14766/1/18 REV 1 1 TREE.1.C

Transkriptio

1 Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 30. tammikuuta 2019 (OR. en) 14766/1/18 REV 1 PV CONS 62 EDUC 440 JEUN 153 CULT 153 SPORT 89 AUDIO 110 EHDOTUS PÖYTÄKIRJAKSI EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO (Koulutus, nuoriso, kulttuuri ja urheilu) 26. ja 27. marraskuuta /1/18 REV 1 1

2 SISÄLLYS Sivu 1. Esityslistan hyväksyminen A-kohtien hyväksyminen... 4 a) Muiden kuin lainsäädäntöasioiden luettelo b) Lainsäädäntöasioiden luettelo NUORISO Lainsäädäntökäsittelyt 3. Asetus Euroopan solidaarisuusjoukoista Päätöslauselma Euroopan unionin nuorisostrategiasta Päätelmät nuorisotyön roolista muuttoliike- ja pakolaiskysymysten yhteydessä Euroopan unionin nuorisostrategia : visiosta toteutukseen... 6 KOULUTTAUTUMINEN Lainsäädäntökäsittelyt 7. Erasmus-asetus Suositus korkea-asteen ja toisen asteen koulutuksen tutkintojen automaattisen vastavuoroisen tunnustamisen edistämisestä Eurooppalainen koulutusalue 2025: visiosta toteutukseen... 7 Nuoriso ja koulutus Muut asiat 10. Seuraavan puheenjohtajavaltion työohjelma /1/18 REV 1 2

3 KULTTUURI / AUDIOVISUAALIALA Lainsäädäntökäsittelyt 11. Asetus Luova Eurooppa -ohjelmasta ( ) Päätelmät kulttuurialan työsuunnitelmasta Päätelmät eurooppalaisen sisällön vahvistamisesta digitaalitaloudessa Verkossa leviävän disinformaation torjuminen: mediaekosysteemin haasteet... 8 URHEILU 15. Suuret urheilutapahtumat innovoinnin edistäjinä Päätelmät urheilun taloudellisesta ulottuvuudesta ja sen sosioekonomisista hyödyistä... 9 Muut asiat 17. Kulttuuri / audiovisuaaliala... 9 a) Miten käsitellä eurooppalaisten kokoelmien kolonialismiin liittyvää aineistoa b) Kuluttajansuoja hyötymistarkoituksessa tapahtuvan kulttuuri- ja urheilutapahtumien lippujen uudelleenmyynnin yhteydessä c) Maailman antidopingtoimiston (WADA) kokoukset (Baku, Azerbaidžan, marraskuuta 2018) Kulttuuri / audiovisuaaliala ja urheilu d) Seuraavan puheenjohtajavaltion työohjelma LIITE Neuvoston pöytäkirjaan merkittävät lausumat * * * 14766/1/18 REV 1 3

4 MAANANTAI 26. MARRASKUUTA Esityslistan hyväksyminen 14472/18 Neuvosto hyväksyi asiakirjassa 14472/18 olevan esityslistan. 2. A-kohtien hyväksyminen a) Muiden kuin lainsäädäntöasioiden luettelo 14477/18 Neuvosto hyväksyi asiakirjassa 14477/18 luetellut A-kohdat, mukaan lukien hyväksyttäviksi esitetyt COR- ja REV-asiakirjat. Näitä kohtia koskevat lausumat ovat lisäyksessä. b) Lainsäädäntöasioiden luettelo (Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 16 artiklan 8 kohdan mukainen julkinen käsittely) 14478/18 Maatalous 1. Lääkerehuasetus Säädöksen hyväksyminen hyväksytty Coreper I:ssä /1/18 REV 1 + REV1 ADD 1 PE-CONS 43/18 AGRILEG Neuvosto hyväksyi Euroopan parlamentin ensimmäisen käsittelyn kannan, ja ehdotettu säädös annettiin Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 4 kohdan mukaisesti. (Oikeusperusta: SEUT 43 artiklan 2 kohta ja 168 artiklan 4 kohdan b alakohta.) Näitä kohtia koskevat lausumat ovat liitteessä. 2. Eläinlääkeasetus Säädöksen hyväksyminen hyväksytty Coreper I:ssä /18 + ADD 1 REV 1 PE-CONS 45/18 AGRILEG Neuvosto hyväksyi Euroopan parlamentin ensimmäisen käsittelyn kannan, ja ehdotettu säädös annettiin Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 4 kohdan mukaisesti. Tšekin valtuuskunta pidättyi äänestämästä. (Oikeusperusta: SEUT 114 artikla ja 168 artiklan 4 kohdan b alakohta.) Näitä kohtia koskevat lausumat ovat liitteessä /1/18 REV 1 4

5 Terveys 3. Asetus asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta osaksi eläinlääkepakettia Säädöksen hyväksyminen hyväksytty Coreper I:ssä /1/18 REV 1 + REV1 ADD 1 PE-CONS 44/18 + COR 1 (it,nl) + COR 2 (es) + COR 3 (el) PHARM Neuvosto hyväksyi Euroopan parlamentin ensimmäisen käsittelyn kannan, ja ehdotettu säädös annettiin Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 4 kohdan mukaisesti. (Oikeusperusta: SEUT 114 artikla ja 168 artiklan 4 kohdan c alakohta). Näitä kohtia koskevat lausumat ovat liitteessä. Talous- ja rahoitusasiat 4. Neuvoston kanta lisätalousarvioesitykseen nro 6/2018 Hyväksyminen hyväksytty Coreper II:ssa /18 N Neuvosto vahvisti kantansa lisätalousarvioesitykseen nro 6/2018 sellaisena kuin se on asiakirjassa 13959/18. NUORISO Lainsäädäntökäsittelyt (Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 16 artiklan 8 kohdan mukainen julkinen käsittely) 3. Asetus Euroopan solidaarisuusjoukoista Osittainen yleisnäkemys 14079/ /1/18 REV 1 + ADD 1 Neuvosto hyväksyi osittaisen yleisnäkemyksen edellä mainitusta ehdotuksesta, jonka teksti on asiakirjan 14079/18 liitteessä. Neuvosto päätti myös merkitä neuvoston istunnon pöytäkirjaan Belgian, Kreikan, Kyproksen ja Ranskan valtuuskuntien yhteisen lausuman sekä Kreikan valtuuskunnan lausuman. Tätä osittaista yleisnäkemystä käytetään neuvoston neuvotteluvaltuutuksena Euroopan parlamentin kanssa käytäviä keskusteluja varten /1/18 REV 1 5

6 Neuvosto keskusteli lainsäädäntöasioihin kuulumattomista kohdista 4 ja 5 4. Päätöslauselma Euroopan unionin nuorisostrategiasta Hyväksyminen 5. Päätelmät nuorisotyön roolista muuttoliike- ja pakolaiskysymysten yhteydessä Hyväksyminen 14080/ /1/18 REV 1 + ADD 1 COR 1 6. Euroopan unionin nuorisostrategia : visiosta toteutukseen Periaatekeskustelu 13942/18 + COR 1 Neuvosto kävi periaatekeskustelun aiheesta Euroopan unionin nuorisostrategia : visiosta toteutukseen asiakirjan 13942/18 + COR 1 liitteessä olevan ohjaavia kysymyksiä sisältävän puheenjohtajavaltion tausta-asiakirjan pohjalta sekä päätöslauselman Euroopan unionin nuorisostrategiasta hyväksymisen perusteella. KOULUTTAUTUMINEN Lainsäädäntökäsittelyt (Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 16 artiklan 8 kohdan mukainen julkinen käsittely) 7. Erasmus-asetus Osittainen yleisnäkemys 13943/ /18 + ADD 1 Neuvosto hyväksyi osittaisen yleisnäkemyksen edellä mainitusta ehdotuksesta, jonka teksti on asiakirjassa 13943/18. Neuvosto pani myös merkille valtuuskuntien yhteiset lausumat (ks. liite). Neuvosto keskusteli lainsäädäntöasioiden ulkopuolisesta aiheesta (kohta 8) 8. Suositus korkea-asteen ja toisen asteen koulutuksen tutkintojen automaattisen vastavuoroisen tunnustamisen edistämisestä Hyväksyminen 13955/ /18 + ADD /1/18 REV 1 6

7 9. Eurooppalainen koulutusalue 2025: visiosta toteutukseen Periaatekeskustelu 13583/18 Neuvosto kävi asiasta periaatekeskustelun puheenjohtajavaltion laatiman keskusteluasiakirjan pohjalta (asiak /18). Ministerit korostivat, että on tärkeää tehdä yhteistyötä ja vaihtaa tietoja eurooppalaisella tasolla kunnioittaen kuitenkin toissijaisuusperiaatetta ja kansallista toimivaltaa. Ministerien keskustelun aikana esiin tuomat asiat kattoivat monia eri aiheita, mukaan lukien digitaaliset haasteet, liikkuvuuden ja elinikäisen oppimisen tärkeys, tarve vahvistaa yhteisiä arvojamme sekä uusien aloitteiden, kuten Eurooppalaiset yliopistot -aloitteen, mahdollisuudet. Muut asiat Neuvosto käsitteli Muut asiat -osuuteen kuuluvaa kohtaa Nuoriso ja koulutus Seuraavan puheenjohtajavaltion työohjelma Romanian valtuuskunnan tiedotusasia TIISTAI 27. MARRASKUUTA 2018 KULTTUURI / AUDIOVISUAALIALA Lainsäädäntökäsittelyt (Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 16 artiklan 8 kohdan mukainen julkinen käsittely) 11. Asetus Luova Eurooppa -ohjelmasta ( ) Tilanneselvitys 13925/ /18 + ADD 1 + ADD 1 COR 1 Neuvosto pani merkille asiakirjassa 13925/18 olevan tilannekatsauksen edellä mainitusta ehdotuksesta /1/18 REV 1 7

8 Neuvosto keskusteli lainsäädäntöasioihin kuulumattomista kohdista 12 ja Päätelmät kulttuurialan työsuunnitelmasta Hyväksyminen 13. Päätelmät eurooppalaisen sisällön vahvistamisesta digitaalitaloudessa Hyväksyminen 13948/ / Verkossa leviävän disinformaation torjuminen: mediaekosysteemin haasteet Periaatekeskustelu 13362/18 Neuvosto kävi asiasta periaatekeskustelun puheenjohtajavaltion laatiman keskusteluasiakirjan pohjalta (asiak /18). Ministerit olivat tyytyväisiä äskettäin käynnistettyihin komission aloitteisiin ja korostivat omia toimiaan disinformaation ja "valeuutisten" torjumisessa. Ministerit painottivat tarvetta yhteiselle EU:n lähestymistavalle ja korostivat mediatoimijoiden roolia tässä yhteydessä. Monet korostivat äskettäin hyväksytyn audiovisuaalisia mediapalveluja koskevan direktiivin tärkeyttä. Ministerit painottivat muun muassa tarvetta edistää median moniarvoisuutta ja medialukutaitoa sekä ylläpitää korkeita journalistisia standardeja. URHEILU 15. Suuret urheilutapahtumat innovoinnin edistäjinä Periaatekeskustelu (Neuvoston työjärjestyksen 8 artiklan 2 kohdan mukainen julkinen keskustelu) 13952/18 + COR 1 Neuvosto kävi tausta-asiakirjan ja ohjaavia kysymyksiä sisältävän puheenjohtajavaltion laatiman ilmoituksen (asiak /18) pohjalta periaatekeskustelun koskien suuria urheilutapahtumia innovoinnin edistäjinä /1/18 REV 1 8

9 Neuvosto käsitteli Muut asiat -osuuteen kuuluvia kohtia 16 ja Päätelmät urheilun taloudellisesta ulottuvuudesta ja sen sosioekonomisista hyödyistä Hyväksyminen 13764/18 Muut asiat 17. Kulttuuri / audiovisuaaliala a) Miten käsitellä eurooppalaisten kokoelmien kolonialismiin liittyvää aineistoa Saksan valtuuskunnan tiedotusasia b) Kuluttajansuoja hyötymistarkoituksessa tapahtuvan kulttuuri- ja urheilutapahtumien lippujen uudelleenmyynnin yhteydessä Tanskan valtuuskunnan tiedotusasia 14227/ /18 Urheilu c) Maailman antidopingtoimiston (WADA) kokoukset (Baku, Azerbaidžan, marraskuuta 2018) WADAn hallintoneuvostossa olevien EU:n jäsenvaltioiden edustajien tiedotusasia 14220/18 + COR 1 Kulttuuri / audiovisuaaliala ja urheilu d) Seuraavan puheenjohtajavaltion työohjelma Romanian valtuuskunnan tiedotusasia Ensimmäinen käsittely Puheenjohtajan ehdottama julkinen keskustelu (neuvoston työjärjestyksen 8 artiklan 2 kohta) Komission ehdotukseen perustuva kohta 14766/1/18 REV 1 9

10 LIITE Lausumat asiakirjassa 14772/18 oleviin lainsäädäntöasioita koskeviin B-kohtiin B-kohdan 3 osalta: Asetus Euroopan solidaarisuusjoukoista Osittainen yleisnäkemys KREIKAN LAUSUMA "Kreikka ilmaisee vakavan huolensa Euroopan humanitaarisen avun vapaaehtoisjoukkojen ehdotetusta yhdistämisestä Euroopan solidaarisuusjoukkoihin. Huoli liittyy erityisesti kaikkien eurooppalaisten, iästä riippumatta, puutteellisiin mahdollisuuksiin osallistua aktiivisesti EU:n humanitaarisen avun operaatioihin kolmansissa maissa. Lisäksi Kreikka katsoo, ettei EU:n toiminnasta tehdyssä sopimuksessa nimenomaisesti vahvistettuja (241 artiklan 5 kohta) Euroopan humanitaarisen avun vapaaehtoisjoukkoja olisi syrjäytettävä uudella asetuksella siten, että ne menettävät oman identiteettinsä." RANSKAN, KREIKAN, KYPROKSEN JA BELGIAN LAUSUMA "Ranska, Kypros, Kreikka ja Belgia ilmaisevat huolensa delegoitujen säädösten käytön suhteen, mitä tulee Erasmus+ -ohjelman arviointi-indikaattoreihin (20 ja 30 artikla) sekä Euroopan solidaarisuusjoukkoihin (19 ja 29 artikla). Arviointi-indikaattoreilla määritellään ohjelmien täytäntöönpanon kannalta välttämättömiksi katsotut seikat, ja ne muodostavat tarvittavat poliittiset suuntaviivat ohjelmien täytäntöönpanosta vastaaville tahoille. Näin ollen ne ovat luonteeltaan poliittisia, eivätkä delegoidut säädökset ole soveltuva menettely niiden laatimiseksi ja valitsemiseksi. Delegoitujen säädösten menettely ei tarjoa mahdollisuutta syvälliselle keskustelulle indikaattoreista ja niiden laatimiselle yhteistyössä. Näin ollen Ranska, Kreikka, Kypros ja Belgia pitävät valitettavana edellä mainittujen artiklojen kohdalla tehtyä valintaa, joka ei muodosta ennakkotapausta." 14766/1/18 REV 1 10

11 B-kohdan 7 osalta: Erasmus-asetus Osittainen yleisnäkemys RANSKAN, KREIKAN, KYPROKSEN JA BELGIAN LAUSUMA "Ranska, Kypros, Kreikka ja Belgia ilmaisevat huolensa delegoitujen säädösten käytön suhteen, mitä tulee Erasmus+ -ohjelman arviointi-indikaattoreihin (20 ja 30 artikla) sekä Euroopan solidaarisuusjoukkoihin (19 ja 29 artikla). Arviointi-indikaattoreilla määritellään ohjelmien täytäntöönpanon kannalta välttämättömiksi katsotut seikat, ja ne muodostavat tarvittavat poliittiset suuntaviivat ohjelmien täytäntöönpanosta vastaaville tahoille. Näin ollen ne ovat luonteeltaan poliittisia, eivätkä delegoidut säädökset ole soveltuva menettely niiden laatimiseksi ja valitsemiseksi. Delegoitujen säädösten menettely ei tarjoa mahdollisuutta syvälliselle keskustelulle indikaattoreista ja niiden laatimiselle yhteistyössä. Näin ollen Ranska, Kreikka, Kypros ja Belgia pitävät valitettavana edellä mainittujen artiklojen kohdalla tehtyä valintaa, joka ei muodosta ennakkotapausta." TŠEKIN TASAVALLAN, SAKSAN, VIRON, KREIKAN, ESPANJAN, KROATIAN, ITALIAN, LIETTUAN, ALANKOMAIDEN, PORTUGALIN, SLOVAKIAN JA SLOVENIAN LAUSUMA "Tšekin tasavalta, Saksa, Viro, Kreikka, Espanja, Kroatia, Italia, Liettua, Alankomaat, Portugali, Slovakia ja Slovenia ovat tyytyväisiä puheenjohtajavaltio Itävallan kompromissiehdotukseen Erasmus+ -ohjelmasta ( ), jolla tehostetaan oppimiseen liittyvää liikkuvuutta Euroopassa ja sen ulkopuolella ja helpotetaan osallistujamaiden instituutioiden yhteistyötä koulutuksessa, nuorisotyössä ja urheilussa. Tšekin tasavalta, Saksa, Viro, Kreikka, Espanja, Kroatia, Italia, Liettua, Alankomaat, Portugali, Slovakia ja Slovenia haluavat korostaa, että Erasmus+ -ohjelmasta annettava tuki olisi yleensä myönnettävä ehdotuspyynnön ja hakemusten perusteellisen arviointiprosessin pohjalta. Ohjelman kautta instituutioille myönnettävä suora tuki, kuten esimerkiksi Jean Monnet -toimet, on perusteltavissa ainoastaan, jos instituutiot ovat ainutlaatuisia ja toteuttavat unionin yhteistä etua edistäviä toimia. Ohjelmaehdotuksen 7 artiklassa tarkoitettujen Jean Monnet -toimien osalta Tšekin tasavalta, Saksa, Viro, Kreikka, Espanja, Kroatia, Italia, Liettua, Alankomaat, Portugali, Slovakia ja Slovenia kannattavat tavoitteita, jotka ovat 1) Euroopan yhdentymiseen liittyvän opetuksen, oppimisen ja tutkimuksen edistäminen sekä 2) Euroopan yhdentymistutkimuksen huippuosaamisen kehittämisen edistäminen. Tätä varten Tšekin tasavalta, Saksa, Viro, Kreikka, Espanja, Kroatia, Italia, Liettua, Alankomaat, Portugali, Slovakia ja Slovenia hyväksyvät johdanto-osan 31 kappaleessa mainitun seurannan ja arvioinnin niiden instituutioiden kehittämisen osalta, joita rahoitetaan ehdotuksen 7 artiklan c alakohdan nojalla /1/18 REV 1 11

12 Tšekin tasavalta, Saksa, Viro, Kreikka, Espanja, Kroatia, Italia, Liettua, Alankomaat, Portugali, Slovakia ja Slovenia pyytävät Euroopan komissiota varmistamaan, että 7 artiklan c alakohdan nojalla rahoitettavien ja johdanto-osan 31 kappaleessa tarkoitettujen instituutioiden arviointi saatetaan päätökseen 21 artiklan 2 kohdassa mainittuun väliarviointiin mennessä toteuttamaan kartoituksen selvittääkseen jäsenvaltioiden sellaisten instituutioiden olemassaolon, jotka edistävät eurooppalaista etua ja Euroopan yhdentymistutkimusta kehittämään arvioinnin ja kartoituksen perusteella rahoituskriteerit vuoteen 2027 saakka tavoitteena helpottaa avoimia ja läpinäkyviä valintamenettelyjä tällaisen instituutioiden rahoituksen osalta mahdollisessa seuraajaohjelmassa vuodesta 2028 eteenpäin." PORTUGALIN, KREIKAN JA RANSKAN LAUSUMA "Portugali, Kreikka ja Ranska ovat tyytyväisiä puheenjohtajavaltio Itävallan kompromissiehdotukseen Erasmus+ -ohjelmasta , jolla tuetaan ihmisten koulutukseen liittyvää, ammatillista ja henkilökohtaista kehitystä koulutuksessa, nuorisotyössä ja urheilussa, edistetään oppimiseen liittyvää liikkuvuutta sekä osallistujamaiden instituutioiden yhteistyötä Euroopassa ja sen ulkopuolella ja lisätään näin kestävää kasvua, työpaikkoja ja sosiaalista yhteenkuuluvuutta ja vahvistetaan eurooppalaista identiteettiä ja kansalaisuutta. Portugali, Kreikka ja Ranska ovat erittäin tyytyväisiä Erasmus+ -ohjelman osallistavaan toimintamalliin, joka on eräs tulevan koulutus-, nuoriso- ja urheiluohjelman suurimmista lisäarvoista, ja haluavat tuoda sitä esiin. Portugali, Kreikka ja Ranska katsovat, että uuden ohjelman tulisi olla tosiasiallisesti osallistava ja että aikuisoppijoiden jättäminen avaintoimen 1 (oppimiseen liittyvä liikkuvuus) ulkopuolelle ainoana koulutusalan oppijaryhmänä antaa negatiivisen signaalin myös poliittisella tasolla. Näin ollen Portugali, Kreikka ja Ranska ilmaisevat huolensa siitä, että tulevaa ohjelmaa koskevan asetusehdotuksen 4 artiklassa esitettyyn avaintoimeen 1 ei sisälly viittausta aikuisoppijoiden oppimiseen liittyvään liikkuvuuteen. Portugali, Kreikka ja Ranska palauttavat mieleen, että nykyisessä Erasmus+ -ohjelmassa koulujen oppilaat eivät kuulu avaintoimen 1 piiriin ja että tulevassa Erasmus+ -ohjelmassa koulujen oppilaiden oppimiseen liittyvää liikkuvuutta rahoitetaan avaintoimesta 1, kuten 4 artiklassa nimenomaisesti todetaan. Näin ollen Portugali, Kreikka ja Ranska pyytävät Euroopan komissiota varmistamaan, että tulevassa koulutus-, nuoriso- ja urheiluohjelmassa ( ) pyritään edistämään aikuisten oppimiseen liittyvää liikkuvuutta toteuttamaan tutkimuksen, jossa tarkastellaan aikuisten oppimiseen liittyvän liikkuvuuden vaikutuksia, jos sitä rahoitetaan avaintoimesta 1 (sekä taloudelliset että hallinnolliset vaikutukset) pitäen silmällä mahdollista rahoitusta kaikkien aikuisten oppimiseen liittyvälle liikkuvuudelle mahdollisessa seuraajaohjelmassa vuodesta 2028 eteenpäin." 14766/1/18 REV 1 12

13 Lausumat asiakirjassa 14478/18 oleviin lainsäädäntöasioita koskeviin A-kohtiin A-kohtien luettelon kohta 1: Lääkerehuasetus Säädöksen hyväksyminen ITÄVALLAN LAUSUMA "Kyseenä olevan asetuksen tavoitteena on ihmisten terveyden suojelun korkea taso. Itävalta haluaa tuoda tämän tavoitteen osalta esiin seuraavaa: Eläinlääkkeitä olisi voitava käyttää rehuruokinnassa vain erityistarpeisiin (esim. sairaustapauksessa). Toissijaisuuden nimissä uuden asetuksen mukaisesti olisi lääkerehun valmistuksen, markkinoille saattamisen ja käytön osalta voitava säilyttää vakiintuneet kansalliset valvontajärjestelmät niin, että lääkerehua voitaisiin käyttää suoraan tilalla, kuten rekisteröidyt tilasekoittajat tekevät tällä hetkellä Itävallassa. Pienimuotoisen maatalouden ja varsinkin perhetilojen erityistarpeiden huomioon ottamiseksi lääkerehun valmistusta koskevat vaatimukset on pantava täytäntöön tavalla, joka on tilasekoittajien kannalta toteutettavissa oleva ja käytännöllinen. Itävallassa on vakiintuneena käytäntönä, että koulutetut maataloustuottajat valmistavat ja antavat lääkerehua eläinlääkärin valvonnassa. Näin minimoidaan monia riskejä, kun lääkkeet käytetään paikalla ja annostellaan siten kuin on ehdottoman välttämätöntä." A-kohtien luettelon kohta 2: Eläinlääkeasetus Säädöksen hyväksyminen KOMISSION LAUSUMA "Uudessa eläinlääkkeitä koskevassa EU-asetuksessa vaaditaan jäsenvaltioita keräämään ja raportoimaan tietoja eläimillä käytettävien mikrobilääkkeiden myynnistä ja käytöstä. Komissio katsoo, että nämä tiedot ovat välttämättömiä, jotta voidaan havaita mahdolliset riskitekijät mikrobilääkeresistenssin kehittymiselle ja leviämiselle, seurata suuntauksia mikrobilääkkeiden kulutuksessa, kohdentaa asiaankuuluvia toimenpiteitä ja arvioida niiden täytäntöönpanoa. Vaikka tämän lakisääteisen vaatimuksen täytäntöönpano on tarkoitus toteuttaa asteittain, se voi edellyttää huomattavaa panosta hallinto-, henkilö- ja rahoitusresurssien suhteen. "Eurooppalainen yhteinen terveys" -toimintasuunnitelmassa mikrobilääkeresistenssin torjumiseksi todetaan, että kestävien tulosten ja tarvittavan sysäyksen aikaansaamiseksi on tärkeää, että mikrobilääkeresistenssiin liittyvä EU-lainsäädäntö (johon kuuluu muun muassa eläinlääkkeiden käyttö) pannaan asianmukaisesti täytäntöön. Tähän liittyen komissio on sitoutunut mainitussa toimintasuunnitelmassa tukemaan jäsenvaltioita EU-sääntöjen täytäntöönpanossa muun muassa tarjoamalla teknistä tukea rakenneuudistusten tukipalvelun (SRSS) kautta mikrobilääkeresistenssin torjumiseen tarkoitettujen toimien suunnitteluun ja täytäntöönpanoon. Lisäksi komissio tutkii mahdollisuuksia tukea tätä tiedonkeruuta jäsenvaltioissa niiden ehdotusten mukaisesti, jotka on tehty EU:n tulevan monivuotisen rahoituskehyksen yhteydessä." 14766/1/18 REV 1 13

14 TŠEKIN TASAVALLAN LAUSUMA "Tšekin tasavalta on samaa mieltä siitä, että voimassa olevan direktiivin 2001/82/EY ajantasaistaminen olisi hyödyllistä, jos Euroopan komission esittämiin tavoitteisiin ja periaatteisiin sitoudutaan täysin ja tarkoituksenmukaisella tavalla ennen kuin eläinlääkkeitä koskevasta asetusehdotuksesta aletaan neuvotella. Tšekin tasavalta kannattaa myös vahvasti tavoitetta rajoittaa mikrobilääkeresistenssiin liittyviä riskejä. Uudella lainsäädännöllä ei kuitenkaan pystytä valvomaan EU:n normien noudattamista muun muassa kun on kyse mikrobilääkkeiden käytön rajoittamisesta kolmansissa maissa. Tämä heikentää huomattavasti EU:n poliittista viestiä siitä, että mikrobilääkeresistenssin torjuntaa koskevia sitoumuksia on noudatettava, ja vie EU:n tuottajilta kilpailuaseman kolmansien maiden tuottajiin nähden. Lisäksi jäsenvaltioille vaadittu liikkumavara sen varmistamiseksi, että mikrobilääkkeille on saatavilla sopivia vaihtoehtoja etenkin pienillä markkinoilla, ja vanhojen, perinteisten eläinlääkkeiden tulevaan saatavuuteen liittyvät riskit ovat myös uuteen asetukseen liittyviä keskeisiä kysymyksiä. Tšekin tasavallan näkemyksen mukaan ehdotus lisää hallinnollista rasitetta ja siihen liittyvää rahoitusrasitetta niin kansallisissa budjeteissa kuin yksityisissä yrityksissäkin. Alkaa käydä ilmeiseksi, että asetuksen täytäntöönpano tulee odotettua kalliimmaksi. Uusi asetus myös vähentää joustavuutta ja tämän seurauksena innovointia, mikä voi aiheuttaa eläinlääkkeiden saatavuusongelmia Tšekin markkinoilla. Tekstissä on lisäksi ilmeisiä virheitä, jotka voivat vaikuttaa kuluttajien turvallisuuteen. Tšekin tasavalta pahoittelee joutuessaan toteamaan, että hyväksymällä tämän asetuksen menetämme tilaisuuden noudattaa alun perin ilmoittamiamme periaatteita, jotka oli tarkoitus toteuttaa. Tšekin tasavalta pitäytyy näistä syistä kannassa, jonka se esitti Coreperissa kolmikantaneuvottelujen jälkeen (kesäkuussa 2018) ja pidättyy äänestämästä." SAKSAN LAUSUMA "Saksa toteaa asiakirjassa PE-CONS 45/18 olevista artiklasta seuraavaa: Asiakirjassa PE-CONS 45/18 oleva lopullinen versio ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi eläinlääkkeistä on pääsääntöisesti tasapainoinen lopputulos, jossa monista tärkeistä kohdista on päästy yhteisymmärrykseen. Saksa ilmaisee kuitenkin huolensa siitä, että eläinlääkkeitä koskevassa lääketurvatoiminnassa painotetaan hyväksynnän haltijan signaalien hallintaa, eikä nyt voimassa olevia säännöksiä ole tarkoitus säilyttää. Tämä koskee erityisesti määräaikaisten turvallisuuskatsausten lopettamista vakavia haittavaikutuksia koskevien tietojen toimittamisen määräajan jatkamista ja haittavaikutusten vakavuusasteen puutteellista erittelyä. Koska keskusteluissa saatiin kuitenkin aikaan parannuksia, nämä jäljellä olevat huolenaiheet eivät estä Saksaa antamasta hyväksyntäänsä lopulliselle kompromissitekstille." 14766/1/18 REV 1 14

15 A-kohtien luettelon kohta 3: Asetus asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta osaksi eläinlääkepakettia Säädöksen hyväksyminen KOMISSION LAUSUMA "Komissio muistuttaa mieliin kantansa, että mukautettaessa komission nykyisiä valtuutuksia SEUTsopimuksen 291 ja 290 artiklaan asianmukainen lainsäädäntötekniikka ei ole antaa siirtymäsäännöksiä, joissa todetaan, että komission kyseisten valtuuksiensa nojalla aiemmin antamia säädöksiä sovelletaan edelleen siihen asti, kun ne kumotaan. Komissio katsoo, että tällaiset säännökset ovat itsestäänselviä eivätkä ne olisi johdonmukaisia muiden säädösten kanssa vaan saattavat aiheuttaa oikeudellista epävarmuutta laajemmalla tasolla. Komissio pitää valitettavana, että vain osa direktiivissä 2001/83/EY ja asetuksessa (EY) N:o 1901/2006 nyt olevasta valvontavaltuutuksen käsittävästä sääntelymenettelystä mukautetaan tässä välineessä ja loput valtuutukset mukautetaan vasta mukauttamista koskevan omnibus-ehdotuksen (COM(2016) 799) neuvottelujen yhteydessä. Komission näkemyksen mukaan mukautus olisi pitänyt tehdä jommassakummassa välineessä täysimääräisenä." 14766/1/18 REV 1 15