PAKKAUSSELOSTE. OFTAN FLUREKAIN -silmätipat, liuos Oksibuprokaiinihydrokloridi ja fluoreseiininatrium

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE OFTAN FLUREKAIN -silmätipat, liuos Oksibuprokaiinihydrokloridi ja fluoreseiininatrium Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Oftan Flurekain -silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Oftan Flurekain -silmätippoja 3. Miten Oftan Flurekain -silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oftan Flurekain -silmätippojen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ OFTAN FLUREKAIN -SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Oftan Flurekain -silmätipat sisältävät oksibuprokaiinia ja fluoreseiinia. Oksibuprokaiini on paikallispuudute, jolla saadaan nopeasti lyhytkestoinen puudutus silmän pintaan. Fluoreseiini on väriaine, joka helpottaa sarveiskalvovaurioiden havaitsemista. Oftan Flurekain -silmätippoja käytetään silmänpainemittausten ja sarveiskalvovaurioiden tutkimisen yhteydessä. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAN FLUREKAIN -SILMÄTIPPOJA Älä käytä Oftan Flurekain -silmätippoja jos olet allerginen (yliherkkä) oksibuprokaiinille, fluoreseiinille tai Oftan Flurekain -silmätippojen jollekin muulle aineelle. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Oftan Flurekain -silmätipat voivat heikentää sulfalääkkeiden vaikutusta. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö 1/8

2 Oftan Flurekain -silmätipat sumentavat hetkellisesti näön. Kun kyynelneste on huuhtonut väriaineen pois silmästä, Oftan Flurekain -silmätipat eivät vaikuta ajokykyyn eivätkä tarkkuutta vaativien tehtävien suorittamiseen. Tärkeää tietoa Oftan Flurekain -silmätippojen sisältämistä aineista Oftan Flurekain -silmätippojen sisältämä fluoreseiini voi värjätä pehmeät piilolinssit. Poista piilolinssit silmistä ennen tipan tiputtamista ja laita ne takaisin aikaisintaan tunnin kuluttua tiputtamisesta. 3. MITEN OFTAN FLUREKAIN -SILMÄTIPPOJA KÄYTETÄÄN Lääke on tarkoitettu vain silmiin. Käytä Oftan Flurekain -silmätippoja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tavanomainen annos aikuisille ja lapsille on 1 2 tippaa silmään. Silmän pinta puutuu silmänpaineen mittausta varten minuutin kuluessa. Käyttöohje Ennen tiputtamista: - pese kädet Tiputtaminen: 1. Avaa pullo. Älä kosketa pullon kärjellä mihinkään, ettei pullon sisältö likaannu. Oftan Flurekain sisältää fluoreseiinia, joka on hyvä kasvualusta mikrobeille. 2. Tiputtaminen onnistuu parhaiten, kun potilas kallistaa päätä taaksepäin tai on selinmakuulla. 3. Potilaan alaluomea vedetään alas ja potilas kohdistaa katseensa ylöspäin. Paina kevyesti pulloa ja puserra tippa alaluomitaskuun. 2/8

3 4. Välittömästi tiputtamisen jälkeen silmää pidetään suljettuna ja silmän sisänurkkaa painetaan etusormella minuutin ajan. Sulje pullo. Jos tiputat useata lääkettä samaan silmään, odota eri tippojen välillä vähintään 5 minuuttia. Jos käytät enemmän Oftan Flurekain -silmätippoja kuin sinun pitäisi Yliannostus on epätodennäköistä, koska tippoja käytetään paikallisesti silmään. Jos unohdat käyttää Oftan Flurekain -silmätippoja Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Oftan Flurekain -silmätipatkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Oftan Flurekain -silmätipat ovat yleensä hyvin siedettyjä. Silmien ohimenevää kirvelyä voi esiintyä. Kun puudutevaikutus häviää, roskantunne silmässä on tavallista. Toistuvassa käytössä ilmeneviä sarveiskalvovaurioita on raportoitu harvoin. Allergiset reaktiot, sarveiskalvon turvotus ja värjäytyminen, värikalvon tulehdus, verenpaineen lasku ja sydämen sykkeen hidastuminen, huimaus, pahoinvointi ja vapina ovat erittäin harvinaisia. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. OFTAN FLUREKAIN -SILMÄTIPPOJEN SÄILYTTÄMINEN - Ei lasten ulottuville eikä näkyville. - Säilytä jääkaapissa (2 o C - 8 o C). Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. - Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. - Avatun pullon kestoaika on 14 päivää huoneenlämmössä (alle 25 o C) tai 28 päivää jääkaapissa. - Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Oftan Flurekain -silmätipat sisältävät 3/8

4 - Vaikuttavat aineet ovat oksibuprokaiinihydrokloridi 3 mg/ml, fluoreseiininatrium 1,25 mg/ml. - Muut aineet ovat klooributanolihemihydraatti 10 mg/ml, natriumkloridi, povidoni, injektionesteisiin käytettävä vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Silmätipat, liuos. Kellertävä, hieman opaalinen liuos. Valkoinen muovinen pullo, keltainen muovinen kierrekorkki. Pakkauskoko: 5 ml. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Santen Oy Niittyhaankatu Tampere Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi /8

5 BIPACKSEDEL OFTAN FLUREKAIN-ögondroppar, lösning Oxibuprokainhydroklorid och fluoresceinnatrium Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Oftan Flurekain-ögondroppar är och vad de används för 2. Innan du använder Oftan Flurekain-ögondroppar 3. Hur du använder Oftan Flurekain-ögondroppar 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oftan Flurekain-ögondroppar ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD OFTAN FLUREKAIN-ÖGONDROPPAR ÄR OCH VAD DE ANVÄNDS FÖR Oftan Flurekain-ögondroppar innehåller oxibuprokain och fluorescein. Oxibuprokain är ett lokalanestetikum för snabb, kortvarig bedövning av ögats yta. Fluorescein är ett färgämne som underlättar visualiseringen av hornhinneskador Oftan Flurekain-ögondroppar används vid mätning av ögontrycket och undersökning av hornhinneskador. 2. INNAN DU ANVÄNDER OFTAN FLUREKAIN-ÖGONDROPPAR Använd inte Oftan Flurekain-ögondroppar om du är allergisk (överkänslig ) mot oxibuprokain eller fluorescein eller mot något av övriga innehållsämnen i Oftan Flurekain-ögondroppar. Användning av andra läkemedel Oftan Flurekain-ögondroppar kan försämra effekten av sulfapreparat. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Oftan Flurekain-ögondroppar ger övergående dimsyn. När tårvätskan har sköljt färgämnet ur ögat påverkar Oftan Flurekain-ögondroppar inte körförmågan eller förmågan att utföra precisionskrävande uppgifter. 5/8

6 Viktig information om något innehållsämne i Oftan Flurekain-ögondroppar Tag ut kontaktlinserna innan du droppar och sätt in dem igen tidigast en timme efter indroppningen. Oftan Flurekain-ögondroppar innehåller fluorescein som kan missfärga mjuka kontaktlinser. 3. HUR DU ANVÄNDER OFTAN FLUREKAIN-ÖGONDROPPAR Läkemedlet är avsett endast för behandling av ögonen. Använd alltid Oftan Flurekain-ögondroppar enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig dos till vuxna och barn är 1 2 droppar som indroppas i ögat. Vid mätning av ögontrycket bedövas ögats yta inom loppet av en minut. Bruksanvisning Före användning: - tvätta händerna Applicering: 1. Öppna flaskan. Undvik att röra vid något med flaskans spets så att innehållet inte blir förorenat. Oftan Flurekain innehåller fluorescein som utgör en god tillväxtgrund för mikrober. 2. Indroppningen lyckas bäst om patienten sittande lutar huvudet bakåt eller ligger på rygg. 3. Drag ned patientens undre ögonlock och be patienten rikta blicken uppåt. Tryck lätt på flaskan och pressa ut en droppe i fickan mellan ögonlocket och ögat. 4. Be patienten sluta ögat omedelbart efter indroppningen och samtidigt trycka lätt med fingret i ögonvrån under en minut. Skruva på korken. 6/8

7 Om flera läkemedel droppas i samma öga väntä minst 5 minuter mellan indroppningarna. Om du använt för stor mängd av Oftan Flurekain-ögondroppar Överdosering är osannolik eftersom dropparna appliceras lokalt i ögat. Om du har glömt att använda Oftan Flurekain ögondroppar Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Oftan Flurekain-ögondroppar orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Oftan Flurekain-ögondroppar tolereras i allmänhet väl. Övergående sveda i ögonen kan förekomma. När bedövningen avklingar upplever man ofta en känsla av skräp i ögat. Vid upprepad användning har hornhinneskador rapporterats i enstaka fall. Allergiska reaktioner, hornhinnesvullnad och missfärgning av hornhinnan, regnbågshinneinflammation, blodtrycksfall och förlångsammad hjärtfrekvens, yrsel, illamående och darrningar är mycket sällsynta biverkningar. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. FÖRVARING AV OFTAN FLUREKAIN-ÖGONDROPPAR - Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. - Förvaras i kylskåp (2 o C - 8 o C). Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. - Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. - En öppnad flaska är hållbar i 14 dagar i rumstemperatur (under 25 o C) eller i 28 dagar i kylskåp. - Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är oxibuprokainhydroklorid 3 mg/ml, fluoresceinnatrium 1,25 mg/ml. - Övriga innehållsämnen är klorbutanolhemihydrat 10 mg/ml, natriumklorid, povidon, vatten för injektionsvätskor. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek Ögondroppar, lösning. Gulaktig, något opaliserande lösning. Vit plastflaska, gul skruvkork av plast. Förpackningsstorlek: 5 ml. Innehavare av försäljningstillstånd och tillverkare 7/8

8 Santen Oy Niittyhaankatu Tammerfors Denna bipacksedel godkändes senast /8