänslighetsreaktioner. Om biverkningen du upplever är allvarlig eller om den inte nämns i bipacksedeln, kontakta läkare eller DNO ff804c9878 / 4.0,CURRENT Public Valid 5 / 6

6 apotekspersonal. 5. HUR DUOCORT SKA FÖRVARAS Duocort-kräm förvaras i kylskåp (2-8 o C). Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet på förpackningen. Mediciner ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är hydrokortison-17-butyrat, varav det finns 1 mg per gram kräm, och klorhexidindiglukonat, varav det finns 10 mg per gram kräm. - Övriga innehållsämnen är emulgerande cetostearylalkohol (typ A), makrogolcetostearyleter, cetylalkohol, vitt vaselin, mättade medellångkedjiga triglycerider, natriumcitrat, citronsyramonohydrat, renat vatten. Läkemedlets utseende Vit, mjuk, homogen kräm Innehavare av godkännande för försäljning Orion Corporation Orionvägen Esbo Tillverkare Tengströmsgatan Åbo Orionvägen Esbo Bipacksedeln reviderad DNO ff804c9878 / 4.0,CURRENT Public Valid 6 / 6