OFTAN SCOPOLAMIN 2,5 mg/ml -silmätipat, liuos

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE OFTAN SCOPOLAMIN 2,5 mg/ml -silmätipat, liuos Tämä pakkausseloste tulisi lukea ennen Oftan Scopolamin -silmätippojen käyttöä. Se sisältää olennaista tietoa. Lääkkeen käytössä on noudatettava sitä määränneen lääkärin ohjetta, vaikka se poikkeaisi alla olevasta tekstistä. Epäselvässä tilanteessa kysy lääkäriltä lisäohjeita. Mitä lääkevalmiste sisältää? Vaikuttava aine: Hyoskiinihydrobromidi (skopolamiinihydrobromidi) 2,5 mg/ml. Muut aineet: Bentsalkoniumkloridi 0,1 mg/ml, etyylihydroksietyyliselluloosa, boorihappo, steriili vesi. Pakkaukset: Muovinen silmätippapullo, 10 ml. Kuinka lääkevalmiste vaikuttaa? Oftan Scopolamin -silmätipat sisältävät skopolamiinia (hyoskiinia). Se on nk. antikolinergi, joka laajentaa silmäterää ja vaikuttaa silmän linssinmukauttajalihaksen ja silmäteränsulkijalihaksen toimintaan. Vaikutus voi kestää useita päiviä. Myyntiluvan haltija lisäohjeita antaa SANTEN OY, PL 33, Tampere Mihin lääkettä käytetään? Oftan Scopolamin -silmätippoja käytetään värikalvon tulehduksen hoitoon. Milloin lääkevalmistetta ei tule käyttää? Oftan Scopolamin -silmätippoja ei tule käyttää, jos - epäillään yliherkkyyttä jollekin valmisteen aineosalle. - jos potilaalla on todettu ahdaskulmaglaukooma tai ahdas kammiokulma. Mitä tulee tietää, ennen kuin lääkettä käytetään? Oftan Scopolamin -silmätipat voivat kohottaa glaukoomapotilaiden silmänpainetta. Hoidettaessa lapsia on noudatettava erityistä varovaisuutta, sillä he ovat muita herkempiä skopolamiinin haittavaikutuksille. Lääkkeen imeytymistä verenkiertoon voidaan vähentää painamalla silmän sisäkulmaa heti tipan tiputtamisen jälkeen. Säilytysaineena käytetty bentsalkoniumkloridi saattaa saostua pehmeiden piilolinssien sisään. Poista linssit silmistä ennen tipan tiputtamista ja laita ne takaisin aikaisintaan 15 minuutin kuluttua tiputtamisesta. Raskaus ja imetys Oftan Scopolamin -silmätippoja ei suositella käytettäväksi raskauden eikä imetyksen aikana.

2 Vaikutus ajokykyyn Oftan Scopolamin -silmätippojen käyttö voi aiheuttaa uneliaisuutta, silmien valonarkuutta ja lähinäön heikentymistä, jotka voivat vaikuttaa ajokykyyn ja tarkkuutta vaativien tehtävien suorittamiseen. Mitä tulisi välttää lääkettä käytettäessä? Skopolamiini voi lisätä eräiden muiden lääkkeiden, kuten allergia- ja psyykenlääkkeiden, hermoston toimintaa lamaavia vaikutuksia. Se lamaa myös suolen toimintaa ja voi hidastaa muiden lääkkeiden imeytymistä. Annostus Lääke on tarkoitettu vain silmiin. Lääkäri määrää potilaalle henkilökohtaisesti sopivan annoksen. Suositeltu annos aikuisille ja lapsille on 1 2 tippaa silmään 1 3 kertaa vuorokaudessa. Käyttöohje 1. Pese kädet. 2. Avaa pullo. Tiputtaminen onnistuu parhaiten, kun potilas kallistaa päätä taaksepäin tai on selinmakuulla. 3. Aseta pullo silmän lähelle, mutta vältä koskettamasta pullon kärjellä mihinkään.

3 4. Potilaan alaluomea vedetään alas ja potilas kohdistaa katseensa ylöspäin. 5. Paina kevyesti pulloa ja puserra tippa alaluomitaskuun. 6. Välittömästi tiputtamisen jälkeen silmä pidetään suljettuna ja silmän sisänurkkaa painetaan etusormella minuutin ajan. Sulje pullo. Jos tiputat useata lääkettä samaan silmään, odota eri tippojen välillä vähintään 5 minuuttia. Mitä tapahtuu, jos lääkettä käytetään liian suurena annoksena? Liian suuri määrä lääkettä voi aiheuttaa haittavaikutuksia kuten levottomuutta, sekavuutta, aistiharhoja ja kouristuksia. Muita oireita ovat sydämen sykkeen nopeutuminen, suolen toiminnan häiriöt ja virtsaamisvaikeudet. Vastalääkkeenä voidaan käyttää esim. fysostigmiiniä. Mitä haittavaikutuksia lääke voi aiheuttaa? Oftan Scopolamin -silmätipat ovat hyvin siedettyjä. Ohimenevää silmien kirvelyä, lähinäön häiriöitä ja valonarkuutta voi esiintyä samoin kuin suun kuivumista ja ummetusta.

4 Sekavuus, levottomuus, aistiharhat, uneliaisuus ja virtsaamisvaikeudet ovat harvinaisia. Pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa silmien punoitusta, sidekalvontulehdusta ja luomiturvotusta. Lääkettä määränneelle lääkärille tulisi kertoa, jos käytön yhteydessä esiintyy epämiellyttäviä tuntemuksia tai muita ongelmia. Kuinka lääkevalmiste säilytetään? Oftan Scopolamin -silmätipat säilytetään huoneenlämmössä ( o C), poissa lasten ulottuvilta. Viimeinen käyttöpäivämäärä on merkitty etikettiin ja koteloon. Avatun pullon säilyvyysaika on yksi kuukausi. Käyttämättä jäänyt tai vanhentunut lääke voidaan viedä apteekkiin hävitettäväksi. Muuta Pakkausseloste on tarkastettu

5 BIPACKSEDEL OFTAN SCOPOLAMIN 2,5 mg/ml ögondroppar, lösning Läs bipacksedeln innan behandlingen påbörjas. Den innehåller viktig information. Vid användning av läkemedlet bör den ordinerande läkarens instruktioner följas också om de skulle avvika från nedanstående text. Vid osäkerhet konsultera läkaren för ytterligare instruktioner. Vad innehåller läkemedlet? Verksamt ämne: Hyoscinhydrobromid (skopolaminhydrobromid) 2,5 mg/ml. Övriga Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml, etylhydroxietylcellulosa, borsyra, sterilt ingredienser: vatten. Förpackningar: Droppflaska av plast, 10 ml. Hur verkar läkemedlet? Oftan Scopolamin ögondroppar innehåller skopolamin (hyoscin). Det är ett s.k. antikolinergikum som vidgar pupillen och påverkar aktiviteten i linsens ackommodationsmuskel och den pupillsammandragande muskeln. Effekten kan kvarstå i flera dagar. Innehavare av försäljningstillstånd närmare information lämnas av SANTEN OY, PB 33, Tammerfors. För vilket ändamål används läkemedlet? Oftan Scopolamin ögondroppar används vid behandling av inflammation i regnbågshinnan (irit). När skall läkemedlet inte användas? Oftan Scopolamin bör inte användas vid misstänkt överkänslighet för någon beståndsdel i preparatet hos patienter med diagnostiserat trångvinkelglaukom eller trång kammarvinkel. Att tänka på innan och medan läkemedlet används Oftan Scopolamin ögondroppar kan höja ögontrycket hos glaukompatienter. Särskild försiktighet bör iakttas vid behandling av barn eftersom de är speciellt känsliga för biverkningar förorsakade av skopolamin. För att minska läkemedlets absorption i blodcirkulationen kan man trycka med fingret lätt mot inre ögonvrån direkt efter indroppning. Det ingående konserveringsmedlet bensalkoniumklorid kan inlagras i mjuka kontaktlinser. Ta ut kontaktlinserna innan du droppar och sätt in dem igen tidigast 15 minuter efter behandlingen. Graviditet och amning Oftan Scopolamin ögondroppar rekommenderas inte under graviditet och amning.

6 Inverkan på körförmågan Oftan Scopolamin ögondroppar kan framkalla dåsighet, ljuskänslighet och försämra närseendet vilket kan påverka körförmågan och förmågan att utföra precisionskrävande uppgifter. Vad bör man undvika vid användning av detta läkemedel? Skopolamin kan öka den depressiva effekten som framkallas av exempelvis allergimediciner och antipsykotika på nervsystemet. Substansen hämmar även tarmfunktionen och kan fördröja absorptionen av andra läkemedel. Dosering Läkemedlet är avsett endast för applikation i ögonen. Läkaren ordinerar en individuellt anpassad dos. Den rekommenderade dosen till vuxna och barn är 1 2 droppar i ögat 1 3 gånger per dygn. Bruksanvisning 1. Tvätta händerna. 2. Öppna flaskan. Indroppningen lyckas bäst om patienten sittande lutar huvudet bakåt eller ligger på rygg. 3. Håll flaskans spets i närheten av ögat men undvik att röra vid något med den.

7 4. Drag ned patientens undre ögonlock och be patienten rikta blicken uppåt. 5. Tryck lätt på flaskan och pressa ut en droppe i fickan mellan ögonlocket och ögat. 6. Be patienten sluta ögat omedelbart efter indroppningen och samtidigt trycka lätt med fingret i ögonvrån under en minut. Skruva på korken. Om flera läkemedel droppas i samma öga vänta minst 5 minuter mellan indroppningarna. Vad händer vid överdosering? En alltför stor dos läkemedel kan framkalla biverkningar såsom rastlöshet, förvirring, hallucinationer och kramper. Andra symtom är snabb hjärtfrekvens, störd tarmfunktion och urineringssvårigheter. Exempelvis fysostigmin kan användas som motmedel. Vilka biverkningar kan läkemedlet framkalla? Oftan Scopolamin ögondroppar tolereras väl. Övergående sveda i ögonen, störningar i förmågan att se på nära håll samt ljuskänslighet kan förekomma, jämte muntorrhet och förstoppning. Förvirring, rastlöshet, hallucinationer, dåsighet och urineringssvårigheter är ovanliga biverkningar. Användning under lång tid kan orsaka rödögdhet, bindhinneinflammation och ögonlockssvullnad.

8 Den ordinerande läkaren bör informeras om besvärande symtom eller andra problem utvecklas i samband med användningen. Hur skall läkemedlet förvaras? Oftan Scopolamin ögondroppar förvaras i rumstemperatur ( o C) oåtkomligt för barn. Obruten förpackning bör användas före det utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen. Öppnad flaska är hållbar en månad. Överbliven eller föråldrad medicin kan lämnas till apotek för förstöring. Övrigt Bipacksedeln granskades