Pakkausseloste: Tietoa kayttajalle Anastrozole. Bluefish 1 mg tabletti, kalvopaallysteinen Anastrotsoli

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE

2 Pakkausseloste: Tietoa kayttajalle Anastrozole Bluefish 1 mg tabletti, kalvopaallysteinen Anastrotsoli Lue tama pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat Iaakkeen kayttamisen, silla se sisaltaa sinulle tarkeita tietoja. Sailyta tama pakkausseloste. Voit tarvita sita myohemmin. Jos sinulla on kysyttavaa, kaanny laakarin tai apteekkihenkil6kunnan puoleen. Tama laake on maaratty vain sinulle eika sita tule antaa muiden kayttoon. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heilla olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, kaanny laakarin tai apteekkihenkilokunnan puoleen. Tama koskee myos sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tassa pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tassa pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitii Anastrozole Bluefish onja mihin sita kaytetaan 2. Mita sinun on tiedettava, ennen kuin kaytat Anastrozole Bluefish -tabletteja 3. Miten Anastrozole Bluefish -tabletteja kaytetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Anastrozole Bluefish -tablettien sailyttaminen 6. Pakkauksen sisalto ja muuta tietoa 1. MITA ANASTROZOLE BLUEFISH ON JA MIHIN SITA KAYTETAAN Anastrozole Bluefish sisaltiia anastrotsoli-nimista ainetta. Aine kuuluu aromataasinestajiksi kutsuttujen laakeaineiden tyhmaan. Anastrozole Bluefish -valmistetta kiiytetiiiin rintasyovan hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla. Anastrozole Bluefish vaikuttaa vahentiima llii kehon tuottaman estrogeenihormonin maariia estiimallii aromataasiksi kutsutun luonnollisen entsyymin. 2. MITA SINUN ON TIEDETTAVA, ENNEN KUIN KAYTAT ANASTROZOLE BLUEFISH -TABLETTEJA Ala kayta Anastrozole Bluefish -tabletteja jos olet allerginen (yliherkka) anastrotsolille tai Anastrozole Bluefish -tablettien jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). jos olet raskaana tai imetat (ks. kohta Raskaus, imetys ja hedelmalllisyys). Alii ota Anastrozole Bluefish -valmistetta, jos jakin ylla olevista kohdista koskee sinua. Jos olet epiivarma, ota yhteytta laiikariin tai apteekkihenkil6kuntaan ennen Anastrozole Bluefish -valmisteen kayttamista. Varoitukset ja varotoimet Keskustele laakarin tai apteekkihenkilokunnan kanssa ennen kuin kaytat Anastrozole Bluefish -tabletteja: jos sinulla on edelleen kuukautiset etka ole viela ohittanut vaihdevuosia jos kaytat laaketta, joka sisaltaa tamoksifeenia tai estrogeenia (ks. kohta Muut laakevalmisteet ja Anastrozole Bluefish) jos sinullajoskus ollut luuston vahvuuteen vaikuttava sairaus (osteoporoosi) jos sinulla on maksa- tai munuaisongelmia. 2

3 Jos et ole varma, koskeeko jokin ylla oleva kohta sinua, ota yhteytta lihikariin tai apteekkihenkilokuntaan ennen Anastrozole Bluefish -valmisteen kayttamista. Jos joudut sairaalaan, kerro sairaalan henkilokunnalle, etta kaytat Anastrozole Bluefish -valmistetta. Muut HHikevalmisteet ja Anastrozole Bluefish Kerro laakarille tai apteekkihenkilokunnalle, jos parhaillaan kaytat, olet askettain kayttanyt tai saatat kayttaa muita laakkeita. Tama koskee myos ilman reseptia saatavia laakkeitaja rohdosvalmisteita. Tama on tarkeaa, silla Anastrozole Bluefish voi muuttaa muiden laakkeiden vaikutustaja muut laakkeet voivat muuttaa Anastrozole Bluefish -valmisteen vaikutusta. Ala ota Anastrozole Bluefish -valmistetta, jos otat jo seuraavia laakevalmisteita: Tietyt rintasyovan hoitoon kaytetyt laakkeet (selektiiviset estrogeenireseptorin muuntajat), esimerkiksi tamoksifeenia sisaltavat laakkeet. Nama laakkeet voivat haitata Anastrozole Bluefish -valmisteennmmaalia vaikutusta. Estrogeenia sisaltavat laakevalmisteet, kuten hmmonikorvaushoito (HRT). Jos tama koskee sinua, kysy neuvoa laakarilta tai apteekkihenkilokunnalta. Kerro laakarille tai apteekkihenkilokunnalle, jos otat seuraavia laakevalmisteita: LHRH-analogiksi kutsuttua laaketta kuten gonadoreliinia, busereliinia, leuproreliiniaja triptoreliinia. Naita laakevalmisteita kaytetaan rintasyovan, tiettyjen gynekologisten sairauksien (naistentautien) ja hedelmattomyyden hoidossa. Raskaus, imetys ja hedelmiillisyys Jos olet raskaana tai imetat, epailet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy laakarilta tai apteekista neuvoa ennen taman laakkeen kayttoa. Lopeta Anastrozole Bluefish -valmisteen kaytto, jos tulet raskaaksi, ja keskustele siita laakarin kanssa. Ajaminen ja koneiden kiiytto Anastrozole Bluefish -valmiste ei todennakoisesti vaikuta ajokykyyn tai koneidenja tyovalineiden kayttokykyyn. Joillakin potilailla voi kuitenkin tilapaisesti esiintya voimattomuutta tai uneliaisuutta Anastrozole Bluefish -hoidon aikana. Jos sinulla esiintyy naita oireita, kysy neuvoa laakarilta tai apteekkihenldlokunnalta. Anastrozole Bluefish sisiiltiiii laktoosia Anastrozole Bluefish -tabletit sisaltavat laktoosia (maitosokeria). Jos laakarisi on kertonut, etta sinulla onjokin sokeri-intoleranssi, keskustele laakarisi kanssa ennen taman laakevalmisteen ottamista. 3. MITEN ANASTROZOLE BLUEFISH-TABLETTEJA KAYTETAAN Kayta tata laaketta juuri siten kuin laakari on maarannyt tai apteekkihenkilokunta on neuvonut. Tarkista ohjeet laakarilta tai apteekista, jos olet epavarma. Suositeltu annos on yksi tabletti ken an paivassa. Pyri ottamaan tabletti samaan aikaanjoka paiva. Niele tabletti kokonaisena veden kanssa. Anastrozole Bluefish voidaan ottaa ennen ruokailua, sen aikana tai senjalkeen. Jatka Anastrozole Bluefish -valmisteen ottamista niin kauan kuin laakari maaraa. Kyseessa on pitkaaikainen hoito, joka voi kestaa useamman vuoden ajan. Tarkista ohjeet laakarilta tai apteekista, jos olet epavarma. Kiiytto lapsille ja nuorille Anastrozole Bluefish -tabletteja ei saa antaa lapsille eika nuorille. 3

4 Jos otat enemman Anastrozole Bluefish -tabletteja kuin sinun pitaisi Jos otat enemman Anastrozole Bluefish -tabletteja kuin sinun pitaisi, ota valittomasti yhteytta laakariin. Jos olet ottanut tai joku muu, esim. Iapsi, on ottanut liian sum en annoksen laaketta, ota aina yhteytta laakariin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. (09) ) riskin arvioimiseksi ja neuvojen saamiseksi. Jos unohdat kayttaa Anastrozole Bluefish -tabletteja Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos normaalisti. Ala ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta samanaikaisesti) korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos lopetat Anastrozole Bluefish -tablettien kayton Ala lopeta tablettien kayttoa, ellei laakari toisin maariiii. Jos sinulla on kysymyksia taman laakkeen kaytosta, kaanny Hiakarin tai apteekkihenkilokunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki laakkeet, tamakin Iaake voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivat kuitenkaan niita saa. Keno valittomasti laakarille, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista erittain harvinaisista oireista taman laakkeen ottamisen jalkeen, silla nama oireet voivat olla vakavia: kasvojen, kielen tai nielun turvotus, nielemisvaikeudet, nokkosihottumaja hengitysvaikeudet (angioedeema) vakavat allergiset reaktiot, johon liittyy ihon, suun, silmien ja sukupuolielinten rakkulointia (Stevens-Johnsonin oireyhtyma). Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintya useammalla kuin yhdella ihmisella kymmenesta) paansarky kuumat aallot pahoinvointi ihottuma nivelkipu tai nivelten jaykkyys. niveltulehdus voimattomuus luukato (osteoporoosi). Yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintya enintaan yhdella ihmisella kymmenesta) ruokahaluttomuus kohonnut tai korkea kolesteroli (tama ilmenee verikokeesta) uneliaisuus rannekanavaoireyhtyma (pistely, kipu, kylmyys, voimattomuus kadessa) ripuli oksentelu muutokset maksa-arvoja kuvaavissa verikokeissa hiusten ohentuminen (hiustenlaht6) allergiset reaktiot (yliherkkyysreaktiot) kuten kasvoissa, huulissa tai kielessa esiintyvat reaktiot luukipu emattimen kuivuus ematinverenvuoto (yleensa hoidon ensimmaisten viikkojen aikana- jos verenvuoto jatkuu, ota yhteytta laakariin) lihaskipu. Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintya enintaan yhdella ihmisella sadasta) 4

5 muutokset maksa-arvoja kuvaavissa verikokeissa (gamma-gt ja bilirubiini) maksatulehdus (hepatiitti) nokkosrokko tai nokkosihottuma napsusormisuus (tila, jossa sormi tai peukalo lukkiutuu koukistuneeseen asentoon) lis1hintynyt kalsiumin pitoisuus veressa. Jos sinulla on pahoinvointia, oksenteluajajano, kerro niista laakarille, apteekkihe nkili:ikunna lle tai sairaanhoitajalle. Sinusta saatetaanjoutua ottamaan verinayte. Harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintya enintaan yhdella ihmisella tuhannesta) harvinainen ihotulehdus, johon voi liittya punaisia laiskia tai rakkuloita yliherkkyyden aiheuttama ihottuma (voi olla allerginen tai anafylaktoidinen reaktio) Pienten verisuonten tulehdus, joka aiheuttaa punaisia tai sinipunaisia laiskia iholle. Hyvin harvoin voi esiintya nivel-, maha- ja munuaiskipua (tata sairautta kutsutaan Henoch-Schonleinin purppuraksi). Vaikutukset luustoon Anastrozole Bluefish alentaa estrogeenihormonin maaraa kehossasi. Tama voi alentaa luuston mineraalitiheytta. Luut voivat haurastua ja murtua herkemmin. Laakari ottaa huomioon nama riskit vaihdevuodet ohittaneiden naisten luuston terveytta koskevien hoito-ohjeiden mukaisesti. Keskustele Hiakarisi kanssa riskeistaja hoitovaihtoehdoista. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niista laakarille tai apteekkihenkili:ikunnalle. Tama koskee myi:is sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tassa pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myos suoraan (ks. yhteystiedot alia). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemman tietoa taman laakevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: Laakealan turvallisuus- ja kehittamiskeskus Fimea Laakkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 FI Fimea 5. ANASTROZOLE BLUEFISH -TABLETTIEN SAILYTTAMINEN Ei lasten ulottuville eika nakyville. Sailyta tabletteja turvallisessa paikassa, poissa lasten ulottuviltaja nakyvilta. Tabletit voivat vahingoittaa heita. Tama laakevalmiste ei vaadi erityisia sailytysolosuhteita. Ala kayta kotelossaja lapipainopakkauksessa mainitun viimeisen kaytti:ipaivamaaranjalkeen. Viimeinen kayttopaivamaara tarkoittaa kuukauden viimeista paivaa. Sailyta tabletit niiden alkuperaisessa pakkauksessa. UHikkeita ei tule heittaa viemariin eika havittaa talousjatteiden mukana. Kysy kayttamatti:imien laakkeiden havittamisesta apteekista. Nain menetellen suojelet luontoa. 6. PAKKAUKSEN SISALTO JA MUUTA TIETOA Mita Anastrozole Bluefish sisaltaa Vaikuttava aine on anastrotsoli. Yksi kalvopaallysteinen tabletti sisaltaa 1 mg:n anastrotsolia. 5

6 Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti 93 mg, povidoni (K30), natriumtiirkkelysglykolaattija magnesiumstearaatti. Tabletin piiiillysteen sisiiltiimiit aineet ovat hypromelloosi, makrogoli 300, titaanidioksidi (E171). UHikevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Anastrozole Bluefish 1 mg tabletit ovat va1koisiaja pyoreita kalvopiiiillyste isiii tabletteja. Tabletit on pakattu liipipainopakkauksiin, joissa on 28, 30, 98 ja 100 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei viilttiimiittii ole myynnissii. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Bluefish Phannaceuticals AB, Torsgatan 11, Tukholma, Ruotsi. TiHHi Hiakevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jasenvaltioissa seuraavilla kauppanimilla: AT CZ DE DK ES FI FR HU IE IT NL NO PL SE SK Anastrozol Bluefish 1 mg Filmtabletten Anastrozole Bluefish 1 mg potahovane tablety Anastrozol Bluefish 1 mg Filmtabletten Anastrozol Bluefish 1 mg filmdragerade tabletter Anastrozole Bluefish 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula Anastrozole Bluefish 1 mg tabletti, kalvopiiiillysteinen Anastrozole Bluefish 1 mg filmdragerade tabletter Anastrozole Bluefish 1 mg comprimes pelicules Anastrozole Bluefish 1 mg filmtabletta Anastrozole Bluefish 1 mg film-coated tablets Anastrozole Bluefish 1 mg compresse rivestite con film Anastrozol Bluefish 1 mg filmomhulde tabletten Anastrozol Bluefish 1 mg filmdragerade tabletter Anastrozole Bluefish Anastrozole Bluefish 1 mg filmdragerade tabletter Anastrozole Bluefish 1 mg filmom obalene tablety Tama pakkausseloste on tarkistettu viimel{si

7 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVANDAREN Anastrozole Bluefish 1 mg filmdragerade tabletter Anastrozol Las noga igenom denna bipacksedel innan du borjar ta detta Iakemedel. Den innehaller information som ar viktig for dig. Spara denna information, du kan behova lasa den igen. Om du har ytterligare fn\gor vand dig tilllakare, apotekspersonal eller sjukskoterska. Detta lakemedel har ordinerats enbart at dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, aven om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du far biverkningar, tala med lakare, apotekspersonal eller sjukskoterska. Detta galler aven eventuella biverkningar som inte namns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om foljande: 1. Vad Anastrozole Bluefish ar och vad det anvands for 2. Vad du beh6ver veta innan du tar Anastrozole Bluefish 3. Hur du tar Anastrozole Bluefish 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Anastrozole Bluefish ska forvaras 6. Forpackningens innehall och ovriga upplysningar 1. Vad Anastrozole Bluefish ar och vad det anvands for Anastrozole Bluefish innehiiller en substans som kallas anastrozol. Det tillhor en lakemedelsgrupp som kallas "aromatashammare". Anastroz o1e Bluefish anvands for att behandla brostcancer hos kvinnor som har passerat klimakteriet. Anastrozole Bluefish verkar genom att minska mangden av ett hormon som kallas ostrogen och som bildas i kroppen. Det gor det genom att blockera en naturlig substans (ett enzym) i kroppen som kallas "aromatas". Anastrozol som finns i Anastrozole Bluefish kan ocksa vara godkand for att behandla andra sjukdomar som inte namns i denna produktinformation. Fraga lakare, apotek eller annan halsovardspersonal om du har ytterligare fragor och fcilj alltid deras instruktioner. 2. Innan du tar Anastrozole Bluefish Ta inte Anastrozole Bluefish om du ar allergisk mot aktiv substans eller nagot annat innehiillsamne i detta lakemedel (anges i avsnitt 6). om du ar gravid eller ammar (se avsnittet "Graviditet och amning"). Ta inte Anastrozole Bluefish om nagot av ovanstaende galler for dig. Tala med lakare eller apotekspersonal innan du tar Anastrozole Bluefish om du ar osaker. Varningar och forsiktighet Tala med lakare eller apotekspersonal innan du tar Anastrozole Bluefish om du fortfarande menstruerar och inte har passerat klimakteriet. om du tar ett lakemedel som innehaller tamoxifen eller lakemedel som innehaller ostrogen (se avsnittet "Andra lakemedel och Anastrozole Bluefish"). om du nagonsin har haft ett tillstand som paverkar styrkan i dirt skelett (osteoporos, dvs. benskorhet). om du har problem med levern eller njurama.

8 Tala med lakare eller apotekspersonal innan du tar Anastrozole Bluefish om du ar osaker pa om nagot av ovanstaende galler dig. Tala om for vardpersonalen att du tar Anastrozole Bluefish om du uppsoker sjukhus. Andra Hikemed el och Anastrozole Bluefish Tala om for lakare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tankas ta andra lakemedel. Detta galler aven lakemedel som ar receptfria och naturlakemedel. Detta eftersom Anastrozole Bluefish kan paverka hur vissa andra lakemedel fungerar, och vissa lakemedel kan paverka Anastrozole Bluefish. Ta inte Anastrozole Bluefish om du redan tar nagot av foljande lakemedel: Vissa lakemedel som anvands for behandling av brostcancer (selektiva ostrogenreceptormodulatorer), t.ex. lakemedel som innehaller tamoxifen. Detta pa grund av att dessa lakemedel kan forhindra att Anastrozole Bluefish fungerar som det ska. Lakemedel som innehaller ostrogen, exempelvis hormonersattningsterapi (HRT). Radfraga lakare eller apotekspersonal om detta galler dig. Tala om for din lakare eller apotekspersonal om du tar nagot av foljande: - Ett lakemedel som kallas en "LHRH-analog". Dessa omfattar gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin och triptorelin. Dessa lakemedel anvands for behandling av brostcancer, vissa kvinnosjukdomar (gynekologiska tillstand) samt infertilitet. Graviditet, amning och fertilitet Om du ar gravid eller ammar, tror du kan vara gravid eller planerar att skaffa bam, radfraga lakare eller apotekspersonal innan du anvander detta lakemedel. Avbryt behandlingen med Anastrozole Bluefish om du blir gravid och tala med din lakare. KoriOrmaga och anviindning av maskiner Anastrozole Bluefish kommer sannolikt inte att paverka din fotmaga att framfora fordon eller anvanda verktyg och maskiner. Vissa personer kan emellertid ibland kanna sig svaga eller somniga nar de tar Anastrozole Bluefish. Radfraga lakare eller apotekspersonal om detta hander dig. Du ar sjalv ansvarig for att bedoma om du ar i kondition att framfora motorfordon eller utfora arbeten som kt aver skarpt uppmarksamhet. En av faktorema som kan paverka din formaga i dessa avseenden ar anvandning av lakemedel pa grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskl'ivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Las darfor all information i denna bipacksedel for vagledning. Diskutera med din lakare eller apotekspersonal om du ar osaker. Anastrozole Bluefish innehaller laktos Anastrozole Bluefish innehaller laktos, som ar ett slags socker. Om du inte tal vissa sockerarter, bor du kontakta din lakare innan du tar denna medicin. 3. Hur du tar Anastrozole Bluefish Ta alltid detta lakemedel enligt lakarens eller apotekspersonalens anvisningar. Radfraga lakare eller apotekspersonal om du ar osaker. - Vanlig dos ar en tablett en gang per dag. - Forsok ta tabletten vid samma tid vmje dag. - Svalj tabletten hel med vatten. - Det spelar ingen roll om du tar Anastrozole Bluefish fore, tillsammans med eller efter maten. Fortsatt att ta Anastrozole Bluefish sa lange som lakaren har sagt. Detar en langsiktig behandling och du kan behova ta det i flera ar. Radfraga lakare eller apotekspersonal om du ar osaker. 2

9 Anvandning for barn och ungdomar Anastrozole Bluefish ska inte ges till barn och ungdomar. Om du bar tagit for stor mangd av Anastrozole Bluefish Om du har tagit for stor mangd av Anastrozole Bluefish ska du genast kontakta lakare. Om du fatt i dig for stor mangd lakemedel eller om t.ex. ett barn fatt i sig lakemedlet av misstag kontakta lakare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112 i Sverige och i Finland) for bedomning av risken samt radgivning. Om du bar glomt att ta Anastrozole Bluefish Om du har glomt att ta en dos tar du bara din nasta dos som vanligt. Ta inte dubbel dos (tva doser samtidigt) for att kompensera for glomd dos. Om du slutar att ta Anastrozole Bluefish Sluta inte ta tabletterna om inte lakaren sager at dig att gora det. Om du har ytterligare fragor om detta lakemedel kontakta lakare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alia Hikemedel kan detta lakemedel orsaka biverkningar, men alia anvandare behover inte fa dem. Tala om for din lakare omedelbart: Om du upplever nagon av foljande mycket sallsynta symtom efter att ha tagit detta lakemedel, dessa symtom kan vara allvarliga: - Svullnad av ansikte, tunga eller svalg, svarigheter att svalja, nasselutslag och svarigheter att andas (angioodem). - Allvarliga allergiska reaktioner med blasor pa hud, mun, ogon och konsorgan (Stevens-Johnsons syndrom). Mycket vanliga biverkningar (kan f<irekomma hos fler an 1 av 10 personer) Huvudvark Varmevallningar Illamaende Hudutslag Smatia eller stelhet i lederna Ledinflammation (artrit) Svaghetskansla Benvavnadsforlust (osteoporos). Vanliga biverkningar (kan f<irekomma hos upp till1 av 10 personer) Aptitloshet ForhOjda eller hoga nivaer av en fettsubstans som kallas kolesterol i blodet. Detta kan ses i ett blodprov. Somnighet Karpaltunnelsyndrom (stickningar, smatia, kyla, svaghet i delar av handen) Diarre Illamaende (krakningar) Forandrade blodprover som visar hur din lever fungerar Glesare harvaxt (haravfall) Allergiska reaktioner (overkanslighet) som omfattar ansikte, lappar eller tunga Skelettsmatia Vaginal torrhet 3

10 Blodningar fran vagina (oftast under de forsta behandlingsveckorna - tala med Hikare om blodningarna fortsatter). Muskelsmarta Mindre vanliga biverkningar (kan forekomma hos upp till1 av 100 personer) Forandringar av vissa blodprover som visar hur din lever fungerar (gamma-gt och bilirubin) Leverinflammation (hepatit) Nasselutslag Triggerfinger (ett tillstand dar ett finger eller tummen fastnar i bojd position). Okad mangd av kalcium i blodet. Om du upplever illamaende, krakningar eller torst ska du beratta detta for din lakare, apotelspersonal eller sjukskoterska da du kan behova ta blodprover. Sallsynta biverkningar (kan forekomma hos upp till1 av 1000 personer) En sallsynt hudinflammation som kan omfatta roda flackar eller blasor Hudutslag som orsakas av overkanslighet (som kan bero pa en allergisk eller anafylaktoid reaktion) Inflammation i de sma blodkarlen, vilket orsakar rod- eller purpurfargning av huden. Mycket sallsynta symtom med led-, magsacks- och njursmartor kan forekomma; detta kallas "Henoch-SchOnleins purpura". Effekter pa skelettet Anastrozole Bluefish minskar halten av ett hotmon som kallas ostrogen i din kropp. Detta kan minska mineralinnehallet i ditt skelett. Ditt skelett kan bli svagare och lattare drabbas av frakturer. Din lakare kommer att hantera dessa risker enligt behandlingsriktlinjer for vard av benhalsa hos kvinnor som passerat klimakteriet. Tala med lakaren om dessa risker och olika behandlingsalternativ. Om nagra biverkningar blir varre eller om du marker nagra biverkningar som inte namns i denna information, kontakta lakare eller apotekspersonal. Rapportering av biverkningar Om du far biverkningar, tala med lakare, apotekspersonal eller sjukskoterska. Detta galler liven eventuella biverkningar som inte namns i denna infonnation. Du kan ocksa rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att oka informationen om lakemedels sakerhet. Lakemedelsverket Box Uppsala 5. Hur Anastrozole Bluefish ska forvaras Forvara detta lakemedel utom syn- och rackhall for barn. Forvara dina tabletter pa en saker plats utom synoch rackhall for barn. Dina tabletter kan vara skadliga for dem. Anvands fore utgangsdatum som anges pa kartongen och blisterkarta efter "Utg.dat" respektive EXP. Utgangsdatumet ar den sista dagen i angiven manad. Lakemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushallsavfall. Fraga apotekspersonalen hur man kastar lakemedel som inte anvands. Dessa atgarder ar till for att skydda miljon. 6. Forpackningens innehall och ovriga upplysningar 4

11 Innehallsdeldaration Den aktiva substansen ar anastrozol. Varje tablett innehiuler 1 mg anastrozol Ovriga innehallsamnen ar laktosmonohydrat 93 mg, povidon (K30), natriumstarkelseglykolat och magnesiumstearat. Innehallsamnen i tablettdrageringen ar hypromellos, makrogol300 och titandioxid (E171) Lakemedlets utseende och lorpackningsstorlekar: Anastrozole Bluefish 1 mg ar en vit, filmdragerad, rund, bikonvex tablett. Anastrozole Bluefish tillhandahillls i b1isterforpackningar med 28, 30, 98 och 100 tabletter. Eventuellt kommer inte alla forpackningsstor1ekar att marknadsfciras. Innehavare av godkannande for f6rsaljning och tillverkare Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, Stockholm, Sverige. Detta Iakemedel ar godkant inom Europeiska ekonomiska samarbetsomradet under namnen: Osterrike Anastrozol Bluefish 1 mg Filmtabletten Tjeckien Anastrozole Bluefish 1 mg potahovane tablety Tyskland Anastrozol Bluefish 1 mg Filmtabletten Danmark Anastrozol Bluefish 1 mg filmdragerade tabletter Spanien Anastrozole Bluefish 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula Finland Anastrozole Bluefish 1 mg tabletti, kalvopaallysteinen Anastrozole Bluefish 1 mg filmdragerade tabletter Frankrike Anastrozole Bluefish 1 mg comprimes pelicules Ungem Anastrozole Bluefish 1 mg filmtabletta Irland Anastrozole Bluefish 1 mg film-coated tablets Italien Anastrozole Bluefish 1 mg compresse rivestite con film Nederlandema Norge Polen Anastrozol Bluefish 1 mg filmomhulde tabletten Anastrozol Bluefish 1 mg filmdragerade tabletter Anastrozole Bluefish Sverige Slovakien Anastrozole Bluefish 1 mg filmdragerade tabletter Anastrozole Bluefish 1 mg filmom obalene tablety Denna bipacksedel godkandes senast den