Espoon kaupunki Pöytäkirja 43. Ympäristölautakunta Sivu 1 / 1

Koko: px

Aloita esitys sivulta:

Download "Espoon kaupunki Pöytäkirja 43. Ympäristölautakunta Sivu 1 / 1"

Eeva Aho
6 vuotta sitten
Katselukertoja:

1 Ympäristölautakunta Sivu 1 / / Etelä-Suomen aluehallintoviraston päätös Fermion Oy:n lääkevalmisteiden koetehtaan ympäristöluvan lupamääräyksen tarkistamisesta Valmistelijat / lisätiedot: Katja Ohtonen, puh etunimi.sukunimi@espoo.fi Päätösehdotus Ympäristöjohtaja Tarja Söderman Ympäristölautakunta merkitsee tiedokseen yhteenvedon, joka koskee Etelä-Suomen aluehallintoviraston antamaa päätöstä Fermion Oy:n lääkevalmisteiden koetehtaan ympäristöluvan lupamääräysten tarkistamista. Päätös Ympäristölautakunta: Esittelijän ehdotus hyväksyttiin yksimielisesti. Selostus Etelä-Suomen aluehallintovirasto (AVI) on tehnyt päätöksen Nro 78/2016/1 (Dnro ESAVI/267/04.08/2012) Fermion Oy:n lääkevalmisteiden koetehtaan ympäristöluvan lupamääräysten tarkistamisesta. AVI:n päätös on annettu Valitusaika päättyy Ympäristölautakunta antoi asiaa koskevasta hakemuksesta lausunnon (3581/ /2015, 74 ). Ympäristölautakunnan lausunto on otettu huomioon AVI:n päätöksessä. Lupapäätöksessä on 32 sivua. Päätös on luettavissa ympäristöhallinnon verkkosivulla --> ympäristö- ja vesitalousluvat --> ympäristölupapäätökset --> Linkki Lupa-tietopalveluun. Hakuehdoiksi riittävät kunta Espoo ja hakija Fermion. Lupapäätös on myös nähtävillä ympäristölautakunnan kokouksessa. Lääkevalmisteiden koetehtaan toiminta Fermion Oy:n Espoon toimipaikassa Oy:llä kehitetään lääkeaineiden ja niiden välituotteiden valmistus- ja analyysimenetelmiä sekä valmistetaan pienimuotoisesti näitä lääkeaineita ja välituotteita kemiallisilla prosesseilla. Lääkeaineet voivat olla jo markkinoilla olevia aineita tai prekliinisessä tai kliinisessä kehitysvaiheessa olevia aineita. Fermion Oy sijaitsee Orion Oyj:n omistamalla teollisuus- ja varastorakennusten korttelialueeksi (T)

2 Ympäristölautakunta Sivu 2 / 2 kaavoitetulla tontilla osoitteessa Koivu-Mankkaantie 6 Niittykummun kaupunginosassa. Toimipaikassa työskennellään pääsääntöisesti päivätyössä. Välillä käytössä on myös 2-vuorotyö. Fermion Oy:n hallinnoimia rakennuksia on yhteensä neljä. Konttorirakennuksessa sijaitsevat konttoritilat, T&K-laboratorio varastoineen ja Orion Oyj:n mikrobiologinen laadunvalvontalaboratorio. Koetehdasrakennuksessa sijaitsevat analyyttinen kehitys- ja laadunvalvontalaboratorio, korkea-aktiivisten lääkeaineiden (KA) kehityslaboratorio ja koetehdas. Lisäksi Fermion Oy:llä on kaksi varastorakennusta ja säiliöalue. Säiliöalueella on 10 m 3 :n etanolisäiliö, 10 m 3 :n jäteliuossäiliö ja nestetyppisäiliö. Säiliöalue on allastettu. Etanoli- ja jäteliuossäiliöissä on ylärajahälyttimet ja ylitäytönestot. Kehitystä ja valmistusta tehdään T&K-laboratoriossa enintään muutaman litran suuruisissa laitteissa. Koetehtaalla Bench scale -laboratoriossa laitteiden koko on litraa. Analyyttisessä kehitys- ja laadunvalvontalaboratoriossa kehitetään analyysimenetelmiä ja analysoidaan kehitysvaiheessa olevia tuotteita, raaka-aineita ja välituotteita. KA-laboratoriossa käytetään enintään muutaman litran laitteita. KAlaboratoriossa voidaan valmistaa korkea-aktiivisia ja syöpävaarallisia aineita. Tila on tämän takia ylipaineisten sulkujen takana, ja itse laboratorio on alipaineinen ympäristöönsä nähden. Ilmastoinnissa poistopuolella on ns. HEPA-suodattimet. Synteettiset lääkeaineet ovat rakenteeltaan monimutkaisia orgaanisia molekyylejä, jotka sisältävät useita funktionaalisia ryhmiä. Tämän takia Fermion Oy:n kehittämät lääkeaineet valmistetaan pääasiassa orgaanisilla synteeseihin perustuvilla prosesseilla. Myös entsymaattiset prosessivaiheet voivat olla mahdollisia. Valmistus ja kehitystyö tapahtuvat pääasiassa panos- tai puolipanosprosesseilla. Lääkeaineiden valmistus voidaan jakaa kolmeen päävaiheeseen, jotka ovat reaktio-, erotus- ja jälkikäsittelyvaihe. Tuotteet ovat pääasiassa kiinteitä orgaania yhdisteitä. Koetehtaalla tehtiin vuonna erää välituotteita ja lopputuotteita, joissa valmistui väli- ja lopputuotteita yhteensä 431 kg. Vuonna 2014 tehtiin vastaavasti 63 erää ja tuotteita syntyi 363 kg. Fermion Oy:llä käytetään raaka-aineina useita erilaisia kemikaaleja ja liuottimina yleensä haihtuvia orgaanisia yhdisteitä. VOC-liuottimien käyttö on enintään 50 t/a. Suurin osa hapoista ja emäksistä kuluu jätevesien neutralointiin. Laitteiden pesuissa käytetään vettä ja liuottimia (yleisimmin etanolia), happoja, emäksiä ja geelimäisiä pesuaineita. Apuaineina käytetään tyypillisesti erilaisia katalyyttejä, aktiivihiiltä ja piimaata. Toiminnasta aiheutuu vähäisiä liuotin-, pöly- ja kaasupäästöjä ilmaan. Pääasialliset ilmapäästölähteet ovat vetokaapit, laboratoriotilat, varastotilat ja vakuumipumput. Ilmapäästöt johdetaan katolle. Liuotinhöyryt lauhdutetaan lämmönvaihtimissa vedellä ja tarvittaessa lisälauhduttimissa vesiglykolilla. Reaktioissa mahdollisesti vapautuvat haitalliset tai myrkylliset kaasut johdetaan kaasunpesuriin. Poistoilmakoneilla on pölysuodatus.

3 Ympäristölautakunta Sivu 3 / 3 Kaikki kemikaaleja sisältävät jätteet toimitetaan hävitettäväksi Ekokem Oyj:lle. Jätevesiviemäriin johdetaan ainoastaan laboratoriolaitteiden ja - astioiden pesuvedet. Jätevesissä on happamia ja emäksisiä pesuaineita. Pesuvesissä voi olla myös pieniä määriä tutkimuskemikaaleja. Määrät ovat enintään kymmeniä grammoja viikossa. Myös pieniä määriä mm. orgaanisia ja epäorgaanisia suoloja, alkoholeja tai asetonia voi olla pesuvesissä. Prosessijätevedet käsitellään käsittelysäiliöissä, joissa on automaattinen ph:n säätö, valvonta ja liuotinhälytykset. Fermion Oy:llä on teollisuusjätevesisopimus HSY:n kanssa. Jätevesien laatua tarkkaillaan sopimuksen mukaisesti. Fermion Oy:n alueella syntyy hyöty- ja energiajätettä sekä vaarallista jätettä. Hyötyjätteet lajitellaan useisiin eri jakeisiin. Vaarallisiksi jätteiksi luokitellaan kaikki kemikaaleja sisältävät jätteet. Vaarallista jätettä muodostuu kaikissa laboratoriossa ja koetehtaalla. Vaarallista jätettä ovat kaikki kokeissa ja analyyseissä käytetyt liuokset, suodokset, apuaineet, välituotteet ja useimmat tuotteet. Päätöksessä annetut määräykset Lupamääräyksissä määrätään käyttämään ympäristön kannalta mahdollisimman haitattomia kemikaaleja. VOC-yhdisteiden kokonaispäästö saa olla enintään 10 % käytetystä liuotinmäärästä. VOCyhdisteiden kokonaispäästöä on seurattava vuosittain ainetaseiden avulla. Halogenoitujen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden, kuten dikloorimetaanin, käytöstä aiheutuvat päästöt saavat olla enintään 20 mg/nm 3, jos yhdisteiden yhteinen massavirta on vähintään 100 g/h. Dikloorimetaanin käytöstä aiheutuvia päästöjä ilmaan ja jäteveteen sekä syntyviä jätteitä on seurattava vuosittain ainetaselaskelmien avulla. Jätevedet on esikäsiteltävä hakemuksessa esitetyn mukaisesti. Jätevesien laadun ja määrän tarkkailu on tehtävä ympäristölupahakemuksessa esitetyllä tavalla. Luvassa annettiin lisäksi määräyksiä mm. koskien toiminnasta aiheutuvia melutasoja, raaka-aineiden, kemikaalien ja tuotteiden varastointia ja käsittelyä, tavanomaisia ja vaarallisia jätteitä sekä niiden käsittelyä, häiriöja vahinkotilanteita, tarkkailua, kirjanpitoa ja raportointia. Ympäristölautakunnan lausunto ja sen vaikutukset päätökseen Ympäristölautakunta antoi asiaa koskevasta hakemuksesta lausunnon (3581/ /2015, 74 ). Lausunnossa todettiin mm., että suodattimet, kaasupesurit ja haihtuvien orgaanisten yhdisteiden kierrättämisessä tarvittavat lauhduttimet tulee pitää kunnossa ja huoltaa säännöllisesti. Poistoilmansuodattimet tulee vaihtaa säännöllisesti ja pitää käyttökunnossa. Päästöjä jätevesiviemäriin tulee rajoittaa ja seurata HSY:n kanssa tehdyn teollisuusjätevesisopimuksen mukaisesti. Mahdollisten häiriötilanteiden sattuessa tilanteet tulee korjata nopeasti. Lisäksi pyydettiin varmistamaan yhteistyössä Fermion Oy:n kanssa, että ympäristöluvan tarkistuspäätöksen teksti on valmistuessaan ajan tasalla.

4 Ympäristölautakunta Sivu 4 / 4 Tiedoksi Ympäristölautakunnan lausunto on otettu huomioon AVI:n päätöksessä. Yhteenveto ympäristönsuojelun kannalta merkityksellisistä huolloista ja käyttöhäiriöistä on toimitettava vuosiraportin osana. Pölysuodattimien vaihdoista tulee pitää kirjaa. Jätevesien laadun ja määrän tarkkailusta samoin kuin toimista häiriötilanteissa annettiin lupamääräykset. Tarpeellisilta osin hakemuksessa esitettyjä lähtötietoja on täydennetty ja päivitetty vuoden 2015 tiedoilla.

5 Ympäristölautakunta Sivu 5 / 5

Samankaltaiset tiedostot

Espoon kaupunki Pöytäkirja 74. Ympäristölautakunta 24.09.2015 Sivu 1 / 1

Espoon kaupunki Pöytäkirja 74. Ympäristölautakunta 24.09.2015 Sivu 1 / 1 Ympäristölautakunta 24.09.2015 Sivu 1 / 1 3581/11.01.00/2015 74 Lausunto Etelä-Suomen aluehallintovirastolle Fermion Oy:n lääketehtaan ympäristöluvan lupamääräysten tarkistamista koskevasta hakemuksesta